Prepidil

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Prepidil: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. V primeru okvare ledvične funkcije
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Prepidil

Koda ATX: G02AD02

Aktivna sestavina: dinoproston (dinoproston)

Proizvajalec: Pfizer MFG. Belgija NV (Belgija)

Opis in posodobitev fotografije: 04.07.2018

Cene v lekarnah: od 659 rubljev.

Nakup

Prepidil je zdravilo za povečanje tona in kontraktilne aktivnosti miometrija.

Oblika in sestava izdaje

Prepidil se proizvaja v obliki intracervikalnega gela: prosojne mase z viskozno strukturo (3 g v polietilenski brizgi za enkratno uporabo, v embalaži iz plastičnega pretisnega omota, 1 brizga s katetrom, 1 embalaža v kartonski škatli).

1 brizga vsebuje:

zdravilna učinkovina: dinoproston - 0,5 mg;
pomožne komponente: triacetilglicerol (triacetilglicerol), koloidni brezvodni silicijev dioksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Prepidil je stimulans dela. Njegova aktivna snov, dinoproston (prostaglandin E ₂), spada v nenasičene maščobne kisline, sintetizirane v fizioloških pogojih. Verjame se, da dinoproston pri intracervikalni uporabi okrepi oskrbo materničnega vratu in pospeši proces njegovega zorenja. Kaže se z zmanjšanjem odpornosti materničnega vratu, hkratnim povečanjem kontraktilne aktivnosti miometrija in porodom, značilnim za normalno potek poroda.

Stimulacijski učinek dinoprostona na gladke mišice za zorenje materničnega vratu lahko povzroči neželene učinke na prebavila, kot sta slabost in / ali bruhanje.

Odmerki dinoprostona, ki presegajo terapevtske, lahko povečajo krvni tlak in povečajo telesno temperaturo.

Farmakokinetika

Absorpcija Prepidila se zgodi hitro. Največja koncentracija dinoprostona v krvni plazmi po intracervikalnem dajanju 0,5 mg se pojavi v 30–45 minutah, nato pa se ne glede na stopnjo kontraktilne aktivnosti maternice hitro zmanjša na začetno raven.

Vezava na beljakovine v plazmi (albumin) - 73%.

Prodira v različne biološke tekočine in tkiva in se v njih porazdeli.

Dinoproston se hitro in v celoti presnovi, da tvori 13,14-dihidro-15-keto-prostaglandin E ₂ z njegovo nadaljnjo pretvorbo v 13,14-dihidro-15-keto-prostaglandin A ₂. Pomemben del zdravila se presnovi v pljučih, manjši del v jetrih in ledvicah. V krvi in urinu najdemo 9 ali več presnovkov prostaglandina E ₂.

Izločanje Prepidila poteka predvsem skozi ledvice, v manjši meri skozi črevesje.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Prepidil indicirano za uporabo pri ženskah z medicinskimi indikacijami za indukcijo poroda za spodbujanje zorenja materničnega vratu.

Kontraindikacije

stanja, pri katerih so podaljšane kontrakcije maternice kontraindicirane, vključno s prisotnostjo krvavega izcedka neznane geneze iz genitalnega trakta med nosečnostjo, večplodnimi nosečnostmi, motnjami srčnega ritma ploda, predhodno fetalno stisko, neskladnostjo velikosti medenice in plodove glave, nenormalno predstavitvijo ploda, okužbami spodnjih genitalij poti, navedba v preteklosti 6 ali več donosnih nosečnosti, večjih kirurških posegov na maternici, uporaba carskega reza pri prejšnjem porodu ali prejšnjem težkem in / ali travmatičnem porodu, pa tudi, če glava ploda ni bila vstavljena;
porodniške razmere, v katerih je operacija najbolj zaželena;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Pri uporabi zdravila Prepidil je potrebna previdnost pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in / ali jeter, boleznimi srca in ožilja, arterijsko hipertenzijo, glavkomom, oftalmično hipertenzijo, bronhialno astmo in odprtim plodovim mehurjem.

Navodila za uporabo zdravila Prepidil: način in odmerjanje

Gel Prepidil naj bi se vstavil v cervikalni kanal tik pod nivojem notranjega os z uporabo katetra, ki je priložen kompletu.

Sterilno brizgo in kateter je treba pred neposrednim vstavljanjem odstraniti iz embalaže. Ko odstranite zaščitni pokrovček s konice brizge, se kot bat vstavi v brizgo. Nato se na konico brizge položi kateter, s pritiskom se določi tesnost njenega prileganja in vsebina brizge injicira porodnico. Po intracervikalnem dajanju zdravila je treba 1/4 ure vzdrževati ležeč položaj, kar bo povečalo preprečevanje uhajanja gela.

Potrebo po predpisovanju gela ali njegovem dodatnem dajanju določi zdravnik na podlagi posameznih kliničnih indikacij.

Priporočeni odmerek zdravila Prepidil: začetni odmerek - 0,5 mg (vsebina ene brizge). V odsotnosti želenega odziva na začetni odmerek v naslednjih šestih urah je možno večkratno dajanje zdravila v enakem odmerku. Največji kumulativni odmerek v 24 urah ne sme preseči 1,5 mg.

Stranski učinki

na materinem telesu: slabost, bruhanje, driska, tetanični (podaljšani) kontrakcije maternice, za katere je značilno povečanje frekvence, tonusa maternice ali trajanja kontrakcij, ruptura maternice, bolečine v hrbtu, povišana telesna temperatura, občutek toplote v nožnici, preobčutljivostne reakcije;
od ploda: sindrom stiske ali spremembe v srčnem utripu, mrtvorojenost ob uporabi peroralnih in injekcijskih oblik dinoprostona - zmanjšanje ocene stanja novorojenčka pod 7 točk po Apgarjevi lestvici.

Poleg tega so pri opazovanju v obdobju trženja s strani sistema strjevanja krvi ugotovili povečano tveganje za razvoj poporodne diseminirane intravaskularne koagulacije pri bolnikih, katerih porod je bil spodbujen z uporabo dinoprostona ali oksitocina.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: povečana pogostnost in povečanje stopnje krčenja in hipertoničnosti maternice, fetalna stiska.

Zdravljenje: simptomatsko zdravljenje. Prepidil je treba takoj odstraniti iz nožnice.

Če se hiperstimulacija maternice in / ali fetalna stiska nadaljuje, je indicirano intravensko dajanje beta-adrenergičnih agonistov, kisika. Če učinka ni, se sprejmejo ukrepi za hitro dostavo.

Ker brizga vsebuje en odmerek zdravila, so simptomi prevelikega odmerjanja dokaz večje individualne občutljivosti na dinoproston.

Posebna navodila

Gel Prepidil je namenjen samo bolnišnični uporabi.

Zdravilo je treba imenovati po predhodni oceni ujemanja med velikostjo plodove glave in medenico ženske.

Z uvedbo zdravila Prepidil gel ne sme vstopiti v zunajplodni prostor, kar lahko prispeva k hiperstimulaciji maternice.

Uvedbo zdravila mora spremljati stalno spremljanje kontraktilne aktivnosti maternice in stanja ploda.

Za ženske z anamnezo hipertenzivne ali tetanične kontrakcije maternice je treba v celotnem obdobju induciranega poroda skrbno spremljati postopek dozorevanja, razširitve materničnega vratu in stanja ploda. Upoštevati je treba veliko tveganje za rupturo maternice. V primeru povečanja in povečanja pogostnosti krčenja ali razvoja hipertoničnosti maternice ter kršitve srčnega utripa ploda so potrebni nujni ukrepi za zagotovitev varnosti matere in ploda.

Zaradi povečanega tveganja za poporodno diseminirano intravaskularno koagulacijo pri ženskah, starejših od 35 let, z zapleti med nosečnostjo in gestacijsko starostjo več kot 40 tednov, je treba takšnim porodnicam dinoproston predpisovati zelo previdno. Po porodu je treba takoj ugotoviti stopnjo tveganja za razvoj fibrinolize v njih.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Eksperimentalne študije na živalih potrjujejo povečanje skeletnih anomalij glede na uporabo prostaglandina E ₂ in embriotoksičnost dinoprostona, zato Prepidil v odmerku, ki spodbuja dolgotrajno povečanje materničnega tonusa, predstavlja določeno nevarnost za zarodek ali plod.

Ne glede na čas dobave v materino mleko se prostaglandini izločijo v zelo majhnih količinah.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba zdravilo Prepidil uporabljati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Gel je treba predpisovati previdno v primeru okvare jeter.

Interakcije z zdravili

Uporabe zdravila Prepidil ni priporočljivo sočasno z drugimi zdravili, ki spodbujajo porodno aktivnost, saj poveča njihov učinek na maternico. Če je treba uporabiti oksitocin, ga lahko dajemo le 6 ur po dinoprostonu.

Analogi

Analoga zdravila Prepidil sta Prostinongel in Prostin E ₂.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi do 2-8 ° C v hladilniku.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Prepidilu

Ocene zdravila Prepidil so v večini primerov negativne. Bolniki poročajo o pomanjkanju terapevtskega učinka po uvedbi gela v cervikalni kanal. Odziv telesa na dajanje zdravil ni enak. Pri nekaterih ženskah so takoj po uvedbi opazili nekaj aktivacije delovne aktivnosti, ki se je nato popolnoma umirila. V drugih uvedba gela ni spremljala nobenih sprememb, razen pretoka gela in mravljinčenja znotraj. Po uvedbi gela so se porod začeli četrti dan po naravni poti ali s carskim rezom. Ženske so enotne v mnenju, da je zdravilo neuporabno. Vsakdo upravičuje privolitev k njegovi uporabi z občutljivo situacijo, v kateri je težko kršiti zdravnikova priporočila. Strah za otrokovo življenje in želja po hitrem, varnem porodu prevladata nad dvomom in zdravo pametjo.

V nekaterih primerih je indicirano, da je postopek injiciranja boleč. Slabosti Prepidila vključujejo tveganje za neželene učinke, visoko ceno gela in težave pri nakupu.