Nootropil

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Nootropil: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Nootropil

Koda ATX: N06BX03

Aktivna sestavina: piracetam (piracetam)

Proizvajalec: UCB Pharma SA (Belgija), Aesica Pharmaceuticals Srl (Italija)

Opis in posodobitev fotografije: 21.11.2018

Cene v lekarnah: od 185 rubljev.

Nakup

Nootropil je nootropno zdravilo; nevrometabolični poživilo, ki aktivira presnovo v živčnih celicah in izboljša miselne procese.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike Nootropila:

raztopina za intravensko (i / v) in intramuskularno (i / m) dajanje: bistra, brezbarvna tekočina (v 15 ml ampulah, 4 ampule v plastičnih pladnjih, 4 palete v kartonski škatli; v 5 ml ampulah, 6 ampulah v plastična paleta, v kartonski škatli 2 palete);
peroralna raztopina 33%: brezbarvna tekočina z gosto konsistenco (125 ml v steklenih vialah temne barve, v kartonski škatli 1 viala z merilno skodelico);
obložene tablete: podolgovate, skoraj bele ali bele, na obeh straneh je ločilna prečna črta, na eni strani je gravura "N" na desni in levi strani črte (odmerek 1,2 g: 10 kosov v pretisnih omotih, v kartonu pakiranje z 2 pretisnimi omoti; odmerek 0,8 g: 15 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 2 pretisna omota);
peroralna raztopina: bistra, brezbarvna tekočina (po 125 ml v vialah iz temnega stekla, 1 viala v kartonski škatli z merilno skodelico);
kapsule: želatinasta, bela kapica in telo, označeni z "ucb" in "N", vsebina kapsule - bel prašek (15 kosov v pretisnih omotih, 4 pretisni omoti v kartonski škatli).

1 ml raztopine za intravensko in intramuskularno uporabo vsebuje:

aktivna snov: piracetam - 0,2 g;
pomožne komponente: ledena ocetna kislina, natrijev acetat trihidrat, voda za injekcije.

1 ml 33% peroralne raztopine vsebuje:

aktivna snov: piracetam - 0,33 g;
pomožne komponente: natrijev saharin, glicerol, propil hidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, karamelna aroma, marelična aroma, natrijev acetat, ledena ocetna kislina, voda.

1 tableta vsebuje:

aktivna snov: piracetam - 0,8 g ali 1,2 g;
pomožne komponente: makrogol 6000, silicijev dioksid, natrijeva karmeloza, magnezijev stearat;
ohišje: opadry OY-S-29019 [hipromeloza 2910 50cP, makrogol 6000]; opadry Y-1-7000 [titanov dioksid (E171), hipromeloza 2910 5cP (E464), makrogol 400].

1 ml peroralne raztopine vsebuje:

aktivna snov: piracetam - 0,2 g;
pomožne sestavine: propilparahidroksibenzoat, glicerol 85%, metilparahidroksibenzoat, natrijev saharinat, ledocetna kislina, marelična aroma, natrijev acetat, karamelna aroma, prečiščena voda.

1 kapsula vsebuje:

zdravilna učinkovina: piracetam - 0,4 g;
pomožne komponente: laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid, makrogol 6000, magnezijev stearat;
ovojnica kapsule: titanov dioksid (E171), želatina.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina Nootropil, piracetam, je ciklični derivat gama-aminobuterne kisline (GABA). Nima lastnosti, specifičnih za organe ali celice, glavni mehanizem njegovega delovanja je posledica vezave na polarne glave fosfolipidov in tvorbe mobilnih kompleksov piracetam-fosfolipidov. To prispeva k obnovi dvoslojne strukture celične membrane in njene stabilnosti, tridimenzionalne strukture membranskih in transmembranskih beljakovin ter njihovih funkcionalnih lastnosti.

Piracetam večinoma vpliva na gostoto in aktivnost postsinaptičnih receptorjev, kar olajša različne vrste sinaptičnega prenosa na nevronski ravni. Brez izkazovanja pomirjevalnih in psihostimulativnih učinkov izboljša funkcijo spomina, pozornosti, učenja in zavesti.

Vpliv na eritrocite, trombocite in žilne stene prispeva k pozitivni dinamiki hemorheoloških parametrov. Pri anemiji srpastih celic poveča sposobnost eritrocitov, da se deformirajo, zniža viskoznost krvi in preprečuje nastanek "kovancev kovancev". Poleg tega, ne da bi bistveno vplival na število trombocitov, zmanjšuje njihovo agregacijo. Piracetam lahko preprečuje vazospazem in deluje proti vazospastičnim snovem. Povzroča zmanjšanje adhezije eritrocitov na vaskularni endotelij in spodbuja proizvodnjo prostaciklinov v zdravem endoteliju.

Farmakokinetika

Podatkov o farmakokinetiki raztopine za injiciranje ni.

Po zaužitju piracetama v notranjosti pride do hitre in skoraj popolne absorpcije iz prebavil. Najvišja koncentracija (Cmax) v krvni plazmi je 0,000084 g / ml z enkratnim odmerkom 3,2 g. Pri uporabi zdravila Nootropil v odmerku 3,2 g 3-krat na dan Cmax v krvni plazmi doseže 0,000115 g / ml po 1 uro in po 5 urah v likvoru. Hkratni vnos hrane zniža Cmax za 17% in podaljša čas doseganja največje koncentracije do 1,5 ure. Med jemanjem odmerka 2,4 g je Cmax pri ženskah za 30% višji kot pri moških.

Piracetam se ne veže na beljakovine krvne plazme. Porazdelitveni volumen je približno 0,6 l / kg. Ugotovljeno je bilo selektivno kopičenje piracetama v tkivih možganske skorje, predvsem v možganih in bazalnih ganglijih, parietalnih, čelnih in zatilnih režnjih.

Snov prodre skozi krvno-možganske in placentne ovire ter premaga filtrirne membrane hemodializnih aparatov. V telesu se ne presnavlja.

Izloči se nespremenjen skozi ledvice z ledvično filtracijo do 80-100% sprejetega odmerka piracetama. Skupni očistek je 80–90 ml / min. Razpolovni čas (T _1/2) ni odvisen od poti dajanja in je od krvne plazme do 4-5 ur in od cerebrospinalne tekočine 8,5 ure.

Pri ledvični odpovedi se T _1/2 podaljša, pri kronični ledvični odpovedi v terminalni fazi pa lahko 59 ur.

Pri jetrni insuficienci se farmakokinetika piracetama ne spremeni.

Indikacije za uporabo

Za odrasle bolnike:

psihoorganski sindrom (vključno s starejšimi bolniki), ki ga spremlja omotica, izguba spomina, slaba koncentracija, zmanjšana aktivnost, vedenjske motnje, spremembe razpoloženja, motnje hoje (ti simptomi se nanašajo na zgodnje znake starostnih bolezni, kot so Alzheimerjeva bolezen, senilna demenca Alzheimerjeve bolezni) vrsta) - kot simptomatsko zdravljenje;
omotica in s tem povezano neravnovesje (razen psihogenih in vazomotoričnih omotic) - za zdravljenje;
kortikalni mioklonus - kot monoterapija ali kot del kompleksne terapije;
vazookluzivna kriza srpastih celic: tablete, peroralna raztopina, kapsule - kot profilaksa, raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje - za zdravljenje.

Za otroke:

disleksija: tablete, peroralna raztopina, kapsule - kot del kompleksne terapije;
vazookluzivna kriza srpastih celic: tablete, peroralna raztopina, kapsule - kot profilaksa, raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje - za zdravljenje.

Kontraindikacije

hemoragična kap (akutna motnja cerebralne cirkulacije);
horea iz Huntingtona;
obdobje psihomotorične vznemirjenosti;
kronična ledvična odpoved z očistkom kreatinina (CC) manj kot 20 ml / min (končna stopnja);
obdobje nosečnosti;
dojenje;
preobčutljivost za derivate pirolidona;
individualna nestrpnost sestavin Nootropila.

Starostne omejitve:

peroralna raztopina: ne uporablja se pri otrocih, mlajših od 1 leta;
tablete, raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje, kapsule: kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 3 let.

V skladu z navodili je treba zdravilo Nootropil previdno predpisovati bolnikom s kronično ledvično odpovedjo (CC 20-80 ml / min), okvarjeno hemostazo, hudo krvavitvijo in večjimi kirurškimi posegi.

Navodila za uporabo Nootropila: metoda in odmerjanje

Filmsko obložene tablete, kapsule, peroralna raztopina

Nootropil v obliki peroralne raztopine, tablet in kapsul se jemlje peroralno, na tešče ali med obroki z zadostno količino tekočine.

Priporočen odmerek:

psihoorganski sindrom (simptomatsko zdravljenje): 2,4-4,8 g na dan, razdeljeno na 2-3 odmerke;
omotica in s tem povezano neravnovesje: 2,4-4,8 g na dan, razdeljeno na 2-3 odmerke;
kortikalni mioklonus: začetni dnevni odmerek - 7,2 g; vsake 3-4 dni se poveča za 4,8 g, dokler ni dosežen največji dnevni odmerek 24 g, ki ga razdelimo na 2-3 odmerke. Zdravljenje je treba nadaljevati skozi celotno obdobje bolezni, s čimer se poskuša zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje z zdravilom Nootropil vsakih 180 dni. Odmerek je treba zmanjšati s postopnim (1-krat v 2 dneh) dnevnim odmerkom za 1,2 g;
preprečevanje vazo-okluzivne krize srpastih celic: dnevni odmerek - v višini 0,16 g na 1 kg bolnikove telesne teže, razdeljen na 4 odmerke v enakih deležih;
disleksija (kot del kompleksne terapije): dnevni odmerek za otroke, starejše od 8 let, je 3,2 g, razdeljen na 2 odmerka.

V primeru okvare ledvične funkcije se odmerek prilagodi ob upoštevanju kazalnika QC.

Ker ledvične odpovedi ni, starejši bolniki ne potrebujejo prilagoditve odmerka.

Če je delovanje jeter oslabljeno, se odmerek zdravila Nootropil ne prilagodi.

Rešitev za i / v in i / m dajanje

Parenteralno je zdravilo Nootropil predpisano, če ni možnosti, da bi zdravilo vzeli znotraj - težave pri požiranju, nezavest bolnika.

Raztopina se uporablja z intravensko (kapljično in injekcijsko) in intramuskularno injekcijo.

Za pripravo infuzijske raztopine lahko uporabite eno od naslednjih, združljivo s pripravo fizioloških raztopin za infundiranje: 5%, 10% ali 20% dekstroze ali fruktoze; 0,9% natrijev klorid; 10% dekstrana 40 v 0,9% raztopini natrijevega klorida; 20% manitola; Zvonec.

Količina zdravila za dajanje se predpiše individualno, ob upoštevanju bolnikovega stanja in kliničnih indikacij.

Prednostno je IV dajanje. Intravenska infuzija zdravila Nootropil se izvaja skozi kateter s stalno hitrostjo 24 ur. Bolusno intravensko dajanje se uporablja za nujno zdravljenje krize; izvaja se vsaj 2 minuti v enkratnem odmerku največ 15 ml. Dnevni odmerek je običajno razdeljen na 2-4 injekcije v enakih deležih. IM dajanje se uporablja, če je IV dajanje težavno. En volumen zdravila za intramuskularno injekcijo ni večji od 5 ml, dnevni odmerek je razdeljen sorazmerno na 2–4 postopke. Prehod na peroralno dajanje zdravila se izvede takoj, ko se za to ponudi priložnost.

Trajanje zdravljenja določi zdravnik posebej, pri čemer upošteva klinične indikacije in dinamiko simptomov.

Priporočeni odmerek nootropila:

kronični psihoorganski sindrom (simptomatsko zdravljenje): 12-24 ml na dan;
omotica in s tem povezano neravnovesje: 12-24 ml na dan;
kortikalni mioklonus: začetni dnevni odmerek je 36 ml, vsake 3-4 dni se poveča za 24 ml, dokler ni dosežen največji odmerek 120 ml na dan. Uporabo zdravila Nootropil je treba nadaljevati skozi celotno obdobje bolezni, tako da poskušate zmanjšati odmerek ali ukiniti zdravilo vsakih 180 dni. Odmerek zmanjšamo s postopnim zmanjševanjem za 6 ml vsaka 2 dni;
obdobje krize anemije srpastih celic: IV - s hitrostjo 1,5 ml na 1 kg pacientove teže na dan, razdeljeno na 4 postopke v enakih deležih.

V primeru okvare ledvične funkcije se odmerek zdravila Nootropil prilagodi ob upoštevanju kazalnika CC.

V primeru okvare delovanja jeter in pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna.

Stranski učinki

iz živčnega sistema: zaspanost, motnje v gibanju, razdražljivost, depresija, astenija; v posameznih primerih - glavobol, omotica, neravnovesje, ataksija, nespečnost, vznemirjenost, zmedenost, zmedenost, tesnoba, halucinacije; vse dozirne oblike razen kapsul - povečajo spolnost; pri bolnikih z epilepsijo - poslabšanje poteka bolezni;
iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, gastralgija;
s strani presnove: povečana telesna teža;
s strani organa sluha in ravnotežja: vrtoglavica;
alergijske reakcije: preobčutljivost, angioedem, anafilaktične reakcije;
dermatološke reakcije: srbenje, dermatitis, urtikarija;
drugo: v redkih primerih - hipertermija, bolečina na mestu injiciranja, tromboflebitis, arterijska hipotenzija (v ozadju intravenske injekcije).

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila ni verjetno, simptomi niso ugotovljeni.

Zdravljenje: ker piracetam nima določenega protistrupa, je treba takoj po zaužitju pomembnega odmerka Nootropila povzročiti umetno bruhanje ali izpirati želodec. Možno je uporabiti hemodializo, njena učinkovitost je 50-60%.

Posebna navodila

Za lajšanje simptomov neželenih učinkov v večini primerov zadošča zmanjšanje odmerka zdravila.

Učinek Nootropila na agregacijo trombocitov je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom z okvarjeno hemostazo, simptomi hudih krvavitev ali med večjimi kirurškimi operacijami.

Nenadna prekinitev zdravljenja kortikalne mioklonije lahko povzroči ponovitev napadov.

Pri zdravljenju anemije srpastih celic lahko dnevni odmerek manjši od 0,16 g na 1 kg telesne mase in nepravilna uporaba zdravila Nootropil povzroči poslabšanje bolezni.

Če opazite hiponatrijevo prehrano, je treba upoštevati vsebnost 0,0805 g natrija v 24 g raztopine za peroralno uporabo v odmerku 0,2 g na 1 ml.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V času zdravljenja bolnikom svetujemo, da so previdni pri vožnji vozil in zapletenih mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Varnost uporabe zdravila Nootropil med nosečnostjo ni bila ugotovljena.

Ker piracetam prehaja skozi placentno pregrado in njegova vsebnost krvi pri novorojenčkih doseže 70–90% koncentracije pri materi, je uporaba zdravila med nosečnostjo kontraindicirana.

Zdravilo se izloča v materino mleko. Če je treba med dojenjem predpisati zdravilo Nootropil, je treba dojenje prekiniti.

Pediatrična uporaba

Indikacije:

disleksija: tablete, peroralna raztopina, kapsule - kot del kompleksne terapije;
vazo-okluzivna kriza srpastih celic: tablete, kapsule, peroralna raztopina - kot profilaksa, raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje - za zdravljenje.

Starostne kontraindikacije:

peroralna raztopina: otroci, mlajši od 1 leta;
tablete, kapsule, raztopina za i / v in i / m dajanje: otroci, mlajši od 3 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila Nootropil je kontraindicirana v končni fazi kronične ledvične odpovedi (CC manj kot 20 ml / min).

Priporočeni odmerek za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic ob upoštevanju vrednosti CC:

CC nad 80 ml / min: običajni odmerek;
QC 50-79 ml / min: ² / ₃ običajni odmerek 2-3 ure;
QC 30-49 ml / m: ¹ / ₃ običajni odmerek v 2 urah;
QC manj kot 30 ml / min: enojna - ¹ / _C6 običajni odmerek.

Vrednost CC lahko izračunamo na podlagi koncentracije serumskega kreatinina. Pri izračunu CC (ml / min) za moške je treba od bolnikove starosti odšteti starost (leta), rezultat pomnožiti s telesno težo (kg), deliti s 72 in pomnožiti s serumskim kreatininom (mg / dl). Pri ženskah se izračun QC izvaja na enak način, le dobljeni rezultat je treba pomnožiti s faktorjem 0,85.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila Nootropil je treba redno spremljati funkcionalno stanje ledvic in po potrebi prilagoditi odmerek.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru okvare jeter je treba prilagoditi odmerek nootropila.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih je potrebna prilagoditev odmerka nootropila.

Interakcije z zdravili

ščitnični hormoni: lahko povzročijo zmedo, razdražljivost, motnje spanja;
posredni antikoagulanti: piracetam poveča njihovo učinkovitost, kar prispeva k izrazitejšemu (v primerjavi z uporabo le posrednih antikoagulantov) zmanjšanju viskoznosti krvi in plazme, koncentracije fibrinogena, agregacije trombocitov, von Willebrandovega faktorja;
fenobarbital, karbamazepin, fenitoin, valproat: njihova največja koncentracija v krvnem serumu in skupna koncentracija v krvni plazmi se ne spremenita;
etanol: ne vpliva na farmakokinetiko piracetama, koncentracija alkohola v serumu se med jemanjem 1,6 g piracetama ne spremeni.

Piracetam ne zavira izoencimov citokroma P450.

Analogi

Analogi Nootropil so: Acefen, Bravinton, Carnicetin, Phezam, Piracesin, Piracetam, Biotropil, Lucetam.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi: raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje - do 30 ° C; tablete, kapsule, peroralna raztopina - do 25 ° C, zaščitene pred vlago.

Rok uporabnosti: raztopina za i / v in i / m dajanje - 5 let; tablete, kapsule, peroralna raztopina - 4 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Nootropilu

Ocene zdravila Nootropil so večinoma pozitivne. Označujejo visoko učinkovitost zdravila med uporabo v skladu s kliničnimi indikacijami. Bolniki opozarjajo, da se delovanje zdravila Nootropil ne pojavi takoj. Poleg tega uporaba zdravila pomaga izboljšati možgansko aktivnost, spomin in pri otrocih - razvoj govora.

Kot slabosti je naveden možen razvoj neželenih pojavov.

Cena za Nootropil v lekarnah

Cena Nootropila na paket: 20 tablet v odmerku 1200 mg - od 235 rubljev; 30 tablet v odmerku 800 mg - od 283 rubljev; 12 ampule po 5 ml raztopine za injiciranje - od 321 rubljev; 1 steklenica peroralne raztopine (125 ml) - od 337 rubljev.