Trileptal

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Trileptal: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Trileptal

Koda ATX: N03AF02

Aktivna sestavina: okskarbazepin (okskarbazepin)

Proizvajalec: Novartis Pharma SpA (Italija), Delpharm Yuning S. A. S. (Francija)

Opis in posodobitev fotografije: 21.11.2018

Cene v lekarnah: od 372 rubljev.

Nakup

Trileptal je antikonvulzivno zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike zdravila Trileptal:

filmsko obložene tablete: rahlo bikonveksne, ovalne, z ločilno črto na obeh straneh, v treh odmerkih: 150 mg - sivo-zelena, na eni strani označena s "C / G", na drugi strani "T / D"; 300 mg - rumeno, na eni strani je oznaka "CG / CG", na drugi strani pa "TE / TE"; 600 mg - svetlo roza, z oznako “CG / CG” na eni strani, “TF / TF” na drugi (10 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli z 1, 2, 3 ali 5 pretisnimi omoti);
suspenzija za peroralno dajanje: tekočina s sadnim vonjem od skoraj bele do šibke rjave ali šibko rdeče [100 ali 250 ml v vialah iz temnega stekla, v kartonski škatli 1 steklenička z dozirno brizgo (1 ml ali 10 ml) in adapter].

1 tableta vsebuje:

aktivna snov: okskarbazepin - 150 mg, 300 mg ali 600 mg;
pomožne komponente: krospovidon, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza / celuloza HP-M 603), mikrokristalna celuloza (Avicel PH 102);
sestava lupine: titanov dioksid, smukec, hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza / celuloza HP-M 603).

Poleg tega tableta vsebuje:

odmerek 150 mg: črni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), makrogol 4000;
odmerek 300 mg: rumeni železov oksid, makrogol 8000 (polietilen glikol 8000);
odmerek 600 mg: železov oksid črn, železov oksid rdeč, makrogol 4000.

1 ml suspenzije vsebuje:

zdravilna učinkovina: okskarbazepin - 60 mg;
pomožne komponente: askorbinska kislina, sorbinska kislina, natrijev saharinat, propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, makrogol 400 stearat, disperzibilna celuloza (natrijeva karmeloza in mikrokristalna celuloza), aroma rumene slive in limone 39K020 [raztopina propilen glikola) (16%) in etanol], 70% tekoči sorbitol, destiliran propilenglikol, prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Trileptal je antiepileptično zdravilo, katerega učinkovina je okskarbazepin. Njegovo farmakološko delovanje je predvsem posledica aktivnosti njegovega presnovka, monohidroksi derivata (MHD). Mehanizem delovanja zdravila je v večji meri povezan z blokado napetostnih natrijevih kanalov. To vodi do zmanjšanja prevodnosti sinaptičnih impulzov, pomaga stabilizirati prekomerno razburjene nevronske membrane in zavreti pojav serijskih nevronskih izpustov.

Antikonvulzivni učinek zdravila Trileptal je dosežen zaradi povečanja prevodnosti kalijevih ionov in modulacije kalcijevih kanalov, ki se aktivirajo z velikim potencialom membrane. Niso opazili vezave na receptorje in pomembne interakcije z možganskimi nevrotransmiterji. Eksperimentalne študije so potrdile izrazit antikonvulzivni učinek okskarbazepina in IHP.

Pri epileptičnih napadih pri otrocih in odraslih je zdravilo Trileptal klinično učinkovito pri monoterapiji in kombiniranem zdravljenju.

Trileptal lahko uporabimo za nadomestitev drugih antiepileptičnih zdravil, katerih uporaba ne omogoča doseganja zadostnega terapevtskega odziva na terapijo.

Farmakokinetika

Filmsko obložene tablete in peroralna suspenzija so biološko enakovredne.

Po peroralni uporabi tablet se absorpcija okskarbazepina iz prebavil hitro in skoraj v celoti (več kot 95%). Presnavlja se v veliki meri s tvorbo 10-monohidroksi derivata (MHD), farmakološko aktivnega presnovka. Po enkratnem odmerku 600 mg tablete na tešče je največja koncentracija (C _max) v krvni plazmi MHP dosežena po 5 urah in je v povprečju 31,5 μmol / L.

Po enkratnem odmerku suspenzije v odmerku 600 mg na prazen želodec se doseže C _max MHP v krvni plazmi po 6 urah in v povprečju znaša 24,9 μmol / L.

Stopnja in hitrost absorpcije okskarbazepina se ne spreminjata ob hkratnem zaužitju hrane.

Navidezni volumen porazdelitve IHP je 49 litrov.

Vezava IHP na beljakovine krvne plazme, v večji meri na albumin, je približno 40%. Stopnja vezave ni odvisna od koncentracije zdravila v krvnem serumu. Z alfa _1- kislinskim glikoproteinom se vezava okskarbazepina in MHD ne pojavi.

Okskarbazepin in njegov aktivni presnovek prehajata skozi placentno pregrado.

V krvni plazmi je vsebnost okskarbazepina 2%, MHP - 70%, ostali so sekundarni presnovki, ki se hitro izločijo iz plazme.

Ravnotežna koncentracija MHP v krvni plazmi se doseže v 2-3 dneh med jemanjem zdravila Trileptal 2-krat na dan. V ravnotežnem stanju ostaja linearni in od odmerka odvisen značaj farmakokinetičnih parametrov MHP v območju od 300 do 2400 mg na dan.

Citosolni jetrni encimi hitro presnavljajo okskarbazepin v IHP. Nato se konjugira z glukuronsko kislino. Količina MHP, ki ustreza 4% odvzetega odmerka, se oksidira in tvori 10,11-dihidroksi derivat (DHP), ki je neaktivni presnovek.

Okskarbazepin se izloča predvsem skozi ledvice v obliki presnovkov (več kot 95% odmerka, od tega 80% MHP, približno 13% konjugatov okskarbazepina, približno 3% neaktivnega DHP) in nespremenjen (manj kot 1%).

Približno 4% odmerka se izloči skozi črevesje.

Navidezni T _1/2 (razpolovni čas) okskarbazepina je 1,3–2,3 ure, IHP je v povprečju 9,3 ure.

Bolniki, starejši od 60 let, ne potrebujejo posebne prilagoditve odmerka, saj je terapevtski odmerek zdravila Trileptal izbran individualno.

Očistek IHD, prilagojen telesni teži, se pri otrocih z naraščajočo starostjo in telesno težo zmanjšuje in se približuje očistku pri odraslih. Torej je v starosti od 1 meseca do 4 let približno 93%, pri otrocih, starih od 4 do 12 let, pa 43%, več kot očistek odraslih. Na podlagi tega se domneva, da je AUC (skupna koncentracija) MHP v krvni plazmi pri otrocih v primerjavi z odraslimi pri jemanju enakih odmerkov, prilagojenih glede na telesno maso, dvakrat nižja pri starosti od 1 meseca do 4 let in je 2/3 od AUC odraslih - pri 4-12 letih. Pri otrocih, starih 13 let ali več, je očistek IHP, prilagojen telesni teži, verjetno enak kot pri odraslih.

Farmakokinetični parametri zdravila so enaki pri bolnikih obeh spolov v otroštvu, odraslosti in starosti.

Blaga in zmerna disfunkcija jeter ne vpliva na farmakokinetične parametre okskarbazepina in MHP. Farmakokinetike pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter niso preučevali.

Ledvični očistek IHP je linearno odvisen od očistka kreatinina (CC).

Pri CC manj kot 30 ml / min enkratni odmerek zdravila Trileptal v odmerku 300 mg povzroči povečanje T _1/2 MHP do 16-19 ur (za 60-90%), AUC - 2-krat.

Fiziološke spremembe v telesu, ki se pojavijo med nosečnostjo, lahko prispevajo k postopnemu zniževanju ravni MHP v krvni plazmi.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili se zdravilo Trileptal uporablja kot monoterapija in v kombinaciji z drugimi antiepileptiki za zdravljenje naslednjih bolezni:

preprosti in zapleteni epileptični napadi brez sekundarne posploševanja ali z njimi pri otrocih, starih 1 mesec življenja, in odraslih;
generalizirani tonično-klonični epileptični napadi pri bolnikih, starih 2 leti in več.

Kontraindikacije

dojenje;
starost: do 3 leta - za tablete, do 1 meseca življenja - za suspenzijo;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Posebej previdni moramo biti pri predpisovanju zdravila Trileptal bolnikom z ugotovljeno preobčutljivostjo za karbamazepin, saj se lahko preobčutljivostne reakcije na okskarbazepin razvijejo pri 25–30% bolnikov v tej skupini. Upoštevati je treba, da je tveganje za pojav preobčutljivostnih reakcij na zdravilo, vključno z motnjami več organov, prisotno tudi pri bolnikih brez preobčutljivosti na karbamazepin v anamnezi.

Zdravilo Trileptal je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter.

Predpisovanje zdravila med nosečnostjo je možno v posebnih primerih, zlasti v prvem trimesečju, le če pričakovani učinek zdravljenja za mater upravičuje možno grožnjo plodu.

Navodila za uporabo zdravila Trileptal: način in odmerjanje

Trileptal tablete in suspenzija se jemljejo peroralno 2-krat na dan, ne glede na vnos hrane. Tablet ne smete žvečiti; za lažje požiranje jih lahko razstavite na dva dela, ki so ogroženi.

Zdravljenje se začne s klinično učinkovitim odmerkom, ki ga je nato mogoče povečati glede na odziv na terapijo.

Pri prehodu z drugega antiepileptičnega zdravila se odpove, odmerek pa postopoma zmanjšuje od trenutka, ko začnete jemati zdravilo Trileptal.

Zaradi povečanja celotnega antiepileptičnega odmerka, kadar je Trileptal predpisan kot del kombiniranega zdravljenja z drugimi antiepileptiki, je treba njegovo uporabo začeti z najnižjim odmerkom in ga počasi povečevati in / ali zmanjšati odmerke sočasno jemanih antiepileptikov.

Zaradi biološke enakovrednosti suspenzije in tablet je po potrebi možno zamenjati dozirne oblike. Za prehod z odmerka v mg na odmerek v ml uporabite dozirno brizgo in naslednjo ujemanje odmerka:

10 mg: 0,2 ml;
20 mg: 0,3 ml;
30 mg: 0,5 ml;
40 mg: 0,7 ml;
50 mg: 0,8 ml;
60 mg: 1 ml;
70 mg: 1,2 ml;
80 mg: 1,3 ml;
90 mg: 1,5 ml;
100 mg: 1,7 ml;
200 mg: 3,3 ml;
300 mg: 5 ml;
400 mg: 6,7 ml;
500 mg: 8,3 ml;
600 mg: 10 ml;
700 mg: 11,7 ml;
800 mg: 13,3 ml;
900 mg: 15 ml;
1000 mg: 16,7 ml.

Zdravljenje mora spremljati redno spremljanje ravni MHP v krvni plazmi, da se potrdi dosledno upoštevanje bolnikovega režima zdravljenja ali prilagoditev odmerka. Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic, med nosečnostjo in med jemanjem zdravil, ki povečujejo aktivnost jetrnih encimov. Pri tej kategoriji bolnikov se prilagajanje odmerka izvede, če je raven MHP v krvni plazmi 2–4 ure po zaužitju enkratnega odmerka zdravila Trileptal nad 35 mg / l.

Priporočeni odmerek za monoterapijo in kombinirano zdravljenje:

odrasli: začetni dnevni odmerek - Trileptal 600 mg, razdeljen na 2 odmerka (s hitrostjo 8-10 mg na 1 kg telesne mase na dan). Da bi dosegli želeni terapevtski odziv, lahko odmerek povečate za največ 600 mg enkrat na 7 dni. Običajno klinični učinek zagotavlja dnevni odmerek v območju od 600 do 2400 mg. Pri jemanju zdravila v odmerku 2400 mg na dan kot del kombiniranega zdravljenja je treba razmisliti o znižanju odmerka sočasnega antiepileptika;
otroci: začetni odmerek - s hitrostjo 8-10 mg na 1 kg telesne teže na dan, razdeljen na 2 odmerka. Kot del kombiniranega zdravljenja je treba doseči ciljni dnevni odmerek 30–46 mg na 1 kg najpozneje 14 dni po začetku zdravljenja. Da bi dosegli želeni terapevtski odziv, lahko odmerek povečamo za 10 mg na kg v presledku 7 dni. Največji dnevni odmerek je 60 mg na 1 kg telesne teže. Pri otrocih, starih od 1 meseca do 4 let, bo pri uporabi zdravila Trileptal v kombinaciji z antiepileptiki, ki inducirajo jetrne encime, morda treba odmerek okskarbazepina povečati za 60% (če je prilagojen telesni masi) odmerka za monoterapijo. Starejši otroci v podobni situaciji bodo morda potrebovali le rahlo povečanje odmerka zdravila Trileptal v primerjavi z monoterapijo.

V primeru okvare ledvične funkcije s CC manj kot 30 ml / min začetni dnevni odmerek ne sme preseči 300 mg. Pod natančnim nadzorom zdravnika lahko odmerek povečujete vsaj 7 dni, dokler ni dosežen odmerek, ki zagotavlja želeni terapevtski odziv.

Pri bolnikih, starejših od 65 let, je potrebna korekcija režima odmerjanja v primeru okvare ledvične funkcije s CC manj kot 30 ml / min. Če pri starejših bolnikih obstaja tveganje za hiponatremijo, je treba skrbno spremljati koncentracijo natrija v plazmi.

Pri blagi do zmerni okvari jeter prilagoditev odmerka ni potrebna. Previdni moramo biti pri hudi disfunkciji jeter.

Stranski učinki

Neželeni učinki, ugotovljeni med kliničnimi preskušanji in uporabo zdravila Trileptal v klinični praksi:

s strani psihe: pogosto - apatija, čustvena labilnost, zmedenost, vznemirjenost, živčnost, depresija;
iz živčnega sistema: zelo pogosto - glavobol, omotica, zaspanost; pogosto - oslabljena pozornost, ataksija, nistagmus, tremor, amnezija;
s strani krvnega in limfnega sistema: redko - levkopenija; zelo redko - agranulocitoza, zatiranje hematopoeze kostnega mozga, aplastična anemija, pancitopenija, trombocitopenija;
iz prebavnega sistema: zelo pogosto - slabost, bruhanje; pogosto - bolečine v trebuhu, zaprtje, driska; zelo redko - pankreatitis;
iz endokrinega sistema: zelo redko - hipotiroidizem;
s strani imunskega sistema: zelo redko - več organov in preobčutljivostne reakcije v obliki kožnega izpuščaja in zvišane telesne temperature, anafilaktične reakcije; možno - težko dihanje, bronhospazem, intersticijsko vnetje, pljučni edem, bronhialna astma, levkopenija, eozinofilija, trombocitopenija, splenomegalija, limfadenopatija, okvara jeter (spremembe parametrov delovanja jeter, hepatitis), edemi v sklepih, mialgija, artralgija, jetrna encencefalija, proteinurija, intersticijski nefritis, angioedem;
s strani prehrane in presnove: pogosto - hiponatremija (pogosteje po 65. letu starosti); zelo redko - hiponatriemija z vsebnostjo natrija pod 125 mmol / l (običajno v prvih treh mesecih jemanja zdravila Trileptal) se kaže kot konvulzivni napadi, bruhanje, slabost, znižana raven zavesti, encefalopatija, zmedenost, hipotiroidizem, okvara vida (vključno z zamegljenim vidom), pomanjkanje folne kisline;
s strani organa sluha in labirinta: pogosto - sistemska omotica;
s strani organa vida: zelo pogosto - diplopija; pogosto - motnje in / ali zamegljen vid;
s strani kardiovaskularnega sistema: zelo redko - arterijska hipertenzija, aritmije, atrioventrikularni blok;
iz hepatobiliarnega sistema: zelo redko - hepatitis;
dermatološke reakcije: pogosto - izpuščaj, akne, alopecija; redko - urtikarija; zelo redko - angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), sistemski eritematozni lupus, multiformni eritem;
splošne motnje: zelo pogosto - občutek utrujenosti; pogosto - astenija;
laboratorijski kazalci: redko - povečana aktivnost alkalne fosfataze, jetrnih encimov; zelo redko - povečanje aktivnosti lipaze, amilaze.

Pri otrocih, starih od 1 meseca do 4 let, jemanje zdravila Trileptal zelo pogosto povzroči zaspanost, pogosto bruhanje, ataksijo, razdražljivost, zmanjšan apetit, utrujenost, letargijo, nistagmus, tresenje, povišane koncentracije sečne kisline v krvi.

Neželeni učinki zdravila Trileptal, zabeleženi v obdobju trženja:

dermatološke reakcije: izpuščaj s sistemskimi manifestacijami in eozinofilijo, akutna generalizirana eksantematozna pustuloza;
iz mišično-skeletnega in vezivnega tkiva: zmanjšanje mineralne gostote kosti, osteopenija, osteoporoza, zlomi kosti;
s strani prehrane in presnove: sindrom neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona - letargija, slabost, omotica, zmanjšana osmolalnost krvne plazme, bruhanje, glavobol, zmedenost in drugi simptomi iz živčnega sistema;
iz živčnega sistema: motnje govora, vključno z disartrijo (pogosteje v obdobju izbire odmerka);
drugi: padec.

Preveliko odmerjanje

Simptomi vključujejo zaspanost, slabost, bruhanje, zmedenost, utrujenost, glavobol, hiponatriemijo, hiperkinezijo, diplopijo, zamegljen vid, miozo, agresijo, vznemirjenost, težko sapo, zmanjšano frekvenco dihanja, podaljšanje intervala QT _c, znižanje krvnega tlaka (BP), omotica, ataksija, nistagmus, tremor, pomanjkanje koordinacije, konvulzije, izguba zavesti, koma, diskinezija.

Zdravljenje: specifičnega protistrupa ni. Takojšnja izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja. Zagotavljanje nadzora nad vitalnimi telesnimi funkcijami, vključno s srčno prevodnostjo, vodnim in elektrolitskim ravnovesjem, funkcijami dihalnega sistema. Imenovanje simptomatske in podporne terapije.

Posebna navodila

Če se potek epileptičnih napadov poslabša, je treba zdravljenje z zdravilom Trileptal prekiniti.

Obstaja tveganje za takojšnje preobčutljivostne reakcije (tip I), ki se kažejo v pojavu izpuščaja, pruritusa, urtikarije, angioedema in anafilaktičnih reakcij. Zunanje manifestacije lahko spremlja razvoj motenj jeter, limfnega sistema, krvi in drugih organov.

Reakcije angioedema in anafilaksije se lahko pojavijo ne le pri prvem, temveč tudi pri večkratnem dajanju zdravila. Če se pojavijo simptomi preobčutljivostnih reakcij, vključno s takojšnjim tipom, je treba uporabo zdravila Trileptal takoj prekiniti in uporabiti alternativno zdravljenje.

Razvoj hiponatremije med uporabo okskarbazepina praviloma ne spremljajo klinične manifestacije in ne zahteva korekcije terapije. Vsebnost natrija se normalizira z omejitvijo vnosa tekočine ali zmanjšanjem odmerka zdravila Trileptal. Tveganje za razvoj hiponatriemije je pri bolnikih z anamnezo funkcionalne okvare ledvic in prvotno nizko vsebnostjo natrija v krvnem serumu, ki se je pojavila v ozadju sindroma neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona ob hkratnem zdravljenju s sredstvi, ki spodbujajo izločanje natrija iz telesa. Pred začetkom uporabe zdravila Trileptal je treba določiti vsebnost natrija v krvnem serumu. Zdravljenje mora spremljati redno spremljanje tega kazalnika - 14 dni po začetku zdravljenja, nato enkrat v 30 dneh 3 mesece ali po potrebi. Bolnikom s srčnim popuščanjem je treba svetovati, naj izvajajo nadzor telesne teže, da bi pravočasno diagnosticirali zadrževanje tekočine v telesu.

Z izrazitim zatiranjem hematopoeze kostnega mozga je treba odpovedati zdravilo Trileptal.

Med jemanjem antikonvulzivov je pri bolnikih večje tveganje za samomorilno vedenje, zato ga je treba ves čas zdravljenja skrbno nadzorovati.

Razvoj kožnih reakcij je osnova za razmislek o zamenjavi zdravila Trileptal z drugim antiepileptikom. Na pojavnost dermatoloških reakcij lahko poleg odmerka antikonvulzivov, skladnost pacientov, hkratna uporaba drugih zdravil ali prisotnost sočasnih bolezni pomembno vpliva tudi prisotnost alelov HLA-B * 1502 in HLA-A * 3101 pri pacientu na alelu humanega levkocitnega antigena. Aleli antigena HLA-B * 1502 so pogostejši pri prebivalcih Kitajske, Koreje, Indije, Malezije, Tajske. Med ljudmi na kavkaški, negroidni rasi, Indijancih, Latinoamerikancih in Japoncih je verjetnost tega alela zanemarljiva. Predpisovanje zdravila bolniku, ki je lahko nosilec alela HLA-B * 1502,je treba opraviti na podlagi rezultatov predhodnega genotipiziranja tega alela. Uporabiti je treba tehnike z visoko ločljivostjo, test se šteje za pozitivnega, ko je odkrit vsaj eden od alelov, negativen - popolna odsotnost alelov.

Če se pojavijo simptomi hepatitisa, je treba zdravilo Trileptal odpovedati.

Pri otrocih, zlasti mlajših od dveh let, je pred začetkom zdravljenja z zdravili priporočljivo opraviti študijo za določitev koncentracije ščitničnih hormonov in spremljanje tega kazalnika v celotnem obdobju jemanja zdravila Trileptal.

Nenaden umik antiepileptika ne sme biti dovoljen, to lahko poveča pogostnost napadov.

Uživanje alkohola med terapijo lahko poveča sedativni učinek.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med uporabo Trileptala je potrebna previdnost pri vožnji vozil ali zapletenih mehanizmov.

Če se v ozadju terapije pojavijo omotica, zaspanost, ataksija, diplopija, zamegljen vid in okvarjen vid, depresija zavesti ali drugi neželeni pojavi, se je treba vzdržati potencialno nevarnih dejavnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ženske z epilepsijo so nagnjene k otrokom z motnjami v razvoju.

Omejene izkušnje z uporabo zdravila Trileptal med nosečnostjo kažejo na učinek zdravila na razvoj naslednjih prirojenih okvar pri otrocih, katerih matere so jemale okskarbazepin med nosečnostjo: razcep trdega neba in zgornje ustnice, okvara atrijskega ali atrioventrikularnega septuma, tuberkulozna skleroza, Downov sindrom, in dvostranska displazija kolkov, malformacije ušes.

V obdobju jemanja zdravila Trileptal morajo bolniki v rodni dobi uporabljati intrauterino kontracepcijo, saj hormonski peroralni kontraceptivi ne zagotavljajo zanesljive kontracepcije.

Imenovanje zdravila Trileptal med nosečnostjo je indicirano le v posebnih primerih, zlasti v prvem trimesečju, če pričakovani učinek zdravljenja za mater upravičuje možno nevarnost za plod, je treba uporabiti najmanjši učinkovit odmerek.

Bolnika je treba obvestiti o tveganju za razvoj plodovih motenj in obvezni predporodni diagnozi.

Če pride do spočetja v obdobju učinkovitega antiepileptičnega poteka zdravljenja, zdravljenja ni mogoče prekiniti, saj lahko to povzroči napredovanje bolezni in negativno vpliva na stanje matere in ploda.

Zaradi tveganja za povečano pomanjkanje folne kisline zaradi antiepileptičnega zdravljenja med nosečnostjo je priporočljiva sočasna uporaba pripravkov folne kisline. Poleg tega je vitamin K ₁ indiciran za preprečevanje povečane krvavitve pri novorojenčku v zadnjih nekaj tednih nosečnosti.

Da bi zagotovili največji nadzor simptomov bolezni med nosečnostjo in po porodu, je treba izvesti študijo za določitev koncentracije MHP v krvni plazmi.

Zdravilo prehaja v materino mleko, zato, če morate med dojenjem jemati zdravilo Trileptal, je treba dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

Starostne kontraindikacije:

tablete: otroci, mlajši od treh let;
suspenzija: dojenčki do 1. meseca starosti.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Začetni dnevni odmerek za bolnike s CC pod 30 ml / min mora biti 300 mg. Povečanje odmerka zdravila Trileptal, dokler ne dosežemo želenega terapevtskega odziva, je treba izvajati v presledkih vsaj 7 dni, v tem obdobju skrbno spremljati bolnikovo stanje.

Za kršitve delovanja jeter

Pri uporabi zdravila Trileptal pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter je potrebna previdnost.

Pri blagi do zmerni okvari jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki ne potrebujejo posebne korekcije režima odmerjanja.

Potreba po zmanjšanju odmerka zdravila Trileptal se pojavi v primeru okvare ledvične funkcije s koncentracijo CC pod 30 ml / min. Če obstaja tveganje za hiponatremijo, je potrebno redno spremljanje ravni koncentracije natrija v krvni plazmi.

Interakcije z zdravili

Ob sočasni uporabi zdravila Trileptal:

fenobarbital, fenitoin in druga zdravila, ki se presnavljajo s sodelovanjem izoencima CYP2C19, lahko medsebojno delujejo z zdravilom Trileptal;
peroralni kontraceptivi, dihidropiridinski kalcijevi antagonisti in druga antiepileptična zdravila, ki se presnavljajo z encimoma citokroma CYP3A4 in CYP3A5, zmanjšajo njihove koncentracije v plazmi (vključno s karbamazepinom - do 22%);
ciklosporin in drugi imunosupresivi (substrati izoencimov CYP3A4 in CYP3A5) lahko znižajo koncentracijo v plazmi;
zdravila, ki se presnavljajo z uridin difosfat-glukuroniltransferazo ali s sodelovanjem izoencima CYP3A4, lahko zahtevajo povečanje njihovega odmerka;
fenitoin poveča raven njegove koncentracije v krvni plazmi do 40% med jemanjem okskarbazepina v dnevnem odmerku 1200 mg ali več;
fenobarbital poveča koncentracijo v krvni plazmi za 15%;
karbamazepin, fenitoin in fenobarbital (močni induktorji citokroma P ₄₅₀) zmanjšajo koncentracijo MHP v krvni plazmi za 29–40%, kar zahteva ustrezno prilagoditev odmerka okskarbazepina;
hormonski peroralni kontraceptivi zmanjšajo skupno koncentracijo v plazmi (vključno s tistimi, ki vsebujejo etinilestradiol - za 48–52%, levonorgestrel - za 32–52%), kar povzroči znatno zmanjšanje njihove učinkovitosti; priporoča se uporaba dodatnih nehormonskih metod kontracepcije;
felodipin lahko zmanjša celotno koncentracijo za 28%, hkrati pa ohrani terapevtsko učinkovitost;
verapamil povzroči znižanje ravni MHP v krvni plazmi le za 20%, ne da bi motil klinično delovanje zdravila Trileptal;
cimetidin, dekstropropoksifen, eritromicin ne kršijo farmakokinetičnih parametrov IHP;
viloksazin spodbuja rahlo zvišanje koncentracije MHP v plazmi (za 10% pri večkratni skupni uporabi);
varfarin, triciklični antidepresivi ne povzročajo klinično pomembnih interakcij s Trileptalom;
etanol lahko okrepi njegov pomirjevalni učinek;
litijevi pripravki povečajo tveganje za nevrotoksičnost.

Analogi

Analogi zdravila Trileptal so: karbamazepin, valproat, gabapentin, fenitoin, finlepsin.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Trileptalu

Pregledi zdravila Trileptal dokazujejo njegovo učinkovitost pri žariščnih in generaliziranih tonično-kloničnih epileptičnih napadih. Pri prehodu s kombiniranega zdravljenja z drugimi antiepileptiki na monoterapijo z zdravilom bolniki nakazujejo zadosten terapevtski odziv in znatno boljšo toleranco. To jim omogoča, da se s podaljšano terapijo izognejo različnim zapletom.

Opaziti je treba, da je z generalizirano obliko epilepsije monoterapija z zdravilom Trileptal eno leto omogočila popolno izginotje napadov. V primerjavi z drugimi zdravili ima Trileptal manj neželenih učinkov, po zaužitju ni glavobola, nočnih napadov ni, mnogi bolniki se počutijo močne.

Pogosto v pregledih obstajajo tudi poročila o neželenih učinkih v obliki povečanega apetita, zaspanosti, solzljivosti, prehodnega dvojnega vida, omotice.

Cena zdravila Trileptal v lekarnah

Cena zdravila Trileptal za paket, ki vsebuje 50 tablet v odmerku 150 mg, se lahko giblje od 456 rubljev, 50 tablet zdravila Trileptal 600 mg - od 1.514 rubljev, za 1 steklenico (100 ml) suspenzije - od 450 do 542 rubljev.