Ebastin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ebastin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ebastine

Koda ATX: R06AX22

Aktivna sestavina: ebastin (ebastin)

Proizvajalec: Micro Labs Limited (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 13.04.2020

Ebastin je antialergijsko zdravilo, zaviralec H ₁ -histaminskih receptorjev.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete, ki se dispergirajo v ustni votlini: bele ali skoraj bele, ravno valjaste, okrogle, s poševnico (7 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 pretisni omot; 10 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 ali 3 pretisne omote; vsako pakiranje vsebuje navodila za uporabo zdravila Ebastin).

Sestava za 1 tableto:

aktivna sestavina: ebastin - 10 mg;
dodatne snovi: krospovidon - 50 mg; magnezijev stearat - 3 mg; aspartam - 1 mg; manitol - 129 mg; silicijev dioksid [siloid (siloid)] - 5 mg; aroma poprove mete - 2 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ebastin je dolgo delujoči zaviralec H ₁ -histaminskih receptorjev.

Izrazit antialergijski učinek se pokaže 60 minut po zaužitju zdravila in traja vsaj dva dni. Po 5-dnevnem zdravljenju zaradi delovanja aktivnih presnovkov antihistaminsko delovanje traja tri dni.

Dolgotrajno dajanje zdravila zagotavlja vzdrževanje visoke ravni blokade perifernih receptorjev H ₁ -histamina brez razvoja tahifilaksije.

Zdravilo nima izrazitega pomirjevalnega in antiholinergičnega učinka, ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado.

Učinka zdravila na interval QT na EKG (elektrokardiogram) pri jemanju v odmerku 100 mg, ki je 5-krat presegel priporočeni dnevni odmerek (20 mg), niso opazili.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se Ebastin hitro absorbira in skoraj v celoti presnovi v jetrih, da tvori aktivni presnovek - karbastin. Najvišjo koncentracijo tega presnovka v krvni plazmi (157 ng / ml) opazimo 1-3 ure po enkratnem odmerku 10 mg zdravila.

Z dnevnim vnosom zdravila v odmerku 10–20 mg dosežemo ravnotežno koncentracijo 130–160 ng / ml po 3-5 dneh.

Povezava z beljakovinami krvne plazme in ebastinom ter njegovim aktivnim presnovkom (karbastin) je več kot 95-odstotna. Razpolovni čas slednjega se giblje med 15-19 urami, ledvice v obliki konjugatov izločijo 66% odvzetega odmerka.

Vnos hrane ne vpliva na klinične učinke zdravila. Farmakokinetični parametri niso odvisni od starosti (zato pri starejših bolnikih niso opazili pomembnih sprememb).

Pri bolnikih z ledvično insuficienco se razpolovni čas izločanja poveča na 23–26 ur, pri jetrni insuficienci - do 27 ur, medtem ko koncentracija ebastina v krvi ne presega terapevtskih vrednosti.

Indikacije za uporabo

Ebastin se uporablja za alergijski rinitis različnih etiologij (sezonski in / ali celoletni), urtikarijo različnih etiologij, vključno s kroničnimi idiopatskimi.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda jetrna disfunkcija (razred C po lestvici Child-Pugh);
fenilketonurija;
mlajši od 12 let;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
preobčutljivost za snovi v sestavi zdravila.

Sorodnik (tablete Ebastin se uporabljajo previdno):

blago do zmerno jetrno disfunkcijo (razredi A in B na lestvici Child-Pugh);
motnje ledvic;
hipokalemija;
povečanje intervala QT na EKG;
kombinirano zdravljenje z itrakonazolom, ketokonazolom, rifampicinom in eritromicinom (zaradi povečanega tveganja za podaljšanje intervala QT na EKG).

Ebastin, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Ebastin so namenjene absorpciji v ustni votlini. Vnos hrane ne vpliva na učinek antihistaminika.

Pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, je začetni odmerek 10 mg (1 tableta) enkrat na dan. Nezadostna učinkovitost tega odmerka ali hudi simptomi bolezni so osnova za povečanje odmerka na 20 mg (2 tableti) enkrat na dan.

Trajanje zdravljenja je odvisno od stopnje odpravljanja simptomov bolezni.

V primeru okvare ledvične funkcije, blage in zmerne okvare jeter ter starejših bolnikov prilagoditev odmerka ni potrebna.

Navodila za uporabo zdravila:

Previdno odprite pretisni omot in odstranite tableto, ne da bi jo zlomili (tableto odstranite samo s suhimi rokami).
Tableto položite na jezik, kjer se hitro raztopi (pijte jo z vodo ali katero koli drugo tekočino).

Če zdravljenje z zdravili ne izboljša stanja ali se simptomi bolezni, nasprotno, poslabšajo (ali se pojavijo novi simptomi), se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.

Zdravilo je priporočljivo uporabljati izključno v skladu z indikacijami v tem priročniku in v skladu z režimom odmerjanja, ki je naveden v njem.

Stranski učinki

Neželeni učinki, ki se pojavijo pri jemanju zdravila Ebastine [na podlagi opažanj med kliničnimi preskušanji in po prihodu zdravila na trg, razvrščeni glede na pogostost razvoja (zelo pogosto - več kot 1/10; pogosto - od 1/100 do 1/10; redko - od 1 / 10.000 do 1/1000)]:

CNS (centralni in periferni živčni sistem): zelo pogosto - glavobol; pogosto - zaspanost; redko - disgevzija, hipestezija, omotica;
duševne motnje: redko - nespečnost, živčnost;
prebavni sistem: pogosto - suhost ustne sluznice; redko - dispepsija, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje;
imunski sistem: redko - preobčutljivostne reakcije (angioedem, anafilaksa);
reproduktivni sistem: redko - menstrualne nepravilnosti;
srce in ožilje: redko - tahikardija, palpitacije;
koža in podkožna maščoba: redko - dermatitis, izpuščaj, urtikarija;
jetra in žolčni trakt: redko - holestaza, hepatitis, odstopanje testov delovanja jeter (povečana aktivnost gama-glutamiltransferaze, jetrnih transaminaz, bilirubina, alkalne fosfataze);
splošne in lokalne reakcije: redko - astenija, edem.

Neželeni učinki, opaženi v kliničnih študijah pri mladostnikih, starejših od 12 let (število otrok v skupini je 460), se niso razlikovali od reakcij, zabeleženih pri odraslih.

V primeru prisotnosti katerega koli od zgoraj navedenih neželenih pojavov ali njihovega poslabšanja ter pojava reakcij, ki niso navedene v tem navodilu, morate takoj poiskati nasvet svojega zdravnika.

Preveliko odmerjanje

O simptomih prevelikega odmerjanja ebastina niso poročali.

V primeru suma na zastrupitev je treba splakniti želodec. V prihodnosti je predpisano simptomatsko zdravljenje. Pomembno je spremljati vitalne telesne funkcije. Za ebastin ni posebnega protistrupa.

Posebna navodila

Pri jemanju zdravila Ebastine so lahko rezultati alergijskih kožnih testov izkrivljeni. V zvezi s tem je treba te teste opraviti 5-7 dni po prenehanju uporabe zdravila.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem z ebastinom je treba biti previden med vožnjo avtomobila in drugih vozil, pa tudi pri potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo hitre psihomotorične reakcije in povečano koncentracijo pozornosti. To je posledica možnega razvoja neželenih učinkov osrednjega živčevja, kot so omotica, zaspanost in glavobol.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zaradi pomanjkanja študij o varnosti uporabe ebastina pri ženskah med nosečnostjo zdravilo ni predpisano bolnikom v tej kategoriji.

Ni podatkov o izločanju ebastina v materino mleko. Na tej podlagi je zdravilo kontraindicirano za ženske, ki dojijo. Če je takšna potreba med dojenjem upravičena, je treba razmisliti o prenehanju dojenja.

Uporaba v otroštvu

Zdravilo je kontraindicirano pri bolnikih, mlajših od 12 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic morajo zdravilo jemati previdno. Prilagoditev odmerka ni potrebna.

Za kršitve delovanja jeter

Huda jetrna disfunkcija (razred C po Child-Pugh lestvici) je absolutna kontraindikacija za jemanje zdravila.

Bolniki z blago do zmerno okvaro jeter (razredi A in B po lestvici Child-Pugh) morajo biti med zdravljenjem z zdravilom Ebastin previdni. Prilagoditev odmerka ni potrebna.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih odmerka zdravila ni treba prilagajati.

Interakcije z zdravili

Sočasna uporaba ebastina z drugimi snovmi / zdravili:

ketokonazol, itrakonazol, eritromicin, rifampicin: možno je podaljšanje intervala QT na EKG; rifampicin pomaga tudi zmanjšati koncentracijo ebastina v krvni plazmi in s tem zatre njegov antihistaminski učinek;
teofilin, posredni antikoagulanti, cimetidin, diazepam, etanol in sredstva, ki vsebujejo etanol: interakcije z zdravilom niso našli.

Če uporabljate zgornja ali druga zdravila (vključno z zdravili brez recepta), se predhodno posvetujte s strokovnjakom.

Analogi

Analogi Ebastina so Kestin, Espa-Bastin itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Ocene o Ebastinu

V internetu so pregledi o Ebastinu izjemno redki. Na enega od virov so na vprašanje, ali je zdravilo pomagalo odpraviti simptome bolezni, štirje od petih anketirancev odgovorili pritrdilno, zlasti ob upoštevanju trajanja terapevtskega učinka tega antihistaminika.

Cena Ebastina v lekarnah

Trenutno ni mogoče določiti cene za ebastin, ker zdravilo ni na voljo v prodaji v lekarnskih verigah. Stroški njegovih kolegov so: Kestin - od 471 rubljev. (v paketu 10 kosov po 10 mg), od 548 rubljev. (v paketu 10 kosov, 20 mg); Espa-Bastin - od 237 rubljev. (v paketu 10 kosov po 10 mg), od 281 rubljev. (10 kosov v pakiranju, po 20 mg).