Kardiodaron

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Kardiodaron: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Cardiodarone

Koda ATX: C01BD01

Aktivna sestavina: amiodaron (Amiodaron)

Proizvajalec: OJSC "Novosibkhimpharm" (Rusija), OJSC "Valenta Pharmaceuticals" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.12.2019

Kardiodaron je antiaritmično sredstvo z antianginalnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike kardiodarona:

raztopina za intravensko (i / v) dajanje: rahlo obarvana, prozorna ali rahlo opalescentna tekočina (3 ml v nevtralni stekleni ampuli: v kartonski škatli / škatli s 5 ali 10 ampulami z nožem ali ampulastim skarifikatorjem ali v pretisnem omotu iz polivinilkloridnega filma 5 ali 10 ampule, v kartonski škatli 1 ali 2 pretisna omota z nožem ali ampulasto skarifikator; če imajo ampule lomni obroč ali prelomno točko, skarifikator noža ali ampule ni vključen v komplet);
tablete: ravno valjaste, bele s krem odtenkom ali bele, s črto in posnetjem (10 kosov. v pretisnem omotu iz lakirane aluminijaste folije in folije iz polivinilklorida, v kartonski škatli po 3 pakiranja).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Cardiodarone.

1 liter raztopine vsebuje:

aktivna snov: amiodaron hidroklorid (v smislu 100% snovi) - 50 g;
dodatne sestavine: benzil alkohol, polisorbat 80 (tween 80), voda za injekcije.

1 tableta vsebuje:

aktivna snov: amiodaron hidroklorid - 0,2 g;
dodatne komponente: mikrokristalna celuloza, krompirjev škrob, laktoza (mlečni sladkor), kalcijev stearat, hiproloza (hidroksipropil celuloza) (Klucel), smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Kardiodaron je antiaritmično zdravilo razreda III (zaviralec repolarizacije). Ima tudi antianginalni, koronarno dilatacijski, α- in β-adrenergični blokator, tirotropni in hipotenzivni učinek. Antiaritmični učinek zdravila je posledica njegovega vpliva na elektrofiziološke lastnosti miokarda. Zdravilo podaljša akcijski potencial kardiomiocitov, podaljša učinkovito refrakcijsko obdobje atrij prekatov, snopa His, atrioventrikularnega (AV) vozla, Purkinjejeva vlakna, dodatne poti vzbujanja.

Z zaviranjem hitrih natrijevih kanalov učinkovina povzroči učinke, značilne za antiaritmike razreda I. Z zmanjšanjem hitrosti počasne (diastolične) depolarizacije celičnih membran sinusnega vozla vodi do pojava bradikardije, zavira AV prevodnost (učinek antiaritmikov razreda IV).

Antianginalni učinek kardiodarona je povezan z antiadrenergičnim in koronarno dilatacijskim delovanjem, zmanjšanjem potrebe po kisiku srčne mišice. Amiodaron kaže upočasnjujoč učinek na α- in β-adrenergične receptorje kardiovaskularnega sistema (če ni popolne blokade). Oslabi dovzetnost za hiperstimulacijo simpatičnega živčnega sistema, odpornost koronarnih žil. Zdravilo spodbuja povečanje koronarnega krvnega pretoka, zmanjšanje srčnega utripa (HR), povečanje zalog miokardne energije (kot rezultat povečanja vsebnosti adenozina, kreatin sulfata in glikogena).

Zdravilna učinkovina je po strukturi podobna ščitničnim hormonom. Vsebnost joda je približno 37% njegove molekulske mase. Sredstvo vpliva na metabolizem ščitničnih hormonov, zavira pretvorbo tiroksina (T4) v trijodotironin (T3) (blokada tiroksin-5-dejodinaze) in preprečuje zajemanje teh hormonov s strani hepatocitov in kardiocitov, kar zagotavlja oslabitev stimulativnega učinka ščitničnih hormonov na srčno mišico (pomanjkanje lahko povzroči hiperprodukcijo in tirotoksikozo).

Antiaritmični učinek kardiodarona po intravenski bolusni injekciji je opazen v prvi uri. Pri nadaljnjem parenteralnem dajanju (infuziji) se ta učinek doseže največ v 2 dneh.

Začetek delovanja zdravila pri peroralnem jemanju (tudi pri uporabi nakladalnih odmerkov) je od 2-3 dni do 2-3 mesecev, trajanje terapevtskega učinka pa je od nekaj tednov do nekaj mesecev (v krvni plazmi se zazna 9 mesecev po koncu vnosa) …

Farmakokinetika

Po intravenskem dajanju kardiodarona se v krvnem serumu hitro opazi največja koncentracija (C _max) amiodarona. Nadaljnje zmanjšanje vsebnosti aktivne snovi v serumu je posledica njene porazdelitve v perifernih tkivih. Volumen porazdelitve (V _d) se lahko giblje od 40 do 130 l / kg. Po _intravenski injekciji v miokard se C _max doseže v nekaj minutah.

Absorpcija zdravila pri peroralnem jemanju je počasna in precej spremenljiva, biološka uporabnost je 35–65%, C _max v krvni plazmi se določi po 3–7 urah. Obseg terapevtske koncentracije v plazmi je 1-2,5 mg / l (vendar je treba pri določanju odmerka upoštevati klinično sliko).

Obdobje doseganja ravnotežne koncentracije v plazmi (TC _ss) s peroralno uporabo kardiodarona se lahko giblje od enega do več mesecev (ob upoštevanju posameznih značilnosti), V _d je 60 litrov, kar kaže na intenzivno porazdelitev aktivne snovi v tkivu. Za zdravilo v obliki tablet je značilna visoka topnost maščob, v visokih koncentracijah je amiodaron lokaliziran v organih z dobro oskrbo s krvjo in maščobnem tkivu - raven vsebnosti v miokardu, ledvicah, jetrih, maščobnem tkivu je 34, 50, 200 in 300-krat večja kot v plazmi. …

Značilnosti farmakokinetike amiodarona vodijo v potrebo po njegovi uporabi v velikih nakladalnih odmerkih. Zdravilo prehaja skozi placento in krvno-možgansko pregrado (10-50%) in se izloča v materino mleko (25% odmerka, ki ga prejme ženska). Na beljakovine v plazmi se veže za 95% (z albuminom - 62%, z β-lipoproteini - 33,5%).

Biotransformacija v glavnem poteka v jetrih in do neke mere v črevesni sluznici. V jetrih se ta postopek izvaja z uporabo citokroma P ₄₅₀ (izoencim CYP3A4). Glavni presnovek amiodarona, desetilamiodaron, je farmakološko aktiven in lahko okrepi antiaritmični učinek glavne spojine. Možna je tudi deiodinacijska pot; pri jemanju 300 mg zdravila se izloči približno 9 mg elementarnega joda. V primeru daljše uporabe tablet lahko vsebnost joda doseže 60–80% vsebnosti amiodarona. Nanaša se na zaviralce izoencimov CYP2D6, CYP2C9 in CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 v jetrih.

Izločanje amiodarona poteka v dveh fazah:

parenteralno (iv) dajanje: začetna faza - razpolovni čas (T _½) je 8 minut, druga faza - T _½ je 4-10 dni, končni T _½ desetilamidadaron je približno 61 dni;
peroralna uporaba: začetna faza - T _{½ se} lahko giblje od 4 do 21 ur, druga faza - T _½ je od 25 do 110 dni; Po dolgem teku, povprečna T _½ je 40 dni, to dejstvo je zelo pomembno pri določanju odmerka, saj lahko traja najmanj 1 mesec stabilizirati novo koncentracije v plazmi, in polno izločanje lahko traja več kot 4 mesece.

Zdravilo se izloči z žolčem - 85–95%, ledvicami - manj kot 1% danega odmerka.

Indikacije za uporabo

Raztopina za intravensko dajanje

Raztopina za intravensko uporabo kardiodarona se uporablja, če je za zdravljenje hudih srčnih aritmij potrebno hitro doseči terapevtski učinek ali če peroralna uporaba zdravila ni mogoča:

supraventrikularne aritmije (večinoma Wolff-Parkinson-Whiteov sindrom, vključno s paroksizmom atrijske fibrilacije in atrijskim flutterjem);
življenjsko nevarne ventrikularne aritmije (ventrikularna fibrilacija, ventrikularna tahikardija);
aritmije, povezane s koronarnim ali srčnim popuščanjem;
ventrikularni in atrijski prezgodnji utripi;
ventrikularne aritmije pri bolnikih s Chagasovim miokarditisom;
parasistola;
angina pektoris.

Tablete

Tablete Cardiodarone se uporabljajo za preprečevanje ponovitve motenj paroksizmalnega ritma:

življenjsko nevarne ventrikularne aritmije (vključno s ventrikularno tahikardijo in ventrikularno fibrilacijo);
supraventrikularne aritmije (vključno z organskimi boleznimi srca, pa tudi v primeru neučinkovitosti / nezmožnosti drugega antiaritmičnega zdravljenja);
atrijsko trepetanje in atrijska fibrilacija (atrijska fibrilacija);
dokumentirani napadi ponavljajoče se vztrajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije pri bolnikih z Wolff-Parkinson-Whiteovim sindromom.

Kontraindikacije

Absolutne kontraindikacije za obe obliki kardiodarona:

sindrom bolnega sinusa (SSS);
sinusna bradikardija in sinoatrijska blokada v odsotnosti umetnega spodbujevalnika (zaradi nevarnosti zaustavitve sinusnega vozla);
atrioventrikularni blok (AV blok) II - III stopnje (brez spodbujevalnika);
hipokalemija;
intersticijska pljučna bolezen;
hipotiroidizem / hipertiroidizem;
starost do 18 let;
nosečnost in dojenje (razen v primerih življenjsko nevarnih motenj ritma, kadar druga antiaritmična terapija ne deluje);
kombinirana uporaba z zaviralci monoaminooksidaze (MAO);
preobčutljivost za katero koli sestavino kardiodarona (vključno z jodom).

Dodatne absolutne kontraindikacije za raztopino:

arterijska hipotenzija;
srčno popuščanje v fazi dekompenzacije;
kardiogeni šok, kolaps.

Dodatne absolutne kontraindikacije za tablete:

prirojeno ali pridobljeno podaljšanje intervala QT;
blokade z dvema in tremi žarki (brez umetnega spodbujevalnika);
hipomagneziemija;
malabsorpcija glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze ali intoleranca za laktozo;
kombinirano zdravljenje z zdravili, ki podaljšajo interval QT in povzročijo pojav paroksizmalne tahikardije, vključno s polimorfno ventrikularno tahikardijo tipa piruet (torsade de pointes).

Relativne kontraindikacije (zahteva uporabo kardiodarona zelo previdno):

kronično srčno popuščanje (CHF) (za tablete - III - IV funkcionalni razred po klasifikaciji NYHA);
AV blokada I stopnje (za tablete);
odpoved jeter;
bronhialna astma;
starost.

Kardiodaron, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Raztopina za intravensko dajanje

Odmerek kardiodarona se vedno izbere individualno, odvisno od bolnikovega stanja.

Priporočeni režim odmerjanja:

IV injekcija (bolus): standardni odmerek - 5 mg / kg, ob srčnem popuščanju - 2,5 mg / kg, trajanje injekcije - najmanj 3 minute; zaradi nevarnosti nepopravljivega kolapsa je treba ponoviti intravensko injekcijo najpozneje 15 minut po prvi; terapevtski učinek je opazen v prvih minutah, nato pa postopoma oslabi, zaradi česar je za ohranjanje stabilnega delovanja kardiodarona potrebna njegova intravenska infuzija (infuzija);
intravenska infuzija: nakladalni odmerek (začetno zdravljenje) - 5 mg / kg, razredčeno v 250 ml 5% raztopine dekstroze / glukoze, trajanje intravenske infuzije je lahko od 20 minut do 2 uri, stopnja se nastavi ob upoštevanju terapevtskega učinka; ta odmerek je mogoče ponovno infundirati 2-3 krat v 24 urah; največji dnevni odmerek - 1200 mg, vzdrževalni odmerek - 10–20 mg / kg (običajno 600–800 mg, vendar ne več kot 1200 mg na dan), razredčen v 250 ml 5% raztopine dekstroze / glukoze, tečaj - 4–5 dnevi; v primerih, ko je potreben dolg potek zdravljenja, je treba peroralno dajanje tablet Cardiodarone začeti od prvega dne IV infuzije.

Za razredčenje raztopine za intravensko uporabo lahko uporabimo le 5% raztopino dekstroze / glukoze, ker Cardiodarone ni združljiv z drugimi raztopinami.

Tablete

Tablete se jemljejo peroralno, pred obroki, z zadostno količino vode. Zdravila uporabljajte le po navodilih zdravnika!

Priporočeni režim odmerjanja za kardiodaron:

nakladalni (nasičeni) odmerek: začetni dnevni odmerek je 600-800 mg, razdeljen na več odmerkov; stacionarno zdravljenje - največji dnevni odmerek je 1200 mg, največji skupni odmerek pa 10.000 mg, običajno v 5-8 dneh; ambulantno zdravljenje - največji skupni odmerek je 10.000 mg, običajno v 10-14 dneh;
vzdrževalni odmerek: povprečni dnevni odmerek je lahko od 100 do 400 mg v 1-2 odmerkih, pri čemer je treba uporabiti najnižji učinkoviti odmerek ob upoštevanju bolnikovega individualnega odziva; zaradi dolge T _½ tablete lahko jemljete vsak drugi dan ali v presledku 2 dni na teden; povprečni enkratni odmerek - 200 mg, največji enkratni odmerek - 400 mg; povprečni dnevni odmerek je 400 mg, največji dnevni odmerek pa 1200 mg.

Stranski učinki

dihalni sistem: pogosto (od ≥ 1% do <10%) - intersticijski / alveolarni pnevmonitis, plevritis, pljučna fibroza, za tablete - obliterirajoči bronhiolitis s pljučnico, vključno s smrtnim izidom, rešitev - zasoplost, neproduktiven kašelj; izjemno redki (<0,01%, vključno z izoliranimi primeri) - bronhospazem, apneja pri bolnikih s hudo dihalno odpovedjo (zlasti s sočasno bronhialno astmo), za tablete - akutni respiratorni sindrom, vključno s smrtnim izidom; z neznano pogostnostjo (na podlagi razpoložljivih podatkov ni mogoče ugotoviti pogostosti pojavljanja neželenih učinkov) - pljučna krvavitev;
kardiovaskularni sistem: pogosto - zmerna bradikardija (odvisno od odmerka), za raztopino - sinusna bradikardija (odporna na antiholinergike); redko (od ≥ 0,1% do <1%) - sinoatrijska blokada in AV blokada različne stopnje, proaritmogeni učinek (razvoj novih ali poslabšanje obstoječih aritmij, vključno s srčnim zastojem); izjemno redki (za tablete) - huda bradikardija, zaustavitev sinusnega vozla (ob prisotnosti disfunkcije sinusnih vozlov in pri starejših bolnikih); z neznano pogostnostjo (s podaljšano uporabo) - napredovanje CHF, za raztopino - znižanje krvnega tlaka, tahikardija piruetnega tipa;
živčni sistem: pogosto - tresenje in drugi ekstrapiramidni simptomi, oslabljen spomin, spanje, vključno z nočnimi morami; redko (od ≥ 0,01% do <0,1%) - periferna nevropatija (senzorična, motorična, mešana) in / ali miopatija, rešitev - šibkost, omotica, parestezija, glavobol, ataksija, polinevropatija, nevropatija in / ali optični nevritis, zmerno zvišanje intrakranialnega tlaka, depresija, slušne halucinacije, lobanjska hipertenzija; izjemno redki (za tablete) - benigna intrakranialna hipertenzija (psevdotumor možganov), cerebelarna ataksija;
senzorični organi: zelo pogosto (≥ 10%) - uveitis, odlaganje lipofuscina v epiteliju roženice in okvara vida (zamegljen vid, omejevanje vidnih polj - videz svetlečih točk ali pri močni svetlobi - tančice pred očmi), mikrorazločitev mrežnice (te motnje zahtevajo takojšnjo pregled pri oftalmologu, vključno s pregledom očesnega dna); izjemno redko - optična nevropatija / optični nevritis (ko se pojavijo ta stanja, zdravljenje zaradi grožnje slepote ustavijo);
prebavni sistem: zelo pogosto - izguba apetita, bruhanje, slabost, zaprtje, napenjanje, otopelost / izguba okusa, občutek teže v epigastriju, bolečine v trebuhu, izolirano povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz (1,5-3 krat višja od norme); izjemno redki (za raztopino, s podaljšano uporabo) - zlatenica, holestaza, toksični hepatitis, ciroza jeter, za tablete - kronična odpoved jeter, vključno s smrtnim izidom;
presnova: pogosto - hipotiroidizem, hipertiroidizem; izjemno redki - sindrom oslabljenega izločanja antidiuretičnega hormona (ADH); po koncu uporabe kardiodarona se funkcija ščitnice v večini primerov po nekaj mesecih normalizira;
koža: zelo pogosto - fotoobčutljivost; pogosto - sivkasto ali modrikasto pigmentacijo kože (pri peroralnem jemanju tega pojava pri dolgotrajni uporabi zdravila in prehaja po prenehanju zdravljenja, pri uporabi raztopine pa je mogoče opaziti med zdravljenjem in več tednov po njegovi odpovedi); izjemno redko - kožni izpuščaj, alopecija, eksfoliativni dermatitis (povezava s kardiodaronom ni ugotovljena), za tablete - eritem (s hkratno radioterapijo), za raztopino - angioedem, toksična epidermoliza, Stevens-Johnsonov sindrom;
drugi: zelo redko - zmanjšana jakost, epididimitis, vaskulitis, trombocitopenija, aplastična / hemolitična anemija, za raztopino - vročina, znojenje;
laboratorijski kazalniki (za raztopino): z dolgim potekom - zvišanje ravni T4 ob normalnem ali rahlem znižanju ravni TK;
lokalne reakcije: flebitis.

Večina zgoraj navedenih neželenih dogodkov je zaradi kratkotrajnega intravenskega dajanja zdravila občasna za rešitev.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja kardiodarona so: ventrikularna tahikardija, AV blokada, sinusna bradikardija, polimorfna ventrikularna tahikardija, kot je pirueta, disfunkcija jeter, pa tudi znižanje krvnega tlaka (za raztopino), poslabšanje sočasne CHF in srčni zastoj (za tablete).

V primeru prevelikega odmerjanja se izvaja simptomatsko zdravljenje, s peroralnim dajanjem pa se predpiše aktivno oglje, če tablete jemljete pred kratkim. Z razvojem bradikardije je možna uporaba atropina, β-adrenostimulantov, glukagona ali začasnega spodbujevalnika. V primeru tahikardije piruetnega tipa je priporočljivo intravensko dajanje magnezijevih soli ali srčna stimulacija. V primeru arterijske hipotenzije je treba uporabiti kardiotonike in / ali vazokonstriktorje.

Specifičnega protistrupa ni, hemodializa je neučinkovita.

Posebna navodila

Parenteralno dajanje kardiodarona se izvaja samo v bolnišnici, pod nadzorom krvnega tlaka, srčnega utripa in elektrokardiograma (EKG).

Pred začetkom zdravljenja je priporočljivo spremljati delovanje ščitnice (raven hormonov), vsebnost kalijevih ionov v krvi v plazmi in EKG študijo.

Pred začetkom zdravljenja je treba hipokalemijo odpraviti.

Redno med terapijo je treba opraviti oceno kazalnikov EKG (vsake 3 mesece), jetrne aktivnosti (vključno z aktivnostmi transaminaz), delovanja ščitnice (tudi nekaj mesecev po umiku zdravila) in vsakih 6 mesecev za pregled pljuč z rentgenskim slikanjem metode in spremljanje funkcionalnih pljučnih vzorcev.

Praviloma intravenska injekcija (bolusna uporaba) raztopine ni priporočljiva zaradi možnega povečanja tveganja za hemodinamske motnje, kot so odpoved krvnega obtoka, izrazito znižanje krvnega tlaka. Takšne injekcije so dovoljene le v nujnih primerih ob neučinkovitosti drugega zdravljenja. Če je mogoče, je treba raztopino infundirati v obliki intravenske infuzije s skrbnim spremljanjem hitrosti dajanja zdravila zaradi nevarnosti možnega razvoja arterijske hipotenzije, bradikardije in AV blokade med infuzijskim zdravljenjem. Infuzija kardiodarona je potrebna skozi centralni venski kateter, saj lahko IV infuzija povzroči izbruh flebitisa.

Z razvojem suhega kašlja in zasoplosti med zdravljenjem s kardiodaronom s poslabšanjem splošnega stanja (v obliki zvišanja telesne temperature in prekomerne utrujenosti) ali brez nje je treba opraviti rentgensko slikanje prsnega koša, da se izključi možen pojav intersticijskega pnevmonitisa. Ko potrdimo razvoj slednjega, je treba odpovedati terapijo z zdravili. V primeru zgodnje odpovedi antiaritmičnega zdravila (z ali brez zdravljenja z glukokortikosteroidi) so te motnje običajno reverzibilne. Simptomi zapleta običajno izginejo v 3-4 tednih, radiografska slika in pljučna funkcija se povrneta v nekaj mesecih.

Pri bolnikih, ki prejemajo kardiodaron po operaciji, se lahko razvije sindrom akutne dihalne stiske. Po operativnih posegih je treba skrbno spremljati bolnikovo stanje s spremljanjem indikatorjev oksigenacije tkiva (PaO ₂, SaO ₂) in vsebnosti kisika v vdihanem zraku (FiO ₂). Pred operacijo je treba anesteziologa obvestiti o jemanju zdravila zaradi nevarnosti povečanja hemodinamskega učinka splošnih / lokalnih anestetikov.

Pred začetkom uporabe kardiodarona in med dolgotrajnim zdravljenjem je treba redno preverjati delovanje implantiranega defibrilatorja ali srčnega spodbujevalnika, saj je med zdravljenjem prišlo do zmanjšanja njihove učinkovitosti zaradi povečanja pogostosti ventrikularne fibrilacije in / ali povečanja odzivnega praga teh pripomočkov.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med terapijo je priporočljivo, da se vzdržujete vožnje vozil in drugih zapletenih ali premikajočih se strojev.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kardiodaron je kontraindiciran za uporabo med nosečnostjo, ker prehaja skozi posteljico v plod, kar lahko povzroči okvaro ploda in povzroči razvoj hipo- in hipertiroidizma, bradikardije in duševne zaostalosti pri novorojenčkih.

Amiodaron se v znatni količini izloči v materino mleko, zaradi česar je treba po potrebi prekiniti zdravljenje z zdravili med dojenjem.

Uporaba kardiodarona pri nosečnicah in doječih materah je mogoča le zaradi življenjsko nevarnih motenj ritma v primeru neučinkovitosti druge antiaritmične terapije.

Pediatrična uporaba

Pri bolnikih, mlajših od 18 let, je zdravljenje s kardiodaronom kontraindicirano zaradi pomanjkanja podatkov, ki bi potrjevali njegovo varnost in učinkovitost.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru okvare ledvične funkcije odmerka kardiodarona ni treba prilagajati, saj se manj kot 1% prejetega odmerka zdravila izloči skozi ledvice.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih z okvaro jeter je treba zdravljenje z zdravili izvajati previdno. V obdobju zdravljenja je treba redno analizirati transaminaze in, če se zazna povečanje njihove aktivnosti za 2 ali 3-krat, zmanjšati odmerek ali popolnoma prekiniti zdravljenje s kardiodaronom.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki morajo kardiodaron uporabljati previdno zaradi velikega tveganja za hudo bradikardijo. Bolniki te starostne skupine naj uporabljajo amiodaron pri najnižjih nakladalnih in vzdrževalnih odmerkih.

Interakcije z zdravili

antiaritmiki razreda IA (hidrokinidin, kinidin, prokainamid, dizopiramid), razred III (bretilijev tozilat, dofetilid, ibutilid), sotalol; neantiaritmiki, kot so vinkamin, bepridil, nekateri antipsihotiki, na primer benzamidi (veraliprid, sultoprid, amizulprid, tiaprid, sulpirid), fenotiazini (levomepromazin, klorpromazin, tioridazin, ciamemazin, flufenadozin), pimozid, sertindol; makrolidni antibiotiki (eritromicin z iv., spiramicin), cisaprid, azoli, triciklični antidepresivi, antimalarična sredstva (klorokin, kinin, lumefantrin, halofantrin, meflokin), difemanil metil sulfat; pentamidin (parenteralno); fluorokinoloni (vključno z moksifloksacinom), astemizol, mizolastin, terfenadin: lahko se pojavijo ventrikularne aritmije,zlasti aritmije piruetnega tipa, zaradi česar so te kombinacije kontraindicirane;
zaviralci počasnih kalcijevih kanalov (diltiazem, verapamil), β-zaviralci: tveganje za bradikardijo in zaviranje AV prevodnosti se poslabša; kombinirana uporaba ni priporočljiva;
stimulativna odvajala: zaradi hipokalemije se poveča verjetnost ventrikularnih aritmij, vključno z aritmijami piruetnega tipa; kombinirano zdravljenje ni priporočljivo; z amiodaronom je treba uporabljati odvajala iz drugih skupin.

Pri kombiniranju amiodarona z naslednjimi zdravili je potrebna previdnost zaradi možnega razvoja naslednjih reakcij:

posredni peroralni antikoagulanti (vključno z acenokumarolom, varfarinom): koncentracija se poveča in učinek teh zdravil se poveča, tveganje za krvavitev se poveča zaradi zaviranja izoencima CYP2C9; v obdobju kombiniranega zdravljenja in po prekinitvi zdravljenja z amiodaronom je treba redno spremljati protrombinski čas in prilagoditi odmerek antikoagulanta;
prokainamid: nevarnost razvoja neželenih reakcij prokainamida se poslabša zaradi povišanja njegove ravni v plazmi in ravni njegovega presnovka N-acetil-prokainamida;
diuretiki, ki povzročajo hipokalemijo, sistemski glukokortikosteroidi, amfotericin B (i.v.), tetrakozaktid: poveča se tveganje za ventrikularne aritmije, vključno z aritmijami tipa piruet;
zdravila, ki se presnavljajo v sodelovanju z izoencimom CYP3A4 (takrolimus, ciklosporin, lidokain, sildenafil, fentanil, triazolam, ergotamin, midazolam, dihidroergotamin, statini, vključno s simvastatinom): stopnja teh zdravil se povečuje in posledično je povečana njihova toksičnost ali povečani farmakodinamični učinki;
esmolol: zabeležena je kršitev kontraktilnosti, avtomatizma in prevodnosti (zaviranje kompenzacijskih reakcij simpatičnega živčnega sistema); potreben je klinični nadzor in spremljanje EKG;
digoksin in drugi srčni glikozidi: pride do kršitve AV prevodnosti ali povečanja serumske ravni digoksina v krvi zaradi zmanjšanja njegovega izločanja; treba je nadzorovati serumski digoksin in po potrebi zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje; v kombinaciji s srčnimi glikozidi se poveča tveganje za nastanek bradikardije;
fenitoin, fosfenitoin: koncentracija teh sredstev se poveča zaradi supresije izoencima CYP2C9, zaradi česar se nevarnost nevroloških motenj poslabša;
zaviralci acetilholinesteraze (rivastigmin, donepezil, takrin, galantamin, ambenonijev klorid, neostigmin, piridostigmin), gvanfacin, pilokarpin, klonidin: poveča se tveganje za hudo bradikardijo (kumulativni učinek);
flekainid: njegova koncentracija v plazmi se poveča (zaradi zaviranja izoencima CYP2D6);
orlistat: vsebnost amiodarona in njegovega aktivnega presnovka v krvni plazmi se zmanjša;
zdravila za inhalacijsko anestezijo: poveča se tveganje za bradikardijo (imunsko na delovanje atropina), znižanje krvnega tlaka, zmanjšanje srčnega utripa, motnje prevodnosti, razvoj sindroma akutne dihalne stiske, vključno s smrtnim, katerega videz je posledica visokih koncentracij kisika;
radioaktivni jod: možna je kršitev absorpcije radioaktivnega joda (zaradi vsebnosti joda v amiodaronu), kar lahko povzroči izkrivljanje rezultatov radioizotopske medicinske študije ščitnice;
zaviralci proteaze HIV (zaviralci izoencima CYP3A4), grenivkin sok, cimetidin: presnovna transformacija amiodarona se upočasni, raven v plazmi se poveča;
pripravki rifampicina in šentjanževke (močni induktorji izoencima CYP3A4): koncentracija amiodarona v plazmi se zmanjša;
dekstrometorfan: vsebnost te snovi je povečana;
klopidogrel: koncentracija tega zdravila v plazmi se zmanjša.

Analogi

Analogi kardiodarona so: Amiodaron, Cordarone, Amiodaron-Acri, Amiodaron Sandoz, Amiodaron-SZ, Amiodaron-OBL, Amiodaron Belupo, Amiocordin, Vero-Amiodaron.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, nedosegljivem otrokom, zaščiteno pred svetlobo in vlago (za tablete). Temperaturni režim shranjevanja raztopine je 15–25 ° C, za tablete - ne višji od 25 ° C.

Rok uporabnosti raztopine je 1 leto, tablete pa 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o kardiodaronu

Na medicinskih straneh bolniki zelo redko pustijo mnenja o kardiodaronu. V posameznih pregledih je bilo ugotovljeno, da zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje aritmij, kaže dokaj dober rezultat, ki zagotavlja zmanjšanje motenj srčnega ritma. Prav tako je navedeno, da zdravilo kaže antihipertenzivne in antianginalne učinke.

Pomanjkljivosti Cardiodarona vključujejo možen razvoj velikega števila neželenih učinkov.

Cena kardiodarona v lekarnah

Zanesljivih informacij o ceni zdravila Cardiodarone ni, ker zdravilo trenutno ni na voljo v lekarniški verigi. Povprečna cena za analog zdravila Kordaron (tablete 200 mg) je 240 rubljev. na paket, ki vsebuje 30 kosov