Tavanic 500 Mg - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi Tablet

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2024-01-31 05:04

Tavanik

Tavanik: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba v otroštvu
10. Interakcije z zdravili
11. Analogi
12. Pogoji shranjevanja
13. Pogoji odkupa iz lekarn
14. Ocene
15. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Tavanic

Koda ATX: J01MA12

Učinkovina: levofloksacin (levofloksacin)

Proizvajalec: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Nemčija

Opis in posodobitev fotografije: 13.08.2019

Cene v lekarnah: od 370 rubljev.

Nakup

Tavanic je antibakterijsko sredstvo iz skupine fluorokinolonov.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike:

filmsko obložene tablete: podolgovate bikonveksne oblike, z ločnico na vsaki strani, svetlo rumeno-roza barve (v pretisnih omotih: 250 mg - 3, 5, 7 ali 10 kosov, 500 mg - 5, 7 ali 10 kosov v kartonski škatli 1 pretisni omot);
raztopina za infundiranje: bistra zelenkasto rumena tekočina (100 ml v steklenih vialah brez barve, v kartonski škatli 1 viala).

1 tableta zdravila Tavanic vsebuje:

zdravilna učinkovina: levofloksacin hemihidrat - 256,23 mg ali 512,46 mg, kar ustreza 250 mg ali 500 mg levofloksacina;
pomožne komponente: hipromeloza, krospovidon, mikrokristalna celuloza, natrijev stearil fumarat;
sestava filmske lupine: makrogol 8000, hipromeloza, rdeči železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), smukec.

1 ml raztopine Tavanic vsebuje:

zdravilna učinkovina: levofloksacin hemihidrat - 5,1246 mg, kar ustreza 5 mg levofloksacina;
pomožne komponente: natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, natrijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Tavanic spada med sintetična antibakterijska zdravila s širokim spektrom delovanja in spada v skupino fluorokinolonov. Njegova aktivna sestavina je levofloksacin, ki je levo vrtljivi izomer ofloksacina. Ta snov blokira DNA-girazo in topoizomerazo IV, preprečuje zamreženje prelomov DNA in super navitje, zavira sintezo DNA in povzroča globoke morfološke spremembe v celičnih membranah škodljivih mikroorganizmov, celičnih sten in citoplazme. Levofloksacin je aktiven proti številnim vrstam mikroorganizmov in vivo in in vitro.

In vitro je zdravilo Tavanic zelo občutljivo na naslednje mikroorganizme (MIC je manjši ali enak 2 mg / l, območje inhibicije je večje ali enako 77 mm):

anaerobni mikroorganizmi: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Clostridium perfringens;
aerobni gramnegativni mikroorganizmi: Serratia spp., Serratia marcescens, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa (nozokomijske okužbe, patogene bolezni).., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Neonides pasme /.png" />
aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Viridans streptococci peni-S / R (sevi, občutljivi ali odporni na penicilin), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (sevi zmerno občutljivi, občutljivi ali odporni na penicilin) agalptokok, Streptococci skupini G in C, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. CNS (koagulaza-negativni), Staphylococcus epidermidis methi-S (meti-dovzetni), Staphylococcus aureus methi-S (dovzetni za meticilin), kofilakoki negativni metu-S (I) (koagulaza-negativni methi-S (I) (koagulaza-negativni methi-S (I)), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis;
drugi mikroorganizmi: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacteriump.

Zmerno občutljivost na levofloksacin (MIK je 4 mg / L, inhibicijsko območje je 16-14 mm) kažejo naslednji mikroorganizmi:

anaerobni mikroorganizmi: Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
aerobni gramnegativni mikroorganizmi: Campylobacter coli / jejuni;
aerobni grampozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus haemolyticus methi-R (odporen na meticilin), Staphylococcus epidermidis methi-R (odporen na meticilin), Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum.

Mikroorganizmi, ki kažejo odpornost na levofloksacin (MIK je večja ali enaka 8 mg / l, območje zaviranja je manjše ali enako 13 mm), vključujejo:

anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides thetaiotaomicron;
aerobni gramnegativni mikroorganizmi: Alcaligenes xylosoxidans;
aerobni gram pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus coagulase-negative methi-R (na meticilin odporni sevi koagulaze), Staphylococcus aureus methi-R (sevi, odporni na meticilin);
drugi mikroorganizmi: Mycobacterium avium.

Odpornost na levofloksacin je rezultat postopnega postopka mutacij genov, odgovornih za kodiranje obeh topoizomeraz tipa II: topoizomeraze IV in DNA giraze. Občutljivost mikroorganizmov na levofloksacin se zmanjša tudi zaradi drugih mehanizmov tvorbe odpornosti: mehanizma odtoka (intenzivno odstranjevanje protimikrobnega zdravila iz mikrobne celice) in mehanizma vpliva na prodiralne ovire mikrobne celice (značilno za Pseudomonas aeruginosa).

Posebnosti mehanizma delovanja levofloksacina določajo odsotnost navzkrižne odpornosti med njim in drugimi protimikrobnimi zdravili.

Klinične študije učinkovitosti zdravila Tavanic so dokazale, da se lahko uporablja pri zdravljenju nalezljivih bolezni, ki jih povzročajo naslednji patogeni:

aerobni gramnegativni mikroorganizmi: Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Moraxella (Branhalmellao)
aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis;
drugi mikroorganizmi: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Farmakokinetika

Po 60-minutni infuziji levofloksacina v odmerku 500 mg zdravim prostovoljcem je bila največja koncentracija v plazmi približno 6,2 μg / ml.

Farmakokinetika zdravilne učinkovine Tavanic je ponavadi linearna v območju terapevtskih odmerkov 50–1000 mg. Z infundiranjem ali zaužitjem 500 mg zdravila 1-2 krat na dan dosežemo ravnotežno vrednost koncentracije levofloksacina v 48 urah.

10. dan intravenskega dajanja zdravila Tavanic v odmerku 500 mg enkrat na dan je največja koncentracija aktivne snovi 6,4 + 0,8 μg / ml, njena najmanjša koncentracija (vsebnost pred dajanjem naslednjega odmerka) pa 0,6 + 0, 2 μg / ml. 10. dan intravenskega dajanja zdravila v odmerku 500 mg 2-krat na dan so bili ti kazalci 7,9 + 1,1 μg / ml in 2,3 + 0,5 μg / ml.

Levofloksacin se na serumske beljakovine veže približno za 30-40%. Po enkratnem in večkratnem dajanju 500 mg zdravila Tavanic je povprečni volumen porazdelitve levofloksacina približno 100 litrov, kar kaže na visoko stopnjo prodiranja te snovi v tkiva in organske sisteme človeškega telesa.

Po 3 dneh dajanja 500 mg zdravila Tavanic 1 ali 2-krat na dan so bile najvišje ravni levofloksacina v alveolarni tekočini opažene 2–4 ure po infuziji zdravila in so bile enake 4 oziroma 6,7 μg / ml s koeficientom penetracije 1 v primerjavi z nivojem snovi v krvni plazmi.

Po vnosu v telo se levofloksacin razmeroma počasi izloča iz krvne plazme (razpolovni čas je v povprečju vsaj 6-8 ur). Več kot 85% sprejetega odmerka se izloči z urinom. Po enkratni injekciji 500 mg zdravila Tavanic je skupni očistek snovi dosegel 175 ± 29,2 ml / min.

Levofloksacin se absorbira zelo hitro in skoraj 100% po peroralni uporabi vnos hrane rahlo vpliva na stopnjo njegove absorpcije. Absolutna biološka uporabnost pri uporabi zdravila v obliki tablet je 99-100%. Po enkratnem odmerku 500 mg zdravila Tavanic največja koncentracija levofloksacina v krvni plazmi doseže v 1-2 urah in znaša 5,2 + 1,2 μg / ml.

10. dan zaužitja zdravila Tavanic v odmerku 500 mg enkrat na dan je največja koncentracija levofloksacina dosegla 5,7 + 1,4 μg / ml, najmanjša koncentracija snovi pa 0,5 + 0,2 μg / ml. Deseti dan peroralne uporabe zdravila v odmerku 500 mg 2-krat na dan so ti parametri 7,8 + 1,1 in 3 + 0,9 μg / ml.

Po enkratnem peroralnem zaužitju 500 mg levofloksacina je bila njegova največja vsebnost v tekočini epitelijske plasti in bronhialni sluznici dosežena v 1–4 urah in je znašala 10,8 oziroma 8,3 μg / ml. Hkrati so bili koeficienti prodiranja v tekočino epitelijske plasti in sluznice bronhijev (v primerjavi z nivojem v krvni plazmi) 0,8–3 oziroma 1,1–1,8.

Po 5 dneh peroralnega dajanja zdravila Tavanic je bila povprečna raven levofloksacina 4 ure po zadnjem zaužitju zdravila v telo enaka 9,94 μg / ml v tekočini epitelijske sluznice in 97,9 μg / ml v alveolarnih makrofagih.

Po peroralni uporabi 500 mg zdravila je bila največja vsebnost levofloksacina v pljučnem tkivu približno 11,3 μg / g in je bila zabeležena 4–6 ur po uporabi s koeficienti penetracije 2–5 v primerjavi z vsebnostjo v krvni plazmi.

Pri peroralnem jemanju 3 dni 500 mg zdravila Tavanic 1 ali 2-krat na dan so bile najvišje ravni levofloksacina v alveolarni tekočini opažene 2-4 ure po zaužitju zdravila in so bile enake 4 oziroma 6,7 μg / ml s koeficientom penetracije 1 v primerjavi s koncentracijo snovi v krvni plazmi.

Levofloksacin ima visoko stopnjo prodiranja v kortikalno in spužvasto kostno tkivo, kar velja tudi za distalno in proksimalno stegnenico, s koeficientom penetracije (kostno tkivo / krvna plazma) 0,1–3. Najvišja vsebnost snovi v kostnem tkivu, ki je lokalizirana v proksimalni stegnenici, je 2 uri po peroralni uporabi 500 mg zdravila Tavanic dosegla približno 15,1 μg / g.

Levofloksacin se razlikuje po majhni stopnji prodiranja v cerebrospinalno tekočino.

Po peroralnem dajanju 500 mg zdravila Tavanic 1-krat na dan 3 dni je bila povprečna koncentracija učinkovine v tkivu prostate 8,7 μg / g, približno razmerje koncentracij v prostati in krvni plazmi pa 1,84.

Približne koncentracije levofloksacina v urinu 8-12 ur po peroralnem dajanju zdravila Tavanic v odmerku 600, 300 in 150 mg so bile enake 162, 91 oziroma 44 μg / ml.

Snov praktično ne sodeluje v presnovnih procesih (največ 5% danega odmerka). Njegova presnovka vključujeta N-oksid levofloksacina in demetil levofloksacin, ki se izločata skozi ledvice. Levofloksacin je stereokemično stabilen in odporen na kiralne transformacije.

Po peroralni uporabi se levofloksacin relativno počasi izloča iz krvne plazme (razpolovni čas je v povprečju vsaj 6-8 ur). Več kot 85% sprejetega odmerka se izloči z urinom. Po enkratnem odmerku 500 mg zdravila Tavanic je skupni očistek snovi dosegel 175 ± 29,2 ml / min.

Pri intravenski in peroralni uporabi razlike v farmakokinetiki levofloksacina niso zabeležene, zato so različne dozirne oblike zdravila medsebojno zamenljive.

Pri moških in ženskah je farmakokinetika levofloksacina enaka. Pri starejših bolnikih ostaja podoben kot pri mlajših, razen razlik v očistku kreatinina.

Z ledvično disfunkcijo se spremeni farmakokinetika levofloksacina. Močnejša je ledvična disfunkcija, manjši je ledvični očistek in hitrost izločanja snovi skozi ledvice ter daljši razpolovni čas. Po enkratni peroralni uporabi 500 mg zdravila Tavanic sta ledvični očistek in razpolovni čas:

57 ml / min in 9 ur pri CC 50–80 ml / min;
26 ml / min in 27 ur pri CC 20–49 ml / min;
13 ml / min in 35 ur s QC manj kot 20 ml / min.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Tavanic je indicirana za zdravljenje odraslih bolnikov z nalezljivimi in vnetnimi boleznimi, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na levofloksacin:

zunajbolnišnična pljučnica;
kronični prostatitis bakterijskega izvora;
nezapletene okužbe sečil;
pielonefritis in druge zapletene okužbe sečil;
oblike tuberkuloze, odporne na zdravila (kot del kompleksne terapije).

Poleg tega obstajajo ločene indikacije za vsako tavansko obliko:

tablete: akutna oblika kroničnega bronhitisa, akutni sinusitis, okužbe mehkih tkiv in kože, zdravljenje in preprečevanje antraksa pri okužbi z kapljicami v zraku;
rešitev: septikemija ali bakterijemija, ki je nastala v ozadju bakterijskih okužb sečil in pljuč, okužb trebušne votline.

Kontraindikacije

epilepsija;
tetivne lezije, ki so jih v preteklosti povzročili fluorokinoloni;
starost do 18 let;
obdobje nosečnosti in dojenja;
preobčutljivost za kinolone;
individualna nestrpnost sestavin zdravila Tavanic.

Poleg tega so tablete kontraindicirane za psevdoparalitično miastenijo gravis (miastenija gravis).

Previdno je treba zdravilo Tavanik predpisovati bolnikom, ki so nagnjeni k razvoju napadov [sočasno zdravljenje s fenbufenom, teofilinom in drugimi zdravili, katerih učinek zniža možganski prag, prisotnost patologij centralnega živčnega sistema (CNS)], v primeru okvarjene ledvične funkcije, latentne ali očitne pomanjkanja glukoze -6-fosfat dehidrogenaza, elektrolitske motnje (hipokalemija, hipomagneziemija), srčno popuščanje, prirojeno podaljšanje sindroma intervala QT, bradikardija, miokardni infarkt, diabetes mellitus, s sočasno terapijo z zdravili, ki povzročajo podaljšanje intervala QT (antiaritmična zdravila I razred III, makrolidi razreda III, antiaritmiki, triciklični antidepresivi) s hudimi nevrološkimi neželenimi učinki na druge fluorokinolone pri starejših bolnikih.

Poleg tega bodite previdni:

tablete: pri ženskah s psihozo ali duševno boleznijo v anamnezi;
raztopina: s psevdoparalitično miastenijo gravis.

Navodila za uporabo zdravila Tavanic: način in odmerjanje

Tablete

Tablete Tavanic se jemljejo peroralno, ne glede na vnos hrane, zaužitje celega in pitje zadostne količine tekočine (100-200 ml).

Ob sočasni uporabi sukralfata, cinka, železovih soli, antacidov, ki vsebujejo aluminij in / ali magnezij, se zdravilo Tavanic jemlje najkasneje 2 uri pred ali dve uri po teh zdravilih.

Pri prehodu bolnika s parenteralne na oralno terapijo se odmerek zdravila ne spremeni.

Odmerek in obdobje zdravljenja predpiše zdravnik ob upoštevanju občutljivosti domnevnega patogena, narave in resnosti poteka bolezni.

Priporočeni režim odmerjanja zdravila Tavanic za bolnike z normalnim delovanjem ledvic [očistek kreatinina (CC) večji od 50 ml / min]:

zunajbolnišnična pljučnica: 500 mg 1-2 krat na dan, trajanje zdravljenja - 7-14 dni;
kronični bakterijski prostatitis: 500 mg enkrat na dan, potek zdravljenja je 28 dni;
nezapletene okužbe sečil: 250 mg enkrat na dan 3 dni;
zapletene okužbe sečil: 500 mg enkrat na dan 7-14 dni;
pielonefritis: 500 mg enkrat na dan, trajanje terapije je 7-10 dni;
oblike tuberkuloze, odporne na zdravila (kot del kompleksne terapije): 500 mg 1-2 krat na dan, trajanje sprejema - največ 90 dni;
akutni sinusitis: 500 mg enkrat na dan, potek zdravljenja je 10-14 dni;
poslabšanje kroničnega bronhitisa: 500 mg 1-krat na dan 7-10 dni;
antraks, ki se prenaša z kapljicami v zraku (vključno s profilakso): 500 mg enkrat na dan, potek terapije - do 56 dni;
okužbe kože in mehkih tkiv: 500 mg 1–2-krat na dan 7–14 dni.

Raztopina za infundiranje

Raztopina Tavanik je namenjena intravenskemu (IV) kapanju, počasi.

Trajanje dajanja 100 ml (500 mg levofloksacina) zdravila, pomešanega s 100 ml raztopine za infundiranje, je najmanj 60 minut.

Raztopina je združljiva z 0,9% raztopino natrijevega klorida, 2,5% Ringerjevo raztopino z dekstrozo, 5% raztopino dekstroze, kombiniranimi raztopinami za parenteralno prehrano (ogljikovi hidrati, aminokisline, elektroliti).

Raztopine tavanic se ne sme mešati z raztopino natrijevega bikarbonata in drugimi raztopinami z alkalno reakcijo, heparinom.

Pri sobni razsvetljavi je steklenica z zdravilom, vzetim iz kartonske škatle, primerna za uporabo največ 3 dni.

Priporočeni odmerek zdravila Tavanic za bolnike s CC nad 50 ml / min:

zunajbolnišnična pljučnica: 500 mg 1-2 krat na dan, potek zdravljenja je 7-14 dni;
kronični bakterijski prostatitis: 500 mg enkrat na dan, potek zdravljenja je 28 dni;
nezapletene okužbe sečil: 250 mg enkrat na dan, potek zdravljenja je 3 dni;
pielonefritis in druge zapletene okužbe sečil: 250 mg enkrat na dan, potek zdravljenja je 7-10 dni. Za doseganje kliničnega učinka pri hudih okužbah je indicirano povečanje enkratnega odmerka;
oblike tuberkuloze, odporne na zdravila (kot del kompleksne terapije): 500 mg 1-2 krat na dan, trajanje zdravljenja - do 90 dni;
septikemija ali bakterijemija: 500 mg 1-2 krat na dan, potek zdravljenja je 10-14 dni;
okužbe trebušne votline (v kombinaciji z antibakterijskimi zdravili, ki vplivajo na anaerobno floro): 500 mg 1-krat na dan 7-14 dni.

Po zanesljivem izkoreninjenju patogena ali normalizaciji bolnikove telesne temperature je priporočljivo, da zdravilo nadaljujete vsaj 2-3 dni.

Glede na visoko biološko uporabnost levofloksacina v obliki tablet lahko bolnika po večdnevnem intravenskem vbrizgavanju raztopine in s pozitivno dinamiko terapije preusmerimo na peroralno jemanje zdravila v enakem odmerku.

V primeru okvare ledvične funkcije (CC 50 ml / min in manj) se režim odmerjanja tablet in raztopine Tavanic prilagodi individualno, ob upoštevanju vrednosti CC in bolnikovih kliničnih indikacij:

CC 50–20 ml / min: prvi odmerek - 250 mg, nato - 125 mg enkrat na dan; prvi odmerek - 500 mg, nato - 250 mg 1 ali 2-krat na dan;
CC 19-10 ml / min: prvi odmerek - 250 mg, nato - 125 mg 1-krat v 2 dneh; prvi odmerek - 500 mg, nato - 125 mg 1 ali 2-krat na dan;
CC manj kot 10 ml / min [vključno s stalno ambulantno peritonealno dializo (CAPD) in hemodializo]: prvi odmerek - 250 mg, nato - 125 mg 1-krat v 2 dneh; prvi odmerek je 500 mg, nato 125 mg enkrat na dan.

Po hemodializi ali CAPD dodaten vnos zdravila ni potreben.

V primeru okvare delovanja jeter in starejših bolnikov popravek režima odmerjanja zdravila Tavanic ni potreben.

Pacient ne sme samostojno kršiti režima odmerjanja, ki ga je predpisal zdravnik, ali prenehati uporabljati zdravila. Če po naključju izpustite naslednji odmerek, ga morate vzeti takoj po spominu in nato nadaljevati zdravljenje po navodilih zdravnika.

Stranski učinki

kardiovaskularni sistem: redko - znižanje krvnega tlaka (BP), sinusna tahikardija; neznana frekvenca - podaljšanje intervala QT;
živčni sistem: pogosto - omotica, glavobol; redko - disgevzija, zaspanost, tresenje; redko - parestezija, konvulzije; pogostnost neznana - ekstrapiramidne motnje, periferna senzorična nevropatija, diskinezija, periferna senzorično-motorična nevropatija, parosmija, izguba okusa, izguba vonja;
hematopoetski sistem: redko - eozinofilija, levkopenija; redko - trombocitopenija, nevtropenija; pogostnost neznana - hemolitična anemija, pancitopenija, agranulocitoza;
duševne motnje: pogosto - nespečnost; redko - zmedenost zavesti, občutek tesnobe; redko - depresija, halucinacije, paranoja, vznemirjenost, nočne more, motnje spanja; neznana pogostost - vedenjske motnje s samopoškodbami (vključno s samomorilnimi mislimi in / ali poskusi);
hepatobiliarni sistem: pogosto - povečana aktivnost alanin aminotransferaze (ALT), aspartat aminotransferaze (AST); redko - povečanje koncentracije bilirubina v krvi; pogostnost neznana - huda odpoved jeter, hepatitis, akutna odpoved jeter (tveganje smrti, zlasti pri sepsi);
prebavni sistem: pogosto - driska, slabost, bruhanje; redko - dispepsija, bolečine v trebuhu; pogostnost neznana - hemoragična driska (nanaša se na simptome enterokolitisa, psevdomembranskega kolitisa, pankreatitisa, stomatitisa);
organ vida: zelo redko - zameglitev vidne slike;
organ sluha in motnje labirinta: redko - vrtoglavica; redko - zvonjenje v ušesih; neznana frekvenca - izguba sluha;
dihalni sistem: redko - težko dihanje; pogostnost neznana - alergijski pnevmonitis, bronhospazem;
imunski sistem: redko - urtikarija; redko - angioedem; pogostnost neznana - anafilaktični in / ali anafilaktoidni šok;
sečil: redko - povečana koncentracija kreatinina v serumu; redko - akutna ledvična odpoved;
dermatološke reakcije: redko - srbenje, urtikarija, izpuščaj; pogostnost neznana - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eksudativni eritem, levkocitoklastični vaskulitis, fotoobčutljivost;
presnova: redko - anoreksija; redko - hipoglikemija (pogosteje pri diabetes mellitusu);
mišično-skeletni sistem: redko - mialgija, artralgija; redko - tendonitis, poškodba tetive, mišična oslabelost (še posebej nevarno pri psevdoparalitični miasteniji gravis); pogostnost neznana - rabdomioliza, ruptura kite;
nalezljive in parazitske bolezni: redko - odpornost na patogene mikroorganizme, glivične okužbe;
splošne reakcije: redko - astenija; redko - pireksija;
drugi: zelo redko - napadi porfirije (pri bolnikih s to patologijo);
lokalne reakcije: pogosto - reakcije na mestu injiciranja (hiperemija, bolečina).

Poleg tega lahko jemanje tablet Tavanic povzroči naslednje neželene učinke:

kardiovaskularni sistem: redko - palpitacije; pogostnost neznana - ventrikularna tahikardija, ventrikularne aritmije, ventrikularna tahikardija, kot je pirueta, srčni zastoj;
živčni sistem: pogostnost neznana - benigna intrakranialna hipertenzija, sinkopa;
organ vida: pogostnost neznana - uveitis, prehodna izguba vida;
motnje slušnih organov in labirinta: pogostnost neznana - izguba sluha;
prebavni sistem: redko - napenjanje, zaprtje;
hepatobiliarni sistem: pogosto - povečana aktivnost alkalne fosfataze, gama-glutamiltransferaze; pogostnost neznana - zlatenica;
dermatološke reakcije: redko - hiperhidroza;
mišično-skeletni sistem: pogostnost neznana - ruptura vezi, artritis, ruptura mišic;
presnova: pogostnost neznana - hipoglikemična koma, hiperglikemija;
splošne reakcije: pogostnost ni znana - bolečine v prsih, hrbtu, okončinah.

Preveliko odmerjanje

Podatki, pridobljeni kot rezultat poskusov na živalih, kažejo, da so najverjetnejši znaki akutnega prevelikega odmerjanja zdravila Tavanic simptomi, povezani s poškodbo centralnega živčnega sistema (konvulzije, omotica, motnje zavesti, vključno z zmedenostjo). Ob uporabi zdravila v obdobju trženja, ko so ga dajali v velikih odmerkih, so ugotovili neželene učinke centralnega živčnega sistema, vključno s halucinacijami, konvulzijami, tresenjem in zamegljenostjo zavesti. Včasih opazimo erozivne lezije sluznice prebavil in slabost. Pri izvajanju kliničnih in farmakoloških študij, pri katerih so prostovoljcem vbrizgali odmerke, bistveno večje od terapevtskih, so opazili povečanje intervala QT.

V tem primeru je predpisana simptomatska terapija. Priporočljivo je tudi natančno spremljanje bolnikovega stanja, vključno z rednimi EKG. V primeru akutnega prevelikega odmerjanja zdravila v obliki tablet je treba želodec sprati in injicirati antacide, ki so zaščitniki želodčne sluznice. Levofloksacina ni mogoče odstraniti z nobeno vrsto dialize (hemodializa, peritonealna dializa in podaljšana peritonealna dializa). Specifičnega protistrupa ni.

Posebna navodila

V bolnišnici pridobljena okužba s Pseudomonas aeruginosa bo morda zahtevala kombinirano zdravljenje.

Zdravilo Tavanic je treba uporabljati v skladu z uradnimi nacionalnimi smernicami za primerno uporabo antibakterijskih sredstev, ob upoštevanju občutljivosti mikroorganizmov v določeni regiji.

Dajanje zdravila je treba opraviti na podlagi diagnoze, potrjene z mikrobiološkimi študijami, po izolaciji patogena in ugotavljanju njegove občutljivosti na levofloksacin.

Zaradi velike verjetnosti odpornosti na fluorokinolone ni priporočljivo uporabljati zdravila Tavanic za zdravljenje okužb sevov Staphylococcus aureus, odpornih proti meticilinu.

Med ali po terapiji se lahko pojavi huda oblika driske (vključno s krvjo), ki kaže na razvoj psevdomembranskega kolitisa, ki ga povzroča Clostridium difficile. V tem primeru je treba zdravljenje takoj prekiniti in bolniku dati peroralno teikoplanin, vankomicin ali metronidazol. Zdravil, ki zavirajo gibljivost črevesja, ni mogoče uporabiti.

Tendinitis se lahko pojavi po dveh dneh zdravljenja in je lahko dvostranski. Nevarnost bolezni je pretrganje kit, vključno z Ahilovo tetivo. Skupina tveganja vključuje starejše bolnike in bolnike, ki hkrati uporabljajo glukokortikosteroide (GCS). Če sumite na razvoj tendinitisa, je treba zdravilo Tavanic takoj odpovedati, prizadeto tetivo imobilizirati in začeti zdravljenje.

Že pri prvih odmerkih zdravila Tavanic se lahko razvijejo preobčutljivostne reakcije. Ker so lahko usodne, je treba uporabo levofloksacina takoj prekiniti in se posvetovati z zdravnikom.

Bolnika je treba obvestiti o simptomih okvare jeter (srbenje, temen urin, zlatenica, bolečine v trebuhu), o obveznem umiku zdravila in poiskati zdravniško pomoč, če se pojavijo.

Med obdobjem zdravljenja in naslednja dva dni po koncu zdravljenja se bolnikom svetuje, da se izogibajo neposredni sončni svetlobi ali umetnemu ultravijoličnemu sevanju.

Zaradi velikega tveganja za razvoj superinfekcije med zdravljenjem je treba ponovno oceniti bolnikovo stanje.

Starejši bolniki in bolnice so bolj občutljivi na zdravila, ki podaljšujejo interval QT, zato jim je treba pri predpisovanju levofloksacina nameniti posebno pozornost.

Bolniki s sladkorno boleznijo morajo natančno spremljati raven glukoze v krvi.

Ko se pojavijo simptomi nevropatije, se razvijejo psihotične reakcije, je treba zdravljenje prekiniti.

Z razvojem motenj organa vida je treba poiskati nasvet pri oftalmologu.

Glede na uporabo levofloksacina lahko laboratorijski testi urina na vsebnost opiatov dajo lažno pozitiven rezultat, zato kazalniki analize zahtevajo potrditev z bolj specifičnimi metodami.

Ker lahko zdravilo zavira rast Mycobacterium tuberculosis, lahko to nadalje privede do lažno negativnih bakterioloških rezultatov pri diagnosticiranju tuberkuloze.

V obdobju zdravljenja se je treba izogibati potencialno nevarnim dejavnostim, ki zahtevajo večjo pozornost in veliko hitrost psihomotoričnih reakcij, vključno z vožnjo vozil in mehanizmov.

Uporaba v otroštvu

Tavanik je v skladu z navodili kontraindiciran pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi nepopolne rasti okostja. Njegova uporaba povečuje tveganje za poškodbe glavnih hrustančnih rastnih točk.

Interakcije z zdravili

S sočasno uporabo zdravila Tavanic:

kalcijeve soli imajo minimalen učinek na absorpcijo zdravila v obliki tablet;
sukralfat znatno oslabi učinek zdravila;
varfarin in drugi posredni antikoagulanti lahko povzročijo povečanje koagulacije krvi (protrombinski čas) in / ali razvoj krvavitev, vključno s pomembnimi, zato je priporočljivo redno spremljati strjevanje krvi;
probenecid in cimetidin motijo ledvično tubularno izločanje zdravila in upočasnijo izločanje levofloksacina, vendar pri normalnem delovanju ledvic to nima klinično pomembnega učinka;
ciklosporin lahko poveča razpolovni čas T _1/2 za 33%, vendar to ne zahteva prilagoditve odmerka;
GCS poveča verjetnost rupture tetive;
digoksin, glibenklamid, ranitidin, varfarin nimajo posebnega vpliva na farmakokinetiko levofloksacina, ki lahko vpliva na klinični učinek zdravila.

Kombinacija levofloksacina samo s teofilinom ali fenbufenom ne vpliva bistveno na učinek zdravila. Upoštevati pa je treba, da se s kombinirano terapijo, ki vključuje več zdravil, ki znižujejo prag za napad na možgane, vključno s teofilinom in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, tveganje za izrazito znižanje praga za pripravljenost za napad na možgane močno poveča.

Analogi

Tavanski analogi so: Zolev, Floxium, Lexid, Leflokad, Tigeron, Levobakt, Loxof, Glevo, Leflok, Levobax, Levoflocin, Levocin, Levofloxacin, Levoxa, Levocel, Lebel, Levoflox, Levomak, Levostad, Levoximed, Levotor.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, raztopina je zaščitena pred svetlobo.

Rok uporabnosti: tablete - 5 let, raztopina - 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Tavaniku

Ocene Tavanice med zdravniki so dokaj dobre. To zdravilo širokega spektra se dobro prenaša, če se upoštevajo režim zdravljenja in splošne zahteve za antibiotike. Med zdravljenjem je priporočljivo piti veliko tekočine, dobro jesti (poudarek v meniju je bolje na fermentiranih mlečnih izdelkih), več počivati in jemati zdravila za zaščito sluznice prebavil.

Bolniki o Tavaniču govorijo drugače. Nekateri bolniki trdijo, da gre za precej "težko" zdravilo, ki ga med terapijo niso dobro prenašali, opažajo pa tudi številne neželene učinke. Vendar ga mnogi bolniki hvalijo zaradi visoke učinkovitosti v boju proti boleznim, ki jih povzročajo najrazličnejše bakterije. Glede na odmerek, ki ga predpiše zdravnik, je število neželenih učinkov čim manjše in le občasno se pojavi rahel glavobol in omotica.

Cena Tavanika v lekarnah

Približna cena zdravila Tavanik v obliki tablet v odmerku 250 mg je 497–617 rubljev (na paket, vključno z 10 kosov). Tablete Tavanik 500 mg lahko kupite za 477–522 rubljev (za pakiranje s 5 tabletami) ali 915–956 rubljev (za pakiranje z 10 tabletami). Raztopina za infundiranje bo stala 1000-1077 rubljev (za steklenico 100 ml).