Flamax
Flamax: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Uporaba pri starejših
- 14. Interakcije z zdravili
- 15. Analogi
- 16. Pogoji shranjevanja
- 17. Pogoji odkupa iz lekarn
- 18. Ocene
- 19. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Flamax
Koda ATX: M01AE03
Aktivna sestavina: Ketoprofen (Ketoprofen)
Proizvajalec: Sotex PharmFirma (Rusija)
Opis in posodobitev fotografije: 19.10.2018
Cene v lekarnah: od 87 rubljev.
Nakup
Flamax je zdravilo z antipiretičnimi, protivnetnimi in analgetičnimi učinki.
Oblika in sestava izdaje
Odmerne oblike sproščanja:
- raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje: prozorna, z rumenkastim odtenkom ali brezbarvna (v 2 ml ampulah, pretisnih omotih po 5 ampulov, v kartonski škatli 1 ali 2 pakiranji);
- kapsule: želatinasta trda, velikost 2, belo telo, modra kapica; kapsule vsebujejo bel homogen prah (25 kosov v plastičnih posodah, 1 posoda v kartonski škatli).
Sestava 1 ml raztopine za injiciranje:
- zdravilna učinkovina: ketoprofen - 50 mg;
- pomožne komponente: propilenglikol - 400 mg; etanol (95% etilni alkohol v smislu 100% snovi) - 100 mg; benzil alkohol - 20 mg; natrijev hidroksid - do pH 6,5–7,5; voda za injekcije - do 1 ml.
Sestava 1 kapsule:
- zdravilna učinkovina: ketoprofen - 50 mg;
- pomožne komponente: natrijev lavril sulfat - 2,4 mg; mikrokristalna celuloza - 90,17 mg; natrijeva kroskarmeloza - 4,8 mg; koloidni silicijev dioksid - 1,43 mg; laktoza monohidrat - 84 mg; povidon - 7,2 mg;
- lupina: titanov dioksid, želatina, FD&C indigo modri indigo karmin.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Ketoprofen spada med število nesteroidnih protivnetnih zdravil (nesteroidnih protivnetnih zdravil), derivatov propionske kisline. Zavira agregacijo trombocitov, deluje antipiretično, protivnetno in analgetično.
Deluje na povezavo lipoksigenaze in ciklooksigenaze pri presnovi arahidonske kisline, zaradi česar zavira sintezo prostaglandinov, tromboksanov in levkotrienov. Analgetični učinek je posledica osrednjega in perifernega mehanizma.
Farmakokinetika
- porazdelitev: do 99% ketoprofena se veže na beljakovine v plazmi (predvsem albumin). Zaradi majhnega volumna porazdelitve (Vd) - 0,1–0,2 l / kg je največja koncentracija snovi v plazmi hitro dosežena, stacionarna koncentracija snovi v krvi (Css) je dosežena 24 ur po začetku njene redne uporabe. Ketoprofen dobro prodre v vezna tkiva in sinovialno tekočino in doseže pomembno koncentracijo v sklepnem eksudatu v 15 minutah po enkratni uporabi 100 mg. Koncentracija ketoprofena v sinovialni tekočini je nekoliko nižja od koncentracije v plazmi, hkrati pa je bolj stabilna (traja do 30 ur), zaradi česar se okorelost sklepov in sindrom bolečine dolgo zmanjšuje. Snov se ne kopiči in v bistveno ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado;
- presnova: pojavlja se predvsem v jetrih, kjer ketoprofen podvrže glukuronidaciji, čemur sledi tvorba estrov z glukuronsko kislino, ki se izločajo predvsem skozi ledvice. Presnovi se pred vstopom v sistemsko cirkulacijo, ko prehaja skozi steno prebavil in jetra (učinek prvega prehoda skozi jetra);
- izločanje: pojavlja se predvsem z urinom. Manj kot 1% snovi se izloči z blatom. Razpolovni čas ketoprofena je od 1,6 do 1,9 ure.
Indikacije za uporabo
V skladu z navodili je zdravilo Flamax predpisano za simptomatsko zdravljenje bolečine in vnetja različnih etiologij zmerne intenzivnosti (ne vpliva na napredovanje bolezni), vključno z naslednjimi boleznimi / stanji:
- sindrom bolečine v ozadju onkoloških bolezni;
- pooperativne bolečine;
- posttravmatski sindrom bolečine z vnetjem;
- bolezni mišično-skeletnega sistema vnetne / degenerativne etiologije: psoriatični, revmatoidni, juvenilni kronični artritis, protinski artritis, ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis), artroza hrbtenice in perifernih sklepov (vključno z radikularnim sindromom), revmatične lezije mehkih tkiv
- algodismenoreja;
- išias, lumbago;
- migrena;
- zobobol;
- vnetni procesi medeničnih organov, vključno z adneksitisom;
- nevralgija.
Kontraindikacije
Raztopina za injiciranje
Absolutno:
- erozivne in ulcerozne lezije prebavil (s poslabšanjem);
- krvavitve iz prebavil, vnetna črevesna bolezen (s poslabšanjem, vključno s Crohnovo boleznijo, ulceroznim kolitisom);
- odpoved ledvic v hudem poteku (z očistkom kreatinina <30 ml / min);
- odpoved jeter v hudem ali akutnem obdobju bolezni jeter;
- hiperkalemija;
- progresivna ledvična bolezen;
- bronhialna astma, ponavljajoča se polipoza nosu in obnosnih votlin ter intoleranca za acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (popolna ali nepopolna kombinacija, vključno z obremenjeno anamnezo);
- motnje hematopoeze in hemostaze (vključno s hemofilijo);
- obdobje po presaditvi koronarne arterije;
- III trimesečje nosečnosti in dojenja;
- starost do 15 let;
- individualna nestrpnost do sestavin zdravila, vključno s preobčutljivostjo na druga nesteroidna protivnetna zdravila.
Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je pri imenovanju ketoprofena potrebna previdnost):
- bronhialna astma;
- holecistitis, alkoholizem in drugi dejavniki, ki povečujejo toksičnost v prebavilih;
- kronično srčno popuščanje;
- edematozni sindrom;
- arterijska hipertenzija;
- okvarjena ledvična funkcija;
- holestaza;
- sepsa;
- kombinirana uporaba z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil;
- srčna ishemija;
- cerebrovaskularne bolezni;
- dislipidemija / hiperlipidemija;
- diabetes;
- periferna arterijska bolezen;
- kronična ledvična odpoved (z očistkom kreatinina 30-60 ml / min);
- obremenjena zgodovina ulceroznih lezij prebavil;
- Okužba s Helicobacter pylori (potrjena);
- hude somatske bolezni;
- sočasna uporaba naslednjih zdravil: antikoagulanti, antitrombociti, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, glukokortikosteroidi;
- kajenje;
- starost nad 65 let;
- I - II trimesečje nosečnosti.
Kapsule
Absolutno:
- hemofilija in druge motnje strjevanja krvi;
- obremenjena bronhialna astma v anamnezi, ki jo povzročajo ketoprofen, druga nesteroidna protivnetna zdravila ali acetilsalicilna kislina;
- peptični ulkus;
- ponavljajoči se peptični čir na želodcu in dvanajstniku;
- huda okvara ledvic / jeter;
- pomanjkanje krvnega obtoka;
- cerebrovaskularne, prebavne in druge krvavitve (ali ob sumu na krvavitve);
- Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis, divertikulitis;
- nosečnost in obdobje dojenja;
- starost do 15 let;
- individualna nestrpnost sestavin zdravila.
Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je pri imenovanju ketoprofena potrebna previdnost):
- bronhialna astma;
- anemija;
- kajenje;
- alkoholizem;
- hiperbilirubinemija;
- alkoholna ciroza jeter;
- diabetes;
- odpoved jeter / ledvic;
- sepsa;
- dehidracija;
- oteklina;
- kronično srčno popuščanje;
- srčna ishemija;
- arterijska hipertenzija;
- stomatitis;
- bolezni krvi (vključno z levkopenijo);
- mladost 15-18 let;
- starejša od 65 let.
Navodila za uporabo zdravila Flamax: način in odmerjanje
Zdravilo Flamax je treba uporabljati v najmanjših odmerkih z minimalnim tečajem. Možna je kombinirana uporaba dozirnih oblik.
Raztopina za injiciranje
Način uporabe:
- intramuskularno: 1-2 krat na dan, 100 mg;
- intravenska infuzija (samo v stacionarnih pogojih): povprečni čas infundiranja je 30-60 minut (kratkotrajno - 100-200 mg, razredčeno v 100 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida) ali 8 ur (dolgotrajno - 100-200 mg, razredčeno v 500 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida, Ringerjeva raztopina, 5% raztopina dekstroze); uvod lahko ponovimo po 8 urah. Najdaljše trajanje infuzije je 48 ur, največji dnevni odmerek pa 300 mg.
Kapsule
Flamax se jemlje peroralno, najbolje med obroki.
Priporočeni režim odmerjanja:
- revmatske bolezni: 1 kapsula zjutraj in popoldan in 2 kapsuli zvečer ali 1 kapsula 4-krat na dan;
- bolečinski sindrom in algodismenoreja: 1 kapsula vsakih 6-8 ur.
Največ je 300 mg na dan.
Pri ledvični insuficienci se odmerek zmanjša na 33-50%; pri starejših bolnikih je treba odmerek prilagoditi starosti.
Stranski učinki
- hematopoetski sistem: anemija, trombocitopenija, agranulocitoza, hemolitična anemija, levkopenija;
- živčni sistem: periferna nevropatija, živčnost, glavobol, nespečnost, omotica, vznemirjenost, zaspanost, depresija, okvara spomina, astenija, izguba ali zmedenost, migrena;
- prebavni sistem: bolečine v trebuhu, dispepsija (v obliki zmanjšanega apetita, slabosti, bruhanja, zgage, napenjanja, driske), stomatitis, sprememba okusa, okvarjeno delovanje jeter; pri dolgotrajni uporabi velikih odmerkov - razjede sluznice prebavil; prebavne, gingivalne, hemoroidne krvavitve;
- sečni sistem: hematurija, cistitis, edematozni sindrom, uretritis, okvarjena ledvična funkcija, nefrotični sindrom, intersticijski nefritis;
- senzorični organi: zvonjenje / hrup v ušesih, konjunktivitis, zamegljen vid, suhost očesne sluznice, hiperemija veznice, bolečine v očeh, izguba sluha, vrtoglavica;
- kardiovaskularni sistem: tahikardija, zvišan krvni tlak;
- alergijske reakcije: kožni izpuščaj (vključno z eritematoznim izpuščajem, urtikarijo), rinitis, pruritus, anafilaktični šok, angioedem, eksfoliativni dermatitis, bronhospazem;
- drugi: fotosenzibilizacija, povečano znojenje, epistaksa, hemoptiza, mialgija, trzanje mišic, žeja, zasoplost; pri dolgih tečajih v velikih odmerkih - vaginalna krvavitev.
Preveliko odmerjanje
Primeri prevelikega odmerjanja niso opisani.
Glavni možni simptomi so: omotica, bruhanje, glavobol, zasoplost, bolečine v trebuhu, krvavitve, okvarjena ledvična / jetrna funkcija.
Terapija: simptomatska; specifičnega protistrupa ni.
Posebna navodila
Pri kombinirani uporabi ketoprofena z varfarinom ali litijevimi pripravki je treba spremljati bolnikovo stanje.
Flamax lahko prikrije znake nalezljivih bolezni.
Med terapijo je treba spremljati sliko periferne krvi in funkcionalno stanje ledvic / jeter.
Če je treba določiti 17-ketosteroide, je treba Flamax odpovedati 48 ur pred začetkom študije.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Med terapijo morajo biti bolniki previdni pri vožnji vozil.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Uporaba ketoprofena med nosečnostjo:
- raztopina za injiciranje: III trimesečje - kontraindicirano; I - II trimesečje - uporaba je možna previdno po oceni razmerja med koristmi in tveganji;
- kapsule: celotno obdobje nosečnosti je kontraindicirano.
Flamax v vseh dozirnih oblikah je med dojenjem kontraindiciran.
Uporaba v otroštvu
Zdravilo ni predpisano za otroke, mlajše od 15 let. Kapsule pri otrocih, starih od 18 do 18 let, je treba uporabljati previdno.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
- raztopina za injiciranje: huda ledvična odpoved (z očistkom kreatinina <30 ml / min); progresivna ledvična bolezen - kontraindicirana; okvarjena ledvična funkcija, kronična ledvična odpoved (z očistkom kreatinina 30-60 ml / min) - previdno;
- kapsule: huda ledvična odpoved - kontraindicirana; odpoved ledvic - previdno.
Za kršitve delovanja jeter
- raztopina za injiciranje: huda odpoved jeter, poslabšanje bolezni jeter - kontraindicirano;
- kapsule: huda odpoved jeter - kontraindicirana; odpoved jeter - previdno.
Uporaba pri starejših
Bolnikom, starejšim od 65 let, je treba zdravilo Flamax predpisovati previdno. Odmerek je treba prilagoditi starosti.
Interakcije z zdravili
Možna kombinirana uporaba z centralnimi analgetiki.
Raztopino ketoprofena v eni steklenički lahko mešamo z morfijem, ne pa s tramadolom (zaradi oborine).
Parenteralno dajanje zdravila Flamax je mogoče kombinirati z uporabo zdravila peroralno ali rektalno, medtem ko se lahko glede na naravo bolezni in bolnikovo stanje skupni dnevni odmerek poveča na 300 mg ali zmanjša na 100 mg.
Pri kombinirani uporabi zdravila Flamax z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:
- urikozurična zdravila: zmanjšanje njihove učinkovitosti;
- zančni diuretiki: povečanje nefrotoksičnega učinka obeh zdravil;
- glukokortikosteroidi, mineralokortikosteroidi, estrogeni: povečana resnost njihovih neželenih reakcij;
- antikoagulanti, antitrombociti, fibrinolitiki, etanol: povečanje njihovega delovanja;
- diuretiki in zdravila z antihipertenzivnim delovanjem: zmanjšanje njihove učinkovitosti;
- etanol, fenitoin, barbiturati, fenilbutazon, rifampicin, triciklični antidepresivi in drugi induktorji mikrosomskih oksidacijskih encimov v jetrih: povečanje proizvodnje hidroksiliranih aktivnih presnovkov;
- drugi nesteroidna protivnetna zdravila, glukokortikosteroidi, etanol, kortikotropin: razjede in razvoj krvavitev iz prebavil, povečanje verjetnosti okvarjenega delovanja ledvic;
- peroralni antikoagulanti, heparin, trombolitiki, antiagregacijska sredstva, cefoperazon, cefamandol, cefotetan: povečano tveganje za krvavitev;
- mielotoksična zdravila: povečana manifestacija hematotoksičnosti ketoprofena;
- holestiramin, antacidi: zmanjšana absorpcija ketoprofena;
- inzulin, peroralne oblike hipoglikemičnih zdravil: povečano hipoglikemično delovanje (potrebna je prilagoditev odmerka);
- natrijev valproat: zmanjšana agregacija trombocitov;
- verapamil, nifedipin, litijevi pripravki, metotreksat: povečanje njihove koncentracije v plazmi.
Analogi
Analogi Flamaxa so: Arketal Rompharm, Artrozilen, Artrum, Febrofid, Bystrumgel, Flexen, Flamax Forte, Bystrumkaps, VALUSAL, Ketonal, Ketoprofen, OKI.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti: raztopina - 5 let; kapsule - 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o Flamaxu
Glede na preglede ima Flamax izrazit analgetični učinek, vključno z učinkovitostjo njegove uporabe v pooperativnem obdobju. Redko poročajo o razvoju neželenih učinkov, vključno z alergijskimi in dermatološkimi reakcijami.
Cena za Flamax v lekarnah
Približna cena za Flamax:
- raztopina za injiciranje (5 ali 10 ampul na paket): 110-125 ali 225-235 rubljev;
- kapsule (25 kosov v paketu): 100-110 rubljev.
Flamax: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Flamax 50 mg kapsula 25 kosov. 87 RUB Nakup |
|
Flamax 50 mg / ml raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje 2 ml 5 kosov. 105 RUB Nakup |
|
Flamax forte 100 mg filmsko obložene tablete 20 kosov. 129 RUB Nakup |
|
Flamax Forte tablete p.o. 100mg 20 kosov 133 rub. Nakup |
|
Flamax 50 mg / ml raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje 2 ml 10 kosov. 136 RUB Nakup |
|
Raztopina Flamax za intravensko in intramuskularno injekcijo. 50 mg / ml 2 ml 10 kosov 256 RUB Nakup |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
