Enzix duo
Enziks duo: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Uporaba pri starejših
- 14. Interakcije z zdravili
- 15. Analogi
- 16. Pogoji shranjevanja
- 17. Pogoji odkupa iz lekarn
- 18. Ocene
- 19. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Enzix duo
Koda ATX: C09BA02
Aktivna sestavina: indapamid (Indapamid) + enalapril (enalapril)
Proizvajalec: Hemofarm (Srbija); Hemofarm, OOO (Rusija)
Opis in posodobitev fotografije: 28.11.2018
Cene v lekarnah: od 228 rubljev.
Nakup
Enzix duo je kombinirano antihipertenzivno sredstvo.
Oblika in sestava izdaje
Oblika sproščanja - komplet tablet 10 mg + 2,5 mg: tablete, ki vsebujejo enalapril, so okrogle, bikonveksne, na eni strani je tveganje; filmsko obložene tablete, ki vsebujejo indapamid, so okrogle, bikonveksne, bele (v pretisnem omotu je 10 tablet enalaprila in 5 tablet indapamida, v kartonski škatli 3 pretisni omoti in navodila za uporabo zdravila Enzix Duo).
Sestava 1 tablete enalaprila:
- zdravilna učinkovina: enalapril maleat - 10 mg;
- pomožne komponente: želatina, magnezijev stearat, magnezijev karbonat, krospovidon, laktoza monohidrat.
Sestava 1 tablete indapamida:
- zdravilna učinkovina: indapamid - 2,5 mg;
- pomožne komponente: natrijev lavril sulfat, krospovidon, povidon-K30, smukec, magnezijev stearat, laktoza monohidrat;
- filmska lupina: smukec, makrogol-6000, hipromeloza, titanov dioksid E 171.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Enzix duo je kombiniran pripravek, ki vsebuje dve ločeni zdravili v enem paketu - zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE), enalapril maleat in diuretik indapamid.
Enalapril
Antihipertenzivno sredstvo, katerega mehanizem delovanja je posledica sposobnosti zmanjšanja tvorbe angiotenzina II iz angiotenzina I, zaradi česar se sprošča aldosteron, skupaj z zmanjšanjem sistoličnega in diastoličnega krvnega tlaka (BP), skupnega perifernega žilnega upora (OPSS), pred in po obremenitvi miokarda. Enalapril v večji meri razširi arterije (in ne vene), kar ne vodi do zvišanja srčnega utripa (HR). Zdravilo tudi poveča sintezo prostaglandina, zmanjša razgradnjo bradikinina.
Antihipertenzivni učinek enalaprila je bolj izrazit pri bolnikih z visokimi koncentracijami renina v plazmi kot pri tistih z normalno ali znižano koncentracijo.
Z znižanjem krvnega tlaka v terapevtskem območju zdravilo nima vpliva na možganski obtok. Pretok krvi v možganskih žilah ostaja na zadostni ravni tudi v ozadju znižanega krvnega tlaka.
Enalapril poveča ledvični in koronarni pretok krvi. S podaljšano uporabo pomaga zmanjšati hipertrofijo levega prekata miokarda in miocitov sten odpornih arterij, upočasni razvoj dilatacije levega prekata in prepreči napredovanje srčnega popuščanja. Izboljša krvni obtok v ishemičnem miokardu.
Snov zmanjšuje agregacijo trombocitov. Ima nekaj diuretičnega učinka.
Enalapril maleat je predzdravilo, ki je v svoji prvotni obliki neaktivno, vendar se po vnosu v telo s hidrolizo biotransformira v svoj aktivni presnovek - enalaprilat, ki zavira ACE.
Antihipertenzivni učinek se razvije v 1 uri po jemanju zdravila Enzix Duo, največ doseže po 4-6 urah, traja do 24 ur.
Indapamid
Izpeljanka benzamidov, tiazidom podobnih diuretikov z zmerno jakostjo in dolgotrajnostjo.
Zmanjša tonus gladkih mišic arterij in OPSS. Ima zmerno saluretično in diuretično aktivnost, ki je posledica blokade reabsorpcije predvsem klorovih, natrijevih in vodikovih ionov, v manjši meri - kalijevih ionov v proksimalnih tubulih in kortikalnem segmentu distalnega tubula nefrona.
Mehanizmi vazokonstriktorskega delovanja in zmanjšanja OPSS temeljijo na:
- zmanjšana reaktivnost žilne stene na angiotenzin II in noradrenalin;
- zaviranje pretoka kalcija v vaskularne gladke mišične celice;
- povečana sinteza prostaglandinov z vazodilatacijsko aktivnostjo.
Indapamid pomaga zmanjšati hipertrofijo levega prekata. Če se uporablja v terapevtskih odmerkih, nima vpliva na presnovo ogljikovih hidratov in lipidov, tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Stabilni hipotenzivni učinek se razvije do konca prvega - začetka drugega tedna redne uporabe. Po enkratnem odmerku vztraja 24 ur.
Sočasna uporaba enalaprila in indapamida povečuje antihipertenzivni učinek zdravila Enzix Duo.
Farmakokinetika
Enalapril
Približno 60% peroralnega odmerka enalaprila se absorbira iz prebavil. Hkrati vnos hrane ne vpliva na stopnjo absorpcije.
Beljakovine v plazmi vežejo 50–60% odmerka. Enalapril se hitro in popolnoma hidrolizira v jetrih, zaradi česar se tvori aktivni presnovek enalaprilat, snov, ki je aktivnejši zaviralec ACE.
Biološka uporabnost je 40%.
Najvišja koncentracija enalaprila v plazmi (Cmax) je dosežena v 1-2 urah, enalaprilat pa v 3-4 urah. Aktivni presnovek zlahka prodre skozi histohematogene pregrade (razen v krvno-možganske), skozi posteljico in v materino mleko.
Razpolovni čas (T 1/2) je približno 11 ur. Zdravilo se izloča predvsem skozi ledvice (enalaprilat - 40%, enalapril - 20%) in skozi črevesje - (enalaprilat - 27%, enalapril - 6%). Iz telesa se izloča med hemodializo (s hitrostjo 62 ml / min) in peritonealno dializo.
Indapamid
Ko pride v prebavila, se hitro in popolnoma absorbira. Ima visoko biološko uporabnost - 93%. Hkrati vnos hrane upočasni hitrost absorpcije, vendar ne vpliva na stopnjo absorpcije.
Cmax po peroralni uporabi je opazen po 1-2 urah, ravnotežna koncentracija pa je dosežena po 7 dneh redne uporabe zdravila.
T 1/2 - približno 14-18 ur.79% odmerka se veže na beljakovine v plazmi. Indapamid se veže tudi na elastin gladkih mišic žil. Zanj je značilen velik obseg porazdelitve, prodira skozi histohematološke ovire (vključno s placento) in v materino mleko.
Presnavlja se v jetrih. Izloča se predvsem skozi ledvice (v obliki presnovkov - 60-80%, nespremenjenih - približno 5%), pa tudi skozi črevesje - 20%. Pri odpovedi ledvic se farmakokinetika indapamida ne spremeni. Zdravilo se v telesu ne kopiči.
Indikacije za uporabo
Enziks duo se uporablja za arterijsko hipertenzijo.
Kontraindikacije
Obe vrsti tablet vsebujeta laktozo monohidrat, zato sta kontraindicirani v primeru intolerance za laktozo, pomanjkanja laktaze, malabsorpcije glukoze in galaktoze.
Enalapril
Absolutne kontraindikacije:
- dedni ali idiopatski angioedem;
- starost do 18 let;
- nosečnost in dojenje;
- hkratna uporaba z aliskirenom (ali pripravki, ki ga vsebujejo) pri bolnikih z zmerno / hudo ledvično disfunkcijo (hitrost glomerulne filtracije <60 ml / min / 1,73 m2) in / ali diabetes mellitus;
- zgodovina angioedema, povezanega z jemanjem zaviralcev ACE;
- preobčutljivost za enalapril in druge zaviralce ACE.
Enalapril je treba uporabljati previdno v naslednjih primerih: odpoved jeter, odpoved ledvic (proteinurija več kot 1 g / dan), hiperkalemija, stenoza posamezne arterije, dvostranska stenoza ledvične arterije, stanja po presaditvi ledvice, hiperaldosteronizem, stanja, ki jih spremlja zmanjšanje volumna obtočne krvi (vključno z bruhanjem in drisko), diabetes mellitus, cerebrovaskularne bolezni, sistemske bolezni vezivnega tkiva (na primer sistemski eritematozni lupus ali skleroderma), hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija, mitralna stenoza (z oslabljenimi hemodinamičnimi parametri), aortna stenoza, ishemična bolezen srca, renovaskularna hipertenzija, angioedem v anamnezi ali poslabšana alergijska anamneza,prehranska omejitev natrijevega klorida ali hemodialize, dializno vedenje z uporabo membran z velikim pretokom (kot je AN 69), afereza lipoproteinov z nizko gostoto (afereza LDL) z uporabo dekstran sulfata, operacija ali splošna anestezija, starejša starost, črnci, hkratna uporaba zdravil, kot so litijevi pripravki, kalijevi pripravki, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, imunosupresivi in saluretiki, obdobje desenzibilizacije z strupom insektov hymenoptera.starost, črna rasa, hkratna uporaba zdravil, kot so litijevi pripravki, kalijevi pripravki, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, imunosupresivi in saluretiki, obdobje desenzibilizacije z strupom himenopter.starost, črna rasa, hkratna uporaba zdravil, kot so litijevi pripravki, kalijevi pripravki, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, imunosupresivi in saluretiki, obdobje desenzibilizacije z strupom himenopter.
Indapamid
Absolutne kontraindikacije:
- huda jetrna (vključno z encefalopatijo) in / ali huda ledvična odpoved (očistek kreatinina <30 ml / min);
- refraktarna hipokalemija;
- anurija;
- starost do 18 let;
- nosečnost in dojenje;
- preobčutljivost za indapamid ali druge derivate sulfonamida.
Indapamid je treba uporabljati previdno v naslednjih primerih: kršitve ravnotežja vode in elektrolitov, okvarjeno delovanje jeter / ledvic, hiperurikemija (še posebej, če jo spremljajo protin in uratna nefrolitiaza), hiperparatiroidizem, diabetes mellitus v fazi dekompenzacije, oslabljeni bolniki, sočasna uporaba drugih antiaritmikov, kombinirana uporaba zdravil, ki podaljšajo interval QT.
Enziks duo, navodila za uporabo: način in odmerjanje
Zdravilo Enzix Duo je treba jemati peroralno. Bolnikom predpišemo 1 tableto enalaprila in 1 tableto indapamida hkrati, zjutraj. Če je učinek nezadosten, se odmerek enalaprila poveča - do 1 tablete 2-krat na dan.
Največji dnevni odmerki: enalapril - 40 mg, indapamid - 2,5 mg.
Pri kronični ledvični odpovedi se enalapril začne kopičiti v telesu, če se GFR (hitrost glomerulne filtracije) zmanjša pod 10 ml / min. Kadar je očistek kreatinina 30–80 ml / min, je priporočljivo uporabljati enalapril v dnevnem odmerku 5–10 mg.
Stranski učinki
Enalapril
- s strani kardiovaskularnega sistema: prekomerno znižanje krvnega tlaka, ortostatski kolaps; redko - bolečine v prsih, palpitacije, bolečine v srcu, aritmije (atrijska bradi ali tahikardija, atrijska fibrilacija), angina pektoris, trombembolija vej pljučne arterije, miokardni infarkt, omedlevica;
- iz dihal: zasoplost, neproduktiven suh kašelj, faringitis, rinoreja, intersticijski pnevmonitis, bronhospazem ali bronhialna astma;
- iz sečnega sistema: proteinurija, okvarjena ledvična funkcija;
- iz prebavnega trakta: stomatitis, suha usta, dispeptične motnje (slabost, bolečine v trebuhu, zaprtje / driska, bruhanje), črevesna obstrukcija, anoreksija, pankreatitis, moteno izločanje žolča, zlatenica, nenormalno delovanje jeter, hepatitis (hepatocelularni ali holestatski);
- iz osrednjega živčevja: zaspanost / nespečnost, šibkost, omotica, utrujenost, glavobol, zmedenost, tesnoba; zelo redko pri jemanju zdravila v velikih odmerkih - živčnost, parestezija, depresija;
- s strani čutil: tinitus, okvara sluha in vida, okvarjen vestibularni aparat;
- alergijske reakcije: disfonija, kožni izpuščaj, srbenje, fotosenzibilnost, urtikarija, pemfigus, eksfoliativni dermatitis, serositis, polimorfni eritem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, edem okončin, ustnic, jezika, glotisa, grla in / ali obraza, vaskulitis, artritis, artralgija, miozitis, glositis, stomatitis; zelo redko - črevesni angioedem;
- s strani laboratorijskih parametrov: hiponatriemija, hiperkalemija, hiperbilirubinemija, hiperkreatininemija, povečana aktivnost jetrnih encimov, povečana vsebnost sečnine; redko - eozinofilija, nevtropenija, trombocitopenija, povečana ESR, zmanjšana koncentracija hematokrita in hemoglobina; pri bolnikih z diabetesom mellitusom - hipoglikemija; pri bolnikih z avtoimunskimi boleznimi - agranulocitoza;
- drugi: alopecija, vročinski utripi, zmanjšan libido / moč.
Indapamid
- s strani kardiovaskularnega sistema: palpitacije, ortostatska hipotenzija, aritmije, spremembe na elektrokardiogramu, značilne za hipokalemijo;
- iz dihal: sinusitis, faringitis, kašelj; redko - rinitis;
- iz osrednjega živčevja: zaspanost / nespečnost, omotica, živčnost, astenija, vrtoglavica, glavobol, depresija; redko - slabo počutje, splošna šibkost, povečana utrujenost, tesnoba, razdražljivost, napetost, mišični krči;
- iz sečnega sistema: nokturija, poliurija, povečanje incidence okužb;
- iz prebavil: suha usta, nelagodje v trebuhu, driska / zaprtje, slabost, gastralgija, bruhanje, anoreksija;
- na delu organa vida: konjunktivitis, okvara vida;
- laboratorijski parametri: hiperkalciemija, hiponatriemija, hipokalemija, glukozurija, hiperkreatininemija, zvišan dušik sečnine v krvni plazmi, hipokloremična alkaloza;
- alergijske reakcije: urtikarija, kožni izpuščaj, srbenje, hemoragični vaskulitis;
- drugi: bolečine v prsih / hrbtu, parestezije, znojenje, gripi podoben sindrom, rinoreja, okužbe, poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa, pankreatitis, izguba teže, zmanjšana moč / libido
Preveliko odmerjanje
Enalapril
Simptomi: konvulzije, omamljenost, prekomerno znižanje krvnega tlaka, vse do miokardnega infarkta, kolaps, trombembolični zapleti in akutna cerebrovaskularna nesreča.
Zdravljenje: bolnik je položen vodoravno z nizkim vzglavjem. Pri manjšem prevelikem odmerjanju običajno zadostuje izpiranje želodca in fiziološka raztopina. V hujših primerih se izvajajo ukrepi, potrebni za stabilizacijo krvnega tlaka: intravensko dajanje plazemskih nadomestkov in fiziološke raztopine, po potrebi injiciranje angiotenzina II, hemodializa (hitrost 62 ml / min).
Indapamid
Simptomi: disfunkcija prebavil, slabost, vodno-elektrolitske motnje, bruhanje, šibkost; pri nekaterih bolnikih - izrazito znižanje krvnega tlaka, zaspanost, omotica, zmedenost, depresija dihanja. Bolniki s cirozo lahko razvijejo jetrno komo.
Zdravljenje: izpiranje želodca in / ali vnos aktivnega oglja, odprava vodno-elektrolitskega neravnovesja, simptomatsko zdravljenje. Specifični protistrup ni znan.
Posebna navodila
Enalapril
Simptomatska arterijska hipotenzija je možna pri nekomplicirani arterijski hipertenziji (običajno v ozadju dehidracije zaradi jemanja diuretika, omejevanja soli v prehrani, bruhanja ali driske, dialize), srčnega popuščanja (vključno z ledvično odpovedjo). Pri bolnikih s srčnim popuščanjem je verjetneje, da se bo hipotenzija razvila ob sočasni okvari ledvic ali hiponatremiji in sočasni uporabi diuretikov z zanko v velikih odmerkih. Za takšne bolnike je treba zdravljenje izvajati pod posebnim nadzorom zdravnika, po natančnem izbiranju odmerka enalaprila in / ali diuretika. Enaki ukrepi se priporočajo bolnikom z cerebrovaskularnimi boleznimi in koronarno srčno boleznijo, saj lahko prekomerno znižanje krvnega tlaka pri njih povzroči možgansko kap ali miokardni infarkt. V primeru arterijske hipotenzije ima bolnik vodoravni položaj in po potrebi se vbrizga 0,9% raztopina natrijevega klorida.
Razvoj prehodne arterijske hipotenzije ni razlog za odpoved enalaprila ali povečanje njegovega odmerka, kar se lahko nadaljuje po normalizaciji krvnega tlaka in nadomestitve volumna tekočine.
Pri srčnem popuščanju lahko pri nekaterih bolnikih z normalnim in celo nizkim krvnim tlakom zdravilo povzroči dodatno znižanje krvnega tlaka. Ta pojav je predvidljiv in ni razlog za prekinitev zdravljenja. Če postane arterijska hipotenzija stabilna, se odmerek zmanjša in / ali odpove diuretik in / ali enalapril.
Imenovanje zaviralcev ACE je priporočljivo za bolnike z obnovljeno vaskularno hipertenzijo, ki so načrtovani za operacijo ali ne morejo na operacijo. Terapija se izvaja v bolnišnici, v majhnih odmerkih zdravila, pod nadzorom ravni kalija v plazmi in delovanja ledvic. V nekaterih primerih je možen razvoj funkcionalne odpovedi ledvic, ki po prekinitvi zdravljenja običajno hitro mine.
Pri nekaterih bolnikih brez komorbidne ledvične bolezni je enalapril, uporabljen v kombinaciji z diuretikom, povzročil povišanje sečnine v krvi in kreatinina v serumu, običajno nepomembno in začasno. V tem primeru bo morda potrebno zmanjšanje odmerka in / ali umik diuretika in / ali enalaprila.
Zaviralci ACE v redkih primerih povzročijo razvoj sindroma, ki se začne s holestatsko zlatenico ali hepatitisom in napreduje do fulminantne nekroze jeter do smrti. V zvezi s tem je treba, kadar se pojavi zlatenica ali diagnosticirati rahlo povečanje aktivnosti jetrnih encimov, ukiniti uporabo enalaprila in izvesti ustrezno terapijo pod nadzorom bolnikovega stanja.
Zaviralci ACE lahko povzročijo anemijo, trombocitopenijo, nevtropenijo / agranulocitozo. Redko se nevtropenija pojavi pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic in brez drugih dejavnikov tveganja. Zaradi tega je treba enalapril uporabljati zelo previdno pri bolnikih s sistemskimi boleznimi vezivnega tkiva, ki prejemajo imunosupresivno zdravljenje, prokainamid / alopurinol ali s sočasnimi dejavniki tveganja, zlasti z ledvično okvaro. Obstajajo poročila o pojavu resnih nalezljivih bolezni, ki jih ni mogoče intenzivno zdraviti z antibiotiki. V zvezi s tem je treba med obdobjem uporabe enalaprila redno spremljati število limfocitov in levkocitov v krvi. Bolnike je treba opozoriti, naj v primeru kakršnih koli znakov takoj poiščejo zdravniško pomoč,omogoča sum na razvoj nalezljive bolezni.
V redkih primerih zaviralci ACE v različnih obdobjih zdravljenja povzročajo angioedem okončin, ustnic, jezika, grla, glasilk in / ali obraza. Obstajajo redka poročila o razvoju črevesnega edema. Enalapril se v tem primeru takoj odpove in izvede simptomatsko zdravljenje. Tudi pri otekanju samo jezika (brez sindroma dihalne stiske) bo morda potreben dolgotrajni zdravniški nadzor, saj uporaba kortikosteroidov in antihistaminikov ni vedno zadostna.
V zelo redkih primerih je možna smrt zaradi angioedema jezika, vokalnih gub ali grla, saj lahko privede do zapore dihalnih poti, zlasti pri bolnikih po operaciji dihal. Pri teh lokalizacijah angioedema je indicirano takojšnje ustrezno zdravljenje, ki lahko vključuje zagotovitev prehodnosti dihalnih poti in / ali subkutano dajanje 0,1 raztopine epinefrina (0,3–0,5 ml).
Pri bolnikih rase Negroid so pogosteje kot pri predstavnikih drugih ras opažali angioedem z uporabo zaviralcev ACE.
Tveganje za nastanek angioedema se poveča pri bolnikih z angioedemom v anamnezi, tudi če ni povezan z uporabo zaviralcev ACE.
Med desenzibilizirajočo terapijo z strupom insektov himenopter (čebele, ose) pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE, obstaja tveganje za razvoj življenjsko nevarnih anafilaktoidnih reakcij. Da bi preprečili njihov razvoj, morate prenehati jemati zdravilo, preden se začne desenzibilizacija.
Med aferezo LDL z dekstran sulfatom se pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE, verjetno razvijejo smrtno nevarne anafilaktoidne reakcije. Da bi se izognili razvoju zapletov, je priporočljivo začasno prekiniti zdravljenje z zdravilom pred vsakim postopkom afereze.
Anafilaktoidne reakcije so možne tudi pri bolnikih na dializi z membrano z velikim pretokom. V tem primeru je treba predpisati antihipertenzivno zdravilo drugega razreda ali uporabiti drugo vrsto dializne membrane.
Med terapijo so bili primeri kašljanja. Običajno je trajne neproduktivne narave, po prenehanju jemanja zdravila prehaja. Pri diferencialni diagnozi kašlja je treba upoštevati jemanje enalaprila.
Enalaprilat v splošni anesteziji z antihipertenzivi in večjimi kirurškimi posegi blokira tvorbo angiotenzina II zaradi kompenzacijskega sproščanja renina. Izrazito znižanje krvnega tlaka v tem primeru lahko popravimo s povečanjem volumna krvi v obtoku.
Indapamid
Diuretiki lahko povzročijo fotosenzibilne reakcije. Z njihovim razvojem je treba zdravilo preklicati. Če je zdravljenje potrebno za nadaljevanje, je priporočljivo skrbno zaščititi kožo pred izpostavljenostjo sončnim in umetnim ultravijoličnim žarkom.
Pred jemanjem diuretika določimo vsebnost natrija v krvni plazmi (ker začetnega znižanja ravni natrija morda ne spremljajo ustrezni simptomi), ta indikator med zdravljenjem redno spremljamo, zlasti pri starejših in bolnikih s cirozo. Potreba po spremljanju je posledica dejstva, da lahko diuretiki povzročijo hiponatriemijo, kar v nekaterih primerih povzroči zelo resne posledice.
Indapamid lahko povzroči močno znižanje ravni kalija v plazmi in razvoj hipokalemije. Za ta kazalnik je treba stalno spremljati naslednje skupine bolnikov: starejši, oslabljeni bolniki, bolniki s srčnim popuščanjem, ishemično boleznijo srca, perifernim edemom, ascitesom ali cirozo jeter, bolniki s povečanim intervalom QT (ne glede na vzrok), pa tudi bolniki, ki prejemajo zdravila, ki lahko podaljšajo interval QT, ali antiaritmike. Hipokalemija, tako kot bradikardija, lahko prispeva k razvoju hudih aritmij (vključno z aritmijami piruetnega tipa), ki lahko vodijo do smrti. V zvezi s tem morajo bolniki iz rizične skupine še posebej natančno spremljati raven kalija v krvi, zlasti na začetku zdravljenja. Z razvojem hipokalemije se indapamid odpove in predpiše se ustrezno korektivno zdravljenje.
Tiazidom podobni diuretiki zmanjšajo izločanje kalcija skozi ledvice, kar lahko povzroči prehodno zmerno hiperkalciemijo. Tudi razvoj hiperkalciemije lahko kaže na prisotnost hiperparatiroidizma, ki prej ni bil diagnosticiran. Pred preučevanjem funkcije obščitničnih žlez je treba zdravljenje z indapamidom prekiniti.
Bolniki s sladkorno boleznijo morajo stalno spremljati koncentracijo glukoze v krvi, zlasti ob sočasni hipokalemiji.
Pri protinu indapamid poveča tveganje za poslabšanje poteka protina ali povečanje pogostnosti napadov.
Tiazidom podobni diuretiki imajo izrazit učinek le pri normalni ali rahlo okvarjeni ledvični funkciji (pri odraslih je koncentracija kreatinina v plazmi <25 mg / l ali 220 μmol / l). Pri starejših ljudeh se koncentracija kreatinina izračuna ob upoštevanju starosti, spola in telesne teže.
Diuretiki lahko povzročijo izgubo tekočine in natrija, kar poveča verjetnost hipovolemije, kar lahko povzroči zmanjšanje hitrosti glomerularne filtracije. Posledično je možno zvišanje ravni sečnine in kreatinina v krvni plazmi. Pri normalnem delovanju ledvic začasna odpoved ledvic običajno mine brez zapletov. Pri bolnikih z že obstoječo ledvično odpovedjo pa se lahko stanje poslabša.
Z uporabo derivatov sulfonamida je možno poslabšanje poteka sistemskega eritematoznega lupusa, kar je treba upoštevati tudi pri predpisovanju indapamida.
Športniki, ki prejemajo ta diuretik, imajo lahko med doping nadzorom pozitiven rezultat.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Na začetni stopnji zdravljenja (pred koncem titriranja odmerka) lahko zdravilo Enzix Duo povzroči omotico, zato se bolnikom priporoča, da se vzdržijo potencialno nevarnih dejavnosti, vključno z vožnjo.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Zdravilo Enzix duo je kontraindicirano za uporabo pri nosečnicah in doječih materah.
Če je med dojenjem potrebno zdravljenje, je treba dojenje prekiniti.
Uporaba v otroštvu
Za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, se tablete Enzix Duo ne uporabljajo.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Uporaba je kontraindicirana:
- enalapril: huda ledvična disfunkcija (hitrost glomerulne filtracije manjša od 60 ml / min / 1,73 m 2) pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, ki vsebujejo aliskiren;
- indapamid: huda ledvična odpoved (očistek kreatinina manjši od 30 ml / min).
Previdno:
- enalapril: hiperkalemija, ledvična odpoved (proteinurija več kot 1 g / dan), stenoza arterije posamezne ledvice ali dvostranska stenoza ledvičnih arterij, stanja po presaditvi ledvice;
- indapamid: okvarjeno delovanje ledvic.
Za kršitve delovanja jeter
Indapamid je kontraindiciran pri hudi jetrni okvari (vključno z encefalopatijo).
Previdno:
- enalapril: odpoved jeter;
- indapamid: disfunkcija jeter.
Uporaba pri starejših
Enalapril je treba uporabljati previdno pri bolnikih, starejših od 65 let. Pred imenovanjem je treba oceniti delovanje ledvic in določiti raven kalija v krvi.
Interakcije z zdravili
Enalapril
- nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2 (zaviralci COX-2): možno je zmanjšanje antihipertenzivnega učinka zdravila. Pri nekaterih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je verjetna nadaljnja reverzibilna okvara ledvic;
- litijeve soli: izločanje litija se upočasni, poveča se tveganje za zastrupitev z litijem, zato je treba skrbno spremljati koncentracijo litija v plazmi;
- diuretiki, ki varčujejo s kalijem (triamteren, eplerenon, spironolakton, amilorid): lahko se razvije hiperkalemija;
- teofilin: njegov učinek je oslabljen;
- citostatiki, imunosupresivi, alopurinol: povečana hematotoksičnost;
- zdravila, ki povzročajo supresijo kostnega mozga: poveča se verjetnost za razvoj agranulocitoze in / ali nevtropenije;
- etanol, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci počasnih kalcijevih kanalov dihidropiridinske serije, diuretiki, nitrati, prazosin, hidralazin, metildopa: hipotenzivni učinek je povečan;
- propranolol: koncentracija enalaprilata v krvnem serumu se zmanjša (vendar ta pojav nima kliničnega pomena);
- aliskiren in pripravki, ki vsebujejo to snov: obstaja nevarnost dvojne blokade sistema renin-angiotenzin-aldosteron. Ta kombinacija je kontraindicirana pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in / ali diabetesom mellitusom;
- zlati pripravki za parenteralno uporabo (natrijev avrotiomalat): v redkih primerih je mogoče razviti simptomatski kompleks, vključno z zardevanjem obraza, arterijsko hipotenzijo, slabostjo in bruhanjem;
- peroralna hipoglikemična zdravila in insulin: možno je povečanje hipoglikemičnega učinka, vse do razvoja hipoglikemije, zlasti pri bolnikih z ledvično odpovedjo in v prvih tednih kombiniranega zdravljenja. Pri diabetesu mellitusu je treba nadzorovati glukozo v krvi, zlasti v prvem mesecu zdravljenja v kombinaciji z enalaprilom.
Klinično pomembnih interakcij med hkratno uporabo indometacin, timolol, furosemid, hidroklorotiazid, digoksin, sulindak, varfarin, metildopa, cimetidin ni bilo.
Enalapril se po potrebi lahko kombinira z zaviralci beta, trombolitiki in acetilsalicilno kislino v odmerkih, ki delujejo protiagregacijsko.
Indapamid
Kombinacije, ki zahtevajo pozornost:
- antipsihotiki (nevroleptiki), triciklični antidepresivi: hipotenzivni učinek indapamida se poveča, poveča se tveganje za ortostatsko hipotenzijo (zaradi aditivnega učinka);
- metformin: povečano tveganje za laktacidozo pri bolnikih s funkcionalno odpovedjo ledvic med jemanjem diuretikov. Metformin je kontraindiciran pri moških s koncentracijo kreatinina nad 15 mg / L (135 μmol / L), pri ženskah - nad 12 mg / L (110 μmol / L);
- takrolimus, ciklosporin: koncentracije kreatinina v plazmi se lahko povečajo. Hkrati se raven krožečega ciklosporina ne spreminja niti z normalno vsebnostjo natrijevih ionov in tekočine;
- mineralni in glukokortikosteroidi, tetrakozaktid s sistemsko uporabo: zadržuje se tekočina in natrijevi ioni, zaradi česar se hipotenzivni učinek indapamida zmanjša;
- diuretiki, ki varčujejo s kalijem: obstaja tveganje za hipokalemijo (zlasti ob sočasni odpovedi ledvic ali diabetes mellitus) ali hiperkalemijo. Spremljati je treba kazalnike elektrokardiograma (EKG) in vsebnost kalija v plazmi, če je potrebno - prilagoditi režim zdravljenja;
- kalcijeve soli: izločanje kalcijevih ionov skozi ledvice se zmanjša, zaradi česar se verjetnost hiperkalciemije poveča;
- kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod, zlasti v velikih odmerkih: pri bolnikih z dehidracijo med jemanjem diuretika se poveča tveganje za ledvično odpoved. Pred študijo je treba nadomestiti izgubo tekočine.
Kombinacije, ki zahtevajo posebno pozornost:
- srčni glikozidi: glede na hipokaliemijo se njihova toksičnost lahko poveča. Treba je spremljati plazemsko raven kalija in kazalnike EKG, po potrebi prilagoditi režim zdravljenja;
- baklofen: možno je povečanje hipotenzivnega učinka. Pred imenovanjem indapamida je treba nadomestiti izgubo tekočine, v začetni fazi kombiniranega zdravljenja je treba skrbno spremljati delovanje ledvic;
- nesteroidna protivnetna zdravila sistemskega delovanja, vključno s salicilati v velikih odmerkih (≥ 3 g / dan) in selektivnimi zaviralci COX-2: antihipertenzivni učinek indapamida se lahko zmanjša, v primeru večje izgube tekočine se poveča tveganje za akutno ledvično odpoved. Pred imenovanjem indapamida je treba nadomestiti izgubo tekočine, v celotnem obdobju kombiniranega zdravljenja pa je treba spremljati delovanje ledvic;
- antiaritmiki razreda 1A (disopiramid, kinidin, hidrokinidin), antiaritmiki razreda III (dofetilid, amiodaron, ibutilid), sotalol, butirofenoni (haloperidol, droperidol), benzamidi (sultoprid, sulfpirid, fizenoperazidridezin ciamemazin, klorpromazin, tioridazin), halofantrin, difemanil, moksifloksacin, pentamidin, cisaprid, astemizol, mizolastin, bepridil, sparfloksacin, pa tudi eritromicin in vinkamin pri intravenski uporabi: tveganje za nastanek ventrikularnih aritmij Pred začetkom kombiniranega zdravljenja je treba določiti koncentracijo kalija v plazmi in jo po potrebi prilagoditi. V obdobju zdravljenja je treba spremljati bolnikovo klinično stanje, kazalnike EKG in raven elektrolitov v krvni plazmi. Bolnikom s hipokalemijo je treba predpisati zdravila, ki nimajo sposobnosti povzročiti aritmij piruetnega tipa;
- Zaviralci ACE: pri hiponatriemiji (zlasti pri bolnikih s stenozo ledvične arterije) se poveča tveganje za nastanek nenadne arterijske hipotenzije in akutne ledvične odpovedi. Bolnikom, pri katerih je med jemanjem diuretika možno znižanje koncentracije natrija v plazmi, je treba zdravljenje z diuretiki prekiniti 3 dni pred imenovanjem zaviralca ACE (če je potrebno, potem lahko sprejem nadaljujemo) ali začeti uporabljati zaviralec ACE z minimalnim odmerkom, ki ga postopoma povečuje za potrebe. Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem se zaviralci ACE začnejo z majhnim odmerkom po zmanjšanju odmerka diuretika. V vseh opisanih primerih je treba prvi teden kombiniranega zdravljenja natančno spremljati ledvično funkcijo (koncentracija kreatinina v plazmi);
- gluko- in mineralokortikosteroidi (za sistemsko uporabo), amfotericin B (intravensko), odvajala, ki spodbujajo gibljivost črevesja, in tetrakozaktid: verjetnost hipokalemije se poveča zaradi aditivnega učinka. Potrebujete stalno spremljanje koncentracije kalija v plazmi in po potrebi njeno korekcijo. Bolniki, ki prejemajo srčne glikozide, morajo biti pod posebnim nadzorom. Če potrebujete odvajalo, je priporočljivo izbrati zdravila, ki nimajo stimulativnega učinka na gibljivost črevesja.
Neželeno je kombinirati vnos indapamida z litijevimi pripravki, saj je možno zmanjšanje izločanja litija in posledično povečanje njegove koncentracije v plazmi ter razvoj zastrupitve z litijem. Če je uporaba takšne kombinacije potrebna, je treba skrbno izbrati odmerke obeh zdravil, zdravljenje pa je treba izvajati pod rednim nadzorom ravni litija v plazmi.
Analogi
Analogi dua Enziks so Akkuzid, Berlipril plus, Vasolong N, Dalneva, De-Kriz, Diroton Plus, Zokardis plus, Iruzid, Kapozid, Ko-Dalneva, Ko-Perineva, Coripren, Lizoretic, Noliprel, Perindid, Prestans, Prilar, Triapin Fozid 20, Fozikard N, Egipres, Ekvakard, Ekvamer, Ekvapress, Enanorm, Enziks, Enziks duo forte itd.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte v suhem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi 15-25 ° C.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Ocene o Enzix Duo
Medicinski strokovnjaki pustijo pozitivne ocene o zdravilu Enzix duo, saj v klinični praksi ugotavljajo učinkovitost zdravila pri arterijski hipertenziji. Kombinacija obeh učinkovin omogoča najboljši učinek. Vendar ima zdravilo veliko kontraindikacij, zato ga je treba uporabljati le po navodilih zdravnika.
Bolniki potrjujejo tudi učinkovitost tablet Enzix duo, vendar se pritožujejo, da so se v začetnem obdobju zdravljenja pogosto pojavile neželene reakcije. Vendar so bile praviloma blage in zato niso zahtevale nadomestitve terapije.
Cena za Enzix duo v lekarnah
Odvisno od mesta prodaje je lahko cena zdravila Enzix Duo za pakiranje 45 tablet 228–387 rubljev.
Enziks duo: cene v spletnih lekarnah
Ime zdravila Cena Lekarna |
Enzix duo 10 mg + 2,5 mg tablete v kompletu 45 kosov. 228 r Nakup |
Enzix DUO tablete 45 kosov. 285 RUB Nakup |
Enzix duo forte tablete v kompletu 45 kosov. 287 r Nakup |
Enzix DUO Forte tablete 45 kosov. 453 r Nakup |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!