Bystrumcaps

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Bystrumcaps: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Bystrumcaps

Koda ATX: M01AE03

Aktivna sestavina: ketoprofen (Ketoprofen)

Proizvajalec: Valfarma S. A. (Valpharma SA) (Republika San Marino)

Opis in posodobitev fotografije: 07.11.2019

Bystrumcaps je peroralno nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - kapsule podaljšanega delovanja: velikost št. 1, trda želatinasta, s prozornim telesom in belim ali kremasto belim pokrovom; vsebina kapsule so skoraj beli ali beli peleti (v pretisnem omotu 10 kosov, v kartonski škatli 2 pretisna omota in navodila za uporabo zdravila Bystrumkaps).

Sestava 1 kapsule:

zdravilna učinkovina: ketoprofen - 200 mg;
pomožne komponente: nevtralne granule (sladkor in koruzni škrob v razmerju 3: 1), kopolimer amonijevega metakrilata, stearinska kislina, etil celuloza, makrogol 4000, smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ketoprofen je nesteroidno protivnetno zdravilo iz skupine derivatov propionske kisline. Ima protivnetne, analgetične, antipiretične učinke. Zdravilo zavira tudi agregacijo trombocitov.

Mehanizem delovanja ketoprofena je posledica njegove sposobnosti, da neselektivno zavira aktivnost COX-1 in COX-2, kar vodi do zmanjšanja sinteze prostaglandinov.

Farmakokinetika

Zahvaljujoč dozirni obliki zdravila Bystrumcaps se ketoprofen v prebavilih sprosti iz kapsule postopoma in se absorbira skoraj v celoti. Ima učinek prvega prehoda skozi jetra. Po peroralnem dajanju odmerka 200 mg se po 6–8 urah opazi največja koncentracija v plazmi (C _max), ki se ne kopiči v telesu. Ob hkratnem zaužitju hrane se biološka uporabnost ne spremeni.

Za ketoprofen je značilna visoka vez s plazemskimi beljakovinami - 99%. Prodira v sinovialno tekočino, kjer ustvari koncentracijo višjo kot v plazmi. V majhnih količinah prodre skozi placentno pregrado.

Zdravilo se presnavlja na dva načina: glavni je spojina z glukuronsko kislino, pomožni je hidroksilacija. V urinu se ne določi več kot 1% sprejetega odmerka ketoprofena v nespremenjeni obliki, preostanek zdravila so presnovki, med katerimi prevladujejo presnovki glukuronske kisline - 65-75%.

Ketoprofen se iz telesa izloči skozi ledvice. Razpolovni čas (T _½) je približno 8 ur. V 5 dneh po jemanju zdravila Bystrumcaps se približno 70–90% odmerka izloči z urinom, od 1 do 8% pa v blatu.

Pri starejših se obdobje izločanja zdravila zmanjša, T _{½ pa} poveča. T _½ se poveča tudi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.

Indikacije za uporabo

Bystrumcaps se uporablja za lajšanje sindroma bolečine različnega izvora in simptomatsko zdravljenje bolezni mišično-skeletnega sistema:

pooperativne bolečine;
sindrom bolečine z nezapletenimi poškodbami, zlasti s poškodbami vezi in kit, modricami itd.;
bolečine v hrbtu in hrbtu: mialgija, nevralgija, lumbago, išias;
bolečine v dismenoreji;
sindrom sklepov, zlasti osteoartritis, revmatoidni artritis, ankilozirajoči spondilitis;
vnetne in degenerativne bolezni mišično-skeletnega sistema, vključno z burzitisom, periartritisom, kapsulitisom, sinovitisom, tendonitisom.

Quickcaps zmanjša bolečino in vnetje v času uporabe, vendar ne vpliva na napredovanje bolezni.

Kontraindikacije

Absolutno:

III trimesečje nosečnosti;
obdobje laktacije;
starost do 15 let;
stanje po presaditvi koronarne arterije;
anamneza bronhialne astme, urtikarije ali rinitisa, ki jih povzročajo ketoprofen, acetilsalicilna kislina ali drugi nesteroidni protivnetni zdravili;
huda odpoved jeter ali aktivna bolezen jeter;
huda ledvična okvara [CC (očistek kreatinina) <30 ml / min] ali progresivna ledvična bolezen;
potrjena hiperkalemija;
aktivna cerebrovaskularna, gastrointestinalna ali druga krvavitev (ali sum na krvavitev);
hemofilija in druge motnje strjevanja krvi;
vnetje črevesja;
divertikulitis;
Crohnova bolezen;
peptični ulkus;
ulcerozni kolitis v akutni fazi;
peptični čir na želodcu in dvanajstniku v akutni fazi;
preobčutljivost za ketoprofen, druga nesteroidna protivnetna zdravila ali katero koli pomožno sestavino zdravila.

Kapsule Bystrumkaps se previdno uporabljajo v naslednjih primerih (zaradi nevarnosti zapletov):

dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil;
I in II trimesečje nosečnosti;
starost;
periferna arterijska bolezen, ishemična srčna bolezen, arterijska hipertenzija, kronično srčno popuščanje, edemi;
zgodovina okužbe s Helicobacter pylori ali razjed na prebavilih;
alkoholizem;
alkoholna ciroza jeter, odpoved jeter;
ledvična odpoved s CC 30-60 ml / min;
bolezni krvi (vključno z levkopenijo, anemijo);
hude somatske bolezni;
cerebrovaskularne bolezni;
diabetes;
dislipidemija ali hiperlipidemija;
hiperbilirubinemija;
stomatitis;
bronhialna astma;
dehidracija;
sepsa;
kajenje;
sočasna uporaba naslednjih zdravil: selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (vključno s paroksetinom, citalopramom, sertralinom, fluoksetinom), antikoagulanti (vključno z varfarinom), antiagregacijska sredstva (vključno s klopidogrelom), peroralni glukokortikosteroidi (vključno s prednizolonom).

Bystrumcaps, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Kapsule Bystrumcaps je treba jemati peroralno med obroki.

Priporočeni odmerek za mladostnike od 15. leta starosti in odrasle je 1 kapsula 1-krat na dan.

Stranski učinki

motnje prebavnega sistema: stomatitis, napenjanje, driska, zaprtje, slabost, izguba apetita, zgaga, bolečine v trebuhu in v nadželodčnem predelu, bruhanje, spremembe aktivnosti jetrnih transaminaz, nesteroidna protivnetna zdravila, gastropatija, sprememba okusa, hepatitis; pri dolgotrajni uporabi Bystrumkapsa v velikih odmerkih - gingivalna krvavitev, razjede sluznice prebavil, perforacija črevesja, hemoroidna krvavitev;
pojavi iz kardiovaskularnega sistema: zvišan krvni tlak, srčno popuščanje; redko - tahikardija;
reakcije živčnega sistema: motnje spanja, tinitus, glavobol, živčnost, nespečnost, vznemirjenost, astenija, zaspanost, omotica, depresija; redko - migrena, pozabljivost, zmedenost ali izguba zavesti, periferna nevropatija;
učinki na urinarni sistem: redko - edemi (zlasti pri osebah z arterijsko hipertenzijo), uretritis, cistitis, intersticijski nefritis, hematurija, nefrotski sindrom, ledvična disfunkcija, akutna ledvična odpoved;
motnje krvotvornih organov: agranulocitoza, trombocitopenija, levkopenija, pancitopenija, anemija; redko - hemolitična anemija;
pojavi s strani čutil: dvojni vid, zamegljen vid, reverzibilna toksična ambliopija; redko - izguba sluha, bolečina v očesu, suha očesna sluznica, konjunktivitis, hiperemija veznice;
dermatološke in alergijske reakcije: alopecija, fotosenzibilnost, multiformni eritem, eksudativni multiformni eritem, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom, toksična epidermalna nekroliza, izpuščaj, urtikarija, rinitis, pruritus, anafilaktični šok, angioedem (zlasti pri povečanem astmatičnem občutljivost na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila);
drugi: povečano potenje; redko - žeja, krvavitev iz nosu, hemoptiza, težko dihanje, trzanje mišic, mialgija; pri dolgotrajni uporabi Bystrumcapsa v velikih odmerkih - vaginalna krvavitev.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje ketoprofena se lahko kaže s simptomi akutne zastrupitve, kot so epigastrična bolečina, slabost, driska, krvavitve iz prebavil, bruhanje, zaspanost, omotica, znižanje krvnega tlaka, glavobol, bronhospazem.

Po preteklem zaužitju odmerka zdravila Bystrumkaps je treba po preteku največ 1 ure izpirati želodec z aktivnim ogljem (odmerek za odrasle - 60-100 g, za otroke - 1-2 g / kg). Zdravljenje prevelikega odmerjanja je simptomatsko.

Posebna navodila

Pri bolnikih, ki prejemajo ketoprofen, je treba spremljati sliko periferne krvi, funkcionalno stanje ledvic in jeter. Bolniki s prizadetim delovanjem ledvic in / ali jeter med zdravljenjem potrebujejo natančnejše spremljanje.

NSAID lahko povzročijo neželene učinke prebavnega sistema. Da bi zmanjšali tveganje, je priporočljivo, da ketoprofen uporabljate v najnižjih odmerkih čim krajši tečaj.

Fastcaps lahko prikrijejo znake nalezljive bolezni.

Bolniki, ki jim je predpisan test za določanje 17-ketosteroidov, morajo prenehati jemati zdravilo Bystrumcaps 48 ur pred študijo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zdravilo Bystrumcaps lahko povzroči motnje v osrednjem živčevju, zato voznikom vozil in osebam, zaposlenim v potencialno nevarnih panogah, priporočamo, da so med zdravljenjem previdni.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Jemanje zdravila Bystrumkaps je kontraindicirano v tretjem trimesečju nosečnosti. Zdravilo je treba uporabljati previdno v I in II trimesečju.

Doječe matere ne smejo jemati ketoprofena. Če je potreben potek zdravljenja med dojenjem, je treba dojenje prekiniti.

Pediatrična uporaba

Bolnikom, mlajšim od 15 let, zdravila Bystrumcaps ne predpisujejo.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru funkcionalne okvare ledvic (CC 30–60 ml / min) pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Bystrumcaps, je treba spremljati stanje ledvične funkcije. Potrebno je zmanjšanje odmerka.

Pri bolnikih s progresivno ledvično boleznijo in hudo ledvično odpovedjo (CC <30 ml / min) je Fastcaps kontraindiciran.

Za kršitve delovanja jeter

Pri alkoholni cirozi jeter, alkoholizmu in zmerni odpovedi jeter je treba zdravilo Bystrumcaps uporabljati previdno, pod natančnim nadzorom delovanja jeter.

Ketoprofen je kontraindiciran pri bolnikih z aktivno boleznijo jeter in hudo okvaro jeter.

Uporaba pri starejših

Zdravilo Bystrumcaps pri starejših uporabljajte previdno.

Interakcije z zdravili

drugi nesteroidna protivnetna zdravila (vključno s salicilati v velikih odmerkih), heparin, tiklopidin, peroralni antikoagulanti: poveča se tveganje za krvavitev (če je potrebno, jemanje take kombinacije zahteva natančen nadzor bolnikovega stanja);
verapamil, nifedipin: njihove plazemske koncentracije se povečajo;
zaviralci beta: njihov hipotenzivni učinek se zmanjša, poveča se tveganje za razvoj nefrotoksičnega učinka;
mielotoksična zdravila: povečajo se manifestacije hematotoksičnosti ketoprofena;
antiagregacijska sredstva, antikoagulanti, fibrinolitiki, etanol: njihovi učinki so okrepljeni;
intrauterini pripomočki: njihov kontracepcijski učinek se zmanjša;
trombolitiki, pentoksifilin, cefotetan, cefamandol, cefoperazon: poveča se tveganje za krvavitve;
zidovudin: verjetnost za razvoj anemije se poveča;
estrogeni, glukokortikosteroidi, mineralokortikoidi: njihovi neželeni učinki se povečajo;
ciklosporin, takrolimus: lahko poveča nefrotoksični učinek, zlasti pri starejših bolnikih;
urikozurična zdravila: njihova učinkovitost se zmanjša;
glukokortikosteroidi, kortikotropin, etanol: nastanek razjed in pojav krvavitev iz prebavil, pojav funkcionalnih ledvičnih motenj;
peroralna hipoglikemična sredstva, inzulin: njihov učinek se poveča (potrebna je ponovna izračun odmerka);
diuretiki, zaviralci angiotenzinske konvertaze: mogoče je zmanjšati hipotenzivno in diuretično delovanje, pri bolnikih s primanjkljajem obtočne krvi obstaja tveganje za razvoj odpovedi ledvic;
natrijev valproat: motena je agregacija trombocitov;
holestiramin, antacidi: absorpcija ketoprofena v prebavilih se zmanjša;
metotreksat v tedenskem odmerku več kot 15 mg: lahko se razvije hematotoksičnost (presledki med odmerki zdravil morajo biti vsaj 12 ur);
litijevi pripravki: stopnja toksičnosti litija v plazmi se poveča (ob hkratni uporabi litijevega pripravka skupaj s ketoprofenom in nekaj časa po koncu kombiniranega zdravljenja je treba intenzivno spremljati vsebnost litija v krvni plazmi);
barbiturati, triciklični antidepresivi, fenilbutazon, etanol, fenitoin, rifampicin: poveča se proizvodnja hidroksiliranih aktivnih presnovkov z induktorji mikrosomske oksidacije v jetrih.

Analogi

Analogi zdravila Bystrumkaps so: Algezir Ultra, Amelotex, Artoxan, Acetilsalicilna kislina, Aertal, Bixitor, Brufen SR, Vatorlak, Voltaren, Deblok, Diklak, Diklofenak, Dolak, Ibuprofen, Ketanov, Ketonal, Nyvali Meloximica Nurofen, Ortofen, Revmonn, Tabuk-Di, Taspir, Faspik, Celecoxib, Exsen-Sanovel, Etorikoxib-Teva in mnogi drugi.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo Bystrumkaps spada med zdravila s seznama B. Shranjujte ga v suhem in temnem prostoru, nedosegljivem otrokom. Optimalna temperatura skladiščenja je 15–25 ° С.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Bystrumkaps

Ocen o zdravilu Bystrumkaps je malo, a pozitivne. Bolniki ugotavljajo dober analgetični in protivnetni učinek zdravila, dobro toleranco ob pravilni uporabi. Dodatna prednost se izkoristi enkrat na dan. Pomanjkljivost je po mnenju mnogih možni neželeni učinki in velik seznam kontraindikacij za kapsule.