Aceklagin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Aceklagin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Aceclagin

Koda ATX: M01AB16

Aktivna sestavina: aceklofenak (acelofenak)

Proizvajalec: Korea United Pharm. Inc. (Korea United Pharm. Inc.) (Republika Koreja)

Opis in posodobitev fotografije: 28.5.2020

Cene v lekarnah: od 200 rubljev.

Nakup

Filmsko obložene tablete s spremenjenim sproščanjem, Aceclagin

Aceklagin je protivnetno, analgetično in antipiretično zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet s prirejenim sproščanjem, filmsko obložene: bele ali skoraj bele, bikonveksne, podolgovate, UT vgravirane na eni strani, CL CR na drugi (10 kosov. V pretisnem omotu, v kartonski škatli 1, 3 ali 10 pretisnih omotov in navodila za uporabo zdravila Aceklagin).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: aceklofenak - 200 mg;
dodatne snovi: kroskarmeloza natrij, mikrokristalna celuloza, natrijev stearil fumarat, hipromeloza, povidon-K30, karbomer 941, poloksamer 407;
filmsko ohišje: Opadry bel OY-C-7000A [etilceluloza 10cP, titanov dioksid (E171), hipromeloza 5cP (E464), dietil ftalat].

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Aceklofenak je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki deluje protibolečinsko in antipiretično. Zdravilna učinkovina zavira nastajanje prostaglandinov (Pg) in posledično vpliva na patogenezo vnetja, pojav bolečine in vročine. V ozadju revmatičnih lezij zaradi analgetične in protivnetne učinkovitosti jemanje zdravila znatno zmanjša resnost sindroma bolečine, oslabi jutranjo okorelost in zmanjša otekanje sklepov, kar pomaga izboljšati bolnikovo funkcionalno stanje.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se Aceclagin intenzivno absorbira. Najvišja koncentracija aktivne snovi (C _max) v krvni plazmi se opazi po 1,25–3 urah. Vnos hrane zavira absorpcijo zdravila, vendar ne vpliva na njegovo stopnjo.

Za acelofenak je značilna visoka stopnja vezave na beljakovine v plazmi (več kot 99,7%), prostornina porazdelitve je 30 litrov. Zdravilna učinkovina se zazna v sinovialni tekočini v koncentraciji, ki doseže 60% koncentracije v krvni plazmi.

Verjetno pride do presnovne transformacije zdravila s sodelovanjem izoencima CYP2C9, zaradi česar nastane presnovek 4-OH-aceklofenak. Številni derivati aceklofenaka vključujejo diklofenak in 4-OH-diklofenak.

Pri uporabi tablet s prirejenim sproščanjem je povprečni razpolovni čas (T _1/2) približno 5 ur, očistek pa 5 l / h. Približno odvzeti odmerek se izloči skozi ledvice, večinoma v obliki konjugiranih hidroksimetabolitov. Po peroralni uporabi se le 1% odmerka izloči nespremenjenega.

Indikacije za uporabo

Jemanje zdravila Aceklagin je indicirano za naslednje bolezni / stanja:

revmatične lezije mehkih tkiv, periartritis ramenske lopatice, lumbago, zobobol (za lajšanje vnetja in sindroma bolečine);
revmatoidni artritis, ankilozirajoči spondilitis, osteoartritis (za simptomatsko zdravljenje);
dismenoreja.

Aceclagin se uporablja za simptomatsko zdravljenje, lajšanje vnetja in bolečine v času uporabe, ne vpliva na napredovanje bolezni.

Kontraindikacije

Absolutno:

motnje koagulacije in hematopoeze;
diagnosticirana / sum na prebavne krvavitve;
faza poslabšanja erozivnih in ulceroznih lezij prebavil (GIT), vključno s Crohnovo boleznijo, ulceroznim kolitisom;
aktivna stopnja bolezni jeter ali huda odpoved jeter;
progresivna okvara ledvic, huda ledvična odpoved, z očistkom kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min; potrjena hiperkalemija;
obdobje po operaciji obvoznice koronarne arterije;
hudo srčno popuščanje II - IV razreda po klasifikaciji New York Heart Association (NYHA) in koronarna srčna bolezen (IHD), lezije možganskih arterij in / ali perifernih arterij;
urtikarija, rinitis ali bronhospazem v anamnezi po uporabi acetilsalicilne kisline (ASA) ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (sindrom popolne / delne nestrpnosti ASA - urtikarija, polipi nosne sluznice, rinosinusitis, bronhialna astma);
starost do 18 let;
nosečnost in dojenje;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Sorodnik (jemati zdravilo Aceklagin mora biti pod zdravniškim nadzorom):

kronično odpoved jeter, ledvic in srca;
Ishemična bolezen srca, arterijska hipertenzija;
zmanjšanje količine obtočne krvi (BCC), tudi po obsežnih kirurških posegih;
prisotnost okužbe s Helicobacter pylori;
anamneza indikacij o boleznih ledvic, jeter in prebavil (vključno z ulceroznimi okvarami prebavil);
CC pod 60 ml / min;
bronhialna astma (zaradi nevarnosti nenadnega bronhospazma);
diabetes;
dislipidemija / hiperlipidemija;
hude somatske bolezni;
dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil;
starost;
alkoholizem in kajenje.

Aceklagin, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Aceclagin se jemlje peroralno. Tableto pogoltnemo celo in speremo z zadostno količino vode.

Priporočeni odmerek za odrasle bolnike je 200 mg (1 tableta) enkrat na dan.

Stranski učinki

Neželeni učinki zdravila Aceclagin, zabeleženi med kliničnimi preskušanji in nadzorom v obdobju trženja:

kardiovaskularni sistem (CVS): redko - poslabšanje poteka arterijske hipertenzije, zvišan krvni tlak (BP), srčno popuščanje; izjemno redki - palpitacije, zardevanje kože, kratek občutek vročine s povečanim znojenjem, vaskulitis;
imunski sistem: redko - preobčutljivost, anafilaktične reakcije, vključno s šokom;
kri in limfni sistem: redko - anemija; izjemno redki - trombocitopenija, hemolitična anemija, nevtropenija, zatiranje delovanja kostnega mozga, granulocitopenija;
presnova in prehrana: izjemno redki - povečanje telesne mase, hiperkalemija;
organ sluha in motnje labirinta: zelo redko - tinitus, vrtoglavica;
organ vida: redko - okvara vida;
živčni sistem: pogosto - omotica; izjemno redko - disgevzija (perverzija okusa), zaspanost, glavobol, tremor, parestezija;
psiha: izjemno redko - nespečnost, netipične sanje, depresija;
jetra in žolčni trakt: pogosto - povečana aktivnost jetrnih encimov; zelo redko - povečanje aktivnosti alkalne fosfataze, poškodbe jeter (vključno s hepatitisom);
ledvice in sečila: redko - zvišanje ravni sečnine in kreatinina v krvi v serumu; izjemno redki - odpoved ledvic, nefrotski sindrom;
prebavni sistem: pogosto - bolečine v trebuhu, dispepsija, slabost, driska; redko - bruhanje, zaprtje, napenjanje, razjede ustne sluznice, gastritis; redko - razjede sluznice prebavil, melena, krvavitve v prebavilih, hemoragična driska; izjemno redki - stomatitis, črevesna perforacija, bruhanje krvi, pankreatitis, poslabšanje Crohnove bolezni in ulcerozni kolitis;
dihalni sistem, mediastinalni in prsni organi: redko - težko dihanje; izjemno redki - bronhospazem;
koža in podkožje: redko - urtikarija, izpuščaj, srbenje, dermatitis; redko - angioedem; izjemno redki - ekcem, purpura, hude kožne reakcije in reakcije sluznice (vključno s toksično epidermalno nekrolizo), Stevens-Johnsonov sindrom; v nekaterih primerih pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil v obdobju poškodb noric - resnih okužb kože in mehkih tkiv (pri noricah se izogibajte jemanju zdravila Aceklagin);
sistemske motnje in zapleti na mestu injiciranja: izjemno redko - povečana utrujenost, edemi, mišični krči spodnjih okončin.

Preveliko odmerjanje

Ni poročil o prevelikem odmerjanju aceklagina pri ljudeh.

Možni simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo glavobol, omotico, hiperventilacijo s povečano konvulzivno pripravljenostjo, bolečine v želodcu, slabost in bruhanje.

V tem stanju so predpisani izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja in simptomatsko zdravljenje. Hemodializa in prisilna diureza nista dovolj učinkoviti za odstranjevanje aceklofenaka iz telesa.

Posebna navodila

Da bi zmanjšali neželene učinke, je treba Aceclagin jemati z najnižjim učinkovitim odmerkom za najmanjši kratek tečaj, potreben za nadzor simptomov.

Razjede, krvavitve, perforacije prebavil s smrtnim izidom so bile zabeležene z uporabo katerega koli nesteroidnega protivnetnega zdravila, tako s pojavom ustreznih simptomov kot tudi s hudimi poškodbami prebavil v anamnezi in brez njih. S povečanjem odmerka se nevarnost neželenih učinkov iz prebavil poslabša pri bolnikih z anamnezo peptične ulkusne bolezni, zlasti če je bila zapletena zaradi krvavitve / perforacije, pa tudi pri starejših. Bolniki iz te rizične skupine naj uporabljajo aceklofenak v najmanjšem učinkovitem odmerku. Če takšni bolniki potrebujejo uporabo ASA v majhnih odmerkih ali druga zdravila, ki negativno vplivajo na stanje prebavil, je treba razmisliti o kombiniranem zdravljenju z zaščitnimi zdravili, vključno z zaviralci protonske črpalke ali misoprostolom.

Ker lahko uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil povzroči zadrževanje tekočine in razvoj edema, je treba bolnike z arterijsko hipertenzijo in / ali blagim do zmernim kongestivnim srčnim popuščanjem ustrezno spremljati. Po strukturi je aceklofenak blizu diklofenaka in ima podoben metabolizem. Razpoložljivi podatki kažejo na poslabšanje nevarnosti trombemboličnih zapletov, kot sta miokardni infarkt ali možganska kap, ob dolgotrajni uporabi velikih odmerkov diklofenaka. Povečana je tudi nevarnost akutnega koronarnega sindroma, povezanega z zdravljenjem z aceklofenakom.

Bolniki s kroničnim srčnim popuščanjem razreda I po klasifikaciji NYHA ali z arterijsko hipertenzijo, diabetes mellitusom, hiperlipidemijo ali drugimi dejavniki tveganja za zaplete KVB (vključno s kajenjem) naj začnejo jemati aceklofenak le na priporočilo zdravnika po natančni oceni razmerja med koristjo in tveganjem.

Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko povzroči zmanjšanje proizvodnje Pg in pojav akutne ledvične odpovedi. Pomembno vlogo Pg pri zagotavljanju ledvičnega pretoka je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila Aceclagin bolnikom s funkcionalnimi motnjami srca, jeter, ledvic ali po operaciji, pa tudi starejšim bolnikom in / ali prejemnikom diuretikov. Takšni bolniki morajo zdravilo uporabljati pod rednim nadzorom kazalcev delovanja ledvic. Aceclagin je treba jemati zelo previdno pri osebah z okvarjenim delovanjem jeter in / ali ledvic blage / zmerne resnosti ali pri drugih stanjih, ki lahko prispevajo k kopičenju odvečne tekočine v telesu zaradi možnega poslabšanja ledvične odpovedi in pojava zastajanja tekočine. Nadzorovati je treba tudi bolnike, ki prejemajo diuretike.ali s povečanim tveganjem za hipovolemijo. Neželene ledvične reakcije običajno izzvenijo po prekinitvi zdravljenja.

V primeru, da spremembe v preiskavah delovanja jeter vztrajajo ali se poslabšajo, se pojavijo simptomi ali klinični znaki okvare jeter ali odzovejo na zdravilo, kot so kožni izpuščaj, eozinofilija, zdravljenje z Aceclaginom. Razvoj hepatitisa je možen brez prodromalnih simptomov. V prisotnosti jetrne porfirije jemanje zdravila lahko povzroči napad.

Če je potrebna dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, je treba bolnike skrbno nadzorovati, vključno s preiskavami krvi in funkcionalnimi testi ledvic in jeter.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem je priporočljivo, da se vzdržujete vožnje vozil in nadzora drugih zapletenih mehanizmov, saj lahko Aceclagin povzroči omotico ali druge neželene učinke na živčni sistem.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Aceklagin je kontraindiciran pri nosečnicah. Ni podatkov o jemanju zdravila med nosečnostjo.

Zatiranje nastajanja Pg lahko negativno vpliva na nosečnost in / ali razvoj zarodka / ploda. Ker imajo vsi zaviralci sinteze Pg kardiopulmonalno toksičnost, lahko jemanje zdravila v tretjem trimesečju nosečnosti povzroči prezgodnje zaprtje kanala Botallov z razvojem pljučne hipertenzije in funkcionalno okvaro ledvic ploda, kar lahko poslabša ledvično odpoved v kombinaciji s polihidramnijo. Aceklagin z zaviranjem krčenja maternice lahko privede do dolgotrajnega poroda ali zapoznelega dela. V pozni nosečnosti lahko tudi pri uporabi zdravila v zelo majhnih odmerkih vpliva na trajanje krvavitve kot posledica protitrombocitnega učinka.

Med dojenjem je kontraindicirano jemati aceklagin, ker ni podatkov o njegovem izločanju v materino mleko.

NSAID lahko vplivajo na plodnost in jih zato ni priporočljivo uporabljati pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost.

Pediatrična uporaba

Tablete Aceclagin 200 mg niso predpisane za bolnike, mlajše od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri progresivni ledvični bolezni ali hudi ledvični odpovedi (CC pod 30 ml / min) je zdravljenje z aceklofenakom kontraindicirano.

Pri jemanju zdravila Aceclagin je potrebna previdnost pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo (CC 30-60 ml / min) ali z anamnezo ledvične bolezni.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih z jetrno boleznijo v aktivni fazi ali pri hudo okvarjenem delovanju jeter je zdravljenje z zdravili kontraindicirano.

Aceclagin je priporočljivo uporabljati previdno pri osebah s kronično jetrno insuficienco ali z anamnezo bolezni jeter.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih med jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil v primerjavi z mladimi bolniki pogosteje opažajo neželene učinke, zlasti perforacije prebavil in krvavitve, ki so lahko usodne. Starejše ljudi pogosteje prizadenejo tudi okvara jeter, ledvic ali srca in ožilja. Aceklagin je treba pri bolnikih te starostne skupine jemati zelo previdno.

Interakcije z zdravili

Študije medsebojnega delovanja aceklofenaka z drugimi zdravilnimi snovmi / zdravili, razen z varfarinom, niso bile izvedene.

Ker je izoencim CYP2C9 odgovoren za presnovo aceklofenaka, je lahko po podatkih in vitro zdravilo zaviralec tega encima. Obstaja možnost farmakokinetične interakcije s kombinirano uporabo zdravila z naslednjimi zdravili: amiodaron tolbutamid, sulfafenazol, mikonazol, fenitoin, cimetidin, fenilbutazon. Možno je interakcijo z zdravili, ki se izločajo iz telesa z aktivnim izločanjem ledvic - metotreksatom, litijevimi pripravki. Obstaja tudi tveganje za interakcije med premestitvijo z drugimi sredstvi, ki vežejo beljakovine, saj je povezanost aceklofenaka z albuminom v plazmi skoraj 100-odstotna.

Možne reakcije na interakcije glede na razpoložljive informacije o drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih:

tiklopidin, peroralni antikoagulanti kumarinske skupine, trombolitiki: učinek teh zdravil se poveča in poveča se tveganje za prebavne krvavitve, saj nesteroidna protivnetna zdravila zavirajo agregacijo trombocitov in povzročajo poškodbe sluznice prebavil; če je potrebno, te kombinacije zahtevajo natančno spremljanje bolnikovega stanja;
digoksin, litijevi pripravki: zaviranje ledvičnega očistka teh zdravil in posledično zvišanje njihove serumske ravni v krvi; tem kombinacijam se je treba izogibati in po potrebi zagotoviti pogosto spremljanje ravni litija in digoksina v serumu;
ASA ali druga nesteroidna protivnetna zdravila: povečuje se pojavnost neželenih učinkov, zato se je treba paziti na hkratno uporabo zdravila Aceclagine in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2 (COX-2);
selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI), antiagregacijska sredstva: nevarnost krvavitev iz prebavil se poslabša;
metotreksat: zabeleženo je zatiranje tubularne sekrecije te snovi, prav tako je mogoče razviti majhno presnovno interakcijo, ki povzroči zmanjšanje očistka metotreksata, pri uporabi slednjega v velikih odmerkih pa se je treba izogibati nesteroidnim protivnetnim zdravilom;
takrolimus, ciklosporin: nevarnost povečane nefrotoksičnosti se poslabša zaradi zmanjšanja tvorbe ledvičnega prostaciklina; zahteva skrbno spremljanje kazalcev ledvične funkcije;
glukokortikosteroidi (GCS): poveča se tveganje za razjede ali prebavne krvavitve;
diuretiki: aktivnost teh zdravil je zatirana;
tiazidi, bumetanid, furosemid: zmanjša se diuretični učinek bumetanida in furosemida ter hipotenzivni učinek tiazidnih diuretikov;
diuretiki, ki varčujejo s kalijem: zabeleži se lahko zvišanje koncentracije kalija v serumu, zato je treba spremljati njegovo raven v krvi;
bendrofluazid: učinka aceklofenaka na nadzor krvnega tlaka ni mogoče opaziti, možne interakcije z drugimi diuretiki pa ni mogoče izključiti;
antihipertenzivi: opazimo lahko oslabitev njihovega delovanja;
zaviralci antagonistov receptorjev za angiotenzin II ali encim za pretvorbo angiotenzina (ACE): nevarnost okvare ledvic se poslabša; v primeru dehidracije ali pri starejših se poveča tveganje za akutno ledvično odpoved (reverzibilno); ko se ta sredstva uporabljajo skupaj z aceklofenakom, je treba nadzirati delovanje ledvic in zagotoviti vnos zadostne količine tekočine;
zidovudin: poveča se verjetnost hematološke toksičnosti; pri bolnikih z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV-pozitivni) in hemofilijo, ki uporabljajo zidovudin in ibuprofen, obstaja večje tveganje za razvoj hemarthroze in hematomov;
hipoglikemična sredstva: klinični učinek teh sredstev se po rezultatih raziskav v kombinaciji z diklofenakom ne spreminja, vendar ima slednji včasih hipo- in hiperglikemične učinke; med zdravljenjem z aceklofenakom je treba prilagoditi odmerek zdravil, ki lahko povzročijo hipoglikemijo.

Analogi

Analogi aceklofenaka so Aceclofenac, Alental, Aceclofenac Velpharm, Asinak, Aertal itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi do 30 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Aceklaginu

Glede na nekaj pregledov o Aceclaginu, ki so jih bolniki pustili na specializiranih mestih, učinkovito lajša bolečine in zmanjšuje vnetja med simptomatsko terapijo revmatskih bolezni in degenerativno-distrofičnih lezij sklepov. Hkrati ima zdravilo, tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila, veliko število neželenih učinkov, zlasti s strani prebavnega sistema.

Cena za Aceklagin v lekarnah

Cena za Aceklagin 200 mg je lahko 250-290 rubljev. za 10 kosov v paketu in 600-750 rubljev. - za 30 filmsko obloženih tablet s prirejenim sproščanjem.