Pilobact AM

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Pilobact AM: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Pylobact AM

Koda ATX: A02BD05

Aktivna sestavina: amoksicilin (amoksicilin), omeprazol (omeprazol), klaritromicin (klaritromicin)

Proizvajalec: Ranbaxi (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 18.05.2018

Cene v lekarnah: od 900 rubljev.

Nakup

Pilobact AM je zdravilo za zdravljenje peptičnih ulkusov.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika sproščanja Pilobact AM - komplet tablet in kapsul:

tablete klaritromicina, filmsko obložene: bikonveksne, ovalne, svetlo rumene, z napisom s črnim črnilom "CXT 500" na eni strani;
amoksicilinske kapsule: želatinaste, trde, velikost št. 0el, z rumenim telesom, rjavo kapico in napisom s črnim črnilom "500"; znotraj napolnjena s skoraj belimi ali belimi zrnatimi peleti / prahom;
omeprazol kapsule: želatinaste, trde, velikost št. 2, s ključavnico, temno modrim pokrovom in roza prozornim telesom, znotraj napolnjene s sferičnimi, skoraj belimi ali belimi z enterično prevlečeno granulo.

V trakovih po 2 kapsuli omeprazola, 4 kapsulah amoksicilina in 2 tableti klaritromicina; 7 trakov v kartonski škatli.

Sestava 1 tablete klaritromicina:

zdravilna učinkovina: klaritromicin - 0,5 g;
pomožne komponente: natrijev karmelozat - 0,061 g; koloidni silicijev dioksid - 0,012 g; prečiščeni smukec - 0,014 g; stearinska kislina - 0,022 g; magnezijev stearat - 0,013 g; očiščena voda; povidon - 0,035 g; mikrokristalna celuloza - 0,203 g; očiščena voda;
filmska lupina: prečiščen smukec - 0,002 5 g; vanilin - 0,003 54 g; kinolinsko rumeno barvilo - 0,000 142 g; titanov dioksid - 0,003 54 g; sorbitan monooleat - 0,002 5 g; propilen glikol - 0,006 g; hiproloza - 0,003 g; hipromeloza - 0,03 g; očiščena voda;
črnilo: črno črnilo Opacode S-1-17823 [amonijev hidroksid 28% - 1% m / m, propilenglikol - 2% m / m, n-butil alkohol - 2,224% m / m, izopropanol - 26,882% m / m, železovo barvilo črni oksid - 23,409% m / m, glazirani šelak - 45% (20% esterificirano) v etanolu - 44,467% m / m].

Sestava 1 kapsule amoksicilina:

zdravilna učinkovina: amoksicilin trihidrat - 0,592 856 g (ustreza vsebnosti amoksicilina - 0,5 g);
pomožne komponente: magnezijev stearat - 0,006 25 g; mikrokristalna celuloza - 0,017 774 g; kroskarmeloza - 0,001 88 g; koloidni silicijev dioksid - 0,003 12 g; natrijev lavril sulfat - 0,003 12 g;
pokrovček: želatina - 0,037 580 6 g; natrijev lavril sulfat - 0,000 030 1 g; propilparahidroksibenzoat - 0,000 075 2 g; metilparahidroksibenzoat - 0,000 300 6 g; titanov dioksid - 0,000 787 8 g; kinolinsko rumeno barvilo - 0,000 075 2 g; barvilo azorubin - 0,000 059 2 g; briljantno modro barvilo - 0,000 004 g;
telo: želatina - 0,060 319 6 g; natrijev lavril sulfat - 0,000 048 3 g; propilparahidroksibenzoat - 0,000 120 6 g; metilparahidroksibenzoat - 0,000 482 6 g; titanov dioksid 0,000 844 4 g; kinolinsko rumeno barvilo - 0,000 232 2 g; rumeno barvilo ob sončnem zahodu - 0,000 002 7 g;
črnilo: železovo barvilo črni oksid, šelak, butil alkohol, dehidriran alkohol.

Sestava 1 kapsule omeprazola:

aktivna snov: omeprazol - 0,02 g;
pomožne komponente: natrijev hidrogenfosfat (brezvodni) - 0,004 5 g; natrijev lavril sulfat - 0,001 1 g; prečiščeni smukec - 0,014 5 g; povidon - 0,015 g; manitol - 0,03 g; koruzni škrob - 0,005 g; laktoza - 0,08 g; Neparjena semena - 0,061 5 g;
enterična prevleka: titanov dioksid - 0,001 4 g; dietil ftalat - 0,005 g; izopropanol; diklorometan; hipromelozni ftalat - 0,032 g;
pokrov: propilparahidroksibenzoat - 0,000 034 3 g; metilparahidroksibenzoat - 0,000 137 2 g; želatina - 0,021 432 7 g; karmoizin (azorubin) - 0,000 010 7 g; briljantno modra - 0,000 107 2 g;
telo: propilparahidroksibenzoat - 0,000 052 3 g; metilparahidroksibenzoat - 0,000 209 6 g; želatina - 0,032 745 6 g; karmoizin (azorubin) - 0,000 009 8 g.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Visok odstotek izkoreninjenja Helicobacter pylori (H. pylori) - do 85–94% - je dosežen po zaslugi trojne terapije, vključno z amoksicilinom, klaritromicinom in omeprazolom.

Učinki zdravila Pilobact AM zaradi sestavnih aktivnih snovi

omeprazol: s specifičnim zaviranjem H + / K + -ATPaze (hidrogen-kalijev adenozin trifosfataza) - encim iz razreda hidrolaze, zavira izločanje želodčne kisline; zmanjša stimulirano in bazalno izločanje, ne glede na naravo dražljaja; njegov učinek po enkratnem peroralnem dajanju nastopi v prvi uri in traja 24 ur, največji učinek opazimo po 2 urah; po preklicu se sekretorna aktivnost v celoti obnovi v 3-5 dneh;
klaritromicin: ima protimikrobne lastnosti, povezane z zatiranjem sinteze beljakovin z interakcijo s 50S-ribosomsko podenoto mikrobne celice; je aktiven proti velikemu številu anaerobnih, aerobnih, gram-pozitivnih in gram-negativnih mikroorganizmov, vključno s H. pylori. Njegov presnovek (14-hidroksiklaritromicin), ki se tvori v telesu, ima tudi izrazit protimikrobni učinek;
amoksicilin: ima baktericidne lastnosti, ima širok spekter delovanja; z zaviranjem sinteze peptidoglikana v obdobju rasti in delitve deluje protimikrobno; kaže izrazito aktivnost proti H. Pylori; v redkih primerih opazimo odpornost H. pylori na amoksicilin.

Kombinirano dajanje klaritromicina in amoksicilina ima okrepljen protimikrobni učinek proti H. pylori.

Farmakokinetika

Zdravilne učinkovine zdravila se pri peroralnem jemanju dobro absorbirajo.

Farmakokinetične značilnosti učinkovin zdravila Pilobact AM:

omeprazol: hitro se absorbira po peroralni uporabi; njegova presnova se skoraj v celoti izvaja v jetrih; 80% se izloči z urinom. Biološka uporabnost se giblje od 30 do 40%, nanjo ne vpliva vnos hrane; čas za doseganje največje koncentracije v plazmi (Cmax) je dosežen po ½ - 1 uri; povezava s plazemskimi beljakovinami je 90%;
klaritromicin: hitro se absorbira iz prebavil; široko porazdeljena v telesu; izločajo skozi ledvice in iztrebki (20–30% nespremenjeno, ostalo v obliki presnovkov). Absolutna biološka uporabnost 0,25 g zdravila je približno 50%. Hrana nekoliko upočasni začetek absorpcije in tvorbo 14-hidroksiklaritromicina, vendar ne vpliva na biološko uporabnost. Če se klaritromicin jemlje na prazen želodec, dosežemo najvišjo serumsko koncentracijo zdravila in njegovega glavnega presnovka v 2 urah po peroralni uporabi in sta 0, 000 6 oziroma 0, 000 7 mg na ml. Razpolovni čas je 3-4 ure, njegova koncentracija v tkivih pa presega koncentracijo v serumu. Vezava na beljakovine se giblje med 42 in 70%;
amoksicilin: hrana ne vpliva na absorpcijo, hitro se absorbira iz prebavil. Njegova biološka uporabnost je od 75 do 90%. Hitro se razdeli v telesna tkiva. Njegov razpolovni čas je 1-1,5 ure, povezava z beljakovinami pa 20%. 60% (približno) nespremenjenih se izloči z urinom, z blatom pa v majhni količini.

Kombinirana uporaba omeprazola in klaritromicina izboljša njegove farmakokinetične lastnosti: njegova povprečna vrednost Cmax se poveča za 10%, najnižja koncentracija pa za 5% v primerjavi z enakimi kazalniki pri monoterapiji. Tudi pri jemanju te kombinacije se poveča koncentracija klaritromicina v želodčni sluznici.

Indikacije za uporabo

Pilobact AM se uporablja za izkoreninjenje H. pylori v ozadju razjede dvanajstnika.

Kontraindikacije

Absolutno:

okvara ledvic in / ali jeter;
porfirija;
sočasna uporaba terfenadina, astemizola, pimozida, cisaprida;
otroštvo;
nosečnost;
obdobje laktacije;
individualna nestrpnost sestavin Pilobact AM ali makrolidnih antibiotikov.

Relativna kontraindikacija za jemanje zdravila je hkratno zdravljenje z zdravili, ki se presnavljajo v jetrih.

Navodila za uporabo zdravila Pilobact AM: način in odmerjanje

Tablete in kapsule Pilobact AM se jemljejo peroralno, cele, brez lomljenja ali žvečenja pred obroki.

En trak s tabletami in kapsulami je namenjen enemu dnevu terapije in je sestavljen iz 2 delov: rdeče - "jutro", modre - "zvečer".

Zjutraj naenkrat vzemite vso vsebino jutranjega dela (1 tableta klaritromicina, 1 kapsula omeprazola in 2 kapsuli amoksicilina).

Zvečer naenkrat vzemite celotno vsebino "večernega" dela (1 tableta klaritromicina, 1 kapsula omeprazola in 2 kapsuli amoksicilina).

Trajanje terapije je 7 dni.

Stranski učinki

prebavni organi: bolečine v trebuhu, suha usta, motnje okusa, driska ali zaprtje, napenjanje, slabost, bruhanje, stomatitis, disbioza, disfunkcija jeter, prehodno povečanje aktivnosti jetrnih encimov v plazmi; redko - psevdomembranski enterokolitis;
živčni sistem: periferna nevropatija, epileptične reakcije, halucinacije, zmedenost, depresija, parestezija, ataksija, nespečnost, zaspanost, vznemirjenost, omotica, glavobol;
mišično-skeletni sistem: artralgija, mialgija, mišična oslabelost;
hematopoetski sistem: anemija, trombocitopenična purpura, trombocitopenija, nevtropenija, levkopenija;
koža: srbenje; redko - kožni izpuščaj; v nekaterih primerih - alopecija, multiformni eksudativni eritem, fotosenzibilizacija;
alergijske reakcije: anafilaktični šok, bronhospazem, angioedem, urtikarija;
drugi: ginekomastija, zvišana telesna temperatura, povečano znojenje, periferni edem, okvara vida, intersticijski nefritis / tahikardija.

Preveliko odmerjanje

Podatkov o prevelikem odmerjanju zdravila Pilobact AM ni.

Posebna navodila

Preden začnete jemati zdravilo, je treba izključiti prisotnost malignega procesa (zlasti ob razjedi želodca), saj lahko Pilobact AM, ki prikriva simptome, odloži pravilno diagnozo.

Pri predpisovanju zdravila z varfarinom ali drugimi posrednimi antikoagulanti je nadzorovan protrombinski čas.

V primerih srčnih bolezni v anamnezi ni priporočljivo kombinirano zdravljenje z astemizolom, cisapridom ali terfenadinom.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili je zdravilo Pilobact AM kontraindicirano med nosečnostjo in med dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Pilobact AM je kontraindiciran za uporabo v pediatrični praksi.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pilobact AM je kontraindiciran pri ledvični odpovedi.

Za kršitve delovanja jeter

Pilobact AM je kontraindiciran pri odpovedi jeter.

Interakcije z zdravili

Učinek aktivnih snovi Pilobact AM na zdravila / snovi v kombinirani uporabi:

teofilin: klaritromicin poveča njegovo koncentracijo;
terfenadin: klaritromicin poveča svojo koncentracijo, možno je podaljšanje intervala QT;
posredni antikoagulanti: klaritromicin lahko okrepi njihovo delovanje;
digoksin, astemizol, pimozid, cisaprid, valproat, lovastatin, dizopiramid, fenitoin, ciklosporin, karbamazepin: klaritromicin lahko zviša njihovo raven;
varfarin, diazepam, fenitoin: omeprazol lahko upočasni njihovo izločanje;
železove soli, ampicilin, ketokonazol: omeprazol lahko vpliva na njihovo absorpcijo z zaviranjem izločanja kisline v želodcu;
peroralni kontraceptivi: amoksicilin lahko zmanjša njihov učinek.