Flemoxin Solutab

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Flemoxin Solutab: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Flemoxin Solutab

Koda ATX: J01CA04

Aktivna sestavina: amoksicilin (amoksicilin)

Proizvajalec: Astellas Pharma Europe BV (Nizozemska)

Opis in posodobitev fotografije: 20.08.2019

Cene v lekarnah: od 180 rubljev.

Nakup

Flemoxin Solutab je antibiotično zdravilo iz penicilinske skupine s širokim spektrom delovanja.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Flemoxin Solutaba so disperzibilne tablete: barva - od bele do svetlo rumene, oblika - ovalna, na eni strani - razdeljevanje tablete na polovico, na drugi strani - logotip proizvajalca in digitalna oznaka odmerka - "231", "232", "234" ali "236", kar ustreza 125, 250, 500 ali 1000 mg (v pretisnih omotih po 5 ali 7 kosov, v kartonski škatli 2, 4, 6, 8 ali 10 pretisnih omotov).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: amoksicilin - 125, 250, 500 ali 1000 mg (v obliki amoksicilin trihidrata - 145,7 / 291,4 / 582,8 / 1165,5 mg);
dodatne sestavine (glede na vsebnost aktivne snovi): saharin - 1,6 / 3,3 / 6,6 / 13,1 mg; vanilin - 0,13 / 0,26 / 0,5 / 1 mg; mikrokristalna celuloza - 6,3 / 12,6 / 25,2 / 50,5 mg; disperzibilna celuloza - 4,3 / 8,7 / 17,4 / 34,8 mg; krospovidon - 6,3 / 12,6 / 25,2 / 50,4 mg; magnezijev stearat - 0,76 / 1,5 / 3/6 mg; aroma mandarine - 1,1 / 2,3 / 4,5 / 9,1 mg; okus limone - 1,4 / 2,8 / 5,6 / 11,1 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Flemoxin Solutab je eden izmed baktericidnih antibiotikov širokega spektra delovanja (skupina polsintetičnih penicilinov). Mehanizem delovanja temelji na motenju sinteze peptidoglikana (nosilni polimer celične stene) med rastjo in delitvijo, kar vodi do lize bakterij.

Izkazuje aktivnost proti naslednjim gram-pozitivnim / gram-negativnim mikroorganizmom: Helicobacter pylori, Staphylococcus aureus (ne proizvaja laktamaze), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pyogenes, Clostridium welchii, Clostridium meteranis, Listeria monocytois.

V manjši meri prizadene Escherichia coli, Vibrio cholera, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Shigella sonnei, Salmonella typhi.

Ne kaže aktivnosti proti Pseudomonas spp., Serratia spp., Indole-pozitivni Proteus spp., Enterobacter spp., Mikroorganizmom, ki proizvajajo beta-laktamazo.

Sevi, ki proizvajajo penicilinazo, so odporni na delovanje amoksicilina.

Farmakokinetika

Amoksicilin se po peroralnem dajanju z visoko hitrostjo in skoraj v celoti (približno 93%) absorbira, ne da bi bil uničen v kislem okolju želodca. Vnos hrane praktično ne vpliva na absorpcijo zdravila. Doseganje C _max (največje koncentracije snovi) v plazmi se zgodi v 1-2 urah. Po peroralni uporabi 500 mg amoksicilina C _max (5 μg / ml) v krvni plazmi opazimo po 2 urah. Ko se odmerek zdravila Flemoxin Solutab spremeni (poveča ali zmanjša) dvakrat, se C _max v krvni plazmi sorazmerno poveča ali zmanjša.

Amoksicilin se na plazemske beljakovine veže za 17%. V terapevtsko učinkovitih koncentracijah dobro prodre v kostno tkivo, sluznico, očesno tekočino in sputum. Koncentracija snovi v žolču je 2–4-krat višja od koncentracije v plazmi. V popkovničnih žilah in amnijski tekočini je koncentracija amoksicilina med 25 in 30% njegove ravni v krvni plazmi nosečnice.

Slabo prodira skozi krvno-možgansko pregrado; vendar je pri bolnikih z vnetjem možganske ovojnice koncentracija v cerebrospinalni tekočini približno 20% koncentracije v plazmi. Amoksicilin se v jetrih delno presnavlja in tvori presnovke, ki večinoma nimajo mikrobiološke aktivnosti.

Izločanje za 50–70% se pojavi v nespremenjeni obliki skozi ledvice (80% - s tubularno sekrecijo, 20% - s glomerulno filtracijo). Skozi jetra se izloči od 10 do 20% snovi. V majhnih količinah se izloča v materino mleko.

Pri normalnem delovanju ledvic je T _1/2 (razpolovni čas) amoksicilina v razponu od 1 do 1,5 ure. Pri nedonošenčkih, novorojenčkih in otrocih, mlajših od 6 mesecev, je ta številka 3-4 ure.

T _1/2 z očistkom kreatinina <15 ml / min se lahko poveča in doseže 8,5 ure z anurijo. Amoksicilin se odstrani s hemodializo.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Flemoxin Solutab predpisano za zdravljenje naslednjih nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na delovanje amoksicilina:

okužbe kože in mehkih tkiv;
okužbe prebavnega, dihalnega in sečil.

Kontraindikacije

Absolutna kontraindikacija za imenovanje zdravila Flemoxin Solutaba je posamezna nestrpnost do sestavin zdravila, pa tudi drugih beta-laktamskih antibiotikov, vključno z drugimi penicilini, karbapenemi in cefalosporini.

Relativne kontraindikacije (Flemoxin Solutab je treba uporabljati previdno ob naslednjih boleznih / stanjih):

ledvična odpoved;
polivalentna preobčutljivost za ksenobiotike;
limfocitna levkemija;
Nalezljiva mononukleoza;
zgodovina bolezni prebavnega sistema, zlasti kolitisa, povezanega z uporabo zdravil z antibakterijskim delovanjem;
nosečnost in obdobje dojenja (pred predpisovanjem zdravila Flemoxin Solutaba mora zdravnik oceniti razmerje med pričakovano koristjo in možnim tveganjem).

Navodila za uporabo zdravila Flemoxin Solutab: način in odmerjanje

Zdravilo je treba jemati peroralno pred, hkrati ali po obroku.

Flemoxin Solutab lahko pogoltnete celega, žvečite ali razdelite na dele in sperete s kozarcem vode ali razredčite v 20 ali 100 ml vode, dokler ne nastane sirup ali suspenzija s prijetnim sadnim okusom.

Shemo jemanja zdravila zdravnik določi individualno. Pri določanju upošteva resnost stanja, starost pacienta in občutljivost povzročitelja okužbe na delovanje amoksicilina.

Priporočeni režim odmerjanja za zdravljenje zmernih / blagih bolezni:

otroci, stari 1-3 leta: 2-krat na dan, 250 mg ali 3-krat na dan, 125 mg;
otroci, stari od 3 do 10 let: 2-krat na dan, 375 mg ali 3-krat na dan, 250 mg;
otroci od 10. leta starosti in odrasli: 2-krat na dan, 500-750 mg ali 3-krat na dan, 375-500 mg.

Odmerek zdravila Flemoxin Solut za otroke (tudi mlajše od 1 leta) je odvisen od teže in znaša 30–60 mg / kg na dan, razdeljen na 2-3 odmerke.

V primeru hudega poteka okužb, pa tudi pri zdravljenju težko dostopnih žarišč okužbe (na primer vnetja srednjega ušesa v akutnem poteku), je priporočljivo dnevni odmerek zdravila Flemoxin Solutaba razdeliti na 3 odmerke.

V velikih odmerkih se zdravilo uporablja za ponavljajoče se okužbe, kronične bolezni in okužbe v hudem poteku: otroci - 60 mg / kg na dan, razdeljeni na 3 odmerke, odrasli - 3-krat na dan, 750-1000 mg.

Pri akutni nezapleteni gonoreji se izvaja kombinirano zdravljenje: Flemoxin Solutab - 3000 mg in probenecid - 1000 mg (enkrat).

Pri funkcionalni okvari ledvic (pri bolnikih z očistkom kreatinina ≤ 10 ml na minuto) je prikazano zmanjšanje odmerka za 15-50%.

Trajanje tečaja:

zmerne / blage okužbe: 5-7 dni; daljša uporaba (ne manj kot 10 dni) je indicirana v primerih zdravljenja okužb, ki jih povzroča Streptococcus pyogenes;
hude okužbe, kronične bolezni: trajanje je odvisno od klinične slike; po izginotju simptomov bolezni se terapija nadaljuje še 48 ur.

Stranski učinki

alergijske reakcije: rinitis, alergijski vaskulitis, urtikarija, kožna hiperemija, eritematozni izpuščaji, konjunktivitis, Stevens-Johnsonov sindrom, eksfoliativni dermatitis, vročina, artralgija, eozinofilija, akutna generalizirana eksantematska pustuloza, toksična epidermalna nekroliza ponavadi se kažejo kot poseben makulopapulozni izpuščaj); v nekaterih primerih - angioedem, anafilaktični šok;
sečil: intersticijski nefritis, kristalurija;
živčni sistem: epileptični napadi, vedenjske spremembe, periferna nevropatija, tesnoba, nespečnost, vznemirjenost, zmedenost, ataksija, depresija, glavobol, omotica;
hematopoetski sistem: trombocitopenična purpura, nevtropenija, hemolitična anemija, levkopenija, agranulocitoza, eozinofilija, trombocitopenija;
prebavni sistem: redko - stomatitis, disbioza, sprememba okusa, slabost, driska, bruhanje, glositis; v nekaterih primerih - zmerno izrazito povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, holestatska zlatenica, jetrna holestaza, akutni citolitični hepatitis, hemoragični / psevdomembranski kolitis;
drugi: težko dihanje, kandidoza nožnice, superinfekcija (zlasti ob bolezni s kroničnim potekom ali zmanjšano odpornostjo telesa).

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: neravnovesje v ravnovesju vode in elektrolitov, slabost, driska, bruhanje.

Terapija: izpiranje želodca, vnos slanih odvajal, aktivno oglje. Prikazani so ukrepi za normalizacijo vodno-elektrolitskega ravnovesja.

Posebna navodila

Zaradi velike verjetnosti za razvoj eksantemov z nealergijsko etiologijo, z infekcijsko mononukleozo, limfocitno levkemijo je Flemoxin Solutab predpisan previdno.

Pri blagi driski, ki se pojavi v obdobju jemanja zdravila, ne smemo uporabljati zdravil proti driski, ki znižujejo peristaltiko črevesja. Priporočljivo je uporabljati pripravke, ki vsebujejo Attapulgite ali kaolin. Po izginotju simptomov je treba zdravljenje nadaljevati še 48–72 ur.

V primeru hude driske, ki je značilna za psevdomembranski kolitis, se zdravilo Flemoxin Solutab prekliče.

Prisotnost eritrodermije v anamnestičnih podatkih ni kontraindikacija za imenovanje terapije.

Med zdravljenjem je treba spremljati funkcionalno stanje krvotvornih organov, jeter in ledvic.

Zaradi rasti mikroflore, neobčutljive za delovanje zdravila Flemoxin Solutab, se lahko razvije superinfekcija (potrebne bodo ustrezne spremembe v antibiotičnem zdravljenju).

Možen je razvoj navzkrižne odpornosti z zdravili penicilinske serije in cefalosporini.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Flemoxin Solutab med nosečnostjo / dojenjem je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom in le pod pogojem, da pričakovani pozitivni učinek za mater prevlada nad tveganjem za razvoj neželenih učinkov pri plodu / otroku.

Amoksicilin se v majhnih količinah izloča v materino mleko, kar lahko pri otroku povzroči pojav senzibilizacije.

Uporaba v otroštvu

Morda imenovanje zdravila Flemoxin Solutab za otroke glede na režim odmerjanja.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravljenje z odpovedjo ledvic je predpisano previdno.

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi tablet Flemoxin Solutab z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

baktericidna antibakterijska zdravila (vključno z rifampicinom, cefalosporini, vankomicinom, aminoglikozidi): manifestacija sinergije;
oksifenbutazon, diuretiki, nesteroidna protivnetna zdravila, probenecid, alopurinol, fenilbutazon, v manjši meri acetilsalicilna kislina, sulfinpirazon: povečanje razpolovnega časa (T1 / 2) in plazemske koncentracije amoksicilina v krvi;
alopurinol: povečana verjetnost kožnega izpuščaja;
digoksin: povečanje njegove absorpcije;
peroralni kontraceptivi, ki vsebujejo estrogen: povečanje verjetnosti acikličnih krvavitev in zmanjšanje njihove učinkovitosti (priporočljiva je uporaba drugih ali dodatnih kontracepcijskih metod);
nekatera bakteriostatska zdravila (sulfonamidi, kloramfenikol): možen je antagonizem;
posredni antikoagulanti: povečanje njihove učinkovitosti (zaradi zatiranja črevesne mikroflore z amoksicilinom);
askorbinska kislina: povečana absorpcija amoksicilina;
aminoglikozidi, glukozamin, antacidi, zdravila z odvajalnim učinkom, hrana: zmanjšana absorpcija amoksicilina.

Analogi

Analogi zdravila Flemoxin Solutab so: Ospamox, Hikontsil, Amoxicillin, Amoxicillin DS, Ekobol, Amosin.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Flemoxin Solutabu

Glede na ocene je Flemoxin Solutab učinkovito zdravilo, ki se uporablja pri zdravljenju številnih nalezljivih in vnetnih bolezni. V nekaterih primerih je dobra toleranca, drugi uporabniki kažejo na razvoj neželenih učinkov. Glavna pomanjkljivost so visoki stroški.

Cena zdravila Flemoxin Solutab v lekarnah

Približna cena zdravila Flemoxin Solutab (20 tablet) je: 125 mg - 214-278 rubljev, 250 mg - 240-271 rubljev, 500 mg - 330-350 rubljev, 1000 mg - 454-471 rubljev.