Cuprenil

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Cuprenil: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Cuprenyl

Koda ATX: M01CC01

Aktivna sestavina: penicilamin (penicilamin)

Proizvajalec: Teva Operations Poland, Sp. z o.o (Poljska)

Opis in posodobitev fotografije: 27.07.2018

Cene v lekarnah: od 1259 rubljev.

Nakup

Cuprenil je protivnetno, kompleksirajoče, imunosupresivno sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Cuprenil - filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne, temno roza z vijoličnim odtenkom (15 kosov. V pretisnih omotih, 2 pretisna omota v kartonski škatli; 100 kosov. V pločevinkah, 1 pločevinka v kartonski škatli) …

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: penicilamin - 250 mg;
dodatne sestavine: povidon, laktoza monohidrat, krompirjev škrob, magnezijev stearat, smukec;
lupina: makrogol-4000, hipromeloza, azorubinsko barvilo (E 122), titanov dioksid (E 171).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Penicilamin, zdravilna učinkovina zdravila Cuprenil, ima visoko kompleksirajočo aktivnost proti kovinam, predvsem živemu srebru, svincu, arzenu, bakru, kalciju in železu. Zmanjša resorpcijo bakra iz hrane, odstrani njegov presežek v tkivih. Vpliva na različne dele imunskega sistema, zlasti zavira T-pomožno funkcijo limfocitov, zavira kemotaksijo nevtrofilcev in sproščanje encimov iz lizosomov teh celic.

Penicilamin je zmožen porušiti sintezo kolagena tako, da cepi prečne povezave med novo sintetiziranimi molekulami tropokolagena.

Ima protivnetne lastnosti. Je antagonist piridoksina.

Farmakokinetika

Penicilamin z ioni težkih kovin tvori kelate - obstojne kompleksne spojine, ki se raztopijo v vodi in izločijo z urinom.

Po peroralni uporabi se zlahka absorbira iz prebavnega trakta (do 50% odvzetega odmerka). Najvišja koncentracija v krvi doseže v 1-3 urah. Presnavlja se v jetrih. Izloči se v dveh fazah: razpolovni čas prve faze je 1 ura, druge 90 ur.

Približno 70–80% adsorbiranega penicilamina se izloči z urinom v obliki presnovkov (disulfid in cistein-penicilamin).

Indikacije za uporabo

cistinska nefrolitiaza;
Bolezen Wilson-Konovalov;
revmatoidni artritis;
sistemska sklerodermija;
zastrupitev z bakrom, anorganskimi spojinami cinka, zlata, živega srebra, železa, svinca (če je izključeno nadaljnje zaužitje svinca skozi prebavila).

Kontraindikacije

motnje hematopoeze;
ledvična odpoved;
agranulocitoza;
nosečnost in obdobje dojenja (z izjemo Wilsonove-Konovalove bolezni);
otroci, mlajši od 3 let;
sočasna uporaba zlatih pripravkov, fenilbutazona, aminokinolina ali citostatičnih zdravil;
preobčutljivost za katero koli snov v sestavi kuprenila.

Zdravilo je treba uporabljati previdno v primeru anemije, proteinurije in kirurških posegov.

Navodila za uporabo zdravila Cuprenil: način in odmerjanje

Tablete cuprenil je treba jemati peroralno, vsaj pol ure pred obroki ali 2 uri po obrokih ali drugih zdravilih, jih pogoltniti cele in sprati z vodo.

Cistinurija

Zdravilo je predpisano v najmanjšem učinkovitem odmerku, ki je predhodno določil koncentracijo aminokislin v urinu s kromatografsko metodo.

Raztapljanje cistinskih kamnov

Odraslim se predpiše 1000-3000 mg zdravila Cuprenil na dan v več odmerkih.

Odmerek je treba izračunati tako, da ohranja koncentracijo cistina v urinu pod mejo 200 mg / L.

Preprečevanje cistinske litiaze

Za odrasle je zdravilo predpisano v dnevnem odmerku 500-1000 mg, dokler koncentracija cistina v urinu ni pod 300 mg / l.

Starejši bolniki in otroci naj zdravilo Cuprenil uporabljajo v najmanjšem učinkovitem odmerku, dokler raven cistina v urinu ni pod 200 mg / l.

Med zdravljenjem je treba zagotoviti optimalen režim pitja. Telo naj prejme vsaj 3 litre tekočine na dan. Nujno je spiti 0,5 litra vode pred spanjem in 0,5 litra vsak večer, saj je takrat urin bolj kisel in zgoščen kot podnevi. Praviloma je potreba po penicilaminu manjša, več pacientov popije več tekočine.

Poleg tega se je vredno držati diete z malo metionina, kar bo zmanjšalo sintezo cistina. Ker je ta dieta z malo beljakovin, dieta ni priporočljiva za nosečnice in otroke.

Wilson-Konovalov bolezen

Za odrasle je zdravilo Cuprenil predpisano v dnevnem odmerku 1500–2000 mg v več odmerkih. Takoj, ko je mogoče doseči remisijo bolezni, lahko odmerek zmanjšamo na 750-1000 mg na dan.

Pri bolnikih z negativnim ravnovesjem bakra je penicilamin predpisan v najmanjšem učinkovitem odmerku.

V dnevnem odmerku 2000 mg lahko zdravilo Cuprenil jemljete največ 1 leto.

Pri starejših bolnikih je priporočeni dnevni odmerek 20 mg / kg v razdeljenih odmerkih. Odmerek je izbran tako, da se doseže remisija bolezni in ohrani negativno ravnotežje bakra.

Za otroke je odmerek izbran individualno, običajno 20 mg / kg / dan v več odmerkih.

Najmanjši dnevni odmerek zdravila Cuprenil je 500 mg.

Revmatoidni artritis

Na začetku zdravljenja (prvi mesec) odraslim in starejšim bolnikom predpišemo 250 mg penicilamina na dan. Nato se odmerek vsakih 4–12 tednov poveča za 250 mg, dokler se bolezen ne odpravi. Nato se Cuprenil uporablja v najmanjšem učinkovitem odmerku, ki omogoča zaustavitev simptomov bolezni. Vzdrževalni dnevni odmerek je običajno 500-750 mg. Največji dnevni odmerek je 1500 mg, za starejše bolnike - 1000 mg.

Če terapevtski učinek ni dosežen v 6 mesecih po terapiji, nadaljnje dajanje zdravila ni primerno.

Če odpust traja 6 mesecev, se odmerek zdravila Cuprenil postopoma zmanjšuje: za 250 mg vsakih 12 tednov.

Otrokom se zdravilo običajno predpiše v dnevnem odmerku 15–20 mg / kg. Zdravljenje se začne z minimalnim odmerkom (2,5–5 mg / kg na dan) in postopoma, vsake 4 tedne v obdobju 3–6 mesecev, se poveča na najnižji učinkoviti dnevni odmerek, vendar ne več kot 500 mg.

Sistemska sklerodermija

Začetni priporočeni odmerek je 250 mg na dan. Po enem mesecu se odmerek zdravila Cuprenil poveča za 250 mg na 4–12 tednov. Največji dnevni odmerek je 1000 mg.

Po doseganju terapevtskega učinka se odmerek postopoma zmanjšuje na 250-500 mg na dan. Učinek se oceni po 6-12 mesecih neprekinjenega zdravljenja.

Zastrupitev s svincem

Priporočeni dnevni odmerek zdravila Cuprenil za odrasle je 1000-1500 mg v več odmerkih, za starejše bolnike in otroke - 20 mg / kg v več odmerkih.

Zdravljenje se nadaljuje, dokler količina svinca, izločenega z urinom, ne znaša približno 0,5 mg na dan.

Stranski učinki

Med zdravljenjem z zdravilom Cuprenil se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

popolna izguba ali izkrivljanje okusa, glositis, aftozni stomatitis, slabost, bruhanje, anoreksija, driska;
pankreatitis, intrahepatična holestaza;
hematurija, nefritis;
dermatomiozitis, polimiozitis, miastenija gravis, polinevritis;
kožni izpuščaj, alopecija, epidermalna nekroliza;
reverzibilni polinevritis (povezan s pomanjkanjem piridoksina);
lupusu podobne reakcije (eritematozni izpuščaj, mialgija, artralgija, pojav antinuklearnih protiteles in protiteles proti DNA);
vročina;
difuzni fibrozni alveolitis, intersticijski pnevmonitis, alergijski alveolitis, Goodpasturejev sindrom;
anemija (aplastična ali hemolitična), trombocitopenija, agranulocitoza, levkopenija, eozinofilija;
povečanje mlečnih žlez z razvojem galaktoreje (pri ženskah).

Preveliko odmerjanje

Primeri prevelikega odmerjanja niso zabeleženi. Specifični protistrup za penicilamin ni znan. Zdravljenje je simptomatsko.

Posebna navodila

V obdobju zdravljenja z zdravilom Cuprenil mora biti bolnik pod strogim zdravniškim nadzorom. Izvesti je treba krvne preiskave, vključno z nivojem trombocitov in urina: na začetku zdravljenja - vsake 3 dni, naslednjih 6 mesecev - enkrat na 1-2 tedna, nato - enkrat na mesec. Vsak mesec zahteva tudi spremljanje delovanja ledvic in jeter, splošne in nevrološke preiskave.

V primeru neželenih učinkov zdravilo začasno prekine. Po stabilizaciji stanja mora zdravnik oceniti izvedljivost nadaljevanja zdravljenja, začenši z najnižjim odmerkom zdravila Cuprenil.

V primeru odpovedi zlatih pripravkov zaradi pomanjkanja učinka je penicilamin mogoče predpisati najkasneje 6 mesecev pozneje.

S cistinurijo in Wilsonovo-Konovalovo boleznijo se piridoksin predpiše hkrati s Cuprenilom, kar je povezano s prehranskimi omejitvami, potrebnimi za te bolezni. Pri dolgotrajnem zdravljenju je indiciran redni ultrazvočni ali rentgenski pregled sečil in ledvic.

Bolniki z revmatoidnim artritisom v času zdravljenja s penicilaminom bodo morda potrebovali nadomestitev pomanjkanja vitamina B ₆. Če simptomi pomanjkanja piridoksina ne izginejo sami, je treba piridoksin dodatno predpisati v dnevnem odmerku 25 mg.

Penicilamin vpliva na elastin in kolagen, zato je treba med zdravljenjem, vključno z zobozdravstvenimi posegi, izvajati previdno.

Če se med zdravljenjem z zdravili poveča proteinurija, pride do lezij pljuč ali jeter, zvišane telesne temperature, hematurije, hudih nevroloških ali hematoloških motenj, miastenije gravis, lupusu podobnih reakcij ali drugih neželenih učinkov, se zdravilo Cuprenil prekliče in po potrebi predpiše glukokortikosteroide. Če izolirana proteinurija ne presega 1 g / dan in se ne poveča, lahko zdravljenje s penicilaminom nadaljujemo, sicer ga moramo odpovedati.

Previdnost je potrebna, kadar je treba sočasno uporabljati druga protivnetna zdravila ali zdravila, ki lahko povzročijo disfunkcijo kostnega mozga.

Bolniki, ki naj bi jemali dodatke železa hkrati, morajo med odmerki upoštevati vsaj 2-urni interval.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V skladu z navodili Cuprenil ne poslabša duševnih in motoričnih funkcij osebe, zato ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in opravljanje potencialno nevarnih del.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo in dojenjem se lahko zdravilo Cuprenil uporablja samo za zdravljenje bolezni Wilsona-Konovalova, za druge indikacije pa je uporaba zdravila kontraindicirana.

Pediatrična uporaba

Uporaba zdravila Cuprenil je kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 3 let (zaradi oblike sproščanja zdravila).

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru odpovedi ledvic je zdravilo prepovedano. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se odmerek zdravila Cuprenil zmanjša in se uporablja previdno.

Uporaba pri starejših

Starejši potrebujejo prilagoditev odmerka penicilamina.

Interakcije z zdravili

Penicilamin je antagonist vitamina B ₆.

Antacidi zmanjšajo absorpcijo zdravila v prebavnem traktu.

Zdravila Cuprenil se ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki lahko povzročijo disfunkcijo kostnega mozga.

Penicilamin tvori stabilne kompleksne spojine s težkimi kovinami.

Ob hkratni uporabi levamisola, fenilbutazona ali antimalaričnih zdravil se poveča tveganje za neželene učinke.

Analogi

Analogi Cuprenila so zdravila Artamine in Bianodin.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte največ 3 leta od datuma proizvodnje izven dosega otrok, pri temperaturnem režimu 15-25 ° С.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Cuprenilu

Na specializiranih medicinskih lokacijah je malo pregledov zdravila Cuprenil, saj se uporablja predvsem za odpravo tako redke genetske motnje, kot je bolezen Wilsona-Konovalova, za katero je značilno kopičenje bakra v telesu. Penicilamin je edino zdravilo brez primere, ki zmanjšuje količino bakra, ki vstopa v telo, in zmanjšuje njegov presežek v tkivih, zato je to zdravilo ključnega pomena za to bolezen.

Druga indikacija za jemanje zdravila Cuprenil je sistemska sklerodermija, redka bolezen, pri kateri se penicilamin uporablja tudi za simptomatsko zdravljenje. Glede na ocene izboljšuje stanje kože (zmanjšuje gosto otekanje in pigmentacijo kože), povečuje gibljivost sklepov in mišic, povečuje prekrvavitev tkiv in s tem zavira napredovanje bolezni.