Zdravilo Remedia - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Zdravilo

Zdravilo: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Remedia

Koda ATX: J01MA12

Učinkovina: levofloksacin (levofloksacin)

Proizvajalec: Simpex Pharma Pvt. Doo (Simpex Pharma, Pvt. Ltd.) (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 22.11.2018

Cene v lekarnah: od 270 rubljev.

Nakup

Zdravilo Remedia je protimikrobno zdravilo z baktericidno učinkovitostjo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike zdravila Remedia:

filmsko obložene tablete: bikonveksne, podolgovate, rumene, s črto na eni strani (v pretisnih omotih po 5 ali 10 kosov, v kartonski škatli 1 embalaža);
raztopina za infundiranje: prozorna, zelenkasto rumena (v plastenkah po 100 ml, v kartonski škatli 1 steklenička).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: levofloksacin hemihidrat - 0,256 / 0,512 / 0,768 g (ustreza vsebnosti levofloksacina - 0,25 / 0,5 / 0,75 g);
pomožne komponente: natrijev lavril sulfat - 0,007 / 0,01 / 0,015 g; magnezijev stearat - 0,002 / 0,005 / 0,011 g; koloidni silicijev dioksid - 0,004 / 0,006 / 0,011 g; krospovidon - 0,012 / 0,027 / 0,045 g; povidon K-30 - 0,005 / 0,009 / 0,022 g; mikrokristalna celuloza - 0,074 / 0,081 / 0,228g;
filmska lupina: propilen glikol - 0,001 / 0,002 / 0,003 g; rumena snov za filmsko oblogo (železovo barvilo rumeni oksid, titanov dioksid, smukec, hipromeloza) - 0,009 / 0,015 / 0,03 g.

Sestava 100 ml raztopine:

zdravilna učinkovina: levofloksacin hemihidrat - 0,523 28 g (ustreza vsebnosti levofloksacina - 0,5 g);
pomožne komponente: voda za injekcije - do 100 ml; klorovodikova kislina - 0,126 ml; natrijev hidroksid - 0,002 8 g, dinatrijev edetat - 0,1 g; natrijev klorid - 0,9 g

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilo Remedia je protimikrobno baktericidno zdravilo širokega spektra iz skupine fluorokinolonov. Zdravilna učinkovina zdravila je levofloksacin (levo vrtljivi izomer ofloksacina). Levofloksacin povzroča morfološke spremembe v membranah, celični steni in citoplazmi bakterij, zavira sintezo deoksiribonukleinske kisline (DNA), moti prekrivanje in šivanje prelomov DNA, blokira DNA girazo (topoizomerazo II) in topoizomerazo IV.

Zdravilo je aktivno proti številnim klinično pomembnim mikroorganizmom, in sicer:

gram-pozitivni mikroorganizmi: skupina Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (odporen, zmerno občutljiv, občutljiv na penicilin), Streptococcus pneumoniae (odporen, zmerno občutljiv, občutljiv na penicilin), Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (skupini C in G), Staphylococcus epidermidis (dovzetni za meticilin), Staphylococcus aureus (dovzetni za meticilin), Staphylococcus spp. na koagulazo negativni in na meticilin občutljivi (vključno z zmerno občutljivi), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (vključno z Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
gramnegativni mikroorganizmi: Serratia spp. (vključno s Serratia marcescens), Salmonella spp., Pseudomonas spp. (vključno s Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pasteurella spp. (vključno s Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (odporna, zmerno občutljiva, občutljiva na penicilin), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (proizvaja in ne proizvaja) spplebsella spplebsella. (vključno s Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Helicobacter pylori, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (odporni in občutljivi na ampicilin), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spppp. (vključno z Enterobacter cloacae,Enterobacter aglomerati, Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (vključno z Acinetobacter baumannii);
anaerobni mikroorganizmi: Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
drugi mikroorganizmi: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (vključno z Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Legionella spp (vključno z Legionella pljučnico), Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp.

Farmakokinetika

Glavne farmakokinetične značilnosti levofloksacina:

absorpcija: po peroralni uporabi se snov hitro in skoraj v celoti absorbira iz prebavil; biološka uporabnost - 99%; hrana malo vpliva na hitrost in popolnost absorpcije; Z _max (največja koncentracija v krvni plazmi) pri jemanju 0,25 in 0,5 g dosežemo po 1-2 urah in znaša 2,8 oziroma 5,2 μg na 1 ml;
porazdelitev in presnova: povezava s plazemskimi beljakovinami je od 30 do 40%; dobro prodira v organe in tkiva (alveolarni makrofagi, polimorfonuklearni levkociti, cerebrospinalna tekočina, kostno tkivo, organi genitourinarnega sistema, sputum, bronhialna sluznica, pljuča); Vd (povprečna prostornina porazdelitve) je 89–121 litrov po enkratnem in večkratnem vnosu 0,5 g; majhen del snovi je v jetrih deacetiliran in / ali oksidiran;
Izločanje: T _1/2 (razpolovna doba) je od 6 do 8 ur; približno 70% snovi se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki v 24 urah (približno 87% - v 48 urah) in manj kot 5% v obliki presnovkov v 48 urah; manj kot 4% odvzetega odmerka se izloči v črevesju v 72 urah; 70% celotnega očistka je ledvični očistek; s kronično ambulantno peritonealno dializo ali hemodializo se levofloksacin ne izloči iz telesa.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Remedia predpisano za zdravljenje nalezljivih in vnetnih patologij, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na levofloksacin.

Filmsko obložene tablete

ORL okužbe, vključno z akutnim sinusitisom;
okužbe spodnjih dihal, vključno s pljučnico, kroničnim bronhitisom v akutni fazi;
okužbe sečil in ledvic, vključno z akutnim pielonefritisom;
kronični bakterijski prostatitis;
okužbe kože in mehkih tkiv, vključno s furunkulozo, abscesom, suppurativnim ateromom;
intraabdominalne okužbe (kot del kombiniranega zdravljenja z antibiotiki, ki delujejo proti anaerobni flori);
tuberkuloza (kot del kompleksnega zdravljenja oblik, odpornih na zdravila).

Raztopina za infundiranje

akutni maksilarni sinusitis;
zunajbolnišnična pljučnica, poslabšanje kroničnega bronhitisa (okužba spodnjih dihal);
nezapletene in zapletene okužbe sečil, vključno z akutnim pielonefritisom;
bakteremija, septikemija;
vre, absces, suppurating ateromi (okužbe kože in mehkih tkiv);
kronični bakterijski prostatitis;
intraabdominalna okužba;
oblike tuberkuloze, odporne na zdravila (kot del kompleksnega zdravljenja).

Kontraindikacije

Absolutno:

epilepsija;
poškodbe kit v ozadju predhodnega zdravljenja s kinoloni;
mlajši od 18 let;
nosečnost;
obdobje dojenja;
individualna nestrpnost sestavin, ki jih vsebuje pripravek.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je pri imenovanju zdravila Remedia potrebna previdnost): pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze; starost.

Dodatne relativne kontraindikacije za raztopino:

zgodovina poškodb možganov (huda travma ali možganska kap);
kombinirana uporaba zdravil, ki zmanjšujejo prag konvulzivne pripravljenosti možganov;
psevdoparalitična miastenija gravis;
prisotnost znanih dejavnikov tveganja za podaljšanje intervala QT.

Navodila za uporabo zdravila Remedia: način in odmerjanje

Filmsko obložene tablete

Tablete zdravila Remedia se jemljejo peroralno, brez žvečenja, pred obroki ali med obroki, s tekočino (½ do 1 kozarec).

Priporočeni režim odmerjanja za odrasle bolnike z normalnim delovanjem ledvic [CC (očistek kreatinina)> 50 ml / min]:

akutni sinusitis: 1 kos. (0,5 g) na dan 10-14 dni ali 1 kos. (0,75 g) na dan 5 dni;
kronični bronhitis v fazi poslabšanja: 1 kos. (0,5 g) na dan 7 dni;
bolnišnična pljučnica: 1 kos (0,75 g) na dan 7-14 dni;
zunajbolnišnična pljučnica: 1 kos. (0,5 g) 1-2 krat na dan 5 dni; s pljučnico, pridobljeno v skupnosti, ki jo povzročajo Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae ali Streptococcus pneumoniae (odporna, zmerno občutljiva, občutljiva na penicilin) - 1 kos. (0,75 g) na dan 5 dni;
nezapletene okužbe sečil: 1 kos. (0,25 g) na dan 3 dni;
zapletene okužbe sečil, vključno z akutnim pielonefritisom: 1 kos. (0,25 g) na dan 10 dni; za zapletene okužbe sečil, ki jih povzročajo proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae ali Escherichia coli in akutni pielonefritis, ki ga povzroča Escherichia coli, tudi v primerih sočasne bakterijemije - 1 kos. (0,75 g) na dan 5 dni;
kronični bakterijski prostatitis: 1 kos. (0,5 g) na dan 28 dni;
nezapletene okužbe kože in mehkih tkiv: 1 kos. (0,5 g) na dan 7-10 dni;
zapletene okužbe kože in mehkih tkiv: 1 kos. (0,75 g) na dan 7-14 dni;
intraabdominalne okužbe (v kombinaciji z antibiotiki, ki delujejo na anaerobno floro): 1 kos (0,5 g) na dan 7-14 dni;
tuberkuloza (kot del kompleksnega zdravljenja oblik, odpornih na zdravila): 1 kos (0,5 g) 1–2 krat na dan 3 mesece (ne več).

V primeru okvare ledvične funkcije se odmerek zdravila Remedia zmanjša glede na stopnjo okvarjenega delovanja organov:

tablete 0,25 g: odmerek z normalnim delovanjem ledvic - 0,25 g; začetni odmerek s CC 50–20 ml / min - 0,25 g / 24 h, nato z 0,125 g / 24 h; začetni odmerek s CC 19–10 ml / min - 0,25 g / 24 h, nato - 0,125 g / 48 h; začetni odmerek za CC <10 ml / min (vključno s hemodializo in kronično ambulantno peritonealno dializo) - 0,25 g / 24 h, nato - 0,125 g / 48 h;
tablete 0,5 g: odmerek z normalnim delovanjem ledvic - 0,5 g; začetni odmerek s CC 50–20 ml / min - 0,5 g / 24 h ali 0,5 g / 12 h, nato - 0,25 g / 24 h ali 0,25 g / 12 h; začetni odmerek s CC 19–10 ml / min - 0,5 g / 24 h ali 0,5 g / 12 h, nato - 0,125 g / 24 h ali 0,125 g / 12 h; začetni odmerek za CC <10 ml / min (vključno s hemodializo in kronično ambulantno peritonealno dializo) - 0,5 g / 24 h ali 0,5 g / 12 h, nato - 0,125 g / 24 h;
tablete 0,75 g: odmerek z normalnim delovanjem ledvic - 0,75 g; odmerek pri CC 50–20 ml / min - 0,75 g / 48 h; začetni odmerek s CC 19–10 ml / min - 0,75 g / 48 h, nato - 0,25 g / 24 h; začetni odmerek za CC <10 ml / min (vključno s hemodializo in kronično ambulantno peritonealno dializo) - 0,75 g / 48 h, nato - 0,25 g / 24 h.

Raztopina za infundiranje

Raztopina zdravila Remedia se injicira intravensko s hitrostjo 0,5 g levofloksacina 60 minut (vsaj).

Odmerjanje je določeno individualno, odvisno od narave bolezni, resnosti okužbe in občutljivosti domnevnega patogena.

Priporočeni režim odmerjanja zdravila Remedia za bolnike z normalnim delovanjem ledvic (CC> 50 ml / min):

poslabšanje kroničnega bronhitisa: 0,25–0,5 g 1-krat na dan 7–10 dni;
zunajbolnišnična pljučnica: 0,5 g 1–2-krat na dan 7–14 dni;
akutni maksilarni sinusitis: 0,5 g 1-krat na dan 10-14 dni;
nezapletene okužbe sečil: 0,25 g 1-krat na dan 3 dni;
zapletene okužbe sečil (vključno z akutnim pielonefritisom): 0,25 g 1-krat na dan 7-10 dni;
okužbe kože in mehkih tkiv: 0,5 g 2-krat na dan 7-14 dni;
bakteremija, septikemija: 0,5 g 1–2-krat na dan 10–14 dni;
kronični bakterijski prostatitis: 0,5 g 1-krat na dan 28 dni;
intraabdominalna okužba: 0,5 g 1-krat na dan 7-14 dni (v kombinaciji z antibiotiki, ki delujejo na anaerobno floro);
oblike tuberkuloze, odporne na zdravila (kot del kompleksnega zdravljenja): 0,5 g 1-2 krat na dan do 90 dni.

V primeru okvare ledvične funkcije (CC <50 ml / min) se priporoča naslednji režim odmerjanja zdravila Remedia:

odmerek za normalno delovanje ledvic - 0,25 g: začetni odmerek s CC 50–20 ml / min - 0,25 g / 24 h, nato pri 0,125 g / 24 h; začetni odmerek s CC 19–10 ml / min - 0,25 g / 24 h, nato - 0,125 g / 48 h; začetni odmerek za CC <10 ml / min (vključno s hemodializo in kronično ambulantno peritonealno dializo) - 0,25 g / 24 h, nato - 0,125 g / 48 h;
odmerek z normalno ledvično funkcijo - 0,5 g: začetni odmerek s CC 50-20 ml / min - 0,5 g / 24 h ali 0,5 g / 12 h, nato - 0,25 g / 24 h ali 0, 25 g / 12 h; začetni odmerek s CC 19–10 ml / min - 0,5 g / 24 h ali 0,5 g / 12 h, nato - 0,125 g / 24 h ali 0,125 g / 12 h; začetni odmerek za CC <10 ml / min (vključno s hemodializo in kronično ambulantno peritonealno dializo) - 0,5 g / 24 h ali 0,5 g / 12 h, nato - 0,125 g / 24 h.

Raztopine, združljive z raztopino za infundiranje zdravila Remedia: 5% raztopina dekstroze; 0,9% raztopina natrijevega klorida; kombinirane raztopine za parenteralno prehrano (elektroliti, ogljikovi hidrati, aminokisline); 2,5% Ringerjeva raztopina z dekstrozo.

Zdravila se ne sme mešati z raztopinami z alkalno reakcijo (na primer raztopino natrijevega bikarbonata) in heparinom.

Po večdnevni terapiji je odvisno od bolnikovega stanja možno preiti s parenteralnega dajanja zdravila na peroralne oblike zdravila Remedia v enakih odmerkih.

Dodatni odmerki zdravila (tablete, raztopina) po kronični ambulantni peritonealni dializi ali hemodializi niso potrebni.

Ker je presnova levofloksacina v jetrih nepomembna, ni treba popraviti režima odmerjanja v primeru okvarjenega delovanja jeter.

Stranski učinki

prebavni sistem: disbioza, hepatitis, hiperbilirubinemija, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, psevdomembranski kolitis, bolečine v trebuhu, zmanjšan apetit, prebavne motnje, driska (vključno s krvjo), bruhanje, slabost;
kardiovaskularni sistem: atrijska fibrilacija, povečan interval QT na kardiogramu, tahikardija, vaskularni kolaps, znižanje krvnega tlaka;
presnova: hipoglikemija (tresenje, živčnost, znojenje, povečan apetit); raztopina - hiperglikemija;
živčni sistem: konvulzije, gibalne motnje, depresija, zmedenost, halucinacije, strah, tesnoba, parestezija, nespečnost, zaspanost, šibkost, omotica, glavobol; tablete - parestezija v rokah; rešitev - periferna senzorično-motorična nevropatija, periferna senzorična nevropatija, duševne motnje s samodestruktivnim avtoagresivnim vedenjem (do samomorilnih misli in poskusov samomora);
čutilni organi: kršitve otipne in okušalne občutljivosti, vonja, sluha, vida;
mišično-skeletni sistem: tendonitis, rabdomioliza, ruptura kite, mialgija, mišična oslabelost, artralgija;
sečil: akutna ledvična odpoved, intersticijski nefritis, hiperkreatininemija;
hematopoetski organi: krvavitve, pancitopenija, trombocitopenija, agranulocitoza, nevtropenija, levkopenija, hemolitična anemija, eozinofilija;
alergijske reakcije: vaskulitis, alergijski pnevmonitis, anafilaktični šok, bronhospazem, Lyellov sindrom, Stevens-Johnson, urtikarija, edem kože in sluznice, zardevanje in srbenje kože; tablete - hudo zadušitev;
drugi: razvoj superinfekcije, obstojne zvišane telesne temperature, fotosenzibilnosti, poslabšanja porfirije, astenije; raztopina - levkocitoklastični vaskulitis;
lokalne reakcije: raztopina - flebitis, pordelost, bolečina na mestu injiciranja.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: konvulzije, omotica, zmedenost, podaljšanje intervala QT, erozivne lezije sluznice prebavil, slabost; rešitev - oslabljena zavest.

Priporočljivo je simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Uporaba zdravila Remedia se nadaljuje še 2-3 dni po normalizaciji telesne temperature in zmanjšanju simptomov akutnega vnetja.

Da bi se med terapijo izognili razvoju fotosenzibilizacije, se je pomembno izogibati sončnemu in umetnemu ultravijoličnemu sevanju.

Pri predpisovanju zdravila starejšim bolnikom je treba upoštevati, da imajo pogosto okvarjeno ledvično funkcijo.

Preklic zdravila se izvede z razvojem alergijskih reakcij.

V primeru pojava simptomov psevdomembranskega kolitisa zdravilo Remedia takoj odpovemo in začnemo z ustreznim zdravljenjem. V takih primerih ni priporočljivo uporabljati zdravil, ki zavirajo črevesno gibljivost.

Če obstaja sum, da ima bolnik vnetje tetive, je treba zdravljenje takoj prekiniti in začeti ustrezno zdravljenje. Pri starejših bolnikih je tveganje za razvoj tendonitisa povečano.

V anamnezi poškodb možganov (huda travma, možganska kap) v ozadju zdravljenja z zdravilom Remedia se lahko razvijejo krči; s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze - hemoliza.

Pri bolnišničnih okužbah, ki jih povzročajo nekateri patogeni (na primer Pseudomonas aeruginosa), bo morda potrebno kombinirano zdravljenje.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolniki med obdobjem uporabe zdravila Remedia morajo biti previdni pri vožnji in izvajanju potencialno nevarnih dejavnosti, saj med možne neželene učinke zdravila spadajo okvara vida, zaspanost in omotica.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Remedia je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, je uporaba zdravila Remedia kontraindicirana.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru okvare ledvične funkcije se odmerek zdravila zmanjša.

Interakcije z zdravili

cimetidin, zdravila, ki zavirajo tubularno izločanje: upočasnijo izločanje levofloksacina;
alkohol: lahko poveča neželene učinke levofloksacina iz centralnega živčnega sistema (zaspanost, otrplost, omotica);
ciklosporin: njegov razpolovni čas se poveča;
varfarin: poveča se njegova antikoagulantna aktivnost;
teofilin, nesteroidna protivnetna zdravila: povečano tveganje za napade;
glukokortikosteroidi: poveča se tveganje za pretrganje tetive (zlasti pri starejših bolnikih);
inzulin ali peroralna hipoglikemična sredstva (ob diabetesu mellitusu): poveča se tveganje za razvoj hipo- in hiperglikemičnih stanj (priporočljiv je nadzor koncentracije glukoze v krvi).

Analogi

Analogi zdravila Remedia so Eleflox, Haileflox, Floracid, Tanflomed, Signicef, Oftaquix, OD-Levox, Lufy, Lefsan, Levoximed, Ivatsin, Glevo, Ashlev.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti: filmsko obložene tablete - 3 leta; raztopina za infundiranje - 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o zdravilu Remedia

Glede na ocene je zdravilo Remedia učinkovito protibakterijsko zdravilo s širokim spektrom delovanja. Kot slabosti je na splošno navedeno, da so njegovi stroški previsoki.

Cena zdravila Remedia v lekarnah

Približna cena filmsko obloženih tablet Remedia, po 0,5 g (5 kosov. V paketu) - 252 rubljev; 0,5 g (10 kosov v paketu) - 624 rubljev; 0,75 g (10 kosov v paketu) - 1700 rubljev.