Mikosist - Navodila Za Uporabo, Indikacije, Odmerki, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Mycosist

Navodila za uporabo:

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Indikacije za uporabo
3. 3. Kontraindikacije
4. 4. Način uporabe in doziranje
5. 5. Neželeni učinki
6. 6. Posebna navodila
7. 7. Interakcije z zdravili
8. 8. Analogi
9. 9. Pogoji shranjevanja
10. 10. Pogoji odkupa iz lekarn

Cene v spletnih lekarnah:

od 261 rubljev.

Nakup

Mycosist je zdravilo z antimikotičnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo Mikosist je na voljo v dveh dozirnih oblikah:

• Raztopina za infundiranje: prozorna, brezbarvna ali rahlo obarvana (100 ml v vialah, 1 steklenička v kartonski škatli);
• Kapsule: trde, želatinaste, z neprozornim belim telesom (L500), napolnjene s skoraj belim ali belim prahom ali praškasto gosto maso; Po 50 mg - velikost št. 4, s svetlo modrim neprozornim pokrovom (L910) (7 kosov v pretisnih omotih, 1 pretisni omot v kartonski škatli); Po 100 mg - velikost št. 2, s turkizno neprozornim pokrovom (L890) (7 kosov v pretisnih omotih, 1 ali 4 pretisni omoti v kartonski škatli); 150 mg - velikost št. 1, z modrim neprozornim pokrovom (L860) (1 kos v pretisnih omotih, 1, 2 ali 4 pretisni omoti v kartonski škatli).

1 kapsula vsebuje:

• Učinkovina: flukonazol - 50/100/150 mg;
• Pomožne komponente (kapsule 50/100/150 mg): magnezijev stearat - 1,2 / 2,4 / 3,6 mg, povidon - 3,6 / 7,2 / 10,8 mg, brezvodna laktoza - 49, 5/99 / 148,5 mg, koruzni škrob - 12,1 / 24,2 / 36,3 mg, smukec - 3,3 / 6,6 / 9,9 mg, koloidni silicijev dioksid - 0,3 / 0, 6 / 0,9 mg;
• Pokrovček (kapsule po 50/100/150 mg): titanov dioksid (E171, CI77891) - 4/4 / 1,5%, indigo karmin (E132, CI73015) - 0,0086 / 0,0471 / 0,2513%, želatina - do 100% (za vse vrste kapsul);
• Telo (kapsule 50/100/150 mg): titanov dioksid (E171, CI77891) - 2/2/2%, želatina - do 100% (za vse vrste kapsul).

Sestava 10 ml raztopine za infundiranje vključuje:

• Aktivna sestavina: flukonazol - 20 mg;
• Pomožne komponente: natrijev klorid - 90 mg, voda za injekcije - do 10 ml.

Indikacije za uporabo

• Generalizirana kandidiaza: kandidemija, diseminirana kandidoza in druge oblike invazivnih okužb s kandidiazo (okužbe oči, endokarda, trebušne votline, sečil in dihal), vključno s pacienti, ki prejemajo citostatsko ali imunosupresivno terapijo, pa tudi ob prisotnosti drugih dejavnikov, ki razvoj kandidiaze (s terapevtskimi in profilaktičnimi nameni);
• Kriptokokoza: kriptokokne okužbe kože in pljuč, kriptokokna sepsa in meningitis, kriptokokoza s sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti (z namenom preprečevanja recidivov); s presaditvijo organov ali drugimi primeri imunske pomanjkljivosti;
• Kandidiaza sluznice, vklj. kandidoza požiralnika, žrela, ustne votline (vključno z atrofično kandidozo, povezano z nošenjem zobnih protez), pa tudi kandidurija, neinvazivne bronhopulmonalne okužbe;
• Genitalna kandidiaza: vaginalna (kronična ponavljajoča se ali akutna oblika); kandidalni balanitis (kapsule);
• Glivične okužbe pri bolnikih z malignimi novotvorbami, ki so nagnjeni k razvoju takšnih okužb zaradi kemoterapije s citostatiki ali radioterapije; kandidoza orofaringeusa pri bolnikih z aidsom (za profilakso);
• Kožne mikoze, vključno z mikozami v dimljah in trupu;
• Globoke endemične mikoze, vključno s kokcidioidozo, histoplazmozo in parakokcidioidozo pri bolnikih z normalno imunostjo;
• Onihomikoza, mikoze stopal, pityriasis versicolor (kapsule).

Kontraindikacije

Absolutno:

• Intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
• Sočasna uporaba s terfenadinom (s stalnim vnosom zdravila Mikosist v dnevnem odmerku 400 mg) in cisapridom (zdravila povečajo tveganje za hude motnje srčnega ritma in podaljšajo interval QT);
• Sočasna uporaba z astemizolom;
• Obdobje dojenja;
• Preobčutljivost za sestavine zdravila ali druge strukturno podobne azolne spojine.

Relativni (zdravilo Mikosist je treba uporabljati previdno pri naslednjih boleznih):

• Jetrna in / ali ledvična odpoved;
• Izpuščaji pri jemanju zdravila pri bolnikih s sistemskimi in / ali invazivnimi glivičnimi okužbami in površinskimi glivičnimi boleznimi;
• Potencialno proaritmogena stanja pri bolnikih z več dejavniki tveganja, vključno z elektrolitskim neravnovesjem, organskimi boleznimi srca, sočasno uporabo z zdravili, ki povzročajo aritmije;
• Intoleranca za acetilsalicilno kislino;
• Sočasna uporaba s terfenadinom (z dnevnim odmerkom flukonazola do 400 mg);
• Hkratna uporaba z rifabutinom ali drugimi zdravili, ki se presnavljajo s sodelovanjem sistema citokroma P450;
• Nosečnost.

Način uporabe in odmerjanje

Mikosist v obliki raztopine za infundiranje se injicira intravensko s hitrostjo največ 20 mg (10 ml) na minuto; kapsule je treba jemati peroralno.

Pri prehodu z ene dozirne oblike na drugo ni treba prilagajati dnevnega odmerka.

Odraslim priporočamo uporabo naslednjega režima odmerjanja:

• Razširjena kandidiaza, kandidemija in druge invazivne okužbe, ki jih povzročajo glivice Candida: prvi dan - v dnevnem odmerku 400 mg, nato - 200 mg na dan. Če je potrebno, se odmerek podvoji, pri hudi sistemski kandidiazi - do 800 mg na dan. Trajanje tečaja je odvisno od klinične učinkovitosti zdravila, medtem ko je treba uporabo zdravila Mikosist nadaljevati vsaj 14 dni po izginotju simptomov bolezni ali po potrditvi negativne krvne kulture;
• Kriptokokne okužbe: prvi dan - v dnevnem odmerku 400 mg, nato - enkrat na dan, 200-400 mg. Trajanje tečaja je odvisno od klinične učinkovitosti, potrjene z rezultati mikoloških študij. Najpogosteje se terapija izvaja od 6 tednov do 2 mesecev. Pri zdravljenju kriptokoknega meningitisa je indicirana daljša uporaba zdravila Mikosist - od 10 tednov do 2 mesecev po negativnem rezultatu mikrobiološkega pregleda vzorca cerebrospinalne tekočine. Na koncu celotnega poteka primarne terapije, da se prepreči ponovitev kriptokoknega meningitisa, bolnikom z AIDS-om svetujemo, naj dolgo časa uporabljajo Mikosist, 200 mg na dan;
• Atrofična kandidiaza ustne votline, povezana s protezo: 14 dni pri dnevnem odmerku 50 mg. Terapijo je treba kombinirati z uporabo antiseptikov za zdravljenje proteze;
• Orofaringealna kandidoza, vključno z bolniki z okvarjeno imunostjo: 7-14 dni pri dnevnem odmerku 50-100 mg. Za preprečevanje bolnikov z aidsom je Mikosist po končanem celotnem poteku primarne terapije predpisan 150 mg enkrat na 7 dni. Če je potrebno (zlasti pri hudih imunskih motnjah), se trajanje zdravljenja podaljša;
• Druge okužbe s kandidiazo (kandidurija, ezofagitis, neinvazivne bronhopulmonalne okužbe, kandidiaza kože in sluznice): 14–30 dni v dnevnem odmerku 50–100 mg;
• Vaginalna kandidoza: 150 mg enkrat. Da bi zmanjšali pogostnost recidivov, je treba zdravilo Mikosist v enakem odmerku jemati enkrat na mesec 4-12 mesecev, v nekaterih primerih je možna pogostejša uporaba;
• Huda kandidiaza sluznice: 100-200 mg na dan;
• Balanitis, ki ga povzroča Candida spp.: Enkrat 150 mg zdravila Mycosist v obliki kapsul;
• Preprečevanje kandidiaze: dnevni odmerek je odvisen od stopnje tveganja za razvoj glivične okužbe in se lahko giblje od 50 do 400 mg. Če obstaja veliko tveganje za generalizirano okužbo (na primer pri bolnikih z dolgotrajno ali pričakovano hudo nevtropenijo), se zdravilo Mikosist predpiše 400 mg na dan. Zdravilo je treba začeti uporabljati nekaj dni pred pričakovanim razvojem nevtropenije, po povečanju števila nevtrofilcev nad 1000 / mm3 pa zdravljenje nadaljevati še 7 dni;
• Glivične okužbe pri bolnikih z malignimi novotvorbami (preprečevanje): zdravilo je treba jemati v dnevnem odmerku 50 mg, dokler je pri bolniku večje tveganje zaradi citostatske ali radioterapije;
• Pityriasis versicolor: 2 odmerka 300 mg zdravila Mikosist v obliki kapsul v razmiku 7 dni. V nekaterih primerih bo morda treba vzeti tretji odmerek - 300 mg ob istem odmoru, vendar pogosto zadostuje en odmerek 300 mg. Kot alternativni režim zdravljenja lahko jemljete 50 mg zdravila Mikosist na dan 2 tedna do 1 mesec;
• Mikoze kože (vključno s kandidozo), vključno z mikozami v predelu dimelj, stopal: 50 mg na dan ali enkrat na 7 dni, 150 mg zdravila v obliki kapsul. Trajanje terapije se praviloma giblje med 7-14 dnevi, vendar se pri zdravljenju mikoz na nogah lahko poveča do 42 dni;
• Globoko endemične mikoze: 200-400 mg na dan 2 leti. Trajanje terapevtskega tečaja se določi individualno: parakokcidioidoza - 2-17 mesecev, kokcidioidoza - 11-24 mesecev, histoplazmoza - 3-17 mesecev;
• Onikomikoza: 150 mg zdravila Mycosist v obliki kapsul 1-krat v 7 dneh. Jemanje zdravila je treba nadaljevati, dokler zdrav noht popolnoma ne nadomesti okuženega. Najpogosteje je za ponovno rast nohtov na prstih na nogah treba jemati zdravilo 3 do 6 oziroma 6 do 12 mesecev.

Pri otrocih trajanje terapije določajo klinični in mikološki učinek. Dnevni odmerek za to starostno kategorijo bolnikov ne sme presegati odmerka pri odraslih. Zdravilo Mikosist je treba uporabljati vsak dan 1-krat na dan.

Otrokom svetujemo, da upoštevajo naslednji režim odmerjanja:

• Kriptokokna okužba in generalizirana kandidiaza: 6-12 mg / kg na dan (odvisno od resnosti bolezni);
• Kandidiaza sluznice: 3 mg / kg na dan. Prvi dan zdravljenja je dovoljeno predpisati nakladalni odmerek zdravila Mikosist (2-krat več kot običajno);
• Glivične okužbe pri otrocih z zmanjšano imunostjo, pri katerih je tveganje za razvoj okužbe povezano z nevtropenijo zaradi citotoksične kemoterapije ali radioterapije (profilaksa): 3-12 mg / kg na dan (odvisno od trajanja in resnosti povzročene nevtropenije) …

Pri novorojenčkih se flukonazol izloča počasneje, zato je treba v prvih 14 dneh življenja zdravilo Mikosist uporabljati v enakem odmerku (v mg na 1 kg telesne teže) kot pri starejših otrocih, medtem ko interval med uživanjem zdravil podaljšuje na 72 ur. Za otroke 3-4 tedne življenja je zdravilo predpisano s premorom 48 ur.

Starejšim bolnikom brez funkcionalne okvare ledvic ni treba prilagajati režima odmerjanja zdravila Mikosist.

Bolniki z ledvično okvaro z enkratno uporabo zdravila ne potrebujejo prilagoditve odmerka. Za sestanek na tečaju je treba najprej uporabiti nakladalni odmerek (od 50 do 400 mg), nato pa dnevni odmerek prilagoditi na naslednji način (pogostost uporabe - 1-krat na dan):

• Očistek kreatinina več kot 50 ml na minuto: 100% priporočenega (glede na indikacije) odmerka;
• Očistek kreatinina manj kot 50 ml na minuto (brez dialize): 50% priporočenega (kot je navedeno) odmerka.

Bolnikom na neprekinjeni dializi se po vsaki seji predpiše 100% priporočenega odmerka.

Raztopina za infundiranje je združljiva z raztopino natrijevega klorida, natrijevim bikarbonatom (0,9%), kalijevim kloridom v glukozi, Hartmanovo, Ringerjevo raztopino in 20% raztopino glukoze. Flukonazol lahko infundirate z uporabo ene od zgoraj naštetih raztopin z običajnimi transfuzijskimi kompleti.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila Mikosist se lahko pojavijo motnje v nekaterih telesnih sistemih:

• Živčni sistem: omotica, konvulzije, glavobol;
• Prebavni sistem: bolečine v trebuhu, driska, napenjanje, motnje v delovanju jeter (hepatocelularna nekroza, vključno s smrtnimi, zlatenica, hepatitis, hiperbilirubinemija, povečana aktivnost alkalne fosfataze, jetrnih transaminaz), sprememba okusa, slabost, bruhanje;
• Kardiovaskularni sistem: trepetanje in / ali fibrilacija prekatov, podaljšanje trajanja intervala QT na elektrokardiogramu;
• Presnova: hipertrigliceridemija, hipokalemija, hiperholesterolemija;
• Hematopoetski organi: agranulocitoza, trombocitopenija, nevtropenija, levkopenija;
• Alergijske reakcije: multiformni eksudativni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom), bronhialna astma (v večini primerov z intoleranco na acetilsalicilno kislino), anafilaktoidne reakcije (vključno z obraznim edemom, srbenjem kože, urtikarijo, angioedemom), Lyellov sindrom, kožni izpuščaj;
• Drugi: alopecija, funkcionalne motnje ledvic.

Posebna navodila

Zdravljenje je treba izvesti pred nastopom klinične in hematološke remisije, saj lahko prezgodnja prekinitev uporabe zdravila Mikosist povzroči razvoj recidivov.

V redkih primerih so uporabo flukonazola spremljali manifestacije toksičnih učinkov na jetra (vključno s smrtjo), najpogosteje pri bolnikih z resnimi sočasnimi boleznimi. V zvezi s tem je treba med uporabo zdravila Mikosist spremljati delovanje jeter in če se pojavijo znaki njihove poškodbe, ki so lahko povezani z jemanjem zdravila, je treba zdravljenje odpovedati.

Med zdravljenjem so v redkih primerih opazili razvoj eksfoliativnih kožnih reakcij (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza). Bolniki z malignimi novotvorbami in aidsom pogosteje razvijejo hude kožne reakcije.

Če se v obdobju zdravljenja pri bolnikih s površinsko glivično okužbo pojavi izpuščaj, ki je lahko povezan z jemanjem zdravila Mikosist, je treba zdravljenje odpovedati. Bolniki s sistemsko invazivnimi glivičnimi okužbami potrebujejo še posebej natančno spremljanje izpuščaja.

Z razvojem multiformnega eritema ali buloznih lezij se zdravilo prekliče.

Pri sočasnem zdravljenju z indirektnimi antikoagulanti kumarinske serije je priporočljivo nadzorovati protrombinski čas.

Ker lahko zdravilo Mikosist povzroči omotico, morajo biti bolniki med zdravljenjem previdni pri opravljanju potencialno nevarnih vrst dela, ki zahtevajo hitre psihomotorične reakcije in večjo pozornost, vključno z vožnjo.

Interakcije z zdravili

Pri sočasni uporabi zdravila Mikosist z nekaterimi zdravili se lahko pojavijo naslednji učinki (T _1/2 - razpolovni čas snovi; C _max - največja koncentracija zdravila v krvi):

• Zidovudin: zvišanje koncentracije v krvni plazmi in verjetnost neželenih učinkov;
• Pripravki sulfonilsečnine: podaljšanje njihovega T _1/2, zato je treba pri uporabi te kombinacije zdravil upoštevati možnost hipoglikemije;
• Takrolimus: zvišanje koncentracije v krvnem serumu in tveganje za razvoj nefrotoksičnosti;
• Teofilin: zmanjšanje povprečne hitrosti očistka iz krvne plazme, povečanje tveganja za razvoj toksičnega učinka in prevelikega odmerjanja;
• Fenitoin: klinično pomembno zvišanje njegove koncentracije (morda bo potrebna prilagoditev odmerka);
• Rifampicin: znižanje C _max in T _1/2 (morda bo potrebna prilagoditev odmerka flukonazola);
• Midazolam: znatno zvišanje koncentracije v krvni plazmi in tveganje za razvoj psihomotoričnih reakcij;
• Rifabutin: zvišanje koncentracije v serumu, verjetnost razvoja uveitisa;
• Ciklosporin: povečanje njegove koncentracije v krvi;
• Hidroklorotiazid: povečana koncentracija flukonazola v plazmi.

Pri sočasni uporabi zdravila Mikosist z drugimi zdravili, ki se presnavljajo s sistemom citokroma P450, je potrebna previdnost.

Analogi

Analogi zdravila Mikosist so: Diflucan, Medoflucon, Mikoflucan, Mikomax, Flucostat, Flukonazol, Flukonazol-Teva, Flucorus, Flucomabol, Flucosan.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturah do 30 ° C.

Rok uporabnosti:

• Raztopina za infundiranje - 2 leti;
• Kapsule - 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Kapsule so na voljo brez recepta, raztopine za infundiranje pa na recept.

Mikosist: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Mikosist 150 mg kapsula 1 kos. 261 r Nakup

Kapsule Mycosyst 150 mg 302 RUB Nakup

Mikosist 150 mg kapsule 2 kos. 482 RUB Nakup

Mikosist 50 mg kapsula 7 kosov. 485 RUB Nakup

Kapsule Mycosist 50 mg 7 kosov. 539 RUB Nakup

Kapsule Mycosist 150 mg 4 kos. 600 RUB Nakup

Mikosist 150 mg kapsule 4 kos. 600 RUB Nakup

Mikosist 100 mg kapsula 28 kosov. 1899 RUB Nakup

Kapsule Mycosist 100 mg 28 kosov. 1945 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!