Streptokinaza

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Streptokinaza: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. V primeru okvare ledvične funkcije
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Streptokinase

Koda ATX: B01AD01

Aktivna sestavina: streptokinaza (streptokinaza)

Proizvajalec: Belmedpreparaty RUE (Republika Belorusija)

Opis in fotografija posodobljena: 27.8.2019

Liofilizat za pripravo raztopine za intravensko in intraarterijsko dajanje Streptokinaze

Streptokinaza je fibrinolitik; aktivira tkivno in sistemsko fibrinolizo, obnovi prehodnost tromboziranih krvnih žil, pomaga znižati krvni tlak in zmanjšati celoten periferni vaskularni upor, čemur sledi zmanjšanje srčnega volumna, pri kroničnem srčnem popuščanju izboljša delovanje levega prekata; zmanjšuje stopnjo smrti zaradi pljučne embolije in miokardnega infarkta, zmanjšuje število trombotičnih zapletov zaradi bolezni srca in ožilja, izboljšuje delovanje srca.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - liofilizat za pripravo raztopine za intravensko (i / v) in intraarterijsko (i / a) dajanje: porozna, higroskopska masa, stisnjena v tableto, bela z rumenkastim odtenkom (750.000 ali 1.500.000 ME v vialah, v kartonski škatli 1 steklenička in navodila za uporabo streptokinaze).

1 steklenica z liofilizatom vsebuje:

streptokinaza - 750.000 ali 1.500.000 ME;
poligelin - 25 mg;
natrijev L-glutamat - 25 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Streptokinaza je fibrinolitično sredstvo. V kombinaciji s profibrinolizinom (plazminogenom) streptokinaza tvori kompleks, ki aktivira prehod v krvi / krvnem strdku v fibrinolizin (plazmin) - proteolitični encim, ki spodbuja raztapljanje fibrinskih vlaken v trombih in krvnih strdkih, povzroča razgradnjo fibrinogena in drugih dejavnikov plazemskih beljakovin, vključno z V in VII. Zdravilo raztopi krvne strdke in vpliva nanje od zunaj in od znotraj.

Streptokinaza je streptokokni protein z antigenimi lastnostmi, zato ga lahko v telesu nevtraliziramo z ustreznimi protitelesi. V takih situacijah lahko pospešitev fibrinolize dosežemo z uvedbo dodatnih odmerkov zdravila, potrebnih za nevtralizacijo ustreznih protiteles.

Streptokinaza obnavlja prehodnost krvnih žil s krvnimi strdki. Če se daje intravensko, zniža krvni tlak in skupni periferni vaskularni upor, kar povzroči nadaljnje zmanjšanje minutnega volumna srca. Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem streptokinaza izboljša delovanje levega prekata.

Zdravilo zmanjša število trombotičnih zapletov pri boleznih kardiovaskularnega sistema, izboljša funkcionalne parametre srca, zmanjša pogostnost smrtnih primerov pri pljučni emboliji in miokardnem infarktu.

Največji učinek zdravila se razvije po 45 minutah. Učinek traja še nekaj ur po koncu infuzije. Podaljšanje protrombinskega časa traja do 24 ur, kar je posledica hkratnega znižanja ravni fibrinogena in povečanja količine razkrojnih produktov razgradnje fibrina in fibrinogena. Streptokinaza aktivira tako fibrinolizo tkiva (delovanje je namenjeno trombolizi - raztapljanje tromba) kot sistemsko fibrinolizo (cepitev fibrinogena v krvi), ki lahko povzroči krvavitev (zaradi hipofibrinogenemije).

Uporaba streptokinaze je najučinkovitejša pri svežih fibrinskih strdkih (pred njihovo umikom).

Pri intrakoronarnem dajanju zdravila se tromboliza pojavi po 1 uri.

Farmakokinetika

Zdravilo se presnavlja s hidrolizo. Po intravenskem dajanju odmerka 1.500.000 ie je razpolovni čas streptokinaze 1 ura, kompleksa streptokinaza-profibrinolizin - 23 minut. Kompleks je delno inaktiviran s protitelesi proti streptokokom. Nastali fibrinolizin inaktivira alfa-2-mikroglobulin in alfa-2-antiplazmin. V majhnih količinah se izloči skozi ledvice. Očistek je upočasnjen pri bolnikih z ledvično boleznijo.

Indikacije za uporabo

trombembolija pljučne arterije (PE) in njenih vej;
akutni miokardni infarkt v obdobju do 24 ur od začetka;
tromboza in trombembolija arterij (kronična, akutna, subakutna tromboza perifernih arterij, obliteracija arteriovenskega šanta, kronični obliteracijski endarteritis);
okluzija (obstrukcija) osrednjih žil mrežnice, starih do 6-8 ur (arterije), do 10 dni (vene);
tromboza šanka za hemodializo;
arterijska tromboza pri otrocih po terapevtskih ali diagnostičnih postopkih, vaskularna tromboza pri novorojenčkih zaradi kateterizacije;
tromboza ven notranjih organov, arterij in globokih ven okončin (starih manj kot 14 dni) in medenice;
tromboza zaradi protetičnih srčnih zaklopk;
retromboza po žilnih operacijah;
angina mirovanja v ozadju akutnega miokardnega infarkta (monoterapija ali kot del kompleksnega zdravljenja).

Streptokinaza se uporablja tudi za izpiranje intravenskih katetrov, vključno s hemodializnimi.

Kontraindikacije

hemoragična diateza;
krvavitev;
vnetje debelega črevesa;
erozivne in ulcerozne lezije prebavil (prebavil);
več nedavnih poškodb;
anevrizma;
diabetična retinopatija;
tumorji in metastaze v hrbtenjači in možganih;
tumorji s težnjo k krvavitvam;
arterijska hipertenzija z arterijskim tlakom (BP) ≥200 / 110 mm Hg. Umetnost.;
akutni pankreatitis;
endokarditis, perikarditis, mitralne srčne napake z atrijsko fibrilacijo;
aktivna oblika tuberkuloze, kavernozna pljučna tuberkuloza;
septična tromboza, sepsa;
obdobje po operaciji: 8–12 dni po operaciji, 3–6 tednov po večji operaciji, 8 tednov po nevrokirurgiji;
nedavna biopsija notranjih organov;
translumbalna arteriografija in 4 tedne po njej;
akutna hemoragična kap in 3 mesece po njej;
prvih 18 tednov nosečnosti;
patološki potek nosečnosti, povezan s povečano verjetnostjo krvavitve;
porod ali splav (v 10 dneh po posegu);
neprekinjena (dolgotrajna) kateterizacija;
preobčutljivost za zdravilo.

Streptokinaza se uporablja previdno pri odpovedi jeter / ledvic, bronhialni astmi, streptokokni okužbi (vključno z revmo), bronhiektazijah s hemoptizo, razširjenih venah požiralnika, nedavnem predpisovanju antikoagulantov, stanjih po kardiopulmonalni reanimaciji (vključno s kompresijami prsnega koša)), umetno prezračevanje, nefrolitiaza, menoragija, v menstrualnem obdobju, s predhodnim zdravljenjem s streptokinazo (v 5 dneh - 1 leto) in pri starejših ≥75 letih.

Streptokinaza, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Streptokinazo se daje intraarterijsko (i.v.), intravensko (i.v.) kapljično in intrakoronarno.

Sheme zdravljenja, odvisno od bolezni / stanja:

tromboza perifernih arterij ali ven pri odraslih bolnikih. Za kratkotrajno trombolizo: začetni odmerek - 250.000 ie intravensko, kapljično (pol ure), nato vzdrževalni odmerki (6 ur, 1-krat na uro) - 1.500.000 ME; največji odmerek za celoten cikel je 9.000.000 ME (ponovitev 6-urnega cikla je mogoče izvesti najpozneje 5. dan od prve terapije). Za dolgotrajno trombolitično zdravljenje: začetni odmerek - 250.000 ie intravensko kapljično (pol ure), nato intravenska infuzija, ki traja od 12 ur do 3-5 dni (ne več) - 100.000 ie na uro; po potrebi lahko nadaljujete s terapijo po premoru z nadomestitvijo streptokinaze z drugim homolognim trombolitikom;
tromboza koronarnih žil. Za kratkotrajno trombolizo: intravensko kapljanje 1 500 000 ME (eno uro), nato uvedba heparina v odmerku 1000 ie na uro; nadzor učinkovitosti se izvede z določanjem trombinskega ali delno tromboplastinskega časa. Za dolgotrajno trombolitično zdravljenje periferne vaskularne tromboze: začetni odmerek je 250.000 ie (za pol ure), nato vzdrževalni odmerek 100.000 ie na uro (dokler ne dosežemo 2–4-kratnega povečanja trombinskega časa 6–8 ur po nastopu lize); indeks fibrinogena v krvni plazmi ne sme pasti pod 1 g / l. V primeru povečanja trombinskega časa po nekaj urah več kot 4-krat je treba vzdrževalni odmerek zmanjšati za 2-krat in ga uporabljati, dokler se trombinski čas v zgornjem intervalu ne stabilizira;
intrakoronarni tromb. Za kratkotrajno trombolizo: intrakoronarno (z uporabo katetra) 20.000 ME, nato 2.000-4.000 IE na minuto, skupni odmerek je 140.000 ME v 30-40 minutah ali 250.000-300.000 ME v 30-60 minutah. Streptokinazo se daje vsaj 1 uro, vendar se lahko rekanalizacija razvije hitreje;
akutna, subakutna, kronična periferna tromboza in embolija. Pri odmerku 1000–2000 IU se na prizadete predele vsakih 3-5 minut vbrizga intraarterijska raztopina; trajanje postopka in število injekcij sta odvisna od globine okluzije in lokacije posode; največji odmerek je 120.000 ie v 3 urah; dovoljena je hkratna angioplastika;
globoka venska tromboza in pljučna embolija. 250.000 ie IV kaplja pol ure, nato 100.000 IU na uro 1-3 dni (odvisno od narave bolezni);
obnova prehodnosti kanile. Na vsak zamašen konec epruvete počasi vnesemo 100.000–250.000 ie na 2 ml izotonične raztopine natrijevega klorida. Postopek traja 2 uri, po tem se vsebina sesa.

Priporočen režim odmerjanja za otroke: v odmerku 1000–10.000 IU / kg IV kapljično 20–30 minut, nato pa dolgotrajno infundiranje 1000 IE / kg / uro, dokler se na mestu injiciranja ne pojavi večja krvavitev. Za preprečevanje retromboze se uporablja heparin. Trajanje zdravljenja ne sme presegati 5 dni.

Za intravensko uporabo liofilizat previdno raztopimo, pri čemer se izogibamo penjenju, v 5 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida, vodi za injekcije ali Ringerjevi raztopini.

Stranski učinki

sistem strjevanja krvi: krvavitev iz mest injiciranja, iz dlesni, krvavitve v perikardu / miokardiju, v koži, v možganih, hematomi, notranje krvavitve (vključno z retroperitonealno, urogenitalno, iz prebavil);
kardiovaskularni sistem: nekardiogeni pljučni edem (intrakoronarno dajanje), reperfuzijska aritmija, embolična kap, trombembolija (z mobilizacijo tromba ali njegovo fragmentacijo), vključno s pljučno embolijo (zdravljenje z globokimi venskimi trombozami) in distalno arterijo (holesterolska embolija) lokalna tromboza; Sindrom Shenlein-Henoch (kapilarna toksikoza), povečana ESR (stopnja sedimentacije eritrocitov);
preobčutljivostne reakcije (predvsem pri kasnejših aplikacijah): dispneja, urtikarija, zardevanje kože, generalizirani eksantem, hipertermija, mrzlica, bolečine v hrbtenici, mialgija, glavobol, znižanje krvnega tlaka, tahikardija ali bradikardija, vaskulitis (vključno s hemoragičnimi), artritis, polinevropatija, nefritis, bronhospazem, angioedem, anafilaktični šok;
laboratorijski parametri (večkratna uporaba): povečana aktivnost jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze, gama-glutamiltransferaze in kreatin-fosfokinaze, zmanjšana aktivnost holinesteraze, hiperbilirubinemija;
druge reakcije: ruptura vranice.

Preveliko odmerjanje

Simptom prevelikega odmerjanja je močna krvavitev.

Za zdravljenje bolezni: prekličejo streptokinazo, ustavijo krvavitve z uporabo antifibrinolitikov (paraaminometilbenzojska ali traneksamska kislina, zaviralci kalikreina in drugih proteaz), obnovijo izgubo krvi (razen hidroksietiliranega škroba in dekstrana), izvajajo simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Streptokinazo je dovoljeno uporabljati samo v bolnišnici.

Raztopino, pripravljeno iz liofilizata, je treba porabiti v 12 urah.

Med zdravljenjem je treba enkrat na 4 ure spremljati kazalnike strjevanja krvi: trombin ali delni tromboplastinski čas. Da bi se izognili vaskularni reokluziji, je treba trombinski čas povečati za 2-4 krat, delni tromboplastinski čas pa za 1,5-2,5 krat, za kar se najprej uvede potrebna količina heparina - 500-1000 ie / h, nato pa peroralne oblike derivatov kumarin.

Pred dajanjem raztopine otrokom in bolnikom z anamnezo povišanih titrov antistreptokinaznih protiteles se opravi test občutljivosti na streptokinazo.

Na začetku zdravljenja se infuzija izvaja pri nizki hitrosti za novorojenčke, za profilakso 10 minut pred postopkom pa je dovoljeno 100-200 mg metilprednizolona z antihistaminiki. Ponavljajoča uporaba zdravila poveča tveganje za razvoj preobčutljivostnih reakcij. Pred uporabo streptokinaze novorojenčki opravijo ultrazvočni pregled lobanje.

Pri globoki venski trombozi med zdravljenjem bolnikom ni priporočljivo prekiniti uporabe kontracepcijskih sredstev, da bi se izognili menoragiji.

Po 5 dneh od začetka zdravljenja in v enem letu po njegovem koncu po streptokokni okužbi se poveča tveganje za nastanek odpornosti zaradi povečanja titra antistreptokoknih protiteles. Če je potrebno, je treba pri takih bolnikih za trombolitično zdravljenje uporabiti druge fibrinolitike (na primer urokinazo).

Intravenska streptokinaza se daje prednostno v žile zgornjih okončin; po postopku je treba pol ure pritisniti povoj s spremljanjem njegovega stanja v prihodnosti zaradi možne krvavitve; ni mogoče uporabiti v 10 dneh po intramuskularnih (i / m) injekcijah in arterijskih punkcijah.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba streptokinaze je kontraindicirana v prvih 18 tednih nosečnosti, če ima nosečnica patologijo, povezano s povečanim tveganjem za krvavitev, pa tudi v 10 dneh po porodu ali splavu.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Streptokinazo je treba uporabljati previdno pri bolnikih z ledvično insuficienco.

Za kršitve delovanja jeter

Streptokinazo je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvaro jeter.

Uporaba pri starejših

Pri bolnikih, starejših od 75 let, je treba streptokinazo uporabljati zelo previdno.

Interakcije z zdravili

valprojska kislina, heparin, dipiridamol, dekstrani, derivati kumarina, acetilsalicilna kislina: okrepijo delovanje streptokinaze in povečajo tveganje za krvavitve;
antifibrinolitična zdravila: oslabijo učinek fibrinolitikov;
dekstran in hidroksietil škrob (plazemski nadomestki): nezdružljiva s streptokinazo, njihova uporaba kot topilo je nesprejemljiva.

Analogi

Analogi streptokinaze so: Gemaza, Metalize, Purolaza, Trombovazim, Thromboflux, Urokinase Medak, Fibrinolizin, Eberkinaza (rekombinantna streptokinaza).

Pogoji skladiščenja

Shranjujte izven dosega otrok pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o streptokinazi

Zdravilo se uporablja v bolnišnici in pogosto kot del kombiniranega zdravljenja, zato na posebnih spletnih mestih in forumih ni pregledov Streptokinase. Zdravniki poudarjajo, da je to fibrinolitično sredstvo učinkovito le s svežimi krvnimi strdki, zato je rezultat dosežen le s pravočasnim zdravljenjem. Tudi zdravniki ugotavljajo: zdravilo ima velik seznam kontraindikacij in lahko povzroči neželene učinke, zato ga vedno uporabljamo previdno in pod natančnim nadzorom.

Cena Streptokinase v lekarnah

Približne cene za streptokinazo: liofilizat za pripravo raztopine za intravensko in intravensko dajanje v odmerku 750.000 ie - 2689–3436 rubljev. za 1 steklenico, v odmerku 1.500.000 ie - 2.895–3.989 rubljev. za 1 steklenico.