Flamadex

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Flamadex: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. V primeru okvare delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Flamadex

Koda ATX: M01AE17

Aktivna sestavina: Dexketoprofen (Dexketoprofen)

Proizvajalec: PharmFirma SOTEX CJSC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 19.10.2018

Cene v lekarnah: od 152 rubljev.

Nakup

Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje zdravila Flamadex

Flamadex je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike:

filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne, z ločilno črto na vsaki strani, bele, v lomu - jedro je skoraj belo ali belo (10 kosov v pretisnem omotu; v kartonski škatli 1, 3 ali 5 zavojčkov);
raztopina za intravensko (i / v) in intramuskularno (i / m) dajanje: bistra, brezbarvna tekočina (2 ml v steklenih svetlečih ampulah z barvno piko in zarezo ali barvnim prelomnim obročem, 5 kosov v pretisnem traku, v kartonski škatli 1 ali 2 pakiranji).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: deksketoprofen trometamol - 36,9 mg, kar ustreza 25 mg deksketoprofena;
pomožne komponente: predželatinirani škrob, magnezijev stearat, natrijev škrobni glikolat (natrijev karboksimetil škrob), mikrokristalna celuloza;
sestava lupine: makrogol, hipromeloza (hipromeloza 2910), titanov dioksid.

1 ampula vsebuje:

zdravilna učinkovina: deksketoprofen - 50 mg (v obliki deksketoprofena trometamola);
pomožne komponente: voda za injekcije, 95% etilni alkohol (etanol), natrijev klorid, natrijev hidroksid, natrijev disulfit.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Flamadex je derivat propionske kisline, ki deluje protivnetno, analgetično in antipiretično. Mehanizem njegovega delovanja je povezan z zaviranjem sinteze prostaglandinov na ravni encimov ciklooksigenaze (COX-1 in COX-2).

Analgetični učinek se pojavi v pol ure po uporabi deksketoprofena in traja: po zaužitju tabletke - 4-6 ur; po parenteralnem dajanju 50 mg - 4-8 ur.

Uporaba deksketoprofena v kombinaciji z opioidnimi analgetiki lahko zmanjša odmerek opioidov do 45%.

Farmakokinetika

Največja koncentracija deksketoprofena v krvnem serumu po jemanju tablete Flamadex nastopi v eni uri, ob hkratnem zaužitju hrane se absorpcija zdravila upočasni. Zdravila se ne kopiči, saj se njegova skupna koncentracija v krvni plazmi po večkratni uporabi ne spremeni.

Vezava deksketoprofena na beljakovine v plazmi je 99%. Razpolovni čas zdravila v krvi je približno 0,35 ure. Dexketoprofen se izloči predvsem skozi ledvice po konjugaciji z glukuronsko kislino, njegov razpolovni čas (T _1/2) je od 1 do 2,7 ure.

Z enkratnim ali večkratnim intramuskularnim ali intravenskim dajanjem raztopine pri starejših bolnikih se skupni očistek zdravila zmanjša, T _1/2 poveča na 48%.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili se Flamadex uporablja za simptomatsko zdravljenje, zmanjšuje vnetje in bolečino v naslednjih pogojih:

lajšanje bolečin v pooperativnem obdobju s kostnimi metastazami, travmami, ledvično koliko, algodismenorejo, nevralgijo, išiasom, išiasom, zobobolom in bolečinskim sindromom druge geneze;
simptomatsko zdravljenje vnetnih, vnetno-degenerativnih in presnovnih bolezni mišično-skeletnega sistema v akutni in kronični obliki, vključno z artrozo, revmatoidnim artritisom, spondiloartritisom (reaktivni artritis, ankilozirajoči spondilitis, psoriatični artritis).

Zdravilo ne vpliva na napredovanje bolezni, saj deluje le na manifestacije simptomov v času uporabe.

Kontraindikacije

erozivne in ulcerozne lezije prebavil (GIT) in dvanajstnika;
obdobje poslabšanja vnetnih črevesnih bolezni (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis);
anamneza krvavitev iz prebavil;
motnje strjevanja krvi, vključno s hemofilijo;
nepopolna ali popolna kombinacija ponavljajoče se polipoze nosu in obnosnih votlin, bronhialne astme in nestrpnosti do acetilsalicilne kisline in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (vključno z anamnezo);
aktivne krvavitve različnega izvora, vključno s sumom na intrakranialno krvavitev;
sočasno antikoagulantno zdravljenje;
huda (10-15 točk na lestvici Child - Pugh) jetrna disfunkcija;
huda ledvična disfunkcija z očistkom kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min, progresivna ledvična patologija;
potrjena hiperkalemija;
obdobje po presaditvi koronarne arterije;
dekompenzirano srčno popuščanje;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
starost do 18 let;
preobčutljivost za nesteroidna protivnetna zdravila (vključno s sulfiti) in sestavine zdravil.

Uporaba zdravila Flamadex v obliki raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje za nevraksialno (intratekalno ali epiduralno) uporabo je kontraindicirana zaradi prisotnosti etanola v njegovi sestavi.

Paziti je treba pri predpisovanju zdravila Flamadex za kronično srčno popuščanje [funkcionalni razred NYHA I - II], koronarno srčno bolezen, arterijsko hipertenzijo, čir na želodcu in dvanajstniku, Crohnovo bolezen, ulcerozni kolitis, anamnezo bolezni jeter, jetrna porfirija, kronična ledvična odpoved (CC 30-60 ml / min), znatno zmanjšanje količine obtočne krvi (vključno s pogoji po operaciji), bronhialna astma, cerebrovaskularne bolezni, diabetes mellitus, dislipidemija ali hiperlipidemija, bolezen perifernih arterij, sistemska vezna bolezen prisotnost okužbe s Helicobacter pylori, tuberkuloza, dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, huda osteoporoza, hude somatske bolezni, alkoholizem,kajenje, sočasna uporaba glukokortikosteroidov (vključno s prednizolonom), antikoagulantov (vključno z varfarinom), antiagregacijskih sredstev (vključno z acetilsalicilno kislino, klopidogrelom), selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (vključno s citalopramom, paroksetinom, sertralinom, fluoksetinom, vključno s starostjo) telesna teža, sočasno zdravljenje z diuretiki ali oslabljeno stanje) in alergijske reakcije v anamnezi.sočasno zdravljenje z diuretiki ali oslabljeno stanje) in anamneza alergijskih reakcij.sočasno zdravljenje z diuretiki ali oslabljeno stanje) in anamneza alergijskih reakcij.

Navodila za uporabo zdravila Flamadex: način in odmerjanje

Filmsko obložene tablete

Tablete Flamadex se jemljejo peroralno med obroki.

Zdravnik predpiše odmerek in obdobje zdravljenja ob upoštevanju kliničnih indikacij in intenzivnosti sindroma bolečine.

Priporočeni odmerek: 12,5 mg 4 do 6-krat na dan ali 25 mg 3-krat na dan. Dnevni odmerek ne sme presegati 75 mg.

V primeru okvare delovanja jeter, ledvic ali zdravljenja starejših bolnikov je treba zdravljenje začeti z manjšimi odmerki. Za to kategorijo bolnikov največji odmerek ne presega 50 mg zdravila na dan.

Trajanje zdravljenja je 3-5 dni.

Rešitev za i / v in i / m dajanje

Raztopina je namenjena za intramuskularno injiciranje - počasno, globoko in intravensko injiciranje - počasen curek ali kapljanje (v pol ure).

Za pripravo raztopine za infundiranje 2 ml zdravila razredčite v 30-100 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida, Ringerjeve raztopine ali raztopine glukoze v aseptičnih pogojih in zaščitite pred izpostavljenostjo dnevni svetlobi. Nastala raztopina mora imeti jasno, brezbarvno strukturo.

Uporaba raztopine je indicirana samo za odstranjevanje akutnih simptomov bolezni v največ 48 urah.

Priporočeni odmerek: običajno - 50 mg 2-3 krat na dan, z razmikom med infuzijami 8 ali 12 ur. Po potrebi je mogoče ponovno uporabo zdravila opraviti po 6 urah. Največji dnevni odmerek ni večji od 150 mg.

Pri blagi in zmerno močni jetrni disfunkciji (5-9 točk po Child-Pugh-ovi lestvici) skupni dnevni odmerek ne sme presegati 50 mg. Zdravljenje mora spremljati pogosto spremljanje kazalnikov delovanja jeter.

V primeru blage ledvične disfunkcije (CC od 30 do 60 ml / min) je treba običajni dnevni odmerek zdravila zmanjšati na 50 mg.

Pri starejših bolnikih brez fiziološkega zmanjšanja ledvične funkcije prilagajanje odmerka običajno ni potrebno.

Stranski učinki

iz prebavnega sistema: pogosto - slabost, bruhanje; redko - suha usta, dispepsija, bolečine v trebuhu, zaprtje, driska, hematemeza; redko - anoreksija, erozivne in ulcerozne lezije prebavil (vključno s krvavitvami in perforacijami), zlatenica, povečana aktivnost jetrnih encimov; zelo redko - poškodbe jeter, poškodbe trebušne slinavke;
splošne in lokalne reakcije: pogosto - bolečina na mestu injiciranja; redko - občutek vročine, hematoma, vnetne reakcije, krvavitve na mestu injiciranja, mrzlica, utrujenost; redko - bolečine v hrbtu, vročina, omedlevica;
s strani hematopoetskega sistema: redko - anemija; zelo redko - trombocitopenija, nevtropenija;
od čutov: redko - zamegljen vid; redko - tinitus;
iz živčnega sistema: redko - nespečnost, glavobol, zaspanost, omotica; redko - parestezija;
s strani kardiovaskularnega sistema: redko - hiperemija kože, arterijska hipotenzija, občutek vročine; redko - tahikardija, periferni edem, arterijska hipertenzija, ekstrasistola, površinski tromboflebitis;
iz sečnega sistema: redko - ledvična kolika, poliurija; zelo redko - nefrotski sindrom ali nefritis;
iz mišično-skeletnega sistema: redko - mišični krči, oteženo gibanje sklepov;
iz dihal: redko - bradipneja; zelo redko - dispneja, bronhospazem;
iz reproduktivnega sistema: redko - menstrualne nepravilnosti, disfunkcija prostate;
dermatološke reakcije: včasih - potenje, dermatitis, izpuščaj; redko - akne izpuščaj; zelo redko - fotoobčutljivost;
alergijske reakcije: redko - urtikarija; zelo redko - alergijski dermatitis, Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, obrazni edem, angioedem, anafilaktični šok;
s strani presnove: redko - hipertrigliceridemija, hiperglikemija, hipoglikemija;
laboratorijski parametri: redko - proteinurija, ketonurija;
drugi: aseptični meningitis (predvsem v ozadju obstoječega sistemskega eritematoznega lupusa ali mešanih bolezni vezivnega tkiva), hematološke motnje v obliki purpure, aplastične ali hemolitične anemije, v redkih primerih - agranulocitoza in hipoplazija kostnega mozga.

Preveliko odmerjanje

Možni simptomi prevelikega odmerjanja so: zaspanost, bolečine v trebuhu, dezorientacija, glavobol, slabost, bruhanje, anoreksija, omotica.

Zdravljenje: uporabiti je treba simptomatsko zdravljenje; v hudih primerih je indicirana hemodializa.

Posebna navodila

Če se pojavijo znaki razjed ali krvavitev iz prebavil, je treba zdravljenje takoj prekiniti.

Klinično je dokazano, da se indeksi strjevanja krvi ne spreminjajo, če se deksketoprofen v pooperativnem obdobju kombinira s profilaktičnimi odmerki nizko molekulskih heparinskih zdravil. Toda ob hkratni uporabi zdravila Flamadex z drugimi sredstvi, ki vplivajo na strjevanje krvi, je treba skrbno nadzirati sistem strjevanja krvi. V ozadju terapije z zdravili je možen razvoj reverzibilne inhibicije agregacije trombocitov.

Učinek zdravila lahko poveča raven vsebnosti dušika in koncentracijo kreatinina v krvni plazmi. Ker je deksketoprofen zaviralec sinteze prostaglandinov, so možni neželeni učinki sečil v obliki intersticijskega nefritisa, glomerulonefritisa, nefrotskega sindroma, papilarne nekroze ali akutne ledvične odpovedi.

Ob znatnem povečanju aktivnosti alanin aminotransferaze (ALT) in aspartat aminotransferaze (AST) v krvnem serumu je možno prehodno rahlo povečanje nekaterih kazalcev delovanja jeter. Zato je pri starejših bolnikih treba spremljati delovanje jeter in ledvic, da bi odpovedali uporabo zdravila Flamadex z izrazitim povečanjem ustreznih kazalnikov.

V ozadju zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili je možno poslabšanje nalezljivih procesov v mehkih tkivih. Če se stanje poslabša ali se med zdravljenjem z deksketoprofenom pojavijo znaki bakterijske okužbe, je potreben temeljit dodatni pregled bolnika.

Ena ampula z raztopino za intravensko in intramuskularno uporabo vsebuje 200 mg etanola.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zdravljenje z zdravilom lahko povzroči omotico in zaspanost, obstaja nevarnost zmanjšanja hitrosti psihomotoričnih reakcij in koncentracije. V zvezi s tem je priporočljiva previdnost pri vožnji vozil in zapletenih mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Flamadex je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Zaradi pomanjkanja podatkov iz kliničnih študij o varnosti in učinkovitosti zdravila Flamadex je v pediatrični praksi imenovanje zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, kontraindicirano.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Imenovanje zdravila je kontraindicirano pri zmerni in hudi ledvični odpovedi s CC manj kot 30 ml / min.

V primeru blage ledvične disfunkcije (CC od 30 do 60 ml / min) je treba običajni dnevni odmerek zdravila zmanjšati na 50 mg.

Če je okvarjena funkcija jeter

Uporaba deksketoprofena je kontraindicirana pri bolnikih s hudo (10-15 točk po Child-Pugh lestvici) motnjami v delovanju jeter.

Pri blagi in zmerni resnosti (5-9 točk na lestvici Child - Pugh) jetrna disfunkcija celotni dnevni odmerek zdravila ne sme presegati 50 mg. Zdravljenje mora spremljati pogosto spremljanje kazalnikov delovanja jeter.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih brez fiziološkega zmanjšanja ledvične funkcije prilagajanje odmerka običajno ni potrebno.

Pri blagi ledvični okvari dnevni odmerek ne sme preseči 50 mg.

Interakcije z zdravili

Ob sočasni uporabi zdravila Flamadex:

visoki (več kot 3 g na dan) odmerki salicilatov, drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, peroralni antikoagulanti, heparin (v odmerku, višjem od profilaktičnega), tiklopidin: povečajo tveganje za pojav sluznice prebavil in prebavil;
litijevi pripravki: povzročijo zmanjšanje izločanja skozi ledvice in povečajo koncentracijo litija v krvni plazmi; da bi izključili doseganje toksične ravni, je treba pri predpisovanju, spreminjanju odmerka in odpovedi deksketoprofena spremljati kazalnike litija v krvi;
metotreksat (v odmerku 15 mg na teden ali več): nesteroidna protivnetna zdravila zmanjšajo ledvični očistek in s tem povečajo toksičnost;
glukokortikosteroidi: povečajo tveganje za nastanek razjed in prebavil;
derivati hidantoina in sulfonamidov: lahko povečajo resnost toksičnosti;
diuretiki, zaviralci angiotenzinske konvertaze, antibakterijska sredstva iz skupine antagonistov receptorjev angiotenzina II in aminoglikozidi: njihov terapevtski učinek se zmanjša;
pentoksifilin: povzroča večje tveganje za krvavitev, potrebno je spremljanje in redno spremljanje časa strjevanja krvi;
zidovudin: lahko ima toksičen učinek na retikulocite in po 7 dneh te kombinacije povzroči razvoj hude anemije;
peroralna hipoglikemična sredstva: stopnja njihove vezave na beljakovine krvne plazme se zmanjša in hipoglikemični učinek se lahko poveča;
zaviralci beta: njihov antihipertenzivni učinek je mogoče zmanjšati zaradi zaviranja sinteze prostaglandinov z deksketoprofenom;
ciklosporin, takrolimus: poveča se tveganje za povečano nefrotoksičnost;
trombolitiki: poveča se verjetnost krvavitve;
probenecid: povzroči zvišanje koncentracije deksketoprofena v krvni plazmi;
srčni glikozidi: njihova koncentracija v krvni plazmi se lahko poveča;
mifepriston: lahko izgubi terapevtski učinek, zato je nesteroidna protivnetna zdravila mogoče predpisati šele 8-12 dni po zaužitju;
kinolonski antibiotiki: visoki odmerki lahko povzročijo napade.
Zaradi tvorbe oborine je raztopina zdravila Flamadex farmacevtsko nezdružljiva z dopaminom, pentazocinom, promethazinom, petidinom ali hidroksizinom, zato jih ni mogoče mešati v isti brizgi.
V eni brizgi lahko zdravilo zmešamo z raztopino lidokaina, heparina, teofilina ali morfija.

Pripravljena raztopina zdravila Flamadex za infundiranje ni združljiva z zdravili promethazin ali pentazocin, združljiva z raztopinami za injekcije dopamina, hidroksizina, heparina, lidokaina, petidina, morfina in teofilina.

Analogi

Analogi Flamadexa so: raztopina - Dexalgin, Ketodexal, tablete - Dexalgin.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v temnem prostoru.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Flamadexu

Nekaj pregledov zdravila Flamadex kaže na visoko učinkovitost zdravila. Bolniki opažajo njegov hiter analgetični učinek, visoko učinkovitost pri zmerni bolečini in tudi dostopnost.

Kot slabosti so navedeni prisotnost velikega števila kontraindikacij in neželenih učinkov, kratko delovanje in bolečina injekcij.

Cena za Flamadex v lekarnah

Ocenjena cena za Flamadex je lahko: pakiranje tablet (po 25 mg) 10 kosov. - od 185 rubljev; raztopina za injiciranje (25 mg / ml, 2 ml v ampuli) 5 ampulov v paketu - od 268 rubljev.