Ortanol - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi, Kapsule

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ortanol

Ortanol: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. Za kršitve delovanja jeter
12. 12. Interakcije z zdravili
13. 13. Analogi
14. 14. Pogoji shranjevanja
15. 15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. 16. Ocene
17. 17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ortanol

Koda ATX: A02BC01

Aktivna sestavina: omeprazol (omeprazol)

Proizvajalec: SANDOZ, dd (Slovenija)

Opis in posodobitev fotografije: 14.08.2019

Cene v lekarnah: od 69 rubljev.

Nakup

Ortanol je zaviralec H ⁺ -K ⁺ -ATPaze, sredstvo proti razjedam.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike ortanola:

• Kapsule velikosti št. 3: trdne, s telesom in pokrovčkom svetlo rožnato-rjave barve, na katerem je napis "OME 10" v črni barvi; vsebina - zrnca svetlo rumene barve (7 kosov v pretisnih omotih, 1, 2 ali 4 pretisni omoti v paketu);
• Kapsule velikosti št. 2: trdne, z belim telesom in pokrovom, na katerih je napis "OME 20" v črni barvi; vsebina - zrnca svetlo rumene barve (7 kosov v pretisnih omotih, 1, 2 ali 4 pretisni omoti v paketu);
• Kapsule velikosti 1: trdne, s svetlo rožnato rjavim telesom in belo kapico, na kateri je napis "OME 40" v črni barvi; vsebina - zrnca svetlo rumene barve (7 kosov v pretisnih omotih, 1, 2 ali 4 pretisni omoti v paketu);
• Liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje: prašek ali masa skoraj bele ali bele barve (po 40 mg v prozornih steklenih vialah, v kartonski škatli 1, 5 ali 10 vial).

Zdravilna učinkovina zdravila Ortanol je omeprazol:

• 1 kapsula - 10 mg (velikost # 3), 20 mg (velikost # 2) ali 40 mg (velikost # 1);
• 1 steklenica liofilizata - 40 mg.

Pomožne sestavine kapsul: brezvodna laktoza, mikrokristalna celuloza, natrijeva kroskarmeloza, nizko substituirana hiproloza, povidon, hipromeloza ftalat, polisorbat 80, smukec, dibutilsebakat.

Sestava lupine kapsule:

• Kapsule 10 mg: hipromeloza, karagenan, kalijev klorid, titanov dioksid, voda, železov (III) oksid rumeni in rdeči oksid; črnilo za napise - šelak, propilenglikol, brezvodni izopropanol, brezvodni etanol, amonijev hidroksid, kalijev hidroksid, prečiščena voda, črni železov (III) oksid (E172);
• Kapsule 20 mg: titanov dioksid, karagenan, hipromeloza, voda, kalijev klorid; črnilo za napise - amonijev hidroksid, brezvodni etanol, butanol, brezvodni izopropanol, šelak, kalijev hidroksid, propilenglikol, prečiščena voda, črni železov (III) oksid (E172);
• Kapsule 40 mg: kalijev klorid, karagenan, titanov dioksid, hipromeloza, voda, železov (III) oksid rdeč in oksid rumen; črnilo za napis - amonijev hidroksid, butanol, kalijev hidroksid, brezvodni etanol, propilenglikol, šelak, brezvodni izopropanol, prečiščena voda, črni železov (III) oksid (E172).

Pomožne sestavine liofilizata: dinatrijev edetat dihidrat, natrijev hidroksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Mehanizem delovanja zdravila

Omeprazol je racemična mešanica dveh enantiomerov, ki z zelo selektivnim mehanizmom delovanja zmanjša izločanje želodčne kisline. Ker je omeprazol šibka baza, se kopiči v sekretornih tubulih parietalnih celic želodca in se aktivira z zaviranjem encima H +, K + -ATPaza. Stopnja vpliva aktivne snovi na tvorbo klorovodikove kisline je odvisna od odmerka. Posledično je ne glede na stimulirajoči dejavnik zavirano bazalno in stimulirano izločanje klorovodikove kisline. Po enkratni peroralni uporabi začne omeprazol delovati v prvi uri. Delovanje Ortanola traja 1 dan. Največji učinek je dosežen 2 uri po zaužitju omeprazola. Po prenehanju uporabe zdravila Ortanol se v 3-5 dneh zgodi popolna obnova sekretorne aktivnosti.

Vpliv na izločanje klorovodikove kisline

Pri peroralni uporabi omeprazola 1-krat na dan se podnevi in ponoči izločanje želodčnega soka hitro in učinkovito zavre. Največji učinek dosežemo z zdravljenjem 3-5 dni. V primeru razjede dvanajstnika jemanje omeprazola v odmerku 20 mg povzroči zmanjšanje dnevne kislosti v želodcu za 80%. V povprečju je največje izločanje kisline po stimulaciji s pentagastrinom po 24 urah približno 70%. Pri teh bolnikih, kadar se omeprazol jemlje peroralno v odmerku 20 mg, je vrednost pH v želodcu> 3 17 ur na dan.

Na zaviranje izločanja kisline vpliva območje pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) in ne vpliva plazemska koncentracija omeprazola v določenem trenutku.

Učinki na Helicobacter pylori

In vitro omeprazol deluje bakterično na H. pylori. V primeru kombinirane uporabe omeprazola in antibakterijskih zdravil pride do izkoreninjenja H. pylori, zaradi česar se simptomi hitro odpravijo, je zagotovljena visoka stopnja celjenja napak v prebavilih. Rezultat je tudi dolgoročna remisija peptične ulkusne bolezni, ki z enako učinkovitostjo kot pri stalnem vzdrževalnem zdravljenju zmanjšuje verjetnost krvavitve in drugih zapletov.

Drugi učinki zaradi zaviranja izločanja kisline

Obstajajo dokazi, da se pri dolgotrajnem zdravljenju pogostost nastanka žleznih cist v želodcu nekoliko poveča. Takšne spremembe, ki so posledica zaviranja izločanja klorovodikove kisline, so razvrščene kot benigne in so ob nadaljnjem zdravljenju reverzibilne.

Z zmanjšanjem izločanja klorovodikove kisline v želodcu pod vplivom zaviralcev protonske črpalke ali drugih dejavnikov, ki zavirajo kislino, se lahko nekoliko poveča tveganje za razvoj črevesnih okužb, ki jih povzročajo naslednji patogeni: Campylobacter spp., Salmonella spp. in morda Clostridium difficile.

Pri uporabi zdravil, ki zmanjšujejo izločanje želodčnih žlez, se vsebnost gastrina v serumu poveča. Zaradi zmanjšanja koncentracije klorovodikove kisline se koncentracija kromogranina A v krvni plazmi poveča, kar lahko povzroči lažno pozitivne rezultate pri diagnozi nevroendokrinih tumorjev. Da bi preprečili ta učinek, je treba zdravljenje z zaviralci protonske črpalke prekiniti najkasneje 5-14 dni pred preučevanjem koncentracije kromogranina A. Če se v določenem obdobju kazalniki niso vrnili na normalno raven, je treba študijo ponoviti.

Pri dolgotrajni uporabi omeprazola pri odraslih in otrocih so zabeležili povečanje števila celic, podobnih enterohromafinu, verjetno zaradi povečanja vsebnosti gastrina v serumu. Ta pojav nima kliničnega pomena.

Farmakokinetika

Omeprazol se hitro absorbira iz prebavil. Čas za doseganje največje koncentracije v plazmi je 1-2 uri. Antisekretorni učinek se pojavi v prvi uri po peroralni uporabi in doseže največ po 2 urah. Omeprazol se absorbira v tankem črevesu, postopek je popolnoma končan v 3-6 urah. Približno 50% največjega izločanja se zavre v enem dnevu. Po enkratnem odmerku je biološka uporabnost med 30 in 40%, pri večkratnem dajanju pa se poveča na 60%. 97% se veže na beljakovine krvne plazme. Porazdelitveni volumen je 0,3 l / kg.

V jetrih se s pomočjo izoencimov citokroma P ₄₅₀ (CYP) omeprazol skoraj v celoti presnovi, kar ima za posledico tvorbo šestih farmakološko neaktivnih encimov. Glavna presnovna pot je interakcija z izoencimom CYP2C19. Drug način je s pomočjo izoencima citokroma CYP3A4. Zaradi visoke afinitete za izoencim CYP2C19 so možne konkurenčne inhibicije in presnovne interakcije omeprazola z drugimi substrati izoencima CYP2C19. Poleg tega zdravilna učinkovina zaradi nizke afinitete za izoencim CYP3A4 ne zavira presnove drugih substratov izoencima CYP3A4. Poleg tega omeprazol nima zaviralnega učinka na glavne izoencime sistema citokroma CYP.

Pri približno 15–20% Azijcev in 3% belcev je aktivnost izoencima CYP2C19 zmanjšana, torej so „počasni“presnovki. V tem primeru je presnova omeprazola verjetno pretežno prek izoencima CYP3A4. V primeru ponavljajoče se uporabe omeprazola v odmerku 20 mg enkrat na dan v "počasnih" metabolizatorjih je povprečna AUC 5-10 krat večja kot pri bolnikih, pri katerih je aktivnost izoencima CYP2C19 normalna. V teh primerih so bile povprečne najvišje koncentracije v plazmi tudi 3-5 krat višje. Navedeni podatki ne vplivajo na režim odmerjanja zdravila Ortanol.

Razpolovni čas je od 0,5 do 1 ure. Ledvice se izločajo v obliki presnovkov (od 70 do 80%) in z žolčem (od 20 do 30%).

Skupni plazemski očistek je od 0,3 do 0,6 l / min.

Z okvarjenim delovanjem jeter se biološka uporabnost omeprazola poveča in očistek v plazmi se znatno zmanjša.

V primeru okvare ledvične funkcije niso zabeležili pomembnih sprememb v farmakokinetiki omeprazola. Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo se izločanje zmanjša sorazmerno z zmanjšanjem očistka kreatinina.

Stopnja presnove omeprazola pri starejših bolnikih (starejših od 75 let) se nekoliko zmanjša.

Indikacije za uporabo

• Peptični ulkus in dvanajstnik na dvanajstniku (vključno s preprečevanjem ponovitve bolezni);
• Hipersekretorna stanja (stresne razjede v prebavilih, Zollinger-Ellisonov sindrom, sistemska mastocitoza, poliendokrina adenomatoza);
• Refluksni ezofagitis;
• Gastroezofagealni refluks (simptomatsko zdravljenje);
• Izkoreninjenje Helicobacter pylori pri okuženih bolnikih z razjedami na želodcu in 12-dvanajstniku (kot ena od komponent kombiniranega zdravljenja);
• Zdravljenje in preprečevanje poškodb sluznice želodca in dvanajstnika (dispepsija, peptični ulkus, erozija sluznice) zaradi jemanja nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID).

Kontraindikacije

Absolutno:

• Starost do 18 let;
• Dojenje;
• Sočasna uporaba atazanavirja, erlotiniba, nelfinavirja, posakonazola;
• Preobčutljivost za katero koli sestavino ortanola ali substituirane benzimidazole.

V skladu z navodili je treba zdravilo Ortanol uporabljati previdno v naslednjih primerih:

• Okvara ledvic / jeter;
• Osteoporoza;
• Prisotnost "zaskrbljujočih simptomov": ponavljajoče se bruhanje, bruhanje krvi, obarvanje blata (melena), motnje požiranja, znatno zmanjšanje telesne teže, pomanjkanje vitamina B ₁₂;
• Obdobje nosečnosti;
• Hkratna uporaba šentjanževke, rifampicina, vorikonazola, klaritromicina, diazepama, varfarina, klopidogrela, sakvinavirja, cilostazola, itrakonazola, takrolimusa, fenitoina.

Navodila za uporabo Ortanola: način in odmerjanje

Kapsule

Ortanol se jemlje peroralno pred obroki, z enkratno uporabo - najbolje pred zajtrkom: kapsule pogoltnemo cele in speremo z zadostno količino vode.

Za bolnike, ki imajo težave s požiranjem, lahko kapsule raztopite v majhni količini sadnega soka (na primer pomarančnega ali jabolčnega soka) ali vode.

Priporočeni režimi odmerjanja Ortanola, odvisno od indikacij:

• Razjeda na dvanajstniku: 20 mg 1-krat na dan 2 tedna. Če po koncu zdravljenja ni opaziti popolnih brazgotin, se izvede še en dvotedenski tečaj;
• Bolezen dvanajstnika, odporna na zdravljenje: 40 mg 1-krat na dan 2-4 tedne;
• Peptični ulkus: 20 mg enkrat na dan 4 tedne. Če po koncu zdravljenja ni opaziti popolnih brazgotin, se izvede še en 4-tedenski tečaj;
• Peptični ulkus, odporen na zdravljenje: 40 mg enkrat na dan 4-8 tednov;
• Hipersekretorna stanja: odmerek izberemo individualno, priporočeni začetni odmerek je 60 mg enkrat na dan, največji dnevni odmerek je 120 mg. Če odmerek preseže 80 mg na dan, ga je treba razdeliti na več odmerkov;
• Izkoreninjenje Helicobacter pylori (v kombinaciji z antibakterijskimi sredstvi): 20 mg 2-krat na dan 2 tedna;
• Refluksni ezofagitis: 20 mg enkrat na dan v 4-tedenskem tečaju. Če po koncu zdravljenja ne pride do popolnega zdravljenja, se ponovi 4-tedenski tečaj. Pri hudih oblikah bolezni se lahko zdravljenje podaljša na 8 tednov;
• Poškodba sluznice prebavil zaradi uporabe nesteroidnih protivnetnih zdravil: preprečevanje - 20 mg 1-krat na dan med celotnim potekom uporabe nesteroidnih protivnetnih zdravil, zdravljenje - 20 mg 1-krat na dan 4-8 tednov.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni treba prilagajati. Bolniki s hudo boleznijo jeter in starejši ne smejo preseči odmerka 20 mg na dan.

Liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje

Oratnol se daje intravensko 20-30 minut.

V tej dozirni obliki je zdravilo predpisano, kadar je nemogoče izvesti oralno terapijo.

Bolnikom z refluksnim ezofagitisom, čirjem na želodcu in 12 na dvanajstniku se predpiše 40 mg enkrat na dan.

Pri bolnikih z Zollinger-Ellisonovim sindromom je priporočeni odmerek 60 mg enkrat na dan. Po potrebi se poveča na 80-120 mg na dan, vendar je v tem primeru razdeljen na 2 dajanju.

V primeru okvare delovanja jeter je največji dnevni odmerek zdravila Ortanol 20 mg.

Pravila za pripravo raztopine za injiciranje (za 1 vialo liofilizata je potrebno 100 ml 5% raztopine glukoze ali 0,9% natrijevega klorida):

• Iz viale z vehiklom ali infuzijsko vrečko v brizgo potegnite 5 ml raztopine;
• Topilo vbrizgamo v vialo z liofilizatom Ortanol in temeljito premešamo, dokler se prašek popolnoma ne raztopi;
• Raztopino omeprazola napolnite v brizgo in jo prenesite v infuzijsko vrečko ali vialo s topilom;
• Ponovite prve tri korake, dokler ne prenesete vsega omeprazola.

Alternativni način za pripravo raztopin za infundiranje v mehkih posodah z dvojnim nastavkom za iglo:

• En konec igle vstavite v vialo z liofilizatom, drugega pa pritrdite na infuzijsko vrečko z raztopino za infundiranje;
• Liofilizat raztopite tako, da infuzijsko raztopino izčrpate med vrečko in vialo;
• Prepričajte se, da se prašek popolnoma raztopi, nato odklopite prazno steklenico in odstranite iglo iz vrečke.

Nastale raztopine ni mogoče ponovno uporabiti. Njegova fizikalna in kemijska stabilnost se ohrani 4 ure, če je shranjena v temnem prostoru pri temperaturah do 25 ºС.

Z mikrobiološkega vidika je treba razredčeno raztopino uporabiti takoj.

Stranski učinki

• Iz hematopoetskega sistema: v posameznih primerih - trombocitopenija, agranulocitoza, pancitopenija, levkopenija;
• Iz živčnega sistema: ob sočasnih hudih somatskih boleznih - glavobol; redko - vrtoglavica, nespečnost, zaspanost, oslabljen okus, parestezija; zelo redko - reverzibilna zmedenost, vznemirjenost, depresija; pri bolnikih s hudo jetrno boleznijo - encefalopatijo;
• Iz prebavnega sistema: redko - napenjanje, driska / zaprtje, bolečine v trebuhu, slabost in / ali bruhanje; zelo redko - povečana aktivnost jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze, stomatitis, suha usta; po hudih boleznih jeter - disfunkcija jeter, hepatitis; z dolgotrajnim zdravljenjem - nastanek reverzibilnih benignih želodčnih cist na želodcu;
• Iz mišično-skeletnega sistema: artralgija, mialgija; v posameznih primerih mišična oslabelost;
• S kože: povečano znojenje, fotoobčutljivost, alopecija, multiformni eritem eksudativni;
• Alergijske reakcije: redko - srbenje, urtikarija; zelo redko - zvišana telesna temperatura, intersticijski nefritis, eozinofilija, anafilaktoidne reakcije, bronhospazem, angioedem;
• Drugo: zamegljen vid, periferni edem, ginekomastija.

Neželeni učinki, ki so posledica jemanja zdravila Ortanol, so običajno blagi in prehodni.

Preveliko odmerjanje

Enkratni vnos omeprazola v odmerku 560 mg pri odraslih bolnikih je povzročil simptome zmerne zastrupitve. Opisani so bili tudi primeri enkratnega odmerka 2400 mg omeprazola brez hudih toksičnih simptomov. V primeru povečanja odmerka se hitrost izločanja omeprazola ni spremenila (kinetika prvega reda). V teh primerih posebno zdravljenje ni bilo potrebno.

Simptomi: slabost, bruhanje, suha usta, driska, napenjanje, glavobol, povečano znojenje, omotica, zaspanost, zamegljen vid, zmedenost, tahikardija.

Zdravljenje: simptomatsko. Specifičnega protistrupa ni. Hemodializa je zaradi visoke stopnje vezave na beljakovine neučinkovita.

Posebna navodila

Pred predpisovanjem zdravila Ortanol mora bolnik opraviti pregled, da izključi prisotnost malignega procesa, saj lahko omeprazol prikrije simptome in s tem upočasni pravočasno diagnozo.

Pri dolgotrajnem zdravljenju morajo biti bolniki pod stalnim zdravniškim nadzorom.

Ortanol lahko zmanjša absorpcijo vitamina B ₁₂ zaradi hipo- ali aklorhidrije, kar je treba upoštevati pri zdravljenju bolnikov s pomanjkanjem cianokobalamina ali pri tveganju za njegov razvoj.

Med zdravljenjem z zdravilom Ortanol se lahko koncentracija kromogranina A v krvni plazmi poveča, kar ima lahko za posledico lažno pozitivne rezultate pri diagnosticiranju bolnikov s sumom na nevroendokrine tumorje. Zaradi tega je treba 5–14 dni pred predpisano študijo prekiniti zdravljenje z omeprazolom.

Za bolnike, ki jim grozi razvoj osteoporoze, je priporočljivo dodatno predpisovanje pripravkov kalcija in vitamina D, saj lahko dolgotrajna uporaba zaviralcev protonske črpalke zmerno poveča tveganje za zlome vretenc, kolka in zapestja, zlasti pri starejših in pri bolnikih z drugimi znanimi dejavniki. tveganje.

Med zdravljenjem z zdravilom Ortanol je priporočljivo biti previden med vožnjo avtomobila in opravljanjem del, ki zahtevajo večjo pozornost in visoko hitrost reakcije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Ortanol med nosečnostjo ni priporočljiva. Če je treba zdravilo jemati med dojenjem, je priporočljivo prenehati z dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Prepovedana je uporaba zdravila Ortanol za zdravljenje bolnikov, mlajših od 18 let.

Za kršitve delovanja jeter

V skladu z navodili je Ortanol prepovedan za uporabo pri kroničnih jetrnih boleznih (vključno z anamnezo).

Interakcije z zdravili

Omeprazol lahko poveča razpolovni čas in poveča koncentracijo fenitoina, diazepama, varfarina in drugih zdravil, ki se presnavljajo v jetrih s sodelovanjem izoencima CYP2C19, zato ga je treba nadzorovati v krvi in po potrebi zmanjšati odmerek.

Ob hkratni uporabi omeprazola poveča biološko uporabnost digoksina za 10%.

V primeru kombiniranega imenovanja je možna kršitev absorpcije zdravil, katere biološko uporabnost določa predvsem kislost želodčnega soka, na primer cianokobalamin, železove soli, ampicilinski estri, itrakonazol, ketokonazol.

Ortanol lahko poveča zaviralni učinek na sistem hemostaze drugih zdravil.

Klinično pomembne interakcije z lidokainom, kofeinom, etanolom, propranololom, teofilinom, metoprololom, kinidinom in antacidi niso bile ugotovljene.

Analogi

Analogi ortanola so: Omez, Gasek, Loseprazol, Omelik, Omeprazol, Omeprazol-Akrikhin, Ultop.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred svetlobo, izven dosega otrok, pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Raztopino, pripravljeno iz liofilizata, lahko hranimo največ 4 ure pri temperaturah do 25 ºС.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Ortanolu

Pregledi zdravila Ortanol kažejo, da je treba zdravilo jemati zaradi močnega delovanja zdravila, da bi dosegli želeni rezultat in preprečili neželene učinke, le po posvetovanju z zdravnikom.

Cena ortanola v lekarnah

Približna cena za Ortanol: 14 kapsul 10 mg - 107 rubljev, 28 kapsul 10 mg - 181 rubljev, 14 kapsul 20 mg - 110 rubljev, 28 kapsul 20 mg - 156 rubljev, 7 kapsul 40 mg - 140 rubljev, 28 kapsul 40 mg - 388 rubljev.

Ortanol: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Ortanol 20 mg kapsule 14 kosov. 69 RUB Nakup

Ortanol kapsule 20 mg 14 kosov. 80 RUB Nakup

Ortanol 10 mg kapsule 14 kosov. 90 RUB Nakup

Ortanol 10 mg kapsule 28 kosov. 100 RUB Nakup

Ortanol 20 mg kapsule 28 kosov. 102 RUB Nakup

Ortanol 40 mg kapsule 14 kosov. 125 RUB Nakup

Ortanol kapsule 20 mg 28 kosov. 139 RUB Nakup

Ortanol kapsule 10 mg 28 kosov. 150 RUB Nakup

Ortanol 40 mg kapsule 28 kosov. 318 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!