Fliksonaza

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Fliksonase: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Uporaba pri starejših
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Flixonase

Koda ATX: R01AD08

Aktivna sestavina: flutikazon (flutikazon)

Proizvajalec: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poljska), Glaxo Wellcome (Španija)

Opis in posodobitev fotografije: 19.08.2019

Cene v lekarnah: od 343 rubljev.

Nakup

Fliksonaza je zdravilo, ki deluje antialergijsko, dekongestivno, protivnetno in se uporablja za zdravljenje rinitisa alergijske etiologije.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Fliksonase je doziran pršilo za nos: neprozorno, belo, brez tujih delcev (v steklenih temnih vialah za 60 ali 120 odmerkov, v kartonski škatli 1 steklenička z dozirno napravo in adapterjem).

Sestava 1 odmerka:

aktivna snov: mikronizirani flutikazonpropionat - 50 μg;
dodatne komponente: mikrokristalna celuloza, brezvodna dekstroza, razredčena klorovodikova kislina, mikrokristalna karboksimetil celuloza, polisorbat 80, raztopina benzalkonijevega klorida, feniletilni alkohol, prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Flutikazon propionat ima močan protivnetni učinek. Intranazalnega dajanja zdravila ne spremlja bistveno izrazit sistemski učinek in ne vodi do zaviranja sistema hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza.

Po uvedbi flutikazonpropionata v dnevnem odmerku 200 μg niso ugotovili nobene pomembne spremembe dnevne površine pod farmakokinetično krivuljo serumskega kortizola v primerjavi s placebom (razmerje je bilo 1,01, 90% IZ - interval zaupanja od 0,9 do 1, štirinajst).

Protivnetni učinek aktivne sestavine zdravila Flixonase je posledica interakcije z glukokortikosteroidnimi receptorji. Flutikazon propionat zavira nastajanje vnetnih mediatorjev in drugih biološko aktivnih snovi (citokini, histamin, levkotrieni, prostaglandini) v zgodnjih in poznih fazah alergijske reakcije ter zavira proliferacijo nevtrofilcev, eozinofilcev, mastocitov, makrofagov, limfocitov. Za zdravilo je značilen hiter protivnetni učinek na nosno sluznico, njegov antialergijski učinek pa je opazen v 2-4 urah po prvi aplikaciji. Flutikazon propionat zmanjšuje nelagodje v obnosnih votlinah in občutek pritiska okoli oči in nosu, pomaga odpraviti zamašitev nosu, kihanje, srbenje v nosu, izcedek iz nosu. Prav tako zmanjšuje resnost očesnih simptomov, povezanih z alergijskim rinitisom. Učinek zdravila Fliksonase, zlasti na zamašitev nosu, traja 24 ur po enkratnem injiciranju razpršila v odmerku 200 mcg. Flutikazon propionat izboljša kakovost življenja bolnikov in normalizira njihovo družbeno in telesno aktivnost.

Farmakokinetika

Pri intranazalnem dajanju flutikazonpropionata v dnevnem odmerku 200 μg je pri večini bolnikov nemogoče kvantificirati največje ravnotežne koncentracije v plazmi (ne presegajo 0,01 ng / ml). Najvišja plazemska koncentracija snovi v plazmi je bila približno 0,017 ng / ml. Neposredna absorpcija flutikazonpropionata iz nosne votline je malo verjetna zaradi požiranja večine odmerka in nizke topnosti v vodi. Absolutna oralna biološka uporabnost snovi je nizka in je manjša od 1%, kar je posledica aktivnega sodelovanja v presnovnih procesih, povezanih z učinkom "prvega prehoda" skozi jetra, in nepopolne absorpcije iz prebavil. Tako celotna sistemska absorpcija zdravila Flixonase ostaja izjemno nizka.

V ravnotežnem stanju ima zdravilna učinkovina Fliksonaza velik volumen porazdelitve (približno 318 litrov). Njegova stopnja vezave na beljakovine krvne plazme je precej visoka (približno 91%).

Hitro izločanje flutikazonpropionata iz sistemskega obtoka je razloženo predvsem s presnovnimi procesi v jetrih, zaradi česar ob sodelovanju izoencima CYP3A4 sistema citokroma P ₄₅₀ nastane farmakološko neaktivna karboksilna kislina. Presnova pogoltnjene frakcije aktivne sestavine zdravila Flixonase med prvim prehodom skozi jetra poteka na podoben način.

Kadar se flutikazonpropionat uporablja v območju odmerkov od 250 do 1000 mcg, je njegovo izločanje linearno, plazemski očistek pa je precej visok (1,1 l / min). Največja koncentracija snovi v plazmi se v 3-4 urah zmanjša za približno 98% in le, če so bile koncentracije v plazmi zelo nizke, je bil končni razpolovni čas 7,8 ure. Ledvični očistek flutikazonpropionata je nepomemben in ne presega 0,2%. Ta indikator za karboksilno kislino - neaktivni presnovek - je manj kot 5%. Zdravilna učinkovina in njeni presnovki se izločajo pretežno v žolč skozi črevesje.

Indikacije za uporabo

Spray Fliksonase je predpisan za sezonski ali celoletni alergijski rinitis (zdravljenje in preprečevanje).

Kontraindikacije

starost do 4 let;
individualna nestrpnost sestavin pršila.

V skladu z navodili se zdravilo Fliksonase predpisuje previdno in pod nadzorom zdravnika v primeru naslednjih stanj / bolezni:

obdobje po operacijah v nosni votlini ali nedavni poškodbi nosu;
ulcerozne lezije nosne sluznice;
okužbe nosne votline ali obnosnih votlin (potrebna je ustrezna terapija; kontraindikacija za uporabo Flixonase ni), herpes;
kombinirana uporaba z zaviralci izoencima CYP3A4, vključno z ketokonazolom in ritonavirjem, saj lahko to povzroči zvišanje plazemske koncentracije flutikazona;
kombinirana uporaba z drugimi dozirnimi oblikami kortikosteroidov, vključno s tabletami, kremami, mazili, sredstvi za zdravljenje bronhialne astme, kapljicami za oko ali nos, pršila za nos s podobnim učinkom;
nosečnost (uporaba ni priporočljiva, v primeru potrebe po imenovanju je potrebna ocena razmerja med koristmi in tveganji).

Navodila za uporabo zdravila Fliksonase: način in odmerjanje

Fliksonaza je namenjena samo redni intranazalni uporabi, ki zagotavlja popoln terapevtski učinek.

Priporočeni režim odmerjanja (1 odmerek ustreza 50 μg flutikazona):

odrasli in otroci od 12. leta: 1-krat na dan (po možnosti zjutraj), 2 odmerka v vsako nosnico. Včasih se zdravilo uporablja za kratek čas 2-krat na dan, da bi dosegli nadzor nad simptomi. Po doseženem nadzoru simptomov lahko dnevni odmerek zdravila Flixonase zmanjšamo na 1 odmerek v vsako nosnico. Največ je 8 odmerkov na dan. Starejšim bolnikom je predpisan enak režim odmerjanja;
otroci, stari 4–12 let: 1 odmerek na dan, 1 odmerek v vsako nosnico. Največ 4 odmerke na dan.

Največji terapevtski učinek se pojavi 3-4 dni po začetku uporabe zdravila Fliksonase.

Pred uporabo je treba razpršilko nežno pretresati. Pred prvo uporabo zdravila ali če je bil interval uporabe 7 dni ali več, morate preveriti delovanje razpršilca; za to je konica usmerjena stran od vas in naredila več pritiskov (pojavil se bo majhen oblak).

Pred izvajanjem postopka si očistite nos. Po tem morate zapreti eno nosnico, medtem ko je konica vstavljena v drugo nosnico. Glava naj bo nekoliko nagnjena naprej, steklenica pa naj bo v pokončnem položaju. Enkratno stiskanje se izvede z vdihavanjem. Priporočljivo je izdihniti skozi usta.

Škropilnico je treba vsaj enkrat v 7 dneh sprati s toplo vodo. Za čiščenje zamašene konice ne uporabljajte ostrih predmetov (na primer zatiči).

Stranski učinki

Možne kršitve:

alergijske reakcije: otekanje obraza / jezika, kožni izpuščaj; zelo redko - anafilaktične reakcije, bronhospazem;
lokalne reakcije: pekoč občutek, zamašenost nosu, krvavitev iz nosu, suhost / draženje nazofarinksa, neprijeten okus in vonj; zelo redko - perforacija nosnega septuma (zlasti v primerih anamnestičnih podatkov o kirurških posegih v nosni votlini);
drugi: glavobol.

Obstajajo dokazi o razvoju glavkoma, sive mrene, zvišanju očesnega tlaka med dolgotrajnim zdravljenjem, medtem ko med kliničnimi preskušanji v 1 letu niso ugotovili vzročne zveze.

Preveliko odmerjanje

Ni podatkov o akutnem ali kroničnem prevelikem odmerjanju flutikazonpropionata. Pri zdravih prostovoljcih intranazalno dajanje zdravila Fliksonase v odmerku 2 mg 2-krat na dan 7 dni ni spremenilo funkcije sistema hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza (odmerek je bil 20-krat večji od priporočenega). Dolgotrajna uporaba zdravila v odmerkih, ki presegajo terapevtske odmerke, lahko začasno zavre delovanje nadledvične žleze. Če sumite na preveliko odmerjanje, se posvetujte s strokovnjakom.

Posebna navodila

Spray Flixonase praviloma uspešno nadzoruje simptome sezonskega alergijskega rinitisa, včasih pa je poleti, ko je koncentracija alergenov v zraku zelo visoka, morda treba predpisati dodatna zdravila.

Med dolgim tečajem morate redno spremljati delovanje nadledvične skorje.

V primerih prehoda s sistemske uporabe kortikosteroidov na zdravilo Flixonase je potrebna previdnost, če obstaja razlog za domnevo o funkcionalnih motnjah nadledvične žleze.

Ob stalni uporabi zdravila več kot 6 mesecev je potrebno zdravstveno spremljanje stanja.

Za lajšanje očesnih manifestacij z uspešnim zdravljenjem sezonskega alergijskega rinitisa bo morda potrebno dodatno zdravljenje.

Če se po 7 dneh redne uporabe zdravila stanje ne izboljša, je treba poiskati zdravniški nasvet.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Rezultati kliničnih študij ne potrjujejo učinka zdravila Fliksonase na sposobnost vožnje vozil in opravljanje del, povezanih s kompleksnimi mehanizmi, vendar je treba upoštevati neželene učinke, značilne za zdravilo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Pred uporabo zdravila Fliksonase med nosečnostjo in dojenjem se posvetujte s svojim zdravnikom. Za nosečnice in doječe bolnike je predpisan le, če potencialne koristi zdravljenja znatno presegajo morebitna tveganja za plod ali otroka.

Uporaba v otroštvu

Flixonase se ne uporablja pri otrocih, mlajših od 4 let.

Uporaba pri starejših

Za starejše bolnike režima odmerjanja zdravila Fliksonase ni treba prilagajati.

Interakcije z zdravili

Plazemska koncentracija flutikazonpropionata v krvi po uporabi zdravila Flixonase je zanemarljiva, zato razvoj klinično pomembnih interakcij z drugimi zdravili / snovmi ni verjeten.

V kombinaciji z ritonavirjem se lahko koncentracija aktivne snovi v krvi v plazmi znatno poveča, kar lahko povzroči neželene učinke zaradi sistemskega delovanja kortikosteroidov, vključno s Cushingovim sindromom in zatiranjem delovanja nadledvične skorje.

Analogi

Analogi Fliksonaze so: Sinoflurin, Flutikazon, Nazofan, Nazoneks, Bekonaza, Nazarel, Benarin, Beklometazon, Tafen Nazal, Nasobek, Polideks s fenilfrinom, Avamis.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o Fliksonazu

Številne ocene o zdravilu Flixonase pustijo bolniki z alergijskim rinitisom. V bistvu menijo, da gre za učinkovito zdravilo, ki znatno ublaži simptome te bolezni. Vendar v nekaterih primerih uporaba zdravila ni privedla do popolnega okrevanja: na primer mesečni potek zdravljenja ni pomagal obnoviti čuta za vonj in odpraviti otekanje sluznice. Pri nekaterih bolnikih so opazili individualno nestrpnost zdravila, ki jo je spremljalo povečano otekanje sinusov in zamašen nos, pa tudi obilno vodnato izcedek.

Zdravniki potrjujejo učinkovitost zdravila Fliksonase, vendar opozarjajo, da je treba za preprečevanje zapletov in razvoja neželenih učinkov sprej uporabljati le po indikacijah po razjasnitvi diagnoze in v skladu z režimom zdravljenja, ki ga je razvil strokovnjak.

Cena zdravila Fliksonase v lekarnah

Povprečna cena zdravila Fliksonase v lekarnskih verigah je 458-500 rubljev (steklenica vsebuje 60 odmerkov) ali 647-887 rubljev (steklenica vsebuje 120 odmerkov).