ThromboMag - Navodila Za Uporabo, Pregledi, Cena, Analogi Tablet

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

ThromboMage

ThromboMag: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: TromboMag

Koda ATX: B01AC30

Aktivna sestavina: magnezijev hidroksid, acetilsalicilna kislina

Proizvajalec: Hemofarm, LLC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 28.11.2018

Cene v lekarnah: od 77 rubljev.

Nakup

Trombomag je sredstvo proti trombocitom.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne, bele (možen je rahel marmoriranje), s črto na eni strani; prerez prikazuje jedro skoraj bele ali bele barve (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 3 ali 10 pakiranj in navodila za uporabo Thrombomaga).

Sestava 1 tablete:

aktivne snovi: acetilsalicilna kislina - 75 ali 150 mg, magnezijev hidroksid - 15,2 ali 30,39 mg;
pomožne komponente: citronska kislina, krompirjev škrob, koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat;
filmska lupina: makrogol-4000, hipromeloza, smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

ThromboMag je zdravilo kombinirane sestave, katerega protitrombocitne lastnosti so posledica acetilsalicilne kisline (ASA). Njegov mehanizem delovanja je razložen s sposobnostjo ireverzibilnega zaviranja encima ciklooksigenaze (COX-1), zaradi česar je sinteza tromboksana A2 blokirana, agregacija trombocitov je zatrta.

Največjo resnost antiagregacijskega učinka opazimo pri trombocitih, saj COX ne morejo ponovno sintetizirati. Menijo, da ima ASK tudi druge mehanizme za zatiranje agregacije trombocitov, kar širi področje njegove uporabe pri različnih vaskularnih boleznih.

Poleg tega ima ASA antipiretične, protivnetne in analgetične lastnosti.

Magnezijev hidroksid - druga učinkovina zdravila Thrombomag - je antacidno sredstvo, ki zmanjšuje dražilni učinek ASK na želodčno sluznico.

Farmakokinetika

V prebavilih se ASA absorbira hitro in skoraj v celoti. S hkratnim vnosom hrane se absorpcija upočasni. Med absorpcijo se podvrže delni presnovi.

Med absorpcijo in po njej se ASA biotransformira v glavni presnovek - salicilno kislino, ki se pod vplivom encima tudi presnovi (predvsem v jetrih), zaradi česar se nahajajo presnovki, kot so salicilurna kislina, glukuronid salicilat in fenil salicilat, ki jih najdemo v številnih telesnih tekočinah in tkivih. Pri ženskah se presnova ASA pojavlja počasneje (zaradi manjše aktivnosti encimov v krvnem serumu).

Najvišja koncentracija ASA v plazmi je dosežena 10–20 minut po zaužitju zdravila Thrombomag v notranjosti, salicilne kisline - po 18–120 minutah. Acetilsalicilna in salicilna kislina se močno vežejo na beljakovine krvne plazme in se hitro porazdelijo v telesu. Vezava salicilne kisline na beljakovine v plazmi je nelinearna in odvisna od koncentracije. Pri nizkih koncentracijah (0,4 mg / ml) - do 75%.

Biološka uporabnost acetilsalicilne kisline je 50-68%, salicilne kisline - 80-100%. Salicilna kislina prehaja skozi placentno pregrado in v materino mleko.

Pri novorojenčkih, nosečnicah in bolnikih z ledvično insuficienco lahko salicilati izpodrinejo bilirubin iz povezave z albuminom in povzročijo razvoj bilirubinske encefalopatije.

ASA in njegovi presnovki se izločajo predvsem skozi ledvice. Ko je Trombomag delo v majhnih odmerkih je razpolovni čas (T _½) acetilsalicilne kisline iz plazme je 15-20 minut, salicilna kislina 120-180 minut. Pri jemanju zdravila v velikih odmerkih zaradi nasičenosti encimskih sistemov se T _½ znatno poveča.

Za razliko od drugih salicilatov se nehidrolizirani ASK pri večkratnem jemanju ne kopiči v krvnem serumu. Pri normalnem delovanju ledvic se ledvice izločijo 80-100% prejetega odmerka ASA v 24-72 urah.

Magnezijev hidroksid, vključen v zdravilo ThromboMag, ne vpliva na biološko uporabnost ASA.

Indikacije za uporabo

primarno preprečevanje bolezni srca in ožilja (tromboza, akutno srčno popuščanje) pri bolnikih z dejavniki tveganja (arterijska hipotenzija, debelost, hiperlipidemija, diabetes mellitus, starost, kajenje);
preprečevanje ponavljajočega se miokardnega infarkta in tromboze krvnih žil;
preprečevanje trombembolizma po žilnih operacijah (na primer po perkutani transluminalni koronarni angioplastiki ali obvodni koronarni arteriji);
zdravljenje nestabilne angine pektoris.

Kontraindikacije

Absolutno:

erozivne in ulcerozne lezije prebavil v akutni fazi;
krvavitev iz prebavil;
nagnjenost k krvavitvam (hemoragična diateza, trombocitopenija, pomanjkanje vitamina K);
krvavitev v možganih;
huda okvara jeter (> 9 točk na lestvici Child-Pugh);
huda ledvična odpoved [očistek kreatinina (CC) <30 ml / min];
pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
bronhialna astma, ki jo povzroča jemanje salicilatov ali nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID);
kombinacija bronhialne astme, nosne polipoze in obnosnih votlin z intoleranco za ASA;
starost do 18 let;
I in III trimesečje nosečnosti;
obdobje laktacije;
potreba po sočasni uporabi metotreksata v tedenskem odmerku 15 mg;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Thrombomag ali druga nesteroidna protivnetna zdravila.

Sorodnik:

anamneza razjed na prebavilih ali krvavitev iz prebavil;
odpoved jeter (≤ 9 točk na lestvici Child - Pugh);
blaga do zmerna okvara ledvic (CC> 30 ml / min);
motnje krvnega obtoka zaradi kroničnega srčnega popuščanja, ateroskleroze ledvičnih arterij, velike krvavitve, sepse, obsežnega kirurškega posega;
hiperurikemija;
protin;
polipoza nosu in obnosnih votlin;
seneni nahod;
alergijske reakcije;
kronične bolezni dihal;
bronhialna astma;
predoperativno obdobje;
II trimesečje nosečnosti;
pitje alkohola ali jemanje zdravil, ki vsebujejo etanol;
sočasna uporaba naslednjih zdravil: antitrombocitov, trombolitikov, antikoagulantov, metotreksata v tedenskem odmerku <15 mg, nesteroidnih protivnetnih zdravil, valprojske kisline, derivatov ASA v velikih odmerkih, sulfonamidov (vključno s kotrimoksazolom), selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina, sistemski glukokortikosteroidi, inzulin, peroralna hipoglikemična sredstva (derivati sulfonilsečnine), zaviralci karboanhidraze (acetazolamid), narkotični analgetiki, digoksin, ibuprofen.

ThromboMag, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete ThromboMag je treba jemati peroralno, 1-2 uri po obroku, enkrat na dan, pri zaužitju cele z zadostno količino vode. Po potrebi lahko tableto zdrobimo ali prežvečimo.

Zdravilo se uporablja dolgo časa, zdravnik individualno določi trajanje terapije.

Priporočeni režimi odmerjanja za zdravilo ThromboMag:

primarno preprečevanje bolezni srca in ožilja: prvi dan - 1 tableta, ki vsebuje 150 mg ASA, nato - 1 tableta, ki vsebuje 75 mg ASA;
preprečevanje ponovnega miokardnega infarkta in tromboze krvnih žil, preprečevanje trombembolije po operaciji: 1 tableta 75 ali 150 mg (po ASA);
zdravljenje nestabilne angine pektoris: 1 tableta 75 ali 150 mg (po ASA).

Če zamudite enega ali več sprejemov, je treba zdravilo Thrombomag vzeti čim prej. Če se bliža čas za jemanje naslednjega odmerka, je treba tableto vzeti ob običajnem času.

Stranski učinki

Trombomag se na splošno dobro prenaša.

Neželeni učinki so razvrščeni na naslednji način: zelo pogosti -> 10%; pogosto -> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1%; zelo redko - <0,01%, vključno z izoliranimi primeri.

Možni neželeni učinki:

alergijske reakcije: redko - srbenje, kožni izpuščaj, koprivnica, otekanje nosne sluznice, rinitis, Quinckejev edem; zelo redko - sindrom kardiorespiratorne stiske, anafilaktični šok;
s strani hematopoetskega sistema: zelo pogosto - povečana krvavitev; redko - anemija; zelo redko - hipoprotrombinemija, levkopenija, agranulocitoza, nevtropenija, aplastična anemija, eozinofilija, trombocitopenija; pri bolnikih s hudim pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze - hemoliza, hemolitična anemija;
iz centralnega živčnega sistema: pogosto - nespečnost, glavobol; redko - zaspanost, omotica; redko - tinitus, intracerebralna krvavitev;
iz prebavnega sistema: zelo pogosto - zgaga; pogosto - slabost, bruhanje; redko - bolečine v trebuhu, razjede sluznice želodca in dvanajstnika (vključno s perforacijo), prebavne krvavitve; redko - povečana aktivnost jetrnih encimov; zelo redko - kolitis, ezofagitis, sindrom razdražljivega črevesja, erozivne lezije zgornjih prebavil (vključno s strikturami), stomatitis;
iz dihal: pogosto - bronhospazem;
drugi: zelo redko - okvarjena ledvična funkcija.

Preveliko odmerjanje

Zgodnji znaki prevelikega odmerjanja ASA (salicizem) se razvijejo pri plazemski koncentraciji približno 0,2 mg / ml in vključujejo zvonjenje ali tinitus. Resni toksični učinki se pojavijo pri koncentracijah> 0,4 mg / ml.

Simptomi prevelikega odmerjanja zmerne resnosti: omotica, tinitus, okvara sluha, zmedenost, slabost, bruhanje. Zdravljenje vključuje izpiranje želodca, večkratni vnos aktivnega oglja in simptomatsko zdravljenje.

Znaki hudega prevelikega odmerjanja: zvišana telesna temperatura, ketoacidoza, huda hipoglikemija, dihalna alkaloza, hiperventilacija, odpoved dihal in srca in ožilja, koma. V tem primeru je potrebna takojšnja hospitalizacija bolnika na specializiranem oddelku, kjer se izvaja nujna oskrba: izpiranje želodca, večkratni vnos aktivnega oglja, hemodializa, alkalna in prisilna alkalna diureza, obnova kislo-bazičnega in vodno-elektrolitskega stanja. Nadaljnje zdravljenje je simptomatsko. Alkalna diureza se izvaja, dokler pH vrednost urina ne doseže 7,5–8. Prisilna alkalna diureza se izvaja, kadar je pri odraslih koncentracija salicilatov v plazmi> 500 mg / l (3,6 mmol / l). Preveliko odmerjanje je še posebej nevarno v starosti.

Posebna navodila

Trombomag je treba uporabljati strogo po navodilih zdravnika.

Inhibitorni učinek zdravila na agregacijo trombocitov traja nekaj dni po njegovi uporabi. To je treba upoštevati pri izvajanju kirurškega posega. Nekaj dni pred operacijo zdravnik primerja tveganje za krvavitev in tveganje za ishemične zaplete. Če je tveganje za krvavitev veliko, se zdravilo Thrombomag začasno odpove.

Dolgotrajna uporaba ASA in / ali v velikih odmerkih pri starejših bolnikih je povezana s povečanim tveganjem za prebavne krvavitve. Pri dolgotrajnem zdravljenju je potrebno redno spremljanje krvnega testa, okultnega testa v blatu in funkcionalnega stanja jeter.

Pri hudih oblikah pomanjkanja glukoza-6-fosfat dehidrogenaze lahko trombomag povzroči razvoj hemolitične anemije in hemolize. Tveganje se poveča pri akutnih okužbah, vročini in velikih odmerkih zdravila.

V majhnih odmerkih ASA zmanjša izločanje sečne kisline, kar je preobremenjeno z razvojem protina pri nagnjenih bolnikih z zmanjšanim izločanjem sečne kisline.

Sistemski glukokortikosteroidi (GCS) zmanjšajo koncentracijo salicilatov v krvni plazmi in po njihovi odpovedi se lahko razvije prevelik odmerek salicilatov. Z njihovo hkratno uporabo se poveča tveganje za poškodbe sluznice prebavil in razvoj krvavitve. Tveganje je veliko tudi pri kombinirani uporabi antiagregacijskih sredstev, trombolitičnih zdravil in antikoagulantov.

Ob hkratni uporabi metotreksata se pojavnost neželenih učinkov s strani krvotvornih organov poveča. V prvih nekaj tednih uporabe zdravila Thrombomag v kombinaciji z metotreksatom v odmerku <15 mg / teden je treba vsakih sedem dni opraviti krvni test. Bolj skrbno je treba spremljati bolnikovo stanje pri okvarjenem delovanju ledvic (tudi majhnih) in pri starejših.

Ibuprofen ni priporočljiv za bolnike s povečanim tveganjem za bolezni srca in ožilja. Pri acetilsalicilni kislini, ki jo prejmemo v odmerkih <300 mg, se trombocitni učinek zmanjša, zaradi česar se zmanjšajo kardioprotektivni učinki. Bolniki, ki jemljejo ibuprofen kot analgetik, morajo o predpisovanju zdravila Thrombomag obvestiti svojega zdravnika.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Pri uporabi zdravila Thrombomag morajo biti previdni vozniki vozil in osebe, zaposlene v potencialno nevarnih panogah.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Salicilati, ki se uporabljajo v dnevnih odmerkih več kot 300 mg v prvem trimesečju nosečnosti, povečajo pojavnost razvojnih napak ploda (razpoka neba, srčne napake). V tretjem trimesečju ASA zavira porod, povzroča povečane krvavitve pri materi in plodu ter zaprtje duktus arteriosusa pri plodu. Če zdravilo vzamete tik pred porodom, lahko pride do intrakranialne krvavitve, zlasti pri nedonošenčkih. V zvezi s tem je zdravilo Thrombomag v I in III trimesečju nosečnosti strogo kontraindicirano.

V drugem trimesečju je uporaba zdravila možna le, če je pričakovana korist zagotovo večja od možnih tveganj. Trombomag se predpisuje v dnevnem odmerku, ki ne presega 150 mg (po AKC) in za kratek čas.

ASA in njegovi presnovki v majhnih količinah prehajajo v materino mleko. Za oceno stopnje varnosti zdravila med dojenjem ni dovolj kliničnih podatkov. Enkratni vnos salicilatov pri dojenčku ne povzroči neželenih učinkov. Če pa morate zdravilo Thrombomag jemati dlje časa, prenehajte z dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Trombomag se ne uporablja v pediatriji (za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let).

Z okvarjenim delovanjem ledvic

ledvična odpoved (CC> 30 ml / min): tablete trombomaga je treba uporabljati previdno pod rednim nadzorom ledvične funkcije;
huda ledvična odpoved (CC <30 ml / min): zdravilo je kontraindicirano.

Za kršitve delovanja jeter

jetrna okvara (≤ 9 točk na lestvici Child-Pugh): zdravilo Thrombomag uporabljajte previdno pod rednim nadzorom delovanja jeter;
huda jetrna okvara (> 9 točk na lestvici Child-Pugh): zdravilo je kontraindicirano.

Interakcije z zdravili

Protitrombocitni učinek ASA zmanjšujejo: holestiramin, ibuprofen, sistemski glukokortikosteroidi in antacidi, ki vsebujejo magnezij in / ali aluminijev hidroksid.

ASA poveča učinek in poveča tveganje za toksičnost, če se uporablja hkrati z metotreksatom (zmanjšuje njegov ledvični očistek in ga oddaljuje od povezave z beljakovinami krvne plazme) in valprojsko kislino (izpodriva s povezavo s plazemskimi beljakovinami).

Tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila lahko tudi visoki odmerki ASA zmanjšajo hipotenzivni učinek diuretikov (zaviranje sinteze ledvičnih prostaglandinov in zmanjšanje glomerulne filtracije) in antihipertenzivnih zdravil. Zlasti zaradi konkurenčne blokade sinteze prostaciklinov lahko zdravilo zmanjša učinek zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE).

V majhnih odmerkih ASA oslabi učinek urikozuričnih učinkovin (sulfinpirazon, probenecid, benzbromaron) in konkurenčno zavira izločanje sečne kisline skozi tubul.

ASA okrepi delovanje in poveča tveganje za neželene učinke naslednjih zdravil:

druga nesteroidna protivnetna zdravila in narkotični analgetiki (zaradi sinergizma delovanja);
zaviralci karboanhidraze, na primer acetazolamid (možen je razvoj hude acidoze in povečan toksični učinek na centralni živčni sistem);
digoksin in litij (izločanje skozi ledvice se zmanjša, koncentracije v plazmi se povečajo; plazemske koncentracije je treba spremljati in po potrebi prilagoditi odmerke)
selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, vključno s paroksetinom in sertralinom (zaradi sinergijskega delovanja; s povečanim tveganjem za krvavitve v zgornjem delu prebavil);
antiagregacijska sredstva (vključno s klopidogrelom in dipiridamolom), posredni antikoagulanti (vključno s tiklopidinom in varfarinom), heparin, trombolitična zdravila (zaradi izpodrivanja beljakovin v plazmi in sinergizma glavnih terapevtskih učinkov);
peroralna hipoglikemična sredstva, ki so derivati sulfonilsečnine, in insulin [ASA v visokih dnevnih odmerkih (več kot 2000 mg) ima sam hipoglikemične lastnosti in tudi izpodriva derivate sulfonilsečnine iz povezave s plazemskimi beljakovinami];
sulfonamidi, vključno s kotrimoksazolom (ASA jih oddalji od povezave s plazemskimi beljakovinami in poveča koncentracijo v krvni plazmi);
etanol (njegov škodljivi učinek na sluznico prebavnega sistema se poveča in poveča se tveganje za prebavne krvavitve).

Analogi

Analogi zdravila ThromboMag so: Cardiomagnet, Trombital, Trombital Forte, Phazostabil.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C na mestu, zaščitenem pred vlago in svetlobo, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Thrombomage

V omrežju ni pregledov o zdravilu Thrombomag, ki bi nam omogočili oceno učinkovitosti in varnosti njegovega sprejema.

Cena zdravila ThromboMag v lekarnah

Približne cene za ThromboMag: 75 mg + 15,2 mg - 108–124 rubljev. na paket 30 tablet, 204-219 rubljev. za pakiranje po 100 tablet; 150 mg + 30,39 mg - 190 rubljev. za pakiranje 30 tablet 359 rubljev. v pakiranju po 100 tablet.