Finlepsin Retard

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Finlepsin retard: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Finlepsin retard

Koda ATX: N03AF01

Aktivna sestavina: karbamazepin (karbamazepin)

Proizvajalec: Teva Operations Poljska (Poljska), Menarini-von Heiden GmbH (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 21.11.2018

Cene v lekarnah: od 173 rubljev.

Nakup

Finlepsin retard tablete s podaljšanim sproščanjem

Finlepsin retard je antikonvulzivno zdravilo, ki deluje antiepileptično, analgetično in antipsihotično.

Oblika in sestava izdaje

Finlepsin retard je na voljo v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem: od bele z rumenim odtenkom do bele, ravne, zaobljene, robovi tablet so poševni, na vsaki strani je nameščena križna ločnica, 4 zareze na stranski površini (10 kosov. V pretisnih omotih, v kartonu pakiranje po 3, 4 ali 5 pretisnih omotov).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: karbamazepin - 200 ali 400 mg;
pomožne komponente: triacetin, kopolimer Eudragit RS30D [metil metakrilat, etil akrilat in trimetilamonijmetil metakrilat (1: 2: 0,1)], kopolimer Eudragit L30D-55 (etil akrilat, metakrilna kislina), krospovidon, silicijev diokislokidloloid, silicijev diokislokidloid …

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Karbamazepin, zdravilna učinkovina zdravila Finlepsin retard, je derivat dibenzazepina. Zagotavlja antiepileptično delovanje in ima antipsihotično, antidepresivno in antidiuretično delovanje, pri bolnikih z nevralgijo pa analgetični učinek.

Mehanizem delovanja karbamazepina je posledica blokade napetostno odvisnih natrijevih kanalov, kar povzroči stabilizacijo membrane prenapihnjenih nevronov, zaviranje videza serijskih izpustov nevronov in zmanjšanje prevodnosti sinaptičnih impulzov. Preprečuje ponovno tvorbo od natrija odvisnih akcijskih potencialov v depolariziranih nevronih. Verjetnost razvoja epileptičnega napada se zmanjša zaradi zvišanja praga zasega, ki ga povzroči zmanjšanje sproščanja mononatrijevega glutamata, povečan transport kalijevih ionov in modulacija napetostnih kalcijevih kanalov.

Uporaba karbamazepina je učinkovita pri zdravljenju naslednjih vrst epilepsije: enostavnih in zapletenih delnih (fokalnih) epileptičnih napadov, ki jih spremlja ali ne spremlja sekundarna generalizacija, generalizirani tonično-klonični epileptični napadi in kombinacija teh dveh vrst napadov. Finlepsin retard je neučinkovit pri manjših napadih epilepsije, odsotnosti, miokloničnih napadih.

Pri bolnikih z epilepsijo ima zdravilo Finlepsin retard pozitiven učinek na simptome tesnobe in depresije, zlasti pri otrocih in mladostnikih, zmanjšanje incidence agresivnosti in razdražljivosti. Stopnja vpliva na psihomotorično zmogljivost in kognitivno funkcijo je odvisna od odmerka karbamazepina.

Obdobje pred pojavom antikonvulzivnega učinka je lahko od nekaj ur do nekaj dni.

Pri nevralgiji trigeminusa pogosto preprečuje napade bolečine, oslabitev obstoječega sindroma bolečine se lahko pojavi v 1/3–3 dneh.

Pri sindromu odtegnitve alkohola pomaga zvišati prag konvulzivne pripravljenosti in zmanjšati resnost njegovih kliničnih znakov (vključno s prekomerno razdražljivostjo, tresenjem, motnjami hoje).

Pri psihotičnih (maničnih) motnjah se terapevtski učinek doseže po 7-10 dneh.

Dolgotrajno delovanje tablet ohranja stabilnejšo koncentracijo karbamazepina v krvi glede na uporabo dnevnega odmerka, razdeljenega na 1-2 odmerka.

Farmakokinetika

Po zaužitju tabletke pride do počasne, a skoraj popolne absorpcije karbamazepina iz prebavil. Vnos hrane ne vpliva bistveno na hitrost in stopnjo njene absorpcije.

Najvišja koncentracija (Cmax) aktivne snovi v krvni plazmi je dosežena 32 ur po enkratnem odmerku. Povprečni Cmax nespremenjenega karbamazepina pri jemanju zdravila Finlepsin retard 400 mg je približno 0,0025 mg / ml.

Css (ravnotežna koncentracija v plazmi) se doseže po 7-14 dneh rednega dajanja zdravila. Na stopnjo doseganja Css vplivajo posamezne značilnosti presnove: bolnikovo stanje, odmerek in trajanje uporabe drog, avtoindukcija jetrnih encimskih sistemov, heteroindukcija z drugimi sredstvi sočasno. V terapevtskem območju lahko vrednost Css pri večini bolnikov niha od 0,004 do 0,012 mg / ml (17-50 µmol / L). Farmakološko aktivni presnovek karbamazepina je karbamazepin-10,11-epoksid, njegova koncentracija je približno 30% ravni karbamazepina.

Vezava na beljakovine v plazmi: odrasli - 70–80%, otroci - 55–59%.

Ocenjeni Vd (volumen porazdelitve) je 0,8-1,9 L / kg. Koncentracija aktivne snovi v slini in cerebrospinalni tekočini je 20–30% odvzetega odmerka, kar ustreza količini karbamazepina, ki ni vezan na beljakovine v plazmi.

Karbamazepin prehaja placentno pregrado; njegova koncentracija v materinem mleku doseže 60% celotne plazemske ravni.

V jetrih se presnavlja po epoksi poti (večinoma), pri čemer nastane aktivni presnovek - karbamazepin-10,11-epoksid - in neaktivna spojina z glukuronsko kislino. Bioenformacijo karbamazepina v karbamazepin-10,11-epoksid zagotavlja izoencim CYP3A4. Presnovki 9-hidroksi-metil-10-karbamoilakridan, ki nastanejo kot posledica presnovnih reakcij, imajo le malo farmakološke aktivnosti. Karbamazepin ponavadi inducira lastno presnovo.

Po peroralnem dajanju enkratnega odmerka je T1 / 2 (razpolovni čas) 60 do 100 ur. Avtoindukcija jetrnih encimskih sistemov med dolgotrajnim zdravljenjem vodi do zmanjšanja T1 / 2.

72% sprejetega odmerka se izloči skozi ledvice (od tega približno 2% nespremenjeno in približno 1% v obliki aktivnega presnovka), skozi črevesje - 28%.

Ni podatkov, ki bi potrjevali spremembo farmakokinetike karbamazepina pri starejših bolnikih.

Indikacije za uporabo

primarno generalizirani (razen odsotnosti) in sekundarni generalizirani epileptični napadi;
preproste in zapletene vrste napadov v delni obliki epilepsije;
epileptiformni napadi pri multipli sklerozi;
paroksizmalne parestezije in napadi bolečine;
tonični krči;
idiopatska glosofaringealna nevralgija;
nevralgija trigeminusa;
krči obraznih mišic z nevralgijo trigeminusa;
paroksizmalna dizartrija in ataksija;
bolečina z lezijami perifernih živcev, ki so se pojavile v ozadju diabetesa mellitusa;
sindrom bolečine pri diabetični nevropatiji;
odtegnitveni alkoholni sindrom, ki ga spremlja povečana razdražljivost, tesnoba, konvulzije, motnje spanja;
psihoze, afektivne in shizoafektivne motnje, funkcionalne motnje limbičnega sistema.

Kontraindikacije

AV (atrioventrikularni) blok;
akutna intermitentna porfirija (vključno z anamnezo);
motnje hematopoeze kostnega mozga (levkopenija, anemija);
kombinacija z zaviralci monoaminooksidaze (MAO) in litijevimi pripravki;
starost do 6 let;
preobčutljivost za triciklične antidepresive;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Finlepsin retard je treba previdno predpisovati v primeru dekompenziranega kroničnega srčnega popuščanja, okvarjenega delovanja ledvic in / ali jeter, hiperplazije prostate, zvišanega očesnega tlaka, kroničnega alkoholizma, hiponatriemije redčenja (hipotiroidizem, sindrom hipersekrecije antidiuretičnega hormona, kombinacija insuficience nadledvične skorje, hipofarinksa) pomirjevala in hipnotiki, zdravljenje starejših bolnikov, v primeru zatiranja hematopoeze kostnega mozga med jemanjem zdravil (v anamnezi), med nosečnostjo in dojenjem.

Navodila za uporabo zdravila Finlepsin retard: način in odmerjanje

Tablete Finlepsin retard 200 mg ali 400 mg se jemljejo peroralno med obroki ali po njih ter jih sperejo z zadostno količino vode, soka ali druge tekočine.

Po potrebi je dovoljeno predhodno raztapljanje odmerka zdravila v tekočini, medtem ko njegova farmakološka lastnost ni kršena.

Dnevni odmerek je razdeljen na 1-2 odmerka. Največji dnevni odmerek je 1,6 g.

Priporočeni dnevni odmerek:

zdravljenje epilepsije. Odrasli: začetni odmerek (enkrat zvečer) je 0,2–0,4 g, odmerek je treba postopoma povečevati, dokler ni dosežen odmerek, ki zagotavlja optimalni terapevtski učinek pri bolniku. Razpon vzdrževalnih odmerkov je 0,8–1,2 g. Razdeljen je na 2 odmerka: zjutraj - 0,2–0,6 g, zvečer - 0,4–0,6 g. Otroci: začetni odmerek za otroke 6–15 leta (enkrat, zvečer) - 0,2 g, odmerek postopoma povečujemo (0,1 g na dan), dokler ne dosežemo optimalnega učinka. Vzdrževalni odmerek za otroke od 6 do 10 let je 0,4-0,6 g, razdeljen je na 2 odmerka v naslednjem razmerju: zjutraj - po 0,2 g in zvečer - po 0,2-0,4 g. otroci, stari od 11 do 15 let, so 0,6-1 g: zjutraj - 0,2-0,4 g, zvečer - 0,4-0,6 g. Trajanje terapije je odvisno od kliničnega stanja bolnika in individualne tolerance zdravila …Zaželeno je, da se Finlepsin retard predpiše kot monoterapija. Uvajanje zdravila v sestavo antiepileptične terapije je že treba izvajati postopoma, po potrebi s prilagoditvijo odmerka sočasnih zdravil. Če izpustite naslednji odmerek, ga lahko vzamete, če to ne ustreza sočasnemu prejemu dvojnega odmerka zdravila. O prehodu bolnika na zdravljenje z zdravilom Finlepsin retard, trajanju uporabe ali prekinitvi zdravljenja z zdravilom odloči zdravnik posebej. Zmanjšati odmerek ali odpovedati zdravilo je mogoče le, če 2-3 leta ni napadov. Zdravljenje se ustavi v 1-2 letih in postopoma zmanjšuje odmerek pod nadzorom elektroencefalografije. Pri otrocih je pri zmanjšanju dnevnega odmerka treba upoštevati starostno povečanje telesne mase;Uvajanje zdravila v sestavo antiepileptične terapije je treba izvajati postopoma, po potrebi prilagoditi odmerek sočasnih zdravil. Če izpustite naslednji odmerek, ga lahko vzamete, če to ne ustreza sočasnemu prejemu dvojnega odmerka zdravila. Zdravnik odloči o prehodu bolnika na zdravljenje z zdravilom Finlepsin retard, trajanju uporabe ali prekinitvi zdravljenja z zdravili. Zmanjšati odmerek ali odpovedati zdravilo je mogoče le, če 2-3 leta ni napadov. Zdravljenje se ustavi v 1-2 letih in postopoma zmanjšuje odmerek pod nadzorom elektroencefalografije. Pri otrocih je pri zmanjšanju dnevnega odmerka treba upoštevati starostno povečanje telesne mase;Uvajanje zdravila v sestavo antiepileptične terapije je treba izvajati postopoma, po potrebi prilagoditi odmerek sočasnih zdravil. Če izpustite naslednji odmerek, ga lahko vzamete, če to ne ustreza sočasnemu prejemu dvojnega odmerka zdravila. O prehodu bolnika na zdravljenje z zdravilom Finlepsin retard, trajanju uporabe ali prekinitvi zdravljenja z zdravilom odloči zdravnik posebej. Zmanjšati odmerek ali odpovedati zdravilo je mogoče le, če 2-3 leta ni napadov. Zdravljenje se ustavi v 1-2 letih in postopoma zmanjšuje odmerek pod nadzorom elektroencefalografije. Pri otrocih je pri zmanjšanju dnevnega odmerka treba upoštevati starostno povečanje telesne mase;po potrebi prilagoditev odmerka sočasnih zdravil. Če izpustite naslednji odmerek, ga lahko vzamete, če to ne ustreza sočasnemu prejemu dvojnega odmerka zdravila. Zdravnik odloči o prehodu bolnika na zdravljenje z zdravilom Finlepsin retard, trajanju uporabe ali prekinitvi zdravljenja z zdravili. Zmanjšati odmerek ali odpovedati zdravilo je mogoče le, če 2-3 leta ni napadov. Zdravljenje se ustavi v 1-2 letih in postopoma zmanjšuje odmerek pod nadzorom elektroencefalografije. Pri otrocih je pri zmanjšanju dnevnega odmerka treba upoštevati starostno povečanje telesne mase;po potrebi prilagoditev odmerka sočasnih zdravil. Če izpustite naslednji odmerek, ga lahko vzamete, če to ne ustreza sočasnemu prejemu dvojnega odmerka zdravila. Zdravnik odloči o prehodu bolnika na zdravljenje z zdravilom Finlepsin retard, trajanju uporabe ali prekinitvi zdravljenja z zdravili. Zmanjšati odmerek ali odpovedati zdravilo je mogoče le, če 2-3 leta ni napadov. Zdravljenje se ustavi v 1-2 letih in postopoma zmanjšuje odmerek pod nadzorom elektroencefalografije. Pri otrocih je pri zmanjšanju dnevnega odmerka treba upoštevati starostno povečanje telesne mase;trajanje uporabe ali prenehanje zdravljenja z zdravili, zdravnik vzame individualno. Zmanjšati odmerek ali odpovedati zdravilo je mogoče le, če 2-3 leta ni napadov. Zdravljenje se ustavi v 1-2 letih in postopoma zmanjšuje odmerek pod nadzorom elektroencefalografije. Pri otrocih je pri zmanjšanju dnevnega odmerka treba upoštevati starostno povečanje telesne mase;trajanje uporabe ali prenehanje zdravljenja z zdravili, zdravnik vzame individualno. Zmanjšati odmerek ali odpovedati zdravilo je mogoče le, če 2-3 leta ni napadov. Zdravljenje se ustavi v 1-2 letih in postopoma zmanjšuje odmerek pod nadzorom elektroencefalografije. Pri otrocih je pri zmanjšanju dnevnega odmerka treba upoštevati starostno povečanje telesne mase;
epileptiformni napadi pri multipli sklerozi: 0,2–0,4 g;
nevralgija trigeminalnega živca in idiopatska nevralgija glosofaringealnega živca: začetni odmerek je 0,2–0,4 g, indicirano je njegovo povečanje, dokler bolečina popolnoma ne izgine. Največji dnevni odmerek je 0,8 g. Vzdrževalni odmerek je običajno 0,4 g. Začetni odmerek pri starejših bolnikih ali pri individualni občutljivosti na delovanje karbamazepina mora biti 0,2 g enkrat na dan;
bolečinski sindrom pri diabetični nevropatiji: 0,2 g zjutraj in 0,4 g zvečer. V izjemnih primerih je za doseganje terapevtskega učinka prikazano imenovanje zdravila Finlepsin retard zjutraj in zvečer v odmerku 0,6 g;
zdravljenje sindroma odtegnitve alkohola v bolnišnici: običajno 0,6 g (0,2 g zjutraj in 0,4 g zvečer), v hudih primerih pa 1,2 g v prvih dneh. Zdravilo je mogoče kombinirati z drugimi zdravili, ki se uporabljajo za zdravljenje simptomov odtegnitve alkohola. Zdravila Finlepsin retard ni mogoče kombinirati s sedativi in hipnotiki. Zagotoviti je treba skrbno opazovanje duševnega stanja bolnika. Zdravljenje mora spremljati redno spremljanje ravni karbamazepina v krvni plazmi;
psihoza (zdravljenje in preprečevanje): začetni in vzdrževalni odmerek - 0,2-0,4 g. Največji dnevni odmerek - 0,8 g.

Stranski učinki

iz imunskega sistema: pogosto - urtikarija; včasih - angioedem, različne kombinacije manifestacij večorganskih preobčutljivostnih reakcij zapoznelega tipa (zvišana telesna temperatura, kožni izpuščaji, vaskulitis, nodozumski eritem, eritroderma, limfadenopatija, znaki limfoma, artralgija, levkopenija, eozinofilija, hepatosplenomegalija, ledvična pankreas miokard in / ali debelo črevo toksična epidermalna nekroliza);
iz živčnega sistema: pogosto - zaspanost, omotica, splošna šibkost, glavobol, pareza nastanitve, ataksija; včasih - nenormalni nehoteni gibi (vključno s tiki, distonijo, tresenjem, trepetajočim tresenjem), nistagmus; redko - zmanjšan apetit, vidne ali slušne halucinacije, tesnoba, dezorientacija, agresivno vedenje, orofacialna diskinezija, psihomotorična vznemirjenost, depresija, aktivacija psihoze, motnje očesnega gibanja, govorne motnje (vključno z disartrijo, nerazločen govor), periferni nevritis, koreoatetoidne motnje, parestezije mišična oslabelost, pareza;
iz hematopoetskega sistema: pogosto - trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija; redko - pomanjkanje folne kisline, levkocitoza, limfadenopatija, agranulocitoza, resnična eritrocitna aplazija, aplastična anemija, megaloblastna anemija, retikulocitoza, akutna intermitentna porfirija, splenomegalija, hemolitična anemija;
iz kardiovaskularnega sistema: redko - kršitev krvnega tlaka, bradikardija, aritmije, motnje srčnega prevajanja, AV blokada z omedlevico, poslabšanje ali razvoj kroničnega srčnega popuščanja, kolaps, razvoj ali povečana pogostost napadov angine, poslabšanje koronarne srčne bolezni, trombembolični sindrom, tromboflebitis;
iz prebavnega sistema: pogosto - suha usta, slabost, bruhanje, povečana aktivnost gama-glutamiltransferaze, povečana aktivnost alkalne fosfataze; včasih - bolečine v trebuhu, driska ali zaprtje, povečana aktivnost jetrnih encimov; redko - stomatitis, glositis, gingivitis, pankreatitis, zlatenica, hepatitis (granulomatozni, holestatski, parenhimski), odpoved jeter;
s strani presnove in endokrinega sistema: pogosto - zastajanje tekočine, edemi, povečanje telesne mase, hiponatremija; redko - redčenje hiponatriemije (spremlja bruhanje, glavobol, nevrološke motnje, letargija, dezorientacija), povišane ravni prolaktina, galaktoreja, ginekomastija, znižane ravni natrijevega levotiroksina (L-tiroksin), povečana koncentracija ščitničnega stimulirajočega hormona (običajno brez kliničnih manifestacij), hirzutizem, kršitev presnove kalcij-fosforja v kostnem tkivu (osteomalacija, povečane bezgavke, hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, vključno z holesterolom lipoproteina visoke gostote);
iz mišično-skeletnega sistema: redko - konvulzije, artralgija, mialgija;
iz genitourinarnega sistema: redko - zmanjšanje moči, pogosto uriniranje, intersticijski nefritis, albuminurija, hematurija, oligurija, povečana koncentracija sečnine (azotemija), druge ledvične patologije, odpoved ledvic, zadrževanje urina;
s strani čutil: redko - kršitev okusa, zvišan očesni tlak, zamegljenost leče, konjunktivitis, okvara sluha (vključno s šumenjem v ušesu, sprememba zaznavanja smole, hiperakuzija, hipoakuzija);
dermatološke reakcije: znojenje, akne, motnje pigmentacije kože, alopecija, purpura.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: slabost, bruhanje, zapoznela evakuacija želodčne vsebine, zmanjšana gibljivost debelega črevesa; depresija funkcije centralnega živčnega sistema, zaspanost, vznemirjenost, dezorientacija, halucinacije, koma; hipotermija, zamegljen vid, nejasen govor, nistagmus, dizartrija, ataksija, diskinezija, hiperrefleksija, ki se izmenjuje s hiporefleksijo, psihomotorične motnje, konvulzije, mioklonus, midriaza; znižanje (redkeje - naraščajoč) krvnega tlaka, tahikardija, omedlevica, motnje prevajanja intraventrikula s širitvijo kompleksa QRS, srčni zastoj, depresija dihanja, pljučni edem, zadrževanje tekočine v telesu, redko uriniranje, oligurija ali anurija. Spremembe laboratorijskih parametrov: zmanjšanje ali povečanje števila levkocitov v krvi, hiponatriemija, morda presnovna acidoza, povečanje mišične frakcije kreatin-fosfokinaze, hiperglikemija,glukozurija.

Zdravljenje: specifičnega protistrupa ni, zato je treba v enoti za intenzivno nego predpisati simptomatsko vzdrževalno terapijo - takojšnje izpiranje želodca, predpisovanje aktivnega oglja, določanje koncentracije karbamazepina v krvni plazmi (za potrditev zastrupitve z zdravili in oceno stopnje prevelikega odmerjanja); spremljanje srčnih funkcij, telesne temperature, delovanja ledvic in mehurja, roženicnih refleksov, korekcija elektrolitskih motenj. Zakasnjena absorpcija z zapoznelo evakuacijo želodčne vsebine lahko povzroči ponovno manifestacijo simptomov zastrupitve.

Uporaba hemodialize, peritonealne dialize ali prisilne diureze za razstrupljanje ni učinkovita. Dializa je indicirana za bolnike z ledvično insuficienco. Pri otrocih je pri zdravljenju prevelikega odmerka mogoče uporabiti transfuzijo krvi.

Posebna navodila

Stopnja vpliva karbamazepina na razvoj malignega nevroleptičnega sindroma, zlasti v kombinaciji z nevroleptiki, ni bila ugotovljena.

Razvoj neželenih učinkov iz centralnega živčnega sistema lahko povzroči relativno preveliko odmerjanje zdravila ali pomembna nihanja koncentracije karbamazepina v krvni plazmi.

Imenovanje zdravila Finlepsin retard je mogoče le, če zdravnik redno spremlja bolnikovo stanje.

Med uporabo zdravila obstaja tveganje samomorilnih poskusov ali namenov, katerih mehanizem ni znan. O tem je treba obvestiti paciente, njihove svojce in servisno osebje ter ob pojavu simptomov samomorilnega vedenja nemudoma poiskati zdravniško pomoč.

Če želite izbrati posamezni začetni in vzdrževalni odmerek, ki zagotavlja optimalen učinek, je priporočljivo določiti raven karbamazepina v krvni plazmi, zlasti kadar je zdravilo Finlepsin retard predpisano kot del kombiniranega zdravljenja, saj lahko bolnik s pospešeno presnovo, ki jo povzroči indukcija mikrosomskih jetrnih encimov ali interakcija sočasno uporabljenih zdravil, potreben je odmerek, ki se bistveno razlikuje od priporočenega.

Nenadna odpoved uporabe zdravila Finlepsin retard lahko povzroči epileptični napad, zato je treba bolnika, če je treba nenadoma prekiniti zdravljenje, preusmeriti na drugo antiepileptično zdravilo pod nadzorom intravenske (IV) ali rektalne uporabe diazepama, fenitoina (IV) ali drugega zdravila, navedenega v takih primerih.

Uživanje alkohola je med uporabo zdravila kontraindicirano.

Prehod na zdravljenje s karbamazepinom se opravi s postopnim zmanjševanjem odmerka predhodno zaužitega antiepileptika.

Ženske v reproduktivni starosti ne smejo uporabljati hormonskih peroralnih kontraceptivov, ker ne zagotavljajo zanesljive kontracepcije in lahko povzročijo krvavitev med menstruacijami.

Jemanje tablet mora spremljati redno spremljanje kazalnikov delovanja jeter, zlasti pri starejših in bolnikih z anamnezo bolezni jeter. Z razvojem hude jetrne bolezni je treba zdravilo Finlepsin retard takoj odpovedati.

Pri predpisovanju zdravila v prvih 4 tednih zdravljenja tedensko in nato enkrat na 4 tedne je treba opraviti krvni test za določitev kazalnikov števila trombocitov, retikulocitov, ravni železa, sečnine in koncentracije elektrolitov v krvnem serumu. Poleg tega je potrebna splošna analiza urina, elektroencefalografija.

V primeru levkopenije s kliničnimi simptomi nalezljive patologije ali progresivne levkopenije je treba zdravljenje prekiniti.

Pojav blagih kožnih reakcij v obliki izoliranega makularnega ali makularno-papularnega izpuščaja običajno ne zahteva odpovedi zdravila Finlepsin retard, simptomi izginejo sami, tudi po znižanju odmerka zdravila. V tem obdobju pacient potrebuje zdravniški nadzor. Če pride do preobčutljivostne reakcije, simptomov Stevens-Johnsonovega sindroma ali Lyellovega sindroma, je treba tablete prekiniti.

Zdravnik mora pacienta obvestiti o možnem razvoju toksičnih reakcij, katerih zgodnji znaki so lahko zvišana telesna temperatura, izpuščaj, vneto grlo, razjede ustne sluznice, pojav hematomov, krvavitev ali purpure. Za pravočasno diagnozo teh simptomov se morate posvetovati z zdravnikom.

Pred začetkom zdravljenja je bolniku priporočljivo opraviti oftalmološki pregled, vključno z merjenjem očesnega tlaka in pregledom očesnega dna. S povečanim očesnim tlakom ga je treba med jemanjem karbamazepina nenehno nadzirati.

Pri hudih boleznih kardiovaskularnega sistema, jetrih in (ali) ledvicah ter starejših ljudeh je priporočljivo uporabljati zdravilo Finlepsin retard v zmanjšanih odmerkih.

Pri sumu na kršitev njegove absorpcije je priporočljivo redno določanje koncentracije karbamazepina v plazmi, da se nadzira pravilnost vnosa zdravila s strani bolnika z močnim povečanjem napadov med nosečnostjo, ko se zdravijo otroci, ko se pojavijo znaki toksičnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Pri predpisovanju zdravila Finlepsin retard med nosečnostjo in dojenjem je potrebna previdnost.

Uporabo karbamazepina pri ženskah v reproduktivni dobi je po možnosti treba predpisati v najmanjšem učinkovitem odmerku kot monoterapijo, saj je pogostnost prirojenih patologij pri novorojenčkih večja v primerjavi s kombiniranim antiepileptičnim zdravljenjem.

V prvem trimesečju nosečnosti je tveganje za intrauterine razvojne motnje pri jemanju zdravila Finlepsin retard še posebej veliko, zato je pri potrditvi zanositve treba oceniti razmerje med koristmi zdravljenja za mater in tveganjem za možne bolezni in malformacije ploda, vključno z nezaprtjem lokov hrbtenice.

Karbamazepin poveča pomanjkanje folne kisline, zato ga je treba jemati pri načrtovanju nosečnosti in nadaljevati v celotnem obdobju brejosti. To bo zmanjšalo tveganje za prirojene napake pri otrocih.

Da bi preprečili hemoragične zaplete pri plodu, je treba vitamin K jemati v zadnjih tednih nosečnosti, po porodu pa ga je priporočljivo predpisati novorojenčkom.

Finlepsin retard prehaja v materino mleko in lahko pri otroku povzroči hudo zaspanost, kožne izpuščaje alergijske etiologije in druge negativne reakcije. Zato je treba v okviru tekočega zdravljenja oceniti varnost dojenja in sprejeti odločitev o njegovi ustreznosti.

Uporaba v otroštvu

Imenovanje zdravila Finlepsin retard je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 6 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V obdobju zdravljenja z zdravilom je potrebna previdnost pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.

Za kršitve delovanja jeter

V obdobju zdravljenja z zdravilom je potrebna previdnost pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter.

Uporaba pri starejših

V skladu z navodili je treba zdravilo Finlepsin retard uporabljati previdno za zdravljenje starejših bolnikov.

Začetni odmerek karbamazepina ne sme preseči 0,2 g enkrat na dan.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi zdravila Finlepsin retard:

zaviralci izoencima CYP3A4: lahko povečajo raven karbamazepina v krvni plazmi in razvoj neželenih učinkov;
Induktorji izoencima CYP3A4: lahko povzročijo pospešitev presnove karbamazepina in znižanje njegove koncentracije v krvni plazmi ter terapevtski učinek. Hkrati se ob njihovi odpovedi koncentracija karbamazepina poveča, saj se stopnja njegove biotransformacije zmanjša;
Zaviralci MAO: lahko povzročijo razvoj hipertermične in hipertenzivne krize, epileptične napade in so lahko usodni, zato mora biti interval med njihovim vnosom vsaj dva tedna;
litijevi pripravki: povzročajo povečanje nevrotoksičnega učinka vsakega zdravila;
verapamil, nikotinamid, diltiazem, desipramin, felodipin, danazol, dekstropropoksifen, acetazolamid, viloksazin, cimetidin, fluoksetin, fluvoksamin, makrolidi - klaritromicin, josamicin, troleandomicin, eritrakonimokindepoksin, propoksifen, ritonavir in drugi zaviralci proteaz za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti: povečati koncentracijo karbamazepina v krvni plazmi, zato je potrebno spremljanje koncentracije karbamazepina v plazmi ali popravek njegovega režima odmerjanja;
valprojska kislina, primidon: izločanje karbamazepina iz povezave s plazemskimi beljakovinami lahko poveča koncentracijo farmakološko aktivnega presnovka (karbamazepin-10,11-epoksid) in razvoj hudih neželenih učinkov;
fenobarbital, primidon, fenitoin, metsuksimid, fensuksimid, rifampicin, teofilin, cisplatin, doksorubicin, klonazepam, valpromid, okskarbazepin, valprojska kislina, pripravki, ki vsebujejo šentjanževko: lahko zmanjšajo koncentracijo zdravila;
felbamat: povzroči znižanje ravni karbamazepina in povečanje vsebnosti karbamazepin-10,11-epoksida v krvni plazmi, možno je sočasno znižanje koncentracije v serumu in učinek felbamata;
izotretinoin: spremeni biološko uporabnost in / ali očistek karbamazepina, karbamazepin-10,11-epoksida;
fenotiazin, pimozid, tioksanteni (klorprotiken), molindon, haloperidol, maprotilin, klozapin, triciklični antidepresivi: oslabijo antikonvulzivni učinek zdravila in povečajo zaviralni učinek na centralni živčni sistem;
klobazam, klonazepam, prednizolon, digoksin, etosuksimid, prednizolon, valprojska kislina, prednizolon, alprazolam, deksametazon, ciklosporin, metadon, doksiciklin, haloperidol, teofilin, peroralni kontraceptivi, fenilfrin (ali estrogen)), topiramat, lamotrigin, triciklični antidepresivi (amitriptilin, imipramin, klomipramin, nortriptilin), klozapin, okskarbazepin, tiagabin, zaviralci proteaz - indinavir, ritonavir in sakvinavir, levotiroksin, zaviralci kalcijevih kanalov, tradazapodin prazikvantel, risperidon, ziprasidon, itrakonazol: znižajo raven v plazmi in terapevtski učinek;
tetraciklini: lahko oslabijo terapevtski učinek karbamazepina;
mielotoksična zdravila: povzročijo povečanje hematotoksičnih manifestacij karbamazepina;
posredni antikoagulanti, hormonski kontraceptivi, folna kislina, prazikvantel: pospešite presnovo;
paracetamol: pospeši njegovo presnovo, kar vodi do povečanega tveganja za toksične učinke na jetra in zmanjšanja terapevtske učinkovitosti paracetamola;
hidroklorotiazid, furosemid (diuretiki): s kliničnimi manifestacijami prispevajo k razvoju hiponatremije;
pankuronij in drugi nedepolarizirajoči mišični relaksanti: oslabijo njihov učinek, potrebna je korekcija njihovega odmerka;
ščitnični hormoni: lahko izboljšajo izločanje;
enfluran, halotan, fluorotan (zdravila za anestezijo): pospešijo njihov metabolizem in povečajo tveganje za hepatotoksične učinke;
metoksifluran: poveča tvorbo njegovih nefrotoksičnih presnovkov;
izoniazid: poveča njegov hepatotoksični učinek;
etanol: poslabša njegov učinek.

Analogi

Analogi Finlepsin retard so Finlepsin, Carbamazepin, Apo-Karbamazepin, Carbalepsin retard, Zagretol, Zeptol, Mazepin, Tegretol, Stazepin, Storilat.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o zdravilu Finlepsin retard

Ocene o zdravilu Finlepsin retard so večinoma pozitivne. Označujejo učinkovito delovanje zdravila pri zdravljenju epilepsije, vnetja trigeminalnega živca in napadov depresije. Bolniki z epilepsijo ugotavljajo, da lahko običajne tablete preprečijo napade (napadov praktično ni) in stabilizirajo razpoloženje. Pri zdravljenju vnetja trigeminalnega živca odlično lajša sindrom bolečine in pomaga preživeti hudo poslabšanje bolečin v hrbtu.

Prednosti tablet vključujejo udobje pri lomljenju in dostopno ceno.

Pri nekaterih bolnikih zdravilo Finlepsin retard povzroča neželene učinke (zadrževanje tekočine v telesu, učinki na srce, okvara sluha, stiskanje templjev itd.), Včasih pa zahteva njegovo ukinitev.

Bolniki, ki imajo bogate izkušnje z uporabo zdravila Finlepsin retard, poročajo o pogostih primerih nakupa ponarejenih zavojčkov tablet. Med slabosti zdravila pacienti vključujejo zasvojenost, ki povzroča potrebo po povečanju vzdrževalnega odmerka, če je potrebno dolgotrajno dajanje, pa tudi slabo kombinacijo z drugimi antikonvulzivi.