Ibuprom

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ibuprom: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ibuprom

Koda ATX: M01AE01

Zdravilna učinkovina: ibuprofen

Proizvajalec: US Pharmacia Sp.zo.o (Poljska)

Opis in posodobitev fotografije: 18.10.2018

Ibuprom je zdravilo z analgetičnimi in protivnetnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike sproščanja:

obložene tablete 200 mg: bikonveksne, okrogle, z belo prevleko iz sladkorja (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 pretisni omot; v vrečki, 2 kosi, v kartonski škatli, 1 vrečka; v polivinilni steklenički, 50 kosov v kartonska embalaža 1 steklenica);
mehke kapsule 200 mg (Ibuprom ali Ibuprom SPRINT CAPS): ovalne, velikost št. 10, modre, prozorne, kapsule vsebujejo mastno prozorno tekočino od malo modre do brezbarvne (6 ali 10 kosov v pretisnih omotih, 1 pretisni omot v kartonski škatli);
obložene tablete, 400 mg (Ibuprom MAX): bele, podolgovate, prevlečene s sladkorjem (6 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 2 ali 4 pretisne omote; v steklenički iz polivinila, 24 kosov, v kartonski škatli 1 steklenica);
mehke kapsule 400 mg (Ibuprom EXTRA): ovalne, želatinaste, prozorne, bledo rumene (6 kosov v pretisnih omotih, 1 pretisni omot v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete 200 mg:

zdravilna učinkovina: ibuprofen - 200 mg;
pomožne komponente: celuloza v prahu, predželatiniran in koruzni škrob, guar gumi, smukec, krospovidon (tip A), vodni silicijev dioksid, hidrogenirano rastlinsko olje;
lupina: hidroksipropil celuloza, polietilen glikol (makrogol 400), saharoza, karnauba vosek, želatina, kaolin, kalcijev karbonat, slaščičarski sladkor, dispergirano posušen akacij, titanov dioksid (E 171), Opalux White AS 7000.

Sestava 1 mehke kapsule 200 mg:

zdravilna učinkovina: ibuprofen - 200 mg;
pomožne komponente: polietilen glikol 600, kalijev hidroksid, prečiščena voda, suha snov anidrisorba 85/70;
lupina: želatina, patentirana modra V 85% (E 131).

Sestava 1 tablete 400 mg:

zdravilna učinkovina: ibuprofen - 400 mg;
pomožne komponente: povidon, laktoza monohidrat, koruzni škrob, natrijev karmelozat, magnezijev stearat, smukec, koloidni silicijev dioksid;
lupina: saharoza, smukec, koruzni škrob, titanov dioksid (E 171), karnauba in beli vosek.

Sestava 1 mehke kapsule 400 mg:

zdravilna učinkovina: ibuprofen - 400 mg;
pomožne komponente: polietilen glikol 600, kalijev hidroksid, prečiščena voda;
lupina: želatina, sorbitol (E 420), prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ibuprom je analgetik iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil. Ima izrazit analgetični in protivnetni učinek. Poleg tega pomaga znižati telesno temperaturo v primeru vročine in deluje protieksudativno.

Zdravilna učinkovina zdravila Ibuprom je ibuprofen - sintetična snov, pridobljena iz propionske kisline. Mehanizem njegovega delovanja je povezan s sposobnostjo motnje metabolizma arahidonske kisline, ki se pojavi zaradi zaviranja aktivnosti encima ciklooksigenaze. Zlasti ibuprofen zavira sintezo prostaglandinov E in F ter tromboksana.

Ibuprofen znižuje število prostaglandinov v tkivih centralnega živčnega sistema in žarišče vnetja. Zaradi zmanjšanja količine prostaglandinov v žarišču vnetja se občutljivost receptorjev na kemične dražljaje zmanjša. Z zaviranjem sinteze prostaglandinov v tkivih centralnega živčnega sistema ima ibuprofen sistemski analgetični učinek. Z zvišano telesno temperaturo zaviranje sinteze prostaglandinov v središču termoregulacije v hipotalamusu prispeva k zmanjšanju telesne temperature.

Tudi ibuprofen deluje protitrombocitno (zaradi zaviranja sinteze tromboksana iz arahidonske kisline).

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se ibuprofen dobro absorbira iz prebavil, njegova največja absorpcija je zabeležena v želodcu in tankem črevesju.

Biološka uporabnost ibuprofena doseže 80%, vnos hrane ne vpliva bistveno na stopnjo absorpcije zdravila, lahko pa nekoliko upočasni absorpcijo aktivne snovi. Za ibuprofen je značilna visoka stopnja povezave s plazemskimi beljakovinami (do 99%), predvsem z albumini.

Najvišja koncentracija ibuprofena v krvi v plazmi je dosežena 45–90 minut po zaužitju, v sinovialni tekočini - v 2-3 urah. V sinovialni tekočini so najvišje koncentracije ibuprofena bistveno višje od najvišjih koncentracij zdravila v plazmi, kar je predvsem posledica razlike v koncentracijah albuminov v bioloških tekočinah.

Presnova se v jetrih pojavi s karboksilacijo in hidroksilacijo. Posledično nastanejo 4 presnovki, ki nimajo farmakološke aktivnosti.

Po enkratni uporabi 200 mg ibuprofena je razpolovni čas 2 uri, s povečanjem odmerka se razpolovni čas poveča. Pri večkratni uporabi zdravila Ibuprom je razpolovni čas od 2 do 2,5 ure.

Izločajo se predvsem ledvice v obliki presnovkov, največ 1% zdravila se izloči nespremenjeno. Majhna količina zdravila se izloči z žolčem v obliki presnovkov.

Indikacije za uporabo

Ibuprom je predpisan kot protivnetno in analgetično sredstvo za bolečine različnih etiologij, vključno z naslednjimi boleznimi / stanji:

bolečinski sindrom zmerne / nizke intenzivnosti, ki ga povzročajo vnetno-degenerativne bolezni mišično-skeletnega sistema, vključno z artrozo, ankilozirajočim spondilitisom, revmatoidnim artritisom;
bolezni mišično-skeletnega sistema drugačne etiologije, ki se pojavljajo s sindromom bolečine, vključno s psoriatičnim artritisom in sklepnim sindromom ob poslabšanju protina;
bolezni mehkih tkiv vnetne etiologije, ki se pojavijo s sindromom bolečine zmerne / nizke intenzivnosti, vključno s tendovaginitisom, burzitisom;
bolečine v sklepih / mišicah, ki so se razvile kot posledica poškodbe;
vročina v ozadju nalezljivih in vnetnih bolezni (za znižanje temperature);
bolečinski sindrom zmerne / šibke intenzivnosti nepojasnjene etiologije, vključno z nevralgijo, algomenorejo, bolečinami v mišicah, glavobolom in zobobolom, adneksitisom;
nalezljive in vnetne bolezni zgornjih dihal, ki se pojavijo s sindromom hude bolečine (hkrati z drugimi zdravili).

Kontraindikacije

Absolutno:

težnja k razvoju krvavitev iz prebavil;
aspirinska triada: urtikarija, alergijski rinitis in bronhospazem, vključno z obremenjeno anamnezo;
nespecifični ulcerozni kolitis in ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika, vključno z obremenjeno anamnezo;
patologija optičnega živca;
huda jetrna / ledvična odpoved;
pomanjkanje sladkorja-izomaltoze, oslabljena absorpcija glukoze-galaktoze;
motnje hematopoetskega sistema;
III trimesečje nosečnosti;
starost do 12 let;
individualna nestrpnost sestavin zdravila, vključno s prisotnostjo preobčutljivosti za druga nesteroidna protivnetna zdravila.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je potrebna previdnost):

odpoved srca;
bronhialna astma;
bolezni vezivnega tkiva;
sistemski eritematozni lupus;
arterijska hipertenzija;
funkcionalne motnje delovanja ledvic / jeter;
I - II trimesečje nosečnosti (le če korist za mater presega potencialno škodo za plod / otroka);
obdobje dojenja.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila Ibuprom je priporočljivo spremljati krvno sliko ter funkcionalno stanje ledvic in jeter.

Navodila za uporabo zdravila Ibuprom: način in odmerjanje

Tablete in kapsule se jemljejo peroralno.

Režim odmerjanja se določi individualno.

Praviloma je zdravilo predpisano do 3-krat na dan (s 4–6-urnim premorom) po 200–400 mg. Pri okvari ledvic / jeter je treba odmerek zmanjšati.

Ibuprom v obliki kapsul je priporočljivo jemati celega, ne da bi ga žvečili in pili veliko vode, najbolje z / po obrokih.

Zdravilo Ibuprom Max lahko jemljete s hrano ali brez nje. Skupna raba tablete ni priporočljiva. Največji dnevni odmerek je 3 tablete.

V prisotnosti bolezni prebavil in ob obremenjeni anamnezi gastritisa ali ulceroznih erozivnih lezij želodca in dvanajstnika je zdravilo Ibuprom ne glede na obliko sproščanja priporočljivo jemati s hrano.

Če se med uporabo zdravila pojavi glavobol (kot neželeni učinek), je kontraindicirano povečanje odmerka zdravila Ibuprom, da se napad ustavi.

Stranski učinki

kardiovaskularni sistem: tahikardija; v posameznih primerih (praviloma ob preobčutljivosti ali ob hkratni uporabi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili) - hipertenzija, srčno popuščanje, povečanje verjetnosti arterijskih trombotičnih dogodkov, vključno z možgansko kapjo in miokardnim infarktom;
centralni živčni sistem: zaspanost, glavobol, omotica;
prebavni sistem: motnje blata, bruhanje, slabost, bolečine v nadželodčnem predelu, prebavne motnje, zgaga, napenjanje; zelo redko - krvavitve iz prebavil, erozivne in ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika, ulcerozni kolitis, pankreatitis; v posameznih primerih - sprememba okusa;
hematopoetski sistem: levkopenija, anemija, pancitopenija, trombocitopenija; pri dolgotrajni uporabi - agranulocitoza, nadaljevanje ulceroznih lezij ustne sluznice, vneto grlo, zvišana telesna temperatura in večja verjetnost krvavitve;
urinarni sistem: edem, zmanjšanje dnevnega volumna urina, povečanje ravni sečnine v krvi; v posameznih primerih - papilarna nekroza;
jetra: povečana aktivnost jetrnih encimov, hepatitis, odpoved jeter;
alergijske reakcije: multiformni eritem, kožni izpuščaj, pruritus, bronhospazem, urtikarija, epidermalna nekroza, anafilaktoidne reakcije, vključno z Quinckejevim edemom in anafilaktičnim šokom;
drugi: v ozadju avtoimunskih bolezni - aseptični meningitis (kaže se v obliki vročine, glavobola, bruhanja, slabosti, dezorientacije v vesolju in otrdelih mišic vratu).

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi so: slabost, bruhanje, gastralgija, glavobol, omotica, zaspanost in letargija; z nadaljnjim povečanjem odmerka se lahko pojavi hipotenzija, povečanje količine kalija v krvi, ki jo spremljajo izguba zavesti, zvišana telesna temperatura, aritmija, koma, presnovna acidoza, moteno delovanje dihal in ledvic; pri kronični zastrupitvi zaradi dolgotrajne nedosledne uporabe velikih odmerkov Ibuproma - granulocitopenija, trombocitopenija in hemolitična anemija.

Terapija: specifičnega protistrupa ni, hemodializa je neučinkovita, saj ima zdravilo visoko stopnjo povezave s plazemskimi beljakovinami. V primeru akutnega prevelikega odmerjanja se predpišejo enterosorbenti, izpiranje želodca in simptomatsko zdravljenje. Dokler vsi simptomi ne izginejo, je treba spremljati vitalne funkcije telesa, zlasti - krvni tlak, elektrokardiogram. V primeru akutne zastrupitve je priporočljivo izključiti verjetnost motenj iz centralnega živčnega sistema in prebavil. Pri bolnikih z akutno zastrupitvijo lahko opazimo metabolično acidozo, zato je treba ob pojavu prvih simptomov skrbno spremljati bolnikovo stanje in sprejeti ukrepe za obnovitev kislinsko-bazičnega ravnovesja in vzdrževanje pH v območju 7,0–7,5.

Posebna navodila

Zdravila Ibuprom se ne sme uporabljati v kombinaciji z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.

Uporaba zdravila za bronhialno astmo zahteva posebno skrb (zaradi verjetnosti napada). Če sumite na peptični čir na želodcu / dvanajstniku, se verjetnost krvavitev iz prebavil poveča.

Kadar je potrebno dolgotrajno zdravljenje, je potrebno redno spremljanje kazalcev delovanja jeter in ledvic ter hemograma. Nujno je spremljanje krvnega tlaka.

Če se pojavijo motnje vida, je treba odmerek zmanjšati / odpovedati.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Tretje trimesečje nosečnosti je kontraindikacija za uporabo zdravila Ibuprom. V trimesečjih I-II ni priporočljivo jemati zdravila (razen v primerih, ko korist za mater presega potencialno škodo za plod).

Ibuprofen in njegovi presnovki se izločajo v materino mleko. Dojenja ni treba prekiniti z enim odmerkom v dnevnem odmerku do 1200 mg. V primeru dolgotrajne uporabe Ibuproma v velikih odmerkih je treba dojenje prekiniti.

Pediatrična uporaba

V skladu z navodili Ibuprom ni predpisan za otroke, mlajše od 12 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Huda okvara ledvic je kontraindikacija za jemanje zdravila.

Za kršitve delovanja jeter

Hude kršitve jetrne funkcije so kontraindikacija za jemanje zdravila.

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi zdravila Ibuprom z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:

druga nesteroidna protivnetna zdravila: poveča se verjetnost neželenih učinkov iz prebavil in krvnega sistema (zaradi nizke stopnje sistemskega delovanja je dovoljena uporaba z lokalnimi protivnetnimi zdravili);
antihipertenzivi, vključno z zaviralci angiotenzinske konvertaze in zaviralci adrenergičnih receptorjev beta: njihova učinkovitost se zmanjša;
antikoagulanti: agregacija trombocitov se zmanjša in zato zahteva redno spremljanje strjevanja krvi;
diuretiki (diuretiki z zanko / tiazidi): njihova učinkovitost se zmanjša;
zidovudin: kombinacija je kontraindicirana;
litijevi pripravki: koncentracija litija v krvi se poveča, če je potrebna kombinirana uporaba, je treba redno spremljati raven litija v krvi;
metotreksat: njegova toksičnost se povečuje.

Analogi

Analogi Ibuproma so: Solpaflex, Ibuprofen, MIG 400, Nurofen, Faspik, Advil.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ali 30 ° C (kapsule / tablete). Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti:

200 mg tablete / kapsule - 2 leti;
tablete / kapsule 400 mg - 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o Ibupromu

Glede na ocene je Ibuprom zelo učinkovit tudi pri močnih bolečinah, medtem ko je opaziti njegovo hitro delovanje. Od pomanjkljivosti je najpogosteje naveden razvoj neželenih učinkov.