Ulcernil

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ulcernil: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ulcernil

Koda ATX: A02BC04

Aktivna sestavina: Rabeprazol (Rabeprazol)

Proizvajalec: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 03.11.2020

Cene v lekarnah: od 344 rubljev.

Nakup

V črevesju topne filmsko obložene tablete, Ulcernil

Ulcernil je zaviralec protonske črpalke (PPI), ki učinkovito zmanjšuje sekrecijsko funkcijo želodčnih žlez.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - enterične tablete, filmsko obložene: rumene, bikonveksne, okrogle, gladke na eni strani; odmerek 10 mg - na drugi strani natisnjen “R”; odmerek 20 mg - "RA" (7 kosov v pretisnih omotih; v kartonski škatli 2 ali 4 pretisni omoti in navodila za uporabo Ulcernila).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: natrijev rabeprazol - 10 ali 20 mg;
pomožne komponente (intragranularna plast): hiproloza, nizko substituirana hiproloza, težki magnezijev oksid, manitol;
pomožne komponente (ekstragranularna plast): magnezijev stearat, manitol, nizko substituirana hiproloza;
jedro lupine: hiproloza, lahki magnezijev oksid, etil celuloza;
enterična prevleka: titanov dioksid, smukec, diacetilirani monoglicerid, hipromeloza ftalat, barvilo železov oksid (rumeno);
rdeče črnilo: Opacode Sl-1666 rdeče [alkohol SDA 3A 27CFR, titanov dioksid, propilenglikol, n-butilni alkohol, barvno rdeče očarljivo AC, glaziran šelak (20% esterificiran) v etanolu].

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Natrijev rabeprazol je ena izmed antisekretornih snovi (skupina derivatov benzimidazola). S posebno zaviranjem encima vodik-kalijev adenozin-trifosfataza (H ⁺ / K ⁺ -ATP-aza) na sekretorni površini parietalnih celic želodca snov zavira izločanje želodčnega soka. Ker je encim H ⁺ / K ⁺ -ATPaza beljakovinski kompleks, ki deluje kot protonska črpalka, je Ulcernil zaviralec protonske črpalke (PPI) in blokira zadnjo stopnjo tvorbe kisline. Ta učinek je odvisen od odmerka zdravila in služi zatiranju bazalnega in stimuliranega izločanja kisline, ne glede na dražljaj. Antiholinergični učinek ne spada med lastnosti natrijevega rabeprazola.

Po peroralni uporabi 20 mg tablete opazimo razvoj antisekretornega učinka 1 uro. 23 ur po zaužitju prvega odmerka zaviranje bazalnega in stimuliranega izločanja kisline znaša 69% oziroma 82%, traja pa do 48 ur. To trajanje farmakodinamičnega delovanja je daljše od predvidenega razpolovni čas (približno 1 ura). Ta učinek je mogoče razložiti s podaljšano vezavo snovi na H ⁺ / K ⁺ -ATPazo želodčnih parietalnih celic. Po 3 dneh jemanja zdravila obseg njegovega zaviralnega učinka na izločanje kisline doseže planoto. Ko terapijo odpovemo, se izločevalna aktivnost obnovi v 1-2 dneh.

V tekočih kliničnih preskušanjih so bolniki dobivali tablete po 10 ali 20 mg vsak dan v obdobju do 43 mesecev. V obdobju prvih 2–8 tednov so opazili zvišanje ravni gastrina v krvni plazmi, kar odraža zaviralni učinek na izločanje kisline. Vsebnost gastrina se je v večini primerov v 1-2 tednih po odvzemu zdravila Ulcernil vrnila na začetne vrednosti.

Pridobljeni vzorci iz študije želodčne biopsije iz fundusa in antruma pri 500 bolnikih, ki so 8 tednov jemali natrijev rabeprazol ali referenčno zdravilo, niso pokazali stabilnih sprememb v širjenju okužbe s Helicobacter pylori, pogostosti atrofičnega gastritisa, črevesne metaplazije, resnosti gastritisa in morfološke strukture celic, podobnih enterohromafinu. …

Pri 400 prostovoljcih, ki so zdravilo prejemali v odmerku 10 ali 20 mg na dan v obdobju do enega leta, je bila incidenca hiperplazije majhna in primerljiva z omeprazolom (20 mg na 1 kg telesne teže). Pri podganah niso opazili primerov karcinoidnih novotvorb ali adenomatoznih sprememb.

Trenutno sistemski učinki Ulcernila na dihala, kardiovaskularni in centralni živčni sistem niso zabeleženi. Peroralno dajanje 20 mg tablet na dan 2 tedna ne vodi do spremembe ravni obščitnice, rastnega hormona, luteinizirajočih in folikle stimulirajočih hormonov, aldosterona, renina, glukagona, prolaktina, testosterona, estrogena in kortizola ter presnove ogljikovih hidratov in delovanja ščitnice.

Farmakokinetika

Za rabeprazol je značilna hitra absorpcija iz črevesja. Najvišjo koncentracijo v plazmi (C _max) opazimo 3,5 ure po peroralnem dajanju 20 mg snovi. Spremembe največje vsebnosti v krvni plazmi in vrednosti območja pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) so linearne v območju odmerkov 10–40 mg. Absolutna biološka uporabnost po zaužitju 20 mg zdravila v primerjavi z intravensko uporabo je približno 52%. Pri večkratni uporabi zdravila Ulcernil se kazalnik ne spremeni.

Razpolovni čas krvne plazme pri zdravih posameznikih je približno 1 uro (od 0,7 do 1,5 ure), skupni očistek pa 3,8 ml na minuto na 1 kg telesne teže. Glede na kronično okvaro jeter se AUC pri zdravih prostovoljcih poveča za dvakrat v primerjavi s tem kazalnikom, kar kaže na zmanjšanje presnove prvega prehoda, razpolovni čas iz krvne plazme pa se poveča za 2-3 krat.

Absorpcija zdravila ni odvisna od časa uporabe čez dan in antacidov. Hkratni vnos maščobne hrane upočasni njegovo absorpcijo za 4 ure ali več, vendar se niti stopnja absorpcije niti C _max ne spremenita.

Stopnja vezave snovi na beljakovine krvne plazme pri ljudeh je približno 97%.

Po enkratnem peroralnem odmerku 20 mg zdravila pri zdravih ljudeh v urinu niso opazili ¹⁴ -natrijevega rabeprazola, označenega s C, v nespremenjeni obliki. Skoraj 90% snovi se izloči z urinom predvsem v obliki dveh presnovkov - konjugata merkapturne kisline (M5) in karboksilne kisline (M6) ter v obliki dveh neznanih presnovkov, ki sta bila ugotovljena med toksikološko analizo. Preostali odmerek se izloči z blatom.

Skupno izločanje je 99,8%, kar kaže na majhno izločanje presnovkov zdravil v žolč. Glavni presnovek natrijevega rabeprazola je tioeter (M1), edini aktivni presnovek je desmetil (M3), ki pa je bil odkrit v nizkih koncentracijah le pri enem prostovoljcu po 80 mg zdravila.

Glede na stabilno ledvično odpoved v končni fazi, pri kateri je potrebna vzdrževalna hemodializa (očistek kreatinina <5 ml na minuto na 1,73 m ²), je bilo izločanje snovi podobno kot pri zdravih posameznikih. Njegov razpolovni čas je pri zdravih prostovoljcih znašal povprečno 0,82 ure, med hemodializo 0,95 in po hemodializi 3,6 ure. Očistek natrijevega rabeprazola pri ledvičnih patologijah, ki zahtevajo hemodializo, je bil skoraj 2-krat večji kot pri zdravih prostovoljcih.

Bolniki s kronično kompenzirano jetrno cirozo dobro prenašajo natrijev rabeprazol v dnevnem odmerku 20 mg, vendar se njihov C _max in AUC podvoji za 50% v primerjavi z zdravimi posamezniki ustreznega spola.

Izločanje Ulcernila pri starejših bolnikih je nekoliko upočasnjeno. Po 7 dneh uporabe tablet v dnevnem odmerku 20 mg je bila AUC pri starejših bolnikih skoraj 2-krat višja, Cmax pa se je v primerjavi z mladimi zdravimi prostovoljci zvišal za 60%. Znakov kopičenja snovi niso opazili.

Ob počasnem metabolizmu CYP2C19 se po 1 tednu uporabe rabeprazola v dnevnem odmerku 20 mg AUC poveča 1,9-krat, razpolovni čas pa 1,6-krat v primerjavi z enakimi parametri pri hitrih metabolizatorjih, medtem ko se C _max poveča za 40% …

Indikacije za uporabo

Tablete Ulcernil v odmerku 10 mg so predpisane za zdravljenje manifestacij dispepsije, povezane s povečano kislostjo želodčnega soka, vključno s simptomi gastroezofagealne refluksne bolezni (kislo riganje, zgaga).

Tablete Ulcernil 20 mg se uporabljajo za zdravljenje naslednjih stanj / bolezni:

poslabšanje razjede dvanajstnika;
poslabšanje čir na želodcu, anastomozni čir;
refluksni ezofagitis, peptični ulkus in erozivna gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB);
GERB (za vzdrževalno zdravljenje);
neerozivna gastroezofagealna refluksna bolezen (NERD);
Zollinger-Ellisonov sindrom ali druga stanja, za katera je značilna patološka hipersekrecija;
peptična ulkusna bolezen (za izkoreninjenje Helicobacter pylori v kombinaciji z ustrezno antibiotično terapijo).

Kontraindikacije

Absolutno:

nosečnost;
obdobje laktacije;
otroci in mladostniki do 12. in 18. leta (za tablete 20 in 10 mg);
ugotovila preobčutljivost za sestavine zdravila.

Relativni (jemanje zdravila Ulcernil zahteva posebno skrb in skrben zdravniški nadzor): huda ledvična / jetrna odpoved; otroška starost (za tablete 10 mg).

Ulcernil, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Ulcernil so namenjene peroralni uporabi.

En odmerek je treba vzeti zjutraj, pred obroki, cele, brez drobljenja ali žvečenja tablet. Ugotovljeno je bilo, da hrana in čas dneva ne vplivata na aktivnost natrijevega rabeprazola, vendar priporočeni čas uporabe zdravila (zjutraj) prispeva k boljšemu spoštovanju pacientovega režima zdravljenja.

Ulcernil 10 mg tablete se vzamejo po 1 kos. v enem dnevu. Če v prvih 3 dneh zdravljenja ni učinka, je potreben strokovni pregled. Najdaljše trajanje zdravljenja brez posveta z zdravnikom ne sme biti daljše od 14 dni.

Priporočeni režim odmerjanja za 20 mg tablete Ulcernil, odvisno od indikacije:

poslabšanje čir na želodcu, anastomozni čir: 1 kos. v enem dnevu. V večini primerov zadostuje 42 dni zdravljenja, vendar lahko trajanje jemanja zdravila, če je potrebno, podaljšamo še za 42 dni;
poslabšanje razjede dvanajstnika: 1 kos. na dan za obdobje od 14 do 28 dni. Po potrebi je dovoljeno podaljšati trajanje jemanja zdravila še za 28 dni;
GERB, refluksni ezofagitis: 1 kos. na dan 28-56 dni, z možnim podaljšanjem trajanja jemanja Ulcernila za dodatnih 56 dni (če je potrebno);
podporno zdravljenje GERB: 1 kos. v enem dnevu. Trajanje terapije se nastavi individualno, odvisno od bolnikovega stanja;
NERD brez ezofagitisa: 1 kos. v enem dnevu. Trajanje uporabe zdravila Ulcernil je odvisno od bolnikovega stanja. V primerih, ko po 28 dneh zdravljenja manifestacije patologije ne izginejo, je treba izvesti dodatno študijo bolnika. Po izginotju simptomov, da bi preprečili njihov nadaljnji razvoj, je treba zdravilo jemati na zahtevo enkrat na dan;
Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja, za katera je značilna patološka hipersekrecija: odmerek rabeprazola se izbere individualno. Začetni odmerek je 3 kos. na dan, v prihodnosti se poveča na 5 kosov. na dan naenkrat ali 3 kos. 2-krat na dan. V nekaterih primerih je zaželeno delno odmerjanje. Jemanje Ulcernila se nadaljuje, kot je klinično potrebno. Pri nekaterih bolnikih je bilo zdravljenje do enega leta;
izkoreninjenje Helicobacter pylori: 1 kos. 2-krat na dan po določenem urniku z ustrezno kombinacijo antibakterijskih učinkovin. Trajanje zdravljenja je 7 dni.

Pri ledvični / jetrni insuficienci prilagoditev odmerka zdravila Ulcernil ni potrebna. Vsebnost natrijevega rabeprazola v krvi je pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter običajno večja kot pri zdravih posameznikih. Zelo previdno je treba zdravilo predpisati za hudo okvaro jeter.

Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni izvedena.

Učinkovitost in varnost uporabe zdravila Ulcernil 20 mg tablete pri otrocih, starih 12 let ali več, za kratkotrajno (do 8 tednov) zdravljenje GERB, je bila potrjena z ekstrapolacijo rezultatov ustreznih in dobro nadzorovanih študij, ki podpirajo terapevtsko učinkovitost zdravila Ulcernil za odrasle, ter študij varnosti in farmakokinetike za otroke. Pri bolnikih, starih 12 let ali več, se zdravilo uporablja v dnevnem odmerku 20 mg v obdobju do 8 tednov. Profil varnosti in učinkovitosti natrijevega rabeprazola za zdravljenje GERB in drugih stanj / bolezni pri otrocih, mlajših od 12 let, ni bil ugotovljen.

Stranski učinki

Bolniki na splošno ulcernil dobro prenašajo, kar dokazujejo izkušnje iz kliničnih preskušanj. Neželeni učinki so na splošno blagi ali zmerni in so prehodni.

Med kliničnimi preskušanji so opazili neželene učinke v obliki perifernega edema, izpuščaja, omotice, glavobola, suhih ust, zaprtja, napenjanja, driske in bolečin v trebuhu.

Možni neželeni učinki ulcernila [> 10% - zelo pogosti; (> 1% in 0,1% in 0,01% in <0,1%) - redko; <0,01% - zelo redko; frekvence ni mogoče določiti iz razpoložljivih podatkov - z nedoločeno pogostostjo]:

imunski sistem: redko - akutne sistemske alergijske reakcije;
kri in limfni sistem: redko - levkopenija, nevtropenija, trombocitopenija;
presnova in prehrana: redko - hipomagneziemija;
jetra in žolčni trakt: povečana aktivnost jetrnih encimov; redko - jetrna encefalopatija, zlatenica, hepatitis;
ledvice in sečila: zelo redko - intersticijski nefritis;
koža in podkožje: redko - urtikarija, bulozni izpuščaj; zelo redko - Steven-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem;
mišično-skeletni sistem: redko - artralgija, mialgija;
reproduktivni sistem: zelo redko - ginekomastija.

V laboratorijskih parametrih ni bilo sprememb. Na podlagi razpoložljivih podatkov iz študij po registraciji uporabo IPČ spremlja večje tveganje za zlome.

Preveliko odmerjanje

Obstaja malo poročil o namernem ali nenamernem prevelikem odmerjanju rabeprazola. Primeri resnega prevelikega odmerjanja niso zabeleženi.

Terapija: simptomatska in podporna. Specifični protistrup ni znan. Ker se ulcernil dobro veže na beljakovine krvne plazme, se ne izloči z dializo.

Posebna navodila

Pozitiven odziv bolnika na zdravljenje z Ulcernilom ne izključuje prisotnosti malignih tumorjev v želodcu.

Upoštevati je treba, da je treba tablete pogoltniti cele, ne drobiti ali žvečiti. Ugotovljeno je bilo, da aktivnost zdravila ni odvisna od režima in prehrane, pa tudi od dneva.

Študija imenovanja Ulcernila za blago ali zmerno okvaro delovanja jeter ni pokazala posebnih razlik v pogostnosti neželenih učinkov kot pri zdravih prostovoljcih, ki ustrezajo starosti. Kljub temu pa je pri prvem dajanju natrijevega rabeprazola pri bolnikih s hudo jetrno disfunkcijo pomembno biti previden. AUC snovi je v takih primerih približno 2-krat višja kot pri zdravih posameznikih.

Prilagoditev režima odmerjanja zdravila Ulcernil v primeru okvarjenega delovanja ledvic ali jeter se ne izvede.

Uporaba IPČ vsaj 3 mesece je redko povezana z asimptomatsko in simptomatsko hipomagneziemijo. Poročila o razvoju tega stanja so običajno prejemala eno leto po zdravljenju. Resni neželeni dogodki so vključevali epileptične napade, aritmije in tetanijo. V večini primerov je bilo potrebno zdravljenje s hipomagneziemijo, vključno z nadomeščanjem magnezija in umikom IPČ. Pri bolnikih, ki načrtujejo dolgotrajno jemanje zdravila Ulcernil, pa tudi jemanje IPČ v kombinaciji z digoksinom ali zdravili, ki lahko povzročijo hipomagnezemijo (na primer diuretiki), mora zdravstveno osebje spremljati vsebnost magnezija pred začetkom uporabe IPČ in med zdravljenjem.

Ulcernila se ne sme jemati v kombinaciji z drugimi zdravili, ki znižujejo kislost (na primer zaviralci receptorjev IPC ali H2).

Opazovalni dokazi kažejo, da uporaba IPČ lahko poveča tveganje za osteoporotične zlome hrbtenice, zapestja ali kolka. Verjetnost zlomov se je povečala z dolgotrajnimi visokimi odmerki IPČ (1 leto ali več).

V skladu z literaturo lahko kombinirana uporaba IPČ z metotreksatom, zlasti v velikih odmerkih, povzroči povečanje vsebnosti slednjega in / ali njegovega presnovka (hidroksimetotreksat) ter razpolovni čas, ki ga včasih spremljajo manifestacije toksičnosti. Če so potrebni visoki odmerki metotreksata, lahko razmislimo o začasni prekinitvi IPČ.

Uporaba IPČ lahko poveča tveganje za okužbe prebavil, vključno s Clostridium difficile.

Pri kratkotrajni simptomatski uporabi zdravila Ulcernil za zdravljenje simptomov NERD in GERB (na primer zgage) brez recepta mora bolnik poiskati zdravniško pomoč v naslednjih primerih:

uporaba zdravil za lajšanje manifestacij zgage in prebavne motnje 28 dni ali več;
pojav novih ali sprememba predhodno opaženih znakov pri bolnikih, starih 55 let;
zgodovina razjed na želodcu ali želodčne kirurgije, zlatenica itd. (vključno z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic);
nenamerno izgubljanje telesne mase, vztrajno bruhanje ali bruhanje krvi in vsebine želodca, bolečine pri požiranju, disfagija, krvavitve v prebavilih, anemija.

Bolniki, ki že dolgo ponavljajo manifestacije prebavne motnje ali zgage, morajo biti pod rednim zdravniškim nadzorom. Bolniki, starejši od 55 let, ki dnevno prejemajo zdravila za lajšanje simptomov prebavnih motenj in zgage, morajo o tem obvestiti svojega zdravnika.

V kombinaciji z Ulcernilom ne morete jemati drugih zdravil, ki znižujejo kislost, na primer IPČ ali zaviralcev receptorjev H2.

Pri zdravljenju z drugimi zdravili se bolnikom svetujejo, da se pred jemanjem natrijevega rabeprazol natrija posvetujejo s farmacevtom ali zdravnikom.

Pred začetkom zdravljenja z Ulcernilom morajo bolniki obvestiti zdravnika, če je predpisan endoskopski pregled.

Pred preskusom dihanja s sečnino se je treba zdravilu izogibati.

Pri hudo okvarjenem delovanju jeter je pomembno, da bolniki pred uporabo tablet brez recepta obiščejo zdravnika za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje znakov NERD in GERB (na primer zgage).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Če med zdravljenjem z ulcernilom opazite zaspanost, je treba voziti vozila in druga dela, povezana s povečano pozornostjo, uporabljati previdno.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ulcernil ni predpisan med nosečnostjo in med dojenjem, ker ni podatkov o varnosti njegove uporabe v teh primerih.

Izvedene reproduktivne študije pri kuncih in podganah niso pokazale nobenih znakov okvarjene plodnosti ali razvojnih okvar ploda, ki jih je povzročil Ulcernil. Vendar je rabeprazol v majhnih količinah pri podganah prodrl skozi placentno pregrado. Zdravila se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če je pričakovani terapevtski učinek za mater večji od potencialne škode za plod.

Ni ugotovljeno, ali se snov izloča v materino mleko, saj ustrezne študije pri ženskah niso bile izvedene. Vendar je bil rabeprazol odkrit v mleku doječih podgan, zato ga pri ženskah med laktacijo ni priporočljivo uporabljati.

Uporaba v otroštvu

Uporaba zdravila Ulcernil v obliki tablet po 10 mg in 20 mg pri otrocih, mlajših od 18 let oziroma 12 let, je kontraindicirana.

Za otroke in starejše mladostnike je treba 20 mg tablete uporabljati previdno, saj profil varnosti in učinkovitosti ni dobro razumljen.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Huda ledvična odpoved je relativna kontraindikacija za uporabo zdravila Ulcernil.

Za kršitve delovanja jeter

Huda odpoved jeter je relativna kontraindikacija za uporabo zdravila Ulcernil.

Interakcije z zdravili

Tako kot drugi IPČ se tudi rabeprazol presnavlja v jetrih s sodelovanjem sistema citokroma P450 (CYP450). Študije in vitro na človeških jetrnih mikrosomih so pokazale, da snov presnavljajo izoencimi CYP3A4 in CYP2C19. Hkrati pri zdravih posameznikih niso opazili farmakokinetičnih ali klinično pomembnih interakcij z drugimi zdravili, ki se presnavljajo v tem sistemu, kot so diazepam, teofilin, fenitoin in varfarin.

Štirismerna navzkrižna študija kombiniranega zdravljenja z rabeprazolom in antibiotiki je bila izvedena pri 16 zdravih prostovoljcih. Dnevno so prejemali 20 mg rabeprazola, 1000 mg amoksicilina in 500 mg klaritromicina ali kombinacijo obeh. AUC in C _max klaritromicina in amoksicilina sta bili podobni pri primerjavi kombiniranega zdravljenja z monoterapijo. Ti kazalniki za Ulcernil so se povečali za 11% oziroma 34%, za aktivni presnovek klaritromicina (14-hidroksiklaritromicin) pa za 42% oziroma 46% za kombinirano uporabo v primerjavi z monoterapijo. To povečanje stopenj rabeprazola in klaritromicina ni klinično pomembno.

Natrijev rabeprazol povzroča trajno in dolgotrajno zaviranje izločanja želodčne kisline. To lahko vodi do interakcij s snovmi, katerih absorpcija je odvisna od pH. V primeru hkratne uporabe s ketokonazolom / digoksinom se absorpcija vsakega od njih ustrezno zmanjša za 30% / poveča za 22%. Na podlagi tega je treba nekatere bolnike nadzorovati, da se odločijo, ali je treba odmerek prilagoditi med uporabo zdravila Ulcernil z zadevnimi snovmi ali drugimi zdravili, katerih absorpcija je odvisna od pH.

V kombinaciji z zdravljenjem z atazanavirjem (300 mg) / ritonavirjem (100 mg) z omeprazolom (40 mg enkrat na dan) ali z atazanavirjem (400 mg) z lansoprazolom (60 mg enkrat na dan) se je izpostavljenost atazanavirju znatno zmanjšala. Njegova absorpcija je odvisna od pH. Čeprav kombinirane uporabe z rabeprazolom niso preučevali, se podobni rezultati pričakujejo tudi pri drugih IPČ. Tako je sočasna uporaba atazanavirja s PPI, vključno z ulcernilom, kontraindicirana.

Klinično pomembnih interakcij natrijevega rabeprazola z aluminijevim ali magnezijevim hidroksidom v obliki gela in prehrane, osiromašene z maščobami, ni bilo. Uporaba Ulcernila s hrano, obogateno z maščobami, lahko upočasni njegovo absorpcijo do 4 ure ali več, vendar se C _max in AUC ne spremenita.

Po poskusu in vitro z uporabo človeških jetrnih mikrosomov rabeprazol zavira presnovo ciklosporina z IC50 62 μmol, to je pri koncentraciji 50-krat višji od C _max za zdrave posameznike po 20 dneh jemanja 20 mg zdravila. Stopnja inhibicije je podobna stopnji omeprazola pri enakovrednih koncentracijah.

Razpoložljiva poročila o neželenih učinkih, podatki iz objavljenih farmakokinetičnih študij in retrospektivne analize kažejo, da lahko uporabo kombinacije IPČ in metotreksata, zlasti v velikih odmerkih, spremlja povečanje vsebnosti slednjega in / ali njegovega presnovka v krvni plazmi ter podaljšanje razpolovnega časa. Vendar ni bilo posebnih študij medsebojnega delovanja med PPI in metotreksatom.

Analogi

Analogi Ulcernila so Khairabezol, Rabelok, Zulbeks, Rabeprazol-SZ, Rabeprazol, Rabeprazol-VERTEX, Ulblok, Bereta, Pariet, Razo, Noflux, Ontaym, Rabiet.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

10 mg tablete so na voljo brez recepta, 20 mg tablete pa na recept.

Mnenja o Ulzernilu

O Ulcernilu je malo pregledov, ki potrjujejo učinkovitost zdravila.

V enem primeru je uporabo tablet v odmerku 10 mg spremljal razvoj neželenih učinkov iz želodca. Med pomanjkljivostmi je omenjena tudi redka prisotnost zdravila v lekarniški mreži.