Grandaxin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Grandaxin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba v otroštvu
10. Interakcije z zdravili
11. Analogi
12. Pogoji shranjevanja
13. Pogoji odkupa iz lekarn
14. Ocene
15. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Grandaxin

Koda ATX: N05BA23

Aktivna sestavina: Tofisopam (Tofisopam)

Proizvajalec: JSC Farmacevtska tovarna EGIS, Madžarska

Opis in posodobitev fotografije: 07.07.2019

Cene v lekarnah: od 324 rubljev.

Nakup

Grandaxin je zdravilo z anksiolitičnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Grandaxin se proizvaja v obliki tablet: sivobele ali bele, okrogle, ravne, poševne, brez vonja ali skoraj brez vonja, z napisom "GRANDAX" na eni strani in s črto na drugi (10 kosov. V pretisnih omotih, vsak 2 ali 6 pretisnih omotov v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete vključuje:

Zdravilna učinkovina: tofisopam - 50 mg;
Pomožne komponente: stearinska kislina - 1 mg; magnezijev stearat - 1 mg; želatina - 3,5 mg; smukec - 2 mg; krompirjev škrob - 20,5 mg; laktoza monohidrat - 92 mg; mikrokristalna celuloza - 10 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Tofisopam - zdravilna učinkovina zdravila Grandaxin - je atipičen derivat benzodiazepina, za katerega je značilen anksiolitični učinek, ki ga praktično ne spremljajo antikonvulzivni, mišični relaksanti in pomirjevalni učinki. Spada med psihovegetativne regulatorje, ki odpravljajo različne oblike avtonomnih motenj. Za tofisopam je značilna zmerna stimulativna aktivnost. Ker mišično relaksantnega učinka ni, je dovoljeno predpisovanje zdravila Grandaxin bolnikom z miastenijo gravis in miopatijo.

Zaradi netipične kemijske strukture zdravilo, če ga jemljemo v priporočenih odmerkih, praktično ne povzroči razvoja odtegnitvenega sindroma, pa tudi fizične in duševne odvisnosti. Grandaxin je dnevni anksiolitik.

Farmakokinetika

Ko se peroralno jemlje, se tofisopam hitro in skoraj v celoti absorbira iz prebavil. Najvišja koncentracija snovi v krvni plazmi je dosežena 2 uri po zaužitju, nato pa njena raven monoeksponentno pade. Za tofisopam ni značilen kumulativni učinek in njegovi presnovki nimajo farmakološke aktivnosti. Aktivna sestavina zdravila Grandaxin se izloča predvsem skozi ledvice (60–80%) v obliki konjugatov z glukuronsko kislino in v manjši meri (približno 30%) skozi črevesje. Razpolovni čas je 6-8 ur.

Indikacije za uporabo

Nevrozi podobna stanja (stanja, ki jih spremljajo vegetativne motnje, čustveni stres, apatija, zmerna tesnoba, obsesivne izkušnje, zmanjšana aktivnost) in nevroze;
Kardialgija (v obliki monoterapije ali sočasno z drugimi zdravili);
Reaktivna depresija z blagimi psihopatološkimi simptomi;
Posttravmatska stresna motnja (motnja duševne prilagoditve);
Sindrom predmenstrualne napetosti;
Klimakterični sindrom (kot monoterapija ali sočasno s hormonskimi zdravili);
Miopatije, nevrogena atrofija mišic, miastenija gravis in druga patološka stanja s sekundarnimi nevrotičnimi simptomi, kadar je kontraindicirana uporaba anksiolitičnih zdravil z izrazitim mišično relaksantnim učinkom;
Odtegnitveni alkoholni sindrom.

Kontraindikacije

Dihalna odpoved v fazi dekompenzacije;
Stanja, ki jih spremljajo hude psihomotorične vznemirjenosti, globoka depresija ali agresivnost;
Sindrom apneje v spanju (anamneza);
Sočasna uporaba s sirolimusom, takrolimusom, ciklosporinom;
Prirojeno pomanjkanje laktaze, intoleranca za galaktozo, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze (Grandaxin vsebuje laktozo monohidrat);
Prvo trimesečje nosečnosti in dojenja (dojenje);
Preobčutljivost za sestavine zdravila ali katere koli druge benzodiazepine.

Grandaxin je treba jemati previdno pri bolnikih z anamnezo akutne dihalne odpovedi, dekompenziranega sindroma kronične dihalne stiske, epilepsije, glavkoma z zaprtim kotom, organskih možganskih lezij (npr. Ateroskleroze).

Navodila za uporabo zdravila Grandaxin: način in odmerjanje

Režim odmerjanja se določi individualno, ob upoštevanju klinične oblike bolezni, bolnikovega stanja in individualne občutljivosti na delovanje zdravila.

Za odrasle je zdravilo Grandaxin predpisano 1-3 krat na dan po 1-2 tableti (50-100 mg). Največji dnevni odmerek je 300 mg. Pri nepravilni uporabi zdravila lahko vzamete 1-2 tableti.

Pri odpovedi ledvic in starejših bolnikih je treba dnevni odmerek zdravila Grandaxin zmanjšati za približno 2-krat.

Stranski učinki

Med zdravljenjem z Grandaxinom se lahko pojavijo motnje v nekaterih telesnih sistemih:

Prebavni sistem: suha usta, slabost, zaprtje, zmanjšan apetit, napenjanje; v nekaterih primerih - holestatska zlatenica;
Centralni živčni sistem: zmedenost, nespečnost, glavobol, psihomotorična vznemirjenost, povečana razdražljivost, konvulzivni napadi pri bolnikih z epilepsijo;
Dihalni sistem: depresija dihanja;
Mišično-skeletni sistem: bolečine v mišicah, mišična napetost;
Alergijske reakcije: eksantem (vključno s škrlatinko), srbenje.

Preveliko odmerjanje

Ko se Grandaxin jemlje peroralno v velikih odmerkih (50–120 mg / kg telesne teže), se lahko pojavijo simptomi depresije centralnega živčnega sistema: zamegljena zavest, bruhanje, depresija dihalnega centra in / ali epileptični napadi, koma.

Z izrazitim zatiranjem centralnega živčnega sistema bruhanja ne smemo povzročati. Priporočljivo je izpiranje želodca. Imenovanje aktivnega oglja zmanjša absorpcijo zdravila. Neprestano je treba spremljati osnovne fiziološke parametre in izvajati ustrezno simptomatsko terapijo. Depresija dihanja je indikacija za mehansko prezračevanje. Uporaba poživil za osrednji živčni sistem ni priporočljiva.

Hipotenzijo je najbolje zdraviti z intravenskim dajanjem tekočin in pacientom v položaju Trendelenburg. Če ti ukrepi ne vodijo k normalizaciji krvnega tlaka, je dovoljeno dajanje noradrenalina (noradrenalina) ali dopamina. Učinkovitost dialize in prisilne diureze ni dokazana. V nujnih primerih je mogoče uporabiti flumazenil, specifičen antagonist benzodiazepina, vendar njegova uporaba v primeru prevelikega odmerjanja tofisopama ni dobro razumljena.

Posebna navodila

Pri starejših bolnikih, pa tudi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in / ali ledvic, z upočasnjenim duševnim razvojem, lahko pogosteje opazimo neželene učinke kot drugi.

V skladu z navodili zdravila Grandaxin ni priporočljivo jemati kot monoterapijo pri depresiji ali depresivnih stanjih, ki jih spremlja tesnoba (zaradi velikega tveganja samomorilnih poskusov in agresivnega vedenja).

Pri uporabi zdravila Grandaxin pri bolnikih z depersonalizacijo in pri organskih možganskih lezijah (na primer pri aterosklerozi) je potrebna previdnost.

Pri bolnikih z epilepsijo lahko tofisopam poveča prag napadov.

Ena tableta vsebuje 92 mg laktoze, kar morajo upoštevati bolniki z intoleranco za laktozo.

Grandaxin nima pomembnega vpliva na pozornost in sposobnost koncentracije.

Pediatrična uporaba

V pediatrični praksi se Grandaxin ne uporablja.

Interakcije z zdravili

Sočasna uporaba zdravila Grandaxin s takrolimusom, sirolimusom in ciklosporinom je kontraindicirana.

Tofisopam zmanjšuje depresivni učinek etanola na centralni živčni sistem.

Pri sočasni uporabi zdravila Grandaxin z nekaterimi zdravili se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

Zdravila, ki zavirajo funkcije osrednjega živčevja (analgetiki, antidepresivi, sredstva za splošno anestezijo, zaviralci histaminskih receptorjev H1, hipnotiki, sedativi in antipsihotiki) - okrepijo svoje učinke;
Nekatera protiglivična zdravila (itrakonazol, ketokonazol) - možno je upočasniti presnovo tofisopama v jetrih, kar vodi do povečanja njegove koncentracije v krvni plazmi;
Induktorji jetrnih encimov (barbiturati, etanol, antiepileptiki, nikotin) - možno je povečati presnovo tofisopama, kar lahko privede do oslabitve njegovega terapevtskega učinka;
Zaviralci beta - možno je upočasniti presnovo tofisopama (nima kliničnega pomena);
Peroralni kontraceptivi - mogoče je zmanjšati hitrost presnove tofisopama;
Nekatera antihipertenzivna zdravila (zaviralci kalcijevih kanalov, klonidin) - lahko povečajo učinke Grandaxina;
Benzodiazepini, vključno s tofisopamom - ki lahko vplivajo na antikoagulantni učinek varfarina;
Digoksin - možno je zvišanje njegove ravni v krvni plazmi;
Antacidi - absorpcijo tofisopama je mogoče spremeniti;
Disulfiram (dolgotrajna sočasna uporaba) - možno je zavirati presnovo tofisopama;
Omeprazol in cimetidin - zaviranje presnove tofisopama.

Analogi

Analogi Grandaxina so: Afobazol, Diazepam, Gidazepam, Relanium, Neurol, Tazepam, Phenazepam.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru izven dosega otrok pri temperaturi 15-25 ° C.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Grandaxinu

Ocene o zdravilu Grandaxin med zdravniki so večinoma pozitivne. S pravilno izbranim režimom zdravljenja neželenih učinkov med zdravljenjem praktično ne opazimo.

Zdravilo je pogosto predpisano za živčne motnje. Deluje pomirjevalno in dobro lajša tesnobo in napetost.

Bolniki ugotavljajo, da klinično pomembno izboljšanje opazimo približno en teden po začetku zdravljenja. Nekateri bolniki poročajo o pojavu neželenih učinkov: šibkost, zaspanost, omotica.

Grandaxin učinkovito odpravi enega najbolj značilnih simptomov menopavze - nevrotično motnjo.