Cordipin Retard

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Cordipin retard: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Cordipin retard

Koda ATX: C08CA05

Aktivna sestavina: nifedipin (nifedipin)

Proizvajalec: JSC "Krka" (Slovenija)

Opis in posodobitev fotografije: 18.05.2018

Cene v lekarnah: od 89 rubljev.

Nakup

Tablete, filmsko obložene, podaljšanega delovanja, Cordipin retard

Cordipin retard je antihipertenzivno zdravilo z antiishemičnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Cordipin retard - filmsko obložene tablete, podaljšanega delovanja: okrogle, rahlo izbočene na obeh straneh, s poševnim robom, prekrite z rumeno lupino (v pretisnem omotu 15 kosov, v kartonski škatli 2 pretisna omota).

Sestava ene tablete:

zdravilna učinkovina: nifedipin - 20 mg;
pomožne komponente (jedro): mikrokristalna celuloza, smukec, gliceril palmitostearat, koloidni brezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat, povidon, natrijev lavril sulfat;
lupina: makrogol, titanov dioksid (E171), smukec, kopolimer metakrilne kisline, kinolinsko rumeno barvilo (E104).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Cordipin retard, nifedipin, je selektivni zaviralec kalcijevih kanalov razreda II, pridobljen iz 1,4-dihidropiridina. Zahvaljujoč njej se pretok kalcija v celice gladkih mišic ožilja in kardiomiocitov zmanjša. Nifedipin ima antianginalni in antihipertenzivni učinek. Spodbuja širjenje koronarnih in perifernih arterijskih žil, zmanjšanje tona gladkih žilnih mišic, zmanjšanje celotnega perifernega žilnega upora (skupni periferni vaskularni upor), znižanje krvnega tlaka (BP) in v manjši meri kontraktilnost miokarda.

Nifedipin pomaga zmanjšati naknadno obremenitev srca, miokardni tonus in potrebo srčne mišice po kisiku, poveča koronarni pretok krvi, aktivira dotok krvi v ishemična miokardna območja, poveča trajanje diastolične sprostitve LV (levega prekata), aktivira delovanje kolateralov.

Zdravilo nima vpliva na venski tonus, nima antiaritmičnega učinka in ne zavira prevodnosti miokarda.

Farmakokinetika

Pri peroralnem jemanju se v prebavilih absorbira 50–60% nifedipina. Najvišja koncentracija v plazmi (C _max) po peroralnem dajanju nifedipina v odmerku 20 mg je dosežena po 2-4 urah.

Snov se dobro porazdeli v tkivih. Beljakovine v plazmi (predvsem albumin) se vežejo 90%. Skoraj popolnoma se presnovi v jetrih, da tvori neaktivne presnovke. Nifedipin navadno prodira skozi krvno-možgansko pregrado in posteljico ter v materino mleko.

Ledvice izločajo 80% snovi v obliki neaktivnih presnovkov, skozi črevesje - preostanek. Razpolovni čas (T _1/2) je 8-10 ur. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se lahko izločanje upočasni.

Nifedipin nima kumulativnih lastnosti. Kronična ledvična odpoved, pa tudi hemodializa in peritonealna dializa ne vplivajo na farmakokinetične procese.

V primeru daljše uporabe je mogoče razviti toleranco do nifedipina.

Indikacije za uporabo

stabilna angina pektoris, spontana angina pektoris (Prinzmetalova angina);
arterijska hipertenzija.

Kontraindikacije

Absolutno:

kronično srčno popuščanje (v fazi dekompenzacije);
huda stenoza aortne zaklopke;
huda arterijska hipotenzija (zgornji krvni tlak pod 90 mm Hg);
kardiogeni šok (zaradi tveganja za nastanek miokardnega infarkta);
akutna stopnja miokardnega infarkta (prvi 4 tedni);
propad;
prvo trimesečje nosečnosti;
obdobje laktacije;
starost do 18 let;
posamezna preobčutljivost za nifedipin, druge derivate dihidropiridina ali pomožne sestavine zdravila.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je pri uporabi zdravila Cordipin retard potrebna previdnost):

hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
maligna arterijska hipertenzija;
huda tahikardija;
miokardni infarkt z odpovedjo levega prekata;
sindrom bolnega sinusa;
huda stenoza aortne odprtine ali mitralne zaklopke;
nestabilna angina;
hude motnje cerebralne cirkulacije;
sočasna uporaba rifampicina;
kombinirano imenovanje srčnih glikozidov ali zaviralcev beta;
okvarjeno delovanje ledvic in / ali jeter;
hemodializa (zaradi tveganja za razvoj arterijske hipotenzije).

Navodila za uporabo zdravila Cordipin retard: način in odmerjanje

Tablete Cordipin retard se jemljejo peroralno, pri zaužitju cele.

Shemo odmerjanja mora zdravnik izbrati za vsakega bolnika posebej, odvisno od terapevtskega učinka in resnosti bolezni.

V začetni fazi zdravljenja je priporočljivo jemati 1 tableto (20 mg) 2-krat na dan. V primeru nezadostnega učinka je mogoče odmerek povečati na 2 tableti (40 mg) 2-krat na dan. Pri bolnikih z različno angino pektoris se lahko odmerek poveča na 80 ali 120 mg na dan. Največji odmerek nifedipina je 120 mg na dan.

Stranski učinki

Možne neželene reakcije sistemov in organov pri uporabi zdravila Cordipin retard:

kardiovaskularni sistem: tahikardija, manifestacije prekomerne vazodilatacije (arterijska hipotenzija, zardevanje obraza, zvišana telesna temperatura, zardevanje kože obraza), aritmija, palpitacije, bolečine v prsih, periferni edem; redko - močno znižanje krvnega tlaka, sinkopa, omedlevica. Pri nekaterih bolnikih (zlasti v začetni fazi zdravljenja) se lahko pojavijo napadi angine, zato je treba zdravilo odpovedati. Zabeleženi so bili posamezni primeri miokardnega infarkta;
prebavni sistem: povečan apetit, suha usta, dispeptične motnje (slabost, zaprtje ali driska); redko - oteklina, bolečina, krvavitev, hiperplazija dlesni. Pri dolgotrajni uporabi - disfunkcija jeter (povečana aktivnost jetrnih transaminaz, intrahepatična holestaza);
centralni živčni sistem: omotica, glavobol, zaspanost, šibkost, povečana utrujenost. V primerih dolgotrajne peroralne uporabe v velikih odmerkih - depresija, parestezija okončin, tesnoba; pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih - parkinsonove (ekstrapiramidne) motnje (mešanje hoje, maski podoben obraz, ataksija, težave pri požiranju, tresenje prstov in rok, togost gibov okončin);
mišično-skeletni sistem: artritis; redko - krči spodnjih in zgornjih okončin, mialgija, otekanje sklepov, artralgija;
hematopoetski sistem: levkopenija, trombocitopenična purpura, trombocitopenija, asimptomatska agranulocitoza, anemija;
sečni sistem: poslabšanje delovanja ledvic (z ledvično odpovedjo), povečanje količine dnevnega izločanja urina;
alergijske reakcije: redko - urtikarija, pruritus, fotodermatitis, eksfoliativni dermatitis, eksantem; zelo redko - avtoimunski hepatitis;
telo kot celota: redko - kašelj, težko dihanje; zelo redko - ginekomastija pri starejših bolnikih (popolnoma se razreši po ukinitvi nifedipina), motnje vida (vključno s prehodno slepoto pri največji koncentraciji nifedipina v plazmi), bronhospazem, pljučni edem, povečanje telesne mase, galaktoreja, hiperglikemija.

Preveliko odmerjanje

Pri prevelikem odmerjanju zdravila Cordipin retard se lahko razvijejo naslednji simptomi: zaradi periferne vazodilatacije s hudo in dolgotrajno sistemsko arterijsko hipotenzijo - zardevanje obraza, glavobol, izrazito in dolgotrajno znižanje krvnega tlaka, tahikardija in / ali bradikardija, zaviranje aktivnosti sinusnih vozlov, bradiaritmija. V primeru hude zastrupitve: izguba zavesti, koma.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja obsega izpiranje želodca in / ali vnos aktivnega oglja, normalizacijo hemodinamskih parametrov, skrbno spremljanje delovanja srca, pljuč in organov za izločanje.

Protistrup so kalcijevi pripravki: priporočljivo je intravensko dajanje 10% raztopine kalcijevega klorida ali kalcijevega glukonata, čemur sledi dolgotrajna infuzija. Uporaba hemodialize je neučinkovita zaradi visoke ravni vezave nifedipina na beljakovine krvne plazme.

V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo nadzorovati glukozo v krvi (zaradi možnega zmanjšanja sproščanja insulina), kalij in kalcij.

Pri bolnikih z jetrno insuficienco opazimo povečanje očistka nifedipina.

Posebna navodila

Bolniki s hudim srčnim popuščanjem naj zdravilo odmerjajo zelo previdno.

Zdravljenje z zdravilom Cordipin retard je treba postopoma prekiniti. Upoštevati je treba, da se v začetni fazi zdravljenja lahko razvije angina pektoris, zlasti po hitrem in nedavnem umiku zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta (slednje je treba postopoma odpovedati).

Kombinirano zdravljenje z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta je treba izvajati pod natančnim zdravniškim nadzorom, ker obstaja možnost pretiranega znižanja krvnega tlaka in poslabšanja simptomov srčnega popuščanja.

V primeru povečanja pogostosti, trajanja in resnosti napadov angine po jemanju nifedipina pri bolnikih s hudo obstruktivno kardiomiopatijo je treba zdravilo Cordipin retard odpovedati.

Za bolnike z vazospastično angino je zdravilo predpisano, če so prisotna naslednja diagnostična merila: klinična slika s klasičnimi znaki in povišanim segmentom ST, pojav krča koronarnih arterij ali angine pektoris, ki jo povzroča ergonovin, identifikacija angiospastične komponente brez potrditve (na primer z nestabilno angino pektoris ali z različnimi pragovi stresa, kadar elektrokardiogram kaže na prehodni angiospazem) ali odkrivanje koronarnega krča med angiografijo.

Za uporabo zdravila Cordipin retard pri bolnikih z visokim krvnim tlakom z nepopravljivo ledvično odpovedjo z zmanjšano skupno količino krvi na hemodializi je potrebna previdnost zaradi možnega močnega padca krvnega tlaka. Bolnike z okvaro jeter je treba skrbno spremljati in po potrebi zmanjšati odmerek zdravila in / ali uporabo drugih dozirnih oblik nifedipina.

Med zdravljenjem z zdravilom Cordipin retard lahko neposredni Coombsov test in laboratorijski testi na antinuklearna protitelesa dajo pozitivne rezultate.

Nifedipin predpisujte sočasno z flekainamidom in dizopiramidom previdno zaradi možnega povečanja inotropnega delovanja.

Če je med zdravljenjem z zdravilom treba izvesti kirurški poseg v splošni anesteziji, je treba anesteziologa obvestiti o sestavi terapije.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V skladu z navodili lahko zdravilo Cordipin retard povzroči šibkost in omotico (zlasti na začetku zdravljenja), zato je priporočljivo omejiti vožnjo ali izvajati dejanja, ki zahtevajo hitro motorično in duševno reakcijo. Stopnja omejitve pri nadaljnjem zdravljenju je odvisna od individualne tolerance zdravila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila v prvem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana. Zdravilo Cordipin retard je treba v prihodnosti predpisovati nosečnicam le, če pričakovana korist za mater presega potencialno tveganje za plod.

Ker nifedipin prehaja v materino mleko, je med uporabo zdravila priporočljivo prenehati z dojenjem.

Pediatrična uporaba

Učinkovitost in varnost uporabe zdravila Cordipin retard pri pediatriji nista bili dokazani, zato ga je prepovedano predpisovati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo je treba uporabljati pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic previdno in pod obveznim zdravniškim nadzorom. Pri teh bolnikih visoki odmerki nifedipina niso priporočljivi.

Za kršitve delovanja jeter

Bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter predpisati zdravilo Cordipin retard pod skrbnim zdravniškim nadzorom. Izogibati se je treba uporabi zdravila v velikih odmerkih.

Interakcije z zdravili

Uporaba nifedipina sočasno z nekaterimi zdravili lahko povzroči naslednje učinke:

zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, cimetidin (v manjši meri ranitidin), nitrati, inhalacijski anestetiki, diuretiki, triciklični antidepresivi in antihipertenzivi: povečana resnost znižanja krvnega tlaka;
kinidin in amiodaron: povečanje njihovega negativnega inotropnega učinka (znižanje sile krčenja srca), zmanjšanje plazemske koncentracije kinidina (po ukinitvi nifedipina je možno močno povečanje ravni kinidina v krvni plazmi);
teofilin in digoksin: povečanje njihove koncentracije v krvni plazmi, v povezavi s katerim je treba nadzorovati ta kazalnik in klinični učinek;
rifampicin in drugi induktorji jetrnih mikrosomskih encimov: zmanjšanje koncentracije nifedipina;
nitrati: povečana tahikardija;
nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), simpatomimetiki, kalcijevi pripravki, estrogeni: zmanjšanje hipotenzivnega učinka;
zdravila z visoko stopnjo vezave (vključno s posrednimi antikoagulanti - derivati indandiona in kumarina; nesteroidna protivnetna zdravila; antikonvulzivi; sulfinpirazon, salicilati, kinin): njihovo odmikanje od povezave z beljakovinami in posledično povečanje njihove koncentracije v krvni plazmi;
vinkristin: poslabšanje njegovega izločanja iz telesa in povečanje njegovih neželenih učinkov (odmerek vinkristina se po potrebi zmanjša);
litijevi pripravki: povečani toksični učinki (slabost / bruhanje, driska, ataksija, tinitus, tresenje);
grenivkin sok: zaviranje presnove nifedipina, zato je njihova hkratna uporaba kontraindicirana.

Analogi

Analogi zdravila Cordipin retard so: Cordaflex, Cordipin CL, Corinfar, Corinfar retard, Nifedipine, Nifecard CL, Osmo-Adalat, Fenigidin in drugi.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru pri temperaturi do 25 ° C.

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o kordipinu retard

V pregledih zdravila Cordipin retard uporabniki ugotavljajo, da tablete dobro delujejo v primerih, ko je treba znižati krvni tlak. S sistemsko uporabo se tlak popolnoma normalizira. Vendar se pacienti pritožujejo zaradi neželenih učinkov zdravila, kot so pomanjkanje apetita, suha usta, slabost, glavobol, zasoplost, bolečine v želodcu, aritmija in šibkost.