Mikardis Plus

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Mikardis Plus: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Micardis Plus

Koda ATX: C09DA07

Aktivna sestavina: hidroklorotiazid (hidroklorotiazid) + telmisartan (Telmisartan)

Proizvajalec: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Nemčija)

Opis in fotografija posodobljena: 26.11.2018

Cene v lekarnah: od 1196 rubljev.

Nakup

Mikardis Plus je kombinirano antihipertenzivno sredstvo; antagonist receptorjev angiotenzina II (A-II) + tiazidni diuretik.

Oblika in sestava izdaje

Mikardis Plus se sprosti v obliki tablet - bikonveksne, ovalne, dvoslojne:

odmerek 40 / 12,5 mg in 80 / 12,5 mg - ena plast je roza-bež, druga je bela z možnimi brizgi roza-bež, na beli površini je vtis "H4" (40 / 12,5 mg) ali "H8" (80 / 12,5 mg) in logotip podjetja (7 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 2, 4 ali 8 pretisnih omotov);
odmerek 80/25 mg - ena plast je bela, z možnimi rumenimi brizgi, druga je rumena; na beli površini je odtis "H9" in logotip podjetja (7 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1, 2 ali 4 pretisni omoti).

1 tableta vsebuje:

aktivne sestavine: Telmisartan - 40/80 mg + hidroklorotiazid - 12,5 mg ali Telmisartan - 80 mg + hidroklorotiazid - 25 mg;
dodatne sestavine: povidon, natrijev hidroksid, meglumin, magnezijev stearat, sorbitol, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, koruzni škrob, natrijev karboksimetil škrob, železovo barvilo rdeči oksid (40 / 12,5 in 80 / 12,5), železovo barvilo rumeni oksid (80/25).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Mikardis Plus je antihipertenzivno zdravilo, ki je kombinacija telmisartana (zaviralca receptorjev A-II) in hidroklorotiazida (tiazidni diuretik). Kombinirana uporaba teh sestavin zagotavlja močnejši antihipertenzivni učinek kot uporaba vsake od njih posebej. Sprejem tega zdravila v terapevtskih odmerkih enkrat na dan vodi do postopnega izrazitega znižanja krvnega tlaka (BP).

Telmisartan

Telmisartan je specifični antagonist (zaviralec) receptorjev A-II (podtip AT ₁), ki pri peroralni uporabi pokaže antihipertenzivni učinek. Razlikuje se v visoki afiniteti za podtip AT ₁ receptorjev A-II, skozi katerega slednji deluje. Nima agonističnega učinka na receptor, iz katerega izpodriva A-II. Zdravilna učinkovina se selektivno dolgoročno veže na AT ₁ podtip receptorjev A-II, medtem ko nima afinitete za AT ₂podtipa, kot tudi za druge receptorje za angiotenzin. Funkcionalni pomen teh receptorjev in rezultat njihove morebitne prekomerne aktivacije zaradi vpliva A-II, katerega raven narašča s telmisartanom, niso preučevali. Zdravilna učinkovina povzroči zmanjšanje koncentracije aldosterona v krvi, ne blokira ionskih kanalov in ne zavira ravni renina v krvni plazmi. Telmisartan tudi ne zavira encima, ki pretvarja angiotenzin (ACE) - kininazo II, ki uničuje bradikinin, zato ni pričakovati poslabšanja tveganja za neželene učinke, ki jih povzroča bradikinin.

Ob prisotnosti arterijske hipertenzije uporaba telmisartana v odmerku 80 mg popolnoma zavre hipertenzivni učinek A-II. Antihipertenzivno delovanje snovi po prvem peroralnem dajanju se pokaže v 3 urah. Učinek zdravila traja 24 ur in ostaja pomemben do 48 ur. Običajno je mogoče doseči izrazit hipotenzivni učinek 28 dni po začetku tečaja, če se zdravilo Mikardis Plus jemlje redno.

Pri hipertenzivnih bolnikih telmisartan znižuje sistolični in diastolični krvni tlak brez spreminjanja srčnega utripa (HR). Če je treba snov nenadoma preklicati, se krvni tlak postopoma vrne na prvotne vrednosti brez tveganja za razvoj odtegnitvenega sindroma.

Med študijami telmisartana so ocenili primere kardiovaskularne smrtnosti, možganske kapi, smrtnega infarkta miokarda ali hospitalizacije zaradi kroničnega srčnega popuščanja (CHF). Pri bolnikih, starejših od 55 let z možgansko kapjo, boleznijo koronarnih arterij, boleznijo perifernih arterij ali diabetesom mellitusom s sočasno poškodbo ciljnih organov (hipertrofija levega prekata, retinopatija, makro- ali mikroalbuminurija v preteklosti), je bilo ugotovljeno zmanjšanje srčno-žilne obolevnosti in umrljivosti.

Hidroklorotiazid

Hidroklorotiazid je tiazidni diuretik. Snov, tako kot drugi predstavniki tega razreda antihipertenzivnih zdravil, vpliva na mehanizem reabsorpcije elektrolitov v ledvičnih tubulih in neposredno poveča izločanje natrija in klorida (približno v enakih količinah). Rezultat diuretične aktivnosti zdravila je zmanjšanje količine obtočne krvi (BCC), povečanje plazemske ravni renina v krvi, povečanje proizvodnje aldosterona in posledično povečanje vsebnosti kalija in hidrokarbonatov v urinu, kar vodi do zmanjšanja koncentracije kalija v krvni plazmi.

S kombinirano uporabo snovi s telmisartanom, verjetno zaradi blokade sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), se izguba kalija, povezana s tem diuretikom, zmanjša. Po peroralni uporabi hidroklorotiazida se po 2 urah opazi povečana diureza, največji učinek pa po približno 4 urah. Diuretično aktivnost zdravila Mikardis Plus opazujemo približno 6–12 ur.

Dolgotrajna uporaba hidroklorotiazida zmanjšuje tveganje za zaplete srčno-žilnih lezij in smrtnost zaradi njih.

Antihipertenzivni učinek zdravila Mikardis Plus praviloma doseže največ 4–8 tednov po začetku zdravljenja.

Farmakokinetika

Kombinirana uporaba hidroklorotiazida in telmisartana ne vpliva na farmakokinetiko vsake od teh učinkovin posebej.

Telmisartan

Pri peroralni uporabi se sredstvo hitro absorbira iz prebavil (GIT), biološka uporabnost je približno 50%. Najvišjo koncentracijo snovi v krvni plazmi (C _max) opazimo v povprečju po 0,5–1,5 urah. Če se jemlje sočasno s hrano, lahko zmanjšanje površine pod krivuljo koncentracije in časa (AUC) znaša od 6% (pri odmerku 40 mg) do 19% (pri odmerku 160 mg). Po 3 urah po peroralni uporabi se koncentracija snovi v krvi v plazmi zmanjša ne glede na obrok.

Za telmisartan je značilna visoka vez z beljakovinami krvne plazme (več kot 99,5%), predvsem z α1-glikoproteinom in albuminom. Volumen porazdelitve (Vd) je približno 500 litrov.

Presnovna transformacija snovi poteka s konjugacijo z glukuronsko kislino. Presnovki zdravila so farmakološko neaktivni, razpolovni čas (T _1/2) je več kot 20 ur. Snov se v nespremenjeni obliki izloči skozi črevesje, manj kot 2% se izloči skozi ledvice. Skupni plazemski očistek je približno 900 ml / min.

Pri ženskah je C _max telmisartana približno 2-3 krat višja kot pri moških, vendar to nima pomembnega vpliva na učinkovitost zdravila Micardis Plus. Prav tako imajo ženske težnjo k zvišanju koncentracije hidroklorotiazida v plazmi, kar je klinično nepomembno.

Hidroklorotiazid

Po peroralni uporabi zdravila Mikardis Plus v krvni plazmi opazimo C _max hidroklorotiazida v 1-3 urah. Glede na celotno izločanje skozi ledvice absolutna biološka uporabnost snovi doseže približno 60%. Na plazemske beljakovine se veže za 64%, Vd je 0,8 ± 0,3 l / kg. Sredstvo se v telesu ne presnovi in se ledvice izloči skoraj nespremenjeno. Približno 60% peroralnega odmerka hidroklorotiazida se izloči v 48 urah, ledvični očistek je približno 250-300 ml / min, T _1/2 - 10-15 ur.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Mikardis Plus priporočljivo za kompleksno zdravljenje arterijske hipertenzije v primeru neučinkovitosti jemanja telmisartana ali hidroklorotiazida kot zdravila za samostojno zdravljenje.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda ledvična disfunkcija z očistkom kreatinina (CC) pod 30 ml / min;
huda disfunkcija jeter (razred C po Child-Pugh lestvici);
obstruktivne bolezni žolčnega trakta;
refraktarna hiperkalciemija, hipokalemija;
dedna intoleranca za fruktozo (vključen je sorbitol);
sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze in intoleranca za galaktozo;
starost do 18 let;
sočasno zdravljenje z aliskirenom pri bolnikih z diabetesom mellitusom in ledvično odpovedjo s hitrostjo glomerularne filtracije (GFR) <60 ml / min / 1,73 m²;
nosečnost in dojenje;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila ali druge derivate sulfonamida.

Sorodnik (tablete Mikardis Plus je treba uporabljati zelo previdno):

zmanjšanje BCC zaradi predhodnega zdravljenja z diuretiki, omejitev vnosa soli, driske ali bruhanja;
funkcionalne motnje jeter ali progresivna bolezen jeter (razred A in B po Child-Pugh lestvici);
stenoza arterije ene same ledvice ali obojestranska stenoza ledvičnih arterij (nevarnost hude arterijske hipotenzije in razvoj ledvične odpovedi se poslabša);
stanje po presaditvi ledvice (zaradi pomanjkanja izkušenj pri uporabi);
idiopatska hipertrofična subaortna stenoza;
stenoza aortne in mitralne zaklopke;
hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
CHF III - IV funkcionalni razred po klasifikaciji NYHA (New York Heart Association);
hiperkalemija;
diabetes;
protin (tiazidni diuretiki lahko povzročijo hiperurikemijo in poslabšanje protina);
primarni aldosteronizem;
glavkom z zaprtim kotom.

Navodila za uporabo zdravila Mikardis Plus: način in odmerjanje

Tablete se jemljejo peroralno enkrat na dan. Učinkovitost antihipertenziva ni odvisna od vnosa hrane.

Zdravilo Mikardis Plus v odmerku 40 / 12,5 mg lahko predpišemo bolnikom, pri katerih krvni tlak ni dovolj nadzorovan pri uporabi hidroklorotiazida ali jemanju zdravila Mikardis v odmerku 40 mg.

Zdravilo Mikardis Plus v odmerku 80 / 12,5 mg lahko predpišemo bolnikom, pri katerih jemanje zdravila v odmerku 40/12,5 mg ali jemanje zdravila Mikardis v odmerku 80 mg ne zagotavlja ustreznega nadzora krvnega tlaka.

Zdravilo Mikardis Plus v odmerku 80/25 mg lahko predpišemo bolnikom, pri katerih jemanje zdravila v odmerku 80 / 12,5 mg ali jemanje zdravila Mikardis v odmerku 80 mg ne vodi do ustreznega nadzora krvnega tlaka ali v primerih, ko je bilo bolnikovo stanje predhodno stabilizirano telmisartan ali hidroklorotiazid, če se uporabljata ločeno.

Pri hudi hipertenziji je uporaba telmisartana v odmerku 160 mg ali v kombinaciji s hidroklorotiazidom v odmerku 12,5-25 mg na dan učinkovita in jo običajno dobro prenašajo.

Stranski učinki

kardiovaskularni sistem: bradikardija ¹⁾, tahikardija ³⁾, aritmije ³⁾, izrazito znižanje krvnega tlaka (vključno z ortostatsko hipotenzijo) ³⁾;
dihalni sistem: zasoplost ³⁾, sindrom dihalne stiske (vključno s pljučnico in pljučnim edemom) ³⁾;
centralni živčni sistem: nespečnost ³⁾, motnje spanja ³⁾, omotica ^{2) 3)}, povečana razdražljivost ²⁾, depresija ³⁾, tesnoba ³⁾, parestezija ³⁾, omedlevica / omotica ³⁾;
hematopoetski sistem in limfni sistem: anemija ¹⁾, hemolitična anemija ²⁾, aplastična anemija ²⁾, eozinofilija ¹⁾, trombocitopenija ^{1) 2)}, nevtropenija / agranulocitoza ²⁾, levkopenija ²⁾, zaviranje delovanja kostnega mozga ²⁾;
prebavni sistem: suha usta ³⁾, napenjanje ³⁾, driska ³⁾, zaprtje ³⁾, bolečine v trebuhu ³⁾, bruhanje ³⁾, anoreksija ²⁾, izguba apetita ²⁾, hiperholesterolemija ²⁾, hiperglikemija ²⁾, dispepsija ^{1) 2) 3)}, gastritis ³⁾, motnje delovanja jeter ³⁾, bolezni jeter ³⁾, pankreatitis ²⁾, zlatenica (hepatocelularna ali holestatska) ²⁾;
mišično-skeletna sistem: bolečine v spodnjih okončin ³⁾, bolečine v hrbtu ³⁾, mišični krči tele ³⁾, mišični krči ³⁾, bolečine v prsih ³⁾, tendinitisu podobni simptomi (bolečine v kit) ¹⁾, artralgija ³⁾, mialgija ³⁾, artroza ¹⁾;
sečil: glukozurija ²⁾, intersticijski nefritis ²⁾, ledvična odpoved (vključno z akutno ledvično odpovedjo) ¹⁾;
reproduktivni sistem: impotenca ³⁾;
čutilni organi: prehodni zamegljen vid ³⁾, okvara vida ³⁾, ksantopsija ²⁾, akutna kratkovidnost ²⁾, akutni glavkom z zaprtim kotom ²⁾;
koža: povečano znojenje ³⁾;
alergijske reakcije: srbenje ³⁾, izpuščaj ³⁾, izpuščaj iz drog ^{1) 2)}, urtikarija ³⁾, eritem ³⁾, ekcem ¹⁾, toksični kožni izpuščaj ¹⁾, reakcija fotosenzibilnosti ²⁾, toksična epidermalna nekroliza ^{1) 2)}, anafilaktične reakcije ^{1) 2)}, poslabšanje ali stopnjevanje simptomov sistemskega eritematoznega lupusa ³⁾, lupusu podobne reakcije ²⁾, angioedem (vključno s smrtnimi primeri) ³⁾, sistemski vaskulitis ²⁾, nekrotizirajoči angiitis (vaskulitis) ²⁾, ponovitev sistemskega eritematoznega lupusa ²⁾, nekrotizirajoči vaskulitis ²⁾;
okužbe: vnetje žlez slinavk ²⁾, okužbe sečil (vključno s cistitisom) ¹⁾, okužbe zgornjih dihal (sinusitis, faringitis, bronhitis) ^{1) 3)}, sepsa (vključno s smrtnimi primeri) ¹⁾;
presnovne motnje: povečanje aktivnosti kreatin-fosfokinaze (CPK) ³⁾, povečanje aktivnosti jetrnih encimov ³⁾, povečanje ravni kreatinina v krvni plazmi ³⁾, povečanje koncentracije sečne kisline v krvi ³⁾, hiperurikemija ³⁾, kršitev vodno-elektrolitskega ravnovesja ²⁾, hiponatriemija ³⁾, hiperkalemija ¹⁾, hipokalemija ³⁾, hipertrigliceridemija ²⁾, poslabšanje glikemičnega nadzora ²⁾, hipoglikemija (pri bolnikih z diabetesom mellitusom) ¹⁾, zmanjšanje ravni hemoglobina v krvi ¹⁾, zmanjšanje BCC²⁾;
drugi: šibkost ^{1) 2)}, bolečinski sindrom različne lokalizacije ³⁾, vročina ²⁾, gripi podoben sindrom ³⁾.

¹⁾ - neželeni učinki, opaženi v kliničnih študijah telmisartana.

²⁾ - neželeni učinki, opaženi v kliničnih študijah hidroklorotiazida.

³⁾ - neželeni učinki, ki jih v kliničnih študijah niso opazili pri kombinirani uporabi telmisartana in hidroklorotiazida, vendar pričakovani med jemanjem zdravila Mikardis Plus.

Preveliko odmerjanje

Primeri prevelikega odmerjanja tablet Mikardis Plus niso zabeleženi.

Simptomi prevelikega odmerjanja aktivnih sestavin zdravila so lahko:

telmisartan: bradikardija, tahikardija, izrazito znižanje krvnega tlaka;
hidroklorotiazid: hipokalemija, hipokloremija in druge kršitve vodno-elektrolitskega ravnovesja krvi, zmanjšanje BCC, mišični krči in / ali poslabšanje motenj kardiovaskularnega sistema (aritmije, ki jih povzroča hkratna uporaba srčnih glikozidov ali nekaterih drugih antiaritmikov).

Z razvojem teh reakcij je predpisana simptomatska terapija, telmisartan se ne odstrani iz krvi s hemodializo. Hidroklorotiazid se iz telesa izloči s hemodializo, vendar obseg njegove odstranitve ni ugotovljen. Redno je treba spremljati raven kreatinina in ravnovesja elektrolitov v krvnem serumu.

Posebna navodila

V nekaterih primerih je zaradi zaviranja aktivnosti RAAS med zdravljenjem z zdravili, predvsem ob sočasnem zdravljenju z zdravili, ki vplivajo na ta sistem, okvarjena ledvična aktivnost (vključno z razvojem akutne ledvične odpovedi). Posledično je treba zdravljenje, ki ga spremlja dvojna blokada RAAS (na primer pri kombiniranju zdravila Mikardis Plus z zaviralci ACE ali aliskirenom), izvajati strogo individualno, s sistematičnim skrbnim nadzorom delovanja ledvic (vključno s spremljanjem ravni kalija in kreatinina v krvnem serumu).

Pri bolnikih z ishemično boleznijo srca (IHD) in diabetesom mellitusom med jemanjem antagonistov receptorjev A-II se lahko poveča tveganje za smrtni miokardni infarkt in nenadno kardiovaskularno smrt. Ker lahko ob prisotnosti diabetesa mellitusa bolezni koronarnih arterij zaradi asimptomatskega poteka ni mogoče diagnosticirati, zato jo je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Mikardis Plus prepoznati in zdraviti, zato je potrebna ustrezna diagnoza (vključno s stresnim testom).

Hidroklorotiazid je derivat sulfonamida in lahko povzroči idiosinkratsko reakcijo, ki se kaže v obliki akutnega glavkoma z zaprtim kotom in akutne prehodne kratkovidnosti. Simptomi teh zapletov vključujejo bolečino v očeh ali močno zmanjšanje ostrine vida, ki se v večini primerov pojavi od nekaj ur do nekaj tednov po začetku jemanja zdravila Mikardis Plus. Če terapije ni, lahko akutni glavkom z zaprtim kotom povzroči izgubo vida. Za zdravljenje te reakcije je najprej treba takoj prenehati jemati hidroklorotiazid. Če ostane očesni tlak nenadzorovan, bo morda potrebno nujno konzervativno ali kirurško zdravljenje. Dejavniki tveganja za akutni glavkom z zaprtim kotom so lahko znaki alergije na penicilin ali sulfonamide v anamnezi.

Hidroklorotiazid lahko, tako kot drugi tiazidni diuretiki, povzroči motnje v vodno-elektrolitskem ravnovesju in kislo-bazičnem stanju (hiponatremija, hipokaliemija in hipokloremična alkaloza). Znaki tega zapleta so lahko občutek žeje, suha usta, splošna šibkost, tesnoba, zaspanost, mišična oslabelost, mialgija ali trzanje telečjih mišic (krči), izrazito znižanje krvnega tlaka, slabost, bruhanje, tahikardija, oligurija.

Nevarnost hipokalemije se večinoma poveča pri bolnikih s cirozo jeter, v povezavi s povečano diurezo, s prehrano brez soli in v primeru kombinacije zdravila Mikardis Plus z gluko- in mineralokortikosteroidi ali kortikotropinom.

Kljub temu, da pri zdravljenju z zdravilom Mikardis Plus niso zabeležili klinično pomembne hiperkalemije, je treba upoštevati, da so dejavniki tveganja za njegovo pojav diabetes mellitus, odpoved srca in / ali ledvic.

Ni podatkov, ki bi potrjevali sposobnost zdravila Mikardis Plus, da zmanjša ali prepreči razvoj hiponatremije, ki jo povzroča jemanje diuretikov. Hipokloremija je običajno majhna in ne zahteva zdravljenja.

Tiazidni diuretiki povečajo verjetnost zmanjšanja izločanja kalcija skozi ledvice in pojav prehodnega in majhnega zvišanja ravni kalcija v serumu. Razvoj hude hiperkalciemije je lahko simptom latentnega hiperparatiroidizma. Če je potrebna ocena delovanja obščitničnih žlez, je treba zdravljenje s tiazidnimi diuretiki prekiniti.

Delovanje zdravila Mikardis Plus je pri pacientih rase Negroid manj učinkovito.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ker se med jemanjem zdravila Mikardis Plus lahko razvijeta omotica in zaspanost, je potrebna posebna previdnost med vožnjo vozil in opravljanjem del, povezanih z nadzornimi mehanizmi, ki zahtevajo večjo pozornost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Mikardis Plus je kontraindicirana za nosečnice. Uporaba antagonistov receptorjev A-II v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva. Če je nosečnost potrjena, je treba uporabo teh zdravil takoj prekiniti. Po potrebi se bolnikom predpišejo druga antihipertenzivna zdravila, ki imajo določen varnostni profil nosečnosti.

V II. (hiperkalemija, hipotenzija, odpoved ledvic). Če je bilo v drugem trimesečju nosečnosti predpisano zdravljenje z antagonisti receptorjev A-II, je treba plod opraviti ultrazvočni pregled lobanjskih kosti in delovanja ledvic. Novorojenčke, katerih matere so jemale zdravila tega razreda, je treba skrbno nadzorovati glede arterijske hipotenzije.

Izkušnje z uporabo hidroklorotiazida pri nosečnicah, zlasti v prvem trimesečju, so omejene. Znano je, da ta snov prehaja skozi placentno pregrado in ob upoštevanju farmakološkega mehanizma njegovega delovanja lahko pričakujemo, da lahko jemanje zdravila Mikardis Plus v II. zlatenica, elektrolitsko neravnovesje. Hidroklorotiazida se ne sme uporabljati za hipertenzijo in edeme, povezane z nosečnostjo, s preeklampsijo (zaradi poslabšanja nevarnosti zmanjšanja volumna plazme in zmanjšanja perfuzije placente) in brez pozitivnih učinkov v teh kliničnih situacijah.

Za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah lahko hidroklorotiazid predpišemo le v izjemno redkih primerih, če je nemogoče uporabiti drugo zdravljenje.

Jemanje zdravila Mikardis Plus med dojenjem je kontraindicirano.

Študije učinka zdravila na plodnost pri človeku niso bile izvedene.

Pediatrična uporaba

Ker varnost in učinkovitost uporabe zdravila Mikardis Plus pri otrocih in mladostnikih nista bili dokazani, je zdravilo kontraindicirano pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru hude ledvične disfunkcije (CC pod 30 ml / min) je uporaba zdravila Mikardis Plus kontraindicirana.

Priporočljivo je uporabljati antihipertenzivno sredstvo previdno v ozadju stenoze arterije posamezne ledvice ali dvostranske stenoze ledvičnih arterij in stanja po presaditvi ledvice. Pri bolnikih z blago / zmerno funkcionalno okvaro ledvic (CC nad 30 ml / min) prilagoditev odmerka zdravila Mikardis Plus ni potrebna, vendar jih je treba redno spremljati glede ledvične aktivnosti.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru hude disfunkcije jeter (razred C po Child-Pugh lestvici) je uporaba zdravila Mikardis Plus kontraindicirana.

Bolniki s funkcionalno okvaro jeter ali progresivno boleznijo jeter (razred A in B po lestvici Child-Pugh) morajo zdravilo uporabljati previdno, saj se tudi ob majhnih spremembah vodno-elektrolitskega ravnovesja tveganje za razvoj jetrne kome poslabša. V primeru blage / zmerne okvare jeter največji dnevni odmerek zdravila Mikardis Plus ne sme presegati 40 / 12,5 mg.

Uporaba pri starejših

Farmakokinetični parametri zdravila Mikardis Plus pri starejših bolnikih se ne razlikujejo od tistih pri mladih bolnikih, zato spremembe odmerkov pri starejših niso potrebne.

Interakcije z zdravili

Možne reakcije medsebojnega delovanja pri kombinirani uporabi telmisartana z drugimi zdravilnimi snovmi / sredstvi:

hidroklorotiazid, varfarin, digoksin, simvastatin, glibenklamid, amlodipin: klinično pomembnih interakcij niso našli; razkrila povišanje povprečne plazemske koncentracije digoksina v krvi za približno 20%; pri kombinirani uporabi telmisartana in digoksina je priporočljivo občasno določiti njegovo vsebnost v krvi;
litijevi pripravki: v redkih primerih je možno reverzibilno povečanje vsebnosti litija v krvi, ki nadaljuje s strupenimi pojavi, zato je treba nadzorovati njegovo koncentracijo v serumu;
druga antihipertenzivna zdravila: možno je povečanje antihipertenzivnega učinka; pri kombinaciji telmisartana in ramiprila se je AUC _0-24 in C _max slednjega in njegovega presnovka (ramiprilata) zvišal za 2,5-krat; klinični pomen te interakcije ni znan;
nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno z acetilsalicilno kislino, ki se uporabljajo kot protivnetno sredstvo (v dnevnem odmerku največ 3 g): neselektivni NSAID in zaviralci ciklookspgenaze-2 (COX-2) pri bolnikih z zmanjšanim BCC lahko privedejo do razvoja akutne ledvične; sredstva, ki vplivajo na RAAS, lahko kažejo sinergijski učinek; s kombinacijo telmisartana in nesteroidnih protivnetnih zdravil na začetku zdravljenja je treba nadomestiti BCC in spremljati ledvično funkcijo; s to kombinacijo, tudi kot posledica zatiranja vazodilatacijskega učinka prostaglandinov, so opazili zmanjšanje učinka telmisartana; v kombinaciji s paracetamolom in ibuprofenom klinično pomembnega učinka niso razkrili.

Možne so reakcije medsebojnega delovanja pri kombinirani uporabi hidroklorotiazida z drugimi zdravili / sredstvi:

peroralna zdravila proti diabetiku in inzulin: morda bo potrebna prilagoditev odmerka teh zdravil;
barbiturati, opioidni analgetiki, etanol: nevarnost ortostatske hipotenzije se poslabša;
holestiramin, holestipol: absorpcija hidroklorotiazida je oslabljena;
metformin: poveča se tveganje za laktacidozo;
presorni amini (vključno z noradrenalinom): učinek teh učinkovin je lahko oslabljen;
srčni glikozidi: tveganje za pojav hipomagnezije / hipokalemije, ki jo povzročajo tiazidni diuretiki, pa tudi pojav aritmij zaradi uporabe srčnih glikozidov se poslabša;
nedepolarizirajoči mišični relaksanti (vključno s tubokurarin kloridom): delovanje teh sredstev je mogoče okrepiti;
kalcijevi pripravki: raven kalcija v krvnem serumu se lahko poveča zaradi zmanjšanja njegovega izločanja skozi ledvice; s to kombinacijo je treba redno spremljati koncentracijo kalcija v krvi in po potrebi spremeniti njegov odmerek;
sredstva proti protinu: možno je zvišanje ravni sečne kisline v krvnem serumu, kar lahko zahteva popravek odmerka urikozuričnih zdravil; lahko se poveča pogostnost preobčutljivostnih reakcij na alopurinol;
biperidin, atropin in drugi m-antiholinergiki: gibljivost prebavil je oslabljena; biološka uporabnost tiazidnih diuretikov se poveča;
diazoksid, zaviralci beta: možno je povečati hiperglikemijo, ki jo povzročajo ta zdravila;
odvajala, diuretiki, ki izločajo kalij; gluko- in mineralokortikosteroidi, amfotericin B, kortikotropin, benzilpenicilin, karbenoksolon, derivati acetilsalicilne kisline in druga sredstva, ki vodijo k izločanju kalija in razvoju hipokalemije: hipokalemični učinek se poveča; hipokalemijo zaradi hidroklorotiazida kompenzira učinek telmisartana, ki varčuje s kalijem;
Nesteroidna protivnetna zdravila: morda oslabitev antihipertenzivnega in diuretičnega delovanja;
kalijevi pripravki, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, in druga zdravila, ki zvišujejo raven kalija v serumu (heparin); nadomestitev natrija v kuhinjski soli s kalijevimi solmi: lahko se pojavi hiperkalemija; redno spremljati koncentracijo kalija v plazmi v krvi;
citotoksična sredstva (na primer ciklofosfamid, metotreksat): ledvično izločanje teh zdravil se zmanjša in njihov mielosupresivni učinek se poveča;
glicirizinska kislina (sladki koren): možno je znižanje ravni kalija v krvnem serumu (razvoj hipokalemije);
amantadin: povečano je tveganje za škodljive učinke te snovi.

Analogi

Analogi zdravila Mikardis Plus so: Telzap Plus, Telsartan N, Telpres Plus itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o zdravilu Mikardis Plus

Ocene zdravila Mikardis Plus pri bolnikih in kardiologih so večinoma pozitivne. Zdravilo se šteje za učinkovito in kaže dobre rezultate tudi pri zdravljenju kronične hipertenzije. Zdravilo ima minimalen učinek na srčni utrip in njegov izrazitejši terapevtski učinek v primerjavi z zdravilom Mikardis.

Ni pritožb glede razvoja neželenih učinkov. Pomanjkljivost Mikardisa Plus mnogi menijo, da so visoki stroški.