Neovasculgen

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Neovasculgen: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Neovasculgen

Koda ATX: V03AX

Aktivna sestavina: dvoverižni superkružno zvit pCMV-VEGF165 plazmid deoksiribonukleinske kisline

Proizvajalec: FGBU hematološki znanstveni center Ministrstva za zdravje Ruske federacije (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 11.07.2018

Liofilizat za pripravo raztopine za intramuskularno dajanje zdravila Neovasculgen

Neovasculgen je zdravilo, ki spodbuja širjenje endotelijskih celic in olajša revaskularizacijo okluzivne periferne arterijske bolezni.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki liofilizata za pripravo raztopine za intramuskularno dajanje: bel liofiliziran prašek (v steklenici, 1 ali 2 steklenički v kartonski škatli).

Vsebina 1 steklenice:

aktivna snov: plazmid deoksiribonukleinske kisline, prevlečen pCMV-VEGF165 - 1,2 mg;
dodatne sestavine: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, dekstroza monohidrat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Neovasculgen je visoko prečiščena super navita oblika plazmida pCMV-VEGF165, ki kodira vaskularni endotelijski rastni faktor (VEGF) pod nadzorom promotorja, kontrolnega območja deoksiribonukleinske kisline (DNA). Rekombinantna plazmidna DNA vsebuje naslednje sestavine: fragment regulacijske regije (22 nukleotidnih parov), ki povzroča transkripcijo genov, minigen VEGF, v ozadju katerega ekspresija nastaja izoforma VEGF, ki vsebuje 165 aminokislin, terminator transkripcije SV40, signal spajanja, signal poliadenilacije, ki zagotavlja proizvodnjo zrelih gen za ribonukleinsko kislino (RNA) in pomožne regije, potrebne za učinkovit postopek biosinteze plazmidne DNA, ki se pojavlja v celicah seva proizvajalcev Escherichia coli.

Ko molekule tega plazmida vstopijo v celico sesalcev, nastane VEGF, ki stimulira endotelne celice, kar posledično povzroči rast krvnih žil (vaskularizacijo) v območju injiciranja. Endotelne celice sodelujejo pri vazodilataciji, vazokonstrikciji in predstavitvi antigena, prav tako pa so zelo pomembni elementi krvnih žil (kapilar, ven in arterij). VEGF je najpomembnejši za proces angiogeneze (nastanek novih krvnih žil), saj s svojim vplivom stimulira endotelne celice.

Na površini vaskularnih endotelijskih celic sta dva različna, a strukturno podobna receptorja VEGF, znana kot VEGF tipa 1 (Flt-1) in VEGF tipa 2 (KDR / Flk-1), ki sta receptorski tirozin kinazi, ki po vezavi na fosforilacijo ligand VEGF. Aktivacija teh receptorjev zagotavlja aktivacijo velikega števila znotrajceličnih signalnih kaskad postreceptorjev, ki sprožijo angiogenezo.

Prodor plazmida v celice je spontan proces, medtem ko se v celicah sesalcev plazmidna DNA ne more razmnoževati. Velikost plazmida je 4559 baznih parov, molekulska masa je 2817091,85 g / mol. Super navita krožna DNA ima tako značilnost, kot je občutljivost za prekinitev celo ene od 9116 fosfodiesterskih kemičnih vezi. Z enim prelomom vezi molekula DNA izgubi super navitje in se spremeni v sorodno spojino - sproščeno krožno obliko.

Med poskusi je bila stimulacija proliferacije človeških endotelijskih celic z zdravilom primerljiva z rekombinantnim vaskularnim endotelijskim rastnim faktorjem. V poskusih na živalih je zdravilo povzročilo znatno povečanje krvnih žil miši.

Namen zdravila Neovasculgen je zmanjšati pojavnost amputacije in umrljivosti pri bolnikih s kronično ishemijo okončin, zlasti pri bolnikih, ki ne morejo izvesti standardne revaskularizacije, namenjene odpravi okluzivnih lezij perifernih arterij.

Farmakokinetika

Podatki niso na voljo.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Neovasculgen priporočljivo uporabljati v kombiniranem zdravljenju za revaskularizacijo ishemije spodnjih okončin aterosklerotične etiologije (IIa - III stopnje po klasifikaciji Pokrovsky - Fontaine).

Kontraindikacije

nosečnost in dojenje;
starost do 18 let;
preobčutljivost za sestavine zdravila Neovasculgen.

Navodila za uporabo zdravila Neovasculgen: način in odmerjanje

Zdravilo, razredčeno v skladu z navodili, se daje intramuskularno v odmerku 1,2 mg 2-krat s premorom 14 dni, po možnosti na mestu, ki je čim bližje prizadetemu območju. Po običajnem zdravljenju kože se Neovasculgenu, ob upoštevanju pravil asepse, injicira delno z več injekcijami, da se doseže največja infiltracija z raztopino celotne mišične mase ishemičnega segmenta.

Stranski učinki

Med uporabo zdravila Neovasculgen se lahko pojavijo alergijske reakcije.

Preveliko odmerjanje

Ni podatkov.

Posebna navodila

Raztopina zdravila se pripravi tik pred uporabo. Voda za injekcije se uporablja kot vehikel, ki se doda vsebini viale v količini 1,2 ml. Po tem je treba počakati na popolno raztapljanje liofilizata (praviloma se to zgodi po 5-10 minutah). Pred injiciranjem mora biti končna raztopina sobne temperature.

Uvajanje zdravila Neovasculgen je treba izvajati pod nadzorom kirurgov ambulantno ali v bolnišnici.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Podatkov o vplivu zdravila na koncentracijo pozornosti in hitrost telesnih in duševnih reakcij ni, zato morajo biti bolniki, ki vozijo prevoz, in drugi zapleteni mehanizmi previdni.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Neovasculgen je kontraindiciran pri nosečnicah in doječih materah.

Pediatrična uporaba

Zdravilo je kontraindicirano za osebe, mlajše od 18 let.

Interakcije z zdravili

Ni podatkov.

Analogi

O analogih neovaskulgena ni podatkov.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred svetlobo in izven dosega otrok, pri temperaturi 2-8 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Neovasculgenu

O zdravilu Neovasculgen je zelo malo pregledov. Bolniki, ki so zdravilo uporabljali v kompleksni terapiji kronične ishemije spodnjih okončin, ugotavljajo njegovo visoko učinkovitost. Tudi pregledi kažejo, da zaradi zdravila ni potrebe po številnih injekcijah zaradi dolgotrajnega zdravljenja.

Pomanjkljivosti orodja pripisujejo izjemno visokim stroškom. Nekateri bolniki verjamejo tudi, da kopičenje novih žil s težnjo telesa k aterosklerozi ne bo odpravilo nadaljnjega nastanka aterosklerotičnih plakov in krvnih strdkov v njih. Zato naj bi pri zdravljenju po njihovem mnenju glavna vloga pripadala pravilni prehrani, splošnemu izboljšanju zdravja telesa, igranju športa in čiščenju krvnih žil.