Relaxon

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Relaxon: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Relaxon

Koda ATX: N05CF01

Aktivna sestavina: zopiklon (zopiklon)

Proizvajalec: Veropharm OJSC (Rusija)

Opis in fotografija posodobljena: 27.8.2019

Relaxon je uspavalna tableta.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - filmsko obložene tablete: okrogle, na obeh straneh izbočene, bele (v pretisnih omotih po 5 ali 10 tablet, v kartonski škatli 1, 2, 3 ali 4 pakiranja; 5 ali 20 tablet v temnem steklu pločevinke, v škatli iz kartona 1 pločevinka; vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo Relaxona).

Zdravilna učinkovina: zopiklon - 7,5 mg v 1 tableti.

Dodatne komponente: natrijev karboksimetil škrob (primogel), makrogol 4000 (polietilen glikol 4000), magnezijev stearat, laktoza (mlečni sladkor), smukec, metiloksipropil celuloza, titanov dioksid, koloidni silicijev dioksid (aerosil), mikrokristalna celuloza, povidon (polivinilpir).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Relaxon je zopiklon - hipnotik iz skupine ciklopirolonov, ki se strukturno razlikujejo od barbituratov in benzodiazepinov.

Zdravilo deluje hipnotično, pomirjevalno, mišično relaksantno, antikonvulzivno in pomirjujoče. Ti učinki so posledica njegovega vpliva na receptorje centralnega živčnega sistema (CŽS), povezanega z makromolekularnim kompleksom gama-aminobuterne kisline (GABA): zopiklon modulira odpiranje kanalov za klorove ione, zaradi česar se okrepi zaviralni učinek GABA in zavre mednevronski prenos v različnih delih centralnega živčnega sistema.

Zopiclone skrajša čas pred zaspanjem, zmanjša število nočnih prebujanj, poveča trajanje spanja in njegovo kakovost, izboljša prebujanje. Hkrati skoraj ne povzroča postomničnih motenj, kot sta občutek zaspanosti in utrujenosti zjutraj.

Relaxon dolgo ne povzroča zasvojenosti, do 17 tednov jemanja zdravila.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se zopiklon hitro absorbira. Najvišja koncentracija v plazmi (Cmax) doseže v 1,5–2 urah. Po jemanju odmerkov 3,75 in 7,5 mg je Cmax 30 oziroma 60 ng / ml. Hrana ne vpliva na stopnjo absorpcije zdravila.

Približno 45% odmerka je vezanega na beljakovine v plazmi. Pri ponavljajočih se odmerkih se zdravilo ne kopiči.

Interindividualne razlike v farmakokinetiki zopiklona so nepomembne.

Presnovi se, da tvori derivat N-oksida in N-desmetil presnovek.

Razpolovni čas po zaužitju odmerka 3,75 in 7,5 mg je 4,5 oz. 7,4 ure. Izloči se: z urinom - približno 80% odmerka, predvsem v obliki presnovkov, z blatom - približno 16%.

Pri starejših bolnikih se razpolovni čas zdravila nekoliko poveča, vendar v primeru ponovne uporabe pri njih kumulacija snovi ni bila zaznana.

Pri odpovedi ledvic se zopiklon in njegovi presnovki v telesu ne kopičijo niti pri dolgotrajni uporabi zdravila Relaxon.

Pri bolnikih z jetrno cirozo se očistek zopiklona zmanjša za približno 40%.

Indikacije za uporabo

Relaxon je zdravilo, ki se uporablja za situacijsko, prehodno in kronično nespečnost različnih etiologij (vključno s težavami z zaspanjem, nočnim in zgodnjim prebujanjem).

Kontraindikacije

Sindrom apneje v spanju;
Huda dihalna odpoved;
Huda miastenija gravis;
Huda odpoved jeter;
Starost do 18 let;
Nosečnost in dojenje;
Preobčutljivost za sestavine zdravila Relaxon.

Relaxon, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Relaxon je treba vzeti pred spanjem, 1 kos. V nekaterih primerih se lahko odmerek poveča na 2 tableti.

Trajanje zdravljenja prehodne nespečnosti je 2-5 dni, situacijsko - 2-3 tedne.

Trajanje terapije kronične nespečnosti se določi individualno.

Zdravila ne smete jemati več kot 4 zaporedne tedne. Podaljšanje obdobja zdravljenja je možno šele po ponovni oceni bolnikovega stanja.

Starejšim, bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter in kronično pljučno insuficienco priporočamo začetek zdravljenja s ½ tableto. V nekaterih primerih lahko zdravnik odmerek poveča na 1 tableto.

Bolnikom z ledvično okvaro predpišemo ½ tablete.

Stranski učinki

Najpogostejši neželeni učinek zdravila Relaxone je grenak okus v ustih.

Drugi možni neželeni učinki:

S strani centralnega živčnega sistema: preostala zaspanost po prebujanju, glavobol, omotica;
Iz prebavnega sistema: dispepsija, suha usta, slabost;
Alergijske kožne reakcije: srbenje, kožni izpuščaji; izredno redko - anafilaktične in angionevrotične reakcije;
Duševne in paradoksne reakcije: redko - depresivno razpoloženje, zmedenost, razdražljivost, motena koordinacija gibov, halucinacije, zmedenost, agresivnost, nočne more, neprimerno vedenje z možnim razvojem amnezije, depresivno stanje;
Drugi: redko - odtegnitveni sindrom, povratna nespečnost; posamezni primeri - rahlo zvišanje serumskih transaminaz in / ali alkalne fosfataze.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Relaxon običajno opazimo simptome depresije osrednjega živčevja različne stopnje izraženosti - od zaspanosti do kome, odvisno od zaužitega odmerka.

Kot ukrep prve pomoči je priporočljivo izpiranje želodca in jemanje aktivnega oglja. V prihodnosti se v bolnišnici po potrebi izvaja simptomatsko in podporno zdravljenje s posebno pozornostjo na kardiovaskularni in dihalni sistem.

Za zopiklon je značilen velik obseg porazdelitve, zato je hemodializa neučinkovita. Flumazenil lahko predpišemo kot protistrup.

Posebna navodila

Z nočnimi napadi bronhialne astme pri bolnikih, ki prejemajo metilksantinska zdravila (na primer teofilin), Relaxon zmanjša napade astme v zgodnjih jutranjih urah, zmanjša njihovo trajanje in intenzivnost.

Kljub minimalnemu tveganju je treba pri predpisovanju zdravila Relaxon upoštevati verjetnost zasvojenosti in zlorabe mamil. Tveganje se pojavi v naslednjih primerih:

Kršitev odmerka in / ali trajanja zdravljenja;
Zloraba drugih drog in / ali alkohola;
Sočasna uporaba drugih psihotropnih zdravil in / ali alkohola.

V redkih primerih se pojavi anterogradna amnezija, zlasti kadar je nočni spanec prekinjen in po daljšem časovnem obdobju med jemanjem zdravila Relaxon in spanjem. Da bi zmanjšali tveganje za amnezijo, je priporočljivo, da tableto vzamete tik pred spanjem in zagotovite, da imate vsaj 6 ur spanja.

Zopiclone lahko prikrije simptome depresije.

Po koncu zdravljenja, zlasti dolgotrajnega zdravljenja, obstaja verjetnost, da se razvije povratna nespečnost in odtegnitveni sindrom, zato zdravila Relaxon ne smemo nenadoma odpovedati, zato je treba odmerek postopoma zmanjševati.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Relaxon lahko negativno vpliva na hitrost reakcij in sposobnost koncentracije, zato je v obdobju terapije priporočljivo, če je mogoče, zavrniti vožnjo avtomobila in opravljati potencialno nevarne vrste del ali paziti posebej.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravila Relaxon ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo in dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolnikom z ledvično insuficienco je zdravilo na začetku zdravljenja predpisano v odmerku 3,75 mg (1 tableta).

Za kršitve delovanja jeter

Tablete Relaxon so kontraindicirane pri hudi jetrni okvari.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter na začetku zdravljenja je zdravilo predpisano v odmerku 3,75 mg.

Uporaba pri starejših

Starejšim bolnikom priporočamo, da začnejo zdravljenje z odmerkom 3,75 mg.

Interakcije z zdravili

Med zdravljenjem morate nehati uživati alkohol, saj povečuje sedativni učinek.

Zopiclone zmanjša koncentracijo trimipramina v krvni plazmi.

Povečanje depresivnega učinka na centralni živčni sistem je opaženo pri sočasni uporabi naslednjih zdravil: drugih hipnotikov, antipsihotikov, pomirjeval, pomirjeval, antidepresivov, antiepileptikov, narkotičnih analgetikov, anestetikov, antihistaminikov s pomirjevalnim učinkom, eritromicina.

Analogi

Analogi Relaxona so: Imovan, Somnol, Zolinox, Zopiclon, Milovan, Piklodorm, Slipwell, Thorson.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte stran od svetlobe in vlage, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Relaxonu

Glede na ocene je Relaxon učinkovito hipnotično zdravilo nove generacije, ki bistveno izboljša kakovost spanja, se dobro prenaša, ne povzroča zasvojenosti s podaljšano uporabo, ne prispeva k razvoju post-somnolentnih učinkov (zaspanost in šibkost zjutraj), ne vpliva na dnevno aktivnost.

Med negativnimi poročili lahko opazimo pogosto omenjeni neželeni učinek v obliki dolgotrajnega grenkega okusa v ustih po zaužitju tabletke.