Trimectal MV

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Trimectal MV: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Trimektal MR

Koda ATX: C01EB15

Aktivna sestavina: Trimetazidin (Trimetazidin)

Proizvajalec: CJSC "Vertex" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 25.10.2018

Cene v lekarnah: od 371 rubljev.

Nakup

Tablete, filmsko obložene, Trimectal MB s prirejenim sproščanjem

Trimectal MV je antihipoksično sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Trimectal MV - filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem: okrogle, bikonveksne, skoraj bele ali bele z rumenkastim odtenkom (10, 20 in 30 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 3 ali 6 pakiranj po 10 tablete ali 2, 3, 5 ali 6 pakiranj po 20 tablet ali 1, 2 ali 4 pakiranja po 30 tablet; 60 kosov v polietilenskih pločevinkah, v kartonski škatli 1 pločevinka).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: trimetazidin dihidroklorid - 35 mg;
dodatne sestavine: magnezijev stearat - 2,5 mg, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat - 73,8 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,2 mg, Kollidon SR (polivinil acetat - 80%, povidon - 19%, natrijev lavril sulfat - 0,8%, silicijev dioksid - 0,2%) - 137,5 mg;
sestava filmske lupine: makrogol 4000 (polietilen glikol 4000), titanov dioksid, hipromeloza in smukec ali makrogol 4000 (polietilen glikol 4000), smukec, titanov dioksid in suha mešanica za filmsko oblogo, ki vsebuje hipromelozo.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Trimetazidin - aktivna sestavina zdravila Trimectal MV - snovi, ki deluje antihipoksično, optimizira presnovo in delovanje kardiomiocitov in možganskih nevronov in nanje neposredno vpliva. Citoprotektivna lastnost zdravila je posledica sposobnosti povečanja energetskega potenciala, aktiviranja oksidativne dekarboksilacije in racionalizacije porabe kisika (povečanje aerobne glikolize in blokiranje oksidacije maščobnih kislin). Trimetazidin lahko zavira oksidacijo maščobnih kislin zaradi encima 3-ketoacil-CoA-tiolaze mitohondrijske izooblike dolgoverižne maščobne kisline, zaradi česar se oksidacija glukoze poveča, pospeši se glikoliza z oksidacijo glukoze, ki določa zaščito miokarda pred ishemijo.

Farmakološke lastnosti zdravila temeljijo na preklopu energetske presnove z oksidacije maščobnih kislin na oksidacijo glukoze. Trimetazidin preprečuje zmanjšanje vsebnosti fosfokreatina in znotrajcelične ravni adenozin trifosforne kisline (ATP), ohranja kontraktilnost miokarda. V pogojih acidoze preprečuje kopičenje natrijevih in kalcijevih ionov v kardiomiocitih, normalizira delovanje membranskih ionskih kanalov in znotrajcelično vsebnost kalijevih ionov.

Trimectal MB zmanjšuje povečano vsebnost fosfatov in zmanjšuje znotrajcelično acidozo, ki jo povzročata reperfuzija in ishemija miokarda. Povečuje trajanje električnega potenciala, ohranja celovitost celičnih membran, preprečuje škodljivo delovanje prostih radikalov in aktivacijo nevtrofilcev v ishemični coni, zmanjšuje resnost ishemične poškodbe miokarda in sproščanje kreatin-fosfokinaze (CPK) iz celic.

Trimetazidin zmanjša resnost tinitusa in omotico. V primeru žilnih patologij izboljša funkcionalno aktivnost mrežnice.

Med eksperimentalnimi študijami je bilo ugotovljeno, da trimetazidin:

zmanjša velikost poškodbe miokarda;
zmanjša znotrajcelično acidozo in resnost sprememb v transmembranskem ionskem toku, ki se pojavijo med ishemijo;
zmanjša stopnjo migracije in infiltracije polinuklearnih nevtrofilcev v reperfundirana in ishemična srčna tkiva;
podpira energijsko presnovo srca in nevrosenzoričnih tkiv med ishemijo;
nima neposrednega vpliva na hemodinamske parametre.

Klinična preskušanja so potrdila učinkovitost in varnost trimetazidina pri bolnikih s stabilno angino pektoris, tudi kot del kombiniranega zdravljenja z nezadostno učinkovitostjo drugih antianginalnih zdravil.

Pri bolnikih z angino pektoris trimetazidin:

zmanjša pogostnost napadov angine;
bistveno zmanjša potrebo po kratkotrajnem delovanju nitroglicerina;
zmanjša nihanja krvnega tlaka med vadbo (brez bistvenih sprememb srčnega utripa);
poveča koronarno rezervo, kar upočasni pojav ishemije, ki jo povzroča vadba (od 15. dne terapije);
izboljšuje kontraktilno funkcijo levega prekata pri bolnikih z ishemično disfunkcijo.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se trimetazidin hitro in skoraj v celoti absorbira v prebavilih. Najvišja koncentracija v krvi doseže 5 ur po zaužitju. Zanj je značilna visoka biološka uporabnost - 90%. Po 24 urah plazemska koncentracija trimetazidina ostane na ravni, določeni po 11 urah, in je 75%. Stanje ravnotežja se doseže po 60 urah. Hrana ne vpliva na absorpcijo in biološko uporabnost zdravila.

V _d (volumen porazdelitve) trimetazidina je 4,8 l / kg, kar kaže na dobro difuzijo njegove porazdelitve v tkivih. In vitro povezava z beljakovinami krvne plazme je približno 16%.

Izloča se predvsem skozi ledvice in v nespremenjeni obliki - približno 60%. T _½ (razpolovni čas) je pri odraslih bolnikih 7 ur, pri bolnikih, starejših od 65 let, približno 12 ur.

Očistek trimetazidina v jetrih se s starostjo zmanjšuje; ledvični očistek je neposredno povezan z očistkom kreatinina.

Zdravilo prehaja histohematogene ovire.

Pri bolnikih, starejših od 75 let, je zaradi starostnega zmanjšanja ledvične funkcije možno zvišanje plazemske koncentracije trimetazidina.

Pri bolnikih z zmerno ledvično insuficienco (očistek kreatinina od 30 do 60 ml / min) se koncentracija zdravila v krvni plazmi lahko poveča za 2,4-krat, pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina <30 ml / min) - približno 4-krat v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic. Pri tej skupini bolnikov niso našli posebnih značilnosti glede varnosti zdravila.

Indikacije za uporabo

Trimectal MV je predpisan bolnikom s koronarno srčno boleznijo za preprečevanje napadov stabilne angine pektoris (kot monopreparacija ali kot del kombiniranega zdravljenja).

Kontraindikacije

odpoved ledvic hude stopnje (očistek kreatinina <30 ml / min);
Parkinsonovi simptomi ali Parkinsonova bolezen (sindrom nemirnih nog, tresenje in druge povezane motnje gibanja);
starost do 18 let;
nosečnost in dojenje;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Trimectal MV je treba uporabljati previdno pri zdravljenju bolnikov, starejših od 75 let, bolnikov z zmerno ledvično in hudo okvaro jeter.

Navodila za uporabo zdravila Trimectal MV: način in odmerjanje

Obložene tablete Trimectal MV se jemljejo peroralno, brez žvečenja, z vodo, optimalno med obroki.

Odraslim bolnikom se predpiše 1 tableta 2-krat na dan - zjutraj in zvečer.

Največji dnevni odmerek je 70 mg.

Za bolnike z zmerno ledvično insuficienco so tablete Trimectal MB 35 mg predpisane po 1 kos. Enkrat na dan. Zdravilo je treba jemati zjutraj z zajtrkom.

Bolnikom, starejšim od 75 let, je odmerek izbran previdno.

Zdravnik individualno določi trajanje terapije.

Stranski učinki

s strani kardiovaskularnega sistema: redko (od> 1/10 000 do <1/1000) - vročinski utripi na koži obraza, palpitacije, izrazito znižanje krvnega tlaka, tahikardija, ekstrasistola, ortostatska hipotenzija (možna izguba ravnotežja, omotica, splošno šibkost), zlasti pri kombinirani uporabi antihipertenzivnih zdravil;
iz prebavnega sistema: pogosto (od> 1/100 do <1/10) - dispepsija, bolečine v trebuhu, slabost, driska, bruhanje; pogostnost ni znana (glede na razpoložljive podatke pogostnosti ni mogoče določiti) - zaprtje;
iz centralnega živčnega sistema: pogosto - glavobol, omotica; pogostnost neznana - motnje spanja (zaspanost / nespečnost), nestabilnost hoje, nestabilnost v položaju Romberga, simptomi parkinsonizma (akinezija, tremor, povečan tonus), sindrom nemirnih nog in druge motnje gibanja;
iz jeter in žolčnega trakta: pogostnost ni znana - hepatitis;
s strani organov hematopoeze: pogostnost ni znana - trombocitopenija, agranulocitoza, trombocitopenična purpura;
na delu kože: pogosto - kožni izpuščaji, srbenje, urtikarija; pogostnost neznana - Quinckejev edem, akutna generalizirana eksantematozna pustuloza;
splošne motnje: pogosto - astenija.

Preveliko odmerjanje

Doslej niso poročali o primerih prevelikega odmerjanja.

Priporočeno zdravljenje prevelikega odmerjanja je simptomatsko.

Posebna navodila

Trimectal MV ni namenjen lajšanju napadov angine. Ne sme se uporabljati za začetni potek nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta v prehospitalni fazi in v prvih dneh hospitalizacije.

Če se med uporabo zdravila pojavi napad angine pektoris, se je treba posvetovati z zdravnikom, da pregleda in prilagodi režim zdravljenja.

Trimetazidin lahko povzroči ali poslabša obstoječe simptome parkinsonizma, zato je treba bolnike, zlasti starejše, med zdravljenjem nadzorovati. V dvomljivih primerih je potreben posvet z nevrologom. Bolnike je treba opozoriti na potrebo po popolni odpovedi zdravila Trimectal MV v primeru motenj, kot so sindrom nemirnih nog, nestabilnost v položaju Romberga, tresenje, nestabilnost hoje, simptomi parkinsonizma. Takšni primeri so redki in te motnje običajno izzvenijo po prenehanju trimetazidina, običajno v 4 mesecih. Če simptomi trajajo več kot 4 mesece, je potreben posvet z nevrologom. Zaradi nestabilne hoje in nestabilnosti v položaju Romberga ter izrazitega znižanja krvnega tlaka so možni primeri padcev, zlasti pri bolnikihki prejemajo antihipertenzivna zdravila.

Zaradi posebnosti dozirne oblike zdravila Trimectal MB se ogrodje tablete morda ne raztopi v črevesju in se izloči z blatom, kar ne vpliva na učinkovitost trimetazidina.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V skladu z navodili lahko zdravilo Trimectal MV povzroči neželene učinke na centralni živčni sistem, zato morajo biti vozniki vozil in bolniki, zaposleni v potencialno nevarnih panogah (ki zahtevajo večjo pozornost in hitrost reakcij), med zdravljenjem previdni.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Podatkov o varnosti uporabe zdravila Trimectal MB med nosečnostjo ni. Študije na živalih niso razkrile prisotnosti neposredne ali posredne toksičnosti za razmnoževanje, pa tudi vpliva trimetazidina na reproduktivno funkcijo podgan obeh spolov. Vendar pa zdravilo med nosečnostjo ni priporočljivo kot previdnostni ukrep.

Ni podatkov o izločanju trimetazidina in njegovih presnovkov v materino mleko. Vendar tveganja za dojenega otroka ni mogoče popolnoma izključiti, zato se Trimectal MV ne sme uporabljati pri doječih materah.

Uporaba v otroštvu

Trimectal MV je kontraindiciran pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Trimectal MV je treba uporabljati previdno pri zdravljenju bolnikov z zmerno ledvično insuficienco (očistek kreatinina 30-60 ml / min). Zdravilo je kontraindicirano pri hudi ledvični odpovedi (očistek kreatinina <30 ml / min).

Za kršitve delovanja jeter

Trimectal MV je treba uporabljati previdno pri zdravljenju bolnikov s hudo okvaro jeter.

Uporaba pri starejših

Trimectal MV je treba uporabljati previdno pri zdravljenju bolnikov, starejših od 75 let.

Interakcije z zdravili

Trimetazidin poveča antiishemični učinek drugih antianginalnih zdravil, ki se uporabljajo hkrati. O drugih interakcijah zdravil niso poročali.

Analogi

Analogi zdravila Trimectal MV so: Antisten MV, Trimitard MV, Predizin, Vero-Trimetazidine, Antisten, Rimecor, Deprenorm MV, Trimetazidin-Teva, Preductal MV, Preductal OD, Rimecor MV, Angiosil retard, Triducard, Trimetz, Precardin, Trimeta, Trimetazidin MV-Teva, Trimetazidin-Biocom MV.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte največ 3 leta v temnem prostoru pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Trimektal MV

To zdravilo je praviloma predpisano kot del kombinirane terapije, zato je težko oceniti stopnjo njegove učinkovitosti in pozitiven učinek na človeško telo. Kljub temu so pozitivne ocene o zdravilu Trimectal MV pogoste. Bolniki opažajo zmanjšanje nihanja krvnega tlaka, resnost tinitusa, slabost in omotico.

Med slabostmi mnogi opazijo blage neželene učinke na začetku zdravljenja (na primer zardevanje kože obraza).