Adelfan-Ezidreks - Navodila Za Uporabo, Indikacije, Odmerki, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Adelfan-Ezidrex

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Adelfan-Ezidrex je kombinirano antihipertenzivno sredstvo z arteriodilacijskim, simpatolitičnim in diuretičnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete: od skoraj bele do bele, brez lupine, okrogle, ravne s poševnimi robovi, na eni strani z oznako "CIBA" in na drugi ločnica med črkama "A" in "F" (10 kosov. (v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1, 2, 3, 5 ali 25 pretisnih omotov).

Vsebnost učinkovin zdravila Adelfan-Ezidrex v 1 tableti:

Hidriran dihidralazin sulfat –10,25 mg (brezvodno - 10 mg);
Rezerpin - 0,1025 mg;
Hidroklorotiazid - 10 mg

Pomožne komponente: koruzni škrob, bekon (manitol), magnezijev stearat (magnezijev stearinska kislina), dinatrijev edetat, smukec (magnezijev hidroksisilikat).

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Adelfan-Ezidreks je indicirana za bolnike z arterijsko hipertenzijo.

Kontraindikacije

Starost do 18 let;
Cor pulmonale ali izolirana odpoved desnega prekata v ozadju pljučne hipertenzije;
Srčno popuščanje, huda tahikardija z visokim srčnim pretokom (vključno s tirotoksikozo);
Srčno popuščanje zaradi ovire v levem prekatu iztočnega trakta (vključno s konstriktivnim perikarditisom, aortno ali mitralno stenozo);
Anevrizma pri disekciji aorte;
Elektrokonvulzivna terapija;
Depresija (vključno z anamnezo);
Epilepsija;
Parkinsonova bolezen;
Sistemski eritematozni lupus;
Ulcerozni kolitis;
Obdobje poslabšanja čir na želodcu in dvanajstniku;
Huda ledvična odpoved (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min), anurija;
Feokromocitom;
Sočasno zdravljenje z zaviralci monoaminooksidaze (MAO) ali njihova uporaba 14 dni pred predpisovanjem zdravila;
Obdobje nosečnosti;
Preobčutljivost za snovi, povezane z rezerpinom, hidrazinoftalazini, derivati sulfonamida in sestavine zdravil.

Nemogoče je predpisovati tablete bolnikom, ki so imeli miokardni infarkt, dokler se hemodinamski parametri popolnoma ne obnovijo.

Priporočljivo je predpisovati zdravilo Adelfan-Ezidrex previdno bolnikom s srčnim popuščanjem, koronarno boleznijo srca (ali sumom na to), sinusno bradikardijo, motnjami srčnega prevajanja, koronarno in cerebralno aterosklerozo, čir na želodcu in dvanajstniku v anamnezi, holelitiazo gastritis, diabetes mellitus, protin, bronhialna astma, neravnovesje v ravnovesju vode in elektrolitov, porfirija, klinične manifestacije hiperurikemije, v primeru sočasne terapije z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), zaviralci receptorjev angiotenzina II, zaviralci renina, starejši bolniki, z načrtovano operacijo.

Način uporabe in odmerjanje

Tablete se jemljejo peroralno z vodo, vsak dan ob enem dnevu.

Odmerek je izbran individualno. Zdravljenje se mora začeti z minimalnim odmerkom, odvisno od terapevtskega učinka, lahko ga postopoma povečujemo, vendar ne pogosteje kot enkrat na 2-3 tedne.

Dnevni odmerek ne sme presegati 1-2 tablet (največji odmerek 2 tableti je razdeljen na 2 razdeljena odmerka).

Če ni ustreznega nadzora krvnega tlaka (BP), je treba zdravljenje pregledati in predpisati drugo zdravilo.

Zaradi nevarnosti prekomernega kopičenja zdravila v telesu je treba zdravilo Adelfan-Ezidrex predpisovati previdno v primeru okvarjenega delovanja ledvic in jeter, odmerek in interval med jemanjem zdravila pa je treba določiti ob upoštevanju tolerance in dinamike krvnega tlaka.

Posebej je treba popraviti režim odmerjanja pri predpisovanju zdravila starejšim bolnikom.

Stranski učinki

Ker je Adelfan-Ezidrex kombinirano zdravilo, lahko pojav neželenih učinkov povzroči ena od njegovih učinkovin.

Dihidralazin sulfat lahko povzroči neželene učinke:

S strani kardiovaskularnega sistema: pogosto - palpitacije, tahikardija; včasih - izrazito znižanje krvnega tlaka, zardevanje, angina pektoris; redko - srčno popuščanje, edem;
Iz jeter: redko - nenormalno delovanje jeter, zlatenica, hepatitis;
Iz prebavil: včasih - slabost, bruhanje, dispeptični simptomi, driska;
Iz živčnega sistema: pogosto - glavobol; včasih - omotica; redko - anoreksija, vznemirjenost, parestezija, razdražljivost, tesnoba, periferni nevritis, tesnoba (ko je predpisan piridoksin, ti neželeni učinki izginejo); osamljeni primeri - depresivno razpoloženje;
Imunopatološke in alergijske reakcije: redko - lupusu podoben sindrom;
Iz hematopoetskega sistema: redko - levkopenija, anemija, trombocitopenija;
Drugi: včasih - artralgija; redko - zvišana telesna temperatura, šibkost, izguba teže, pruritus, izpuščaj.

Neželeni učinki, značilni za rezerpin:

S strani kardiovaskularnega sistema: včasih - edemi, sinusna bradikardija; redko - bolečine v prsih, aritmija (simptomi angine pektoris), zardevanje obraza, ortostatska hipotenzija; nekateri primeri - cerebrovaskularna nesreča, srčno popuščanje, omedlevica;
Iz prebavil: včasih - povečano slinjenje, suha usta, driska, povečano izločanje želodčnega soka; redko - povečan apetit, slabost, bruhanje, razjede; posamezni primeri - prebavne krvavitve;
Iz dihal: včasih - težko dihanje, otekanje nosne sluznice; osamljeni primeri - krvavitev iz nosu;
Iz genitourinarnega sistema: redko - kršitev ejakulacije in moči; posamezni primeri - glomerulonefritis, disurija;
Iz čutov: včasih - solzenje, hiperemija konjunktive, zamegljen vid; osamljeni primeri - okvara sluha;
Iz živčnega sistema: včasih - depresija, povečana utrujenost, omotica, nočne more, razdražljivost; redko - glavobol, ekstrapiramidne motnje (vključno s parkinsonizmom), motena koncentracija, tesnoba, dezorientacija, omamljenost; posamezni primeri - možganski edem;
Presnova in endokrini sistem: včasih - povečanje telesne teže; redko - ginekomastija, galaktoreja, povečano izločanje prolaktina; posamezni primeri - otekanje mlečnih žlez;
Drugi: redko - srbenje, ekcem, zmanjšan libido; posamezni primeri - anemija, purpura, trombocitopenija.

Med jemanjem hidroklorotiazida se lahko razvijejo naslednji neželeni učinki:

S strani kardiovaskularnega sistema: včasih - ortostatska hipotenzija (ki se poslabša ob hkratni uporabi sedativov, anestetikov, alkohola); redko - aritmija;
Presnova in vodno-elektrolitsko ravnovesje: pogosto (predvsem v primeru visokih odmerkov) - povišani lipidi v krvi, hipokalemija; včasih - hiperurikemija, hiponatriemija, hipomagneziemija; redko - glukozurija, hiperkalciemija, hiperglikemija, pri bolnikih z diabetesom mellitusom - povečane presnovne motnje; posamezni primeri - hipokloremična alkaloza;
Iz prebavnega sistema: včasih - slabost, bruhanje, izguba apetita; redko - zaprtje, driska, nelagodje, zlatenica, intrahepatična holestaza; posamezni primeri - pankreatitis;
Dermatološke reakcije: včasih - kožni izpuščaj, urtikarija; redko - fotoobčutljivost; posamezni primeri - toksična epidermalna nekroliza, nekrotizirajoči vaskulitis, kožne manifestacije sindroma, podobnega lupusu, poslabšanje eritematoznega lupusa;
Iz hematopoetskega sistema: redko - trombocitopenija, včasih z purpuro; posamezni primeri - agranulocitoza, hemolitična anemija, levkopenija, zaviranje hematopoeze kostnega mozga;
Od čutov in živčnega sistema: redko - okvara vida (zlasti na začetku zdravljenja), motnje spanja, glavobol, depresija, omotica, parestezija;
Drugi: včasih - impotenca; posamezni primeri - preobčutljivostne reakcije, motnje dihal (vključno s pnevmonitisom, pljučnim edemom).

Posebna navodila

Zaradi nevarnosti samomorilnih dejanj je treba zdravljenje, če se pojavijo simptomi depresije, prekiniti. Depresija, ki jo izzove rezerpin (pri velikih odmerkih zdravila Adelfan-Ezidrex), lahko traja še dolgo po ukinitvi zdravila.

Prisotnost dihidralazina lahko povzroči zadrževanje vode in natrija v telesu ter povzroči edeme in zmanjšano izločanje urina.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter morajo zagotoviti sistematično spremljanje vodno-elektrolitskega ravnovesja, saj lahko že manjše kršitve povzročijo jetrno komo, zlasti pri cirozi jeter.

Verjetnost razvoja lupusu podobnega sindroma je sorazmerna z odmerkom in obdobjem uporabe zdravila, zato je za dolgotrajno vzdrževalno zdravljenje potrebno imenovanje najmanjšega učinkovitega odmerka. Simptom blagih oblik sindroma je artralgija, ki jo lahko spremljajo kožni izpuščaji in zvišana telesna temperatura. Po prenehanju jemanja zdravila se bolnikovo stanje samostojno normalizira. V hudih primerih so značilni znaki klinične slike sistemskega eritematoznega lupusa.

Zdravljenje z dihidralazinom mora spremljati redno (vsakih 6 mesecev) določanje antinuklearnega faktorja v krvni plazmi, v primeru odkritja pa je treba zabeležiti titre in spremljati njihovo dinamiko. V primeru razvoja kliničnih manifestacij lupusu podobnega sindroma je potrebna takojšnja odpoved Adelfan-Ezidrexu.

Zaradi prisotnosti rezerpina je treba zdravljenje prekiniti pred elektrokonvulzivnim zdravljenjem najkasneje v 7 dneh.

Pri načrtovani kirurški operaciji je treba anesteziologa opozoriti na jemanje zdravila, saj zelo predhodna odpoved kombiniranega zdravila ne zagotavlja stabilnosti hemodinamike med operacijo, zato je možno izrazito znižanje krvnega tlaka.

Hidroklorotiazid povzroča razvoj hipokalemije, zlasti pri bolnikih s hitro razvijajočo se diurezo, cirozo jeter, pomanjkanjem vnosa kalija s hrano, hkratnim zdravljenjem z glukokortikosteroidi, adrenokortikotropnimi hormonskimi stimulatorji ali beta-adrenergičnimi receptorji. Hipokalemija lahko okrepi odziv srca na toksične učinke zdravil digitalis in poveča občutljivost miokarda. Za pravočasno odkrivanje elektrolitskega neravnovesja je treba jemanje zdravila spremljati redno spremljanje vsebnosti elektrolitov v krvni plazmi. Če imate slabost, žejo, suha usta, šibkost, tesnobo, zaspanost, mišično oslabelost, bolečine v mišicah in krče, znižanje krvnega tlaka, tahikardijo, oligurijo (nespecifični simptomi elektrolitskega neravnovesja), se posvetujte z zdravnikom.

Z uporabo tiazidnih diuretikov je možen razvoj hiperkalcemije in hipofosfatemije.

Uporaba tiazidnih diuretikov lahko privede do hipomagnezijemije, saj povečajo izločanje magnezija v urinu.

Pri velikih odmerkih hidroklorotiazida lahko bolnik razvije toleranco za glukozo, kar povzroči tveganje za povečanje plazemske koncentracije trigliceridov, holesterola in sečne kisline.

Reserpin s kolorimetrično metodo vpliva na laboratorijske parametre v urinu 17-hidroksikortikosteroidov in 17-ketosteroidov, pri čemer podcenjuje njihov rezultat.

Adelfan-Ezidrex vpliva na hitrost psihomotoričnih reakcij, zlasti na začetku uporabe. Bolnike, ki vozijo vozila in mehanizme, je treba opozoriti na previdnost.

Interakcije z zdravili

Zaradi velikega tveganja za nastanek hudih neželenih učinkov med zdravljenjem z zdravilom Adelfan-Ezidrex je priporočljivo začeti jemati katero koli zdravilo hkrati šele po posvetovanju z zdravnikom.