REFNOT - Navodila Za Uporabo, Pregledi, Cena Zdravila, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

NAPOTI

REFNOT: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Interakcije z zdravili
11. Analogi
12. Pogoji shranjevanja
13. Pogoji odkupa iz lekarn
14. Ocene
15. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Refnot

Koda ATX: LO1XX, LO3AX

Aktivna sestavina: faktor tumorske nekroze-rekombinant timozin alfa-1 (faktor nekroze tumorja-rekombinant timozin alfa-1)

Proizvajalec: LLC "Refnot-Pharm" (Rusija)

Opis in fotografija posodobljena: 12.11.2019

Cene v lekarnah: od 9300 rubljev.

Nakup

Liofilizat za pripravo raztopine za subkutano dajanje zdravila REFNOT

REFNOT je antineoplastično in imunomodulatorno sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila je liofilizat za pripravo raztopine za subkutano dajanje: higroskopska ohlapna ali porozna bela masa (100.000 ie v vialah, v kartonski škatli, navodila za uporabo zdravila REFNOT in 1, 5, 10 ali 20 vial ali 1 pretisni omot / kaseta konturni paket, ki vsebuje 1, 5, 10 ali 20 steklenic).

Sestava zdravila za 1 steklenico:

zdravilna učinkovina: faktor tumorske nekroze-timozin alfa 1 (TNF-T) rekombinant - 100.000 enot (enote delovanja);
dodatne sestavine: natrijev klorid, natrijev fosfat dodekahidrat (natrijev fosfat disupstituiran 12-vodni), natrijev fosfat dihidrat (natrijev fosfat monosubstituiran 2-voda), manitol (manitol).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

REFNOT je zdravilo z neposrednim protitumorskim učinkom, ki se kaže na različnih linijah tumorskih celic in vitro in in vivo.

Spekter citostatičnih in citotoksičnih učinkov zdravila na protitumorske celice je primerljiv s spektrom faktorja človeške tumorske nekroze (TNF), vendar je REFNOT bistveno manj toksičen (več kot 100-krat).

V pogojih in vivo se protitumorska aktivnost zdravila razvije na več načinov, pri čemer se tumor uniči ali zavira njegova rast. Mehanizem delovanja vključuje:

neposreden učinek beljakovine TNF-T na ciljno tumorsko celico preko receptorjev, ki se nahajajo na njeni površini, zaradi česar se razvije citotoksični učinek (celična smrt) ali citostatični učinek (zastoj celičnega cikla). V slednjem primeru celica razlikuje in izraža številne antigene;
razvoj nekaterih kemičnih reakcij, vključno z aktivacijo koagulacijskega sistema in lokalnimi vnetnimi reakcijami, ki jih izzovejo limfociti in endotelijske celice pod vplivom zdravila REFNOT. To povzroči hemoragično nekrozo tumorja;
blokiranje angiogeneze (tvorba novih krvnih žil), kar pomaga zmanjšati širjenje hitro rastočega tumorja z novimi žilami, zaradi česar se oskrba tumorja s krvjo zmanjša, vse do njegove nekroze;
učinek imunskih celic, pri katerih je postopek aktivacije / dozorevanja povezan z odzivom na TNF-T ali citotoksičnost, je tesno povezan s prisotnostjo molekul TNF-T na površini.

Kadar se zdravilo REFNOT kombinira z interferonom alfa2 ali gama, se opazi sinergijski citotoksični učinek. Protivirusni učinek slednjega proti virusu vezikularnega stomatitisa se v kombinaciji s TNF-T poveča 100-1000-krat.

REFNOT poveča aktivnost kemoterapevtskih zdravil, kot so citosar, doksorubicin in aktinomicin D, proti tumorskim celicam, ki so nanje šibko občutljive, t.j. TNF-T odpravlja odpornost celic na ta zdravila. Zaradi tega REFNOT velja za modifikator protitumorskega učinka kemičnih citostatikov v primeru večkratne odpornosti tumorskih celic na zdravila.

Zdravilo nima citotoksičnega učinka na normalne celice. Visoke koncentracije TNF-T in vitro so povzročile povečanje širjenja celic bezgavk in vranice.

REFNOT povečuje proizvodnjo protiteles in njihov učinek na T-odvisne antigene. Krepi citotoksični učinek naravnih celic morilcev na tumorske celice. Spodbuja fagocitozo. Je dejavnik diferenciacije T-pomočnikov in T-morilcev, zato povečuje izražanje antigenov glavnega kompleksa histokompatibilnosti razreda I - CD-4, CD-8, H-2K.

Farmakokinetika

Informacije, ki jih ni predložil proizvajalec.

Indikacije za uporabo

Zdravilo REFNOT se uporablja v kombinaciji s kemoterapevtskimi zdravili za zdravljenje raka dojke.

Kot imunomodulator se sredstvo uporablja za melanom v razširjeni fazi.

Kontraindikacije

nosečnost;
obdobje laktacije;
preobčutljivost za aktivno ali katero koli pomožno sestavino zdravila REFNOT.

REFNOT, navodila za uporabo: način in doziranje

Raztopina, pripravljena iz REFNOT liofilizata, je namenjena za subkutano dajanje.

Priprava raztopine: neposredno pred dajanjem se vsebina viale raztopi v 1 ml sterilne injekcijske vode.

Pri raku dojke je zdravilo običajno predpisano v povprečnem dnevnem odmerku 200.000 ie. Uporablja se enkrat na dan: 30 minut pred prihajajočo kemoterapijo in v 4 dneh po seji.

Kot imunomodulator v primeru melanoma v diseminirani fazi se zdravilo daje po eni od naslednjih shem: 1-krat na dan, 100 000 ie 5 zaporednih dni, nato pa vzamejo 2-dnevni premor ali enkrat na dan 400 000 IE vsak drugi dan enkrat tedensko. Melanom se zdravi 2-4 tedne pred kemoterapijo. Na enem ali več mestih lahko damo odmerek 400.000 U. Kadar je zdravilo REFNOT predpisano brez nadaljnje kemoterapije, se zdravilo daje enkrat na dan 5 zaporednih dni z nadaljnjim dvodnevnim premorom, splošni potek zdravljenja je 4 tedne. Če bolezen ne napreduje, lahko zdravljenje nadaljujemo.

Stranski učinki

V primeru posamezne preobčutljivosti za REFNOT se lahko razvijejo preobčutljivostne reakcije.

Nekateri bolniki imajo mrzlico in kratkotrajno nepomembno (1-2 ° C) povišanje telesne temperature. Te neželene učinke lahko odpravite z jemanjem ibuprofena ali indometacina.

Preveliko odmerjanje

Podatki niso na voljo.

Posebna navodila

Liofilizata, razredčenega s sterilno vodo, ni mogoče shraniti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo REFNOT je kontraindicirano za nosečnice in doječe matere.

Interakcije z zdravili

Podatki niso na voljo.

Analogi

Analogi REFNOT so Aranose, Glycifon, Oncophagus, Cervikon-DIM itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem prostoru, izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo, pri temperaturi 2-10 ° C. Ne zamrzujte.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o REFNOT

Mnenje večine strokovnjakov o REFNOT je pozitivno. Zdravniki pravijo, da to zdravilo pomaga znatno podaljšati in celo rešiti življenja številnih bolnikov z rakom, pa tudi preprečiti ponovitve bolezni. Spodbuja imunski sistem, ne da bi vplival na zdrave celice.

Skoraj v vseh pregledih REFNOT-a bolnice pišejo, da gre za inovativno in zelo učinkovito zdravilo, ki kaže dobre rezultate pri zdravljenju raka dojke in bistveno izboljša toleranco za kemoterapijo.

Hkrati obstajajo redka poročila negativne narave, ki opisujejo popolno neučinkovitost ali nestrpnost zdravila.

Cena REFNOT-a v lekarnah

Cena zdravila REFNOT v obliki liofilizata za pripravo raztopine za subkutano dajanje 100.000 enot (5 steklenic v pakiranju) v povprečju znaša 11.160 rubljev.