Virolex

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Virolex: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Virolex

Koda ATX: D06BB03

Aktivna sestavina: aciklovir (Aciclovir)

Proizvajalec: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenija)

Opis in posodobitev fotografije: 26.8.2019

Cene v lekarnah: od 257 rubljev.

Nakup

Virolex je protivirusno sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike zdravila Virolex:

Liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje: porozna masa skoraj bele ali bele barve (v 15 ml vialah, 5 vial v kartonski škatli);
Tablete: okrogle, bikonveksno bele (v pretisnih omotih po 10 kosov, v kartonski škatli 2 pretisna omota);
Mazilo za oči 3%: enakomerne konsistence, mastno, svetlo prozorno, skoraj belo ali belo (v 4,5 g aluminijastih epruvetah, v 1 kartonski škatli);
Krema za zunanjo uporabo 5%: homogena, skoraj bela ali bela, z značilnim vonjem (v aluminijastih epruvetah po 5 g, v kartonski škatli 1 tuba).

1 viala z liofilizatom vsebuje zdravilno učinkovino: aciklovir (v obliki natrijeve soli) - 250 mg.

Sestava 1 tablete:

Aktivna sestavina: aciklovir - 200 mg;
Pomožne sestavine: natrijev škrobni glikolat, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, povidon, mikrokristalna celuloza.

Sestava 1 g očesnega mazila:

Aktivna sestavina: aciklovir - 30 mg;
Pomožna komponenta: beli vazelin.

Sestava 1 g kreme za zunanjo uporabo:

Zdravilna učinkovina: aciklovir - 50 mg;
Pomožne komponente: natrijev lavril sulfat, propilen glikol, cetostearil alkohol, poloxamer 407, vazelin, tekoči parafin, prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Virolex, aciklovir, je sintetični analog purinskega nukleozida, deluje proti virusom herpesa, vključno s herpes simpleksom tipa I in II, virusom Epstein Barr, noricami zoster, citomegalovirusom.

Za aciklovir je značilna visoka selektivnost delovanja. Timidin kinaza celic, okuženih z virusom, snov zapored pretvori v aciklovir mono-, di- in trifosfat. Slednja zavira virusno DNA polimerazo in konkurenčno nadomešča deoksiguanozin trifosfat v DNA virusov. Tako nastane okvarjena virusna DNK, zaradi česar se razmnoževanje novih virusov zavre.

Aciklovir je zelo aktiven proti herpes simplex tipa I in II, noricam zoster (povzročiteljem skodle in noric) in virusu Epstein Barr - tipi virusov so navedeni v naraščajočem vrstnem redu najmanjše zaviralne koncentracije aciklovirja.

Zdravilo je zmerno učinkovito proti citomegalovirusu.

S herpesom Virolex zmanjšuje bolečino v akutni fazi, pospešuje nastajanje skorj, preprečuje nastanek novih elementov izpuščaja in zmanjšuje verjetnost razvoja kožne diseminacije in visceralnih zapletov. Ima imunostimulacijski učinek.

Farmakokinetika

Pri intravenski (iv) kapljični infuziji zdravila eno uro pri odmerkih 2,5 mg / kg, 5 mg / kg in 10 mg / kg je največja koncentracija snovi (C _max) 5,1; 9,8 in 20,7 μg / ml. Kadar se zdravilo Virolex daje otrokom, starim eno leto ali več, v odmerku 250 in 500 mg / m ^{2, sta} največja in najmanjša (C _min) koncentracija podobna koncentraciji pri odraslih, ki prejemajo zdravilo Virolex v odmerku 5 in 10 mg / kg. Z uvedbo aciklovirja pri novorojenčkih in otrocih, mlajših od 3 mesecev, v odmerku 10 mg / kg IV kapljično 1 uro trikrat na dan, je C _max 13,8 μg / ml, C _min - 2,3 μg / ml.

Ko se zdravilo Virolex jemlje peroralno, je biološka uporabnost aciklovirja 15-30%. Pri jemanju zdravila v odmerku 200 mg 5-krat na dan dosežemo C _max - 0,7 mcg / ml v 1,5-2 urah.

Povezava s plazemskimi beljakovinami ni odvisna od koncentracije snovi v plazmi in je 9–33%. Aciklovir dobro prodre v vse organe in tkiva, vključno z možgani, pljuči, ledvicami, jetri, vranico, črevesjem, kožo, mišicami, solzno tekočino, semenom, vaginalnimi izločki, maternico, plodovnico in vsebino herpetičnih veziklov. V cerebrospinalni tekočini je raven zdravila približno 50% koncentracije v plazmi. Aciklovir prehaja skozi krvno-možgansko in placentno pregrado in se kopiči v materinem mleku.

Snov se presnavlja v jetrih s tvorbo farmakološko neaktivnega presnovka - 9-karboksimetoksimetilgvanina (8,5-14% aciklovirja). Izločajo ga pretežno ledvice s cevčno sekrecijo in glomerulno filtracijo - približno 80% nespremenjeno in 14% v obliki presnovka ter v majhni količini skozi črevesje - manj kot 2%. Ledvični očistek je 75–80% celotnega plazemskega očistka.

Razpolovni čas (T _1/2) pri odraslih z normalnim delovanjem ledvic je 2-3 ure, pri otrocih od 1 do 18 let - 2,6 ure, pri otrocih, mlajših od 3 mesecev - 3,8 ure (z intravenskim kapanjem 10 mg / kg 1 uro trikrat na dan). Pri bolnikih s hudo kronično odpovedjo ledvic je T _1/2 20 ur, pri bolnikih na hemodializi - 5,7 ure (koncentracija aciklovirja v plazmi se zmanjša na 60% od začetne ravni).

Pri odpovedi ledvic je T _1/2 odvisna od očistka kreatinina (CC): CC 80 ml / min - 2,5 ure, CC 50-80 ml / min - 3 ure, CC 15-50 ml / min - 3,5 ure. Z anurijo razpolovni čas zdravila doseže 19,5 ure, s hemodializo - 5,7 ure, s stalno ambulantno peritonealno dializo - 14-18 ur.

Podatki o farmakokinetičnih lastnostih zdravila Virolex v obliki očesnega mazila in kreme za zunanjo uporabo so omejeni. Mazilo zlahka prodre v epitelij roženice in ustvari terapevtsko koncentracijo v očesni tekočini. Pri dolgotrajni uporabi kreme je sistemska absorpcija minimalna.

Indikacije za uporabo

Liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje in tablete

Bolezni, ki jih povzročajo virusi Varicella zoster in Herpes simplex tipa 1 in 2;
Huda imunska pomanjkljivost pri bolnikih po presaditvi kostnega mozga in v klinični sliki okužbe s HIV (kot del kompleksne terapije);
Preprečevanje virusnih okužb Herpes simplex in Varicella zoster, vključno z bolniki z zmanjšano imunostjo;
Preprečevanje okužbe s citomegalovirusom po presaditvi kostnega mozga.

Mazilo za oči 3%

Zdravljenje keratitisa in drugih očesnih bolezni, ki jih povzroča virus Herpes simplex.

Krema za zunanjo uporabo

Okužbe kože, ki jih povzročajo virusi Varicella zoster in Herpes simplex.

Kontraindikacije

Vse dozirne oblike zdravila Virolex so kontraindicirane, če ima bolnik preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila, valaciklovir ali famciklovir.

Poleg tega je liofilizat in tablete prepovedano uporabljati med dojenjem.

Tablete Virolex niso priporočljive za otroke, mlajše od 3 let, zaradi trdne dozirne oblike.

Zdravilo je treba uporabljati previdno:

Intravensko: v primeru odpovedi ledvic (zaradi nevarnosti nefrotskega delovanja), dehidracije, nosečnosti, v starosti, v primeru razvoja nevroloških motenj ali reakcij na jemanje citotoksičnih zdravil (tudi v preteklosti);
V notranjosti: nosečnice, starejši, z okvarjenim delovanjem ledvic, v primeru razvoja nevroloških motenj ali reakcij na jemanje citotoksičnih zdravil (vključno z anamnezo), pa tudi, če je treba uporabljati velike odmerke zdravila Virolex, zlasti ob dehidraciji.

Navodila za uporabo zdravila Virolex: način in odmerjanje

Odmerek in trajanje uporabe zdravila Virolex predpiše lečeči zdravnik na podlagi kliničnih indikacij.

Liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje

Končana raztopina se injicira intravensko (IV) kapljično.

Priporočen odmerek:

Bolniki, starejši od 12 let: Zdravilo Virolex se predpiše ob upoštevanju bolnikove teže v višini 5-10 mg na 1 kg telesne teže. Dnevni odmerek za odrasle ne sme presegati 30 mg na 1 kg telesne teže;
Otroci od 3. meseca do 12. leta: odmerek določimo glede na površino otrokovega telesa - 250-500 mg na 1 m ²;
Novorojenčki - 10 mg na 1 kg telesne teže.

Interval med infuzijami je 8 ur.

V primeru odpovedi ledvic je treba odmerek prilagoditi ob upoštevanju resnosti okvare jeter.

Tablete

Tablete Virolex se jemljejo peroralno.

Režim odmerjanja za odrasle in otroke, starejše od 2 let: 200-400 mg 3-5 krat na dan, pri hudih oblikah bolezni lahko odmerek predpišemo s hitrostjo 20 mg na 1 kg teže bolnika (do 800 mg na odmerek) 4-krat na dan …

Otroci, mlajši od 2 let imenuje ¹ / ₂ odmerkov za odrasle.

Trajanje zdravljenja je 5-10 dni.

Bolniki z ledvično okvaro potrebujejo popravek režima odmerjanja zdravila Virolex.

Mazilo za oči 3%

Oftalmološko mazilo Viroleks se uporablja lokalno, tako da se da 5-krat na dan v spodnjo veznico.

Krema za zunanjo uporabo 5%

Krema Virolex se v zadostni količini nanese na prizadeto območje 5-krat na dan.

Stranski učinki

IV injekcija: slabost, bruhanje, akutna ledvična odpoved, kristalurija, vnetje ali flebitis na mestu injiciranja, encefalopatija v obliki zaspanosti, zmedenosti, vznemirjenosti, halucinacij, napadov, tresenja, psihoze, kome;
Zaužitje: bolečine v trebuhu, slabost, driska, bruhanje, kožni izpuščaj, omotica, glavobol, zmanjšana koncentracija, povečana utrujenost, halucinacije, nespečnost ali zaspanost, zvišana telesna temperatura; redko - izpadanje las, levkopenija, eritropenija, limfocitopenija, prehodno zvišanje ravni sečnine, bilirubina, kreatinina v krvi, aktivnost jetrnih encimov;
Uporaba očesnega mazila: pekoč občutek ob nanosu, konjunktivitis, pikčast površinski keratitis, blefaritis;
Zunanji nanos kreme: srbenje, izpuščaj, suha koža, morda pekoč občutek na mestu nanosa, luščenje, eritem; ob stiku s sluznico - vnetje.

Preveliko odmerjanje

Liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje

Simptomi prevelikega odmerjanja: okvarjena ledvična funkcija, hiperkreatininemija, povečan dušik sečnine, konvulzije, letargija, koma.

Zdravljenje: simptomatsko, namenjeno ohranjanju vitalnih funkcij telesa. Po potrebi se opravi hemodializa (peritonealna dializa je manj učinkovita).

Tablete

Pri peroralnem jemanju aciklovirja v odmerku 20 g niso opazili nobenih posebnih simptomov. Možen je razvoj neželenih pojavov iz centralnega živčnega sistema, kot so tresenje, krči, letargija.

Če od jemanja zdravila Virolex ni minilo več kot 30 minut, morate povzročiti bruhanje in vzeti absorbent. Pri anuriji in akutni ledvični odpovedi se opravi hemodializa. Zdravljenje prevelikega odmerjanja je simptomatsko, katerega namen je ohranjanje vitalnih funkcij telesa.

Mazilo za oči in krema za zunanjo uporabo

Podatkov o prevelikem odmerjanju aciklovirja pri lokalni uporabi ni. Virolex se absorbira v minimalnih količinah, vendar ni izključena verjetnost razvoja sistemskih učinkov: glavobol, epileptični napadi, nevrološke motnje, driska, slabost, bruhanje, ledvična disfunkcija, zasoplost, letargija, koma.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja je simptomatsko, katerega namen je ohranjanje vitalnih funkcij telesa. Po potrebi je predpisana hemodializa.

Posebna navodila

V obdobju uporabe zdravila Virolex v obliki liofilizata in tablet je treba upoštevati možnost nastanka akutne ledvične odpovedi v ozadju tvorbe kristalne oborine aciklovirja, zlasti pri hitrem intravenskem dajanju, nezadostni obremenitvi z vodo, sočasnem zdravljenju z nefrotoksičnimi sredstvi pri bolnikih z funkcionalno ledvično motnjo.

Uporabo aciklovirja mora spremljati spremljanje delovanja ledvic z rednim določanjem ravni kreatinina v krvni plazmi in dušika sečnine v krvi.

Starejši bolniki med zdravljenjem potrebujejo natančen zdravniški nadzor in obilno pitje, saj se pri tej kategoriji bolnikov razpolovni čas aciklovirja poveča.

Ljudje z genitalnim herpesom se morajo vzdržati spolnih odnosov ali uporabiti zanesljive pregradne kontracepcijske metode, da partnerja ne bi okužili.

Kreme za zunanjo uporabo Virolex se ne sme nanašati na sluznico oči, ust, nožnice.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Pri peroralni in parenteralni uporabi zdravila Virolex obstaja tveganje za pojav neželenih učinkov osrednjega živčevja (na primer zaspanost ali omotica), zato je priporočljivo biti previden pri opravljanju potencialno nevarnih vrst dela.

Pri lokalni uporabi zdravila Virolex je učinek na hitrost reakcij in sposobnost koncentracije malo verjeten.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Učinkovitost in varnost aciklovirja med nosečnostjo nista bili dokazani, zato se zdravilo Virolex predpiše samo v primerih, ko so koristi zagotovo večje od možnih tveganj.

Aciklovir se izloča v materino mleko, zato uporaba zdravila Virolex med dojenjem ni priporočljiva.

Pediatrična uporaba

Zdravilo Virolex se uporablja za zdravljenje otrok v skladu s priporočenim režimom odmerjanja. Zaradi trdne dozirne oblike tablete niso priporočljive za otroke, mlajše od 3 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V obliki liofilizata in tablet je treba zdravilo Virolex uporabljati previdno v primeru okvare ledvične funkcije.

Uporaba pri starejših

Zdravilo je treba v starosti uporabljati previdno. V primeru predpisovanja liofilizata ali tablet bo morda treba odmerek zdravila Virolex zmanjšati.

Interakcije z zdravili

Sočasna uporaba zdravila Virolex s probenecidom povzroči zmanjšanje tubularne sekrecije aciklovirja, kar povzroči povečanje njegovega razpolovnega časa in ravni koncentracije v krvni plazmi.

V kombinaciji z nefrotoksičnimi sredstvi se poveča tveganje za pojav nefrotoksičnih učinkov, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.

S sočasno terapijo z imunostimulansi se učinek aciklovirja še poveča.

Pri mešanju raztopin za intravensko uporabo je treba upoštevati, da je alkalna reakcija aciklovirja pH 11.

Analogi

Analogi zdravila Virolex so: Acyclovir, Acyclovir Forte, Acyclovir-Akrikhin, Acyclovir-Teva, Acyclovir Belupo, Acyclovir Sandoz, Acyclovir-Ferein, Zovirax, Agerp, Atsik, Atsivir, Herpetad, Herperaks.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pripravljeno raztopino za infundiranje lahko porabite v 12 urah (shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, ne shranjujte v hladilniku).

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje in tablete se izdajajo na recept, mazilo za oko in krema za zunanjo uporabo - brez recepta.

Mnenja o zdravilu Virolex

Glede na ocene je Virolex, tako kot druga podobna zdravila, ki vsebujejo aciklovir, učinkovito zdravljenje virusa herpesa.

Tablete in injekcije Virolex so predpisane za sistemsko zdravljenje herpesnih okužb. Bolniki opažajo hitro in produktivno zdravljenje pod pogojem, da se upoštevajo vsa zdravnikova priporočila. Zunanja dozirna oblika vam omogoča, da se hitro znebite kožnih manifestacij bolezni in izpuščaja na ustnicah.

Zdravniki ugotavljajo, da je skoraj nemogoče popolnoma znebiti virusa herpesa, ki se pojavlja v latentni obliki. Prej ali slej se bo bolezen znova pojavila, zato bo morda potrebna zapletena terapija s hkratno uporabo sistemskih in zunanjih dozirnih oblik zdravila Virolex.

Cena zdravila Virolex v lekarnah

Krema za zunanjo uporabo in mazilo za oko Viroleks trenutno nista registrirani v Rusiji. Stroški liofilizata za pripravo raztopine za infundiranje so približno 1232 rubljev. na pakiranje 5 steklenic po 250 mg. Cena zdravila Virolex v obliki 200 mg tablet je 207-225 rubljev. na zavojček 20