Oxis Turbuhaler

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Oxis Turbuhaler: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Oxis Turbuhaler

Koda ATX: R03AC13

Aktivna sestavina: formoterol (formoterol)

Proizvajalec: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Švedska)

Opis in posodobitev fotografije: 10.4.2019

Cene v lekarnah: od 499 rubljev.

Nakup

Oxis Turbuhaler je bronhodilatator, selektivni beta ₂ -adrenomimetik.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki praška z odmerkom za inhaliranje, ki je v plastičnih inhalatorjih z vrtljivim diskom zelenkasto modre barve, ki ima svetlo (za Oxis Turbuhaler 4,5 μg) ali temno (za Oxis Turbuhaler 9 μg) senco. Vsebina inhalatorja je praškasta frakcija ali zaobljene granule od skoraj bele do bele barve, ki z majhno izpostavljenostjo razpadejo v fin prah. Plastični inhalatorji s prvim nadzorom odpiranja vsebujejo 60 odmerkov, en inhalator je v kartonski škatli skupaj z navodili za uporabo Oxis Turbuhaler.

1 odmerek (1 vdih) vsebuje:

zdravilna učinkovina: formoterol fumarat dihidrat - 4,5 ali 9 μg;
pomožna komponenta: laktoza monohidrat - približno 450 mcg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Oxis Turbuhaler je bronhodilatator. Njegova zdravilna učinkovina - formoterol, ki je selektivni beta ₂ -adrenomimetik, ima bronhodilatacijski učinek pri reverzibilni obstrukciji dihalnih poti. Klinični učinek se pojavi v 1-3 minutah po uporabi enkratnega odmerka in traja 12 ur.

Farmakokinetika

Po vdihavanju se formoterol hitro absorbira in doseže največjo koncentracijo v plazmi po 1/6 uri.

Z vdihavanjem 28–49% danega odmerka pride v pljuča (ustreza 21–37% danega odmerka). Celotna sistemska biološka uporabnost je odvisna od ravni koncentracije zdravila v pljučih in lahko doseže 61% danega odmerka (ustreza 46% danega odmerka).

Vezava na beljakovine v plazmi je približno 50%.

Presnavlja se z neposrednim dodajanjem ostankov glukuronske kisline in O-demetilacijo. Encim, ki sodeluje v reakciji O-demetilacije, ni identificiran.

Skozi ledvice se 6-10% vdihanega odmerka izloči nespremenjenega, preostali del formoterola pa se presnovi. Razpolovni čas je v povprečju 17 ur.

Pri hudi cirozi jeter se lahko izločanje zdravila upočasni.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Oxis Turbuhaler je indicirana v kombinaciji s kortikosteroidi kot redno vzdrževalno zdravljenje bronhialne astme za lajšanje napadov bronhospazma in preprečevanje napadov, ki jih povzroča telesna aktivnost.

Poleg tega se pri kronični obstruktivni pljučni bolezni zdravilo Oxis Turbuhaler uporablja za preprečevanje in zdravljenje bronho-obstruktivnih simptomov.

Kontraindikacije

Absolutne kontraindikacije za uporabo zdravila so otroci, mlajši od 6 let, in prisotnost preobčutljivosti za sestavine zdravila.

Zdravilo Oksis Turbuhaler je treba uporabljati previdno pri poslabšanju hude bronhialne astme, tirotoksikoze, feokromocitoma, diabetesa, hipertrofične obstruktivne kardiomiopatije, idiopatske podvalvularne aortne stenoze, hude hipertenzije, anevrizme, ishemične bolezni, tahiaritmij ali drugih aritmij. ali sočasno zdravljenje z zdravili, ki lahko vplivajo na trajanje intervala QTc.

Odločitev o predpisovanju zdravila med nosečnostjo ali dojenjem sprejme zdravnik posebej. Šteje se za upravičeno, kadar pričakovana korist za mater presega možna tveganja za plod ali otroka.

Oxis Turbuhaler, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Oxis Turbuhaler se uporablja z vdihavanjem, vdihavanje praška skozi ustnik inhalatorja.

Če želite vzeti en odmerek zdravila, morate dosledno upoštevati naslednje zaporedje ukrepov. Najprej odvijte in odstranite pokrov. Držite inhalator v pokončnem položaju z razpršilnikom navzdol (ne da bi se dotaknili ustnika), izmerite odmerek zdravila tako, da dozirnik obračate v smeri urnega kazalca ali v nasprotni smeri urnega kazalca (smer vrtenja je nepomembna), dokler se ne ustavi, nato pa tudi, dokler se ne ustavi v nasprotno smer. Ko se razdeljevalnik zavrti, se zasliši klik (pri odpiranju novega paketa in pripravi Turbuhalerja na prvi postopek se opisana dejanja z razdeljevalnikom izvedejo dvakrat).

Najprej morate izdihniti, vendar ne smete izdihniti skozi ustnik. Po izdihu ustnik previdno položimo med zobe, ga tesno stisnemo z ustnicami in skozi inhalator močno vdihnemo.

Če inhalator vzamete iz ust, izdihnite.

Ustnika ne stiskajte in ne žvečite z zobmi.

Če je potrebna inhalacija več odmerkov, je treba korake ponoviti v istem zaporedju. Upoštevati je treba, da je dosledno upoštevanje pravil za uporabo inhalatorja zagotovilo za jemanje potrebnega odmerka zdravila, tudi če po vdihu okus praška ni čutiti.

Ustnika ne obračajte po nepotrebnem ali ga poskušajte odstraniti.

Enkrat na teden se zunanji del ustnika očisti s suho krpo; vode ali drugih tekočin ni mogoče uporabiti.

Ko v inhalatorju ostane približno 20 odmerkov, se v oknu indikatorja odmerka pojavi rdeča oznaka. Njegov položaj v spodnjem robu okna indikatorja odmerka pomeni, da je inhalator prazen.

Razdeljevalec praznega inhalatorja se še naprej vrti in tresenje oddaja sušilo, ne prašek.

Priporočeni odmerek za inhalatorje Oxis Turbuhaler 4,5 mcg (vsebuje 4,5 mcg aktivne snovi v 1 odmerku):

vzdrževalno zdravljenje bronhialne astme: običajni odmerek pri odraslih je 1 ali 2 inhalacije 1-2 krat na dan, zjutraj in / ali zvečer. V nekaterih primerih bodo morda potrebni 4 vdihi 1-2 krat na dan. Največji dnevni odmerek vzdrževalnega zdravljenja je 8 vdihov. Če so za lajšanje napadov bronhospazma potrebne dodatne inhalacije, je dovoljeno 12 inhalacij na dan. Za zaustavitev enega napada ne morete vzeti več kot 6 odmerkov zdravila. Če je treba pogosteje dvakrat v 7 dneh uporabiti večje enkratne odmerke zdravila Oxis Turbuhaler in / ali povečati pogostnost več kot 2-krat na dan, je to osnova za spremembo režima zdravljenja. Pri izbiri posameznega odmerka je priporočljivo stremeti k najmanjšemu učinkovitemu odmerku. Pri nočnih simptomih bronhialne astme lahko odmerek zdravila vzamete enkrat pred spanjem. Trajanje delovanja zdravila je približno 12 ur. Običajni odmerek za otroke, stare 6 let in več: 2 vdihi 1-2 krat na dan. Največji dnevni odmerek za otroke je 4 vdihavanja;
preprečevanje napadov bronhialne astme, ki jih povzročajo telesne aktivnosti pri odraslih in otrocih, starih 6 let ali več: 2 vdiha pred predvideno telesno aktivnostjo. Ne prekoračite največjega dnevnega odmerka;
kronična obstruktivna pljučna bolezen: običajni odmerek za odrasle je 2 vdihi 1-2 krat na dan. Največji dnevni odmerek je 4 vdihavanja. Po potrebi je za lajšanje bronho-obstruktivnih simptomov dovoljena dodatna uporaba največ 4 inhalacij. Odsvetujemo vdihavanje več kot 4 odmerkov hkrati. Kriterij za nezadosten nadzor bolezni je pojav pogosteje 2-krat v 7 dneh po potrebi uporabe zdravila Oxis Turbuhaler več kot 2-krat na dan in / ali povečanje odmerkov, priporočenih kot običajno vzdrževalno zdravljenje. V tem primeru je potrebna revizija režima zdravljenja.

Priporočeni odmerek za inhalatorje Oksis Turbuhaler je 9 mcg (vsebuje 9 mcg aktivne snovi v 1 odmerku):

vzdrževalno zdravljenje bronhialne astme: običajni odmerek pri odraslih je 1 vdih 1-2 krat na dan, zjutraj in / ali zvečer. V nekaterih primerih bosta morda potrebni 2 vdihi 1-2 krat na dan. Največji dnevni odmerek za sistematično vzdrževalno zdravljenje je 4 vdihavanja. Če so za lajšanje napadov bronhospazma potrebne dodatne inhalacije, je dovoljeno 6 inhalacij na dan. Ne jemljite več kot 3 odmerke zdravila, da ustavite en napad. Če je treba pogosteje dvakrat v 7 dneh uporabiti večje enkratne odmerke zdravila Oxis Turbuhaler in / ali povečati pogostnost več kot 2-krat na dan, je to osnova za spremembo režima zdravljenja. Pri izbiri posameznega odmerka je priporočljivo predpisati najmanjši učinkovit odmerek. Pri nočnih simptomih bronhialne astme lahko odmerek zdravila vzamete enkrat pred spanjem. Običajni odmerek za otroke, stare 6 let in več: 1 vdih 1-2 krat na dan. Največji dnevni odmerek je 2 vdiha. Trajanje delovanja zdravila Oxis Turbuhaler je približno 12 ur;
preprečevanje napadov bronhialne astme, ki jih povzročajo telesne aktivnosti pri odraslih in otrocih, starih 6 let ali več: 1 vdihavanje zdravila pred pričakovano telesno aktivnostjo. Ne prekoračite največjega dnevnega odmerka;
kronična obstruktivna pljučna bolezen: običajni odmerek za odrasle je 1 vdih 1-2 krat na dan. Največji dnevni odmerek je 2 vdiha. Po potrebi je za lajšanje bronho-obstruktivnih simptomov dovoljena dodatna uporaba največ 2 inhalacij. Ni priporočljivo vdihavati več kot 2 odmerkov hkrati. Kriterij za nezadosten nadzor bolezni je pojav pogosteje 2-krat v 7 dneh po potrebi uporabe zdravila Oxis Turbuhaler več kot 2-krat na dan in / ali povečanje odmerkov, priporočenih kot običajno vzdrževalno zdravljenje. V tem primeru je potrebna revizija režima zdravljenja.

V primeru okvare delovanja jeter ali ledvic, pa tudi pri starejših bolnikih, poseben odmerek ni potreben.

Stranski učinki

iz osrednjega živčevja: pogosto (od ≥ 1/100 do <1/10) - glavobol; redko (od ≥ 1/10 000 do <1/1000) - vznemirjenost, motnje spanja, tesnoba; osamljeni primeri - omotica;
s strani kardiovaskularnega sistema: pogosto - prehodne palpitacije srca; redko - spremembe krvnega tlaka, tahikardija; zelo redko (<1/10 000) - supraventrikularna tahikardija, atrijska fibrilacija, ekstrasistole; posamezni primeri - podaljšanje intervala QTc, angina pektoris;
s strani mišično-skeletnega sistema: pogosto - tresenje (začasno je, med zdravljenjem izgine samo od sebe); redko - mišični krči;
iz imunskega sistema: posamezni primeri - preobčutljivostne reakcije;
iz dihal: zelo redko - bronhospazem; morda paradoksni bronhospazem;
dermatološke reakcije: zelo redko - srbenje, izpuščaj, urtikarija;
laboratorijski parametri: zelo redko - hipokalemija, hiperkalemija; po možnosti - povečanje koncentracije prostih maščobnih kislin, ketona, glicerola, insulina v krvi;
drugi: posamezni primeri - motnje okusa, slabost, hiperglikemija.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Oxis Turbuhaler se lahko pojavijo simptomi, značilni za beta ₂ -adrenomimetike, kot so glavobol, tremor, slabost, bruhanje, palpitacije srca, tahikardija, podaljšanje intervala QTc, aritmija, hipokalemija, hiperglikemija.

V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo podporno in simptomatsko zdravljenje. Pri predpisovanju kardioselektivnih zaviralcev beta je potrebna previdnost zaradi povečanega tveganja za bronhospazem v prisotnosti zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta ₂. Treba je spremljati koncentracijo kalija v serumu.

Posebna navodila

Zdravnik mora pacienta jasno poučiti, da je močan in globok vdih skozi ustnik inhalatorja zagotovilo, da bo najbolj popoln odmerek zdravila Oxis Turbuhaler s pomočjo zračnega toka vstopil v dihala.

Turbuhalerja ne uporabljajte, če je ustnik poškodovan ali odklopljen s telesa.

V primeru hujšega poslabšanja bronhialne astme ni priporočljivo povečevati odmerka zdravila Oxis Turbuhaler.

Redno uporabo beta ₂ -adrenomimetikov pri bolnikih z bronhialno astmo mora spremljati optimalno protivnetno zdravljenje s kortikosteroidi, tudi v primerih izboljšanja.

Varnost dolgotrajne uporabe zdravila Oxis Turbuhaler v odmerkih, ki presegajo največji dnevni odmerek, ni bila ugotovljena, zato priporočen režim odmerjanja ne sme biti kršen.

Če je zaradi vzdrževalnega zdravljenja z dolgo delujočimi beta ₂ -adrenomimetiki in glukokortikosteroidi treba v 7 dneh večkrat uporabiti zdravilo Oxis Turbuhaler, da se preprečijo simptomi bronhialne astme, ki jih povzroča vadba, potem je potrebna revizija trenutnega režima zdravljenja.

Zaradi hiperglikemičnega učinka beta ₂ -adrenomimetikov bolniki s sladkorno boleznijo na začetku zdravljenja z zdravilom Oxis Turbuhaler potrebujejo pogostejše spremljanje ravni glukoze v krvi.

Uporaba beta ₂ -adrenomimetikov lahko okrepi razvoj hude hipokalemije. V zvezi s tem je treba pri poslabšanju hude bronhialne astme zdravilo Oxis Turbuhaler jemati zelo previdno, saj hipoksija poslabša tveganje za hipokalemijo.

Količina laktoze v danem odmerku zdravila ne povzroča težav pri bolnikih z intoleranco za laktozo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Uporaba zdravila Oxis Turbuhaler ne vpliva negativno na sposobnost bolnikov za vožnjo vozil ali zapletenih mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zaradi omejenih kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Oxis Turbuhaler med nosečnostjo se je treba za njegovo predpisovanje v vseh fazah nosečnosti odločiti le v izjemnih primerih, ko je pričakovani učinek zdravljenja za mater večji od možnega tveganja za plod.

Upoštevati je treba, da stopnja prodiranja formoterola v materino mleko žensk ni bila ugotovljena. V zvezi s tem se za uporabo zdravila Oxis Turbuhaler med dojenjem odloči zdravnik, če pričakovana korist za mater presega potencialno tveganje za otroka.

Uporaba v otroštvu

Uporaba zdravila Oksis Turbuhaler za zdravljenje otrok, mlajših od 6 let, je kontraindicirana.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Poseben izbor odmerka, povezan z okvarjenim delovanjem ledvic, ni potreben.

Za kršitve delovanja jeter

Posebna izbira odmerka, povezana z motnjami v delovanju jeter, ni potrebna.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki ne potrebujejo posebne izbire odmerka zdravila Oxis Turbuhaler.

Interakcije z zdravili

Ni rezultatov raziskav o medsebojnem delovanju zdravila Oxis Turbuhaler, zato je pri sočasni uporabi z drugimi zdravili priporočljivo upoštevati značilnosti združljivosti simpatomimetikov.

V kombinaciji z drugimi beta ₂ -adrenomimetiki ali efedrinom bo morda potrebna individualna izbira odmerka zaradi tveganja neželenih učinkov formoterola.

Kombinirana uporaba beta ₂ -adrenomimetikov s tiazidnimi in zančnimi diuretiki, derivati ksantina ali steroidi potencira razvoj hipokalemije, ki pri bolnikih, ki prejemajo srčne glikozide, poveča nagnjenost k aritmijam. V primeru potrebe po sočasnem zdravljenju z diuretiki, derivati ksantina ali steroidi je potrebno redno spremljanje ravni kalija v serumu.

Upoštevati je treba, da se ob sočasnem zdravljenju z antihistaminiki (vključno s terfenadinom, mizolastinom, astemizolom), eritromicinom, tricikličnimi antidepresivi, nekaterimi antiaritmiki, kot so kinidin, prokainamid ali disopiramid, poveča tveganje za nastanek ventrikularne aritmije. Pri izvajanju anestezije s halogeniranimi ogljikovodiki pri bolnikih, ki jemljejo formoterol, se verjetnost razvoja aritmij znatno poveča.

Ker lahko zaviralci adrenergičnih receptorjev zmanjšajo ali zavirajo farmakološko delovanje formoterola, je kombinirana uporaba zdravila Oxis Turbuhaler z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (vključno z kapljicami za oko) dovoljena le v nujnih primerih.