Flukonazol
Navodila za uporabo:
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Indikacije za uporabo
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način uporabe in doziranje
- 5. Neželeni učinki
- 6. Posebna navodila
- 7. Interakcije z zdravili
- 8. Pogoji shranjevanja
Cene v spletnih lekarnah:
od 12 rubljev.
Nakup
Flukonazol je protiglivično sredstvo.
Oblika in sestava izdaje
Odmerne oblike zdravila:
- kapsule: trda želatina, barve pokrovčka in telesa, videz vsebine kapsul je odvisen od proizvajalca (1, 2, 4, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28 ali 40 kosov. v konturnih celičnih pakiranjih, polimernih steklenicah, polimerne pločevinke, pločevinke iz temnega stekla, pakirane v kartonske škatle);
- filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne, bele s krem odtenkom ali bele (v odmerku 50 in 100 mg - 10 kosov, v odmerku 150 mg - 1 ali 2 kosi v PVC / Al pretisnih omotih) folija, 1 paket v kartonski škatli);
- raztopina za infundiranje: rahlo obarvana ali brezbarvna prozorna tekočina (50 ali 100 ml v vialah ali steklenicah, 1, 2, 5 ali 10 vial, 10, 15, 24, 36, 40, 42, 48, 72, 80, 84 ali 96 steklenic v pakiranju).
1 kapsula vsebuje:
- aktivna sestavina: flukonazol - 50, 100 ali 150 mg;
- pomožne komponente: sestava je odvisna od proizvajalca.
1 tableta vsebuje:
- aktivna sestavina: flukonazol - 50, 100 ali 150 mg;
- pomožne komponente: krompirjev škrob, laktoza, povidon 25, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
- filmska lupina: hipromeloza, titanov dioksid, polietilen glikol 6000, smukec, polisorbat.
100 ml raztopine vsebuje:
- aktivna sestavina: flukonazol - 200 mg;
- pomožne komponente: natrijev klorid, natrijev hidroksid / klorovodikova kislina (za uravnavanje pH), voda za injekcije.
Indikacije za uporabo
- generalizirana kandidiaza, vključno s kandidomijo, okužbami endokarda, oči, trebušne votline, dihal in sečil, razširjeno kandidiazo - za namen terapije, tudi pri bolnikih z malignimi tumorji, v enotah za intenzivno nego v kombinaciji s citostatično ali imunosupresivno terapijo, če je prisotna drugi dejavniki, ki so nagnjeni k razvoju kandidiaze;
- kandidiaza sluznice, vključno z ustno votlino in žrelom, vključno z atrofično kandidozo ustne votline zaradi nošenja zobnih protez, kandidoza požiralnika, neinvazivna bronhopulmonalna kandidoza, kandidiaza kože, kandidoza in kandidoza sečil za preprečevanje ponavljajoče se orofaringealne kandidiaze pri bolnikih z aidsom;
- genitalna kandidoza: kandidiaza nožnice (kronična ponavljajoča se in akutna), kandidalni balanitis; za profilakso, da se zmanjša pogostnost ponovitev vaginalne kandidiaze (s 3 ali več epizodami na leto);
- kriptokokoza (Cryptococcus neoformans) različne lokalizacije (pljuča, koža itd., vključno s kriptokoknim meningitisom), tako pri bolnikih z normalnim imunskim odzivom kot v imunosupresivnih stanjih kot posledica aidsa, presaditve organov itd.; se lahko uporablja za preprečevanje kriptokokne okužbe pri bolnikih z aidsom;
- glivične okužbe pri bolnikih z malignimi tumorji, ki so nagnjeni k tovrstnim okužbam zaradi sevanja ali kemoterapije s citostatiki - za namen preprečevanja;
- mikoze kože (vključno z mikozami telesa, dimelj, stopal), kandidiaza kože, onihomikoza, pityriasis versicolor;
- globoke endemične sistemske mikoze, kot so parakokcidioidomikoza, kokcidioidomikoza, sporotrihoza in histoplazmoza pri bolnikih z normalno imunostjo;
- kandidiaza ob prisotnosti velikega tveganja za generalizirano okužbo, na primer pri bolnikih z nevtropenijo (hudo ali dolgotrajno) - zaradi preprečevanja;
- kandidiaza sluznice in požiralnika, kandidoza orofaringeusa pri otrocih (za raztopino).
Kontraindikacije
Absolutno:
- Sočasno dajanje flukonazola v odmerkih ≥ 400 mg / dan z zdravili, ki podaljšujejo interval QT (terfenadin, astemizol itd.);
- dojenje (obdobje dojenja);
- otroci, mlajši od 3 let (za tablete in kapsule);
- intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze in galaktoze (za tablete in kapsule, ki imajo kot pomožno komponento mlečni sladkor);
- preobčutljivost za sestavine zdravila in druge protiglivične učinkovine, pridobljene iz azola.
Relativni (flukonazol se uporablja previdno zaradi povečanega tveganja za zaplete): odpoved jeter, izpuščaj, ki se med zdravljenjem pojavi pri bolnikih z invazivnimi / sistemskimi in površinskimi glivičnimi okužbami, potencialno proaritmogena stanja pri bolnikih z več dejavniki tveganja (elektrolitsko neravnovesje, organska okvara srca, sočasna uporaba z acetilsalicilno kislino, zdravili, ki povzročajo aritmije, rifabutinom in drugimi induktorji citokroma P 450), nosečnost, uporaba v odmerkih <400 mg / dan hkrati s terfenadinom, astemizolom itd.
Izogibati se je treba uporabi flukonazola med nosečnostjo, razen v primerih zdravljenja hudih glivičnih okužb, ki bi lahko ogrozile življenje ženske, kadar predvidene koristi zanjo znatno presegajo verjetno tveganje za razvoj ploda.
Način uporabe in odmerjanje
Izbira dozirne oblike zdravila, optimalni odmerek in trajanje zdravljenja je individualna in je odvisna od indikacij, bolnikovega stanja, kliničnih in mikoloških odzivov na protiglivično sredstvo.
Dnevni odmerek se določi glede na naravo okužbe in resnost bolezni.
V primeru prehoda z intravenskega dajanja (raztopina za infundiranje) na peroralno dajanje zdravila (kapsule, tablete) dnevnega odmerka flukonazola ni treba spreminjati.
Kapsule in tablete se jemljejo peroralno, ne glede na vnos hrane, pri zaužitju cele in pitju kozarca vode.
Raztopina za infundiranje se daje intravensko (iv) po kapljicah s hitrostjo največ 200 mg / uro. Priporočljivo je, da se infuzije izvajajo z običajnimi transfuzijskimi kompleti s katerim koli od naslednjih topil: 20% raztopina dekstroze, Ringerjeva raztopina, Hartmanova raztopina, 5% raztopina dekstroze in 0,9% raztopina kalijevega klorida, 4,2% raztopina natrijevega bikarbonata, 0,9 % raztopine natrijevega klorida.
Priporočen režim odmerjanja za odrasle bolnike:
- kriptokokne okužbe, razširjena kandidoza, kandidemija in druge invazivne okužbe s kandidiazo: prvi dan - 400 mg, nato 200-400 mg enkrat na dan; trajanje tečaja je odvisno od kliničnega in mikološkega odziva (na primer kriptokokni meningitis - vsaj 6-8 tednov);
- kriptokokni meningitis pri bolnikih z AIDS-om (za profilakso): na koncu celotnega poteka primarnega zdravljenja s flukonazolom v odmerku 200 mg na dan lahko zdravljenje traja dlje časa;
- kandidoza orofaringeusa: v 7-10 dneh 50-100 mg enkrat na dan, trajanje tečaja z imunosupresijo - 14 dni ali več; za preprečitev ponovitve bolezni pri bolnikih z aidsom se na koncu celotnega poteka primarnega zdravljenja priporoča vzdrževalni odmerek 150 mg na teden;
- atrofična kandidoza ustne votline, povezana z nošenjem protez: 14 dni 50 mg enkrat na dan kot del kompleksnega zdravljenja z lokalnimi antiseptiki za obdelavo proteze;
- kandidiaza sluznice (z izjemo genitalnih): v 14-30 dneh 50-100 mg enkrat na dan;
- vaginalna kandidoza: 150 mg enkrat; da bi zmanjšali pogostnost recidivov, je za profilakso 4–12 mesecev 150 mg 1-krat na mesec, včasih morda potrebna pogostejša uporaba;
- balanitis, ki ga povzroča Candida: 150 mg enkrat;
- kandidiaza (za preprečevanje): odvisno od stopnje verjetnosti razvoja glivične okužbe - od 50 do 400 mg na dan; visoko tveganje za generalizirano okužbo (na primer pri bolnikih z dolgotrajno ali hudo nevtropenijo po obsevanju ali kemoterapiji s citostatiki) je priporočeni odmerek 400 mg / dan; Flukonazol se začne uporabljati nekaj dni pred napovedanim pojavom nevtropenije, s povečanjem števila nevtrofilcev ≥1 tisoč / μL, zdravljenje nadaljujejo še 7 dni;
- kožne lezije, vključno z mikozami v dimljah in nogah, kandidoza: v 14-28 dneh 150 mg enkrat na teden ali 50 mg enkrat na dan; zdravljenje mikoz stopal lahko zahteva daljše obdobje, do 6 tednov;
- pityriasis versicolor: v 14 dneh 300 mg enkrat na teden (odvisno od bolnikovega odziva na flukonazol je morda potreben tretji odmerek 300 mg enkrat na teden ali pa zadostuje en odmerek 300-400 mg); alternativna shema: v 2-4 tednih 50 mg enkrat na dan;
- onihomikoza: 150 mg enkrat na teden pred zamenjavo okuženega nohta; običajno traja 3–6 mesecev za prste, 6–12 mesecev za prste; stopnja rasti je lahko odvisna od starosti in se zelo razlikuje od osebe do osebe; po uspešnem zdravljenju dolgotrajnih kroničnih okužb se lahko spremeni oblika nohtov;
- globoke endemične mikoze: s terapijo do 2 let, 200-400 mg na dan (kokcidioidomikoza - 11-24 mesecev, parakokcidioidomikoza - 2-17 mesecev, sporotrihoza - 1-16 mesecev, histoplazmoza - 3-17 mesecev).
Trajanje zdravljenja pri otrocih je tako kot pri podobnih okužbah pri odraslih odvisno od kliničnih in mikoloških odzivov. Otroški dnevni odmerek ne sme presegati odmerka pri odraslih (za podobne indikacije). Flukonazol se uporablja enkrat na dan vsak dan z uporabo ustrezne dozirne oblike. Največji dnevni odmerek za otroke je 400 mg.
Priporočen režim odmerjanja za otroke, starejše od 3 let:
- kandidoza požiralnika: 3 mg / kg / dan vsaj 21 dni in še 14 dni po regresiji simptomov;
- kandidiaza sluznice: 3 mg / kg / dan vsaj 21 dni;
- generalizirana kandidiaza in kriptokokna okužba (vključno z meningitisom): 6–12 mg / kg / dan 70–84 dni, do laboratorijsko potrjene odsotnosti patogenov v cerebrospinalni tekočini;
- glivične okužbe pri otrocih z zmanjšano imunostjo, pri katerih je tveganje za nastanek okužbe povezano z nevtropenijo, ki se razvije kot posledica obsevanja ali kemoterapije s citostatiki (za profilakso): 3–12 mg / kg / dan, odvisno od trajanja ohranjanja in resnosti povzročene nevtropenije.
Pri otrocih z okvarjenim delovanjem ledvic se dnevni odmerek zdravila zmanjša glede na resnost ledvične odpovedi v enakem sorazmernem razmerju kot pri odraslih.
Pri uporabi zdravila v obliki raztopine pri novorojenčkih (do 4 tedne) je treba upoštevati počasnost izločanja flukonazola. Pri otrocih v prvih 2 tednih življenja se zdravilo uporablja v enakem odmerku (mg / kg) kot v starejših letih, vendar z intervalom 72 ur; v starosti 3-4 tednov se daje enak odmerek v presledkih 48 ur.
Starejši bolniki brez znakov ledvične odpovedi ne potrebujejo prilagoditve odmerka.
V primeru okvare ledvične funkcije odrasli bolniki najprej dobijo nakladalni odmerek od 50 do 400 mg, nadaljnji dnevni odmerki pa se določijo glede na CC (očistek kreatinina) po naslednji shemi:
- CC> 50 ml / min - 100% priporočenega odmerka.
- CC 11-50 ml / min (brez dialize) - 50% vsakih 24 ur ali 100% vsakih 48 ur.
- Dializni bolniki - 100% po vsaki dializni seji.
Stranski učinki
Med kliničnimi preskušanji flukonazola so bili najpogostejši neželeni učinki glavobol, kožni izpuščaj, bolečine v trebuhu, slabost, driska.
Drugi neželeni učinki organov in sistemov:
- živčni sistem: pogosto - glavobol; redko - parestezija, konvulzije, omotica, napadi, tresenje, zaspanost, nespečnost, splošna šibkost, huda utrujenost;
- kardiovaskularni sistem: redko - podaljšanje intervala QT, aritmija piruetnega tipa;
- prebavni sistem: pogosto - zmanjšan apetit, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska; redko - napenjanje, zaprtje, anoreksija, dispepsija, suhost ustne sluznice, zobobol, sprememba okusa;
- hepatobiliarni sistem: pogosto - klinično pomembno povečanje aktivnosti jetrnih encimov [ALT (alanin aminotransferaza), AST (aspartat aminotransferaza), alkalna fosfataza (alkalna fosfataza)]; redko - hepatitis, zlatenica, holestaza, ikterus skleral, klinično pomembno zvišanje koncentracije celotnega bilirubina v krvni plazmi (0,3%); redko - disfunkcija jeter, toksični hepatitis (vključno s smrtnim izidom);
- hematopoetski organi: redko - anemija; redko - trombocitopenija (petehialne krvavitve, krvavitve), levkopenija, agranulocitoza, nevtropenija;
- koža: redko - hiperhidroza, dermatitis, ki ga povzročajo zdravila; zelo redko - akutna generalizirana eksantematozna pustuloza;
- mišično-skeletni sistem: redko - mialgija;
- organ sluha in ravnotežja: redko - vrtoglavica;
- presnova: redko - hipertrigliceridemija, hipokalemija, hiperholesterolemija;
- preobčutljivostne reakcije: pogosto - kožni izpuščaj; redko - multiformni eksudativni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom), anafilaksija; zelo redko - eksfoliativni dermatitis, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), anafilaktoidne reakcije (vključno z obraznim edemom, angioedemom, srbenjem, urtikarijo);
- drugo: redko - alopecija, odpoved ledvic.
Neželeni učinki so pogostejši pri otrocih kot pri odraslih, najpogostejša pa sta anemija in razdražljivost.
Simptomi prevelikega odmerjanja flukonazola: paranoično vedenje, halucinacije.
Zdravljenje tega stanja je simptomatsko: oblikovana diureza, izpiranje želodca. Hemodializa izvedli tri ure, zmanjša plazemsko koncentracijo snovi približno 1 / 2.
Posebna navodila
Terapija z zdravili se nadaljuje do pojava klinične in hematološke remisije, saj prezgodaj prekinjeno zdravljenje vodi do recidivov.
Če ni podatkov o gojenju / drugih laboratorijskih preiskav, lahko flukonazol začnemo uporabljati, vendar je treba fungicidno terapijo, če je na voljo, ustrezno prilagoditi.
Med terapijo je treba spremljati krvno sliko, delovanje ledvic in jeter. V primeru okvare jeter / ledvic je treba zdravljenje prekiniti.
Hepatotoksični učinek flukonazola je običajno reverzibilen; po prekinitvi zdravljenja simptomi izginejo.
Sočasna uporaba zdravila s kumarinskimi antikoagulanti zahteva nadzor protrombinskega indeksa.
Bolniki, ki se ukvarjajo s potencialno nevarnim delom, se morajo zavedati možnosti pojava neželenih učinkov, kot so epileptični napadi in omotica. Priporočljivo je biti previden pri vožnji in delu s kompleksnimi stroji in mehanizmi.
Interakcije z zdravili
- varfarin: protrombinski čas se v povprečju poveča za 12% (pri bolnikih, ki prejemajo flukonazol v kombinaciji s kumarinskimi antikoagulanti, je priporočljivo skrbno spremljanje protrombinskega časa);
- peroralna hipoglikemična sredstva, derivati sulfonilsečnine (glibenklamid, klorpropamid, glipizid, tolbutamid): pri zdravih ljudeh flukonazol podaljša njihov razpolovni čas iz plazme; pri bolnikih s sladkorno boleznijo se lahko zaradi te kombinacije razvije hipoglikemija;
- fenitoin: možno je zvišanje na klinično pomembno raven koncentracije fenitoina v plazmi (za vzdrževanje ravni zdravila v terapevtskem območju je potrebno spremljanje koncentracije fenitoina in prilagoditev njegovega odmerka);
- rifampicin: zmanjšan za 25% AUC in za 20% zmanjšan razpolovni čas flukonazola iz plazme (priporočljivo je povečati odmerek flukonazola);
- ciklosporin: plazemska koncentracija ciklosporina se počasi povečuje pri bolnikih s presajeno ledvico pri uporabi flukonazola v odmerku 200 mg / dan (nadzor tega kazalnika je potreben);
- teofilin (v velikih odmerkih ali z verjetnostjo zastrupitve s teofilinom): flukonazol zmanjša povprečno hitrost očistka teofilina iz plazme (spremljanje bolnikov je potrebno, da se pravočasno odkrijejo znaki prevelikega odmerjanja teofilina v zgodnji fazi);
- terfenadin, cisaprid: obstajajo podatki o primerih neželenih učinkov na kardiovaskularni sistem [tahikardija, omotica, povečano tveganje za aritmije, vključno s paroksizmi ventrikularne tahikardije (torsades de pointes)];
- hidroklorotiazid: možno je povečanje do 40% plazemske koncentracije flukonazola;
- rifabutin: zviša se raven v serumu, zaradi česar se lahko razvije uveitis (potreben je nadzor skupne uporabe teh zdravil);
- zidovudin: pretvorba zidovudina v njegov glavni presnovek se zmanjša, kar vodi do povečanja njegove koncentracije; možno je povečanje neželenih stranskih učinkov, značilnih za zidovudin;
- midazolam: flukonazol poveča svojo koncentracijo in poveča tveganje za razvoj psihomotoričnih učinkov (bolj izrazit pri uporabi peroralnih oblik flukonazola);
- takrolimus: povečano tveganje za nefrotoksičnost.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte na mestu, zaščitenem pred vlago in svetlobo, izven dosega otrok. Tablete in kapsule pri temperaturi, ki ne presega 25-30 ° C. Raztopina za infundiranje - 2 do 30 ° C. Ne zamrzujte!
Rok uporabnosti: raztopina - 2 leti, tablete - 3 leta, kapsule - 3-5 let (odvisno od proizvajalca).
Flukonazol: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Flukonazol 150 mg kapsula 1 kos. 12 RUB Nakup |
|
Flukonazol 150 mg kapsula 1 kos. 12 RUB Nakup |
|
Flukonazol 150 mg kapsula 1 kos. 12 RUB Nakup |
|
Flukonazol 150 mg kapsula 1 kos. 13 RUB Nakup |
|
Flukonazol 150 mg kapsula 1 kos. 16 RUB Nakup |
|
Flukonazol 50 mg kapsule 7 kosov. 19 RUB Nakup |
|
Flukonazol 50 mg kapsule 7 kosov. 19 RUB Nakup |
|
Flukonazol 150 mg kapsule 2 kos. 20 RUB Nakup |
|
Flukonazol 150 mg kapsule 2 kos. 21 RUB Nakup |
|
Flukonazol 150 mg kapsula 1 kos. 24 RUB Nakup |
|
Flukonazol 150 mg kapsula 1 kos. 24 RUB Nakup |
|
Flukonazol kapsule 150 mg 1 kos. 26 RUB Nakup |
|
Flukonazol 150 mg kapsula 1 kos. 26 RUB Nakup |
|
Flukonazol kapsule 150 mg 1 kos. 27 RUB Nakup |
|
Flukonazol kapsule 150 mg 28 RUB Nakup |
|
Flukonazol Canon 150 mg kapsula 1 kos. 34 rubljev Nakup |
|
Flukonazol kapsule 150 mg 1 kos. Canonpharm 37 RUB Nakup |
|
Flukonazol 50 mg kapsule 7 kosov. 42 RUB Nakup |
|
Flukonazol 150 mg kapsule 2 kos. 44 RUB Nakup |
|
Flukonazol kapsule 150 mg 2 kos. 47 RUB Nakup |
|
Flukonazol 50 mg kapsule 7 kosov. 50 RUB Nakup |
|
Flukonazol 150 mg kapsule 2 kos. 55 RUB Nakup |
|
Flukonazol 50 mg kapsule 7 kosov. Ozon 57 RUB Nakup |
|
Flukonazol 50 mg kapsule 7 kosov. 57 RUB Nakup |
|
Flukonazol Stada 150 mg kapsula 1 kos. 60 RUB Nakup |
|
Flukonazol 150 mg kapsule 4 kos. 63 RUB Nakup |
|
Flukonazol Canon 50 mg kapsule 7 kosov. 63 RUB Nakup |
|
Flukonazol 50 mg kapsule 7 kosov. 67 RUB Nakup |
|
Flukonazol 150 mg kapsula 1 kos. 72 RUB Nakup |
|
Flukonazol 150 mg kapsula 1 kos. 75 RUB Nakup |
| Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
