Dexalgin 25

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Dexalgin 25: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Dexalgin 25

Koda ATX: M01AE17

Aktivna sestavina: deksketoprofen (deksketoprofen)

Proizvajalec: Laboratorios MENARINI (Španija), A. MENARINI Manufacturing Logistics and Servicer (Italija)

Opis in fotografija posodobljena: 20.11.2018

Cene v lekarnah: od 233 rubljev.

Nakup

Dexalgin 25 je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) z antipiretičnimi in analgetičnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Dexalgin 25 - filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne, z ločnico na obeh straneh, z belo lupino (v pretisnem omotu 10 kosov, v kartonski škatli 1, 3 ali 5 pretisnih omotov).

Sestava ene tablete:

zdravilna učinkovina: deksketoprofen - 25 mg (v obliki deksketoprofena trometamol - 36,9 mg);
pomožne sestavine (jedro): koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob (tip A), gliceril palmitostearat;
lupina: hipromeloza, titanov dioksid, makrogol, propilenglikol.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila, deksketoprofen trometamol, ki je nesteroidno sredstvo, deluje protivnetno, antipiretično in analgetično. Mehanizem delovanja je sestavljen iz neselektivnega zaviranja ciklooksigenaz (COX), skupine encimov, ki sodelujejo pri sintezi prostaglandinov, ki so poleg drugih funkcij regulatorji in mediatorji pri razvoju vnetnih procesov. Dexketoprofen zavira delovanje COX-I in COX-II.

Olajšanje simptomov bolečine se pojavi pol ure po peroralni uporabi zdravila. Terapevtski učinek traja 4-6 ur.

V primeru kombiniranega zdravljenja z opioidnimi analgetiki zdravilo Dexalgin 25 zmanjša potrebo po opioidih do 30–45%.

Farmakokinetika

absorpcija: največja koncentracija deksketoprofen trometamola v krvni plazmi (C _max) po peroralnem dajanju zdravila doseže v 15-60 minutah. S hkratnim vnosom hrane se absorpcija snovi upočasni. Območje pod farmakokinetično krivuljo (AUC) po enkratnem in večkratnem peroralnem dajanju zdravila ima približno enako vrednost, kar kaže na odsotnost kopičenja aktivne snovi;
porazdelitev: približno 99% deksketoprofena trometamola se veže na beljakovine krvne plazme. Porazdelitveni volumen (V _d) je v povprečju do 0,25 l / kg. Razpolovni čas je približno 0,35 ure;
presnova in izločanje: presnova deksketoprofena se pojavi predvsem s konjugacijo z glukuronsko kislino in nato z ledvicami v obliki presnovkov. Razpolovni čas (T _1/2) je približno 1,65 ure. Pri starejših bolnikih se celotni očistek deksketoprofena trometamola zmanjša, v povprečju pa se poveča T _1/2 za 48%.

Indikacije za uporabo

sindrom bolečine različnega izvora (vključno s posttravmatsko, pooperativno bolečino, bolečino v ledvični koliki, kostnimi metastazami, išiasom, algodismenorejo, nevralgijo, išiasom, zobobolom);
akutne in kronične vnetne, vnetno-degenerativne in presnovne bolezni mišično-skeletnega sistema (vključno s spondiloartritisom, revmatoidnim artritisom, osteohondrozo, osteoartritisom) - za simptomatsko zdravljenje, zmanjšanje vnetja in bolečine v času uporabe.

Kontraindikacije

Absolutno:

peptični čir na želodcu in dvanajstniku v akutni fazi;
črevesne bolezni vnetne narave (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen) v akutni fazi;
anamneza krvavitev v prebavilih, druge aktivne krvavitve (vključno s sumom na intrakranialno krvavitev), antikoagulantno zdravljenje;
zmerna ali huda ledvična disfunkcija (očistek kreatinina manj kot 50 ml / min);
huda disfunkcija jeter (po klasifikaciji Child-Pugh 10-15 točk);
hudo srčno popuščanje;
hemoragična diateza ali druge motnje strjevanja krvi;
kombinacija (popolna ali nepopolna) bronhialne astme, ponavljajoče se nosne polipoze / paranazalnih sinusov in nestrpnosti do aspirina ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (vključno z anamnezo);
obdobje po postopku koronarne obvoznice;
nosečnost in dojenje;
starost do 18 let;
povečana individualna občutljivost na deksketoprofen, katera koli nesteroidna protivnetna zdravila ali katero koli pomožno sestavino zdravila.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je pri uporabi zdravila Dexalgin 25 potrebna previdnost):

kršitev sistema strjevanja krvi;
zgodovina alergijskih reakcij;
Liebman-Sachsova bolezen ali mešana bolezen vezivnega tkiva;
huda hipovolemija;
anamneza ulceroznih lezij prebavil;
srčna ishemija;
cerebrovaskularne bolezni;
diabetes;
hiperlipidemija;
periferna arterijska bolezen;
sočasna uporaba drugih zdravil;
dolg potek zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili;
alkoholizem, močno kajenje;
starost (starejša od 65 let).

Navodila za uporabo zdravila Dexalgin 25: način in odmerjanje

Tablete Dexalgin 25 se jemljejo peroralno, med obroki.

Priporočeni režim odmerjanja: odvisno od intenzivnosti simptoma bolečine - 1/2 tablete (12,5 mg) vsakih 4-6 ur ali 1 tableta (25 mg) vsakih 8 ur. Največji dnevni odmerek je 75 mg.

Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic in / ali jeter ter starejšim bolnikom svetujemo, naj začnejo jemati zdravilo Dexalgin 25 z manjšimi odmerki. Najvišji dnevni odmerek za te kategorije bolnikov je 50 mg.

Potek zdravljenja z zdravilom Dexalgin 25 ne sme presegati 3-5 dni. Zdravilo ni namenjeno dolgoročnemu zdravljenju.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki na sisteme, organe in njihovo pogostnost v skladu s posebno klasifikacijo (pogosto - od ≥ 1/100 do <1/10, redko - od ≥ 1/1000 do <1/100, redko - od ≥ 1/10 000 do <1/1000, zelo redko - <1/10 000, vključno s posameznimi sporočili):

prebavila: pogosto - slabost, bruhanje, dispepsija, bolečine v trebuhu, driska; redko - napenjanje, suha usta, zaprtje; redko - anoreksija, erozivne / ulcerozne lezije prebavil, ulcerativne krvavitve ali perforacija; zelo redko - lezije trebušne slinavke;
živčni sistem: redko - omotica, glavobol, zaspanost, nespečnost; redko - parestezija;
kri in limfni sistem: zelo redko - trombocitopenija, nevtropenija;
čutni organi: redko - tinitus; zelo redko - zmanjšana ostrina vida;
kardiovaskularni sistem: redko - hiperemija kože, občutek vročine; redko - zvišan krvni tlak, ekstrasistola; zelo redko - znižanje krvnega tlaka, tahikardija;
dihalni sistem: redko - bradipneja; zelo redko - težko dihanje, bronhospazem;
jetra in žolčni trakt: redko - povečana aktivnost jetrnih transaminaz (vključno z aspartat aminotransferazo in alanin aminotransferazo), zlatenica; zelo redko - poškodbe jeter;
ledvice in sečila: redko - poliurija; zelo redko - nefrotski sindrom ali nefritis;
reproduktivni sistem: redko - menstrualne nepravilnosti (pri ženskah), prehodne motnje prostate z dolgotrajno uporabo (pri moških);
mišično-skeletni sistem: redko - težave pri gibanju v sklepih, mišični krči, bolečine v hrbtu;
koža in podkožje: redko - izpuščaj, dermatitis; redko - znojenje, akne, urtikarija; zelo redko - hude kožne reakcije (Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom), alergijski dermatitis, fotoobčutljivost, angioedem;
presnova: redko - hipoglikemija, hiperglikemija, hipertrigliceridemija;
laboratorijski podatki: redko - proteinurija, ketonurija;
telo kot celota: redko - utrujenost, zvišana telesna temperatura; zelo redko - edem obraza, anafilaktični šok;
drugo: redko - aseptični meningitis (predvsem pri bolnikih s sistemskim eritematoznim lupusom ali mešano boleznijo vezivnega tkiva), hematološke motnje (hemolitična in aplastična anemija, purpura); redko - hipoplazija kostnega mozga in agranulocitoza.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Dexalgin 25 se lahko pojavijo naslednji simptomi: omotica, glavobol, slabost, bolečine v trebuhu, anoreksija, nespečnost, dezorientacija.

Zdravljenje je sestavljeno iz simptomatske terapije. Po potrebi sperite želodec in izvedite hemodializo.

Posebna navodila

Bolnike z anamnezo bolezni prebavil ali motenj prebavil je treba med zdravljenjem z zdravilom Dexalgin 25 skrbno spremljati. Če pride do razjede ali krvavitve iz prebavil, je treba zdravljenje prekiniti.

Med kliničnimi študijami je bilo dokazano, da uporaba deksketoprofena hkrati s heparinskimi pripravki z nizko molekulsko maso v pooperativnem obdobju v preventivnih odmerkih ne vpliva na kazalnike strjevanja krvi. Kljub temu je treba pri skupni uporabi zdravila z antikoagulanti skrbno spremljati sistem strjevanja krvi.

Dexalgin 25, tako kot drugi nesteroidna protivnetna zdravila, lahko povzroči zvišanje koncentracije dušika in kreatinina v krvni plazmi. Zaradi neželenih učinkov na sečni sistem zaradi zatiranja sinteze prostaglandinov lahko zdravilo povzroči razvoj intersticijskega nefritisa, glomerulonefritisa, nefrotskega sindroma, papilarne nekroze in akutne ledvične odpovedi.

Če se med zdravljenjem z zdravilom Dexalgin 25 znatno poveča aktivnost jetrnih transaminaz v krvnem serumu (zlasti pri starejših bolnikih), je treba zdravilo odpovedati.

Pri zdravljenju z deksketoprofenom se lahko simptomi nalezljivih bolezni prikrijejo. Zato se v primeru poslabšanja zdravja ali pojava kakršnih koli znakov okužbe med zdravljenjem z zdravilom Dexalgin 25 nemudoma posvetujte z zdravnikom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Po jemanju zdravila Dexalgin 25 (zlasti v prvi uri) se lahko pojavijo neželeni učinki, kot sta zaspanost in omotica. Zato je med terapijo z zdravili treba previdno voziti vozila in izvajati ukrepe, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti in hitro psihomotorično reakcijo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili je zdravilo Dexalgin 25 kontraindicirano za uporabo pri nosečnicah in doječih materah, ker ni zanesljivih kliničnih podatkov, ki bi potrjevali varnost njegove uporabe pri tej kategoriji bolnikov.

Pediatrična uporaba

Ker ni podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila v pediatriji, zdravila Dexalgin 25 ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Odpoved ledvic zmerne ali hude stopnje (z očistkom kreatinina manj kot 50 ml / min) je kontraindikacija za uporabo zdravila Dexalgin 25.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravila ni priporočljivo predpisovati bolnikom s hudo okvarjenim delovanjem jeter (10-15 točk po klasifikaciji Child-Pugh).

Uporaba pri starejših

Tablete Dexalgin 25 pri starejših bolnikih (starejših od 65 let) uporabljajte previdno. Za to kategorijo bolnikov je treba začetne odmerke zdravila prilagoditi navzdol; največji dnevni odmerek ne sme presegati 50 mg.

Interakcije z zdravili

Uporaba zdravila Dexalgin 25 sočasno z nekaterimi zdravili lahko povzroči naslednje učinke:

druga nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s salicilati v odmerkih nad 3 g / dan: povečano tveganje za razjede in prebavne krvavitve (zaradi sinergijskega učinka);
heparin, peroralni antikoagulanti v odmerkih, ki presegajo profilaktični, in tiklopidin: povečanje verjetnosti krvavitve zaradi zaviranja agregacije trombocitov in poškodbe sluznice prebavil;
litijevi pripravki: zvišanje koncentracije litija v krvi, vse do strupenih. Pri uporabi deksketoprofena, spreminjanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja je treba spremljati ustrezni kazalnik;
hidantoini in sulfonamidi: povečano tveganje za njihove toksične učinke;
diuretiki, zaviralci angiotenzinske konvertaze: povečanje verjetnosti za razvoj akutne ledvične odpovedi pri bolnikih z dehidracijo (zaradi zmanjšanja glomerulne filtracije zaradi supresije sinteze prostaglandinov). Dexketoprofen lahko zmanjša antihipertenzivni učinek nekaterih zdravil;
metotreksat: povečanje njegove hematološke toksičnosti zaradi zmanjšanja ledvičnega očistka med uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil. V prvih nekaj tednih sočasne terapije je potrebno tedensko število krvnih celic. V primeru celo blage ledvične disfunkcije, pa tudi med zdravljenjem pri starejših bolnikih, je potreben natančen zdravniški nadzor;
sertralin, fluoksetin, citalopram in drugi zaviralci ponovnega privzema serotonina, peroralni glukokortikoidi: povečano tveganje za prebavne krvavitve;
pentoksifilin: povečanje verjetnosti krvavitve. Potrebno je skrbno klinično spremljanje in preverjanje trajanja krvavitve (časa strjevanja krvi);
zidovudin: povečano tveganje za toksični učinek na eritrocite, ki je posledica izpostavljenosti retikulocitom, z možnim razvojem hude anemije teden dni po začetku nesteroidnih protivnetnih zdravil. Po 1-2 tednih zdravljenja z deksketoprofenom je treba opraviti splošni krvni test in prešteti število retikulocitov;
derivati sulfonilsečnine: povečano hipoglikemično delovanje sulfonilsečnine zaradi izpodrivanja z mest vezave na beljakovine krvne plazme;
pripravki heparina z nizko molekulsko maso: povečanje verjetnosti krvavitve;
zaviralci β: zmanjšanje njihovega hipotenzivnega učinka zaradi zaviranja sinteze prostaglandinov;
ciklosporin in takrolimus: povečana nefrotoksičnost zaradi delovanja ledvičnih prostaglandinov. V obdobju skupne terapije je treba spremljati delovanje ledvic;
trombolitiki: povečano tveganje za krvavitev;
probenecid: zvišanje koncentracije deksketoprofena v krvni plazmi zaradi zaviralnega učinka probenecida na ledvično tubularno sekrecijo / konjugacijo z glukuronsko kislino. Potrebna je prilagoditev odmerka nesteroidnih protivnetnih zdravil;
srčni glikozidi: povečanje njihove koncentracije v krvni plazmi;
mifepriston: teoretično tveganje za spremenjeno učinkovitost mifepristona zaradi učinka zaviralcev sinteze prostaglandinov. Dexketoprofena ni priporočljivo dajati prej kot 8–12 dni po ukinitvi mifepristona;
kinoloni: znatno tveganje za epileptične napade pri jemanju nesteroidnih protivnetnih zdravil hkrati z velikimi odmerki kinolonov (na podlagi rezultatov eksperimentalnih študij na živalih).

Analogi

Analoga zdravila Dexalgin 25 sta Dexalgin in Flamadex.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru pri temperaturi do 25 ° C.

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o zdravilu Dexalgin 25

Ocene zdravila Dexalgin 25 kažejo, da zdravilo učinkovito vpliva na bolečinske simptome različnega izvora: glavobol, zobobol, pooperativne bolečine, primarno in sekundarno nevralgijo, bolečine v mišično-skeletnem sistemu, ledvične bolečine. Zdravilo začne delovati hitro, analgetični učinek je prisoten že precej dolgo.

Vendar ima Dexalgin 25 veliko kontraindikacij, ki jih je treba upoštevati pri jemanju tablet.