Pulmicort Turbuhaler

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Pulmicort Turbuhaler: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Pulmicort Turbuhaler

Koda ATX: R03BA02

Aktivna sestavina: budezonid (budezonid)

Proizvajalec: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Švedska)

Opis in fotografija posodobljena: 30.11.2018

Cene v lekarnah: od 328 rubljev.

Nakup

Doziran prašek za inhaliranje Pulmicort Turbuhaler

Pulmicort Turbuhaler je inhalacijski glukokortikosteroid (GCS) za lokalno uporabo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - odmerjeni prašek za inhaliranje, ki je okrogle zrnca od skoraj bele do bele, ki se zlahka uniči s kakršnim koli mehaničnim delovanjem (odmerek 100 μg - 200 odmerkov v večodmernih inhalatorjih tipa turbulatorja, sestavljen iz ustnika, dozirne naprave, rezervoarja za sušilo posoda za shranjevanje praška in pokrova; v kartonski škatli 1 večodmerni inhalator; odmerek 200 mcg - 100 in 200 odmerkov v plastičnih turbuhalerjih, v kartonski škatli 1 večodmerni inhalator; vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Pulmicort Turbuhaler).

Zdravilna učinkovina v 1 odmerku praška: budezonid - 100 ali 200 mcg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Pulmicort Turbuhaler je budezonid, glukokortikosteroid z močnim lokalnim protivnetnim učinkom.

Natančen mehanizem delovanja GCS pri bronhialni astmi ni popolnoma določen. Najpomembnejši so verjetno protivnetna lastnost, zaviranje sproščanja vnetnih mediatorjev in imunski odziv, ki ga povzročajo citokini.

Afiniteta budezonida za določene glukokortikoidne receptorje je 15-krat večja kot afiniteta prednizolona.

Protivnetni učinek zdravila Pulmicort Turbuhaler je posledica zmanjšanja stopnje zapore dihalnih poti z zgodnjim in poznim alergijskim odzivom. Budezonid zmanjša reaktivnost dihalnih poti kot odziv na vdihavanje metaholina in histamina.

Prej ko se diagnosticira trdovratna bronhialna astma, se začne zdravljenje z budezonidom, bolj se pričakuje izboljšanje pljučne funkcije.

Pulmicort Turbuhaler ima od odmerka odvisen učinek na raven kortizona v plazmi in urinu. Pri testih na adrenokortikotropni hormon (ACTH testi) je bilo dokazano, da ima budesonid v priporočenih odmerkih bistveno manjši učinek na delovanje nadledvične žleze v primerjavi s prednizonom v odmerku 10 mg.

Budezonid, uporabljen v dnevnih odmerkih do 400 mcg pri otrocih, starejših od 3 let, ni povzročil sistemskih učinkov. Razvoj biokemičnih znakov sistemskega delovanja je možen z uporabo zdravila v dnevnih odmerkih od 400 do 800 mcg, sistemski učinki se pogosto pojavijo, ko odmerek preseže 800 mcg na dan.

Med opazovanjem otrok in mladostnikov, ki so dolgo prejemali budezonid (do 11 let), je bilo ugotovljeno, da njihova rast dosega pričakovane standardne kazalnike. Vendar ni mogoče izključiti verjetnosti negativnega vpliva budezonida, tako kot drugih GCS, na rast pediatričnih bolnikov.

Zdravilo Pulmicort Turbuhaler je učinkovito za preprečevanje astme, povzročene z vadbo (če se uporablja 1 ali 2-krat na dan).

Farmakokinetika

Po vdihavanju se budezonid hitro absorbira. Približno 25–35% odmerka, vdihanega s turbuhalerjem, pride v pljuča. Najvišja koncentracija v plazmi je dosežena v 30 minutah. Sistemska biološka uporabnost je približno 38%.

Beljakovine v plazmi se vežejo 90%. Porazdelitveni volumen je približno 3 l / kg. Po absorpciji se budezonid močno (več kot 90%) veže v jetrih, kar povzroči tvorbo presnovkov z nizko glukokortikosteroidno aktivnostjo. Aktivnost glavnih presnovkov 16α-hidroksiprednizolona in 6β-hidroksibudezonida je manj kot 1% aktivnosti matične snovi.

Zdravilo se presnavlja predvsem s sodelovanjem encima CYP3A4.

Presnovki se izločijo nespremenjeni z urinom ali v konjugirani obliki. V nespremenjeni obliki se budezonid v majhnih količinah izloči z urinom.

Sistemski očistek budezonida je približno 1,2 l / min. Farmakokinetični parametri so sorazmerni z uporabljenim odmerkom.

Pri otrocih in bolnikih s funkcionalno okvaro ledvic farmakokinetika zdravila ni raziskana. Pri boleznih jeter je mogoče upočasniti izločanje budezonida iz telesa.

Indikacije za uporabo

bronhialna astma (po potrebi vzdrževalno zdravljenje z GCS);
kronična obstruktivna pljučna bolezen.

Kontraindikacije

Absolutno:

starost do 6 let;
preobčutljivost za zdravilo.

Sorodnik:

pljučna tuberkuloza (aktivna in neaktivna);
glivične, bakterijske ali virusne okužbe dihal;
obdobje nosečnosti in dojenja.

Pulmicort Turbuhaler, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Pulmicort Turbuhaler se uporablja z vdihavanjem. Ustrezni odmerek se izbere individualno.

Na začetku inhalacijske terapije pri hudih poslabšanjih bronhialne astme, pa tudi v primeru zmanjšanja ali odpovedi peroralne GCS, se priporočajo naslednji dnevni odmerki zdravila Pulmicort Turbuhaler:

otroci, starejši od 6 let: 100–800 mcg. Prehod na en odmerek je treba izvesti pod nadzorom pediatra;

odrasli: 200-800 mcg. S hudim poslabšanjem bolezni je možno povečanje dnevnega odmerka do 1600 mcg.

Če odmerek preseže 400 mcg, ga lahko razdelimo na 2-4 vdihavanja.

Pri izbiri optimalnega vzdrževalnega odmerka je priporočljivo uporabiti najmanjši učinkovit odmerek.

Terapevtski učinek po uvedbi enega odmerka zdravila se razvije v nekaj urah. Največji stabilni učinek je dosežen po 1-2 tednih zdravljenja. Zdravilo Pulmicort Turbuhaler deluje profilaktično proti bronhialni astmi, vendar nima pomembnega vpliva na akutne manifestacije bolezni.

Pri uporabi večodmernih inhalatorjev tipa turbuhaler je bila dokazana boljša učinkovitost budezonida v primerjavi z uporabo podobnega odmerka pri uporabi odmerjenega aerosola. Za prehod bolnika iz Pulmicorta v obliki aerosola v Pulmicort Turbuhaler je treba upoštevati možnost zmanjšanja odmerka zdravila. Če je treba okrepiti terapevtski učinek, lahko namesto kombiniranja zdravila s peroralnim GCS povečate dnevni odmerek zdravila Pulmicort Turbuhaler, saj je v tem primeru tveganje za sistemske učinke manjše.

Odpoved peroralnih kortikosteroidov je možna le, kadar je bolnik stabilen. Priporočljivo je uporabljati visok odmerek zdravila Pulmicort Turbuhaler glede na njihov običajni odmerek 10 dni. Nadalje se odmerek peroralnih kortikosteroidov postopoma zmanjšuje na najnižjo možno. V mnogih primerih jih je mogoče popolnoma opustiti.

Navodila za uporabo zdravila Pulmicort Turbuhaler

Turbuhaler je večodmerni inhalator, ki omogoča odmerjanje in vdihavanje zdravila v zelo majhnih odmerkih. Pomembno je, da pred uporabo natančno preberete priložena navodila za uporabo.

Z aktivnim vdihavanjem se prašek dostavi neposredno v pljuča, zato je pomembno, da močno in globoko vdihnete skozi ustnik. V nobenem primeru ne smete izdihniti skozi ustnik.

Pravila za uporabo Turbuhalerja:

Odvijte in odstranite pokrov.
Inhalator vzemite navpično z razpršilnikom navzdol. Odmerek naložite v inhalator tako, da dozirnik obračate v nasprotni smeri urnega kazalca, dokler se ne ustavi, nato pa ga vrnite v prvotni položaj, dokler ne klikne.
Izdihnite (ne skozi ustnik).
Ustnik nežno stisnite z zobmi, zaprite ustnice, globoko in močno vdihnite skozi usta (ustnika ne žvečite). Če je potrebno več kot eno vdihavanje, je treba ponoviti korake 2-4.
Inhalator tesno zaprite s pokrovčkom.
Usta temeljito sperite z vodo.

Količina vdihanega praška je zelo majhna, po vdihavanju njegov okus ni vedno čutiti v ustih. Pravilna uporaba zdravila Turbuhaler (natančno v skladu z navodili) zagotavlja vdihavanje zahtevanega odmerka zdravila.

Redno enkrat na teden očistite ustnik s suho krpo. Ne uporabljajte vode ali katere koli druge tekočine.

Ko v inhalatorju ostane približno 20 odmerkov, se v okencu za odmerjanje indikatorja prikaže rdeča oznaka. Ko doseže dno okna, je inhalator prazen.

Pri stresanju inhalatorja se zasliši zvok - ne proizvaja ga zdravilo, temveč sredstvo za sušenje.

Stranski učinki

iz dihal: pogosto (> 1/100) - draženje sluznice žrela, kandidoza orofaringeusa, hripavost, kašelj; redko (<1/1000) - bronhospazem;
na delu kože: redko - kožni izpuščaji, urtikarija, kontaktni dermatitis, modrice na koži;
s strani psihe in živčnega sistema: redko - razdražljivost, živčnost, vedenjske motnje, depresija;
druge reakcije: redko - angioedem (Quinckejev angioedem); simptomi, značilni za sistemsko delovanje glukokortikoidov (vključno s hipofunkcijo nadledvičnih žlez).

Preveliko odmerjanje

V primerih prevelikega odmerjanja budezonida klinične manifestacije niso bile prisotne.

Pri dolgotrajni uporabi Pulmicort Turbuhalerja v prevelikih odmerkih se lahko razvije sistemski glukokortikoidni učinek, ki se kaže v hiperkortikizmu in zatiranju delovanja nadledvične žleze.

Posebna navodila

Da bi se izognili razvoju glivične okužbe orofarinksa, je priporočljivo po vsakem vdihavanju usta temeljito sprati z vodo.

Posebno opazovanje je potrebno pri bolnikih, ki preidejo v sistem Pulmicort Turbuhaler iz sistemskih kortikosteroidov, pa tudi pri bolnikih s tveganjem za okvaro delovanja hipofize in nadledvične žleze. V teh primerih je treba previdno zmanjšati odmerek sistemskega glukokortikoida in nadzorovati hormonsko funkcijo nadledvičnih žlez. V stresnih situacijah (na primer pri travmi ali operaciji) bodo morda potrebni peroralni kortikosteroidi.

V procesu prehoda na peroralne kortikosteroide na Pulmicort Turbuhaler je možno, da se prej opaženi simptomi, kot so bolečine v sklepih in mišicah, nadaljujejo. V tem primeru je morda primerno začasno povečati odmerek peroralnih kortikosteroidov. V redkih primerih opazimo simptome, ki kažejo na sistemsko insuficienco nadledvičnih hormonov, kot so slabost in bruhanje, glavobol, občutek utrujenosti.

Nadomestitev peroralnih kortikosteroidov z inhalacijskimi spremlja tveganje za oslabitev hipofizno-nadledvične funkcije, zato je potrebno intenzivno spremljanje. Prav tako bi morali biti pod posebnim nadzorom bolniki, ki so jemali velike odmerke GCS ali vdihovali s priporočenimi odmerki, vendar dlje časa. Pri takih bolnikih se pod stresom lahko razvijejo znaki insuficience nadledvične žleze. V stresnih situacijah in med operacijo bo morda potrebno dodatno zdravljenje s sistemskimi glukokortikoidi.

Nadomeščanje peroralnih kortikosteroidov z inhalacijskimi včasih spremljajo manifestacije sočasnih alergij, na primer rinitisa ali ekcema, ki so jih predhodno ustavili sistemski povzročitelji.

Bolnike je treba opozoriti na potrebo po nujni zdravniški oskrbi, če se učinkovitost terapije zmanjša. Ne smete samostojno povečevati pogostnosti jemanja zdravila Pulmicort Turbuhaler, saj lahko to povzroči zamudo pri imenovanju ustreznega zdravljenja. Ob nenadnem poslabšanju stanja mora zdravnik razmisliti o izvajanju terapije s peroralnimi kortikosteroidi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Pulmicort Turbuhaler nima negativnega vpliva na kognitivne in psihomotorične sposobnosti osebe.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Glede na rezultate študij na živalih je bilo ugotovljeno, da lahko GCS povzroči nepravilnosti v razvoju ploda, vendar teh podatkov ni mogoče primerjati s tistimi pri ljudeh, ki zdravilo prejemajo v priporočenih odmerkih. V kliničnih študijah uporabe budezonida pri nosečnicah niso ugotovili povečanega tveganja za razvoj nepravilnosti ploda, vendar tveganja ni mogoče popolnoma izključiti. Zato se med nosečnostjo uporablja Pulmicort Turbuhaler, vendar v najmanjšem učinkovitem odmerku.

Ni znano, ali budezonid prodira v materino mleko. Med dojenjem je mogoče zdravilo Pulmicort Turbuhaler predpisati šele po uravnoteženju koristi in tveganj.

Uporaba v otroštvu

Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 6 let.

Pri otrocih in mladostnikih, ki dolgo časa prejemajo zdravilo Pulmicort Turbuhaler, je treba redno spremljati kazalnike rasti.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Ni podatkov o uporabi zdravila Pulmicort Turbuhaler pri ledvični odpovedi.

Za kršitve delovanja jeter

Ni podatkov o uporabi zdravila za cirozo jeter. Ker pa se budezonid biotransformira v jetrih, je s hudo cirozo mogoče podaljšati trajanje delovanja zdravila Pulmicort Turbuhaler.

Interakcije z zdravili

Ob sočasni uporabi drugih zdravil, namenjenih za zdravljenje bronhialne astme, interakcij med zdravili niso opazili.

Ketokonazol (v dnevnem odmerku 200 mg) poveča koncentracijo peroralnega budezonida: v primeru skupne uporabe - 6-krat, če je razmik med odmerki 12 ur - 3-krat. Podatkov o hkratnem vdihavanju budezonida ni, predvideva pa se verjetnost podobnega učinka. V zvezi s tem sočasna uporaba ketokonazola in zdravila Pulmicort Turbuhaler ni priporočljiva. Če je kombinirano zdravljenje klinično upravičeno, je treba čas med zdravili podaljšati do največje možne mere in razmisliti tudi o zmanjšanju odmerka budezonida. Tudi drugi potencialni zaviralci encima CYP3A4 (na primer itrakonazol) lahko znatno povečajo koncentracijo budezonida v plazmi.

Analogi

Analogi zdravila Pulmicort Turbuhaler so Alvesco, Beklazon ECO, Beclospir, Pulmicort, Flixotide, Fluticasone in drugi.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah pod 30 ° C, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Pulmicort Turbuhalerju

Bolniki pustijo pozitivne ocene o zdravilu Pulmicort Turbuhaler, pri čemer ugotavljajo njegovo visoko učinkovitost, hitro delovanje, dobro toleranco, enostavnost uporabe in sprejemljive stroške.