Diklak

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Diklak: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Diclac

Koda ATX: M02AA15

Aktivna sestavina: diklofenak (diklofenak)

Proizvajalec: Salutas Pharma (Nemčija), RubiePharm Arzneimittel GmbH (Nemčija)

Opis in fotografija posodobljena: 27.8.2019

Cene v lekarnah: od 160 rubljev.

Nakup

Diclac je nesteroidno protivnetno zdravilo z antipiretičnimi in analgetičnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike:

Raztopina za intramuskularno (i / m) dajanje: brezbarvna ali rumenkasta prozorna tekočina brez tujih vključkov (po 3 ml v brezbarvnih steklenih ampulah, 5 ampulov v kartonski škatli);
Rektalne supozitorije: torpedne oblike z gladko površino od bele do kremne barve, brez vonja, z vzdolžnim odsekom - homogena struktura brez vključkov (5 kosov. V traku, v kartonski škatli 2, 6 ali 10 trakov);
Tablete s podaljšanim sproščanjem: okrogla ravna oblika z gladko površino dveh plasti rožnate in bele, poševno na obeh straneh (10 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 2, 5 ali 10 pretisnih omotov);
Gel za zunanjo uporabo 5%: brezbarvna ali rahlo rumena prozorna homogena konsistenca z značilnim vonjem izopropilnega alkohola, ne vsebuje mehurčkov (50 ali 100 g v aluminijasti epruveti, v kartonski škatli 1 tuba).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Diklak.

Zdravilna učinkovina je natrijev diklofenak:

1 ampula - 75 mg;
1 supozitorij - 50 mg, 100 mg;
1 tableta - 75 mg, 150 mg;
1 g gela - 50 mg.

Pomožne komponente:

Raztopina za i / m dajanje: benzil alkohol, N-acetilcistein, manitol, propilenglikol, natrijev hidroksid, voda za injekcije;
Svečke: trdna maščobna osnova;
Tablete: magnezijev stearat, metilhidroksipropil celuloza, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev škrobni glikolat, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, koloidni silicijev dioksid, koruzni škrob, rdeči železov oksid;
Gel: makrogol-7-gliceril kokoat, aromatično olje, izopropil alkohol, hipromeloza, prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Diklofenak - zdravilna učinkovina diklaka, ki deluje protivnetno, analgetično in antipiretično, je nesteroidno protivnetno sredstvo. Neselektivno zavira COX-1 in COX-2 (ciklooksigenaza-1 in -2), zmanjšuje število prostaglandinov v žarišču vnetja in moti presnovo arahidonske kisline.

Analgetični in protivnetni učinek diklofenaka pri revmatskih boleznih pomaga zmanjšati resnost bolečine, otekanje sklepov, jutranjo okorelost. To vodi k izboljšanju funkcionalnega stanja sklepa. V pooperativnem obdobju in pri travmi diklofenak zmanjšuje vnetni edem in bolečino.

Farmakokinetika

Sesanje:

Raztopina za injiciranje: po i / m dajanju 75 mg diklofenaka je C _max (največja koncentracija snovi) v krvni plazmi v območju od 1,9 do 4,8 μg / ml (v povprečju - 2,7 μg / ml) in je dosežena v 15 -30 minut. Koncentracija v plazmi 3 ure po dajanju je v povprečju 10% C _max;
Rektalne supozitorije: po dajanju 50 mg diklofenaka je C _max v krvni plazmi 1 μg / ml in je dosežen v 30–40 minutah;
Tablete: po peroralni uporabi se diklofenak absorbira hitro in popolnoma, hrana upočasni hitrost absorpcije za 1-2 uri in zniža vrednost C _max za 2-krat. Čas, da dosežete C _max v primeru jemanja zdravila Diclac s hrano, je v povprečju 5-6 ur;
Gel: informacije niso na voljo.

Snov se na plazemske beljakovine veže na ravni več kot 99% (večina odmerka je vezana na albumin). V _d (volumen porazdelitve) je 550 ml / kg.

Diklofenak prodre v sinovialno tekočino. V sinovialni tekočini je C _max dosežen 2–4 ure pozneje kot v plazmi. T _1/2 (razpolovni čas) iz sinovialne tekočine je 3–6 ur (4–6 ur po dajanju je koncentracija snovi v sinovialni tekočini višja od koncentracije v plazmi in ostane še dodatnih 12 ur). Povezave med koncentracijo diklaka v sinovialni tekočini in njegovo klinično učinkovitostjo niso ugotovili.

Glede na večkratno uporabo ni opaziti spremembe farmakokinetičnih parametrov diklofenaka in se ne kopiči v telesu. Snov se izloča v materino mleko.

1/2 odmerek diklofenaka se presnovi med prvim prehodom skozi jetra. Presnova se izvaja z enkratno ali večkratno konjugacijo in hidroksilacijo z glukuronsko kislino. Izoencim CYP2C9 sodeluje pri presnovi snovi. Presnovki imajo v primerjavi z diklofenakom nižjo farmakološko aktivnost.

T _1/2 iz plazme je 2 uri. Sistemski očistek - 350 ml / min. 65% danega odmerka se izloči skozi ledvice v obliki presnovkov, do 1% se izloči v nespremenjeni obliki, preostali odmerek pa se izloči z žolčem v obliki presnovkov.

S hudo ledvično odpovedjo pri bolnikih z očistkom kreatinina manj kot 10 ml / min se izločanje presnovkov v žolč poveča, medtem ko zvišanja njihove koncentracije v krvi ne opazimo.

Indikacije za uporabo

Prikazana je uporaba Diklaka v obliki raztopine (za kratkotrajno zdravljenje sindroma bolečine), sveč in tablet:

Bolezni mišično-skeletnega sistema: psoriatični, juvenilni kronični artritis, revmatoidni artritis, ankilozirajoči spondilitis; revmatične lezije mehkih tkiv, protinasti artritis, osteoartritis hrbtenice in perifernih sklepov, vključno s tistimi z radikularnim sindromom, burzitisom, tendovaginitisom;
Sindrom blage ali zmerne bolečine z nevralgijo, mialgijo, lumboischialgijo, algodismenorejo, adneksitisom, proktitisom, migreno, glavobolom in zobobolom, z bolečino po operaciji, s sindromom posttravmatske bolečine, ki se pojavi z vnetjem;
Febrilni sindrom;
Kot del kompleksnega zdravljenja tonzilitisa, faringitisa, vnetja srednjega ušesa in drugih nalezljivih in vnetnih bolezni organov ENT s sindromom hude bolečine.

Prikazana je uporaba Diklak gela:

Bolezni mišično-skeletnega sistema, vključno z revmatoidnim artritisom, psoriatičnim artritisom, ankilozirajočim spondilitisom, osteoartritisom perifernih sklepov in hrbtenice;
Revmatične lezije mehkih tkiv;
Bolečine v mišicah nerevmatične in revmatične geneze;
Travmatske poškodbe mehkih tkiv.

Kontraindikacije

Aspirin bronhialna astma;
Obdobje dojenja;
Preobčutljivost za sestavine zdravila Diclac;
Preobčutljivost za acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).

Poleg tega je kontraindikacija za uporabo zdravila Diclac v obliki raztopine, svečk in tablet:

Poslabšanje erozivnih in ulceroznih lezij prebavil (GIT);
Krvavitev iz prebavil;
Motnje hematopoeze;
Hemofilija in druge bolezni hemostaze;
Obdobje nosečnosti;
Starost do 15 let - svečke 50 mg;
Starost do 18 let - raztopina za intramuskularno injekcijo, supozitorije 100 mg, tablete.

Uporaba svečk za hemoroide, rektalne krvavitve, vnetja ali travme danke je prepovedana.

Zdravilo Diclac je treba previdno predpisovati bolnikom z odpovedjo jeter in ledvic, anemijo, kongestivnim srčnim popuščanjem, edemskim sindromom, arterijsko hipertenzijo, bronhialno astmo, vnetnimi črevesnimi boleznimi, erozivnimi in ulceroznimi lezijami prebavil med remisijo, diabetesom mellitusom, divertikulitisom, povzročeno porfirijo sistemske bolezni vezivnega tkiva, z alkoholizmom, stanje po obsežnih kirurških posegih, pri starejših bolnikih.

Uporaba gela Diklak je kontraindicirana v primeru kršitve celovitosti kože v tretjem trimesečju nosečnosti pri otrocih, mlajših od 6 let.

Gel Diclac je priporočljivo uporabljati previdno pri kroničnem srčnem popuščanju, poslabšanju porfirije jeter, erozivnih in ulceroznih lezijah prebavil, hudih kršitvah delovanja jeter in ledvic, pri bronhialni astmi, v I in II trimesečju nosečnosti, pri starejših bolnikih.

Diklak, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Raztopina za intramuskularno injekcijo: globoko se injicira v enkratnem odmerku 75 mg (1 ampula). Po potrebi je ponovna uvedba možna šele po 12 urah. IM injekcije se izvajajo največ 2 dni. Po potrebi je treba zdravljenje nadaljevati z uporabo diklofenaka v obliki sveč ali tablet;
Svečke: uporabljajo se rektalno po odvajanju črevesja. Odrasli in mladostniki, stari od 15 do 18 let, predpišejo 50 mg supozitorije 1 kos. 2-3 krat na dan. Svečke po 100 mg so predpisane za odrasle po 1 kos. Enkrat na dan. Potek zdravljenja ni daljši od 7 dni. Največji dnevni odmerek je 150 mg. V primeru sočasne uporabe z diklofenakom v obliki tablet, svečk po 50-100 mg, je priporočljivo nanesti enkrat pred spanjem, razen večernega vnosa zdravila znotraj;
Tablete: peroralno, brez žvečenja, med obroki ali po njih, z malo vode. Odmerjanje - 75 mg tablete Diklak so predpisane 1-2 krat na dan, 150 mg - enkrat na dan. Največji dnevni odmerek zdravila je 150 mg;
Gel: nanese se zunaj, nanese na kožo bolečih predelov telesa in z lahkimi gibi drgne, postopek se izvaja 2-3 krat na dan. Enkratni odmerek zdravila Diclac ne sme presegati 2 g, kar ustreza 4 cm iztisnjenega gela iz popolnoma odprtih ust v epruveti. Obdobje zdravljenja je odvisno od kliničnih indikacij in terapevtskega učinka. Če je treba zdravljenje podaljšati po 2 tednih zdravljenja, se mora bolnik posvetovati z lečečim zdravnikom. Po vsakem nanosu gela je priporočljivo temeljito umiti roke.

Stranski učinki

Uporaba zdravila Diclac v obliki gela, svečk in tablet lahko povzroči neželene učinke (> 1% - pogosto, <1% - redko):

Iz prebavnega sistema: pogosto - slabost, bolečine v trebuhu, napenjanje, driska ali zaprtje, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, peptični čir z možnimi zapleti, kot so krvavitev, perforacija, krvavitev v prebavilih; redko - bruhanje, suha sluznica (vključno z usti), aftozni stomatitis, oslabljen apetit, zlatenica, poškodbe požiralnika, pojav krvi v blatu, melena, hepatitis (lahko se pojavi v fulminantni obliki), nekroza jeter, ciroza, hepatorenalni sindrom, kolitis, pankreatitis, holecistopankreatitis;
S strani kardiovaskularnega sistema: redko - ekstrasistola, zvišan krvni tlak, bolečine v prsih, kongestivno srčno popuščanje;
Iz živčnega sistema: pogosto - omotica, glavobol; redko - motnje spanja, nočne more, zaspanost, depresija, razdražljivost, aseptični meningitis (pogosteje pri bolnikih s sistemskimi boleznimi vezivnega tkiva, vključno s sistemskim eritematoznim lupusom (SLE)), konvulzije, dezorientacija, šibkost, občutek strahu;
Iz sečnega sistema: pogosto - zastajanje tekočine; redko - intersticijski nefritis, nefrotski sindrom, oligurija, proteinurija, hematurija, akutna ledvična odpoved, papilarna nekroza, azotemija;
Od čutov: pogosto - tinitus; redko - motnje okusa, diplopija, zamegljen vid, izguba sluha (začasna ali nepopravljiva), skotom;
Iz hematopoetskega sistema: redko - levkopenija, anemija (vključno z aplastično in hemolitično), trombocitopenija, trombocitopenična purpura, eozinofilija, agranulocitoza;
Dermatološke reakcije: pogosto - srbenje, izpuščaj; redko - urtikarija, alopecija, ekcem, pikčaste krvavitve, toksični dermatitis, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), eksudativni multiformni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom); fotoobčutljivost;
Iz dihal: redko - kašelj, edem grla, bronhospazem, pnevmonitis;
Alergijske reakcije: redko - anafilaktoidne reakcije, otekanje ustnic in jezika, anafilaktični šok (običajno se hitro razvija), alergijski vaskulitis;
Drugi: redko - razvoj nekrotizirajočega fasciitisa zaradi poslabšanja nalezljivih procesov.

Neželeni učinki uporabe zdravila Diclac v obliki gela so lahko:

Sistemske reakcije: alergijske reakcije v obliki urtikarije, angioedema, bronhospastičnih reakcij; splošni kožni izpuščaj;
Lokalne reakcije: ekcem; kontaktni dermatitis (pordelost, srbenje, otekanje področja telesa na mestu nanosa gela, veziklov, papul, luščenje); fotoobčutljivost.

Preveliko odmerjanje

Tablete, raztopina, svečke

Glavni simptomi: zamegljena zavest, bruhanje, glavobol, omotica, težko dihanje; pri otrocih - mioklonične konvulzije, bolečine v trebuhu, slabost, okvarjeno delovanje ledvic in jeter, krvavitve.

Terapija: izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja, simptomatsko zdravljenje, prisilna diureza. Hemodializa je neučinkovita.

Gel

Preveliko odmerjanje z zunanjo uporabo diklofenaka je skoraj nemogoče, kar je povezano z izredno nizko sistemsko absorpcijo.

Posebna navodila

Med uporabo supozitorijev in tablet Diklac je priporočljivo sistematično nadzirati delovanje jeter in ledvic, vzorce periferne krvi in blata glede prisotnosti krvi.

Pri jemanju zdravila Diclac je treba izključiti alkohol.

Uporaba gela je dovoljena samo na nepoškodovanih predelih kože; ni priporočljivo uporabljati okluzivnega povoja. Izogibajte se stiku gela z odprtimi ranami in sluznicami telesa.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju uporabe zdravila Diklak v obliki raztopine, svečk, tablet se morajo bolniki vzdržati tistih dejavnosti, katerih izvajanje zahteva hitre psihomotorične reakcije in povečano koncentracijo pozornosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

nosečnost: raztopina, svečke, tablete - Diklac je kontraindiciran; gel - v tretjem trimesečju nosečnosti je terapija kontraindicirana, v I in II - ga je mogoče uporabljati pod zdravniškim nadzorom;
dojenje: Diklak v vseh dozirnih oblikah je kontraindiciran.

Pediatrična uporaba

Kontraindikacija:

gel - do 6 let;
svečke po 50 mg - do 15 let;
raztopina za intramuskularno injekcijo, svečke po 100 mg, tablete - do 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri hudi ledvični okvari (ledvični odpovedi) je treba zdravilo Diclac uporabljati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Pri poslabšanju jetrne porfirije in hudi okvari jetrne funkcije je treba zdravilo Diclac uporabljati previdno.

Uporaba pri starejših

Zdravljenje z diklakom pri starejših bolnikih je treba izvajati pod zdravniškim nadzorom.

Interakcije z zdravili

Klinično pomembna interakcija z drugimi zdravili se nanaša na zdravilo Diclac v obliki raztopine, sveč in tablet.

Jemanje zdravila Diclac poveča raven koncentracije metotreksata, digoksina, ciklosporina in litijevih pripravkov v krvni plazmi.

Zmanjša učinek diuretikov, hipoglikemikov, antihipertenzivov in hipnotikov.

Pri uporabi zdravila Diklak v ozadju antikoagulantov in trombolitikov se lahko pojavijo krvavitve, pogosteje iz prebavil.

Diclac povečuje verjetnost za pojav neželenih učinkov drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil in glukokortikosteroidov (GCS) (krvavitve iz prebavil), nefrotoksičnost ciklosporina in toksičnost metotreksata.

V kombinaciji z acetilsalicilno kislino se koncentracija diklofenaka v krvi zmanjša.

Med jemanjem zdravila Diklak:

Diuretiki, ki varčujejo s kalijem - povečajo tveganje za hiperkalemijo;
Paracetamol - poveča tveganje za nefrotoksične učinke diklofenaka;
Cefoperazon, cefamandol, cefotetan, plikamicin in valprojska kislina - povečajo verjetnost za razvoj hipoprotrombinemije;
Zlati pripravki in ciklosporin - povečajo nefrotoksičnost;
Zdravila, ki blokirajo tubularno izločanje - povečajo koncentracijo diklofenaka v krvni plazmi in povečajo njegovo toksičnost;
Etanol, kolhicin, kortikotropin in pripravki iz šentjanževke povečajo tveganje za prebavne krvavitve.

Uporaba vseh dozirnih oblik zdravila Diclac povečuje učinek zdravil, ki povzročajo fotosenzibilizacijo.

Analogi

Analogi diklofenaka so: Diklofenak, Dikloran, Diklofenak, Diklofenak Retard, Diklofenak-Akos, Diklofenak-Eskom, Diklofenak-Altpharm, Voltaren, Voltaren Emulgel, Ortofen,

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C, raztopino in svečke, zaščiteno pred svetlobo. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti: raztopina za intramuskularno injekcijo, 50 mg svečke, tablete, gel - 3 leta; svečke po 100 mg - 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Tablete, raztopine in svečke so na voljo na recept. Gel se prodaja brez recepta.

Ocene o Diklaku

Glede na ocene je Diklak učinkovito sredstvo za lajšanje bolečin in protivnetno sredstvo. Redko poročajo o razvoju neželenih učinkov. Gel je najpogosteje označen kot zdravilo s hitrim delovanjem. Njegove slabosti vključujejo kratek in / ali nezadosten učinek, neprijeten vonj in dejstvo, da se gel odlepi s kože.

Cena Diklaka v lekarnah

Približna cena zdravila Diklac je: gel (1 tuba 50 ali 100 g) - 208-260 ali 333-356 rubljev, rektalne supozitorije (10 kosov po 50 mg) - 58-70 rubljev, tablete (10 kosov) - 52-73 rubljev.