Berlition 300

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Berlition 300: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Berlithion 300

Koda ATX: A16AX01

Aktivna sestavina: tioktinska kislina (tioktinska kislina)

Proizvajalec: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 22.10.2018

Cene v lekarnah: od 496 rubljev.

Nakup

Berlition 300 je presnovno sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje: bistra raztopina zelenkasto rumene barve [po 12 ml v ampulah iz temnega stekla z lomno črto (beli obroč) v zgornjem delu ampule, 5, 10 ali 20 kosov. v konturnih kartonskih paketih (pladnjih), v kartonskem svežnju 1 paket];
filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne, z zarezo na eni strani, bledo rumene; prerez kaže neenakomerno zrnato svetlo rumeno površino [10 kosov. v pretisnih omotih, v kartonski škatli 3, 6 ali 10 pretisnih omotov].

Zdravilna učinkovina zdravila: etilendiaminska sol tioktinske (α-lipoične) kisline, 1 tableta in 1 ampula koncentrata v smislu tioktinske kisline vsebuje 300 mg.

Pomožne snovi koncentrata: propilenglikol, etilendiamin, voda za injekcije.

Dodatne sestavine tablet:

pomožne snovi: natrijeva karmeloza, magnezijev stearat, povidon (K = 30), laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid;
filmska lupina: tekoči parafin in Opadray OY-S-22898 rumena, ki vsebuje natrijev lavril sulfat, titanov dioksid (E 171), hipromelozo, tekoči parafin, sončna rumena barvila in kinolinsko rumena (E 104).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Tioktinska kislina je koencim reakcij dekarboksilacije α-keto kislin. Je endogeni antioksidant neposrednega in posrednega delovanja (veže proste radikale). Ščiti celice pred poškodbami zaradi razpadnih produktov, poveča fiziološko vsebnost antioksidanta glutationa, izboljša endonevralni pretok krvi in mikrocirkulacijo. Sodeluje pri uravnavanju presnove lipidov in ogljikovih hidratov, poveča koncentracijo glikogena v jetrih, spodbuja presnovo holesterola. Pri diabetesu mellitusu zmanjša nastajanje končnih produktov progresivne glikozilacije beljakovin v živčnih celicah, zmanjša koncentracijo glukoze v krvni plazmi in odpornost na inzulin, vpliva na nadomestno presnovo glukoze, zmanjša kopičenje patoloških presnovkov v obliki poliolov in s tem zmanjša edem živčnega tkiva. Α-lipoična kislina, ki sodeluje pri presnovi maščob, poveča biosintezo fosfolipidov (zlasti fosfoinozita) in s tem izboljša poškodovano strukturo celičnih membran.

Tioktinska kislina odpravlja toksične učinke piruvične kisline in acetaldehida (alkoholni presnovki), normalizira prevajanje živčnih impulzov in presnovo energije, zmanjšuje prekomerno tvorjenje prostih kisikovih radikalov, endonevralno hipoksijo in ishemijo, s čimer slabi takšne manifestacije polinevropatije kot parestezije, otrplost, bolečine in pekoč občutek v okončine.

Tako zdravilo izboljša presnovo lipidov, deluje antioksidativno, hipoglikemično in nevrotrofično.

Zdravilna učinkovina, ki se uporablja v obliki etilendiaminske soli, zmanjša resnost možnih neželenih učinkov, značilnih za tioktinsko kislino.

Farmakokinetika

Pri intravenskem dajanju α-lipojske kisline v odmerku 600 mg je največja koncentracija v plazmi približno 20 μg / ml in je zabeležena po 30 minutah.

Pri peroralnem jemanju tablet Berlition 300 tioktinska kislina se hitro absorbira iz prebavil. Najvišja koncentracija v krvni plazmi doseže v 25–60 minutah. Absolutna biološka uporabnost - 30%. Porazdelitveni volumen je približno 450 ml / kg. Absorpcija se zmanjša z vnosom hrane.

Zdravilo ima učinek "prvega prehoda" skozi jetra. Kot rezultat konjugacije in oksidacije stranske verige nastajajo presnovki. Skupni plazemski očistek je 10-15 ml / min / kg. Izloča se predvsem skozi ledvice (od 80 do 90%) v obliki presnovkov. Razpolovni čas (T _1/2) je do 25 minut.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Berlition 300 se uporablja za zdravljenje diabetične in alkoholne polinevropatije.

Kontraindikacije

starost do 18 let;
nosečnost in dojenje;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

V obliki tablet je zdravilo Berlition 300 kontraindicirano tudi pri pomanjkanju laktaze, dedni intoleranci za laktozo in sindromu malabsorpcije glukoze in galaktoze.

Navodila za uporabo zdravila Berlition 300: način in odmerjanje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Raztopino, pripravljeno iz koncentrata, injiciramo počasi (vsaj 30 minut) z intravenskim kapanjem v dnevnem odmerku 300-600 mg (1-2 ampuli) v teku 2-4 tednov. Nato bolnika prenesemo v obliki tablete zdravila in predpišemo 1-2 tableti na dan.

Trajanje splošnega poteka zdravljenja in potrebo po ponovitvi zdravnik določi individualno.

Raztopina za intravensko uporabo se pripravi tik pred uporabo. V ta namen se vsebnost 1-2 ampule razredči v 250 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida. Tioktinska kislina je občutljiva na svetlobo, zato jo je treba pripravljeno raztopino zaščititi, na primer z aluminijasto folijo. V temnem prostoru lahko raztopljeni koncentrat hranite največ 6 ur.

Filmsko obložene tablete

Tablete Berlition 300 je treba jemati peroralno 1-krat na dan 30 minut pred obroki, jih pogoltniti cele in zaužiti veliko tekočine.

Odrasli običajno predpišejo 600 mg (2 tableti).

Zdravnik sam določi trajanje terapije in potrebo po ponavljajočih se tečajih. Zdravilo se lahko uporablja dolgo časa.

Stranski učinki

Berlition 300 se na splošno dobro prenaša. Zelo redko (<1/10000, vključno z izoliranimi primeri) so opaženi naslednji neželeni učinki:

od imunskega sistema: alergijske reakcije (kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija), anafilaktični šok;
od hemostaze: trombocitopatija, purpura;
iz živčnega sistema: diplopija, motnje ali sprememba okusa, krči;
s strani presnove: znižanje ravni glukoze v krvni plazmi, simptomi hipoglikemičnega stanja (omotica, glavobol, zamegljen vid, znojenje).

Jemanje tabletk lahko povzroči tudi neželene učinke na prebavila, kot so driska, bolečine v trebuhu, slabost in bruhanje.

Z intravenskim dajanjem zdravila Berlition 300 so v zelo redkih primerih možne tudi lokalne reakcije (pekoč občutek). S hitrim uvajanjem zdravila se lahko poveča intrakranialni tlak (kar se kaže v občutku teže v glavi) in so možne težave z dihanjem.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo glavobol, slabost in bruhanje.

V hudih primerih (pri jemanju tioktinske kisline v odmerku več kot 80 mg / kg) so možne: hude kršitve kislinsko-bazičnega ravnovesja, laktacidoza, zameglitev zavesti ali psihomotorična vznemirjenost, sindrom razširjene intravaskularne koagulacije, akutna nekroza skeletnih mišic, generalizirani krči, hemoliza, odpoved več organov, zatiranje aktivnosti kostnega mozga, hipoglikemija (do razvoja kome).

Ob sumu na hudo zastrupitev je priporočljiva nujna hospitalizacija. Najprej izvedejo splošne ukrepe, ki so potrebni za nenamerno zastrupitev: izzovejo bruhanje, izperejo želodec, predpišejo aktivno oglje itd. Zdravljenje laktacidoze, generaliziranih napadov in drugih potencialno smrtno nevarnih posledic zastrupitve je simptomatsko, ki se izvaja v skladu z osnovnimi načeli sodobne intenzivne nege.

Specifičnega protistrupa ni. Metode filtracije s prisilnim izločanjem tioktinske kisline, hemoperfuzijo in hemodializo niso učinkovite.

Posebna navodila

Pri intravenskem dajanju zdravila se lahko razvijejo preobčutljivostne reakcije. V primeru simptomov, kot so srbenje, slabo počutje, slabost, je treba zdravilo Berlition 300 takoj odpovedati.

Alkohol zmanjša učinkovitost tioktinske kisline, zato se med zdravljenjem in, če je to mogoče, med tečaji, vzdržajte pitja alkohola.

Raztopino, pripravljeno iz liofilizata, je treba zaščititi pred svetlobo.

Pri bolnikih z diabetesom mellitusom, ki prejemajo peroralna hipoglikemična zdravila ali inzulin, je treba nenehno nadzorovati glukozo v plazmi, zlasti na začetku zdravljenja z zdravilom Berlition 300. Če je potrebno, je treba njihov odmerek prilagoditi, da se prepreči razvoj hipoglikemije.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Posebne študije o vplivu tioktinske kisline na sposobnost nadzora zapletenih mehanizmov in nosilcev niso bile izvedene, zato je priporočljiva previdnost pri izvajanju dejavnosti s potencialno nevarnimi posledicami.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V kliničnih študijah reproduktivne toksičnosti niso ugotovili tveganj glede plodnosti, embriotoksičnih lastnosti zdravila in njegovega vpliva na razvoj ploda. Vendar pri tej kategoriji bolnic ni dovolj kliničnih izkušenj z uporabo tioktinske kisline, zato je imenovanje zdravila Berlition 300 med nosečnostjo kontraindicirano.

Ni znano, ali tioktinska kislina prodre v materino mleko, zato je zdravilo kontraindicirano tudi med dojenjem.

Pediatrična uporaba

V skladu z navodili zdravilo Berlition 300 ni predpisano za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let, saj izkušenj z njegovo uporabo pri tej starostni kategoriji bolnikov ni.

Interakcije z zdravili

Tioktinska kislina lahko tvori helatne komplekse s kovinami; njena sočasna uporaba s pripravki železa in magnezija ter uporaba mlečnih izdelkov (ker vsebujejo kalcij) ni priporočljiva. Če je potrebno, je treba upoštevati njihov kombinirani namen v vsaj 2-urnih presledkih med odmerki.

Berlition 300 zmanjšuje učinkovitost cisplatina.

Učinkovitost tioktinske kisline zmanjša etanol.

Zdravilo okrepi učinek insulina in peroralnih hipoglikemičnih učinkovin, če jih jemljete sočasno.

Tioktinska kislina v kombinaciji z molekulami sladkorja tvori slabo topne kompleksne spojine, zato zaradi nezdružljivosti zdravila Berlition 300 ni mogoče uporabljati v kombinaciji z raztopinami z disulfidnimi vezmi, Ringerjevimi raztopinami, dekstrozo, glukozo in fruktozo ter raztopinami, ki reagirajo s SH-skupinami.

Analogi

Analogi Berlition 300 so: za tablete - Lipoična kislina, Thiolepta, Tiogamma, Thioctacid BV; za koncentrat - Berlition 600, Neurolipon, Octolipen, Tiogamma.

Pogoji skladiščenja

Pogoji skladiščenja: shranite izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo, s temperaturo do 25 ° C. Koncentrat ne sme biti zamrznjen.

Rok uporabnosti koncentrata je 3 leta, po razredčenju s fiziološko raztopino - 6 ur v temnem prostoru. Tablete lahko hranite 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Berlition 300

Zdravilo je pogosto predpisano za diabetes mellitus in patologije jeter. Večina mnenj o zdravilu Berlition 300 je pozitivnih, tako med zdravniki kot med zdravljenimi bolniki. Zdravilo je označeno kot učinkovito in praktično brez stranskih učinkov. Vendar ga mora predpisati le ustrezen zdravnik, če je indiciran za uporabo.