Ratch - Navodila Za Uporabo Tablet, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ratsch

Ratch: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Retch

Koda ATX: A03FA07

Aktivna sestavina: itoprid (Itopride)

Proizvajalec: Saneka Pharmaceuticals a.s. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slovaška republika)

Opis in fotografija posodobljena: 12.11.2019

Cene v lekarnah: od 290 rubljev.

Nakup

Retch je zdravilo, ki s spodbujanjem sproščanja acetilholina izboljša tonus in gibljivost prebavil (GIT).

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete: od skoraj bele do čisto bele, bikonveksne, okrogle, s črto na eni strani (10 kosov. V pretisnih omotih iz polivinilklorida / polivinilidenklorida / aluminija; v kartonski škatli 1-7, 9 ali 10 pretisnih omotov in navodila za uporabo Retcha).

Sestava za 1 tableto:

aktivna snov: itoprid hidroklorid - 50 mg;
pomožne komponente: laktoza monohidrat - 65,56 mg; brezvodni koloidni silicijev dioksid - 0,84 mg; predželatinirani škrob - 1,2 mg; natrijeva kroskarmeloza - 1,2 mg; magnezijev stearat - 1,2 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina Retcha - itoprid povečuje gibljivost prebavil z zaviranjem acetilholinesteraze in antagonizma D ₂ -dopaminskih receptorjev. Aktivira sproščanje acetilholina in zavira njegovo uničenje.

R ₂ receptorji se nahajajo v sprožilca coni bruhanjem centra, zaradi katerih itopride, interakcijo z njimi, zavira (zmanjšuje) gag refleks. Zdravilo ima od odmerka odvisno zatiranje bruhanja, ki ga povzroči vnos apomorfina.

Zaradi antagonističnega z D ₂ receptorje in inhibicijo odmerka odvisno acetilholinesteraze aktivnosti, itopride prožila Pogonski želodca gibljivost.

Pri funkcionalni dispepsiji Retchovo delovanje vodi do olajšanja resnosti simptomov (na primer splošna ocena bolnikovega počutja, teža po trebuhu po obroku, zgodnja sitost).

Pri bolnikih z diabetično gastroparezo je uporaba itoprida spodbudila prisilno evakuacijo trdnih in tekočih frakcij želodčne vsebine.

Pri gastroezofagealni refluksni bolezni (GERB) itoprid za spodnji ezofagealni sfinkter zmanjša količino prehodne sprostitve in skrajša obdobje hiperacidnosti v požiralniku (pH <4).

Zdravilo s specifičnim delovanjem na gladke mišice prebavil pospeši prehod želodčne vsebine in izboljša praznjenje želodca. Retch nima vpliva na koncentracijo gastrina v serumu.

Farmakokinetika

absorpcija: itoprid se v prebavilih absorbira hitro in skoraj v celoti. Kazalnik relativne biološke uporabnosti je 60%, kar je posledica presnove prvega prehoda skozi jetra. C _max (največja koncentracija v plazmi) po jemanju odmerka 50 mg - 0,28 μg / ml. T _Cmax (čas, da doseže C _max) - 0,5–0,75 ure. Večkratno peroralno dajanje zdravila Retch v odmerku 50–200 mg 3-krat na dan 1 teden ohranja linearno naravo farmakokinetike snovi, medtem ko je njena kumulacija minimalna;
porazdelitev v tkiva in organe: itoprid se v 96% veže na beljakovine v plazmi, predvsem na albumin. Komunikacija z α ₁ -kislinskim glikoproteinom - manj kot 15%. Volumen porazdelitve v tkivih je 6,1 l / kg; v visokih koncentracijah se snov nahaja v jetrih, tankem črevesu, ledvicah, nadledvičnih žlezah in želodcu. Rahlo v terapevtskih odmerkih itoprid prodre v možgane / hrbtenjačo in v materino mleko;
presnova: itoprid se presnavlja v jetrih, ugotovljeni so bili 3 presnovki, vključno z enim z nepomembno aktivnostjo, ki nima farmakološkega pomena (~ 2–3% vpliva matične snovi). Primarni presnovek pri človeku je N-oksid, ki nastane z oksidacijo kvartarne amino-N-dimetilne skupine, ki jo biotransformira FMO3 (od flavina odvisna monooksigenaza). Število in učinkovitost človeških izoencimov je spremenljivo in je odvisno od genetskega polimorfizma, kar v redkih primerih povzroči razvoj avtosomno recesivne patologije, znane kot trimetilaminurija (sindrom vonja po ribah). Itoprid ne zavira ali inducira izoencimov citokroma P ₄₅₀ CYP2C19 in CYP2E1, ne vpliva na aktivnost jetrnega encima UDPGT (uridin difosfat glukuroniziltransferaza);
Izločanje: itoprid s presnovki se izloči skozi ledvice, po enkratnem peroralnem dajanju v terapevtskih odmerkih pri zdravih prostovoljcih je bilo izločanje itoprida 3,7%, njegov primarni presnovek N-oksid pa 75,4%. T _1/2 (razpolovni čas) Retch je 6 ur, pri bolnikih s trimetilaminurijo pa se poveča.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Retch je priporočljivo za zdravljenje funkcionalne (ne-čirne) dispepsije ali kroničnega gastritisa, izraženo z naslednjimi gastrointestinalnimi simptomi, ki so posledica motene motilitete prebavil ali zapoznelega praznjenja želodca:

izguba apetita;
hitro nasičenje;
občutek teže in polnosti v želodcu po jedi;
napenjanje;
bolečina / nelagodje v nadželodčnem predelu;
slabost, bruhanje, zgaga.

Kontraindikacije

Absolutno:

gastrointestinalne krvavitve, mehanska ovira ali perforacija želodca;
otroci in mladostniki do 16. leta;
nosečnost in dojenje;
primarno pomanjkanje laktaze, hipolaktazija, prirojena malabsorpcija glukoze in galaktoze;
preobčutljivost za itoprid ali katero koli pomožno sestavino zdravila Retch.

Tablete Retch so previdne predpisane pri kršitvah delovanja jeter in / ali ledvic, starejši bolniki in ljudje, ki razvijejo holinergične neželene učinke, povezane s povečanim učinkom acetilholina med zdravljenjem z zdravili, lahko poslabšajo potek osnovne bolezni.

Ratch, navodila za uporabo: način in doziranje

Tablete Retch so namenjene peroralni uporabi.

Priporočen režim odmerjanja: pred obroki 1 tableta (50 mg) 3-krat na dan.

Največji dnevni odmerek je 3 tablete (150 mg).

Zdravnik lahko zmanjša navedeni odmerek zdravila Retch ob upoštevanju starosti bolnika in resnosti simptomov.

Če izpustite naslednji odmerek, ne smete vzeti dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščeni odmerek. Nadalje je priporočljivo jemati tablete v rednih intervalih.

Obstajajo podatki iz kliničnih študij zdravljenja z itopridom do 8 tednov.

Stranski učinki

Pogostnost neželenih učinkov Retch [po klasifikaciji WHO (Svetovna zdravstvena organizacija): zelo pogosto (≥ 0,1); pogosto (≥ 0,01 in <0,1); redko (≥ 0,001 in <0,01); redko (≥ 0,000 1 in <0,001); izredno redki (<0,000 1, vključno z izoliranimi primeri); z neznano frekvenco - glede na razpoložljive podatke ni mogoče določiti pogostosti te reakcije]:

kri in limfni sistem: redko - levkopenija; z neznano pogostnostjo - trombocitopenija;
imunski sistem: redko - srbenje, izpuščaj, zardevanje kože; z neznano pogostostjo - anafilaksa;
endokrini sistem: redko - hiperprolaktinemija; z neznano pogostostjo - ginekomastija;
centralni in periferni živčni sistem: redko - glavobol, omotica, razdražljivost, motnje spanja; z neznano frekvenco - tresenje;
prebavni sistem: redko - zaprtje ali driska, bolečine v trebuhu, hipersalivacija; z neznano pogostostjo - zlatenica, slabost;
mišično-skeletno in vezivno tkivo: redko - bolečine v hrbtu, bolečinah v prsih;
rezultati laboratorijskih in instrumentalnih študij: redko - zvišanje ravni kreatinina in biokemičnega dušika sečnine v krvi; z neznano pogostnostjo - povečanje aktivnosti ACT (aspartat aminotransferaza), ALT (alanin aminotransferaza), GGTP (gama-glutamil transpeptidaza), alkalne fosfataze (alkalna fosfataza) in koncentracije bilirubina;
druge reakcije: redko - utrujenost.

Preveliko odmerjanje

Do danes še ni poročil o prevelikem odmerjanju itoprida.

Primeri prevelikega odmerjanja zdravila Retch pri ljudeh niso opisani.

V primeru nenamerne zastrupitve z zdravili je priporočljivo izpiranje želodca in simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Ker itoprid okrepi učinek acetilholina, se lahko med zdravljenjem razvijejo holinergični neželeni učinki.

Če se med zdravljenjem pojavijo simptomi galaktoreje in ginekomastije, je treba jemanje tablet Ratch začasno prekiniti ali popolnoma ustaviti.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Vpliv itoprida na človeške psihomotorične funkcije še ni raziskan.

Ker lahko uporaba zdravila Retch povzroči omotico, je treba med zdravljenjem biti previden pri izvajanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in veliko hitrost psihomotoričnih reakcij, vključno med vožnjo vozil, drugimi premikajočimi se mehanizmi, opravljanjem funkcij operaterja, dispečerja itd.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Podatkov o varnosti in učinkovitosti uporabe itopridijevega klorida med nosečnostjo ni dovolj. Nosečnicam se lahko zdravilo Retch predpiše le, če ni ustreznega alternativnega zdravljenja, če potencialne koristi za mater presegajo predvidena tveganja za plod.

Zaradi verjetnosti razvoja negativnega neželenega učinka na dojenčka in razpoložljivih podatkov o sproščanju itoprida med dojenjem z mlekom pri podganah je treba med zdravljenjem dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

V pediatrični praksi je zdravilo Retch kontraindicirano za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 16 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic med zdravljenjem z itopridom morajo biti pod strogim zdravniškim nadzorom.

Pri tej kategoriji bolnikov je treba zdravilo Retch uporabljati previdno, po potrebi je treba odmerek zmanjšati. Če se bolnikovo stanje ne normalizira, je treba zdravljenje prekiniti.

Za kršitve delovanja jeter

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter med zdravljenjem z itopridom morajo biti pod strogim zdravniškim nadzorom.

Pri tej kategoriji bolnikov je treba zdravilo Retch uporabljati previdno, po potrebi je treba odmerek zmanjšati. Če se bolnikovo stanje ne normalizira, je treba zdravljenje prekiniti.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki morajo tablete Ratch jemati previdno.

Interakcije z zdravili

Varfarin, diazepam, diklofenak, tiklopidin, nifedipin in nikardipin, če jih jemljemo sočasno z itopridom, ne kažejo farmacevtskih interakcij.

Na ravni izoencimov sistema citokroma P ₄₅₀ presnovna interakcija ni pričakovana, saj se biotransformacija itoprida večinoma izvaja s sodelovanjem monooksigenaz, ki vsebujejo flavin.

Ker itoprid krepi motorično funkcijo prebavil, lahko to vpliva na absorpcijo drugih zdravil, če jih jemljemo peroralno. Posebno pozornost je treba nameniti hkratnemu dajanju zdravil s podaljšanim sproščanjem zdravilne učinkovine, ozkim terapevtskim indeksom ali enterično prevlečeno.

Teprenon, cetraksal, zdravila proti razjedam (cimetidin, ranitidin) ne vplivajo na prokinetično učinkovitost itoprida.

Antiholinergična zdravila (M-holinergični zaviralci) zmanjšajo učinkovitost itoprida, sočasna uporaba z M-holinomimetiki in zaviralci holinesteraze pa lahko poveča njegov holinergični učinek.

Analogi

Retchovi analogi so Brulium Lingvatabs, Ganaton, Domidon, Domperidon Geksal, Gastropom-Apo, Domperidon-Credopharm, Domrid, Domstal-O, Itopra, Itomed, Limzer, Peridonium, Cinnaridon itd.