Čisti Koncentrirani Serum Konjskega Tetanusa - Navodila Za Uporabo

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Prečiščen koncentriran serum konjskega tetanusa

Čisti koncentrirani serum konjskega tetanusa: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Interakcije z zdravili
11. Analogi
12. Pogoji shranjevanja
13. Pogoji odkupa iz lekarn
14. Ocene
15. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Serum antitetanicum equinum purificatum koncentratum liquidum

Koda ATX: J06AA02; J07AM01

Aktivna sestavina: tetanusni toksoid (Anatoxinum Tetanicum)

Proizvajalec: JSC NPO Microgen (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 10.10.2018

Raztopina za injiciranje Prečiščeni koncentrirani serum konjskega tetanusa

Koncentrirani konjski tetanusni serum, koncentriran (Tetanus antitetanus serum) je imunološki pripravek, ki nevtralizira tetanusni toksin.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki raztopine za injiciranje: rahlo opalescentna, brezbarvna ali z rumeno obarvano tekočino brez usedlin [3000, 10.000, 20.000 ali 50.000 mednarodnih enot za antitoksično aktivnost (ME) v ampuli, pri čemer se izračuna količina volumna seruma za vsak odmerek ob upoštevanju specifična aktivnost zdravila; v kartonski škatli 5 ampul s tetanusnim toksoidom (PSS) in 5 ampul s prečiščenim razredčenim konjskim serumom *, skupaj z ampulskim nožem ali skarifikatorjem; če imajo ampule zarezo, obroč ali konico za odpiranje, nož ali razpršilec ni pritrjen; vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo koncentriranega konjskega tetanusnega seruma].

1 ml zdravila vsebuje vsaj 1200 ie.

* konjski serum prečiščen razredčen 1: 100 - prozorna, brezbarvna tekočina, brez usedline (1 ml v ampuli).

Farmakološke lastnosti

PSS je frakcija imunoglobulina v krvnem serumu konj, imuniziranih s tetanusnim toksinom ali toksoidom, ki vsebuje specifična protitelesa - antitoksine, ki nevtralizirajo tetanusni toksin.

Indikacije za uporabo

Koncentrirani konjski tetanusni serum se uporablja za posebno preprečevanje in zdravljenje tetanusa.

Kontraindikacije

nosečnost: v prvi polovici je uporaba AC-toksoida in PSS kontraindicirana, v drugi polovici - PSS;
anamneza indikacij sistemskih alergijskih reakcij in zapletov, ki izhajajo iz prejšnjega dajanja PSS, konjskega seruma, razredčenega 1: 100, ali preobčutljivosti za zdravila.

Prečiščen koncentriran serum konjskega tetanusa, navodila za uporabo: način in doziranje

Nujna profilaksa tetanusa

Nujna specifična profilaksa tetanusa je indicirana za naslednje lezije in stanja:

poškodbe s kršitvijo integritete kože in sluznice;
ozebline in opekline II, III in IV stopnje;
nekroza tkiva ali kakršna koli gangrena, abscesi;
prodorna poškodba prebavil (GIT);
porod zunaj specializiranih ustanov in splav v skupnosti;
ugrizi živali.

Nujno preprečevanje bolezni predvideva začetno kirurško zdravljenje rane in po potrebi oblikovanje specifične imunosti proti tetanusu.

Za nujno specifično profilakso tetanusa se uporabljajo naslednja sredstva: AS-toksoid, humani protitanusni imunoglobulin (IHPS) in brez slednjega PSS. AC-toksoid in ICHPS se uporabljajo v skladu z navodili za uporabo teh zdravil.

Za nujno preprečevanje PSS se subkutano injicira odmerek 3000 ie (s / c).

Spodaj je diagram izbire profilaktičnih sredstev za nujno preprečevanje tetanusa z razpoložljivimi dokumentarnimi dokazi o cepljenju (ob upoštevanju prisotnosti prejšnjih cepljenj proti tetanusu z zdravilom, ki vsebuje tetanusni toksoid, in bolnikovo starost):

celoten potek rutinskih cepljenj: otroci in mladostniki, ne glede na obdobje po zadnjem cepljenju, ne injicirajo drog³;
celoten potek rutinskih cepljenj brez zadnjega starostnega ponovnega cepljenja: otrokom in mladostnikom se ne glede na obdobje po zadnjem cepljenju injicira 0,5 ml AC-toksoida;
celoten potek imunizacije ⁴: za odrasle, če je obdobje po zadnjem cepljenju 5 let ali manj, se zdravila ne dajejo, več kot 5 let se daje 0,5 ml AC-toksoida;
dve cepljenji ⁵: za osebe katere koli starosti, če je obdobje po zadnjem cepljenju 5 let ali manj, se AC-toksoid vbrizga v 0,5 ml, po več kot 5 letih se AC-toksoid vbrizga v 1 ml, IChPS² pri 250 ME / PSS pri 3000 ME ⁷;
eno cepljenje: osebam katere koli starosti, če je obdobje po zadnjem cepljenju dve leti ali manj, se daje 0,5 ml AC-toksoida (IHPS in PSS se ne uporabljata ⁶); po več kot 2 letih se AC-toksoid daje v 1 ml, ICHPS pri 250 ME / PSS pri 3000 ME ⁷;
brez cepljenja: otroci, mlajši od 5 mesecev, ne uporabljajo AC-toksoida ⁹, injicirajte IChPS pri 250 ME; osebam katere koli druge starosti se AC-toksoid daje v 0,5 ml ^7,8, ICHPS pri 250 ME / PSS pri 3000 ME ⁷.

V odsotnosti dokumentarnih dokazov o cepljenju se priporoča naslednja shema:

bolniki brez anamneze kontraindikacij za cepljenje: otroci, mlajši od 5 mesecev, ne injicirajo AC-toksoida, uporabljajo IChPS 250 ME; otroci od 5. meseca in več, mladostniki, vojaško osebje, nekdanje vojaško osebje dobijo po 0,5 ml AS-toksoida (ICHPS in PSS se ne uporabljata ⁶);
preostali kontingent: osebam katere koli starosti se injicira 1 ml AC-toksoida, ICHPS 250 ME / PSS 3000 ME.

¹ - namesto AC-toksoida v odmerku 0,5 ml je mogoče uporabiti ADS-M-toksoid, če je potrebno cepljenje s tem sredstvom proti davici; če lokalizacija rane dopušča, je bolje, da se AC-toksoid aplicira v območje njegove lokacije s subkutano injekcijo.

² - uporabite ESP ali MSS, dajte prednost prvemu.

³ - v primeru okuženih ran, če je obdobje po zadnjem ponovnem cepljenju 5 ali več let, se vbrizga 0,5 ml AC-toksoida.

⁴ - za odrasle celoten potek imunizacije z AC-toksoidom vključuje 2 injekciji po 0,5 ml z razmikom od 30 do 40 dni ter revakcinacijo po 6–12 mesecih z enakim odmerkom; v skrajšani shemi - 1 cepljenje z AC-toksoidom v odmerku 1 ml in revakcinacija po ¹ / _2–2 letih v odmerku 0,5 ml.

⁵ - za otroke in odrasle po običajni shemi 2 cepljenj ali 1 - za odrasle po zmanjšani shemi imunizacije.

⁶ - injiciran z IPSC ali PSS v ozadju okuženih ran.

⁷ - po učinkovino pasivni profilakso, za dokončanje potek imunizacijo po ¹ / _2-2 let, je potrebno cepljenje z AS toksoidom v dozi 0,5 ml.

⁸ - otroci, mlajši od 6 let, če je treba predpisati AC-toksoid, ga je treba dajati intramuskularno.

⁹ - otroci, mlajši od 3 let po normalizaciji stanja v skladu s pogoji koledarja preventivnih cepljenj

Pred uvedbo PSS izvedemo intradermalni test s prečiščenim konjskim serumom, razredčenim v odmerku 0,1 ml, in ga vbrizgamo v upogibalno površino podlakti z brizgami z deljeno vrednostjo 0,1 ml in tankimi iglami. 20 minut po injiciranju se reakcija zabeleži. Če ima oteklina ali pordelost na mestu injiciranja premer manj kot 1 cm, se vzorec šteje za negativnega, če je pozitiven 1 cm ali več. V primeru negativnega vzorca se s sterilno brizgo injicira PSS s / c v količini 0,1 ml. Odprta ampula je prekrita s sterilnim prtičkom. Če po 30 minutah ni nobene reakcije, se za namene profilaksije celotni potrebni odmerek injicira s sterilno brizgo s / c, za terapevtske namene - intravensko (iv) ali v hrbtenični kanal.

S pozitivnim intradermalnim testom ali razvojem anafilaktične reakcije po začetni subkutani injekciji PSS je nadaljnja uporaba slednjega kontraindicirana. V tem primeru se uvede IChPS.

Uporaba zdravila se zabeleži v skladu z uveljavljenim obrazcem za registracijo, pri čemer se navede datum inokulacije, odmerek, proizvajalec zdravila, številka serije, reakcija na dajanje.

Zdravljenje tetanusa

Čim prej od začetka poškodbe tetanusnega toksina se bolnikom injicira PSS v odmerku 100.000-200.000 ME. Zdravilo se injicira intravensko ali v hrbtenični kanal po pripravi vzorca s prečiščenim razredčenim konjskim serumom. Uvajanje PSS, odvisno od resnosti bolezni, ponavljamo, dokler se refleksne konvulzije ne olajšajo.

Stranski učinki

Ob uvedbi koncentriranega seruma konjskega tetanusa se lahko razvijejo takojšnje (takoj po injiciranju ali nekaj ur kasneje), zgodnje (2–6 dni) in dolgotrajne (v drugem tednu in kasneje) alergijske reakcije. Ti zapleti se kažejo v razvoju simptomatskega kompleksa serumske bolezni (zardevanje kože, srbenje, kožni izpuščaji, urtikarija, bolečine v sklepih, zvišana telesna temperatura itd.) In v nekaterih primerih anafilaktični šok.

Če se pojavi anafilaktična reakcija, se dajanje seruma ustavi in subkutano vbrizga adrenalin (epinefrin) (0,3–1 ml); kordiamin - 1,5-2 ml; hidrokortizon - 50-100 ml ali prednizolon - 25 ml; strofantin - 0,05 ml s 40% raztopino glukoze v odmerku 20 ml.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja niso bili ugotovljeni.

Posebna navodila

Zdravilo ni primerno za uporabo, če se njegove fizikalne lastnosti spremenijo, celovitost embalaže je porušena ali oznaka manjka, pa tudi v primeru kršitve režima skladiščenja.

Pred dajanjem seruma za določitev občutljivosti na tuje beljakovine je obvezno opraviti intradermalni test s prečiščenim konjskim serumom, razredčenim 1: 100.

Pri uporabi PSS je treba upoštevati tveganje šoka, zato je treba vsakega cepljenega bolnika 1 uro po dajanju zdravila natančno spremljati. Tam, kjer se izvajajo cepljenja, mora biti na voljo protišokna terapija. Bolniki, ki so prejeli PSS, se morajo takoj posvetovati z zdravnikom, če se pojavijo simptomi, podobni simptomom serumske bolezni.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Podatki niso na voljo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba koncentriranega konjskega tetanusnega seruma med nosečnostjo in dojenjem je možna le iz zdravstvenih razlogov, po natančni oceni pričakovanih koristi za mater in ogroženosti zdravja ploda / otroka.

Interakcije z zdravili

S kombiniranim dajanjem tetanusnega toksoida ali PSS imunski odziv zatremo.

Analogi

Analogi koncentriranega konjskega tetanusnega seruma so: AC-toksoid, ICHPS, anti-tetanusni imunoglobulin iz človeškega krvnega seruma itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturi 2-8 ° C, pri čemer se izogibajte zmrzovanju.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Izpuščen za zdravstvene ustanove.

Mnenja o koncentriranem serumu konjskega tetanusa

Glede na številne preglede je koncentrirani serum tetanusa konj zdravilo, ki je nujno za preprečevanje tetanusa v primeru poškodb, opeklin, ozeblin, ugriza živali in drugih poškodb. PSS se uporablja tudi za zdravljenje tetanusa in si ga čim prej injicira zaradi poškodb.

Tetanus je mogoče preprečiti z imunizacijo in cepivi. Pri otrocih se aktivno preprečevanje te bolezni izvaja v skladu z nacionalnim načrtom cepljenja. Po mnenju mnogih uporabnikov, ker je tetanus izredno resna okužba in dolgo ne razvije imunosti nanj, je treba odrasle vsakih 10 let ponovno cepiti proti tej bolezni.

Pomanjkljivosti zdravila v večini primerov vključujejo razvoj neželenih učinkov v obliki alergijskih reakcij.

Cena koncentriranega konjskega tetanusnega seruma, koncentriranega v lekarnah

Cena koncentriranega konjskega tetanusnega seruma (raztopina za injiciranje 3000 ie) v stacionarnih lekarnah je lahko: 650-730 rubljev. za 5 ampul v kompletu s 5 ampulami s prečiščenim razredčenim konjskim serumom.