Steeloral "Brezov Alergen Na Cvetni Prah" - Navodila Za Uporabo, Začetni Tečaj

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Steeloral "Alergen za cvetni prah breze"

Steeloral "Alergen za cvetni prah breze": navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Staloral "Allergen of betula pollinis"

Koda ATX: V01AA05

Aktivna sestavina: alergeni cvetnega prahu

Proizvajalec: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Francija)

Opis in posodobitev fotografije: 01.09.2020

Hyoid kaplja Steeloral "Alergen za cvetni prah breze"

Staloral "Brezov alergen na cvetni prah" je MIBP (medicinski imunobiološki pripravek), ki se uporablja za alergene specifično imunoterapijo (ASIT) v primerih hude preobčutljivosti človeka na cvetni prah.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - podjezične kapljice: bistra tekočina od brezbarvne do temno rumene [10 ml raztopine v odmerku 10 IR / ml * ali 300 IR / ml v steklenih vialah s prostornino 14 ml, zaprtih z gumijastimi zamaški, zaprtih z aluminijastimi pokrovčki plastične kapice (za odmerek 10 IR / ml - modra plastična kapica, za odmerek 300 IR / ml - vijolična plastična kapica); 1 od 3 kompletov je priložen v plastični škatli, skupaj z navodili za uporabo zdravila Staloral "Brezov alergen na cvetni prah": za začetno terapijo - 1 steklenička v odmerku 10 IR / ml + 2 steklenički v odmerku 300 IR / ml + 3 razpršilniki; za vzdrževalno terapijo - 2 steklenički v odmerku 300 IR ml + 2 razpršilnika ali 5 steklenic v odmerku 300 IR / ml + 5 razpršilnikov].

10 ml podjezičnih kapljic vsebuje:

aktivna snov: ekstrakt alergena cvetnega prahu breze - 10 ali 300 IR / ml;
pomožne komponente: manitol - 200 mg; glicerol - 5800 mg; natrijev klorid - 590 mg; prečiščena voda - do 10 ml.

* IR / ml - enota za biološko standardizacijo, kjer je IR - indeks reaktivnosti.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Do danes natančen mehanizem delovanja alergena iz cvetnega prahu breze med ASIT ni bil popolnoma preučen.

ASIT spremeni imunski odziv T-limfocitov z naknadnim zvišanjem ravni specifičnih protiteles [imunoglobulini podrazreda G4 (IgG ₄) in / ali podrazreda G1 (IgG ₁) in v nekaterih primerih podrazreda A (IgA)] ter zmanjšanje vsebnosti specifičnih skupnih imunoglobulinov E (IgE). Sekundarni in verjetno kasneje imunski odziv je imunski odklon s spremembo imunskega odziva določenih T-limfocitov.

Indikacije za uporabo

Staloralni "alergen na cvetni prah breze" je priporočljiv za bolnike z ASIT s preobčutljivostjo na cvetni prah breze, ki se kaže v alergijski reakciji 1. vrste (posredovana z IgE), katere simptomi so rinitis, konjunktivitis, rinokonjunktivitis, blaga do zmerna oblika sezonske bronhialne astme.

Kontraindikacije

hude imunske pomanjkljivosti ali aktivne avtoimunske bolezni;
nenadzorovana ali huda bronhialna astma s prisilnim izdihavanjem <70%;
maligne novotvorbe;
razjede, mikoze ali erozivna in ulcerativna oblika lišajevskega ustja sluznice, druge vnetne bolezni ustne sluznice;
nosečnost, dojenje;
otroci, mlajši od 5 let;
sočasna uporaba z zaviralci beta;
preobčutljivost za katero koli pomožno komponento zdravila Staloral "brezi alergen na cvetni prah".

Steeloral "Alergen za cvetni prah breze", navodila za uporabo: način in doziranje

Podjezične kapljice Staloral "Brezin cvetni prah alergen" se nanesejo z doziranjem neposredno pod jezik, nato pa se 2 minuti zadržujejo v podjezičnem območju in nato pogoltnejo. Zdravilo je priporočljivo jemati čez dan na tešče.

Otroci kapljice nanesejo s pomočjo odraslih.

ASIT je učinkovitejši, če se zdravljenje začne v zgodnjih fazah bolezni.

Imunoterapijo lahko dajemo odraslim in otrokom, starejšim od 5 let, z enakim režimom odmerjanja za vse starosti. Spreminjanje terapevtskega režima je mogoče le glede na bolnikovo individualno reaktivnost.

Popravek režima odmerjanja in režima zdravljenja izvaja lečeči zdravnik, pri čemer upošteva morebitne simptomatske spremembe pri bolniku in individualno reakcijo na zdravilo Staloral "Brezov pelodni alergen". Priporočljivo je začeti jemati zdravilo najpozneje nekaj mesecev (2-3) pred začetkom sezone cvetenja in nadaljevati s terapijo skozi celotno obdobje cvetenja.

Celoten terapevtski tečaj vključuje dve stopnji:

Začetno zdravljenje je obdobje povečevanja odmerka.
Podporno zdravljenje - jemanje zdravila v odmerku, ki zadostuje za vzdrževanje terapevtskega učinka.

Zdravljenje se začne z dnevnim vnosom kapljic zdravila Staloral "Birch cvetni prah alergen" iz plastenke z modro zaporko v odmerku 10 IR / ml, z enim pritiskom na razdeljevalec, s postopnim povečevanjem odmerka na 5 pritiskov. Z enim pritiskom na razdeljevalec bolnik prejme približno 0,2 ml raztopine.

Po koncu 5-dnevnega obdobja preidejo na vsakodnevno jemanje kapljic iz stekleničke z vijoličnim pokrovčkom v odmerku 300 IR / ml. Začnejo z enim pritiskom na razdeljevalec, s čimer postopoma povečajo število pritiskov na optimalno, kar bolniku zagotovi dobro prenašan odmerek.

Skupno trajanje prve faze je 9 dni. V tem obdobju je treba doseči največji odmerek. Za vsakega bolnika je individualen in znaša od 2 do 4 tlake (120–240 odmerkov IR).

Priporočena shema začetnega tečaja Staloral "Alergen za cvetni prah breze":

1. dan, 10 IR / ml (steklenica z modrim pokrovčkom): 1 stiskalnica - 2 odmerka IR;
2. dan, 10 IR / ml (steklenica z modrim pokrovčkom): 2 stiskalnici - 4 odmerki IR;
3. dan, 10 IR / ml (steklenica z modrim pokrovčkom): 3 stiskalnice - 6 odmerkov IR;
4. dan, 10 IR / ml (steklenica z modrim pokrovčkom): 4 stiskalnice - 8 odmerkov IR;
5. dan, 10 IR / ml (steklenica z modrim pokrovčkom): 5 pritiskov - 10 odmerkov IR;
6. dan, 300 IR / ml (steklenica z vijoličnim pokrovčkom): 1 stiskalnica - 60 odmerkov IR;
7. dan, 300 IR / ml (steklenička z vijoličnim pokrovčkom): 2 stiskalnici - 120 odmerkov IR;
8. dan, 300 IR / ml (steklenica z vijoličnim pokrovčkom): 3 stiskalnice - 180 odmerkov IR;
9. dan, 300 IR / ml (steklenica z vijoličnim pokrovčkom): 4 stiskalnice - 240 odmerkov IR.

Po koncu 9-dnevnega obdobja začetne terapije nadaljujejo v drugo fazo - vzdrževalno zdravljenje s konstantnim odmerkom s kapljicami v odmerku 300 IR / ml.

Optimalni odmerek, dosežen v prvi fazi začetnega zdravljenja z zdravilom Staloral "Alergen za cvetni prah breze", se še naprej jemlje v drugi fazi vzdrževalnega zdravljenja.

Priporočena shema imunizacije: 2-4 pritiski na razdeljevalec dnevno ali 4 pritiski 3-krat na teden. Zaželeno je, da se kapljice jemljejo vsak dan, ta režim zagotavlja boljše upoštevanje zdravljenja kot instilacije 3-krat na teden.

Trajanje imunoterapije, specifične za alergene, mora biti optimalno od 3 do 5 let. Bolniki, ki se v prvi sezoni cvetenja niso izboljšali, bi morali razjasniti smiselnost ASIT.

Pred uporabo kapljic se prepričajte, da jim rok veljavnosti ni potekel in da je uporabljena ustrezna steklenička za odmerjanje, ki ustreza stopnji terapije.

Plastične zaporke, zaprte z aluminijastimi pokrovi, zagotavljajo hermetično zaprto stekleničko za varnost in ohranjanje zdravila.

Postopni algoritem za prvo odpiranje steklenice z uporabo Staloral "brezovega cvetnega alergena":

Od steklenice odtrgajte barvni plastični pokrovček.
Potegnite kovinski obroč in popolnoma odstranite aluminijasto kapico.
Odstranite gumijasti čep.
Vzemite pipeto iz zaščitne embalaže. Postavite steklenico na ravno vodoravno površino, jo z eno roko trdno primite, z drugo roko pritisnite na zgornjo površino razdeljevalnika in zataknite razdelilnik na steklenico.
Odstranite vijolični zaščitni obroč.
Čez umivalnik petkrat močno pritisnite razpršilnik, nato pa v enem pritisku dozira potrebno količino zdravila.
Konico pipete položite v usta pod jezik. Pritisnite razpršilnik močno predpisano število krat, da dobite zahtevano količino raztopine. Držite zdravilo dve leti pod jezikom, nato pogoltnite.
Po končanem postopku obrišite konico pipete in nataknite vijolični zaščitni obroč. Takoj po uporabi steklenico z razdeljevalnikom postavite v hladilnik.

Za nadaljnjo uporabo steklenice upoštevajte točke 5, 7 in 8.

Če zamudite naslednji sestanek Staloral "Alergen za cvetni prah breze":

odmor manj kot en teden: zdravljenje se nadaljuje nespremenjeno;
odmor več kot en teden: zdravljenje se začne z enim pritiskom na razdeljevalnik s stekleničko z odmerkom, ki je bil uporabljen pred odmorom. Nato se število stiskanja poveča v skladu s shemo začetne terapije, s čimer dosežemo optimalno dozo, ki jo dobro prenašamo.

Stranski učinki

Kot vsako zdravilo lahko tudi pri zdravilu Staloral tudi "alergen na cvetni prah breze" pri posameznih bolnikih povzroči negativne stranske reakcije, ki so lahko lokalne in sistemske, ki se razvijejo na začetku zdravljenja ali med zdravljenjem.

Jemanje zdravila takoj prenehajte in poiščite zdravniško pomoč v primeru naslednjih patologij: hiter razvoj močnega srbenja ali izpuščaja, težko dihanje, bolečine v trebuhu, drugi znaki hudih alergijskih reakcij; omotica, omedlevica, drugi znaki zaradi padca krvnega tlaka.

Toleranca odmerka se razlikuje glede na počutje in telesno stanje bolnika.

Za razvoj neželenih učinkov bo morda potrebna revizija terapije. V zvezi s tem je priporočljivo vnaprej predpisati antialergijska zdravila, da se zmanjša pogostnost in resnost neželenih učinkov.

Možne negativne neželene reakcije, razvrščene po sistemih in organih, v skladu s pogostostjo razvoja [zelo pogosto (vsaj 1/10); pogosto (od 1/100 do 1/10); redko (od 1/1000 do 1/100); redko (od 1/10 000 do 1/1000); zelo redki (manj kot 1/10 000)]:

kri in limfni sistem: redko - povečanje limfnih žlez;
imunski sistem: redko - preobčutljivost; redko - imunske reakcije, kot je serumska bolezen;
živčni sistem: redko - motnje občutljivosti (parestezija); redko glavobol;
organ vida: pogosto - srbenje v očeh; redko - konjunktivitis;
organ sluha in motnje labirinta: pogosto - srbenje v ušesih;
dihala, organi prsnega koša in mediastinuma: pogosto - draženje v grlu, mehurji v orofarinksu, otekanje žrela, kašelj, rinitis; redko - dispneja, poslabšanje astme, disfonija, nazofaringitis;
prebavila: pogosto - otekanje jezika, otekanje ustnic, srbenje v ustih, otekanje / parestezija ustne votline, nelagodje v ustih, motnje v delovanju žlez slinavk, stomatitis, slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu; redko - gastritis, bolečina v ustih, krč požiralnika;
koža in podkožje: pogosto - pordelost, srbenje; redko - urtikarija; redko - ekcem;
mišično-skeletni sistem in vezivno tkivo: redko - bolečine v mišicah / sklepih;
splošne motnje in motnje na mestu vkapanja: redko - astenija, hipertermija.

Glede na opažanja po registraciji so zabeležili naslednje neželene učinke zdravila Staloral "Alergen iz brezovega cvetnega prahu": sprememba okusa, omotica, suhe ustnice, edem grla, orofaringealni edem, angioedem, anafilaktični šok, eozinofilni ezofagitis

O pojavu katerega koli od zgoraj navedenih neželenih učinkov ali razvoju drugih negativnih učinkov, ki niso navedena v navodilih, je treba obvestiti lečečega zdravnika.

Preveliko odmerjanje

Prekoračitev predpisanega odmerka zdravila Staloral "Alergen za cvetni prah breze" poveča tveganje za negativne neželene učinke in poslabša njihovo resnost.

Morda bo potrebno simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Bolniki morajo zdravnika obvestiti o vseh sočasnih boleznih ali če se potek obstoječih alergijskih reakcij poslabša.

Pred začetkom zdravljenja z ASIT po potrebi izvedite ustrezno terapijo, da stabilizirate simptome alergije. Če v času začetnega zdravljenja obstajajo klinični simptomi hude alergijske bolezni, je treba tečaj preložiti.

Olajšanje alergijskih simptomov zagotavlja uporaba glukokortikosteroidov, antihistaminikov in β ₂ -adrenomimetikov.

ASIT se predpisuje previdno skupaj s tricikličnimi antidepresivi in zaviralci monoaminooksidaze (MAO).

V primeru mikoz, aftioze, poškodbe ustne sluznice, izgube zob ali kirurških posegov v ustni votlini, tudi pri odstranjevanju zob, pa tudi ob prisotnosti drugih vnetnih procesov v ustni votlini, se vkapanje kapljic prekine, dokler bolnik popolnoma ne ozdravi. Zaradi sublingvalne imunoterapije so poročali o epizodah eozinofilnega ezofagitisa. V primeru hudih ali trajnih simptomov iz sprednjega dela prebavnega sistema, vključno s težavami pri požiranju ali bolečinami v prsnem košu, se uporaba zdravila Staloral "Alergen za cvetni prah breze" prekine in se posvetujte z zdravnikom, nato pa z njegovim dovoljenjem zdravljenje lahko nadaljujete.

Bolniki na dieti z zmanjšanim vnosom soli, zlasti otroci, morajo upoštevati, da je vsebnost natrijevega klorida v eni steklenički z zdravilom (10 ml kapljic) 590 mg.

Med premikanjem steklenice, na primer med potovanjem, je pomembno, da je v originalni embalaži z vijoličnim zaščitnim obročem na razdeljevalniku, strogo v pokončnem položaju.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Steeloral "brezov alergen na cvetni prah" ne vpliva na psihomotorične funkcije osebe.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Študije o vplivu zdravila Staloral "alergen na cvetni prah breze" na potek nosečnosti in razvoj ploda niso bile izvedene.

Med nosečnostjo ni priporočljivo jemati zdravila ASIT.

Ženske, ki zanosijo v 1. fazi imunoterapije, naj prenehajo jemati zdravilo. Če je med vzdrževalnim zdravljenjem prišlo do zanositve, je zdravnik dolžan oceniti možne koristi ASIT ob upoštevanju splošnega stanja bolnika.

Podatkov o razvoju neželenih učinkov pri uporabi ASIT za zdravljenje nosečnic ni bilo.

Študij o vplivu zdravila na mater in otroka med dojenjem niso izvedli. Zanesljivih podatkov o sproščanju alergena iz cvetnega prahu breze v materino mleko ni. Vendar med laktacijo ni priporočljivo začeti tečaja ASIT. Zdravnik se odloči za nadaljevanje tečaja ASIT med dojenjem na podlagi ocene razmerja med koristmi terapije in tveganjem za razvoj neželenih učinkov pri otroku.

Uporaba v otroštvu

V pediatrični praksi zdravilo Staloral "Alergen za cvetni prah breze" ni predpisano za zdravljenje otrok, mlajših od 5 let, saj varnost in učinkovitost njegove uporabe pri tej skupini bolnikov nista bili dokazani.

Interakcije z zdravili

Zdravilo Staloral "Brezov alergen na cvetni prah" se lahko uporablja sočasno z antihistaminiki, nosnimi kortikosteroidi in drugimi zdravili za simptomatsko zdravljenje preobčutljivostnih reakcij.

Pri imenovanju in izvajanju specifične imunoterapije pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce MAO in triciklične antidepresive, je potrebna previdnost, saj lahko epinefrin, ki se uporablja za zaustavitev morebitnih alergijskih odzivov, povzroči smrtno nevarne neželene učinke.

Brez prekinitve zdravljenja je cepljenje dovoljeno le po posvetovanju s strokovnjakom.

Analogi

Allergodil, Diazolin, Ketotifen, Zyrtec, Kalcijev klorid 10%, Claritin, Kromohexal itd. So analogi zdravila Staloral "Alergen brezega cvetnega prahu".

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi od 2 do 8 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o zdravilu Staloral "Alergen za cvetni prah breze"

V večini pregledov zdravila Staloral "Brezov alergen na cvetni prah" bolniki trdijo, da je to zdravilo za alergene specifično imunoterapijo priložnost za ozdravitev alergijske polinoze in ne uporablja več hormonskih zdravil za zatiranje njihovih simptomov. Prednosti vključujejo priročno dozirno obliko, zahvaljujoč kateri lahko MIBP uporabljamo doma, odsotnost neželenih učinkov in tudi pomanjkanje okusa v kapljicah, zaradi česar so enostavnejše za uporabo, zlasti za otroke.

Bolniki opozarjajo, da se morate popolnoma znebiti alergij, morate biti potrpežljivi, v nekaterih primerih je bil učinek viden šele v drugem letu terapije. Toda kljub dolgotrajnemu zdravljenju, visokemu menjalnemu tečaju in pogosti nedostopnosti kapljic v prodaji, zapletenemu režimu vnosa in potrebi po dieti, težkim pogojem shranjevanja raztopine, ne povsem pravilnih navodilih glede režima uporabe in pomanjkanju jasnega algoritma ukrepov za različne reakcije telesa nezadostno poznavanje steeleralnega "alergena na cvetni prah breze", saj je za mnoge to edina možnost, da si opomorejo in s tem bistveno izboljšajo kakovost svojega življenja. Pomanjkljivosti vključujejo tudi slabo pipeto, ki priporoča uporabo pipete namesto nje.

V posameznih primerih bolniki kažejo na popolno pomanjkanje učinka, nekateri pa se celo pritožujejo nad poslabšanjem svojega stanja.

Cena zdravila Staloral "Brezovi alergeni na cvetni prah" v lekarnah

Ocenjena cena cvetnega prahu breze Alergena Steeloral, podjezične kapljice, na komplet je:

1 steklenica v odmerku 10 IR / ml + 2 steklenički v odmerku 300 IR / ml + 3 razpršilniki: 1 steklenica - 1967 rubljev, embalaža - 5900 rubljev;
2 steklenici v odmerku 300 IR ml + 2 razpršilnika: 1 steklenica - 2570–2680 rubljev, embalaža - 5140–5360 rubljev;
5 steklenic v odmerku 300 IR / ml + 5 razpršilnikov: 1 steklenica - 2090 rubljev, embalaža - 10 450 rubljev.