Humalog Mix 50

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Humalog Mix 50: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Humalog Mix 50

Koda ATX: A10AD04

Aktivna sestavina: insulin lispro (insulin lispro)

Proizvajalec: LILLY FRANCE (Francija)

Opis in posodobitev fotografije: 27.11.2018

Cene v lekarnah: od 1681 rubljev.

Nakup

Suspenzija za subkutano uporabo zdravila Humalog Mix 50 v brizgalnem injekcijskem peresniku QuickPen

Humalog Mix 50 je hipoglikemično zdravilo, ki vsebuje kombinacijo kratko in srednje delujočih analogov insulina.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - suspenzija za subkutano dajanje: bela, piling s tvorbo oborine in prosojne skoraj brezbarvne ali brezbarvne tekočine v supernatantu, hitro resuspendirana z nežnim stresanjem (3 ml v vložku, 5 vložkov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1 pretisni omot; 3 ml v vložku, vgrajena v brizgalko QuickPen, v kartonski škatli 5 injekcijskih brizg; vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Humalog Mix 50).

Sestava 1 ml suspenzije:

aktivna snov: insulin lispro - 100 mednarodnih enot (ME);
pomožne komponente: natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, protamin sulfat, tekoči fenol, glicerol (glicerin), metakrezol, cinkov oksid, 10% raztopina natrijevega hidroksida in / ali 10% raztopina klorovodikove kisline, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Humalog Mix 50 je pripravljena mešanica, ki vsebuje 50% raztopino insulina lispro (hitrodelujoči analog človeškega insulina) in 50% protamin suspenzije insulina lispro (analog človeškega insulina srednjega trajanja).

Glavna lastnost zdravila je uravnavanje presnove glukoze. Ima tudi antikatabolične in anabolične učinke na različna telesna tkiva. V mišičnem tkivu se pod vplivom zdravila Humalog Mix 50 poveča vsebnost maščobnih kislin, glicerola in glikogena, poveča sinteza beljakovin in poveča poraba aminokislin. Hkrati se zmanjšajo glikogenoliza, glukoneogeneza, lipoliza, ketogeneza, katabolizem beljakovin in sproščanje aminokislin.

Ugotovljeno je bilo, da ima insulin lispro molarnost, enakovredno človeškemu insulinu, vendar se njegov učinek razvija hitreje in traja manj.

Po uvedbi pod kožo hitro začne delovati insulin lispro in zgodnji začetek njegovega vrhunca. Zdravilo Humalog Mix 50 začne delovati približno 15 minut po injiciranju, zato ga je mogoče dajati tik pred obroki (0–15 minut), za razliko od običajnega človeškega insulina.

Profil delovanja insulina lispro protamin je podoben profilu običajnega insulina izofana s trajanjem delovanja približno 15 ur.

Farmakokinetika

Farmakokinetiko zdravila Humalog Mix 50 določajo posamezne farmakokinetične lastnosti dveh učinkovin.

Stopnja absorpcije in začetek delovanja zdravila sta odvisna od kraja dajanja suspenzije (stegno, trebuh, zadnjica) in njenega odmerka, pa tudi od bolnikove telesne aktivnosti, telesne temperature in oskrbe s krvjo.

Insulin lispro se po subkutani uporabi hitro absorbira. Najvišja koncentracija v krvi doseže po 30–70 minutah.

Farmakokinetični parametri insulina lispro protamin so podobni parametrom insulina izofan (insulin s povprečnim trajanjem delovanja).

Pri ledvični in jetrni insuficienci se insulin lispro absorbira hitreje kot topni človeški insulin.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Humalog Mix 50 se uporablja za diabetes mellitus, ki zahteva zdravljenje z insulinom.

Kontraindikacije

Absolutno:

hipoglikemija;
starost do 18 let;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Humalog Mix 50.

Sorodnik:

okvara ledvic / jeter;
čustveni stres, povečana telesna aktivnost ali sprememba običajne prehrane (morda bo potrebna prilagoditev odmerka insulina);
dolgotrajni potek sladkorne bolezni, diabetične nevropatije ali hkratna uporaba zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta (možna je sprememba ali zmanjšanje resnosti simptomov - predhodnikov hipoglikemije);
nosečnost in obdobje dojenja.

Humalog Mix 50, navodila za uporabo: način in doziranje

Zdravilo Humalog Mix 50 je namenjeno samo za subkutano uporabo. Vnesete ga lahko tik pred obroki ali po obrokih. Odmerek določi zdravnik posebej za vsakega bolnika glede na raven glukoze v krvi.

Zdravilo lahko injiciramo v trebuh, stegno, ramo ali zadnjico. Mesta injiciranja je treba izmenično izmenjati tako, da se suspenzija po možnosti vbrizga na isto mesto največ enkrat mesečno.

Pri dajanju zdravila Humalog Mix 50 je treba paziti, da suspenzija ne pride v lumen krvnih žil. Po injiciranju mesta injiciranja ni treba masirati.

Uporaba zdravila v vložkih

Pravila za namestitev vložka v napravo za dajanje zdravila in priporočila za pritrditev igle nanjo pred vstavitvijo so opisana v navodilih proizvajalca za pripomoček, namenjen za dajanje insulina. Pomembno je, da natančno upoštevate navodila.

Pred dajanjem segrejte na sobno temperaturo. Neposredno pred injiciranjem je treba vložek 10-krat valjati med dlani in 10-krat pretresati, obrniti za 180 °, tako da je insulin resuspendiran, tj., Dobil videz homogene motne tekočine. Vložka ni treba močno pretresati, saj lahko to povzroči nastanek pene, kar oteži pravilno nastavitev odmerka. V notranjosti vložka je majhna steklena krogla, ki olajša mešanje zdravila.

Če suspenzija po mešanju ne dobi homogene konsistence (vidni so kosmiči), je ne smete uporabiti!

Pravila za odmerjanje zdravila Humaloga Mix 50:

Umijte si roke.
Izberite mesto injiciranja in pripravite kožo v skladu s priporočili zdravnika.
Odstranite zunanji zaščitni pokrovček z igle.
Kožo popravite tako, da jo zberete v majhno gubo.
Vstavite iglo pod kožo v sestavljeni pregib in jo injicirajte po navodilih za uporabo injekcijskega peresnika.
Odstranite iglo in nekaj minut nežno pritisnite mesto vstavitve z vatirano palčko. Ne drgnite mesta injiciranja.
Odvijte iglo z zunanjim zaščitnim pokrovčkom in jo zavrzite.
Namestite pokrovček na injekcijsko brizgo.

Uporaba zdravila Humaloga Mix 50 v brizgalnem injekcijskem peresniku QuickPen

Brizgalni injekcijski peresnik QuickPen je posebna naprava za dovajanje insulina (tako imenovana injekcijska brizga za insulinski peresnik). Vsebuje 3 ml zdravila (300 ie), omogoča eno injekcijo za injiciranje od 1 do 60 enot insulina, medtem ko lahko odmerek nastavite z natančnostjo ene enote.

Modra barva brizge QuickPen kaže, da je namenjena za uporabo z izdelki Humalog. Barva gumba za injiciranje na injekcijskem peresniku ustreza barvi traku na nalepki injekcijskega peresnika in je odvisna od vrste insulina.

Pen Pen QuickPen je priporočljiv za uporabo z ustreznimi iglami podjetja Becton, Dickinson in Company (BD).

Vsak injekcijski peresnik je zasnovan za individualno uporabo. Ne sme se ga prenašati na druge, saj to predstavlja tveganje za okužbo z nalezljivimi boleznimi. Za vsako injekcijo je treba uporabiti novo iglo in pred vstavitvijo se prepričajte, da je popolnoma pritrjena na injekcijski peresnik.

Uporaba injekcijskega peresnika je prepovedana, če je kateri koli njen del zlomljen ali poškodovan. Bolnikom priporočamo, da v primeru izgube ali zloma vedno nosijo rezervno brizgo.

Humalog Mix 50 v brizgalnem injekcijskem peresniku QuickPen ni priporočljiv za uporabo pri bolnikih z okvarjenim vidom.

Priporočila za pripravo na injekcijo:

Skrbno upoštevajte pravila antiseptikov in asepse, ki jih priporoča lečeči zdravnik.
Umijte si roke.
Izberite mesto injiciranja, obrišite kožo.

Navodila za pripravo brizge QuickPen in uvedbo zdravila Humalog Mix 50:

Potegnite, da odstranite pokrovček peresa. Ne obračajte pokrovčka, ne odstranjujte nalepke z brizge. Prepričajte se, da je izbrana pravilna vrsta insulina in da je posodobljen. Preverite videz vzmetenja.
Vzemi novo iglo. Odstranite papirnato nalepko z zunanje kapice. Obrišite gumijasti konec na koncu nosilca vložka z vatirano palčko, navlaženo z alkoholom. Iglo vstavite v pokrovček injekcijskega peresnika naravnost vzdolž osi in ga privijte, dokler ni popolnoma pritrjena.
Odstranite zunanji pokrovček z igle (ne zavrzite). Nato odstranite notranji pokrovček (lahko ga zavržete).
Preverite, ali brizga za injekcijski peresnik vsebuje inzulin (pojavi se kapljica zdravila). To je treba storiti vsakič pred injiciranjem, da se prepričate, da je injekcijski peresnik pripravljen dati potreben odmerek, sicer lahko vnesete premajhen ali prevelik odmerek.
Kožo popravite tako, da jo povlečete in zberete v veliko gubo. Vstavite iglo pod kožo, kot vam je naročil zdravnik. Gumb za odmerek zavrtite na želeno število insulinskih enot. S palcem v ravni osi močno pritisnite gumb, dokler se ne ustavi. Če želite odmerek popolnoma injicirati, držite gumb in počasi štejte do 5.
Odstranite iglo in nekaj sekund nežno pritiskajte mesto injiciranja z vatirano palčko, ne da bi ga drgnili. Prisotnost kapljice zdravila na konici igle je normalna in ne vpliva na odmerek. Če suspenzija kaplja z igle, je najverjetneje, da bolnik igle ni držal pod kožo dovolj časa, da bi popolnoma injiciral zdravilo.
Namestite zunanji pokrovček na iglo. Odstranite ga s peresnika, da preprečite vstop zračnih mehurčkov v vložek.

Sodoštevilke v oknu kazalnika so natisnjene kot številke, neparne številke kot ravne črte med sodoštevilkami.

Če morate injicirati odmerek, ki presega število enot insulina, ki ostane v vložku, lahko vbrizgate preostalo zdravilo in nato uporabite nov peresnik ali takoj uporabite nov peresnik.

Med injiciranjem ne poskušajte spremeniti odmerka insulina.

Pomembna informacija! Injekcijski peresnik ne omogoča nastavitve odmerka, ki presega število enot, ki ostanejo v vložku. V primeru, da bolnik ni prepričan, ali je dal celoten odmerek, ne sme uporabiti drugega.

Značilnosti shranjevanja in odstranjevanja injekcijskih brizg:

brizge ne uporabljajte, če je bila zunaj hladilnika shranjena dlje kot je določeno v navodilih;
injekcijskega peresnika ne shranjujte z pritrjeno iglo (zdravilo lahko izteče ali se izsuši znotraj igle, zaradi česar se zamaši, lahko pa nastanejo tudi zračni mehurčki v vložku);
Neuporabljene injekcijske peresnike je treba hladiti pri temperaturi 2–8 ° C. Zdravila ne uporabljajte, če je bilo zamrznjeno;
peresnik, uporabljen v sedanjem obdobju, je treba hraniti pri sobni temperaturi (največ 30 ° C), stran od sončne svetlobe in virov toplote;
Uporabljene igle zavrzite v zaprtih, neprebojnih posodah;
napolnjene posode z iglami ni mogoče reciklirati;
Uporabljene injekcijske brizge (brez igel) zavrzite v skladu s priporočili zdravnika in v skladu z lokalnimi predpisi o odstranjevanju medicinskih odpadkov.

Stranski učinki

Najpogostejši neželeni učinek pri vseh vrstah insulina je hipoglikemija. V hujših primerih lahko povzroči izgubo zavesti, v izjemnih primerih pa smrt.

Včasih se pojavijo lokalne alergijske reakcije: pordelost, srbenje ali oteklina na mestu injiciranja. Ti pojavi praviloma izginejo sami v nekaj dneh / tednih. Pri nekaterih bolnikih niso povezani z uporabo insulina, ampak jih povzroča na primer neustrezno dajanje zdravila ali draženje kože po uporabi čistilnega sredstva.

Insulin redko povzroča sistemske alergijske reakcije, vendar so resnejše. Lahko se kažejo v naslednjih simptomih: težko dihanje, težave z dihanjem, znižanje krvnega tlaka, tahikardija, povečano znojenje, splošno srbenje. V primeru hude alergijske reakcije je potrebno nujno zdravljenje. Ti bolniki bodo morda potrebovali desenzibilizirajoče zdravljenje ali spremembe inzulina.

Pri dolgotrajnem zdravljenju se lahko na mestu injiciranja razvije lipodistrofija.

Obstajajo posamezni primeri edema, predvsem s hitro normalizacijo ravni glukoze v krvi ob intenzivni terapiji z insulinom s sprva nezadovoljivim nadzorom glikemije.

Preveliko odmerjanje

S prevelikim odmerjanjem insulina se razvije hipoglikemija, ki jo spremlja bledica kože, povečano znojenje, letargija, glavobol, zmedenost, tresenje, tahikardija, bruhanje. V nekaterih pogojih (na primer v primeru intenzivnega nadzora diabetesa mellitusa ali pri dolgotrajnem diabetesu mellitusu) se lahko simptomi hipoglikemije spremenijo.

Hipoglikemijo v večini primerov ustavimo z zaužitjem sladkorja ali glukoze. Kot zdravljenje se izvaja korekcija insulina, prehrana in / ali telesna aktivnost.

Hipoglikemijo zmerne resnosti odpravimo z intramuskularnim ali subkutanim dajanjem glukagona, nato pa bolniku priporočamo jemanje peroralnih ogljikovih hidratov.

Huda hipoglikemija lahko povzroči nevrološke motnje, epileptične napade in komo. Takšnim bolnikom je predpisano intramuskularno ali subkutano dajanje glukagona ali intravensko dajanje koncentrirane raztopine glukoze (dekstroze). Da bi preprečil ponovitev hipoglikemije, mora bolnik po obnovitvi zavesti jesti hrano, bogato z ogljikovimi hidrati. Pacient mora biti pod nadzorom zdravnika.

Posebna navodila

Če bolnik preide na drugo vrsto insulina ali inzulin z drugačnim trgovskim imenom, je potreben natančen zdravniški nadzor. Pri spreminjanju znamke (proizvajalca), vrste (živalski insulin, človeški ali človeški analog), vrste (topni insulin, insulin izofan itd.) In / ali načina izdelave zdravila (DNA rekombinantni insulin ali insulin živalskega izvora) bo morda potreben popravek odmerek.

Pri prehodu bolnika z insulina živalskega izvora na humani insulin bo morda potrebna prilagoditev odmerka, in to že ob prvem dajanju zdravila ali postopoma v nekaj tednih / mesecih zdravljenja.

Hipo- in hiperglikemična stanja je treba popraviti, sicer lahko vodijo do izgube zavesti, kome in celo smrti. Upoštevati je treba, da se lahko simptomi-predhodniki hipoglikemije spremenijo, njihova resnost pa se lahko zmanjša s podaljšanim potekom diabetesa mellitusa ali diabetične nevropatije, pa tudi ob hkratni uporabi zaviralcev beta.

Uvedba neustreznih odmerkov in odpoved zdravljenja z zdravilom Humalog Mix 50, zlasti pri diabetesu mellitusu tipa 1, lahko povzročita hiperglikemijo in diabetično ketoacidozo - stanja, ki potencialno ogrožata bolnikovo življenje.

Pri nekaterih boleznih in čustvenem stresu se lahko poveča potreba po insulinu.

V primeru spremembe običajne prehrane ali povečanja telesne aktivnosti bo morda potrebna prilagoditev odmerka zdravila Humaloga Mix 50. Povečana telesna aktivnost včasih poveča tveganje za hipoglikemijo.

Vložke z zdravilom je treba uporabljati z injekcijskimi peresniki z oznako CE.

Da bi preprečili prenos morebitne nalezljive bolezni, mora vsak vložek ali injekcijski peresnik uporabljati samo en bolnik, tudi po zamenjavi igle.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Z razvojem hipoglikemije je mogoče zmanjšati hitrost reakcij in koncentracijo pozornosti, kar poveča tveganje za poškodbe pri opravljanju potencialno nevarnih dejavnosti, vključno z vožnjo avtomobila in delom s kompleksnimi mehanizmi. V zvezi s tem je potrebna previdnost, zlasti pri bolnikih, ki nimajo ali imajo blagih predhodnih simptomov hipoglikemije. V primeru pogostega razvoja hipoglikemije je treba oceniti izvedljivost dejavnosti z možnimi nevarnimi posledicami.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ustreznih in dobro nadzorovanih študij pri nosečnicah ni. Med poskusi na živalih ni bilo kršitev plodnosti in negativnega učinka zdravila na plod. Znano pa je, da učinki, pridobljeni kot rezultat raziskav učinka zdravil na razmnoževanje pri živalih, niso vedno primerljivi z učinki, kadar je zdravilo izpostavljeno človeškemu telesu. V zvezi s tem lahko zdravilo Humalog Mix 50 med nosečnostjo uporabljamo le v primeru klinično upravičene potrebe.

Če med zdravljenjem pride do nosečnosti, morate opozoriti svojega zdravnika, saj je v tem obdobju še posebej pomembno spremljati stanje in postopek zdravljenja. V prvem trimesečju se potreba po insulinu običajno zmanjša, v II in III trimesečju pa se poveča. Med porodom in takoj po njem se lahko potreba po insulinu močno zmanjša.

Med dojenjem bodo ženske s sladkorno boleznijo morda morale prilagoditi odmerek insulina in / ali prehrano.

Uporaba v otroštvu

Zdravila Humalog Mix 50 se ne uporablja za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, ker ni podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila pri bolnikih te starostne kategorije.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru ledvične odpovedi je treba zdravilo Humalog Mix 50 uporabljati previdno pod skrbnim nadzorom zdravnika, saj se lahko potreba po insulinu zmanjša.

Za kršitve delovanja jeter

Pri odpovedi jeter je treba zdravilo Humalog Mix 50 uporabljati previdno pod skrbnim nadzorom zdravnika, saj se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšanja sposobnosti glukoneogeneze in zmanjšanja presnove insulina. Vendar pa je pri kronični odpovedi jeter možna povečana odpornost na inzulin, kar zahteva povečanje odmerka.

Interakcije z zdravili

Hipoglikemično učinek Humalog Mix 50 reduciramo z beta ₂ -adrenomimetics (na primer, terbutalin, salbutamol, ritodrin), glukokortikoidi, fenotiazinski derivati, tiazidnih diuretikov, jod, ki vsebuje ščitnični hormoni, peroralnih kontraceptivov.

Hipoglikemični učinek zdravila Humalog Mix 50 povečajo peroralna hipoglikemična zdravila, sulfanilamidni antibiotiki, anabolični steroidi, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (kaptopril, enapril), antagonisti receptorjev angiotenzina II, nekateri antidepresivi, zaviralci acetalicilne kisline (npr., etanol in zdravila, ki vsebujejo etanol, oktreotid, gvanetidin, fenfluramin.

Ob hkratni uporabi zdravil iz skupine tiazolidindiona je možno povečanje tveganja za edeme in srčno popuščanje, zlasti pri bolnikih z boleznimi srčno-žilnega sistema in prisotnostjo dejavnikov tveganja za kronično srčno popuščanje.

Zaviralci rezerpina, klonidina in beta lahko prikrijejo simptome hipoglikemije, ki so se pojavili med uporabo zdravila Humalog Mix 50.

Medsebojnega delovanja zdravila Humalog Mix 50 z drugimi pripravki insulina niso preučevali.

O možnosti uporabe kakršnih koli drugih zdravil med zdravljenjem diabetesa mellitusa se je treba dogovoriti z lečečim zdravnikom.

Analogi

Analogi zdravila Humalog Mix 50 so: NovoMix 30 Penfill, NovoMix 30 FlexPen, NovoMix 50 FlexPen, NovoMix 70 FlexPen, Insulin Aspart, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Lantus SoloStar, Tudgeo SoloStar, Insuinupleinpine Homorap 40 itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok, zaščiteno pred neposredno sončno svetlobo in viri toplote, pri temperaturi 2-8 ° C. Ne zamrzujte. Zdravilo, ki ga uporabljamo, lahko hranimo pri temperaturah do 30 ° C, vendar največ 28 dni.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene zdravila Humalog Mix 50

Glede na preglede je zdravilo Humalog Mix 50 zdravilo, ki učinkovito znižuje raven sladkorja v krvi, se dobro prenaša in ne povzroča neželenih učinkov, če se upoštevajo vsa zdravnikova priporočila. Še posebej bolniki opozarjajo na priročnost uporabe vložkov, vgrajenih v brizgalke QuickPen.