Kenalog 40

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Kenalog 40: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Kenalog

Koda ATX: H02AB08

Aktivna sestavina: triamcinolon acetonid (triamcinolon acetonid)

Proizvajalec: KRKA (Slovenija)

Opis in posodobitev fotografije: 26.10.2018

Cene v lekarnah: od 578 rubljev.

Nakup

Kenalog 40 je glukokortikosteroidno zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Kenalog 40 je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje: bela, dovoljena je vsebnost zlahka resuspendiranih skoraj belih ali belih delcev, z rahlim vonjem benzilalkohola, brez tujkov (1 ml v brezbarvnih steklenih ampulah, 5 ampulov v pretisnem omotu; v kartonski škatli 1 pretisni omot, 50 pretisnih omotov v kartonski škatli).

1 ml suspenzije vsebuje:

aktivna snov: triamcinolon acetonid - 40 mg;
pomožne komponente: benzil alkohol, natrijeva karmeloza, polisorbat, natrijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Kenalog 40 je glukokortikosteroidno (GCS) zdravilo s protivnetnimi, antialergijskimi, anti-šok, desenzibilizirajočimi, imunosupresivnimi in antitoksičnimi učinki.

Zdravilna učinkovina - triamcinolon - zavira sproščanje gama-interferona, interlevkina-1 in 2 iz limfocitov in makrofagov. Z zaviranjem sproščanja beta-lipotropina in adrenokortikotropnega hormona s strani hipofize ne zmanjša vsebnosti beta-endorfina v obtoku. Zavira izločanje folikle stimulirajočih in ščitničnih hormonov. Poveča razdražljivost centralnega živčnega sistema, zmanjša število eozinofilcev in limfocitov. V ozadju povečane proizvodnje eritropoetinov se število eritrocitov poveča. Kot rezultat interakcije s specifičnimi citoplazemskimi receptorji nastane kompleks, ki prodre v celično jedro. Sintetizirana matriksna ribonukleinska kislina povzroči nastanek beljakovin (vključno z lipokortini), ki posredujejo učinke celic. Lipokortin zavira fosfolipazo A2,zatiranje sproščanja arahidonske kisline in zaviranje sinteze prostaglandinov, endoperoksidov, levkotrienov, ki povzročajo vnetne procese.

Sodelovanje triamcinolona v presnovnih procesih:

beljakovine: z zmanjšanjem števila globulinov zmanjša raven koncentracije beljakovin v krvni plazmi s povečanjem razmerja albumin in globulin. Poveča se sinteza albumina v ledvicah in jetrih, poveča se beljakovinski katabolizem v mišičnem tkivu;
maščobe: zdravilo, ki sodeluje pri presnovi lipidov, poveča sintezo trigliceridov in višjih maščobnih kislin, spodbuja prerazporeditev maščobne mase, povzroča razvoj hiperholesterolemije;
ogljikovi hidrati: poveča absorpcijo ogljikovih hidratov iz prebavil, aktivnost glukoza-6-fosfataze, pretok glukoze iz jeter v kri, aktivnost fosfoenolpiruvat karboksilaze. S povečanjem sinteze aminotransferaz aktivira glukoneogenezo.

Triamcinolon ima rahlo mineralokortikosteroidno aktivnost. Sodeluje pri presnovi vodno-elektrolitov in tako potencira izločanje kalijevih ionov, zadrži natrijeve ione in vodo v telesu, zmanjša absorpcijo kalcijevih ionov iz prebavil in poveča njihovo ledvično izločanje.

Protivnetni učinek zdravila Kenalog 40 je posledica njegovega učinka na eozinofile, ki povzročajo zaviranje sproščanja vnetnih mediatorjev. V ozadju zmanjšanja prepustnosti kapilar, stabilizacije celičnih membran in membran organelov povzroča nastajanje lipokortinov, znižuje vsebnost mastocitov in hialuronske kisline.

Antialergijski učinek zdravila je povezan z njegovo sposobnostjo zatiranja sinteze in izločanja mediatorjev alergije. Z zamudo pri sproščanju biološko aktivnih snovi (vključno s histaminom) iz senzibiliziranih mastocitov in bazofilcev triamcinolon zmanjša število mastocitov, B- in T-limfocitov, cirkulirajočih bazofilov in zavira razvoj limfoidnega in vezivnega tkiva. Zmanjša občutljivost efektorskih celic na mediatorje alergije, zavira nastajanje protiteles.

Antitoksični in antišok učinek zdravila Kenalog 40 je povezan z aktivacijo jetrnih encimov, ki sodelujejo v presnovi ksenobiotikov in endobiotikov, zvišanjem krvnega tlaka (BP), zmanjšanjem prepustnosti žilne stene in zaščitnih lastnosti membrane.

V ozadju zaviranja sproščanja citokinov iz limfocitov in makrofagov se pojavi imunosupresivni učinek zdravila. Pri vnetnih procesih to upočasni reakcije vezivnega tkiva in zmanjša nastajanje brazgotinskega tkiva.

Farmakokinetika

Absorpcija zdravila Kenalog 40 z intramuskularnim (i / m) dajanjem poteka počasi, vendar popolnoma.

Pri intramuskularni uporabi se največji terapevtski učinek pojavi v 24-28 urah in traja 1-6 tednov. Pri injiciranju v sklepno votlino zdravilo traja več tednov.

Beljakovine v plazmi vežejo 40% enkratnega odmerka.

Prevladujoča presnova triamcinolona s 6-beta-hidroksilacijo se pojavi v jetrih s tvorbo neaktivnih presnovkov. Delno se presnavlja v ledvicah.

Izloča se skozi ledvice v obliki neaktivnih produktov.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Kenalog 40 za lokalno uporabo indicirano za naslednje bolezni:

osteoartritis (razen kolčnega sklepa) ob prisotnosti sinovitisa (intraartikularnega);
vnetne lezije periartikularnih tkiv z burzitisom, tendinitisom, tendosinovitisom, epikondilitisom, generalizirano fibromialgijo (periartikularno);
revmatske bolezni vnetne etiologije - revmatoidni artritis, artritis pri sistemskih boleznih vezivnega tkiva, seronegativni spondiloartritis (intraartikularni in periartikularni);
nevrodermatitis, luskavica, lišaj planus, kovanec podoben ekcem, alopecija areata, diskoidni eritematozni lupus - v redkih primerih, če ni odziva na druge metode lokalne terapije (dajanje zdravila v lezijo).

Poleg tega se pri zdravljenju hudih alergijskih bolezni, kot so Quinckejev edem, alergijski rinitis, huda bronhialna astma, alergijske reakcije na pike žuželk, zdravil in seruma, uporablja sistemski učinek triamcinolona.

Kontraindikacije

Absolutno:

peptični čir na želodcu ali dvanajstniku;
divertikulitis;
tromboflebitis;
tuberkuloza;
glavkom;
novonastala anastomoza;
diabetes;
akutna oblika bakterijske, virusne ali glivične sistemske okužbe (če ni ustrezne terapije);
osteoporoza;
periartrikularne okužbe, vnetni proces nalezljive geneze v sklepu (vključno z anamnezo);
brez znakov vnetja v sklepu (vključno z artrozo brez sinovitisa);
Itsenko-Cushingov sindrom;
stanje po hudi poškodbi ali operaciji;
patološke krvavitve zaradi uporabe antikoagulantov ali endogenih;
zunajsklepni zlom kosti;
ostro zožitev sklepnega prostora, ankiloza, ki je posledica izrazitega uničenja kosti in deformacije sklepa;
nestabilnost sklepov, ki je posledica artritisa;
aseptična nekroza epifiz kosti, ki tvorijo sklep;
predhodna artroplastika;
idiopatska trombocitopenična purpura (za intramuskularno dajanje);
otroci, mlajši od 12 let (za intramuskularno uporabo);
individualna nestrpnost sestavin Kenalog 40.

V pogojih, ki po mnenju zdravnika ogrožajo bolnikovo življenje, je edina kontraindikacija za kratkotrajno uporabo preobčutljivost za sestavine zdravila.

Priporočljivo je biti previden pri predpisovanju zdravila Kenalog 40 bolnikom z boleznimi srčno-žilnega sistema (vključno z nedavnim miokardnim infarktom), kronično ledvično odpovedjo, kroničnim hepatitisom, cirozo jeter, hipertiroidizmom, hipotiroidizmom, ezofagitisom, ulceroznim kolitisom, gastritisom, sistemsko osteoporozo, psihozo, nefrourolitiaza, hiperlipidemija, stanja imunske pomanjkljivosti [vključno s sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS) ali okužba z virusom človeške imunske pomanjkljivosti], hipoalbuminemija (vključno z nefrotskim sindromom in drugimi stanji, ki nakazujejo njegov pojav), otroška paraliza (razen za obliko bulbarnega encefalitisa), III, IV stopnje debelosti) med nosečnostjo in dojenjem, pa tudi v starosti.

Navodila za uporabo zdravila Kenalog 40: način in odmerjanje

Zdravila Kenalog 40 ne injicirajte intravensko ali subkutano! Priporočljivo je, da se izognete nenamernim intravaskularnim injekcijam.

Suspenzija je namenjena za intraartikularno, intraartikularno, intrafokalno (periartikularno) uporabo in na področju neposredne kožne lezije.

Zdravilo IM se daje pri zdravljenju sistemskih bolezni s počasnim in globokim injiciranjem. Vsebino ampule pred uporabo pretresite.

Zdravnik predpiše odmerek zdravila Kenalog 40 posamično, pri čemer upošteva naravo bolezni.

Priporočeni odmerek za sistemsko uporabo: i / m - 40 mg, za doseganje želenega kliničnega učinka pri hudih boleznih je mogoče odmerek zdravila povečati na 80 mg. Po injiciranju je treba sterilni prtiček nekaj časa tesno pritisniti na mesto injiciranja. Pogostost dajanja določi zdravnik posebej, obdobje med injekcijami je 1 mesec. Pri zdravljenju sezonskih alergijskih bolezni se zdravilo Kenalog 40 daje enkrat v sezoni cvetnega prahu.

Zdravnik določi odmerek za intraartikularno uporabo ob upoštevanju resnosti simptomov in velikosti sklepa.

Mesto telesne kože za intraartikularno injekcijo se pripravi v skladu z aseptičnimi pogoji za kirurške operacije.

Priporočeni odmerek Kenalog 40 za lokalno uporabo:

majhni sklepi (vključno s falangami prstov na rokah in nogah): do 10 mg;
srednje veliki sklepi, kot so ramenski ali komolčni: do 20 mg;
veliki sklepi (vključno s kolkom, kolenom): 20–40 mg.

Skupni enkratni odmerek zdravila pri zdravljenju več sklepov ne sme presegati 80 mg. Injekcijo lahko ponovite najpozneje po pol meseca.

Prikazana je kombinirana uporaba zdravila Kenalog 40 z lokalnim anestetikom, ki nima vazokonstrikcijskega učinka.

Pri intraartikularnem dajanju se ne sme dovoliti ustvarjanje suspenzije depoja v podkožnem maščobnem tkivu.

Priporočeni odmerek za intralezijsko dajanje zdravila ob upoštevanju velikosti in lokacije lezij:

majhne lezije (burzitis, periostitis): do 10 mg;
velike lezije: 10 mg do 40 mg.

Suspenzijo lahko pomešamo z lokalnim anestetikom.

Za injiciranje zdravila v območje kožne lezije je treba v brizgo z 1 ml zdravila dodati lokalni anestetik, ki ne vsebuje vazokonstrikcijske komponente. Za zagotovitev anestezije infiltrata je treba injekcijo izvajati vodoravno v območje med podkožno plastjo in kožo. Odmerek zdravila se določi s hitrostjo 1 mg zdravila na 1 cm ² površine kože.

Največji dnevni odmerek za zdravljenje več lezij je 30 mg.

V prisotnosti keloidnih brazgotin lahko zdravilo Kenalog 40 uporabljamo gladko (brez redčenja) z injiciranjem neposredno v brazgotinsko tkivo.

Priporočljiva pogostost postopkov je največ 1-krat v pol meseca.

Pri dajanju zdravila starejšim bolnikom je potrebna posebna previdnost. Zaradi velikega tveganja za razvoj reakcij, ki ogrožajo bolnikovo življenje, je treba zdravljenje izvajati v bolnišnici pod skrbnim nadzorom zdravnika.

Če se zdravilo Kenalog 40 uporablja za zdravljenje odmerkov, ki presegajo 40 mg enkrat na mesec, je treba ukiniti s postopnim zmanjševanjem enkratnega odmerka ali podaljšanjem intervala med injekcijami.

Hitra odpoved sistemskih glukokortikosteroidov je dovoljena le s kratkim zdravljenjem in brez nevarnosti poslabšanja bolezni. Pri večini bolnikov en sam odmerek več tednov običajno ne povzroči klinično pomembne depresije hipotalamično-hipofizno-nadledvične žleze.

Postopna odprava glukokortikosteroidov je potrebna v naslednjih primerih:

Uporaba ponavljajočih se tečajev sistemskih glukokortikosteroidov.
Obdobje po odpovedi dolgotrajnega zdravljenja z glukokortikosteroidi ne presega 12 mesecev pred imenovanjem zdravila Kenalog 40.
Obstaja nagnjenost k pojavu nadledvične insuficience zaradi drugih razlogov, ki niso povezani z uporabo eksogenega GCS.

Stranski učinki

iz hematopoetskega sistema: limfopenija, granulocitoza, monocitopenija;
s strani kardiovaskularnega sistema: bradikardija (vključno s srčnim zastojem), aritmije; z nagnjenostjo bolnikov - razvoj srčnega popuščanja (ali povečanje njegove resnosti), spremembe v elektrokardiografiji, značilne za hipokalemijo, zvišan krvni tlak, tromboza, hiperkoagulacija; s sistemsko uporabo - pri bolnikih z akutnim in subakutnim miokardnim infarktom - povečanje žarišča nekroze, upočasnitev tvorbe brazgotinskega tkiva (tveganje za pretrganje srčne mišice);
iz živčnega sistema: nespečnost, glavobol, omotica, evforija, halucinacije, depresija, manično-depresivna psihoza, dezorientacija, paranoja, tesnoba, živčnost, psevdotumor malih možganov, krči, zvišan intrakranialni tlak;
s strani dihal: znižanje glasnosti glasu, suhost in draženje sluznice žrela in ust;
s strani senzoričnih organov: oftalmična hipertenzija (zvišan očesni tlak, glavkom), poškodba vidnega živca, zadnja subkapsularna katarakta, povečano tveganje za razvoj sekundarnih bakterijskih, virusnih ali glivičnih okužb oči, eksoftalmus, trofične spremembe roženice, nenadna izguba vida zaradi usedlin v očesnih komorah kristali triamcinolona;
s strani mišično-skeletnega sistema: osteonekroza, steroidna miopatija, osteoporoza, prezgodnje zaprtje epifiznih rastnih con pri otrocih (upočasnitev procesov okostenevanja in rasti), atrofija (zmanjšanje mišične mase);
iz prebavnega sistema: zmanjšan ali povečan apetit, slabost, bruhanje, napenjanje, kolcanje, erozivni ezofagitis, steroidni dvanajstnik na želodcu, pankreatitis, krvavitev in perforacija prebavil, povečana aktivnost alkalne fosfataze in jetrnih encimov;
s strani metabolizma: zvišane ravni lipoproteinov z nizko gostoto, skupnega holesterola in trigliceridov, porfirije, hipokalciemije, hipernatremije, povečanja telesne mase, perifernih edemov, negativnega dušikovega ravnovesja, hipokalemičnega sindroma (utrujenost, nenavadna šibkost, aritmija, hipokalemija, mišični spazem, mialgija);
iz endokrinega sistema: zadrževanje natrija, zmanjšana toleranca za glukozo, zaviranje delovanja nadledvične žleze, steroidni diabetes mellitus (manifestacija latentnega diabetesa mellitusa), Itsenko-Cushingov sindrom; z dolgotrajno terapijo - upočasnjena rast in spolni razvoj pri otrocih;
na delu kože: povečano znojenje, podkožne krvavitve, steroidne akne, dermatitis, obrazni eritem, ekhimoza, zapoznelo celjenje ran, atrofija kože, strije, stanjšanje kože, teleangiektazije, hipo- ali hiperpigmentacija, kandidoza žrela in ust, avaskularna nekroza, septična nekroza (zlasti pri sistemskem eritematoznem lupusu ali revmatoidnem artritisu);
iz genitourinarnega sistema: kršitev menstrualnega ciklusa;
laboratorijski parametri: levkocitoza (brez neoplastičnega procesa in znakov vnetja);
alergijske reakcije: urtikarija, kožni izpuščaj, srbenje, bronhospazem, angioedem, anafilaktični šok, zastoj dihanja.

Preveliko odmerjanje

simptomi: slabost, bruhanje, vznemirjenost, motnje spanja, depresija, evforija, hiperglikemija, glukozurija, Itsenko-Cushingov sindrom;
zdravljenje: specifičnega protistrupa ni. Imenovanje simptomatske terapije v okviru postopnega umika zdravila. Hemodializa ni učinkovita.

Posebna navodila

Pred imenovanjem in med zdravljenjem z zdravilom je treba redno izvajati popolno krvno sliko, spremljati raven sladkorja in elektrolitov v krvni plazmi.

Za izključitev septičnega procesa je potrebna študija sinovialne tekočine v vsakem sklepu. Znaki razvoja septičnega artritisa vključujejo znatno povečanje bolečine, lokalni edem, vročino, slabo počutje in postopno omejevanje gibljivosti sklepov. Če je sepsa potrjena, je treba bolniku predpisati ustrezno protimikrobno terapijo.

Pri sočasnih okužbah, tuberkulozi, septičnih stanjih je indicirana sočasna uporaba antibakterijskih zdravil.

Zaradi nevarnosti rupture se je treba izogibati injiciranju suspenzije v ahilovo tetivo in nestabilne sklepe.

V obdobju uporabe zdravila Kenalog 40 je cepljenje z uporabo živih virusnih cepiv kontraindicirano. Imunizacija z bakterijskimi ali inaktiviranimi virusnimi cepivi v ozadju uporabe triamcinolona ne daje pričakovanega povečanja količine protiteles in ne zagotavlja pričakovanega zaščitnega učinka. Zato suspenzije ne smete uporabljati 2 meseca pred cepljenjem in v 0,5 mesecih po njem.

V obdobju uporabe GC se je treba izogibati stikom z bolniki z nalezljivimi boleznimi (vključno z ošpicami, noricami), saj občasen stik z okuženimi poveča tveganje za okužbo.

Pri predpisovanju zdravila Kenalog 40 po operacijah in zlomih kosti je treba upoštevati lastnost GCS, da upočasni celjenje ran in zlomov.

S cirozo jeter, hipotiroidizmom, se učinek triamcinolona poveča.

Kenalog 40 vpliva na parametre alergijskih kožnih testov za preobčutljivost.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zaradi nevarnosti razvoja neželenih učinkov na živčni sistem (vključno z letargijo, halucinacijami, dezorientacijo, konvulzijami) v prvih tednih zdravljenja morajo biti bolniki previdni pri vožnji s kompleksnimi mehanizmi in vozili. Če se pojavijo ti ali drugi simptomi nelagodja, morate prenehati z izvajanjem potencialno nevarnih dejavnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Triamcinolon ima teratogeni učinek, zato ga je treba v obdobju brejosti Kenalog 40 predpisovati previdno zaradi pomanjkanja informacij o varnosti njegove uporabe pri ljudeh.

Predpostavlja se, da lahko dolg potek zdravljenja povzroči oslabljen intrauterini razvoj, uporaba zdravila v tretjem trimesečju nosečnosti pa poveča tveganje za atrofijo nadledvične žleze pri plodu.

Zdravilo Kenalog 40 prehaja v materino mleko, zato ga je treba med dojenjem določiti po oceni razmerja med koristmi in tveganji.

Pediatrična uporaba

Intramuskularna injekcija zdravila je kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 12 let.

Uporabo zdravila Kenalog 40 pri otrocih v obdobju intenzivne rasti je treba predpisovati samo za absolutne indikacije in pod skrbnim nadzorom zdravnika.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Previdni moramo biti pri kronični ledvični odpovedi, nefrourolitiazi, nefrotskem sindromu.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Kenalog 40 je previdno predpisano pri kroničnem hepatitisu, cirozi jeter.

Uporaba pri starejših

Načrtovanje uporabe, zlasti dolgotrajne uporabe zdravila Kenalog 40 pri starejših, je treba izvesti ob upoštevanju povečanega tveganja resnih posledic in pogostejših neželenih učinkov, kot so arterijska hipertenzija, osteoporoza, dovzetnost za okužbe, diabetes mellitus, tanjšanje kože.

Zaradi velikega tveganja za razvoj reakcij, ki ogrožajo bolnikovo življenje, je treba zdravljenje izvajati v bolnišnici pod skrbnim nadzorom zdravnika.

Interakcije z zdravili

Pri sočasni uporabi s Kenalog 40:

srčni glikozidi: njihova toksičnost se poveča, v ozadju razvoja hipokalemije se poveča tveganje za aritmije;
ketokonazol: zmanjša očistek triamcinolona in poveča njegovo toksičnost;
acetilsalicilna kislina: njeno izločanje se pospeši, odprava triamcinolona lahko prispeva k močnemu povečanju koncentracije salicilatov v krvi in tveganju neželenih učinkov;
ciklosporin: poveča toksičnost triamcinolona in zavira njegovo presnovo;
živa virusna cepiva in druge vrste imunizacije: poveča se tveganje za aktivacijo virusa in razvoj okužb;
izoniazid, meksiletin: njihov metabolizem se poveča;
paracetamol: poveča se verjetnost za razvoj hepatotoksičnih reakcij;
folna kislina (s podaljšanim zdravljenjem): stopnja njene koncentracije v krvni plazmi se poveča;
somatropin (v ozadju visokih odmerkov triamcinolona): terapevtski učinek se zmanjša;
nitrati, m-antiholinergiki (vključno s tricikličnimi antidepresivi, antihistaminiki): zvišujejo očesni tlak;
hipoglikemična sredstva: njihova učinkovitost se zmanjša;
derivati kumarina; okrepi se antikoagulantni učinek;
vitamin D: oslabi njegov učinek na absorpcijo kalcija v črevesnem lumnu;
indometacin: poveča tveganje za nastanek neželenih učinkov zdravila.

Analogi

Analogi zdravila Kenalog 40 so: Polcortolone, Dexazon, Metipred, Acortin, Diprospan, Dexamethasone, Hydrocortisone, Kortineff, Cortef.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri 8–25 ° C, pazite, da ne zamrzne. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Kenalog 40

Ocene o Kenalog 40 so večinoma pozitivne. Pri ocenjevanju njegove terapevtske učinkovitosti bolniki opozarjajo na protivnetni in hitri analgetični učinek zdravila po prvi injekciji (v mnogih primerih edini). Tudi če upoštevamo, da je zdravilo hormonsko, se v zelo resnih pogojih mnogi bolniki zatečejo k njegovi uporabi za lajšanje bolečin. Priporočljivo je uporabljati le po navodilih zdravnika.

Pomanjkljivosti zdravila Kenalog 40 vključujejo zelo velik seznam kontraindikacij za uporabo in tveganje za neželene učinke.