Oksiprogesteron Kapronat

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Oksiprogesteron kapronat: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Oxyprogesteroni caproas

Koda ATX: G03DA03

Zdravilna učinkovina: hidroksiprogesteron kaproat (hidroksiprogesteron kaproat)

Proizvajalec: Dalkhimpharm (Rusija); Biopharma, JSC (Ukrajina)

Opis in posodobitev fotografije: 03.10.2019

Cene v lekarnah: od 859 rubljev.

Nakup

Oljna raztopina oksiprogesterona kapronata za intramuskularno uporabo

Oksiprogesteron kapronat je sintetični analog hormona rumenega telesa, ki ima biološko aktivnost progesterona.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je proizvedeno v obliki oljne raztopine za intramuskularno dajanje: prozorna svetlo rumena ali zlato rumena oljnata tekočina [1 ml v ampulah nevtralnega stekla, v pretisnih omotih iz polivinilkloridnega filma, 5 ampulah, v kartonski škatli 2 pretisna omota (v kartonska škatla z 10 ampulami), navodila za uporabo oksiprogesteronskega kapronata in ampulskega noža / skarifikatorja; če je na ampulah zarez, obroč ali prelomna točka, ampulskega noža / skarifikatorja morda ni treba vstaviti].

Sestava za 1 ampulo (1 ml raztopine):

aktivna sestavina: hidroksiprogesteron kaproat - 125 mg;
pomožne komponente: medicinski benzil benzoat - 0,3 ml; oljčno olje - do 1 ml.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Kot aktivna sestavina vsebuje oksiprogesteron kapronat sintetiziran umetni analog progesterona (hormon rumenega telesa jajčnika) - hidroksiprogesteron kaproat. Kemično se od progesterona razlikuje po vsebnosti ostankov kaprojske kisline na položaju 17. Ker je ester hidroksiprogesterona, se presnavlja počasneje kot progesteron, zaradi česar ima daljši farmakološki učinek.

Učinek uporabe oljne raztopine zaradi enkratnega intramuskularnega dajanja je po bioloških lastnostih podoben progesteronu in traja 1-2 tedna. Mehanizem delovanja oksiprogesterona kapronata temelji na učinku snovi na sintezo ribonukleinske kisline (RNA) z uravnavanjem transkripcije deoksiribonukleinske kisline (DNA) s prodiranjem v jedro po vezavi z receptorji na površini celic ciljnih organov.

Zahvaljujoč oksiprogesteronu kapronatu sluznica maternice prehaja iz faze proliferacije, ki jo vzbuja folikle stimulirajoči hormon, v sekretorno. Po oploditvi se s tem ustvarijo pogoji za vsaditev v sluznico maternice in nadaljnji razvoj oplojenega jajčeca. Zdravilo zavira razdražljivost, zmanjšuje kontraktilnost miometrija in mišične stene jajcevodov ter stimulira tudi razvoj alveolov mlečnih žlez.

Farmakokinetika

Hidroksiprogesteron kaproat se po intramuskularni injekciji hitro in skoraj v celoti absorbira.

Hormon se presnavlja v jetrih, zaradi česar tvori konjugate z žveplovo in glukuronsko kislino.

T _1/2 (razpolovna doba) je ~ 5 minut. Zdravilo se izloči z urinom (50-60%) in žolčem (več kot 10%). Količina presnovkov, ki jih izločajo ledvice, je odvisna od faze rumenega telesa.

Indikacije za uporabo

Oksiprogesteron kapronat je priporočljiv za uporabo pri ženskah za zdravljenje stanj, povezanih z insuficienco rumenega telesa:

DMC (disfunkcionalna krvavitev iz maternice);
amenoreja (primarna / sekundarna).

Kontraindikacije

Absolutne kontraindikacije za uporabo najlona oksiprogesterona so:

odpoved jeter;
hepatitis;
karcinom genitalnih organov in / ali dojk;
trombofilija;
otroci in mladostniki do 15 let;
druga polovica nosečnosti;
dojenje;
preobčutljivost za katere koli sestavine oljne raztopine.

Relativne kontraindikacije, pri katerih je Oxyprogesterone capronate priporočljivo uporabljati previdno, so arterijska hipertenzija, bolezni srca in ožilja, kronična ledvična odpoved, bronhialna astma, diabetes mellitus, epilepsija, depresija, migrene, hiperlipoproteinemija.

Terapija se običajno kombinira z imenovanjem estrogenih hormonskih zdravil ali se izvaja takoj po nadomestnem zdravljenju z estrogenom.

Oksiprogesteron kapronat, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Oljna raztopina oksiprogesterona kapronata je namenjena izključno za intramuskularno uporabo. Pred injiciranjem je treba ampulo z zdravilom segreti na 30–40 ° C.

Priporočen odmerek:

DMC (za normalizacijo cikla): 62,5–125 mg (0,5–1 ml) na 20–22 dan cikla; upoštevati je treba, da je oksiprogesteron kapronat manj primeren kot progesteron, saj deluje počasneje;
amenoreja (primarna / sekundarna): 250 mg enkrat ali v dveh odmerkih, takoj po zaključku zdravljenja z estrogenom.

Stranski učinki

CNS (centralni in periferni živčni sistem): glavobol, zaspanost, apatija, depresija, disforija;
kardiovaskularni sistem: zvišanje krvnega tlaka, trombembolija (vključno s posodami cerebralne in / ali pljučne arterije), periferni edem, tromboza mrežnične vene, tromboflebitis;
prebavni sistem: slabost, bruhanje, holestatski hepatitis, izguba apetita, kalkulozni holecistitis;
genitourinarni sistem: menstrualne nepravilnosti, zmanjšan libido;
čutilni organi: okvara vida;
endokrini sistem: alopecija, galaktoreja, povečanje telesne mase, hirzutizem, povečanje dojk, bolečina in napetost v mlečni žlezi;
imunski sistem: preobčutljivostne reakcije;
lokalni odzivi: bolečina na mestu injiciranja.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja hidroksiprogesterona kaproata lahko vključujejo depresijo centralnega živčnega sistema, tahikardijo, zaspanost, zvišan krvni tlak, šibkost, hiperhidrozo.

Priporočljivo je prenehati uporabljati oksiprogesteron kapronat, dokler simptomi ne izginejo. V prihodnosti se zdravljenje nadaljuje z uporabo manjših odmerkov. Po potrebi se predpiše simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

V primeru vizualnega zaznavanja delne kristalizacije vsebine ampule (obarjanje kristalov) ali kristalizacije celotne raztopine je treba ampulo segreti v vreli vodni kopeli in občasno stresati. Zdravilo je spet primerno za uporabo, če so kristali po segrevanju ampule popolnoma izginili, je raztopina dobila svojo nekdanjo prosojnost in kristalizacija se ni več ponovila, ko je bila ohlajena na 36–38 ° С.

Zdravilo mora po natančni diagnozi predpisati le lečeči zdravnik, pod pogojem, da terapija poteka pod njegovim nadzorom.

Če se oksiprogesteron kapronat uporablja za zdravljenje amenoreje pri pediatričnih bolnikih, je treba to diagnozo preveriti.

Terapija pred puberteto mora biti usmerjena v spodbujanje rasti. Deklice, starejše od 15-17 let, je mogoče s HRT (nadomestno hormonsko terapijo) zdraviti tako z estrogeni kot z gestagenimi, vendar je treba upoštevati, da HRT lahko povzroči ciklično krvavitev iz maternice.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Oksiprogesteron kapronat lahko povzroči neželene učinke, ki lahko vplivajo na koncentracijo in psihomotorično hitrost. V zvezi s tem je potrebna previdnost med vožnjo vozil, v potencialno nevarnih objektih (panogah) in opravljanjem vseh vrst z njimi povezanih del.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravila se med nosečnostjo ne sme uporabljati.

Če je med zdravljenjem prišlo do zanositve, morate nemudoma prekiniti tečaj. Ni dokazov o potrebi po prekinitvi nosečnosti.

Oksiprogesteron kapronat je kontraindiciran v drugi polovici nosečnosti in med dojenjem.

Uporaba v otroštvu

V pediatrični praksi je uporaba hormonskih zdravil za zdravljenje deklet in mladostnic, mlajših od 15 let, kontraindicirana.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Oksiprogesteron kapronat se pri kronični ledvični odpovedi uporablja previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba oksiprogesterona kapronata je kontraindicirana pri bolnikih z jetrno insuficienco in hepatitisom.

Interakcije z zdravili

gonadotropni hormoni hipofize; oksitocin in druga zdravila, ki spodbujajo krčenje miometrija; nandrolon in drugi anabolični steroidi: hidroksiprogesteron kaproat oslabi učinek teh zdravil;
diuretiki, antihipertenzivi, imunosupresivi, bromokriptin: v kombinaciji z oksiprogesteronskim kapronatom se njihova učinkovitost poveča;
antikoagulanti: njihovo farmakološko delovanje se zmanjša;
rifampicin, barbiturati, hidantoini, drugi induktorji encimov mikrosomske oksidacije v jetrih: zmanjšajo gestageno aktivnost oksiprogesterona kapronata.

Analogi

Analogi oksiprogesterona kapronata so Duphaston, Progesteron, raztopina oksiprogesterona kapronata za injiciranje v olju, Utrozhestan itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi 5-25 ° C v temnem prostoru. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti oljne raztopine je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o hidroksiprogesteronu kapronatu

Nekaj pregledov oksiprogesterona kapronata kaže na visoko učinkovitost zdravila, če se uporablja v skladu z indikacijami. Bolniki ugotavljajo, da je injekcija zelo boleča, zato je priporočljivo, da jo naredite nekaj ur pred spanjem, da bo bolečina imela čas, da popusti in ne moti zaspanja. Priporočljivo je, da raztopino vnašate počasi, ampule je treba dobro segreti na zahtevano temperaturo.

V nekaterih primerih poleg bolečin na mestu injiciranja niso opazili nobenih drugih neželenih učinkov. Vendar pa obstajajo informacije o krvavih izcedkih med zdravljenjem, močnih bolečinah v spodnjem delu trebuha in težavah z žilami, ki so se zaradi potrebe po odstranitvi krvnega strdka spremenile v tromboflebitis.

Stroški hidroksiprogesterona kapronata se imenujejo precej visoki.