Rohypnol

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Rohypnol: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Rohypnol

Koda ATX: N05CD03

Aktivna sestavina: flunitrazepam (Flunitrazepam)

Proizvajalec: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (F. Hoffmann-La Roche Ltd.) (Švica); Lechiva (Češka)

Opis in posodobitev fotografije: 03.10.2019

Rohypnol je zdravilo z anksiolitičnim, pomirjevalnim, antikonvulzivnim, hipnotičnim in mišično relaksantnim učinkom.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike sproščanja:

obložene tablete (10 kosov v pretisnih omotih, 1-3 pretisni omoti v kartonski škatli);
tablete (10 kosov v pretisnih omotih, 2 pretisna omota v kartonski škatli);
raztopina za injiciranje (1 ml v ampulah, 5 ampulov v kartonski škatli, skupaj z vehiklom (5 kosov)).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Rohypnol.

Učinkovina v 1 tableti: flunitrazepam - 1 mg.

Zdravilna učinkovina je v sestavi 1 ml raztopine za injiciranje: flunitrazepam - 2 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Flunitrazepam, ki je kot aktivna sestavina del rohipnola, ima izrazit hipnotičen učinek. Učinek je posledica povečanja zaviralnega učinka gama-aminobuterne kisline (GABA) v centralnem živčnem sistemu s spodbujanjem benzodiazepinskih receptorjev in povečanjem občutljivosti receptorjev GABA na mediator. Snov zmanjša razdražljivost subkortikalnih struktur v možganih, zavira polisinaptične hrbtenične reflekse.

Hipnotični učinek flunitrazepama se hitro razvija, traja od 6 do 8 ur, zdravilo pa ima tudi pomirjevalni, anksiolitični, centralni mišični relaksant in antikonvulzivni učinek. Zavira psihomotorično aktivnost, zmanjšuje čustveni stres, zmanjšuje tesnobo, tesnobo, strah in povzroča amnezijo.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi 1 mg flunitrazepama je njegova največja koncentracija (Cmax) v plazmi 6-11 ng / ml in se opazi po 0,75-2 urah. Biološka uporabnost snovi je 70-90%. Pri sočasnem jemanju s hrano se hitrost in obseg absorpcije zmanjšata. Do 78% se veže na beljakovine v krvi. Z dnevnim vnosom se snov v plazmi zmerno kopiči. Zaradi večkratnega dajanja je ravnotežna koncentracija flunitrazepama v plazmi dosežena po 5 dneh, pri odmerku 2 mg / dan pa vsaj 3-4 ng / ml.

Skupni plazemski očistek je 120–140 ml / min. V ravnotežnem stanju je volumen porazdelitve 3-5 l / kg. Flunitrazepam hitro prodre v cerebrospinalno tekočino. Skozi placentno pregrado prehaja počasi, med dojenjem se izloči v materino mleko.

Snov se presnavlja v jetrih, vključno s 10-15% pri prvem prehodu (predsistemsko izločanje). Glavna presnovka, tvorjena v plazmi, sta N-desmetilflunitrazepam in 7-aminoflunitrazepam, v urinu - 7-aminoflunitrazepam. Indeks ravnotežne koncentracije farmakološko aktivnega N-dimetilnega presnovka je praktično enak indeksu matične snovi.

Zdravilo se izloča pretežno z urinom, predvsem v obliki presnovkov in z blatom. Razpolovni čas flunitrazepama je od 16 do 35 ur, N-demetilflunitrazepama pa 28 ur.

Indikacije za uporabo

nespečnost (še posebej, če je težko zaspati), površen plitk spanec;
premedikacija pred anestezijo, indukcijska anestezija (za raztopino za injiciranje).

Kontraindikacije

Absolutna kontraindikacija za uporabo katere koli oblike zdravila je miastenija gravis, vključno z miastenijo gravis.

Relativne indikacije, za katere je Rohypnol predpisan previdno zaradi povečane verjetnosti zapletov:

huda kronična hiperkapnija;
odpoved dihanja;
hude funkcionalne motnje ledvic / jeter;
nosečnost (zlasti prvo trimesečje) in dojenje;
starost do 15 let;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Rohypnol, navodila za uporabo: način in doziranje

Odmerek zdravila Rohypnol se določi individualno.

Priporočeni režim odmerjanja:

tablete: ½-1 kos. (za dolgotrajne motnje spanja - 1-2 kosov); zdravilo je priporočljivo jemati tik pred spanjem (po možnosti ne takoj po obroku);
raztopina za injiciranje: odrasli - 1-2 mg, otroci - 0,015-0,03 mg / kg; zdravilo se daje takoj po mešanju vsebine ampule; način uporabe: premedikacija - intramuskularno, indukcijska anestezija - intravensko.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki: glavoboli, dezorientacija ob prebujanju, depresija dihanja, začasna anterogradna amnezija, utrujenost, miastenija gravis, rahla arterijska hipotenzija (s parenteralnim dajanjem, zlasti pri starejših bolnikih), dispepsija, odvisnost od zdravil (z dolgim potekom).

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja flunitrazepama so letargija, zmedenost, zaspanost, ataksija, arterijska hipotenzija, mišična hipotenzija, depresija dihanja, koma in celo smrt.

Za zdravljenje bolezni je priporočljivo izzvati bruhanje, izprati želodec, dati pacientu aktivno oglje, zagotoviti prehodnost dihalnih poti in spremljati vitalne funkcije. V bolnišnici je po potrebi mogoče dajati flumazenil (specifični antagonist receptorjev benzodiazepina).

Posebna navodila

Ne smete nenadoma prekiniti dolgotrajnega jemanja tablet Rohypnol (prikazano je postopno zmanjševanje odmerka).

Uporaba alkoholnih pijač med terapevtskim tečajem ni priporočljiva.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem je treba zavrniti vožnjo vozil in delo, katerih delovanje zahteva hitre psihomotorične reakcije in povečano koncentracijo pozornosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Rohypnol je kontraindiciran za uporabo med nosečnostjo in med dojenjem (dojenje).

Uporaba v otroštvu

V pediatrični praksi se Rohypnol ne uporablja v prvem mesecu življenja novorojenčkov, zlasti nedonošenčkov. Za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 15 let, je zdravilo predpisano izključno za absolutne indikacije.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic morajo biti previdni med jemanjem zdravila Rohypnol.

Za kršitve delovanja jeter

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter morajo biti med jemanjem zdravila Rohypnol previdni.

Uporaba pri starejših

Rohypnol je previdno predpisan starejšim bolnikom.

Interakcije z zdravili

V kombinaciji z zdravilom Rohypnol se poveča učinek zdravil, ki zavirajo centralni živčni sistem, vključno z alkoholom.

Analogi

Analogi Rohypnola so: Flunitrazepam-Ferein, Sedex, Narkozep, Somnubene, Hypnosedon, Primum, Hypnodorm, Flunitrazepam-Teva, Walsera.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi 10-25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Rohypnolu

Ker flunitrazepam prispeva k poslabšanju kognitivnih funkcij, kar vodi do pomanjkanja koncentracije, zmedenosti in anterogradne amnezije, so v zadnjem času v nekaterih državah, vključno z Rusijo, ukinili njegovo medicinsko uporabo in jo nadomestili z učinkovitejšimi zdravili.

Po ocenah rohipnol z visoko učinkovitostjo in močnim dolgotrajnim delovanjem ni neškodljivo zdravilo, kot drugi benzodiazepini. Je zasvojenost in zasvojenost. Zato bolniki priporočajo, naj ga jemljejo v kratkih tečajih, največ dva tedna, v najmanjšem učinkovitem odmerku. Upoštevati je treba tudi, da lahko zdravilo poslabša duševno delovanje in povzroči izgubo spomina.

Cena Rohypnola v lekarnah

Zdravilo ni v prodaji, ker je obdobje registracije poteklo.

Približna cena Rohypnola v spletnih internetnih lekarnah za 1 mg tablete (10 kosov. V pretisnem omotu, 3 pretisni omoti v paketu) je 1290-1320 rubljev.