Topiramat

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Topiramat: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Topiramat

Koda ATX: N03AX11

Aktivna sestavina: topiramat (topiramat)

Proizvajalec: ALSI Pharma, CJSC (Rusija), Hemofarm (Rusija), Biocom (Rusija), Valenta Pharmaceuticals (Rusija), Makiz-Pharma (Rusija), Aurobindo Pharma (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 21.11.2018

Cene v lekarnah: od 167 rubljev.

Nakup

Topiramat je zdravilo z antiepileptičnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika sproščanja topiramata - filmsko obložene tablete: oranžna (v kartonski škatli 1 pločevinka s 30, 60 ali 100 tabletami ali 1-6 pretisnih omotov po 7 ali 10 tablet).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: topiramat - 25 ali 100 mg;
pomožne komponente (25/100 mg): magnezijev stearat - 0,4 / 1,6 mg; predželatinirani škrob - 23/92 mg; mikrokristalna celuloza - 31,4 / 125,6 mg; aerosil - 0,2 / 0,8 mg;
lupina (25/100 mg): Opadry II (makrogol - 0,65 / 2,58 mg; titanov dioksid - 0,23 / 0,93 mg; polivinil alkohol - 1,28 / 5,12 mg; smukec - 0, 47 / 1,89 mg; aluminijasti lak barvila sončno zahodno rumena - 0,04 / 0,16 mg; aluminijast lak barvila kinolinsko rumena - 0,53 / 2,1 mg) - 3,2 / 12,8 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Topiramat spada med število antiepileptičnih zdravil (razred sulfata substituiranih monosaharidov).

Glavne lastnosti snovi:

blokiranje natrijevih kanalov in zatiranje pojava ponavljajočih se akcijskih potencialov med dolgotrajno depolarizacijo nevronske membrane;
povečanje aktivnosti GABA (gama-aminomaslene kisline) glede na nekatere podtipe receptorjev GABA (vključno z receptorji GABA _A);
modulacija aktivnosti samih receptorjev GABA _A;
zaviranje aktivacije receptorjev kainata / AMPK (a-amino-3-hidroksi-5-metilizoksazol-4-propionska kislina) na glutamat.

Topiramat nima vpliva na aktivnost N-metil-D-aspartata (NMDA) glede na podtip receptorjev NMDA.

Učinki snovi so odvisni od odmerka pri koncentraciji v plazmi 1–200 µmol / L (najmanjša aktivnost je opažena v območju 1–10 µmol / L).

Topiramat zavira tudi delovanje nekaterih izoencimov karboanhidraze (II - IV). Ta farmakološki učinek je po resnosti nižji od učinka acetazolamida (znanega zaviralca karboanhidraze), zato navedeno delovanje topiramata ni glavna sestavina njegovega antiepileptičnega delovanja.

Farmakokinetika

Topiramat se po peroralni uporabi iz prebavil dobro in hitro absorbira. Biološka uporabnost je približno 81%. C _max (največja koncentracija snovi) po peroralnem dajanju v odmerku 400 mg je 0,001 5 mg / ml, čas doseganja pa 120 minut. Vnos hrane nima klinično pomembnega vpliva na biološko uporabnost snovi. Po večkratni uporabi topiramata 100 mg 2-krat na dan je vrednost C _{max v} povprečju 0,006 76 mg / ml.

Farmakokinetični procesi topiramata so linearni, plazemski očistek ostane nespremenjen, AUC (območje pod krivuljo koncentracija-čas) v območju odmerkov 100–400 mg se poveča sorazmerno z odmerkom.

Za topiramat je povezava z beljakovinami v krvni plazmi 13–17% (razpon plazemske koncentracije v krvi je 0,000 5–0,25 mg / ml). Povprečno V _d po enkratnem odmerku manj kot 1200 mg - 0,55-0,8 l / kg.

Pri ženskah je vrednost V _d približno 50% vrednosti, opaženih pri moških, kar je povezano z večjo vsebnostjo maščobnega tkiva v telesu žensk.

C _ss ^max (največja koncentracija snovi v stanju dinamičnega ravnovesja v krvi) v odsotnosti ledvične disfunkcije je dosežena po 4–8 dneh. Topiramat prehaja v materino mleko in skozi placentno pregrado.

Približno 20% peroralnega odmerka se presnovi. Presnova se pojavi s hidroksilacijo, hidrolizo in glukuronidacijo. Glede na sočasno zdravljenje z AED (antiepileptiki), ki so induktorji mikrosomskih encimov, se presnova topiramata poveča do 50%. Ugotovljenih je bilo 6 praktično neaktivnih presnovkov. Hitrost presnove topiramata v kombinaciji z induktorji izoencimov citokroma P ₄₅₀ znaša do 50%.

Glavna pot izločanja nespremenjenega topiramata (približno 70%) in njegovih presnovkov je skozi ledvice. Očistek snovi v plazmi po peroralni uporabi je 20-30 ml / min. V povprečju znaša T _1/2 (razpolovni čas) po večkratnem dajanju 50 in 100 mg dvakrat na dan 21 ur. Iz plazme se odstrani s hemodializo.

S povprečno stopnjo ledvične odpovedi (očistek kreatinina - 30–69 ml / min) se plazemski in ledvični očistek topiramata zmanjšata za 42%, s hudo patologijo (očistek kreatinina - manj kot 30 ml / min) - za 54% ali več.

Pri zmerni do hudi jetrni insuficienci se plazemski očistek topiramata zmanjša za 20–30%.

Pri otrocih se očistek topiramata poveča in T _1/2 zmanjša, zato je plazemska koncentracija snovi v krvi pri uporabi enakega odmerka na 1 kg telesne teže pri otrocih nižja kot pri odraslih.

Indikacije za uporabo

delni (s / brez sekundarne generalizacije) ali primarno generalizirani tonično-klonični napadi pri otrocih, starih od 6 let, in odraslih (monoterapija);
delni (s / brez sekundarne generalizacije) ali generalizirani tonično-klonični napadi, pa tudi epileptični napadi zaradi Lennox-Gastautovega sindroma, pri otrocih od 3. leta starosti in odraslih (hkrati z drugimi zdravili);
napadi migrene pri odraslih (preprečevanje; predpisano po natančni oceni vseh razpoložljivih alternativ; topiramat ni namenjen zdravljenju akutnih napadov migrene).

Kontraindikacije

Absolutno:

rodna starost pri ženskah, ki ne uporabljajo učinkovitih kontracepcijskih metod;
starost do 3, 6 ali 18 let (če se daje sočasno z AED za zdravljenje epilepsije, kadar se uporablja kot monoterapija za epilepsijo ali za preprečevanje migrene);
nosečnost in dojenje;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (Topiramat je predpisan pod zdravniškim nadzorom):

hiperkalciurija;
odpoved jeter;
ledvična odpoved;
nefrourolitiazo, vključno z obremenjeno osebno ali družinsko anamnezo.

Navodila za uporabo topiramata: način in odmerjanje

Topiramat je namenjen peroralni uporabi. Tablet ne delite. Zdravilo lahko jemljete ne glede na vnos hrane.

Za optimalen nadzor napadov je priporočljivo začeti zdravljenje z majhnimi odmerki. Med uporabo zdravila kot monoterapije je treba upoštevati učinek umika sočasnih AED na pogostost napadov. V primerih, ko takšnih sredstev ni treba nenadoma preklicati, je priporočljivo njihove odmerke postopoma zmanjševati (vsakih 14 dni za 1/3). Z ukinitvijo zdravil, ki so induktorji jetrnih mikrosomskih encimov, se bo koncentracija topiramata v krvi v plazmi povečala.

Priporočena shema uporabe topiramata med monoterapijo:

odrasli: 1-krat na dan (ponoči), 25 mg 7 dni. Nato se v presledkih 1-2 tednov odmerek poveča za 25-50 mg na dan (pogostnost dajanja je 2-krat na dan). Priporočeni začetni ciljni dnevni odmerek je 100-200 mg. Največ - 500 mg na dan;
otroci od 6. leta starosti: enkrat na dan (ponoči) v odmerku 0,5-1 mg / kg 7 dni. Nato se v presledkih 1-2 tednov odmerek poveča za 0,5–1 mg / kg na dan (pogostnost dajanja je 2-krat na dan). Priporočeni dnevni odmerek je 100 mg (za otroke od 6 do 16 let - 2 mg / kg na dan).

Ob slabi intoleranci lahko odmerek povečujemo počasneje. Optimalni odmerek velja za zelo učinkovitega in ga dobro prenaša.

Priporočena shema uporabe topiramata kot dela kombiniranega zdravljenja (z drugimi AED):

odrasli: 1-krat na dan (ponoči), 25-50 mg 7 dni. Nato se v presledku 1 tedna odmerek poveča za 25-50 mg na dan. Najmanjši učinkoviti dnevni odmerek je 200 mg, povprečni od 200 do 400 mg. Pogostost sprejema - 2-krat na dan. Učinkovitosti / varnosti odmerkov, večjih od 1600 mg na dan, niso preučevali. V nekaterih primerih se klinični učinek in prenašanje doseže z jemanjem zdravila enkrat na dan;
otroci od 3. leta starosti: 1-krat na dan (ponoči) po 25 mg (1-3 mg / kg) 7 dni. V prihodnosti se odmerek poveča za 1–3 mg / kg za 1-2 tedna. Pogostost sprejema - 2-krat na dan. Povprečni dnevni odmerek je 5-9 mg / kg za dva odmerka. Zdravilo se običajno dobro prenaša pri odmerkih do 30 mg / kg.

Glavno merilo za izbiro režima odmerjanja je toleranca in klinična učinkovitost.

Priporočeni dnevni odmerek za preprečevanje migrene pri odraslih je 100 mg v dveh razdeljenih odmerkih. Zdravilo se jemlje pred spanjem. Terapija se začne z odmerkom 25 mg ali manj 7 dni. Nato se v presledku 1 tedna dnevni odmerek poveča za 25 mg. V nekaterih primerih je pozitiven rezultat dosežen pri jemanju zdravila Topiramate v dnevnem odmerku 50 mg. Dodatni učinek se ne razvije, če se odmerek poveča nad 100 mg na dan.

Pri zmerni do hudi ledvični odpovedi je treba začetni odmerek prepoloviti. Odmerek je treba povečati za manjšo količino ali v daljših časovnih intervalih. Upoštevati je treba, da je po vsakem povečanju odmerka topiramata potrebno več časa, da dosežemo ravnotežno koncentracijo (10-15 dni).

V dneh hemodialize se zdravilo Topiramate predpiše v dnevnem odmerku, povečanem za 50%. Dodatni odmerek je razdeljen na dva dela, enega se vzame pred začetkom hemodialize, drugega pa po zaključku. Dodatni odmerek je izbran glede na klinični učinek, lahko pa se razlikuje glede na uporabljeno opremo in značilnosti dialize.

Zaradi zmanjšanega očistka topiramata pri odpovedi jeter je treba zdravljenje izvajati pod zdravniškim nadzorom.

Topiramat je treba odpovedati postopoma, da se zmanjša verjetnost povečanja pogostnosti napadov. Odmerek se zmanjša v presledku 7 dni: pri epilepsiji - za 50-100 mg, pri migreni - za 25-50 mg.

Zdravilo je treba preklicati pri otrocih v 2-8 tednih. Če je treba topiramat nenadoma odpovedati, je treba za bolnikovo stanje vzpostaviti zdravniški nadzor.

Stranski učinki

Najpogostejši neželeni učinki med zdravljenjem s topiramatom so: zmanjšan apetit, driska, slabost, anoreksija, motena koordinacija gibov / pozornosti, duševna zaostalost, depresija, nerazločen govor, nespečnost, omotica, parestezija, nistagmus, zaspanost, diplopija, tremor, dizartrija, letargija, hipestezija, oslabljen okus, izguba spomina, motnje vida, razdražljivost, izguba teže, povečana utrujenost.

Motnje, ki so pogostejše pri otrocih kot pri odraslih: hipokalemija, hiperkloremična acidoza, motnje hoje, povečan / zmanjšan apetit, vedenjske motnje, agresija, apatija, motnje spanja, motnje pozornosti, samomorilne misli, zaspanost, sinusna bradikardija, povečano solzenje, motnje cirkadiani ritem spanja, slaba kakovost spanja, splošno nezadovoljivo stanje.

Naslednji neželeni učinki se pojavijo izključno pri otrocih: hipertermija, zvišana telesna temperatura, eozinofilija, psihomotorična vznemirjenost, bruhanje, vrtoglavica, učne težave.

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko; če ni mogoče ugotoviti pogostosti neželenih učinkov - z nedoločeno pogostostjo):

imunski sistem: pogosto - preobčutljivost; z neznano pogostostjo - edem konjunktive, angioedem;
hematopoetski in limfni sistem: pogosto - anemija; redko - limfadenopatija, levkopenija, eozinofilija, trombocitopenija; redko nevtropenija;
psiha: zelo pogosto - depresija; pogosto - vznemirjenost, nejasen govor, depresivno razpoloženje, duševna zaostalost, nespečnost, spremembe razpoloženja, tesnoba, zmedenost, dezorientacija, agresivnost, motnje vedenja, nihanje razpoloženja, jeza; redko - motnje branja, samomorilne misli / poskusi, halucinacije (vključno z vidnimi / slušnimi), paranoja, apatija, psihotične motnje, pomanjkanje spontanega govora, živčnost, disfemija, jok, evforija, čustvena labilnost, panična reakcija, motnje spanja, zmanjšan libido, čustveni mraz, vztrajnost, napadi panike, solznost, motnje spanja, razpoloženje, oslabljeno mišljenje, motenost, pomanjkanje libida, apatija, zgodnje jutranje prebujanje; redko - občutek obupa, manija, hipomanija, panična motnja;
presnova in prehrana; pogosto - zmanjšan apetit, anoreksija; redko - hipokalemija, metabolična acidoza, polidipsija, povečan apetit; redko - hiperkloremična acidoza;
organ vida in sluha: pogosto - zamegljen vid, diplopija, tinitus, vrtoglavica, bolečine v ušesih, okvara vida; redko - izguba sluha, enostranska izguba sluha, gluhost, nelagodje v ušesu, senzorinevralna izguba sluha, patološki občutki v očesu, zmanjšana ostrina vida, kratkovidnost, skotom, suhe oči, fotofobija, midriaza, blefarospazem, fotopsija, solzenje, presbiopija; redko - glavkom, atrijska fibrilacija, enostranska slepota, okvarjen binokularni vid, nočna slepota, edem vek, prehodna slepota, ambliopija, oslabljena akomodacija; z neznano pogostostjo - makulopatija, glavkom z zaprtim kotom, motnje gibanja oči;
živčni sistem: zelo pogosto - zaspanost, parestezija, vrtoglavica; pogosto - oslabljena pozornost / spomin, amnezija, sedacija, motnje kognitivnih / duševnih funkcij, namerni tremor, oslabljene psihomotorične sposobnosti, letargija, tremor, napadi, disgevzija, motena koordinacija gibov, hipestezija, nistagmus, neravnovesje, dizartrija; redko - veliki napadi, motnje govora, depresija zavesti, zoženje vidnih polj, zapleteni delni napadi, psihomotorična vznemirjenost, omedlevica, slinjenje, izguba / okvara občutljivosti, hipersomnija, afazija, slaba kakovost spanja, ponavljanje besed, diskinezija, hipokinezija, posturalna omotica, pekoč občutek, parosmija, cerebelarni sindrom, aura, agevzija, disgrafija, disfazija, disestezija, periferna nevropatija, hipogevzija, stupor, okornost, mravljinčenje, omotičnost, distonija;redko - motnje cirkadianskega ritma spanja, akinezija, apraksija, hiperestezija, anosmija, hiposmija, pomanjkanje odziva na dražljaje, izguba vonja;
dihalni sistem: pogosto - krvavitev iz nosu, težko dihanje, rinoreja, zamašen nos; redko - hipersekrecija obnosnih votlin, zasoplost pri naporu, disfonija;
srce in ožilje: redko - bradikardija (vključno s sinusi), vazomotorične motnje, znižanje krvnega tlaka, ortostatska hipotenzija, vročinski utripi, palpitacije; redko - Raynaudov sindrom;
jetra in žolčni trakt: redko - odpoved jeter, hepatitis;
prebavni sistem: zelo pogosto - driska, slabost; pogosto - zaprtje, bruhanje, bolečine v želodcu / trebuhu, dispepsija, kserostomija, nelagodje v trebuhu, gastritis, parestezija ustne sluznice; redko - slab zadah, napenjanje, bolečine v spodnjem delu trebuha, pankreatitis, gastroezofagealni refluks, napenjanje, hipestezija ustne sluznice, krvavitev iz dlesni, bolečine v obrazih, draženje peritoneuma, nelagodje v želodcu, glosodinija, hipersalivacija;
mišično-skeletni sistem: pogosto - mišični krči, bolečine v prsih, artralgija, mišična kontraktura, mialgija, mišična oslabelost; redko - otrdelost, otekanje sklepov, utrujenost mišic, mišično-skeletne bolečine v strani; redko - nelagodje v okončinah;
koža in podkožje: pogosto - izpuščaj, alopecija, srbenje; redko - alergijske reakcije, dermatitis, anhidroza, obrazna hipestezija, eritem, urtikarija, makularni izpuščaj, splošno srbenje, obarvanje kože, edem obraza; redko - žariščna urtikarija, neprijeten vonj po koži, Stevens-Johnsonov sindrom, periorbitalni edem, multiformni eritem; z neznano pogostostjo - toksična epidermalna nekroliza;
genitalije in mlečna žleza: redko - spolna disfunkcija / erekcija;
ledvice in sečila: pogosto - polakiurija, nefrolitiaza, disurija; redko - urinska inkontinenca, bolečine v ledvicah, sečil, hematurija, ledvična kolika, nagon po uriniranju; redko - ledvična tubularna acidoza, zobni kamen v sečnici;
socialne okoliščine: redko - učne težave;
laboratorijski in instrumentalni kazalniki: zelo pogosto - izguba teže; pogosto - povečanje telesne teže; redko - povečana aktivnost jetrnih mikrosomskih encimov, patološka levkopenija, kristalurija; redko - zmanjšanje serumskega bikarbonata;
okužbe in okužbe: zelo pogosto - rinofaringitis;
splošne motnje: zelo pogosto - utrujenost; pogosto - astenija, zvišana telesna temperatura, neravnovesje, razdražljivost, slabo počutje, nelagodje; redko - žeja, hipertermija, občutek živčnosti, gripi podoben sindrom, hladni okončine, astenija, občutek zastrupitve; redko - kalcifikacija.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi in znaki prevelikega odmerjanja: arterijska hipotenzija, metabolična acidoza, motnje govora / vida, zaspanost, konvulzije, diplopija, omotica, omamljenost, letargija, motnje mišljenja / koordinacije, bolečine v trebuhu, depresija, vznemirjenost. Klinične posledice prevelikega odmerjanja običajno niso hude, vendar so po uporabi mešanice več zdravil, vključno s topiramatom, zabeležili smrtne žrtve.

Specifičnega protistrupa ni. Po potrebi je indicirano simptomatsko zdravljenje. Takoj si sperite želodec, sprožite bruhanje in povečajte vnos vode. Možno je jemati aktivno oglje. Najučinkovitejši način odstranjevanja topiramata iz telesa je hemodializa.

Posebna navodila

Med terapijo je zelo pomembno, da ustrezno povečamo količino vnosa tekočine. To bo zmanjšalo verjetnost nefrolitiaze, pa tudi neželene reakcije, ki se lahko razvijejo pod vplivom visokih temperatur ali fizičnega napora.

V obdobju jemanja zdravila Topiramate se poveča pojavnost motenj razpoloženja (vključno z večjo agresivnostjo), depresije in psihotičnih reakcij. Obstajajo dokazi o primerih, povezanih s povečano samomorilno aktivnostjo. Pri uporabi zdravila Topiramate je treba bolnike pregledati glede samomorilnega vedenja / misli. Če se zazna samomorilna aktivnost, je treba razmisliti o ustreznem zdravljenju.

Bolniki s kakršnimi koli osebnostnimi motnjami potrebujejo poseben nadzor, zlasti na začetku jemanja zdravila Topiramate.

Če imate nagnjenost k nefrolitiazi, se verjetnost ledvičnih kamnov poveča. Preprečevanje tega procesa olajša ustrezno povečanje količine vnosa tekočine. Glavni dejavniki tveganja za razvoj nefrolitiaze: hiperkalciurija, obremenjena nefrolitiaza v anamnezi (vključno z družino), sočasno zdravljenje z zdravili, ki prispevajo k pojavu nefrolitiaze.

Obstajajo dokazi o primerih razvoja sindroma, vključno z akutno kratkovidnostjo s sočasno glavkomom sekundarnega zapiranja kotov. Simptomi vključujejo akutno zmanjšanje ostrine vida / bolečine v očeh. Pri oftalmološkem pregledu se razkrijejo kratkovidnost, izravnava globine sprednje komore, zvišan očesni tlak in hiperemija ter morda tudi midriaza. V večini primerov se simptomi razvijejo po enem mesecu začetne terapije. Sekundarni glavkom z zaprtim kotom, povezan z uporabo zdravila Topiramate, se lahko pojavi pri odraslih in otrocih. Po presoji zdravnika je mogoče odpovedati zdravljenje z zdravilom Topiramate in sprejeti ukrepe za zmanjšanje očesnega tlaka. Če ni ustreznega zdravljenja, lahko povišan očesni tlak povzroči resne zaplete, vključno z izgubo vida.

Jemanje topiramata lahko povzroči razvoj hiperkloremične, ki ni povezana s pomanjkanjem anionov, presnovne acidoze. Zmanjšanje koncentracije ogljikovodikov v krvnem serumu je v tem primeru povezano z zaviralnim učinkom topiramata na ledvično karboanhidrazo. Običajno pride do kršitve na začetku jemanja zdravila, čeprav verjetnost njegovega razvoja v katerem koli obdobju terapije ni izključena.

Med zdravljenjem so potrebne raziskave, vključno z določitvijo serumske koncentracije ogljikovodikov v krvi. Z razvojem metabolične acidoze in njeno obstojnostjo je priporočljivo zmanjšati odmerek ali odpovedati topiramat.

Če pride do zmanjšanja telesne teže v ozadju terapije, je treba razmisliti o vprašanju priporočljivosti okrepljene prehrane.

Med zdravljenjem s topiramatom se lahko pojavi oligohidroza ali anhidroza. Pri otrocih, ki so izpostavljeni visokim temperaturam okolja, se lahko pojavi hipertermija in zmanjšano potenje. Zaradi tega je pomembno, da zaužijemo zadostno količino tekočine, da zmanjšamo verjetnost neželenih učinkov, vključno z nefrolitiazo.

V obdobju zdravljenja se je pri nekaterih bolnikih pojavila hipokalemija, opredeljena kot znižanje koncentracije kalija v serumu na <3,5 mmol / l.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zaradi prisotnosti potencialne nevarnosti, povezane z verjetnostjo zaspanosti, okvare vida, omotice, se bolnikom svetuje, naj se vzdržijo vožnje vozil in zapletenih mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kontraindikacija za jemanje zdravila Topiramate je nosečnost in obdobje dojenja ter rodna doba pri ženskah, ki ne uporabljajo učinkovitih kontracepcijskih metod.

Uporaba v otroštvu

Terapija je kontraindicirana:

do 3 let: uporaba hkrati z AED pri zdravljenju epilepsije;
do 6 let: uporaba kot monoterapija za epilepsijo;
mlajši od 18 let: uporaba za preprečevanje migrene.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V skladu z navodili je treba zdravilo Topiramate za odpoved ledvic uporabljati pod zdravniškim nadzorom.

Za kršitve delovanja jeter

Topiramat za odpoved jeter je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.

Interakcije z zdravili

Možne interakcije z drugimi AED:

fenobarbital, fenitoin, valprojska kislina, karbamazepin, primidon: topiramat običajno ne vpliva na vrednosti njihovih stabilnih plazemskih koncentracij; v izjemnih primerih lahko pri dodajanju topiramata fenitoinu opazimo povišanje koncentracije slednjega v plazmi. Ko se pojavijo klinični znaki ali simptomi toksičnosti, je treba spremljati koncentracijo fenitoina v plazmi. Koncentracija topiramata v krvni plazmi se zmanjša v kombinaciji s fenitoinom, karbamazepinom in v manjši meri z lamotriginom;
valprojska kislina: hiperamonemija se razvije z encefalopatijo ali brez nje. Simptomi motnje običajno izginejo po prenehanju uporabe enega od zdravil. Lahko se pojavi tudi hipotermija (nenamerni padec telesne temperature pod 35 ° C). Motnja se lahko pojavi ločeno ali v kombinaciji s hiperamonemijo.

Druge možne interakcije:

zdravila, ki zavirajo centralni živčni sistem, alkohol: kombinacija ni priporočljiva;
digoksin: njegova AUC se zmanjša; pri predpisovanju / odpovedi topiramata je treba nadzorovati serumsko koncentracijo digoksina;
peroralni kontraceptivi: obstaja možnost zmanjšanja njihove učinkovitosti; v primeru razvoja kakršnih koli sprememb v naravi in času menstruacije je potreben zdravniški nasvet;
Šentjanževka: možno je znižanje plazemske koncentracije topiramata v krvi, kar lahko povzroči zmanjšanje njegove učinkovitosti;
risperidon: njegova AUC se zmanjša; nima kliničnega pomena;
litij: njegova AUC je različna (odvisno od odmerka topiramata in prisotnosti sočasnih bolezni); po potrebi kombinirana uporaba zahteva spremljanje koncentracije litija v krvi v krvi;
metformin: njegova C _max in AUC se povečata, očistek - zmanjša. Pri dodajanju / odpovedi topiramata pri bolnikih, ki prejemajo metformin, je treba spremljati potek diabetes mellitusa;
hidroklorotiazid: morda bo potrebna prilagoditev odmerka topiramata;
glibenklamid (kadar se uporablja pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 v odmerku 5 mg na dan): njegova AUC se zmanjša. Pri izvajanju kombinirane terapije je treba upoštevati možno farmakokinetično interakcijo in spremljati stanje bolnikov, da se oceni potek diabetes mellitusa;
pioglitazon: njegova AUC se zmanjša brez spremembe C _max. Po potrebi je treba skrbno nadzirati kombinirano uporabo zaradi diabetesa;
zdravila, ki povzročajo razvoj nefrolitiaze: kombinaciji se je priporočljivo izogibati.

Analogi

Analogi zdravila Topiramat so: Topiromax, Epimax, Topsaver, Topamax, Ropimat, Maksitopyr, Torepimat, Epitop, Topalepsin, Toreal.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o topiramatu

Glede na ocene je topiramat učinkovito zdravilo. V primeru izbire ustreznega odmerka je običajno mogoče doseči popolno remisijo in preprečiti razvoj nenadnih napadov. Med pomanjkljivostmi opozarjajo na njene visoke stroške.