Zoflox

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Zoflox: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Zoflox

Koda ATX: J01MA01

Aktivna sestavina: Ofloxacin (Ofloxacin)

Proizvajalec: AS Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, Turčija

Opis in posodobitev fotografije: 18.10.2018

Navodila za uporabo zdravila Zoflox. Inf

Zoflox je zdravilo, ki deluje protimikrobno.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike sproščanja:

filmsko obložene tablete: bele, podolgovate, s prečno rezino; na prelomu - bela, enakomerne konsistence (5 ali 10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 pretisni omot);
raztopina za infundiranje: prozorna, od svetlo rumene do brezbarvne (v brezbarvnih steklenicah po 100 ml, v kartonski škatli 1 steklenička).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: ofloksacin - 200 ali 400 mg;
dodatne komponente: laktoza, hidroksipropil celuloza, škrob, natrijeva karboksimetil celuloza, magnezijev stearat;
ovoj: OPADRY (Y-1-7000) (filmska prevleka).

Sestava 100 ml raztopine za infundiranje:

zdravilna učinkovina: ofloksacin - 200 mg;
dodatne sestavine: natrijev klorid, klorovodikova kislina, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zoflox je protimikrobno sredstvo širokega spektra iz skupine fluorokinolonov, ki deluje na bakterijski encim DNA girazo. Proizvaja baktericidni učinek.

Ofloksacin je aktiven proti mikroorganizmom, ki proizvajajo beta-laktamazo, in atipičnim hitro rastočim mikobakterijam.

Na delovanje zdravila so dovzetni: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Bordetella pertussis, Staphylococcus epidermidis, Providencia spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter, Klebsiella spp. Spp., Spbacter spp., Bordetella parapertussis, Staphylococcus spp., Propionibacterium acnes, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Haemophilus influenza. catarrhalis, Haemophilus ducreyi.

Različne občutljivosti na ofloksacin imajo: pljučnice in viridani, Mycoplasma hominis in pljučnice, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculoumum Uplaumumumplaumplaumum, Ureaum Corynebacterium spp.

Neobčutljivi v večini primerov: asteroidi Nocardia, anaerobne bakterije (na primer Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile).

Treponema pallidum nima učinka.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi je opažena popolna (95%) in hitra absorpcija ofloksacina. Komunikacija s plazemskimi beljakovinami - 25%, biološka uporabnost - več kot 96%, čas doseganja največje koncentracije - od 1 do 2 uri.

Največja koncentracija je odvisna od odmerka, po enkratnem odmerku 200 in 400 mg znaša 2,5 oziroma 5 μg / ml. Hrana nima pomembnega vpliva na biološko uporabnost, lahko pa upočasni absorpcijo.

Po enkratni intravenski infuziji 60 minut v odmerku 200 mg ofloksacina je povprečna največja koncentracija v plazmi 2,7 μg / ml; 12 ur po uporabi - 0,3 μg / ml. Ravnotežne koncentracije so dosežene po 4 odmerkih.

Navidezna prostornina porazdelitve je 100 litrov. Porazdelitev: celice (levkociti, alveolarni makrofagi), dihala, mehka tkiva, koža, kosti, žolč, medenični in trebušni organi, urin, izločki prostate, slina; dobro prodira skozi placento in krvno-možganske pregrade, izloča se z materinim mlekom. Prodira v likvor z nevnetno / vneto možgansko ovojnico (14-60%).

Presnova se pojavi v jetrih (približno 5%) s tvorbo dimetilofloksacina in ofloksacina N-oksida. Razpolovni čas je neodvisen od odmerka in znaša od 4,5 do 7 ur. Izloči se v nespremenjeni obliki preko ledvic (75–90%) in z žolčem (približno 4%). Ekstrarenalni očistek je manjši od 20%.

Po enkratnem odmerku se v 20-24 urah v urinu odkrije 200 mg. Pri odpovedi jeter / ledvic lahko pride do upočasnitve. S hemodializo se odstrani 10–30% zdravila. Ne sešteva.

Indikacije za uporabo

nalezljive in vnetne bolezni ledvic, žolčnika in sečil, medenični organi, trebušna votlina, genitalije, vključno s pielonefritisom, cistitisom, uretritisom, endometritisom, salpingitisom, kolpitisom, orhitisom, ooforitisom, cervicitisom, epididimitisom, parametritisom, prostatitisom (razen bakterijskega enteritisa);
okužbe organov ORL, dihal, sklepov, kože, kosti, mehkih tkiv, vključno z bronhitisom, laringitisom, pljučnico, faringitisom, sinusitisom, vnetjem srednjega ušesa;
meningitis;
septikemija (raztopina za infundiranje);
klamidija, gonoreja;
preprečevanje okužb pri bolnikih z okvarjenim imunskim statusom (vključno z nevtropenijo).

Kontraindikacije

Absolutno:

pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
znižanje napadnega praga, vključno s stanji po kraniocerebralni travmi, možganski kapi ali vnetnih procesih, lokaliziranih v centralnem živčnem sistemu;
epilepsija (vključno z obremenjeno anamnezo);
nosečnost in obdobje dojenja;
prisotnost posamezne nestrpnosti do sestavin zdravila.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je potrebna previdnost):

organske lezije centralnega živčnega sistema;
cerebralna ateroskleroza;
kronična ledvična odpoved;
obremenjena zgodovina motenj cerebralne cirkulacije;
starost do 18 let.

Navodila za uporabo zdravila Zoflox: način in odmerjanje

Režim odmerjanja zdravila Zoflox se določi individualno. Zdravilo je predpisano ob upoštevanju poteka okužbe (resnosti in lokalizacije), občutljivosti mikroorganizmov na delovanje zdravila, delovanja jeter / ledvic in splošnega stanja bolnika.

Načini uporabe:

tablete: peroralno cele z vodo, najbolje pred / med obroki; odraslim običajno predpišemo 200-800 mg na dan, pogostnost uporabe je 2-krat na dan, odmerek do 400 mg lahko uporabimo enkrat na dan (po možnosti zjutraj), tečaj je 7-10 dni; pri zdravljenju gonoreje se predpiše 400 mg enkrat;
raztopina za infundiranje: intravensko kapanje; začetni odmerek - 200 mg (v 5% raztopini glukoze), trajanje infuzije - 30-60 minut; uvesti je mogoče samo sveže pripravljene rešitve. Okužbe sečil - 100 mg 1-2 krat na dan, okužbe genitalij in ledvic - 100-200 mg 2-krat na dan, okužbe dihal, kože in mehkih tkiv, ORL organi, sklepi, kosti, trebušna votlina, septične okužbe, bakterijski enteritis - 200 mg (po potrebi - 400 mg) 2-krat na dan; ko se bolnikovo stanje izboljša, se preide na vnos drog. Dnevni odmerek za preprečevanje okužb z zmanjšano imunostjo je 400-600 mg.

Ko simptomi bolezni izginejo in se temperatura popolnoma normalizira, je treba terapijo nadaljevati še vsaj 3 dni. Trajanje tečaja salmoneloze je 7-8 dni, pri nezapletenih okužbah spodnjih sečil - od 3 do 5 dni.

Priporočila za uporabo ofloksacina pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (odvisno od očistka kreatinina):

20-50 ml / min: s pogostnostjo uporabe 2-krat na dan se enkratni odmerek zmanjša za 2-krat ali pa se zdravilo predpiše 1-krat na dan v celotnem enkratnem odmerku;
<20 ml / min: en odmerek 200 mg, nato pa 100 mg vsak drugi dan.

Za peritonealno dializo / hemodializo je zdravilo predpisano vsakih 24 ur po 100 mg.

Pri odpovedi jeter je največji dnevni odmerek 400 mg.

Pri otrocih se zdravilo lahko uporablja le, če obstaja nevarnost za življenje, po oceni razmerja med koristjo in tveganjem, če je nemogoče uporabiti druga, manj toksična zdravila. V tem primeru je dnevni odmerek: povprečen - 7,5 mg / kg, največji - 15 mg / kg.

Stranski učinki

sečni sistem: hiperkreatininemija, povečana vsebnost sečnine, akutni intersticijski nefritis, okvarjena ledvična funkcija;
živčni sistem: povišan intrakranialni tlak, zmedenost, močne sanje, glavobol, tresenje, omotica, pomanjkanje zaupanja v gibe, psihomotorična vznemirjenost, nočne more, fobije, halucinacije, depresija, psihotične reakcije, konvulzije, otrplost in parestezije okončin, tesnoba;
prebavni sistem: psevdomembranski enterokolitis, gastralgija, slabost, anoreksija, bruhanje, driska, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, napenjanje, bolečine v trebuhu, hiperbilirubinemija, holestatska zlatenica;
mišično-skeletni sistem: mialgija, tendonitis, tendosinovitis, artralgija, ruptura tetive;
kardiovaskularni sistem: tahikardija, kolaps, vaskulitis, znižanje krvnega tlaka (z uvedbo infuzijske raztopine; ob močnem znižanju krvnega tlaka je treba uporabo prekiniti);
koža: bulozni hemoragični dermatitis, petehije, papulozni izpuščaj s skorjo, kar kaže na žilne lezije;
čutila: diplopija, motnje ravnotežja, okusa, sluha, zaznavanja barv in vonja;
hematopoetski organi: aplastična / hemolitična anemija, levkopenija, agranulocitoza, anemija, trombocitopenija, pancitopenija;
alergijske reakcije: zvišana telesna temperatura, eozinofilija, srbenje / izpuščaj, urtikarija, alergijski pnevmonitis / nefritis, anafilaktični šok, Quinckejev edem, fotoobčutljivost, bronhospazem, sindromi Stevens-Johnson in Lyell, multiformni eksudativni eritem;
drugi: vaginitis, superinfekcija, disbioza, hipoglikemija (v ozadju diabetes mellitus);
lokalne reakcije (za raztopino za infundiranje): tromboflebitis, pordelost / bolečina na mestu injiciranja.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi so bruhanje, zaspanost, zmedenost, omotica, letargija, dezorientacija.

Terapija: simptomatsko, izpiranje želodca.

Posebna navodila

Zoflox ni izbrano zdravilo za pnevmokokno pljučnico. Zdravilo ni indicirano za zdravljenje akutnega tonzilitisa.

Zdravila Zoflox ni priporočljivo uporabljati več kot 2 meseca.

Izogibajte se izpostavljanju sončni svetlobi in ultravijoličnim žarkom (solarij, živosrebrne kvarčne žarnice).

Če med zdravljenjem opazimo razvoj neželenih reakcij centralnega živčnega sistema, psevdomembranski kolitis in alergijske reakcije, zdravilo Zoflox prekliče. V primerih histološke / kolonoskopske potrditve psevdomembranskega kolitisa sta predpisana vankomicin in metronidazol (peroralno).

Tendinitis, katerega razvoj med uporabo zdravila Zoflox redko opazimo, lahko pri starejših bolnikih povzroči pretrganje tetiv (predvsem Ahilove tetive). V primeru znakov bolezni se terapija takoj odpove in imobilizira ahilova tetiva (morda bo potreben ortopedski posvet).

Ženskam med zdravljenjem ni priporočljivo uporabljati tamponov (zaradi povečane verjetnosti drozga).

Pri nagnjenih bolnikih se lahko poslabša potek miastenije gravis in poveča pogostnost napadov porfirije.

Pri izvajanju bakteriološke diagnoze tuberkuloze lahko uporaba zdravila Zoflox povzroči lažno negativne rezultate.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolnikom v obdobju terapije svetujemo, naj se vzdržijo vožnje, etanola ne smete uživati.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo je kontraindicirano za ženske med nosečnostjo in dojenjem.

Pediatrična uporaba

Pri otrocih, mlajših od 18 let (dokler rast okostja ni končana), se lahko zdravilo Zoflox uporablja samo iz zdravstvenih razlogov, kadar je uporaba manj strupenih zdravil nemogoča.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se odmerek prilagodi. Potrebno je spremljanje koncentracije ofloksacina v plazmi. Verjetnost toksičnih učinkov se poveča.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se odmerek prilagodi. Potrebno je spremljanje koncentracije ofloksacina v plazmi. Verjetnost toksičnih učinkov se poveča.

Interakcije z zdravili

V skladu z navodili je Zoflox v obliki infuzijske raztopine združljiv z raztopino natrijevega klorida, 5% raztopino fruktoze in dekstroze, Ringerjevo raztopino. Zaradi možnosti padavin je ne smemo mešati s heparinom.

Pri kombinirani uporabi ofloksacina z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:

furosemid, cimetidin, metotreksat in zdravila, ki zavirajo tubularno izločanje: poveča se koncentracija ofloksacina v plazmi;
antacidi, ki vsebujejo Ca2 +, A13 +, Mg2 + ali železove soli, prehrambeni izdelki: absorpcija ofloksacina se zmanjša s tvorbo netopnih kompleksov (interval med uporabo teh zdravil mora biti vsaj 2 uri);
glibenklamid: njegova plazemska koncentracija se poveča;
antagonisti vitamina K: potrebni so ukrepi za nadzor sistema strjevanja krvi;
teofilin: njegov očistek se zmanjša (odmerek je treba v kombinaciji z zdravilom Zoflox zmanjšati);
nesteroidna protivnetna zdravila, derivati nitroimidazola in metilksantini: poveča se verjetnost nevrotoksičnih učinkov;
glukokortikosteroidi: poveča se verjetnost rupture tetive, zlasti pri starejših bolnikih;
zdravila za alkalizacijo urina, vključno s citrati, zaviralci karboanhidraze, natrijevim bikarbonatom: poveča verjetnost kristalurije in nefrotoksičnih reakcij.

Analogi

Analogi zdravila Zoflox so: Ashof, Tarivid, Ofloxacin, Zanocin, Ofloxabol, Dancil, Oflox, Oflo, Tariferid, Roflo, Floxal in drugi.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Zofloxu

V večini primerov so pregledi zdravila Zoflox pozitivni. Če se zdravilo uporablja brez predhodnega posvetovanja z zdravnikom in potrditve občutljivosti patogena na njegovo delovanje, je lahko njegova učinkovitost nezadostna.

Najpogostejši neželeni učinki so bili izguba apetita, slabost, šibkost in nizek krvni tlak. Te motnje praviloma izginejo same po koncu tečaja / prekinitve zdravljenja; dodatno zdravljenje ni potrebno.