Lamotrigin
Lamotrigin: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Interakcije z zdravili
- 14. Analogi
- 15. Pogoji shranjevanja
- 16. Pogoji odkupa iz lekarn
- 17. Ocene
- 18. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Lamotrigin
Koda ATX: N03AX09
Aktivna sestavina: lamotrigin (lamotrigin)
Proizvajalec: Ozone, LLC (Rusija)
Opis in posodobitev fotografije: 07.10.2019
Cene v lekarnah: od 199 rubljev.
Nakup
Lamotrigin je antiepileptično zdravilo.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika - tablete: okrogla ravno valjasta oblika, bela ali bela z rumenkastim odtenkom, s tveganjem na eni strani in s poševnimi obrobi na obeh straneh (10-50 ali 100 tablet v pločevinki, v kartonski škatli 1 pločevinka; 10, 25, 30 ali 50 tablet v pretisnih omotih, v škatli z 1-3, 5 ali 10 pakiranji. Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo Lamotrigina).
Sestava 1 tablete:
- zdravilna učinkovina: lamotrigin - 25, 50, 100 ali 200 mg;
- pomožne sestavine (25/50/100/200 mg): natrijev karboksimetil škrob - 2,85 / 5,7 / 11,4 / 22,8 mg; laktoza monohidrat (mlečni sladkor) - 41,95 / 83,9 / 167,8 / 335,6 mg; povidon-K25 - 4,75 / 9,5 / 19/38 mg; mikrokristalna celuloza - 19/38/76/152 mg; magnezijev stearat - 0,95 / 1,9 / 3,8 / 7,6 mg; koloidni silicijev dioksid - 0,5 / 1/2/4 mg.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Glede na rezultate farmakoloških študij je lamotrigin zaviralec napetostnih natrijevih kanalov, medtem ko učinek samega zdravila določa velikost električnega naboja in ima učinek samopotencializacije.
Lamotrigin pomaga zatirati nenehno ponavljajoče se sprožanje nevronov in zavira sproščanje glutamata (spada med nevrotransmiterje, ki igrajo ključno vlogo pri pojavu epileptičnih napadov). Obstaja domneva, da ti učinki prispevajo k antikonvulzivnemu delovanju snovi. Hkrati mehanizmi, s katerimi ima lamotrigin terapevtski učinek pri bipolarni motnji, niso bili ugotovljeni, vendar je najverjetneje pomembna njegova interakcija z napetostnimi natrijevimi kanali.
Farmakokinetika
Lamotrigin se iz črevesja absorbira hitro in v celoti; praktično ni podvržen presnovi prvega prehoda. Čas za doseganje največje koncentracije v plazmi je približno 2,5 ure po peroralni uporabi. Vrednost tega kazalnika po obroku se nekoliko poveča, stopnja absorpcije pa se ne spremeni. Farmakokinetični procesi z enkratnim odmerkom do 450 mg (največji preučeni odmerek) so linearni. Najvišja koncentracija snovi v ravnotežnem stanju ima znatna nihanja, vendar posamezne spremembe redko opazimo.
Snov se veže na beljakovine krvne plazme za približno 55%. Malo verjetno je, da lahko sproščanje snovi iz vezi z beljakovinami povzroči toksične učinke. Volumen porazdelitve je v območju od 0,92 do 1,22 l / kg.
Encim UDP-glukuroniltransferaza (uridin difosfat glukuroniltransferaza) sodeluje pri presnovi snovi. Glede na odmerek lamotrigin v majhni meri poveča lastno presnovo. Ni dokazov, da snov vpliva na farmakokinetiko drugih antiepileptikov. Prav tako ni dokazov, da je možna interakcija med lamotriginom in drugimi zdravili, ki se presnavljajo s sistemom citokroma P 450.
Očistek lamotrigina pri ravnotežnih koncentracijah pri zdravih odraslih je v povprečju 39 ± 14 ml / min. Presnovo spremlja tvorba glukuronidov, ki jih nato ledvice izločijo.
Do 10% odmerka se nespremenjenega izloči skozi ledvice, približno 2% skozi črevesje.
Vrednost očistka in razpolovni čas ni odvisna od odmerka. Pri zdravih odraslih je razpolovni čas v povprečju 24–35 ur. Pri Gilbertovem sindromu se očistek zdravila zmanjša za 32% v primerjavi s kontrolno skupino. Vendar to ne presega običajnega obsega za splošno populacijo. Zdravila, ki jih jemljemo hkrati, močno vplivajo na razpolovni čas snovi.
Glede na zdravila, ki se uporabljajo v kombinaciji z lamotriginom, se lahko povprečni razpolovni čas (T 1/2) spremeni:
- zdravila, ki inducirajo glukuronidacijo (fenitoin, karbamazepin): T 1/2 se zmanjša na približno 14 ur;
- valproat: T 1/2 se poveča na povprečno 70 ur.
Očistek lamotrigina pri otrocih glede na telesno maso je večji kot pri odraslih bolnikih; najvišja je pri otrocih, mlajših od 5 let. Razpolovni čas izločanja snovi je pri otrocih običajno krajši kot pri odraslih. Njegova povprečna vrednost je približno 7 ur ob hkratni uporabi z zdravili, ki povzročajo glukuronidacijo (karbamazepin, fenitoin), kazalnik pa se v primerjavi s kombinirano uporabo z valproatom poveča na povprečno 45-50 ur.
Začetni odmerek lamotrigina pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se izračuna v skladu s standardnim režimom zdravljenja z antiepileptiki. Zmanjšanje odmerka bo morda potrebno le pri bolnikih s pomembnim zmanjšanjem ledvične funkcije.
Potrebna prilagoditev začetnih, naraščajočih in vzdrževalnih odmerkov za bolnike z okvarjenim delovanjem jeter:
- zmerna stopnja (razred B po Child-Pughu): približno 50%;
- hudo (razred C po Child-Pughu): približno 75%.
Povečanje odmerka in velikost vzdrževalnega odmerka je treba določiti glede na klinični učinek.
Učinkovitost lamotrigina pri preprečevanju motenj razpoloženja pri bolnikih z bipolarno motnjo je bila dokumentirana v dveh osnovnih kliničnih študijah. Glede na rezultate kombinirane analize dobljenih rezultatov je bilo ugotovljeno, da je bilo trajanje remisije, ki je bilo opredeljeno kot čas pred nastopom prve epizode depresije in pred prvo epizodo hipomanije / manije / mešane epizode manije in hipomanije po stabilizaciji, v skupini z lamotriginom v primerjavi s placebom daljše.
Pri depresiji je trajanje remisije bolj izrazito.
Indikacije za uporabo
- epilepsija (generalizirani in delni napadi, vključno s tonično-kloničnimi napadi, pa tudi napadi pri bolnikih s Lennox-Gastautovim sindromom): odrasli - kot monoterapija ali kot del kombiniranega zdravljenja; otroci, stari 3–12 let - kot del kombiniranega zdravljenja po doseganju nadzora nad boleznijo sočasna antiepileptična zdravila odpadejo in Lamotrigin nadaljujejo kot monoterapijo;
- bipolarna motnja: zdravilo se uporablja pri odraslih za preprečevanje motenj razpoloženja (depresija, hipomanija, manija, mešane epizode); uporaba lamotrigina za zdravljenje akutnih depresivnih ali maničnih epizod ni indicirana.
Kontraindikacije
Absolutno:
- pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze, intoleranca za laktozo;
- starost do 3 let - pri zdravljenju epilepsije ali do 18 let - pri zdravljenju bipolarne afektivne motnje;
- individualna nestrpnost sestavin zdravila.
Sorodnik (tablete Lamotrigin se uporabljajo pod zdravniškim nadzorom):
- disfunkcija ledvic in jeter;
- nosečnost in dojenje.
Lamotrigin, navodila za uporabo: način in odmerjanje
Lamotrigin je namenjen peroralni uporabi. Tablete je treba pogoltniti cele, ne da bi jih žvečili ali lomili. Če izračunanega odmerka ni mogoče deliti s celotnim številom tablet z manjšimi odmerki, ga je treba prilagoditi na najbližjo celo tableto z manjšimi odmerki.
Če se zdravilo Lamotrigin nadaljuje, mora zdravnik oceniti potrebo po povečanju vzdrževalnega odmerka pri bolnikih, ki iz kakršnega koli razloga prekinejo uživanje zdravila, saj se pri visokih začetnih odmerkih in preseganju priporočenega odmerka verjetnost hudih izpuščajev poveča. Dlje ko je preteklo obdobje od zadnjega odmerka, potrebna je večja previdnost pri povečanju odmerka na vzdrževalni odmerek. Če po prenehanju jemanja mine čas, ki presega pet razpolovnih časov, je treba odmerek lamotrigina po ustrezni shemi povečati na vzdrževalni.
Pri bolnikih, pri katerih je bilo prekinitev zdravljenja povezano s pojavom izpuščaja, ne smete nadaljevati zdravljenja z lamotriginom, razen če je potencialna korist takega zdravljenja večja od možnih tveganj.
Epilepsija
Monoterapija
Začetni odmerek za otroke od 12. leta starosti in odrasle je 25 mg enkrat na dan dva tedna z nadaljnjim povečanjem enkratnega odmerka na 50 mg v istem obdobju. Nato se na 1-2 tedna odmerek poveča za največ 50-100 mg, dokler ne dosežemo optimalnega terapevtskega učinka. Običajno je zagotovljen vzdrževalni dnevni odmerek 100-200 mg v 1 ali 2 razdeljenih odmerkih. Nekateri bolniki bodo morda potrebovali dnevni odmerek 500 mg.
Začetni dnevni odmerek lamotrigina za bolnike, stare od 3 do 12 let s tipičnimi odsotnostmi, je 0,3 mg / kg v 1 ali 2 odmerkih dva tedna, nadaljnje povečanje enkratnega odmerka za dvakrat v istem obdobju Nato se vsaka 1-2 tedna dnevni odmerek poveča za največ 0,6 mg / kg, dokler ne dosežemo optimalnega terapevtskega učinka. Metoda izračuna omogoča relativno natančno odmerjanje zdravila pri otrocih, ki tehtajo 40 kg ali več. Običajni dnevni vzdrževalni odmerek je v območju 1–10 mg / kg v 1 ali 2 deljenih odmerkih, čeprav bodo morda potrebni višji odmerki.
Kombinirana terapija
Začetni odmerek lamotrigina pri otrocih od 12. leta starosti in odraslih, ki že prejemajo valprojsko kislino v kombinaciji z drugimi antiepileptiki ali brez njih, je dva tedna 25 mg vsak drugi dan, nato pa v istem obdobju jemljejo 25 mg enkrat na dan. … Nato se na 1–2 tedne dnevni odmerek poveča za največ 25–50 mg, dokler ne dosežemo optimalnega terapevtskega učinka. Običajni dnevni vzdrževalni odmerek je 100–200 mg v 1 ali 2 razdeljenih odmerkih.
Začetni odmerek lamotrigina pri bolnikih, ki sočasno prejemajo antiepileptična zdravila ali druga zdravila, ki povzročajo glukuronidacijo lamotrigina, z drugimi antiepileptičnimi zdravili (razen valproata) ali brez njih je 50 mg enkrat na dan dva tedna, nato pa v istem obdobju nanesite 100 mg na dan v 2 razdeljenih odmerkih. Nato odmerek vsakih 1–2 tednov povečamo za največ 100 mg, dokler ne dosežemo optimalnega terapevtskega učinka. Običajni dnevni vzdrževalni odmerek je od 200 do 400 mg v dveh razdeljenih odmerkih, v nekaterih primerih je treba Lamotrigin uporabiti v odmerku 700 mg na dan.
Začetni odmerek lamotrigina pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila, ki nimajo pomembnega vpliva na zaviranje / indukcijo glukuronidacije lamotrigina, je 25 mg enkrat na dan dva tedna, nato pa v istem obdobju 50 mg enkrat na dan. Nato se na 1-2 tedna odmerek poveča za največ 50-100 mg, dokler ne dosežemo optimalnega terapevtskega učinka. Običajni dnevni vzdrževalni odmerek je 100 do 200 mg v 1 ali 2 razdeljenih odmerkih.
Začetni dnevni odmerek lamotrigina pri otrocih, starih od 3 do 12 let, ki jemljejo valproat z drugimi antiepileptiki ali brez njih, je dva tedna 0,15 mg / kg v 1 odmerku, nato v istem obdobju - 0,3 mg / kg v 1 sprejem. Nato, dokler ne dosežemo optimalnega terapevtskega učinka, dnevni odmerek vsakih 1–2 tednov povečujemo za največ 0,3 mg / kg. Običajni dnevni vzdrževalni odmerek je 1–5 mg / kg v 1 ali 2 razdeljenih odmerkih, največ pa 200 mg na dan.
Začetni dnevni odmerek lamotrigina pri otrocih, starih od 3 do 12 let, ki prejemajo antiepileptična zdravila ali druga zdravila, ki povzročajo glukuronidacijo lamotrigina, v kombinaciji z drugimi antiepileptičnimi zdravili ali brez njih (razen valproatov) je 0,6 mg / kg v dveh razdeljenih odmerkih za dva tednih, nato v istem obdobju - 1,2 mg / kg na dan v 2 razdeljenih odmerkih. Nato se na 1-2 tedna odmerek poveča za največ 1,2 mg / kg, dokler ne dosežemo optimalnega terapevtskega učinka. Običajni dnevni vzdrževalni odmerek je 5-15 mg / kg v dveh razdeljenih odmerkih, največji je 400 mg na dan.
Začetni dnevni odmerek lamotrigina pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila, ki nimajo pomembnega vpliva na zaviranje / indukcijo glukuronidacije lamotrigina, je dva tedna 0,3 mg / kg v 1 ali 2 odmerkih, nato pa se v istem obdobju odmerek poveča na 0,6 mg / kg v 1 ali 2 deljenih odmerkih. Nato, dokler ne dosežemo optimalnega terapevtskega učinka, odmerek povečujemo za največ 0,6 mg / kg vsaka 1-2 tedna. Običajni dnevni vzdrževalni odmerek je 1 do 10 mg / kg v 1 ali 2 razdeljenih odmerkih, največ pa 200 mg na dan.
Otroci, stari od 3 do 6 let, bodo verjetno potrebovali vzdrževalni odmerek, ki je na zgornjem koncu priporočenega območja. Nadzorovati je treba otrokovo telesno težo in, če se ta spremeni, prilagoditi odmerek.
Če je izračunani dnevni odmerek pri bolnikih, ki jemljejo valproat, 1-2 mg, lahko prva dva tedna Lamotrigin predpišemo v odmerku 2 mg vsak drugi dan. Če je izračunani dnevni odmerek manjši od 1 mg, Lamotrigin ni predpisan.
Uporaba zdravila pri otrocih, mlajših od 2 let, kot monoterapija ali pri otrocih, mlajših od 1 meseca, kot dodatnega zdravljenja ni raziskana. Pri otrocih od 1 meseca do 2 let učinkovitost in varnost Lamotrigina kot dodatnega zdravljenja za delne epileptične napade ni bila ugotovljena.
Otroci, mlajši od 3 let, ne smejo uporabljati trdnih dozirnih oblik.
Bipolarna motnja
Pri uporabi Lamotrigina je treba upoštevati prehodni režim odmerjanja, ki vključuje povečanje odmerka zdravila na podporni stabilizator v 6 tednih, nato pa, če je indicirano, lahko odpovejo druga psihotropna in / ali antiepileptična zdravila.
Kombinirana uporaba z zaviralci glukuronidacije lamotrigina (npr. Valproat)
Začetni odmerek je dva tedna 25 mg vsak drugi dan, nato pa v istem obdobju enkrat na dan 25 mg. V petem tednu se odmerek poveča na 50 mg na dan v 1 ali 2 deljenih odmerkih.
Za optimalne terapevtske koristi je običajni ciljni dnevni odmerek 100 mg v 1 ali 2 razdeljenih odmerkih. Glede na klinični učinek se lahko odmerek poveča na največ 200 mg.
Kombinirano zdravljenje z induktorji glukuronidacije lamotrigina pri bolnikih, ki ne jemljejo zaviralcev (kot je valproat)
Ta režim odmerjanja je treba uporabljati pri uporabi fenitoina, fenobarbitala, karbamazepina, primidona in drugih induktorjev glukoronizacije lamotrigina.
Začetni odmerek je 50 mg enkrat na dan dva tedna, nato pa se v istem obdobju zdravilo jemlje v dnevnem odmerku 100 mg v 2 razdeljenih odmerkih. V petem tednu se odmerek poveča na 200 mg na dan v 2 razdeljenih odmerkih, v šestem pa je možno povečanje na 300 mg na dan. Za doseganje optimalnega terapevtskega učinka je običajni ciljni dnevni odmerek 400 mg v 2 razdeljenih odmerkih, predpisan je od sedmega tedna terapije.
Monoterapija ali kombinirana terapija pri bolnikih, ki jemljejo zdravila, ki nimajo pomembnega indukcijskega ali zaviralnega učinka na glukuronidacijo lamotrigina
Začetni odmerek je 25 mg enkrat na dan dva tedna, nato pa se v istem obdobju zdravilo jemlje po 50 mg na dan v 1 ali 2 odmerkih. V petem tednu se dnevni odmerek poveča na 100 mg v 1 ali 2 odmerkih. Za doseganje optimalnega terapevtskega učinka je običajni ciljni dnevni odmerek 200 mg (v kliničnih preskušanjih so uporabili odmerke od 100 do 400 mg) v 1 ali 2 odmerkih. Ko je dosežen ciljni dnevni vzdrževalni odmerek za stabilizacijo, se lahko druga psihotropna zdravila umaknejo.
Skupni dnevni odmerek lamotrigina, ki stabilizira vzdrževanje, pri zdravljenju bipolarne afektivne motnje po prekinitvi sočasnih psihotropnih in antiepileptičnih zdravil:
- zdravljenje po prekinitvi kombiniranega zdravljenja z zaviralci glukuronidacije lamotrigina, na primer valproatom: ciljni stabilizirajoči odmerek takoj po prekinitvi zdravljenja z valproatom je treba podvojiti in vzdrževati na tej ravni;
- terapija po prekinitvi kombiniranega zdravljenja z induktorji glukuronidacije lamotrigina, odvisno od začetnega vzdrževalnega odmerka: režim se uporablja pri uporabi karbamazepina, fenitoina, primidona, fenobarbitala ali drugih induktorjev glukuronizacije lamotrigina; odmerek je treba postopoma zmanjševati v treh tednih po odpovedi teh zdravil;
- zdravljenje po odpovedi psihotropnih zdravil, ki nimajo zaviralnega / inducirajočega učinka na glukuronizacijo lamotrigina: prilagoditev odmerka ni izvedena, odmerek je treba vzdrževati na ravni, doseženi med režimom povečanja.
Kliničnih izkušenj z prilagajanjem dnevnih odmerkov lamotrigina po dodajanju drugih zdravil ni. Na podlagi študij medsebojnega delovanja zdravil pa je mogoče upoštevati naslednja priporočila:
- dodajanje zaviralcev glukuronidacije lamotrigina (na primer valproata): trenutni stabilizirajoči odmerek se zmanjša za 2-krat;
- dodajanje induktorjev glukuronidacije lamotrigina pri bolnikih, ki ne prejemajo valproata: ta režim je treba uporabljati pri uporabi karbamazepina, fenitoina, primidona, fenobarbitala ali drugih induktorjev glukuronidacije lamotrigina; v prvem tednu se trenutni stabilizacijski odmerek ne spremeni, od drugega tedna se poveča za 50%, od tretjega pa se izvede večkratno povečanje, tako da odmerek dvakrat preseže začetni stabilizacijski odmerek;
- dodajanje drugih zdravil, ki nimajo pomembnega inducirajočega / zaviralnega učinka na glukuronidacijo lamotrigina: prilagoditev odmerka ni potrebna.
Med izvajanjem kliničnih študij je bilo ugotovljeno, da nenaden umik lamotrigina v primerjavi s placebom ni povzročil večje resnosti, pogostnosti ali spremembe narave neželenih učinkov. Zato lahko bolniki zdravilo takoj odpovedo, ne da bi mu odmerek postopoma zmanjševali.
Splošna priporočila za uporabo Lamotrigina pri posebnih kategorijah bolnikov
Kombinirana uporaba s hormonskimi kontraceptivi
- uporaba lamotrigina pri bolnikih, ki že prejemajo hormonske kontraceptive: priporočljivo je razmisliti o uporabi stalnih kontraceptivov ali drugih nehormonskih kontracepcijskih metod. Shema mora biti v skladu z navodili, odvisno od tega, ali je lamotrigin dodan zaviralcem ali induktorjem njegove glukuronidacije;
- uporaba hormonskih kontraceptivov pri bolnikih, ki že prejemajo vzdrževalne odmerke lamotrigina in ne jemljejo induktorjev njegove glukuronidacije: običajno je potrebno povečanje vzdrževalnega odmerka lamotrigina, vendar ne več kot 2-krat. V primeru predpisovanja hormonskih kontraceptivov je priporočljivo dnevni odmerek povečevati za 50-100 mg vsak teden (odvisno od klinične slike). Te vrednosti ni priporočljivo presegati, če žensko klinično stanje ne zahteva nadaljnjega povečanja odmerka. Glede na uporabo kontracepcijskih sredstev, vključno s 7-dnevnim neaktivnim zdravljenjem, je treba v tretjem tednu aktivnega zdravljenja nadzorovati koncentracijo lamotrigina v serumu, to je od 15 do 21 dni menstrualnega ciklusa. Priporočljivo je razmisliti o uporabi kontinuiranih kontraceptivov ali drugih nehormonskih metod kontracepcije;
- ukinitev hormonskih kontraceptivov pri bolnikih, ki že prejemajo vzdrževalne odmerke lamotrigina in ne prejemajo induktorjev njegove glukuronidacije: običajno je treba odmerek zmanjšati, vendar ne več kot 50%. Če žensko klinično stanje ne zahteva drugače, je priporočljivo, da dnevni odmerek lamotrigina vsak teden postopoma zmanjšujemo za 50-100 mg (stopnja zmanjšanja ne presega 25% dnevnega odmerka na teden) več kot tri tedne.
Kombinirana uporaba z ritonavirjem
Povečanje odmerka lamotrigina je treba izvesti na podlagi priporočil glede na to, ali ga dodamo terapiji z zaviralci ali induktorji glukuronidacije ali ga uporabimo v odsotnosti.
Pri bolnikih, ki že jemljejo vzdrževalne odmerke lamotrigina in ne uporabljajo induktorjev njegove glukuronidacije, bo morda treba odmerek zdravila med uporabo atazanavirja v kombinaciji z ritonavirjem povečati in ga, če ga prekličejo, zmanjšati.
Moteno delovanje jeter in ledvic
Začetni, naraščajoči in vzdrževalni odmerek zdravila z zmerno in hudo okvaro jeter je treba zmanjšati za 50 oziroma 75%. Popravljanje naraščajočih in vzdrževalnih odmerkov je treba izvesti glede na klinični učinek.
Tablete Lamotrigin za odpoved ledvic je treba uporabljati previdno. Začetne odmerke zdravila pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic je treba izračunati v skladu z režimom odmerjanja za bolnike, ki jemljejo antiepileptična zdravila. Bolnikom s pomembnim zmanjšanjem ledvične funkcije se lahko svetuje, naj zmanjšajo vzdrževalne odmerke.
Stranski učinki
Obstajajo poročila o neželenih učinkih pri bolnikih z epilepsijo in bipolarno motnjo. Pri obravnavi varnostnega profila zdravila kot celote je treba upoštevati podatke o obeh boleznih.
Motnje, registrirane predvsem med kliničnimi preskušanji pri bolnikih z epilepsijo (> 10% - zelo pogoste;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redke):
- koža in podkožje: zelo pogosto - kožni izpuščaj; redko - Stevens-Johnsonov sindrom; zelo redko - toksična epidermalna nekroliza;
- imunski sistem: zelo redko - sindrom preobčutljivosti (vključno z zvišano telesno temperaturo, otekanjem obraza, limfadenopatijo, odpovedjo več organov, sindromom razširjene intravaskularne koagulacije);
- kri in limfni sistem: zelo redko - hematološke motnje (vključno z nevtropenijo, anemijo, levkopenijo, pancitopenijo, trombocitopenijo, aplastično anemijo, agranulocitozo), limfadenopatija (te motnje so lahko povezane s sindromom preobčutljivosti);
- psiha: pogosto - razdražljivost, agresivnost; zelo redko - halucinacije, tiki, zmedenost;
- živčni sistem (z monoterapijo z zdravilom): zelo pogosto - glavobol; pogosto - tresenje, nespečnost, zaspanost, omotica; redko - ataksija; redko - povečanje pogostosti napadov (zabeleženi samo pri bolnikih z epilepsijo), nistagmus;
- prebavni sistem (z monoterapijo z zdravilom): pogosto - bruhanje, slabost, driska;
- organ vida (z monoterapijo z zdravilom): redko - zamegljen vid, diplopija;
- mišično-skeletno in vezivno tkivo: zelo redko - lupus podoben sindrom;
- jetra in žolčni trakt: zelo redko - povečana aktivnost jetrnih encimov, odpoved jeter, nenormalno delovanje jeter;
- splošne motnje: pogosto - utrujenost.
Neželeni učinki sistemov in organov glede na podatke o uporabi v obdobju trženja:
- psiha: zelo redko - nočne more;
- živčni sistem: zelo pogosto - omotica, ataksija, zaspanost, glavobol; pogosto - tremor, nistagmus, nespečnost; redko - aseptični meningitis; zelo redko - povečana pogostost napadov, motnje gibanja, vznemirjenost, poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni, koreoatetoza, ekstrapiramidne motnje, nestabilnost hoje;
- prebavni sistem: zelo pogosto - bruhanje, slabost; pogosto - driska;
- organ vida: zelo pogosto - zamegljen vid, diplopija; redko - konjunktivitis.
V dvojno slepih dodatnih kliničnih preskušanjih se je kožni izpuščaj pojavil pri 10% odraslih bolnikov, ki so jemali lamotrigin, in pri 5% bolnikov v skupini s placebom. V 2% primerov je pojav kožnega izpuščaja povzročil prekinitev uporabe zdravila. Izpuščaj, pretežno makulopapulozne narave, se pojavi predvsem v prvih 8 tednih od začetka uporabe zdravila in po umiku izgine.
Obstajajo poročila o redkih primerih hudih, potencialno smrtno nevarnih kožnih lezij, vključno s sindromoma Stevens-Johnson in Lyell. Čeprav so se simptomi ob prenehanju jemanja zdravila običajno obrnili, so imeli nekateri bolniki trajne brazgotine. Obstajajo poročila o redkih primerih smrti. Tudi razvoj izpuščaja je veljal za manifestacijo preobčutljivostnega sindroma, povezanega z različnimi sistemskimi manifestacijami.
Zdravljenje z lamotriginom lahko pri bolnikih z že obstoječo Parkinsonovo boleznijo poslabša znake parkinsonizma, v posameznih primerih pa do ekstrapiramidnih simptomov in koreoatetoze pri bolnikih brez predhodnih motenj.
Jetrna disfunkcija se običajno pojavi v kombinaciji s simptomi preobčutljivosti, vendar se v posameznih primerih razvijejo brez očitnih znakov preobčutljivosti.
Neželeni dogodki, o katerih so poročali predvsem v kliničnih preskušanjih pri bolnikih z bipolarno motnjo:
- koža in podkožje (po kliničnih študijah): zelo pogosto - kožni izpuščaj; redko - Stevens-Johnsonov sindrom;
- psiha (glede na uporabo v obdobju trženja): zelo redko - nočne more;
- živčni sistem (po kliničnih študijah): zelo pogosto - glavobol; pogosto - zaspanost, vznemirjenost, omotica;
- mišično-skeletno in vezivno tkivo (po kliničnih študijah): pogosto - artralgija;
- prebavni sistem: pogosto - kserostomija;
- splošne motnje (po kliničnih študijah): pogosto - bolečine, vključno z bolečinami v hrbtu.
Preveliko odmerjanje
V primeru jemanja odmerkov, ki 10–20-krat presegajo največji terapevtski odmerek, so poročali o smrtnih primerih.
Glavni simptomi so: podaljšanje intervala QRS (podaljšanje intraventrikularnega prevodnega časa), nistagmus, ataksija, epileptični napad, oslabljena zavest in koma.
Terapija: hospitalizacija in podporno simptomatsko zdravljenje sta indicirana v skladu s priporočili nacionalnega centra za nadzor zastrupitev ali klinično sliko.
Posebna navodila
Obstajajo informacije o razvoju neželenih učinkov na koži, ki se lahko pojavijo v prvih osmih tednih po začetku uporabe Lamotrigina. V večini primerov je za izpuščaje značilen blag potek in izginejo sami, včasih pa je potrebna hospitalizacija in odvzem zdravila. Lahko se razvijejo potencialno smrtno nevarne kožne reakcije, kot sta Stevens-Johnsonov sindrom in Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza).
Pri odraslih bolnikih z epilepsijo se hude kožne reakcije pri uporabi lamotrigina v skladu s splošno sprejetimi priporočili pojavijo v približno enem od 500 primerov. O Stevens-Johnsonovem sindromu poročajo pri približno 50% bolnikov s podobnimi reakcijami.
Po kliničnih študijah je incidenca hudih kožnih izpuščajev pri bipolarni motnji približno 1 na 1000 bolnikov. Otroci pogosteje razvijejo hude kožne izpuščaje kot odrasli. Incidenca kožnih izpuščajev, ki zahtevajo hospitalizacijo, je 1 primer na 100–300 bolnih otrok.
Začetne manifestacije izpuščaja pri otrocih je mogoče zamenjati z okužbo, zato je treba upoštevati verjetnost reakcije na lamotrigin. Skupno tveganje za to motnjo je v veliki meri povezano z naslednjimi dejavniki:
- visok začetni odmerek zdravila in preseganje priporočene hitrosti povečanja odmerka;
- kombinirana uporaba z valproatom.
Pri obremenjeni anamnezi alergijskih reakcij ali v primeru izpuščaja kot odziva na uporabo drugih antiepileptičnih zdravil je terapija potrebna previdno. To je posledica dejstva, da so pri bolnikih s takšno anamnezo pogostnost izpuščaja (ki ni bil razvrščen kot resen) opazili trikrat pogosteje ob imenovanju lamotrigina kot pri bolnikih z nezapleteno anamnezo.
Bolniki vseh starostnih skupin potrebujejo takojšen zdravniški pregled, če zaznajo izpuščaj. Terapija se takoj prekine, razen če je očitno, da pojav izpuščaja ni povezan z Lamotriginom.
Če je bilo predhodno zdravljenje preklicano zaradi razvoja kožne reakcije, ni priporočljivo nadaljevati uporabe zdravila, razen pri bolnikih, pri katerih pričakovani terapevtski učinek presega verjetnost neželenih učinkov.
Obstajajo dokazi, da je izpuščaj lahko del preobčutljivostnega sindroma, povezanega z različnimi sistemskimi manifestacijami, vključno z zvišano telesno temperaturo, limfadenopatijo, otekanjem obraza ter boleznimi jeter in krvi. Resnost sindroma se lahko zelo razlikuje, v redkih primerih povzroči razvoj odpovedi več organov in sindroma DIC. Treba je opozoriti, da lahko zgodnjo manifestacijo sindroma preobčutljivosti (v obliki limfadenopatije, zvišane telesne temperature) opazimo tudi v primerih, ko ni očitnih manifestacij izpuščaja. Če se pojavijo takšni simptomi, mora bolnik takoj poiskati zdravniško pomoč. Če ni ugotovljen noben drug vzrok za kožne simptome, se zdravljenje z zdravilom Lamotrigin ukine.
Po nekaterih poročilih imajo otroci in odrasli, ki jemljejo Lamotrigin, večje tveganje za aseptični meningitis. V takih primerih se terapija odpove. Najpogosteje po ukinitvi zdravila simptomi aseptičnega meningitisa izginejo, vendar so se pri nekaterih bolnikih z večkratnim dajanjem lamotrigina nadaljevali. Zdravila se ne sme ponovno dajati bolnikom, pri katerih je bila odpoved zdravljenja povezana z aseptičnim meningitisom.
Ugotovljeno je bilo, da se očistek lamotrigina glede na kombinirano uporabo s kombiniranim zdravilom etinilestradiol + levonorgestrel (30 + 150 mcg) približno podvoji, kar vodi do zmanjšanja njegove plazemske ravni. V takih primerih je za doseganje največjega terapevtskega učinka potrebno povečanje vzdrževalnih odmerkov lamotrigina, vendar ne več kot dvakrat. Pri ženskah, ki ne jemljejo več snovi za zaviranje glukuronidacije in uporabljajo hormonske kontraceptive v skladu s shemo, ki vključuje tedenski odmerek neaktivnega zdravila (ali 7 dni premora med jemanjem kontracepcije), bodo v tem intervalu opazili postopno prehodno povečanje koncentracije lamotrigina Vrednost tega kazalnika bo višja, kadarče se naslednje povečanje odmerka lamotrigina izvede tik pred ali med jemanjem neaktivnega zdravila.
Izvajalci zdravstvenih storitev bi morali imeti klinično znanje upravljanja žensk, ki med jemanjem lamotrigina začnejo / prenehajo uporabljati hormonske kontraceptive, saj bo v teh primerih morda potrebna prilagoditev odmerka.
Drugega nadomestnega hormonskega zdravljenja in uporabe peroralnih kontraceptivov niso preučevali, čeprav je možen njihov vpliv na farmakokinetiko lamotrigina.
Sočasna uporaba s kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi (ki vsebujejo etinilestradiol in levonorgestrel) vodi do zmernega povečanja očistka levonorgestrela in lahko povzroči tudi spremembe v koncentraciji luteinizirajočih in folikle stimulirajočih hormonov. Vpliv teh sprememb na ovulacijsko aktivnost jajčnikov ni ugotovljen. Vendar ni mogoče izključiti možnosti, da lahko v nekaterih primerih te spremembe privedejo do zmanjšanja učinkovitosti kontracepcijskih sredstev. Če se narava menstrualnega cikla spremeni (to je z razvojem nenadnih krvavitev), se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Lamotrigin je eden šibkih zaviralcev dihidrofolat reduktaze, zato pri njegovem dolgotrajnem dajanju obstaja tveganje za okvaro presnove folata. Hkrati je bilo ugotovljeno, da lamotrigin ne povzroči bistvenih sprememb koncentracije hemoglobina, folatov, eritrocitov v serumu s povprečno prostornino (kadar se uporablja do 1 leta) in ne zmanjša koncentracije folatov v eritrocitih (kadar se uporablja do 5 let).
Lamotrigin je zaviralec tubularne sekrecije (zaradi učinka na kationni transporter proteinov). Zaradi tega je možno zvišanje koncentracije nekaterih zdravil v plazmi, katerih izločanje izvajajo predvsem ledvice. Kombinirana uporaba lamotrigina s substrati z ozkim terapevtskim obsegom, na primer z dofetilidom, ni priporočljiva.
Pri zdravljenju bolnikov z ledvično insuficienco je potrebna previdnost, saj obstaja možnost kopičenja presnovka glukuronida.
Bolniki, ki že prejemajo katero koli zdravilo, ki vsebuje lamotrigin, zdravila ne morejo uporabljati brez posveta z zdravnikom.
Z nenadnim umikom Lamotrigina se lahko, tako kot druga antiepileptična zdravila, razvijejo napadi. Če ni nobenega prepričljivega razloga za nenadno ukinitev zdravila (na primer zahteva po varnosti, ko se pojavi izpuščaj), je treba odmerek postopoma zmanjševati v 2 tednih. V literaturi obstajajo podatki, da lahko hudi konvulzivni napadi, vključno z epileptičnim statusom, povzročijo razvoj rabdomiolize, razširjene intravaskularne koagulacije in več organov, včasih s smrtnim izidom. O takih primerih so poročali pri zdravljenju z lamotriginom.
Ljudje z epilepsijo imajo lahko simptome depresije in / ali bipolarne motnje. Pri bolnikih z epilepsijo in komorbidno bipolarno motnjo obstaja veliko tveganje za samomor.
Pri bipolarni motnji ima 25–50% primerov vsaj en poskus samomora; pri takih bolnikih je v ozadju uporabe zdravil za zdravljenje bipolarne motnje, vključno z lamotriginom, pa tudi brez zdravljenja možno poslabšanje samomorilnih misli in samomorilnega vedenja.
Pojav samomorilnega vedenja / misli so opazili pri bolnikih, ki so jemali antiepileptična zdravila zaradi več indikacij, vključno z epilepsijo in bipolarno motnjo. Glede na metaanalizo randomiziranih s placebom nadzorovanih preskušanj takih zdravil se tveganje za samomor rahlo poveča. Mehanizem tega učinka ni bil ugotovljen in razpoložljivi podatki o verjetnosti povečanja tveganja samomora z uporabo lamotrigina ne izključujejo. Iz tega razloga je treba stanje takšnih bolnikov skrbno spremljati glede pojava samomorilnih misli in vedenja. Če opazite te simptome, se posvetujte z zdravnikom.
Pri otrocih in mladostnikih z večjo depresijo in drugimi psihiatričnimi motnjami je uporaba antidepresivov povezana s povečano verjetnostjo samomorilnih misli / vedenja.
V primeru bipolarne motnje med zdravljenjem z lamotriginom je treba skrbno spremljati simptome kliničnega poslabšanja (vključno s pojavom novih simptomov) in samomorilnosti, zlasti na začetku uporabe in ob spremembi odmerka. Za bolnike z samomorilnimi mislimi / vedenjem v anamnezi, mlade bolnike in bolnike z ugotovljenimi samomorilnimi mislimi, v veliki meri pred začetkom zdravljenja, šteje, da obstaja veliko tveganje za samomorilno vedenje / misli in je treba njihovo stanje natančno spremljati.
Bolnika je treba spremljati zaradi morebitnega poslabšanja stanja (vključno s pojavom novih simptomov) in / ali pojava samomorilnih misli / vedenja ali misli, da bi si lahko škodoval. V takih primerih morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč, da ocenite situacijo in po potrebi prilagodite režim odmerjanja. Nekateri bolniki s kliničnim poslabšanjem, zlasti s hudimi simptomi, z nenadnim nastopom in / ali brez obremenjene anamneze takih stanj, zahtevajo ukinitev lamotrigina.
Podatkov o vplivu Lamotrigina na rast, puberteto, vedenjske, kognitivne in čustvene spremembe pri otrocih ni.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Obstajajo dokazi o nevroloških neželenih učinkih zdravil, vključno z omotico in diplopijo. V zvezi s tem je potrebna individualna ocena učinka Lamotrigina na bolnika. O vprašanju sposobnosti vožnje vozil med terapijo bi moral odločiti zdravnik.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Lamotrigin med nosečnostjo / dojenjem je treba uporabljati previdno in le v primerih, ko je pričakovana terapevtska korist večja od obstoječega tveganja.
Če je mogoče, je treba dati prednost monoterapiji, saj je kombinirano zdravljenje z antiepileptiki med nosečnostjo povezano z večjim tveganjem za prirojene malformacije (kot so razpoke ustnice, malformacije kardiovaskularnega sistema in okvare nevralne cevi) kot monoterapija.
Uporaba Lamotrigina lahko teoretično poveča verjetnost okvarjenega razvoja zarodka in ploda, kar je povezano z zmanjšanjem ravni folne kisline. V zvezi s tem je treba med načrtovanjem nosečnosti razmisliti o jemanju folne kisline.
Lamotrigin v različni meri prehaja v materino mleko. Če se odločite, da boste otroka dojili v ozadju zdravljenja, je treba skrbno spremljati njegovo stanje, da ugotovite neželene reakcije.
Pediatrična uporaba
Kontraindikacija:
- epilepsija: do 3 leta;
- bipolarna motnja: do 18. leta starosti.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Predpisovanje Lamotrigina za okvarjeno delovanje ledvic zahteva previdnost.
Za kršitve delovanja jeter
Pri imenovanju Lamotrigina, ki krši delovanje jeter, je potrebna previdnost.
Interakcije z zdravili
Medsebojno delovanje zdravila Lamotrigin so preučevali le, če se uporablja pri odraslih bolnikih.
Ugotovljeno je bilo, da je za presnovni proces odgovoren UDP-glukuronil transferaza, glavni encim, ki presnavlja lamotrigin. Ni dokazov o sposobnosti lamotrigina, da vodi do klinično pomembne indukcije ali zaviranja mikrosomskih jetrnih encimov. Zato razvoj interakcij z zdravili, ki se presnavljajo z izoencimi citokroma P 450, ni verjeten. Lamotrigin lahko sproži lastno presnovo, medtem ko je ta učinek zmerno izražen in nima klinično pomembnih posledic.
Stopnja vpliva drugih zdravil na glukuronidacijo lamotrigina:
- močni zaviralci: valprojska kislina;
- močni induktorji: rifampicin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, primidon, atazanavir / ritonavir, lopinavir / ritonavir, kombinirano zdravilo etinilestradiol / levonorgestrel;
- sredstva, ki imajo rahel učinek: zonisamid, olanzapin, pregabalin, levetiracetam, okskarbazepin, gabapentin, felbamat, topiramat, bupropion, litijevi pripravki.
Valproati, ki zavirajo glukuronidacijo lamotrigina, zmanjšajo hitrost njegove presnove in podaljšajo njegov povprečni razpolovni čas za približno 2-krat. V zvezi s tem je pri kombinirani terapiji potrebna prilagoditev odmerka lamotrigina.
Nekatera antiepileptična zdravila (kot so karbamazepin, fenitoin, primidon, fenobarbital), ki inducirajo mikrosomske jetrne encime, pospešujejo glukuronidacijo lamotrigina in njegovo presnovo, kar zahteva prilagoditev režima odmerjanja.
Obstajajo informacije o pojavu neželenih dogodkov iz centralnega živčnega sistema ob sočasni uporabi s karbamazepinom, kot so omotica, ataksija, diplopija, zamegljen vid in slabost. Razvoj podobnega učinka so opazili pri zdravih prostovoljcih ob hkratnem zdravljenju z okskarbazepinom, rezultat zmanjšanja odmerka ni bil proučen.
V literaturi obstajajo podatki, da se koncentracija lamotrigina v kombinaciji z okskarbazepinom zmanjša. Ugotovljeno pa je bilo, da ta zdravila medsebojno ne motijo presnove. V zvezi s tem je treba uporabiti režim odmerjanja kot pri uporabi lamotrigina kot dela kombiniranega zdravljenja brez induktorjev njegove glukuronidacije in valproata.
Uporaba topiramata ne povzroči spremembe koncentracije lamotrigina v plazmi, vendar se koncentracija topiramata poveča za 15%.
Večkratni vnos 400 mg lamotrigina na dan ima klinično pomemben učinek na farmakokinetiko risperidona po zaužitju enkratnega odmerka 2 mg zdravim prostovoljcem. Hkrati je bila opažena zaspanost:
- kombinirana uporaba: 12 od 14 bolnikov;
- monoterapija z risperidonom: pri 1 od 20 bolnikov;
- monoterapija z lamotriginom: ni poročil o primerih.
Glede na hkratno uporabo z aripiprazolom pri bolnikih z bipolarno afektivno motnjo so opazili spremembo nekaterih farmakokinetičnih parametrov, vendar ta učinek ni klinično pomemben.
Eksperimentalno je bilo ugotovljeno, da ima inkubacija z bupropionom, amitriptilinom, klonazepamom, lorazepamom ali haloperidolom minimalni zaviralni učinek na tvorbo primarnega presnovka lamotrigina 2-N-glukuronida. Predvidevamo lahko, da verjetno tudi fenelzin, klozapin, sertralin, fluoksetin, trazodon ali risperidon ne vplivajo na presnovo lamotrigina.
Uporaba kombiniranih peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo etinil estradiol v odmerku 30 μg in levonorgestrel v odmerku 150 μg v študijah na 16 ženskah prostovoljcih, je povzročila povečanje očistka lamotrigina približno 2-krat (po peroralni uporabi), kar je povzročilo zmanjšanje AUC (površina pod krivuljo " koncentracija - čas ") lamotrigina v povprečju za 52% in C max(največja koncentracija snovi) - v povprečju za 39%. Med sedemdnevnim premorom od trenutka jemanja aktivnega zdravila je bilo zabeleženo povečanje plazemske koncentracije lamotrigina, medtem ko je bila vrednost tega kazalnika, izmerjena konec tega tedna pred uvedbo naslednjega odmerka, višja kot v obdobju aktivne terapije, v povprečju 2-krat. Uporaba hormonskih kontraceptivov ne zahteva popravljanja režima povečevanja odmerkov lamotrigina, vendar je najpogosteje na začetku ali med jemanjem hormonskih kontraceptivov potrebna sprememba (navzgor ali navzdol) vzdrževalnega odmerka lamotrigina.
Lamotrigin nima vpliva na farmakokinetiko etinilestradiola. Očistek levonorgestrela se rahlo poveča, kar vodi do zmanjšanja njegove C max in AUC za 12 oziroma 19%. Merjenje serumskih koncentracij folikle stimulirajočih in luteinizirajočih hormonov ter estradiola med študijo pri nekaterih ženskah je pokazalo rahlo zmanjšanje supresije hormonske aktivnosti jajčnikov, čeprav pri merjenju plazemske koncentracije progesterona pri nobeni od 16 žensk hormonska potrditev ovulacije ni bila zaznana. Vpliv zmernega povečanja očistka levonorgestrela in sprememb plazemskih koncentracij folikle stimulirajočih in luteinizirajočih hormonov na aktivnost jajčnikov ni bil ugotovljen.
Študije z vključitvijo drugih hormonskih zdravil niso bile izvedene, učinek odmerkov lamotrigina nad 300 mg na dan ni bil preučen.
Pri uporabi rifampicina v študiji, v kateri je sodelovalo 10 moških prostovoljcev, se je očistek lamotrigina povečal in njegov razpolovni čas zmanjšal zaradi indukcije jetrnih mikrosomskih encimov, odgovornih za glukuronidacijo. Bolniki, ki jim je rifampicin predpisan kot sočasno zdravljenje, se morajo držati ustreznega režima odmerjanja lamotrigina.
Glede na rezultate študije o uporabi lopinavirja / ritonavirja so pri zdravih prostovoljcih ugotovili zmanjšanje plazemske koncentracije lamotrigina za približno 50%, kar je lahko povezano z indukcijo glukuronidacije. Pri kombiniranem zdravljenju je treba upoštevati ustrezen režim odmerjanja.
V študijah na zdravih prostovoljcih je uporaba atazanavirja / ritonavirja (300/100 mg) 9 dni povzročila znižanje vrednosti C max in AUC lamotrigina (kadar je bil uporabljen v enkratnem odmerku 100 mg) za približno 6 oziroma 32%. Pri kombiniranem zdravljenju je treba upoštevati ustrezen režim odmerjanja.
Ugotovljeno je bilo, da je lamotrigin in ne njegov presnovek 2-N-glukuronid zaviralec transportnega sistema organskih kationov OCT2 pri klinično pomembnih koncentracijah. Tako je lamotrigin močnejši zaviralec OCT2 kot cimetidin. Kombinirana uporaba z zdravili z izločanjem skozi ledvice, ki so substrati OCT2 (na primer vareniklin, metformin in gabapentin), lahko povzroči zvišanje koncentracije teh zdravil v plazmi. Klinični pomen tega pojava ni natančno določen, vendar je pri uporabi lamotrigina z zgoraj navedenimi zdravili potrebna previdnost.
Lamotrigin ovira nekatere hitre preiskave urina za prepovedana zdravila, ki lahko povzročijo lažno pozitivne učinke, zlasti v primeru fenciklidina. Zato je treba za potrditev pozitivnega rezultata uporabiti bolj specifično alternativno kemijsko metodo.
Analogi
Analogi Lamotrigina so: Lamictal, Lamolep, Seizar, Lamotrigin Canon, Vero-Lamotrigine, Konvulsan, Lameptil, Lamotrix itd.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o Lamotriginu
Ocene lamotrigina so večinoma pozitivne. Opaziti je treba, da se učinek terapije razvija postopoma. V nekaterih primerih kažejo na pojav neželenih učinkov, zlasti okvare spomina. Vendar se zdravilo najpogosteje uporablja kot del kompleksnega zdravljenja, zato je nemogoče zanesljivo potrditi povezavo te motnje z jemanjem lamotrigina.
Cena Lamotrigina v lekarnah
Približna cena Lamotrigina za pakiranje po 30 tablet je: odmerek 25 mg - 187-210 rubljev, odmerek 50 mg - 264-298 rubljev, odmerek 100 mg - 498-595 rubljev.
Lamotrigin: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Lamotrigin 25 mg tablete 30 kosov. 199 RUB Nakup |
|
Lamotrigin 50 mg tablete 30 kosov. 292 r Nakup |
|
Lamotrigin 100 mg tablete 30 kosov. 461 r Nakup |
|
Lamotrigin Canon 100 mg tablete 30 kosov. 505 RUB Nakup |
|
Lamotrigin Canon 100 mg tablete 30 kosov. 644 r Nakup |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
