Kurosurf

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Kurosurf: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba v otroštvu
10. Interakcije z zdravili
11. Analogi
12. Pogoji shranjevanja
13. Pogoji odkupa iz lekarn
14. Ocene
15. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Curosurf

Koda ATX: R07AA

Aktivna sestavina: Poractant alfa

Proizvajalec: Chiesi Pharmaceuticals, S.p. A. (Chiesi Farmaceutici, SpA) (Italija)

Opis in posodobitev fotografije: 24.07.2019

Cene v lekarnah: od 22500 rubljev.

Nakup

Kurosurf - zdravilo za preprečevanje in zdravljenje sindroma dihalne stiske pri novorojenčkih, površinsko aktivno sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo Kurosurf je na voljo v obliki suspenzije za endotrahealno dajanje: od rumenkaste do bele (po 1,5 ali 3 ml v steklenih vialah brez barve, 1 ali 2 viali v polistirenski škatli, 1 škatla v kartonski škatli) in navodilih za uporabo zdravila Kurosurf.

1 ml suspenzije vsebuje:

aktivna snov: praktant alfa - 80 mg, kar ustreza približno 74 mg celotne količine fosfolipidov;
pomožne snovi: natrijev klorid, voda za injekcije.

V 1 steklenički je vsebnost aktivne snovi:

steklenica 1,5 ml - 120 mg;
steklenica 3 ml - 240 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Kurosurf je zdravilo za preprečevanje in zdravljenje sindroma dihalne stiske (RDS) pri novorojenčkih. Njegova aktivna sestavina, alfa praktant, je površinsko aktivna snov živalskega izvora, izolirana iz prašičjih pljuč. Površinsko aktivna snov vsebuje izključno polarne lipide, od katerih je fosfatidilholin približno 70% celotne količine fosfolipidov, specifični hidrofobni beljakovini z nizko molekulsko maso SP-B in SP-C pa približno 1%.

Učinek zdravila Kurosurf je namenjen dopolnitvi pomanjkanja in spodbujanju proizvodnje endogene pljučne površinsko aktivne snovi v funkcionalno nezrelih pljučih nedonošenčkov. Pri intratrahealnem dajanju se alfa praktant enakomerno porazdeli v pljuča in se razširi na površino alveolov, kar prispeva k vzdrževanju ustrezne izmenjave plinov med celotnim dihalnim ciklom. S pokrivanjem notranje površine alveolov jih stabilizira in zniža površinsko napetost v pljučih ter prepreči, da bi se alveole na koncu faze izdiha zlepile. Obnavlja raven oksigenacije pri nedonošenčkih, zaradi česar je treba znižati koncentracijo kisika v vdihani mešanici plinov. Uporaba površinsko aktivne snovi znatno zmanjša resnost RDS,zmanjšuje stopnjo zapletov in umrljivosti nedonošenčkov zaradi bolezni dihal.

Farmakokinetika

Razpolovni čas je 67 ur.

48 ur po uporabi v krvnem serumu in drugih organih najdemo površinsko aktivne lipide le v sledovih.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Kurosurf je indicirana za zdravljenje in preprečevanje RDS pri nedonošenčkih, ki tehtajo več kot 700 g.

Kontraindikacije

Uporaba zdravila Kurosurf pri dojenčkih s preobčutljivostjo na sestavine zdravila je kontraindicirana.

Kurosurf, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Suspenzija je namenjena za endotrahealno dajanje.

Uporaba zdravila Kurosurf je indicirana samo pri intubiranih otrocih v bolnišnici, ki so na mehanični ventilaciji (umetno prezračevanje pljuč) s stalnim nadzorom srčnega utripa (srčnega utripa) in ravni koncentracije kisika v arterijski postelji (nasičenost krvi s kisikom).

Kurosurf imenuje zdravnik z izkušnjami na področju oživljanja in zdravljenja nedonošenčkov.

Zdravljenje je treba začeti takoj po diagnozi RDS.

Postopek se izvaja pod strogimi pogoji sterilnosti. Pred uporabo je treba vsebino viale segreti na 37 ° C. Izogibajte se tresenju, previdno obrnite steklenico na glavo, vzemite suspenzijo v brizgo. Nato se zdravilo skozi endotrahealno cev vbrizga v spodnji sapnik. Za enakomerno porazdelitev suspenzije v pljučih takoj po dajanju je treba 1-2 minuti izvajati ročno prezračevanje. Koncentracija vdihanega kisika mora biti enaka referenčni vrednosti na ventilatorju.

Konec katetra, ki se uporablja za uvedbo Kurosurfa, mora biti 0,5 cm krajši od spodnjega konca endotrahealne cevi.

Priporočen odmerek:

nujna terapija: začetni odmerek - s 100-200 mg (1,25-2,5 ml) na 1 kg otrokove telesne teže (mg / kg) enkrat. Če je klinično potrebno, je dovoljeno dodatno dajanje zdravila v odmerku 100 mg / kg v presledku 12 ur;
preprečevanje: prvi odmerek (v prvi 1/4 ure po rojstvu otroka s sumom na možen razvoj RDS) - 100-200 mg / kg, po 6-12 urah se daje drugi odmerek s hitrostjo 100 mg / kg. Če je diagnoza RDS potrjena, se zdravilo v odmerku 100 mg / kg nadaljuje v presledkih 12 ur.

Skupni največji odmerek je 400 mg / kg.

Stranski učinki

Glede na uporabo zdravila Kurosurf je možen razvoj takšnih neželenih učinkov, kot so alergijske reakcije, pljučna krvavitev. V redkih primerih lahko otrok doživi arterijsko hipotenzijo, bradikardijo, zmanjšanje koncentracije kisika v arterijski postelji, začasno (od 2 do 10 minut) zmanjšanje električne aktivnosti možganov.

Poleg tega je treba razmisliti o blokadi endotrahealne cevi zaradi kopičenja sluzi.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja niso bili ugotovljeni.

Zdravljenje: v primeru prevelikega odmerjanja, ki ga spremljajo jasni klinični znaki prezračevanja, dihanja ali oksigenacije, je treba suspendirano vsebino čim bolj aspirirati iz pljuč. Priporočljivo je imenovanje ukrepov za vzdrževanje ravnovesja vode in elektrolitov.

Posebna navodila

Uporabo zdravila Kurosurf je treba začeti po predhodni korekciji arterijske hipotenzije, acidoze, anemije, hipotermije in hipoglikemije.

V primeru refluksa je treba zdravilo začasno prekiniti. Raven največjega vdihavalnega tlaka na ventilatorju mora zagotavljati zadosten odmik endotrahealne cevi.

Prisotnost pljučnega izločka pri otroku pred dajanjem zdravila poveča verjetnost zamašitve endotrahealne cevi zaradi kopičenja sluzi, kar lahko privede do opaznega poslabšanja prezračevanja med dajanjem zdravila Kurosurf ali takoj po njem. Da bi zmanjšali tveganje za obstrukcijo endotrahealne cevi, je treba pred dajanjem zdravila izsesati sluz. Če ovire ni mogoče odstraniti, je potrebna takojšnja zamenjava endotrahealne cevi.

Aspiracija traheobronhialnih izločkov v prvih 6 urah po dajanju zdravila ni priporočljiva, razen v primerih, ki ogrožajo življenje.

Če ima otrok bradikardijo, arterijsko hipotenzijo in zmanjšanje nasičenosti krvi s kisikom, se zdravljenje z zdravili začasno ustavi in nadaljuje po normalizaciji srčnega utripa.

Pri hipoplaziji pljuč lahko otroci zaradi dolgega intrauterinega brezvodnega obdobja (več kot 3 tedne) slabo reagirajo na terapijo z naravnim površinsko aktivnim sredstvom.

Terapija z zdravilom Kurosurf ne more v celoti odpraviti smrtnosti in obolevnosti pri nedonošenčkih, saj lahko prezgodnji porod zaradi nezrelosti pri otrocih spremljajo tudi drugi zapleti.

Za profilakso je zdravilo priporočljivo za uporabo pri nedonošenčkih z gestacijsko starostjo od 24 do 25 tednov. Če je gestacijska starost nedonošenčkov med 26 in 28 tedni, je preprečevanje RDS indicirano le, če kortikosteroidnih zdravil ni pred rojstvom.

Preprečevanje RDS pri nedonošenčkih z gestacijsko starostjo do 28 tednov je priporočljivo ob prisotnosti dejavnikov tveganja za razvoj RDS, kot so perinatalna asfiksija, carski rez, prisotnost diabetesa mellitusa pri materi, potreba po intubaciji ob rojstvu, moški spol otroka, znak nagnjenosti k RDS v družini anamneza.

Pri nedonošenčkih z gestacijsko starostjo 29 tednov ali več je uporaba zdravila indicirana le z razvojem RDS.

Zdravljenje z zdravilom mora spremljati stalno spremljanje plina v arterijski krvi in vsebnosti kisika v tkivih. Upoštevati je treba, da se lahko v ozadju obnovitve izmenjave plinov v alveolah hitro poveča koncentracija kisika v arterijski postelji. Da bi se v tem primeru izognili hiperoksiji, je potrebna takojšnja prilagoditev prezračevalnih parametrov.

Pediatrična uporaba

Zdravilo Curosurf se intratrahealno uporablja pri intubiranih dojenčkih z mehanskim prezračevanjem.

Interakcije z zdravili

Medsebojno delovanje praktanta alfa z drugimi zdravili ni ugotovljeno.

Analogi

Analogi zdravila Kurosurf so: Alveofact, Surfactant HL, Surfactant BL, Survant, Exosurf za novorojenčke.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah od 2 do 8 ° C, zaščiteno pred svetlobo.

Rok uporabnosti je 1,5 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Izpuščen za bolnišnice.

Mnenja o Kurosurfu

Ocene o Kurosurfu so pozitivne. Starši opozarjajo na visoko učinkovitost zdravila pri lajšanju sindroma dihalne stiske pri nedonošenčkih. Pri hudo nedonošenčkih s kritično telesno težo je uporaba zdravila nujna in poveča možnost preživetja. Več pravočasnih injekcij površinsko aktivne snovi učinkovito obnovi mehaniko pljuč in se lahko izogne ali znatno skrajša obdobje uporabe mehanskega prezračevanja.