Ibransa - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi, Indikacije

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ibranza

Ibransa: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ibrance

Koda ATX: L01XE33

Aktivna sestavina: palbociklib (Palbociclib)

Proizvajalec: Pfizer Manufacturing Deutschland, GmbH (Pfizer Manufacturing Deutschland, GmbH) (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 27.11.2018

Cene v lekarnah: od 84.500 rubljev.

Nakup

Ibransa je antineoplastično zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Ibransu se proizvaja v obliki kapsul: trda želatinasta, s tremi odmerki: 75 mg - velikost št. 2, pokrovček in telo sta svetlo oranžna, na telesu je bel napis "RBC 75"; 100 mg - velikost št. 1, svetlo oranžno telo z belimi črkami "PBC 100" in svetlo rdeče-rjavim pokrovčkom, 125 mg - velikost št. 0, svetlo rdeče-rjavi pokrovček in telo, bel napis na telesu " RVS 125 "; na pokrovčku vseh kapsul je napis v beli barvi "Pfizer"; vsebina kapsul je prašek od rumene do skoraj bele barve (21 kosov v polietilenski steklenički, v kartonski škatli 1 steklenica; 7 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 3 pretisni omoti; vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Ibransa).

1 kapsula vsebuje:

zdravilna učinkovina: palbociklib - 75, 100 ali 125 mg;
pomožne komponente: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid;
sestava kapsul: želatina, titanov dioksid (E171), železovo barvilo rdeči oksid (E172), železovo barvilo rumeni oksid (E172);
sestava črnila: šelak, propilenglikol, titanov dioksid, 28% raztopina amoniaka, izopropanol, simetikon, butanol.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ibransa je antineoplastično zdravilo, ki kot aktivno sestavino vsebuje palbociklib, ki je zelo selektiven, reverzibilen inhibitor nizke molekulske mase ciklin-odvisnih kinaz (CDK) 4 in 6. CDK4 (6) kinaze in ciklin D1 so del številnih signalnih poti, ki aktivirajo celično proliferacijo. Zaradi inhibicije CDK4 (6) je blokiran prehod celice iz faze G1 v fazo S celičnega cikla, kar povzroči zatiranje celične proliferacije.

Rezultati raziskave potrjujejo visoko učinkovitost palbocikliba proti raku dojke, pozitivnemu na estrogenski receptor (ER pozitiven), in drugim luminalnim vrstam raka dojke.

Z analizo mehanizma delovanja zdravila je bilo ugotovljeno, da njegova kombinacija z antiestrogenimi sredstvi poveča reaktivacijo proteina Rb (retinoblastom) z zaviranjem fosforilacije Rb. To povzroči zatiranje signalizacije E2F in zapoznelo širjenje. Zdravljenje rakavih celic z antiestrogenimi sredstvi in palbociklibom, kar povečuje zamudo pri širjenju ER pozitivnih linij raka dojke, povzroča povečanje staranja celic. To povzroči dolgotrajno blokado celičnega cikla po ukinitvi zdravila Ibransa in povečanje velikosti celic, povezano s staranjem fenotipa.

Eksperimentalne študije kombinacije palbocikliba in letrozola zunaj človeškega telesa (in vitro) so potrdile, da je eden od mehanizmov, ki zagotavljajo protitumorsko učinkovitost kombiniranega delovanja palbocikliba in antagonista ER v modelih ER-pozitivnega raka dojke, zakasnitev širjenja, ki jo povzroča staranje celic.

Vrednotenje učinkovitosti zdravljenja s palbociklibom v kombinaciji s fulvestrantom za raka dojke, pozitivni hormonski receptor (HR) in negativni receptorski humani epidermalni rastni faktor II (HER2) pri ženskah, ne glede na njihov menopavzni status, z napredovanjem bolezni po predhodnem endokrinem zdravljenju po rezultatih mednarodnega multicentričnega dvojno slepega randomiziranega preskušanja.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi je največja koncentracija (Cmax) palbocikliba v povprečju dosežena po 4-8 urah. Absolutna biološka uporabnost pri odmerku 125 mg je 46%. Glede na uporabo odmerkov v razponu od 25 mg do 225 mg opazimo povečanje skupne koncentracije (AUC) zdravila v krvni plazmi in Cmax sorazmerno z odmerkom. Z režimom odmerjanja enkrat na dan dosežemo Css (ravnotežna koncentracija) palbocikliba v krvni plazmi v 192 urah, medtem ko je koeficient kopičenja lahko do 4,2 (povprečna vrednost 2,4).

Palbociklib je treba jemati med obroki. Pri jemanju zdravila Ibransa na tešče je stopnja absorpcije in izpostavljenosti palbocikliba zelo nizka v primerjavi s hkratnim vnosom s hrano. Vrednosti Cmax in AUC so med drugim odvisne od vsebnosti maščobe v hrani, ki jo bolnik zaužije, zato se z visoko koncentracijo maščobe v hrani povečajo za 38% in 21%, z nizko - za 27% oziroma 12%. Če zdravilo zaužijemo 1 uro po zajtrku in vsebuje zmerno količino maščob, se Cmax poveča za približno 24%.

Vezava na beljakovine v plazmi je približno 85% zaužitega odmerka palbocikliba.

Geometrična sredina navideznega volumna porazdelitve (Vd / F) je 2583 litrov ali 25%.

Palbociklib se presnavlja v jetrih. Glavni poti primarne intenzivne biotransformacije palbocikliba sta oksidacija in sulfonacija, sekundarni pa acilacija in glukuronidacija. V krvni plazmi palbociklib večinoma kroži v obliki spojine, povezane z radioaktivnim zdravilom. Glavni presnovek v obtoku je konjugat palbocikliba z glukuronsko kislino (1,5% danega odmerka).

Presnova palbocikliba poteka v glavnem s sodelovanjem izoencima CYP3A in encima sulfotransferaze SULT2A1.

Razpolovni čas (T _1/2) iz krvne plazme je v povprečju 29 ur. Izločanje zdravila se večinoma izvaja skozi črevesje - 74,1% odvzetega odmerka, od tega: konjugat palbocikliba s sulfaminsko kislino - 25,8%, nespremenjen - 2,3%. Skozi ledvice se izloči do 17,5% palbocikliba, do 6,9% nespremenjenih.

Spol, starost in telesna teža bolnika niso imeli klinično pomembnega vpliva na izpostavljenost palbociklibu.

Farmakokinetične študije o uporabi zdravila Ibransa pri 18 letih in mlajših niso bile izvedene.

Pri bolnikih, starih 65 let in več, sta varnost in učinkovitost zdravila Ibransa podobni varnosti pri mlajših bolnikih.

Z blago stopnjo disfunkcije jeter se izpostavljenost palbociklibu ne spremeni.

Blaga do zmerna okvara ledvic ne vpliva na izpostavljenost palbociklibu. Farmakokinetika zdravila pri zmerni ali hudi disfunkciji jeter in hudi ledvični disfunkciji ni raziskana.

Glede na povprečno vrednost opažene največje koncentracije palbocikliba v ravnotežnem stanju med dajanjem terapevtskih odmerkov zdravila Ibransa na dan v priporočenem celotnem ciklusu je malo verjetno, da bo klinično pomembno podaljšanje intervala QT in zvišanje srčnega utripa.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Ibransa je indicirana po predhodnem hormonskem zdravljenju lokalno napredovalega ali metastatskega raka dojke, pozitivnega hormonskega receptorja (HR +) in negativnega receptorja človeškega epidermalnega rastnega faktorja II (HER2-) v kombinaciji s fulvestrantom.

Kontraindikacije

Absolutno:

zmerna ali huda disfunkcija jeter, če skupni bilirubinski kazalnik preseže 1,5-kratno zgornjo mejo vrednosti (zgornjo mejo norme) na kateri koli ravni aktivnosti AST (aspartat aminotransferaze);
huda ledvična disfunkcija z očistkom kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min, vključno s hemodializo po potrebi;
sočasna uporaba zdravil, ki so močni induktorji in zaviralci izoencima CYP3A, zaviralci protonske črpalke;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
starost do 18 let;
individualna preobčutljivost za sestavine zdravila.

Zdravilo Ibrans je treba uporabljati previdno glede na indikacije za dedno pomanjkanje laktaze, intoleranco za laktozo ali sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze.

Ibransa, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Kapsule Ibrans se jemljejo peroralno, ob obrokih, pri zaužitju cele, vsak dan ob istem času.

Ne dovolite kapsul z ogroženo celovitostjo lupine, zato je žvečenje ali odpiranje pred požiranjem strogo prepovedano!

Priporočeni režim zdravljenja: 125 mg enkrat na dan. Celoten cikel traja 28 dni, od tega 21 dni - jemanje zdravila Ibransa in 7 dni - nadaljnji odmor. Intramuskularno dajanje fulvestranta v odmerku 500 mg se izvaja 1., 15. in 29. dan, nato - enkrat na 30 dni.

Če po naključju preskočite naslednji odmerek ali razvijete bruhanje, ne smete vzeti dodatnega odmerka zdravila, naslednji odmerek je treba vzeti ob običajnem času. Uporabo zdravila Ibransa je treba nadaljevati, dokler se ne opazi pozitiven učinek zdravljenja.

V skladu z lokalno klinično prakso je treba ženske pred kombiniranim zdravljenjem s fulvestrantom predmenopavzo in perimenopavzo zdraviti z agonistom luteinizirajočega hormona, ki sprošča faktor.

Prilagoditev odmerka zdravila Ibransa je treba izvesti ob upoštevanju individualne tolerance zdravila in varnosti njegove uporabe.

Z razvojem neželenih učinkov bo morda treba začasno prekiniti zdravljenje, odložiti sprejem na poznejši datum in / ali znižati odmerek in v nekaterih primerih zdravilo popolnoma odpovedati.

Da bi odpravili neželene dogodke, je priporočljivo najprej zmanjšati odmerek na 100 mg 1-krat na dan; v odsotnosti želenega rezultata se dnevni odmerek zmanjša na 75 mg. Če je bil popravek režima odmerjanja neučinkovit, prenehajte jemati zdravilo Ibransa.

Da bi ugotovili prve simptome razvoja hematološke toksičnosti, je pred začetkom uporabe drog, v prvem in štirinajstem dnevu prvih dveh ciklov, prikazan splošni krvni test, nato pa je treba kri raziskati na začetku vsakega cikla in glede na klinične indikacije.

Če rezultati spremljanja celotne krvne slike kažejo na razvoj hematološke toksičnosti (z izjemo limfopenije, če ne gre za klinično manifestacijo oportunističnih ali drugih okužb), je sprememba odmerka indicirana ob upoštevanju resnosti nevtropenije.

Pri prvi in drugi resnosti, kadar je absolutno število nevtrofilcev (ANC) manjše od spodnje meje normale (LBN) v skladu s skupnimi merili za terminologijo neželenih učinkov (CTCAE), prilagoditev odmerka ni potrebna.

Če se prvi dan cikla odkrije hematološka toksičnost tretje stopnje, je treba jemanje zdravila Ibransa prekiniti in 7 dni opraviti dodatno popolno krvno sliko. Če so se simptomi toksičnosti zmanjšali na drugo stopnjo resnosti, je indicirano nadaljevanje jemanja zdravila v enakem odmerku. Zdravljenja ne smete nadaljevati, če se resnost toksičnosti ne zmanjša na drugo ali nižjo stopnjo. Če se odkrije četrta stopnja hematološke toksičnosti, je treba začetek naslednjega cikla prestaviti; zdravljenje je treba nadaljevati po doseženi drugi stopnji toksičnosti z nižjim odmerkom od prejšnjega.

Če se hematološka toksičnost tretje resnosti odkrije štirinajsti dan prvih dveh ciklov, je treba zdravljenje nadaljevati s trenutnim odmerkom. 21. dan se ponovi splošni krvni test: če je resnost tretja, je treba začeti jemati zdravilo Ibransa v naslednjem ciklu z velikostjo trenutnega odmerka; če je resnost četrta, je treba odmerek naslednjega cikla zmanjšati.

Kadar zmanjšanje nevtropenije na drugo stopnjo traja več kot 7 dni ali se večkrat poveča do tretje stopnje zastrupitve, je potrebna natančna ocena potrebe po zmanjšanju odmerka v naslednjih ciklusih terapije.

Če nevtropenijo tretje stopnje spremlja povišanje telesne temperature na 38,5 ° C in več in / ali razvoj okužbe, je treba uporabo zdravila Ibransa odpovedati, dokler simptomi ne izzvenijo do druge stopnje nevtropenije. Terapijo je treba nadaljevati z manjšim odmerkom.

Pri četrti stopnji hematološke toksičnosti je potrebna začasna prekinitev terapije. Po odpravi simptomov na drugo raven se zdravljenje nadaljuje z naslednjim manjšim odmerkom.

Z razvojem nehematološke toksičnosti prve in druge resnosti prilagoditev odmerka ni potrebna.

Če po ustreznem zdravljenju vztrajajo nehematološki toksični pojavi tretje in višje stopnje, je treba jemanje zdravila Ibransa prekiniti, dokler ne dosežemo prve stopnje zastrupitve. Če pojavi nehematološke toksičnosti ne ogrožajo varnosti bolnika, lahko zdravljenje nadaljujemo z manjšim odmerkom pri drugi (ali nižji) stopnji toksičnosti.

V posebnih primerih, ko se nemogoče izogniti sočasni uporabi palbocikliba z močnimi zaviralci izoencima CYP3A, je treba dnevni odmerek zdravila zmanjšati na 75 mg. Po odpovedi močnega zaviralca izoencima CYP3A in po 3-5 obdobjih njegovega razpolovnega časa lahko odmerek zdravila Ibransa povečamo na že uporabljenega.

V primeru blage jetrne disfunkcije, odpovedi ledvic s CC 30 ml / min ali več (blaga do zmerna resnost) ali zdravljenja bolnikov, starih 65 let ali več, prilagoditev odmerka ni potrebna.

Stranski učinki

Kot rezultat kliničnih študij so bili ugotovljeni naslednji neželeni učinki:

s strani limfnega sistema in krvnega sistema: zelo pogosto - anemija (zmanjšanje hemoglobina in hematokrita), nevtropenija z zmanjšanjem števila nevtrofilcev, trombocitopenija z zmanjšanjem koncentracije trombocitov, levkopenija (zmanjšanje koncentracije levkocitov v krvi); redko - febrilna nevtropenija;
nalezljive in parazitske bolezni: zelo pogosto - okužbe;
na delu organa vida: pogosto - suhe oči, povečano solzenje, zamegljen vid;
iz živčnega sistema: zelo pogosto - glavobol, pogosto - disgevzija;
iz prebavil: zelo pogosto - vnetje ustne sluznice, slabost, bruhanje, bolečine v ustni votlini, stomatitis, aftozni stomatitis, ulcerozni stomatitis, glositis, heilitis, glosodinija, nelagodje in / ali bolečina v ustih in grlu, driska, zaprtje;
s strani presnove in prehrane: zelo pogosto - zmanjšanje apetita;
iz dihal, prsnega koša in organov mediastinalnega prostora: pogosto - epistaksa;
dermatološke reakcije: zelo pogosto - izpuščaj (vključno z makulopapuloznim, srbečim, eritematoznim ali papularnim izpuščajem), dermatitis, aknasti dermatitis, alopecija; pogosto - suha koža;
laboratorijski kazalniki: zelo pogosto - zmanjšanje števila nevtrofilcev, zmanjšanje koncentracije levkocitov v krvi, zmanjšanje ravni hemoglobina, zmanjšanje količine hematokrita;
splošne motnje: zelo pogosto - povečana utrujenost; pogosto - hipertermija, splošna šibkost.

Najpogostejši neželeni učinki katere koli resnosti pri več kot 10% bolnikov, ki so prejemali kombinirano zdravljenje s palbociklibom, so bile okužbe, levkopenija, trombocitopenija, nevtropenija, slabost, anemija, utrujenost, stomatitis, alopecija, bruhanje, driska, zmanjšan apetit, izpuščaj. Nevtropenija katere koli resnosti je bila registrirana pri 335 bolnikih iz skupine kombiniranega zdravljenja (78,3%), vključno s tretjo stopnjo bolezni pri 226 bolnikih, kar je bilo 52,8%; četrta stopnja bolezni je bila registrirana pri 35 bolnikih, kar je bilo 8,2%.

Najpogostejši resen neželeni učinek pri bolnikih, ki so prejemali palbociklib v kombinaciji z letrozolom, je bila driska (2,4%).

Okužbe (2,0%) so bile najpogostejši resni neželeni učinki palbocikliba s fulvestrantom.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja niso bili ugotovljeni.

V primeru nenamernega vnosa povečanega odmerka zdravila pacient zahteva skrben zdravniški nadzor in imenovanje splošne podporne terapije. Specifični protistrup za palbociklib ni znan.

Posebna navodila

V rezultatih kliničnih študij Ibransa navaja obstoječe tveganje za razvoj nevtropenije. V zvezi s tem je treba skrbno spremljati število nevtrofilcev v krvi. Pred začetkom jemanja zdravila, na začetku vsakega cikla in glede na klinične indikacije je treba opraviti popolno krvno sliko. Poleg tega je v prvih dveh ciklusih 14. dan terapije predpisana dodatna preiskava krvi.

Sposobnost palbocikliba, da zavira delovanje kostnega mozga, je lahko razlog za nagnjenost bolnikov k okužbam. Zato je treba med obdobjem zdravljenja skrbno spremljati njihovo stanje, da se prepoznajo simptomi okužbe in pravočasno imenuje ustrezno terapijo.

Bolnike je treba obvestiti, da je treba zdravnika nujno obvestiti o morebitnem povišanju telesne temperature.

Da bi preprečili razvoj pljučne embolije, je treba spremljati, da prepoznamo njene simptome.

Vpliv palbocikliba na reproduktivno funkcijo pri ženskah ni bil ugotovljen. Moški bi morali pred uporabo zdravila Ibransa razmisliti o ohranjanju sperme.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V celotnem obdobju zdravljenja je priporočljivo biti previden pri vožnji vozil in mehanizmov, zlasti pri bolnikih, ki imajo med terapijo povečano utrujenost in splošno šibkost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Ibransa je kontraindicirana v obdobju brejosti in med dojenjem.

V obdobju jemanja palbocikliba in v 90 dneh po njegovi odpovedi zanositev ne sme biti dovoljena.

Med spolnim odnosom med zdravljenjem enega od partnerjev je treba uporabljati zanesljive metode pregradne kontracepcije.

Pediatrična uporaba

Zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti uporabe zdravila Ibransa glede na indikacije pri bolnikih, mlajših od 18 let, je imenovanje zdravila za zdravljenje te kategorije bolnikov kontraindicirano.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Palbocikliba se ne sme predpisovati pri hudi ledvični okvari (CC manj kot 30 ml / min) in po potrebi pri hemodializi.

Pri blagi do zmerni ledvični odpovedi (CC 30 ml / min in več) prilagoditev odmerka zdravila Ibransa ni potrebna.

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba zdravila Ibransa je kontraindicirana v primeru zmerne ali hude disfunkcije jeter, če je kazalnik skupnega bilirubina 1,5-krat višji od zgornje meje norme na kateri koli ravni aktivnosti ACT.

Pri blagi okvari jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.

Uporaba pri starejših

Pri zdravljenju bolnikov, starih 65 let ali več, prilagoditev odmerka zdravila Ibransa ni potrebna.

Interakcije z zdravili

ketokonazol, itrakonazol, amprenavir, atazanavir, ritonavir, sakvinavir, eritromicin, boceprevir, garitromicin, diltiazem, telitromicin, vorikonazol, konivaptan, delavirdin, fosamprenavir, indinavir, telaprefin, nelaprutvir in drugi zaviralci izoencima CYP3A: prispevajo k klinično pomembnemu povečanju koncentracije palbocikliba v krvni plazmi;
primidon, karbamazepin, rifampicin, rifapentin, enzalutamid, felbamat, fenobarbital, fenitoin, rifabutin, nevirapin, pripravki iz šentjanževke in drugi močni induktorji izoencima CYP3A: lahko povzroči zmanjšanje koncentracije ibranov v krvni plazmi;
bosentan, efavirenz, modafinil, etravirin, nafcilin in drugi zmerni induktorji CYP3A: lahko povzroči rahlo znižanje vsebnosti palbocikliba v plazmi, zato po potrebi kombinacija palbocikliba z zmernimi induktorji CYP3A prilagoditev odmerka ni potrebna;
zaviralci protonske črpalke (rabeprazol): zdravila, ki zmanjšujejo kislost želodčnega soka, prispevajo k znatnemu zmanjšanju Cmax palbocikliba, zato se je tej kombinaciji treba izogibati;
ciklosporin, midazolam, alfentanil, dihidroergotamin, pimozid, ergotamin, everolimus, fentanil, kinidin, sirolimus, takrolimus: po doseganju ravnovesnega stanja v krvni plazmi palbociklib ima šibek zaviralni učinek na zdravila, ki jih presnavlja izoen CYP3A, zato je potreben snovi / pripravki, je treba njihov običajni odmerek zmanjšati;
izoencimi CYP1A2 - 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6: palbociklib in vitro teh izoencimov ne zavira;
izoencimi CYP1A2 - 2B6, 2C8 in 3A4: palbociklib in vitro ni induktor teh izoencimov, ki se uporabljajo v kliničnih koncentracijah;
letrozol, fulvestrant, goserelin, tamoksifen: med palbociklibom in temi zdravili ni klinično pomembnih interakcij.

Študije in vitro so ugotovile sposobnost palbocikliba, da blago zavira delovanje naslednjih beljakovin, ki nosijo zdravila: P-glikoprotein (P-gp), beljakovine, odporne proti raku dojke (BCRP), organski kation nosilec OCT2, nosilci organskih anionov - OAT1 in OAT3, polipeptidni prenašalci organskih anionov OATP1B1 in OATP1B3, beljakovine prenašalci žolčnih soli (BSEP) pri njihovi koncentraciji, ki se uporabljajo v klinični praksi. Rezultati študij in vitro kažejo na malo verjeten učinek prenosa, ki ga posredujeta P-gp in BCRP, na absorpcijsko obdobje palbocikliba po peroralni uporabi v terapevtskih odmerkih.

Analogi

Analogi zdravila Ibransa so: Herceptin, Trastuzumab, Xeloda, Anastrozol, Arimidex, Doxorubicin, Epirubicin, Fulvestrant, Fluorouracil itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Ibrance

Glede na to, da se je zdravilo relativno nedavno (oktober 2016) pojavilo na trgu in so njegovi stroški precej visoki, pacienti še niso pustili povratnih informacij o zdravilu Ibranza.

Treba je opozoriti, da je zdravilo dobilo status "prebojne terapije". Počaščen je s prestižno nagrado Galen, ki velja za enakovredno Nobelovo nagrado za farmakološke raziskave in razvoj.